海思科:关于子公司获得《药品GMP证书》的公告

证券代码:002653        证券简称:海思科       公告编号:2019-152


               海思科医药集团股份有限公司
       关于子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    一、事项概述

    海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司

辽宁海思科制药有限公司(以下简称“辽宁海思科”)于近日收到辽

宁省药品监督管理局颁发的中华人民共和国《药品 GMP 证书》。

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理

办法》的规定,经审查,辽宁海思科的大容量注射剂(含多层共挤输

液袋)(601 车间)符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》

要求,特发《药品 GMP 证书》。现将 GMP 证书相关信息公告如下:

    企业名称:辽宁海思科制药有限公司

    地 址:辽宁省沈阳市浑南区文溯街 66 号

    认证范围:大容量注射剂(含多层共挤输液袋)(601 车间)

    证书编号:LN20190083

    有效期至:2024 年 11 月 28 日

    二、GMP 证书所涉生产车间情况

    本次《药品 GMP 证书》认证生产车间为 601 车间,设计产能如

下:
   生产车间                  生产线                 年产能
                     大容量注射剂(输液瓶)        1500 万瓶
   601 车间
                 大容量注射剂(多层共挤输液袋)    500 万袋
    三、对上市公司影响及风险提示

    本次获得《药品 GMP 证书》,标志着辽宁海思科位于沈阳的生产

基地可以正式生产和销售复方氨基酸注射液(18AA-VII),缓解原生

产地址产能不足问题,将对公司未来生产经营产生积极影响。

    但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、

行业政策、环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬

请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    四、备查文件

   《药品 GMP 证书》。



    特此公告。



                            海思科医药集团股份有限公司董事会

                                     2019 年 12 月 05 日

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