赛隆药业:2019年年度报告摘要

                                                                      珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要




证券代码:002898                                 证券简称:赛隆药业                               公告编号:2020-040




           珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒
体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
√ 是 □ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 160,000,000 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.3 元(含
税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 1 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用


二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称                          赛隆药业                    股票代码                 002898
股票上市交易所                    深圳证券交易所
        联系人和联系方式                         董事会秘书                               证券事务代表
姓名                              张旭                                     谭海雁
                                  广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号光
办公地址
                                  光大国际贸易中心二层西侧             大国际贸易中心二层西侧
电话                              0756-3882955                             0756-3882955
电子信箱                          ir@sl-pharm.com                          ir@sl-pharm.com


2、报告期主要业务或产品简介


    1.主营业务

    公司属医药制造业,秉承“以科技领先,成就健康事业”的企业宗旨,已建成集药品制剂、原料药、中间体的研发、生

产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业,主要产品包括注射用胸腺法新、阿加曲班原料药及注射液、

替加环素原料药及注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料药及注射液、注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)、米力农注射液、注

射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等,涵盖心脑血管、神经系统、质

子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。




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    报告期内,公司或公司全资子公司、分公司共获得了“血管紧张素受体拮抗剂和磷酸肌酸钠的复合物及其用途”、“一

种富马酸沃诺拉赞中间体IV 及其制备方法”、“血管紧张素受体拮抗剂和脑啡肽酶抑制剂的复合物及其用途”“一种左旋

泮托拉唑钠缓释微球及其制备方法”等8项发明专利;公司全资子公司取得了氨甲环酸注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用

胸腺法新、阿加曲班注射液、注射用替加环素5个制剂产品的药品注册批件;原料药帕瑞昔布钠、阿加曲班、替加环素已通

过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评,审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”。截至本公告披露日,

原料药赖氨匹林已完成注册申报,原料药氨甲环酸正在开展研究,即将申报;注射用左旋泮托拉唑钠已完成一期临床、二期

临床及注册申报、注射用右兰索拉唑已在二期临床试验中;门冬氨酸鸟氨酸及艾司奥美拉唑钠原料药已通过国家食品药品监

督管理总局药品审评中心技术审评,审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”;已经申报的注射用多立培南也在审评

当中。

    2.主要产品

    报告期内,公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种5个,制剂品种14个,其中12个品种被列入《国家基本医

疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019版)》。

    公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下:

       (1)制剂产品
 序号           产品名称               规格与剂型                           适应症
                                                    用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2
   1     注射用帕瑞昔布钠       40mg注射剂
                                                    (COX-2)抑制剂前,应评估患者的整体风险。
                                                    (1)慢性乙型肝炎;(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强
                                                    剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年
   2     注射用胸腺法新         1.6mg
                                                    病患者,本品可增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝
                                                    疫苗的免疫应答。
                                                    (1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动
                                                    麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善;
   3     阿加曲班注射液         20ml:10mg
                                                    (2)对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)
                                                    患者的四肢溃疡,静息痛及冷感等的改善。
                                                    主要适用于 18 岁及以上患者在下列情况下 由特定细菌的敏
   4     注射用替加环素         50mg                感菌株所致的感染,包括:复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和
                                                    皮 肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。
         单唾液酸四己糖神经节苷
   5                            2ml:20mg注射剂     用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。
         脂钠注射液
                                 30mg注射剂         用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障
   6     注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)
                                 60mg注射剂         碍的症状改善

                                                    革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病和厌氧菌引起的各种感染
   7     注射用克林霉素磷酸酯   0.6g注射剂
                                                    性疾病
                                                    中重度反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病
   8     注射用泮托拉唑钠       40mg注射剂
                                                    变、复合性胃溃疡引起的急性上消化道出血
                                                    作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、
   9     注射用奥美拉唑钠       40mg注射剂
                                                    胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征
  10     盐酸左氧氟沙星注射液   2ml:0.2g注射剂      治疗或预防由敏感细菌引起的感染,如肺炎、鼻窦炎等
  11     米力农注射液           5ml:5mg注射剂       适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗
                                0.5g
  12     注射用氨曲南                               敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染
                                1.0g注射剂



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  13       注射用赖氨匹林         0.9g注射剂               适用于发热及轻中度的疼痛
                                                           主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢
  14       氨甲环酸注射液         5ml:0.25g
                                                           进所致的各种出血

       (2)原料药产品
    序号                    产品名称                                               规格与剂型
       1       单唾液酸四己糖神经节苷脂钠                                           原料药
       2       米力农                                                               原料药
       3       帕瑞昔布钠                                                           原料药
       4       阿加曲班                                                             原料药
       5       替加环素                                                             原料药

    报告期内,公司的主营业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。

    3.行业发展状况

    医药行业是民生基础行业,没有明显的周期性和季节性,但部分药品在该疾病较易发生的季节销售量会增加。

    受益于人口基数庞大、消费结构升级、人口老龄化程度加深、医疗体制改革、人们保健意识显著增强等因素,我国药品

市场需求量呈不断增长趋势,医药产业正处于黄金发展期。

    与此同时,我国医药卫生体制改革持续深入推进,医保控费、带量采购、药品招标降价等多项政策密集出台,政府对于

医药行业的管控和关注不断深化,医药行业进入了调整期,且随着医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、研发难度增

大,部分企业的销售额和毛利率明显下滑,一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。

    未来医药行业集中度将逐步提升,具有品种优势,规模优势,资金优势,具备持续投入研发,持续获得过评品种的药企

将是行业变化的受益者。在医药行业面临全面转型的关键时期,公司将在做好现有业务及产业升级的基础上,坚定地走创新

的道路,持续加大研发投入,增强竞争力。


3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                                                                                                 单位:元
                                        2019 年                 2018 年              本年比上年增减        2017 年
营业收入                               293,466,984.61          436,272,811.42                   -32.73%   364,218,632.26
归属于上市公司股东的净利润             27,483,210.02            60,904,851.34                   -54.88%   64,505,083.76
归属于上市公司股东的扣除非经
                                       14,651,322.59            51,863,787.04                   -71.75%   57,891,558.15
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额             -46,515,325.72            3,328,469.56                -1,497.50%   85,426,431.98
基本每股收益(元/股)                             0.1718                  0.3807                -54.87%              0.4962
稀释每股收益(元/股)                             0.1718                  0.3807                -54.87%              0.4962
加权平均净资产收益率                               4.14%                   9.47%                 -5.33%              17.84%
                                       2019 年末               2018 年末           本年末比上年末增减     2017 年末
资产总额                               835,978,330.13          755,842,366.63                    10.60%   715,133,976.29
归属于上市公司股东的净资产             659,024,324.64          663,541,114.62                    -0.68%   618,636,263.28



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(2)分季度主要会计数据

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                                  第一季度                第二季度            第三季度              第四季度
营业收入                           66,055,336.14          106,272,239.82       42,665,609.05        78,473,799.60
归属于上市公司股东的净利润          3,147,316.23          17,076,245.25        -1,327,473.10         8,587,121.64
归属于上市公司股东的扣除非
                                    3,140,728.73          17,393,131.76        -1,203,180.73        -4,679,357.17
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额        -32,700,765.89          -5,186,544.87       -22,684,081.46        14,056,066.50
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否


4、股本及股东情况

(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表

                                                                                                          单位:股
                           年度报告披露日前             报告期末表决权            年度报告披露日前一
报告期末普通股股
                    16,626 一个月末普通股股      15,401 恢复的优先股股          0 个月末表决权恢复的            0
东总数
                           东总数                       东总数                    优先股股东总数
                                              前 10 名股东持股情况

                                                              持有有限售条件的股份数          质押或冻结情况
  股东名称     股东性质      持股比例          持股数量
                                                                        量               股份状态        数量
蔡南桂        境内自然人          51.15%         81,833,579                 81,833,579 质押            12,700,000
珠海横琴新区
             境内非国有
赛隆聚智投资                      10.03%         16,045,800                  7,562,643 质押            11,703,157
             法人
有限公司
唐霖          境内自然人           5.68%          9,092,620                  9,092,620
#吴固林       境内自然人           1.75%          2,793,261                          0
珠海横琴新区
              境内非国有
赛普洛投资中                       1.65%          2,635,362                    744,757
              法人
心(有限合伙)
北京坤顺股权
               境内非国有
投资中心(有限                     1.56%          2,500,000                          0
               法人
合伙)
珠海横琴新区
              境内非国有
赛博达投资中                       1.50%          2,395,788                          0
              法人
心(有限合伙)
珠海横琴新区
              境内非国有
赛捷康投资中                       1.12%          1,796,851                    927,624
              法人
心(有限合伙)
张劲          境内自然人           0.79%          1,270,000
吴仲林        境内自然人           0.62%            999,800
                         上述股东中蔡南桂先生和唐霖女士系夫妻关系,为本公司实际控制人。蔡南桂先生持有珠海
上述股东关联关系或一致行 横琴新区赛隆聚智投资有限公司 47.13%股权、持有珠海横琴新区赛普洛投资中心 2,487,487
动的说明                 元出资额、持有珠海横琴新区赛捷康投资中心 3,098,264 元出资额。其他股东之间未知是否
                         存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。
参与融资融券业务股东情况
                         上述股东吴固林股数含有信用证券账户持股数 241,800 股。
说明(如有)



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(2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。


(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系




5、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券



三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介


     2019 年,全球及中国经济仍充满挑战和不确定性,国家医疗体制改革持续深化,医药政策层出不穷,制药工业增速放

缓,市场竞争日趋激烈,药品价格尤其是仿制药价格下行持续扩大,仿制药的微利时代来临,行业资源逐渐向具有研发创新

能力的优质企业集中,以促进医药行业持续健康发展。

     本报告期,一方面受药品招投标降价、国家重点监控合理用药药品目录出台等多个医药政策的不利因素影响,公司产品

销售收入不及预期;2019年底获批的注射用替加环素、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液等新产品,市场开拓尚需一定时间。

另一方面,公司望城原料药生产基地持续投入建设、长沙生产研发基地制剂产能优势尚未完全释放,公司部分募集资金投资

建设项目转入使用,固定资产折旧等经营费用有所增加。

     面对一系列不利因素,公司董事会及管理层积极应对各项挑战,坚持以市场为导向,推进营销改革,加强内部管理,进

一步提升企业的研发能力和成本控制能力,积极寻找新的利润增长点,确保公司可持续发展。

     报告期内,公司实现营业收入人民币29,346.70万元,实现归属于母公司的净利润人民币2,748.32万元。截至2019年12

月31日,公司资产总额83,597.83万元,归属于上市公司股东的所有者权益65,902.43万元。

     在研发方面,研发充分利用药品审评审批政策利好,积极推进药品注册,期初截至本报告披露日,有帕瑞昔布钠、阿加

曲班、替加环素、门冬氨酸鸟氨酸、埃索美拉唑钠5个原料药通过制剂关联审评;取得氨甲环酸注射液、注射用帕瑞昔布钠、

阿加曲班注射液、注射用替加环素、注射用胸腺法新5张生产注册批件。




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    公司近期获批的注射用胸腺法新,已被纳入国家卫健委和中医药管理局印发的《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊

疗方案(试行第二版)的通知》,作为重型患者的诊疗的其他用药之一。该类产品促进T淋巴细胞的成熟,增加T细胞分泌的

干扰素α 、干扰素γ 以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。还可通过对CD4细胞的

激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。疫情期间,公

司向武汉协和医院、湖南省人民医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、河北省胸科医院等全国四十多家医院捐赠价值160万

元的注射用胸腺法新用于提高一线医务人员免疫力。

    除上述已经获批的品种外,截至本公告日,公司部分重点品种研发进度如下:
 序号          药品名称            规格          适应症分组       注册分类           所处阶段         备注
   1     注射用左旋泮托拉唑钠      20mg      消化系统疾病药物       3.1      已完成一期临床与二期临
   2        左旋泮托拉唑钠        原料药     消化系统疾病药物       3.1      床,完成注册申报

   3      注射用右旋兰索拉唑       15mg      消化系统疾病药物      新2.2     取得制剂临床批件,正在
   4         右旋兰索拉唑         原料药     消化系统疾病药物       新3      进行二期临床
                                                                             已完成补充研究及资料提
   5        注射用多立培南         0.25g         抗感染药物         新3
                                                                             交,审评中
                                                                             已完成补充研究及资料提
   6           多立培南           原料药         抗感染药物         新3
                                                                             交,审评中
                                                                             送签文件的打印、制作和
   7     门冬氨酸鸟氨酸注射液     10ml:5g    消化系统疾病药物        6
                                                                             办件
   8        门冬氨酸鸟氨酸        原料药     消化系统疾病药物        6       已通过审评获得登记号
   9         埃索美拉唑钠         原料药     消化系统疾病药物        6       已通过审评获得登记号
  10     注射用艾司奥美拉唑钠      40mg      消化系统疾病药物       新4      审评审批中

    在营销方面,为了更好整合营销资源,快速拓展市场,公司成立直属5大战区,5大战区下属的各个省区将作为公司市场

开拓的重要引擎,由分中心管理向战区-省总扁平化管理转型,打破各产品线之间的壁垒,充分实现内部协同,填补市场空

白,引领所在地区的市场开拓,为临床专业化推广奠定基础。

    在生产方面,公司持续投入募集资金进行长沙生产研发基地项目建设,部分项目已建成投产。全资子公司湖南赛隆药业

有限公司获得湖南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,通过程序优化、工艺优化、联动线提速等一系列技术攻关,

产品收率显著提升,保证了注射用帕瑞昔布钠等新产品的及时上市。全资子公司湖南赛隆生物制药有限公司已完成2栋厂房

的主体工程,帕瑞昔布钠原料生产线已启动安装。公司医药中间体、原料药的批量投产,标志着公司制定的原料带制剂模式

策略的成功。同时公司质量管理继续发挥体系优势,坚持贯彻风险评估、预防为主的理念,坚定不移地推动体系有效运行,

对药品全周期进行管理,尝试建立创新数据化生产质量管理模式,在监管政策不断出台,监管形势日益严峻的形势下,严格

按照药品法律法规开展各项变更、申报、备案工作,最大程度地降低了法规风险和质量风险。

    在企业管理方面,根据发展需要优化干部员工队伍,实行末位淘汰,保持组织活力,提升员工的紧迫感。薪酬绩效变革

进一步推进,坚决将薪酬绩效与贡献挂勾,推进了研发项目考核激励方案、营销战区考核激励方案、生产包装计件方案等一

系列绩效考核调整措施,价值分配向奋斗者、贡献者倾斜。公司信息化工作在各系统已上线的情况下进一步深化,流程更加

科学、权限更加严谨,沟通和工作效率显著提升。内部控制不断提升,通过规范工程管理、强化工程预算控制、扩大验收范

围、创新审计模式及把控结算审计的方式,以实现工程审计提质增效。同时通过实施募集资金理财、使用承兑汇票支付募投

款项并予以置换、自有资金理财等手段,有效盘活公司存量资金,增加资金利用效率和收益。




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                                                                   珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要



2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否


3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                      单位:元
                                                                 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同
   产品名称          营业收入        营业利润       毛利率
                                                                     同期增减       同期增减       期增减
2ml 神经节苷脂
                    39,095,330.28   26,471,005.30       67.71%          -40.97%        -50.71%        -13.39%
钠注射液
神经节苷脂原料
               152,689,314.52 143,302,936.91            93.85%            4.50%          2.31%         -2.01%

其他业务            32,311,734.50    5,990,265.84       18.54%          -78.52%        -68.13%          6.04%


4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否


5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生
重大变化的说明

□ 适用 √ 不适用


6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用


7、涉及财务报告的相关事项

(1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。


(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。


(3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用
本期本集团设立全资子公司湖南赛博达化工有限公司,注册资本为1000万元,营业范围:研究与开发、化学原料药及制剂批
发,导致本期合并范围变动。




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