长春高新:关于控股子公司金妥利珠单抗注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

 证券代码:000661          证券简称:长春高新              公告编号:2020-100


               长春高新技术产业(集团)股份有限公司
                    关于控股子公司金妥利珠单抗注射液
                    获得药物临床试验批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。


     长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司
 ——长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局于 2020 年 9 月 3 日
 核准签发的两项《药物临床试验批准通知书》,相关内容如下:
     根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,金妥利珠单抗注
 射液符合药品注册的有关要求,同意开展血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和
 淋巴瘤的临床试验。
     本药品获得药物临床试验批准后,公司将严格按照国家法律法规和规章,及
 时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于金妥利珠单抗注射液尚需开展临床研究
 及研究结束后的上市许可申请等工作,敬请投资者注意投资风险。


     特此公告。




                             长春高新技术产业(集团)股份有限公司
                                            董事会
                                       2020 年 9 月 5 日

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