长春高新:关于控股子公司重组人生长激素注射液新适应症获得《药品注册证书》的公告

 证券代码:000661              证券简称:长春高新        公告编号:2022-059

                长春高新技术产业(集团)股份有限公司
             关于控股子公司重组人生长激素注射液增加适应症
                      获得《药品注册证书》的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子
公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理
局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,现将相关审批结论
公告如下:
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,重组人生长激素注
射 液 ( 15IU/5mg/3ml/ 瓶 、 30IU/10mg/3ml/ 瓶 、 2IU/0.66mg/0.4ml/ 支 、
4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)符合注册的有关要求,批准本品增加适应症,具体为:用
于特发性身材矮小(ISS)。
    本批件系国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、
30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)增加适应症的
《药品注册证书》。公司将积极推进该产品市场推广工作,产品市场销售受诸多因
素的影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


    特此公告




                                    长春高新技术产业(集团)股份有限公司
                                                    董事会
                                                2022年8月13日

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