宝莱特:创业板公开发行可转换公司债券募集说明书(上会稿)

股票代码:300246                                     股票简称:宝莱特




       广东宝莱特医用科技股份有限公司
            GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.
           (住所:珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 号)




      创业板公开发行可转换公司债券募集说明书
                          (上会稿)




                       保荐人(主承销商)




        陕西省西安市高新区锦业路 1 号都市之门 B 座 5 层




                       二零二零年六月

                                1-1-1
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



                                             声明

     本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺募集说明书及其他信息披露资
料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性及完整
性承担相应的法律责任。

     公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务
会计资料真实、完整。

     中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对申请
文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的
盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反
的声明均属虚假不实陈述。。

     根据《证券法》的规定,证券依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发
行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承
担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。




                                             1-1-2
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                募集说明书(上会稿)



                                   重大事项提示

      一、关于本次可转换公司债券的发行符合发行条件的说明

     根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《创业板上市公
司证券发行注册管理办法》和《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法
规规定,公司本次公开发行可转换公司债券符合法定的发行条件。

      二、关于公司本次发行的可转换公司债券的信用评级

     本次可转换公司债券已经中证鹏元资信评估股份有限公司评级,并出具了
《广东宝莱特医用科技股份有限公司 2020 年公开发行可转换公司债券信用评级
报告》,根据该评级报告,宝莱特主体信用级别为 AA-,本次可转换公司债券信
用级别为 AA-。

     本次发行的可转换公司债券上市后,中证鹏元资信评估股份有限公司将每年
至少进行一次跟踪评级。

      三、公司本次发行可转换公司债券不设担保

     公司对本次公开发行的可转换公司债券发行不设担保,请投资者特别注意。

      四、公司的股利分配政策和现金分红情况
     (一)公司利润分配政策

     根据中国证监会《公司法》、《证券法》、《关于进一步落实上市公司现金分红
有关事项的通知》、《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》,公司现
行的《广东宝莱特医用科技股份有限公司章程》符合上述法律法规的相关规定。
为了进一步完善和健全公司持续稳定的分红机制,积极回报投资者,根据上述相
关文件的规定和要求,公司制定了《广东宝莱特医用科技股份有限公司利润分配
政策及未来三年股东回报规划(2019 年-2021 年)》,并经 2019 年第一次临时股
东大会决议通过。

     《公司章程》中利润分配政策具体情况如下:

     “第一百五十八条公司的利润分配政策如下:

     (一)利润分配原则
                                             1-1-3
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)


     1、公司利润分配政策将充分考虑投资者的合理回报,利润分配政策将保持
连续性和稳定性。

     2、公司利润分配政策主要兼顾公司的长远利益、全体股东的整体利益及公
司的可持续发展,利润分配不得超过累计可供分配利润的范围,不得损害公司持
续经营能力。

     3、公司董事会、监事会和股东大会对利润分配政策的决策和论证过程将充
分考虑独立董事和公众投资者的意见。

     (二)利润分配方式

     公司利润分配可以采取现金、股票、现金与股票相结合或法律、法规允许的
其他方式。公司优先采用现金分红的方式。在具备现金分红的条件下,公司应当
采用现金分红进行利润分配。采用股票股利进行利润分配的,应当具有公司成长
性、每股净资产的摊薄等真实合理因素。

     (三)实施现金分红时应同时满足的条件:

     1、公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的
税后利润)为正值、且现金流充裕,实施现金分红不会影响公司后续持续经营;

     2、审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;

     3、公司年度资产负债率低于 70%。

     4、公司未来 12 个月内无重大投资计划或重大现金支出等事项发生(募集资
金项目除外)。重大投资计划或重大现金支出事项指未来 12 个月内公司拟对外投
资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的 30%
或总资产的 20%。

     (四)现金分红的比例及时间间隔

     在符合利润分配原则、满足现金分红的条件的前提下,公司每年度以现金方
式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的 10%,且公司任意三个连续会计
年度内以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的 30%。
董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。

     当年未分配的可分配利润可留待以后年度进行分配。
                                             1-1-4
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)


     股东大会授权公司董事会每年在综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经
营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照
公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:

     1、公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现
金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%;

     2、公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现
金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%;

     3、公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现
金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%;

     公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。

     (五)股票股利分配的条件

     根据累计可供分配利润、公积金及现金流状况,在保证足额现金分红及公司
股本规模合理的前提下,公司可以采用发放股票股利的方式进行利润分配,具体
分配比例由公司董事会审议通过后,提交股东大会审议决定。

     (六)存在股东违规占用公司资金情况的,公司须扣减该股东所分配的现金
红利,以偿还其占用的资金。

     (七)利润分配的决策程序与机制

     1、董事会审议利润分配需履行的程序和要求:公司董事会结合公司具体经
营数据、盈利规模、现金流量状况、发展规划及下阶段资金需求,并结合股东(特
别是中小股东)、独立董事的意见,在符合公司章程既定的利润分配政策的前提
下,认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决
策程序要求等事宜。提出年度或中期利润分配预案,提交股东大会审议,经股东
大会审议通过后实施。利润分配预案经董事会过半数以上董事表决通过,方可提
交股东大会审议。

     独立董事应当就利润分配预案的合理性发表独立意见,并对现金分红具体方
案发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提
交董事会审议。

                                             1-1-5
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件            募集说明书(上会稿)


     2、股东大会审议利润分配方案需履行的程序和要求:股东大会对现金分红
具体方案进行审议时,须通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交
流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。股东大
会应依法依规对董事会提出的利润分配预案进行表决。公司股东大会对利润分配
方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后 2 个月内完成股利(或股份)
的派发事项。

     3、监事会须对以上利润分配的决策程序及执行情况进行监督,并应对年度
内盈利但未提出利润分配的预案,就相关政策、规划执行情况发表专项说明和意
见。

     (八)利润分配政策的调整机制

     1、公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展需要,或者外部经营环境
发生变化,确需调整利润分配政策的,须以股东权益保护为出发点,调整后的利
润分配政策不得违反相关法律法规、规范性文件的规定。

     2、公司董事会在充分研究论证后提出有关调整利润分配政策的议案,由独
立董事、监事会发表意见,经公司董事会审议通过后提交股东大会批准,公司将
视情况安排通过证券交易所交易系统、互联网投票系统等网络投票方式为社会公
众股东参加股东大会提供便利。股东大会审议调整利润分配政策的议案须经出席
股东大会的股东所持表决权的 2/3 以上通过。

     (九)公司未分配利润的使用原则

     公司留存未分配利润主要用于对外投资、收购资产、购买设备等重大投资,
以及日常运营所需的流动资金,扩大生产经营规模,优化企业资产结构和财务结
构、促进公司高效的可持续发展,落实公司发展规划目标,最终实现股东利益最
大化。

     (十)有关利润分配的信息披露

     1、公司将在定期报告中披露利润分配方案、公积金转增股本方案,独立董
事对此发表独立意见。

     2、公司将在定期报告中披露报告期实施的利润分配方案、公积金转增股本

                                             1-1-6
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                           募集说明书(上会稿)


方案或发行新股方案的执行情况。

     3、公司上一会计年度实现盈利,董事会未制订现金利润分配预案或者按低
于本章程规定的现金分红比例进行利润分配的,须在定期报告中详细说明不分配
或者按低于本章程规定的现金分红比例进行分配的原因、未用于分红的未分配利
润留存公司的用途和使用计划,独立董事对此发表独立意见。”

     (二)公司最近三年公司利润分配情况

     1、2017 年度利润分配预案

     2018 年 5 月 18 日,公司召开 2017 年度股东大会审议通过了 2017 年度公司
利润分配预案:以公司总股本 146,088,000 股为基数,向全体股东按每 10 股派发
现金红利人民币 0.50 元(含税),共计派发现金红利 7,304,400.00 元(含税)。

     2、2018 年度利润分配预案

     2019 年 5 月 22 日,公司召开 2018 年度股东大会审议通过了 2018 年年度利
润分配方案,以公司总股本 146,088,000 股为基数,向全体股东按每 10 股派发现
金红利人民币 1.00 元(含税),合计派发现金红利 14,608,800.00 元(含税)。

     3、2019 年度利润分配预案

     2020 年 5 月 15 日,公司召开 2019 年度股东大会审议通过了 2019 年年度利
润分配方案,以公司总股本 146,088,000 股为基数,向全体股东按每 10 股派发现
金红利人民币 2.00 元(含税),合计派发现金红利 29,217,600.00 元(含税)。

     4、最近三年公司现金分红情况如下:

                     现金分红          归属于母公司所有者       占合并报表中归属于母公
  分红年度
                     (万元)            净利润(万元)         司所有者的净利润的比率
   2017年                    730.44                  5,754.73                     12.69%
   2018年                   1,460.88                 6,419.34                     22.76%
   2019年                   2,921.76                 6,471.28                     45.15%
最近三年归属于上市公司股东的年均净利润(万元)                                   6,215.12
最近三年累计现金分红占最近三年实现的年均可分配利润的
                                                                                  82.27%
比例



     最近三年,公司当年实现利润扣除现金分红后的剩余未分配利润均用于公司

                                             1-1-7
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                募集说明书(上会稿)


日常生产经营。

      五、本公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“风险因素”全文,
并特别注意以下风险:

     (一)市场竞争加剧风险

     我国医疗器械行业发展迅速,但是行业结构层级较低,产品多数集中在中低
端医疗器械产品,高端医疗器械领域与国外相比存在一定差距。虽然近年来由于
国内用工成本不断提高、企业面临新版医疗器械生产质量管理规范实施等原因,
医疗器械企业运营成本不断上升,但是依然有国内企业在不断地进入医疗器械行
业。同时,随着我国改革开放力度的加大,为了获取更高的医疗器械市场份额,
国外企业也加大了在我国运营营销的力度。这些因素都会导致医疗器械市场竞争
加剧,导致公司面临市场竞争加剧的风险。

     (二)国家医疗政策变化引致的风险

     报告期内,公司的主营产品为监护仪产品和血液透析产品。目前,血液透析
产品主要用于治疗肾衰竭引起的尿毒症。由于尿毒症患者的肾脏过滤功能几乎消
失,以至于体内的毒素无法得到清除,因此尿毒症患者需要通过透析的方式进行
治疗。

     近年来,随着我国老龄化程度增高,尿毒症患者有逐年增长的趋势,由于血
液透析治疗的价格相对低廉、部分地区血液透析的相关治疗费用纳入医疗保险的
范围且其他治疗手段在国内市场尚不成熟,因此血液透析是目前国内尿毒症患者
主要选择的治疗手段。由于患病人数基数较高,且血液透析是需要长期持续进行
的治疗手段,因此预计未来血液透析行业的需求量会持续上升,但是下游医疗市
场对血液透析产品的需求一定程度上依赖于国家医疗政策导向,如果未来其他治
疗肾脏疾病的医疗手段得到国家更多的产业扶持或者政策导向,有可能对公司血
液透析产品的下游需求构成影响,从而造成公司主营业务收入的波动。

     (三)公司主营业务业绩波动的风险

     公司 2017 年度、2018 年度及 2019 年度主营业务收入分别为 69,495.70 万元、
80,643.29 万元及 81,690.48 万元,相应的净利润分别为 7,071.49 万元、7,823.72

                                             1-1-8
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                募集说明书(上会稿)


万元及 7,304.86 万元,虽然营业收入持续增长,但是利润水平与营业收入变动趋
势存在一定差异,主要原因为毛利率、期间费用率及资产减值损失的计提,使得
报告期内公司经营业绩存在一定程度的波动。如果公司未来无法合理控制成本费
用支出或发生大额资产减值情况,将对未来公司经营业绩造成一定程度的影响。

       (四)应收款项回收风险

     2017 年末、2018 年末及 2019 年末,公司应收账款账面价值分别为 17,695.94
万元、18,543.02 万元和 18,489.54 万元,报告期内基本保持稳定,但是应收账款
总体账龄大部分为 1 年以内,且报告期内未发生重大的应收账款回收风险。同时
公司针对上述应收账款都合理计提了充足的坏账准备,公司应收账款未来不可回
收的整体风险较低。

     虽然公司针对上述应收款项合理计提了充足的坏账准备,但由于公司应收款
项余额较大,且部分应收款项账龄较长,公司不能确保应收款项的回收时间,存
在部分应收款项无法回收的风险,可能会对公司的现金流和偿债能力造成不利影
响。

       (五)政府补助等非经常性损益对公司盈利能力影响不确定的风险

     报告期内归属于公司普通股股东的非经常性损益净额分别为 756.79 万元、
864.55 万元以及 307.83 万元。报告期内公司非经常损益主要以政府补助为主,
报告期内公司非经常性损益中政府补助分别为 966.66 万元、1,116.82 万元以及
403.55 万元,公司获取的政府补助主要是和公司所开展的研发以及研发成果产业
化项目相关。

     报告期内归属于公司普通股股东的非经常性损益占归属于母公司股东净利
润的比例分别为 13.15%、13.47%以及 4.76%。虽然近年来国家以及地方政府均
对公司的研发投入等给予了较大的支持,但公司获取政府补助的能力受国家宏观
政策等不确定因素的影响仍然较大,未来公司的非经常性损益也因此具有一定的
不可持续性、不确定性,可能会对公司的净利润产生不利影响,公司存在非经常
性损益对盈利能力影响不确定的风险。

       (六)商誉减值风险

     截至本募集说明书签署日,公司商誉账面原值合计 10,627.43 万元,系现金
                                             1-1-9
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)


收购非同一控制下企业常州华岳、武汉启诚、辽宁恒信、天津挚信、重庆多泰、
天津博奥和武汉柯瑞迪等产生。上述收购为公司落实产业延伸的战略布局发挥了
积极作用,有力的促进了公司的转型发展。但由于天津博奥和重庆多泰持续亏损,
已将其对应的商誉全额计提商誉减值准备,合计 1,238.96 万元。

     若未来上述其他被收购公司经营业绩不达预期,商誉可能存在更多的减值风
险,对公司经营业绩造成一定影响。

     (七)募集资金投资项目的风险

     本次可转债发行的募集资金主要拟投资于宝莱特血液净化产业基地及研发
中心项目。近年来,公司通过内生式发展和外延式并购完成了血液透析设备及耗
材的全产业链布局,拥有血液透析设备(机)、血液透析器、透析液过滤器(内
毒素过滤器)、血液透析干粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透
析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品。本次募集资金投资项
目的实施,对于公司贯彻落实发展战略、扩大血液净化产品生产能力、提高市场
占有率、提升盈利能力等具有重要的意义。

     但上述募投项目的可行性分析是基于当前市场环境、行业发展趋势等因素做
出的,如果未来市场环境或者行业发展趋势发生重大变化,或者募集资金不能及
时到位,或者在具体建设过程中遇到不可控因素的影响,都将可能导致本次募集
资金投资项目不能顺利实施或者如期完成。如果出现国家政策发生重大变化等情
况,还有可能导致本次募集资金投资项目面临达不到预期效益的风险。

     此外,通过宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目,公司拟投产透析液、
透析液过滤器、透析器以及血液净化设备等产品。根据我国相关的医疗器械监管
法规,医疗器械生产企业生产产品应取得对应的医疗器械注册证。公司本次募投
项目拟投产的产品中除透析器外均已经取得了对应的医疗器械注册证,目前公司
自主研发的中空纤维透析器已经于 2019 年 4 月获得欧盟 CE 认证证书,国内医
疗器械注册已完成临床试验,已提交注册资料,目前处于技术评审阶段,预计将
于 2020 年内获得《医疗器械注册证》。考虑到本次募投项目将于 2023 年投产,
公司有充足的时间通过国家食药监总局的审批并取得国内医疗器械注册证,但若
中空纤维透析器的注册进度大幅慢于预期,则可能存在本次募投项目投产后,透

                                             1-1-10
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)


析器产品尚未取得国内医疗器械注册证且无法在国内市场销售的风险,可能存在
本次募投项目预期经济效益无法实现的风险。

     (八)新冠疫情等不可抗力可能造成业绩下滑的风险

     2020 年,新型冠状病毒感染的肺炎疫情(以下简称“新冠疫情”)陆续在中
国和全球范围爆发。根据工业和信息化部发布的《工业和信息化部办公厅关于公
布新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)的通知》(工信厅规函[2020]37
号)以及广东省工业和信息化厅发布的《转发我省新冠肺炎疫情防控重点保障企
业名单(第二批)的通知》(粤工信融资函[2020]247 号),宝莱特被纳入新冠肺
炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)。同时根据珠海市新型冠状病毒感染的
肺炎疫情防控指挥办公室出具的证明,宝莱特作为珠海市专业生产、销售医疗器
械的企业,所生产的多参数监护仪、血氧仪、血压计等医疗器械产品是抗击新型
冠状病毒感染的肺炎的必要设备。公司目前正在按照党中央、国务院和当地防控
部门的部署,开展疫情防控的支持工作。但若我国及全球新冠疫情所带来的负面
因素对国内、国外实体经济、资本市场产生持续长期的不利影响,可能导致公司
人员出行、材料及组配件购置、生产组织、物流运输、产品交付等环节出现迟滞
或障碍、客户无法正常完成合同签订及产品接收或客户经营业务无法顺利进行导
致应收账款无法回款等极端情况发生,进而导致公司的业绩可能不达预期。

     此外,公司未来可能因其他政治、经济、自然灾害等重大的、不可预见的不
可抗力,导致上述风险情况发生。提请投资者关注该等风险。

     (九)关于可转债产品的风险

     1、本息兑付风险

     在可转债的存续期限内,公司需就可转债未转股的部分偿付利息及到期时兑
付本金。在可转债触发回售条件时,若投资者行使回售权,则公司将在短时间内
面临较大的现金支出压力。因此,受国家政策、法规、行业和市场等因素的影响,
若公司经营活动未达到预期回报,不能从预期的还款来源获得足够的资金,则公
司将存在难以按时足额兑付可转债本息、难以承兑投资者的回售要求的风险。




                                             1-1-11
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)


     2、未来触发转股价格向下修正条款时,转股价格是否向下修正及修正幅度
存在不确定性的风险

     在本次发行的可转换公司债券存续期间,当公司股票在任意连续三十个交易
日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的 90%时,公司董事会有权
提出转股价格向下修正方案并提交公司股东大会表决。上述方案须经出席会议的
股东所持表决权的三分之二以上通过方可实施。股东大会进行表决时,持有本次
发行的可转换公司债券的股东应当回避。修正后的转股价格应不低于本次股东大
会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日均价之间的较高者。

     虽然本次可转债设置了上述转股价格向下修正条款,但仍存在转股价格是否
向下修正以及修正幅度存在不确定性的风险。

     (1)转股价格向下修正条款无法实施的风险

     在满足可转债转股价格向下修正条件的情况下,本公司董事会仍可能基于公
司的实际情况、股价走势、市场因素等多重考虑,不提出转股价格向下调整方案;
或公司董事会所提出的转股价格向下调整方案未获得股东大会审议通过。因此,
存续期内可转债持有人可能面临转股价格向下修正条款无法实施的风险。

     (2)转股价格向下修正幅度不确定的风险

     在本次可转债存续期间,即使公司根据向下修正条款对转股价格进行修正,
转股价格的修正幅度也将由于“修正后的转股价格应不低于本次股东大会召开日
前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日均价之间的较高者”的规定而受
到限制,如果在修正后公司股票价格依然持续下跌,未来股价持续低于向下修正
后的转股价格,则将导致可转债的转股价值发生重大不利变化,进而可能导致出
现可转债在转股期内回售或不能转股的风险。

     3、转股后每股收益、净资产收益率被摊薄的风险

     本期可转债募集资金拟投资的项目,将在可转债存续期内逐步产生经济效
益。若投资者在转股期开始后的较短期间内将大部分或全部可转债转换为公司股
票,将会在一定程度上摊薄公司的每股收益和净资产收益率。因此,公司面临每
股收益和净资产收益率被摊薄的风险。


                                             1-1-12
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)


     4、可转债未担保的风险

     根据目前市场状况,本次发行的可转换公司债券不设担保。特此提请投资
者注意本次可转换公司债券可能因未设定担保而存在兑付风险。

     5、可转债的投资价值风险

     可转债作为一种复合型衍生金融产品,具有股票和债券的双重特性,其二级
市场价格受到市场利率、票面利率、剩余年限、转股价格、上市公司股票价格、
赎回条款及回售条款、投资者的心理预期等诸多因素的影响,因此价格波动较为
复杂,甚至可能会出现异常波动或与其投资价值严重背离的现象,从而可能使投
资者不能获得预期的投资收益。

     6、评级风险
     中证鹏元对本次可转换公司债券进行了评级,信用等级为AA-。在本期债
券存续期限内,中证鹏元将持续关注公司经营环境的变化、经营或财务状况的
重大事项等因素,出具跟踪评级报告。如果由于公司外部经营环境、自身或评
级标准变化等因素,导致本期债券的信用评级级别变化,将会增大投资者的风
险,对投资人的利益产生一定影响。




                                             1-1-13
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件            募集说明书(上会稿)




                                             1-1-14
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                                             募集说明书(上会稿)



                                                            目 录
声明 ............................................................................................................................... 2
重大事项提示 ............................................................................................................... 3
      一、关于本次可转换公司债券的发行符合发行条件的说明............................. 3
      二、关于公司本次发行的可转换公司债券的信用评级..................................... 3
      三、公司本次发行可转换公司债券不设担保..................................................... 3
      四、公司的股利分配政策和现金分红情况......................................................... 3
      五、本公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“风险因素”全文,并特别注意
      以下风险:............................................................................................................. 8
第一章 释义 ............................................................................................................... 18
第二章 本次发行概况 ............................................................................................... 23
      一、公司基本情况............................................................................................... 23
      二、本次发行要点............................................................................................... 24
      三、本次发行的有关机构................................................................................... 35
      四、发行人与本次发行有关人员之间的关系................................................... 37
第三章 风险因素 ....................................................................................................... 38
      一、行业及产业政策风险................................................................................... 38
      二、经营管理风险............................................................................................... 39
      三、财务风险....................................................................................................... 43
      四、其他政策风险............................................................................................... 45
      五、募集资金投资项目的风险........................................................................... 46
      六、实际控制人股票质押可能导致股权结构不稳定风险............................... 47
      七、关于可转债产品的风险............................................................................... 47
第四章 发行人基本情况 ........................................................................................... 50
      一、发行人股本结构及前十名股东持股情况................................................... 50
      二、公司组织结构、主要对外投资情况及重要资产出售、收购情况........... 53
      三、公司控股股东和实际控制人基本情况....................................................... 60
      四、公司主营业务及主要产品........................................................................... 67
      五、公司所处行业的基本情况........................................................................... 71

                                                              1-1-15
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                                             募集说明书(上会稿)


     六、公司所在的行业竞争地位......................................................................... 107
     七、公司主营业务的具体情况......................................................................... 114
     八、公司上市以来重大资产重组情况............................................................. 134
     九、主要固定资产及无形资产......................................................................... 134
     十、发行人取得的资质认证和许可情况......................................................... 159
     十一、发行人核心技术和研发情况................................................................. 165
     十二、境外经营情况......................................................................................... 171
     十三、上市以来历次筹资、派现及净资产额变化情况................................. 173
     十四、最近三年公司及控股股东、实际控制人所作出的重要承诺的履行情况
     ............................................................................................................................. 174
     十五、发行人利润分配政策............................................................................. 177
     十六、发行人最近三年发行债券和资信评级情况......................................... 182
     十七、董事、监事和高级管理人员................................................................. 183
     十八、发行人最近五年被证券监管部门和交易所采取监管措施或处罚的情况
     ............................................................................................................................. 191
第五章 合规经营与独立性 ..................................................................................... 192
     一、报告期内违法违规行为及受到处罚的情况............................................. 192
     二、报告期内资金占用和对外担保情况......................................................... 197
     三、同业竞争..................................................................................................... 197
     四、关联方及关联交易..................................................................................... 199
第六章 财务会计信息与管理层分析 ..................................................................... 192
     一、最近三年财务报表审计情况..................................................................... 213
     二、公司最近三年的财务报表......................................................................... 213
     三、与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准................. 236
     四、财务报表的编制基础................................................................................. 236
     五、合并财务报表范围及其变化情况............................................................. 236
     六、最近三年的主要财务指标及非经常性损益明细表................................. 237
     七、主要税项情况............................................................................................. 239
     八、财务状况分析............................................................................................. 243
     九、经营成果分析............................................................................................. 323
                                                             1-1-16
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                                      募集说明书(上会稿)


      十、现金流量分析............................................................................................. 349
      十一、资本性支出分析..................................................................................... 352
      十二、会计政策、会计估计变更及其影响..................................................... 352
      十三、技术创新分析......................................................................................... 357
      十四、公司重大担保、诉讼、其他或有事项和重大期后事项..................... 357
      十五、本次发行的影响..................................................................................... 359
      十六、公司财务状况和盈利能力的未来趋势分析......................................... 359
第七章 本次募集资金运用 ..................................................................................... 363
      一、本次募集资金运用概况............................................................................. 363
      二、本次募集资金投资项目的基本情况......................................................... 368
      三、募集资金规模的合理性............................................................................. 397
第八章 历次募集资金运用 ..................................................................................... 404
      一、最近 5 年内募集资金运用的基本情况..................................................... 404
      二、前次募集资金运用的基本情况................................................................. 404
      三、前次募集资金实际使用情况与已公开披露信息对照情况说明............. 413
      四、前次募集资金运用专项报告结论............................................................. 413
第九章 声明 ............................................................................................................. 414
      一、发行人相关人员声明................................................................................. 414
      二、保荐机构、主承销商声明......................................................................... 416
      三、发行人律师声明......................................................................................... 417
      四、审计机构声明............................................................................................. 418
      五、债券信用评级机构声明............................................................................. 419
      六、董事会关于本次发行的相关声明及承诺................................................. 420
第十章 备查文件 ..................................................................................................... 422




                                                          1-1-17
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                           募集说明书(上会稿)



                                    第一章 释义

     本募集说明书中,除另有说明外,下列简称具有如下含义:

               简称                                       特指含义
                                         一般释义
公司、本公司、发行人、宝莱特         广东宝莱特医用科技股份有限公司
控股股东                             燕金元,本公司控股股东
实际控制人                           燕金元、王石,本公司实际控制人
可转债                               可转换公司债券
                                     开源证券股份有限公司,为本次发行的保荐人及主承销
保荐人、主承销商、开源证券
                                     商
发行人律师、精诚粤衡                 广东精诚粤衡律师事务所
审计机构、大华                       大华会计师事务所(特殊普通合伙)
评级机构、中证鹏元                   中证鹏元资信评估股份有限公司
                                     公司本次向社会公众公开发行不超过 21,900.00 万元可
本次发行
                                     转换公司债券的行为
                                     广东宝莱特医用科技股份有限公司创业板公开发行可
本募集说明书
                                     转换公司债券募集说明书
募集资金                             指本次发行所募集的资金
国家食药监总局                       国家食品药品监督管理总局
中国证监会                           中国证券监督管理委员会
深交所                               深圳证券交易所
公司法                               《中华人民共和国公司法》
                                     《中华人民共和国证券法》(由中华人民共和国第十三
证券法                               届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议于 2019
                                     年 12 月 28 日修订通过,自 2020 年 3 月 1 日起施行)
公司股东大会                         广东宝莱特医用科技股份有限公司股东大会
公司董事会                           广东宝莱特医用科技股份有限公司董事会
《公司章程》                         《广东宝莱特医用科技股份有限公司章程》
不超过                               小于或等于
报告期、三年                         2017 年度、2018 年度、2019 年度
元、万元                             人民币元、人民币万元
重庆多泰                             重庆多泰医用设备有限公司
天津博奥                             天津市博奥天盛塑材有限公司
珠海宝瑞                             珠海市宝瑞医疗器械有限公司
武汉启诚                             武汉启诚生物技术有限公司
                                             1-1-18
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                             募集说明书(上会稿)


               简称                                         特指含义
武汉柯瑞迪、柯瑞迪                   武汉柯瑞迪医疗用品有限公司
珠海申宝                             珠海市申宝医疗器械有限公司
天津宝莱特                           天津宝莱特医用科技有限公司
德国宝莱特                           BIOLIGHT HEALTHCARE GmbH
南昌宝莱特                           南昌宝莱特医用科技有限公司
珠海微康                             珠海市微康科技有限公司
天津挚信                             天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司
常州华岳                             常州华岳微创医疗器械有限公司
辽宁恒信                             辽宁恒信生物科技有限公司
深圳宝原                             深圳市宝原医疗器械有限公司
宝莱特血液净化公司                   广东宝莱特血液净化科技有限公司
宝莱特电子                           珠海宝莱特电子有限公司,发行人前身
厚德莱福                             珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司
原位实业                             深圳市原位实业有限公司
苏州君康                             苏州君康医疗科技有限公司
GE、通用电气                         美国通用电气公司(General Electric Company)
威高股份                             山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
威高集团                             威高集团有限公司
美敦力                               美国美敦力公司(Medtronic, Inc.)
强生                                 美国强生(Johnson & Johnson)
雅培                                 雅培公司(Abbott Laboratories)
史塞克                               美国史赛克(Stryker)
罗氏                                 瑞士罗氏公司(Roche Group)
美国 BD 公司                         美国 BD 公司(Becton,Dickinson and Company)
费森尤斯                             费森尤斯集团(Fresenius AG)
德国贝朗                             德国贝朗 B. Braun Sharing Expertise
日本尼普洛                           日本尼普洛株式会社(NIPRO-ニプロ株式会社)
美国百特                             百特国际有限公司(Baxter International Inc.)
柯惠医疗                             柯惠医疗(Covidien)
瑞典金宝                             瑞典金宝公司(Gambro AB)
健帆生物                             健帆生物科技集团股份有限公司
淄博康贝                             淄博康贝医疗器械有限公司


                                             1-1-19
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                            募集说明书(上会稿)


               简称                                        特指含义
广州贝恩                             贝恩医疗设备(广州)有限公司
上海佩尼                             上海佩尼医疗科技发展有限公司
天津太士康                           天津泰士康医疗科技有限公司
                                         专业释义
                                     《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局
GSP                                  令第 28 号,2016 年 6 月 30 日经国家食品药品监督管
                                     理总局局务会议修订
                                     直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断
医疗器械                             试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包
                                     括所需要的计算机软件
                                     一种以测量人体生理参数,并可与已知设定值进行比
监护仪
                                     较,如果出现超标可发出警报的装置或系统。
                                     包含两个(含两个)以上生理监护参数的一体式或插件
多参数监护仪
                                     式医疗监护仪。
                                     欧盟对进口产品的认证,通过认证的商品可加贴 CE
                                     (CONFORMITEEUROPEENNE 缩写,代表欧洲统一)
                                     标志,表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系
CE 认证
                                     列欧洲指令的要求,可在欧盟统一市场内自由流通,要
                                     求加贴 CE 标志的产品。如果没有 CE 标志的,将不得
                                     进入欧盟市场销售。
                                     FDA510 ( k ) 许 可 是 指 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局
                                     (FoodandDrugAdministration)对进入美国市场的医疗
FDA 510(k)许可
                                     器械产品的许可,只有通过许可的产品才能进入美国市
                                     场销售。
                                     Intensive Care Unit 的缩写,即重症加强护理病房或重
ICU
                                     症监护病房。
                                     CCU 是专科 ICU 中的一种,第一个 C 是冠心病 Coronary
CCU
                                     heart disease 的缩写,又叫做冠心病监护病房。
                                     国际标准化组织(ISO)发布的《质量管理体系要求》
ISO9001
                                     国际标准。
                                     国际标准化组织(ISO)发布的《医疗器械质量管理体
ISO13485                             系用于法规的要求》国际标准,该标准是专门用于医疗
                                     器械产业的一个完全独立的质量管理体系标准
                                     国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械质量管理体
YY/T 0287
                                     系用于法规的要求》
GB/T 19001                           国家标准化管理委员会发布的《质量管理体系要求》
                                     北京国医械华光认证有限公司(Beijing Hua Guang
CMD                                  Certification of Medical Devices Co.,Ltd. 简称 CMD),
                                     原中国医疗器械质量认证中心。




                                             1-1-20
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                           募集说明书(上会稿)


               简称                                       特指含义
                                     GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是
                                     “生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造
                                     标准”。
                                     GMP 是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,
GMP
                                     要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运
                                     输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要
                                     求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生
                                     环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
                                     Original Design Manufacturer(原始设计制造商)的缩
ODM                                  写,产品从设计到生产均由原始设计制造商自行完成,
                                     然后将其出售给委托制造方来冠注商标和销售。
                                     从卫生行政部门取得《医疗机构执业许可证》,或从民
                                     政、工商行政、机构编制管理部门取得法人单位登记证
                                     书,为社会提供医疗保健、疾病控制、卫生监督服务或
                                     从事医学科研和医学在职培训等工作的单位。卫生机构
                                     包括医院、疗养院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、
卫生机构
                                     门诊部、诊所(卫生所、医务室)、村卫生室、急救中
                                     心(站)、采供血机构、妇幼保健院(所、站)、专科疾
                                     病防治院(所、站)、疾病预防控制中心、卫生监督所、
                                     卫生监督监测机构、医学科研机构、医学在职培训机构、
                                     健康教育所(站)等其他卫生机构
                                     指从卫生行政部门取得《医疗机构执业许可证》的机构,
                                     包括医院、疗养院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、
医疗机构                             门诊部、诊所(卫生所、医务室)、村卫生室、急救中
                                     心(站)、妇幼保健院(所、站)、专科疾病防治院(所、
                                     站)和临床检验中心等
                                     血液透析(hemodialysis,HD)是急慢性肾功能衰竭患
                                     者肾脏替代治疗方式之一。它通过将体内血液引流至体
                                     外,经一个由无数根空心纤维组成的透析器中,血液与
                                     含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心
血透
                                     纤维内外,通过弥散/对流进行物质交换,清除体内的
                                     代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多
                                     的水分,并将经过净化的血液回输的整个过程称为血液
                                     透析
                                     体外诊断产品,IVD 是指医疗器械、体外诊断试剂以
IVD
                                     及药品,属于医疗器械的分支
                                     直接数字化 X 线摄影系统,指在计算机控制下直接进
                                     行数字化 X 线摄影的一种新技术,即采非晶硅平板探
                                     测器把穿透人体的 X 线信息转化为数字信号,并由计
DR
                                     算机重建图像及进行一系列的图像后处理。DR 系统主
                                     要包括 X 线发生装置、直接转换平板探测器、系统控
                                     制器、影像监示器、影像处理工作站等几部分组成。
                                     医用磁共振成像设备,是一种利用原子核自旋运动的特
                                     点,在外加磁场内,经射频脉冲激发后产生信号,用探
MRI
                                     测器检测并输入计算机,经过处理转换在屏幕上显示图
                                     像的医学影像设备。
                                     电磁兼容性(Electromagnetic Compatibility)是指设备
EMC                                  或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中
                                     的任何设备产生无法忍受的电磁骚扰的能力。
                                           1-1-21
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                         募集说明书(上会稿)


               简称                                     特指含义
                                     EMC 测试又叫做电磁兼容(EMC)测试,指的是对电
                                     子产品在电磁场方面干扰大小(EMI)和抗干扰能力
                                     (EMS)的综合评定,是产品质量最重要的指标之一。
                                     EMC 测试目的是检测电器产品所产生的电磁辐射对人
                                     体、公共场所电网以及其他正常工作之电器产品的影
EMC 测试                             响。
                                     EMC 测试项包含 RE 测试(辐射骚扰测试)、CE 测试
                                     (传导骚扰测试)、H&F 测试(谐波电流骚扰测试、电
                                     压变化和闪烁测试)、CS 测试(射频场感应的传导骚扰
                                     抗扰度测试)、RS 测试(射频电磁场辐射抗扰度测试)
                                     和 PFMF 测试(工频磁场抗扰度测试)等。
                                     通过体外循环血液净化方式连续、缓慢清除水及溶质的
                                     一种血液净化治疗技术,以替代肾脏功能。相较普通血
                                     液透析而言,CRRT 延长了血液净化治疗时间而降低了
CRRT                                 单位时间的治疗效率,使血液中溶质浓度及容量变化对
                                     机体的影响降到最低,同时采用高通透性、生物相容性
                                     好的滤器;为重症患者的救治提供了极其重要的内稳态
                                     平衡




                                             1-1-22
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                       募集说明书(上会稿)




                             第二章 本次发行概况

      一、公司基本情况

 中文名称:                     广东宝莱特医用科技股份有限公司

 英文名称:                     Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.

 成立日期:                     1993 年 6 月 28 日

 注册资本:                     14,608.80 万元

 注册地址:                     广东省珠海市高新区科技创新海岸创新一路 2 号

 统一社会信用代码:             914404006175020946

 法定代表人:                   燕金元

 股票上市地:                   深圳证券交易所

 上市时间:                     2011 年 7 月 19 日

 股票简称:                     宝莱特

 股票代码:                     300246

 电话:                         0756-3399909

 传真:                         0756-3399903

 互联网网址:                   http://www.blt.com.cn

 公司电子信箱:                 ir@blt.com.cn

     根据《国民经济行业分类》(GB/T4754–2017)的标准,公司所属行业为专
用设备制造业(C35)中的医疗仪器设备及器械制造业(C358)。根据中国证监
会《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》,公司所属行业为专用设备制造业
(C35)。

     公司的经营范围为:特许经营范围是: 研究生产和销售医疗器械(以国家食
品药品监督部门核发的生产企业许可证和经营企业许可证载明的许可项目为准)


                                             1-1-23
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                    募集说明书(上会稿)


一般经营范围是:与医疗器械相关的仪器仪表及其零配件以及与产品相关的软
件,技术推广服务、技术咨询;兼营医疗服务、自有房屋租赁、机械设备租赁。

      二、本次发行要点

     (一)审核及注册情况

     本次发行原方案已经本公司 2019 年 11 月 8 日召开的公司第六届董事会第三
十六次会议审议通过,并经 2019 年 11 月 26 日召开的 2019 年第一次临时股东大
会决议表决通过,董事会决议公告和股东大会决议公告已分别刊登在 2019 年 11
月 9 日、2019 年 11 月 26 日的巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)。

     本次发行修订后的方案已经本公司 2020 年 2 月 14 日召开的公司第七届董事
会第二次会议审议通过,并经 2020 年 3 月 2 日召开的 2020 年第一次临时股东大
会决议表决通过,董事会决议公告和股东大会决议公告已分别刊登在 2020 年 2
月 14 日、2020 年 3 月 2 日的巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)。

     本次发行二次修订后的方案已经本公司 2020 年 5 月 11 日召开的公司第七届
董事会第六次会议审议通过,且根据股东大会的授权,本次修订无需召开股东大
会 审 议 。 董 事 会 决 议 公 告 已 刊 登 在 2020 年 5 月 11 日 的 巨 潮 资 讯 网
(http://www.cninfo.com.cn)。

     本次可转债发行尚需经深圳证券交易所审核同意并经中国证监会注册。

     (二)本次发行主要条款

     1、本次发行证券的种类

     本次发行证券的种类为可转换为公司股票的可转换公司债券。本次可转换公
司债券及未来转换的公司股票将在深圳证券交易所上市。

     2、发行规模

     根据相关法律法规的规定并结合公司财务状况和投资计划,本次拟发行可转
换公司债券募集资金总额不超过人民币 21,900 万元(含 21,900 万元),具体募集
资金数额公司股东大会已授权公司董事会在上述额度范围内确定。

     3、票面金额和发行价格

                                             1-1-24
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件              募集说明书(上会稿)


     本次发行的可转换公司债券每张面值 100 元,按面值发行,共计发行不超过
219 万张。

     4、债券期限

     本次发行的可转换公司债券期限为发行之日起六年。

     5、债券利率

     本次发行的可转换公司债券票面利率的确定方式及每一计息年度的最终利
率水平,由公司股东大会授权董事会在发行前根据国家政策、市场状况和公司具
体情况与保荐机构(主承销商)协商确定。

     6、还本付息的期限和方式

     本次发行的可转换公司债券每年付息一次,到期归还所有未转股的可转换公
司债券本金并支付最后一年利息。

     (1)年利息计算

     年利息指本次可转换公司债券持有人按持有的可转换公司债券票面总金额
自本次可转换公司债券发行首日起每满一年可享受的当期利息。

     年利息的计算公式为:I=B×i

     I:指年利息额;

     B:指本次可转换公司债券持有人在计息年度(以下简称“当年”或“每年”)
付息债权登记日持有的本次可转换公司债券票面总金额;

     i:指本次可转换公司债券当年票面利率。

     (2)付息方式

     ①本次可转换公司债券采用每年付息一次的付息方式,计息起始日为本次可
转换公司债券发行首日。

     ②付息日:每年的付息日为自本次可转换公司债券发行首日起每满一年的当
日。如该日为法定节假日或休息日,则顺延至下一个交易日,顺延期间不另付息。
每相邻的两个付息日之间为一个计息年度。

     ③付息债权登记日:每年的付息债权登记日为每年付息日的前一交易日,公
                                             1-1-25
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件            募集说明书(上会稿)


司将在每年付息日之后的五个交易日内支付当年利息。在付息债权登记日前(包
括付息债权登记日)申请转换成公司股票的可转换公司债券,公司不再向其持有
人支付本计息年度及以后计息年度的利息。

     ④本次可转换公司债券持有人所获得利息收入的应付税项由持有人承担。

     7、转股期限

     本次发行的可转换公司债券转股期限自发行结束之日起满六个月后的第一
个交易日起至可转换公司债券到期日止。

     8、转股价格的确定及其调整

     (1)初始转股价格的确定

     本次发行的可转换公司债券的初始转股价格不低于募集说明书公告日前二
十个交易日公司股票交易均价(若在该二十个交易日内发生过因除权、除息引起
股价调整的情形,则对调整前交易日的收盘价按经过相应除权、除息调整后的价
格计算)和前一个交易日公司股票交易均价之间较高者,具体初始转股价格由公
司股东大会授权公司董事会在发行前根据市场和公司具体情况与保荐机构(主承
销商)协商确定。同时,初始转股价格不得低于最近一期经审计的每股净资产和
股票面值。

     前二十个交易日公司股票交易均价=前二十个交易日公司股票交易总额/该
二十个交易日公司股票交易总量;前一交易日公司股票交易均价=前一交易日公
司股票交易总额/该日公司股票交易总量。

     (2)转股价格的调整方式及计算公式

     在本次发行之后,当公司发生派送股票股利、转增股本、增发新股或配股、
派送现金股利等情况(不包括因本次发行的可转换公司债券转股而增加的股本)
使公司股份发生变化时,将按下述公式进行转股价格的调整(保留小数点后两位,
最后一位四舍五入):

     派送股票股利或转增股本:P1=P0/(1+n);

     增发新股或配股:P1=(P0+A×k)/(1+k);

     上述两项同时进行:P1=(P0+A×k)/(1+n+k);
                                             1-1-26
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件              募集说明书(上会稿)


     派送现金股利:P1=P0-D;

     上述三项同时进行:P1=(P0-D+A×k)/(1+n+k)

     其中:P0 为调整前转股价,n 为送股或转增股本率,k 为增发新股或配股率,
A 为增发新股价或配股价,D 为每股派送现金股利,P1 为调整后转股价。

     当公司出现上述股份和/或股东权益变化情况时,将依次进行转股价格调整,
并在中国证监会指定的上市公司信息披露媒体上刊登董事会决议公告,并于公告
中载明转股价格调整日、调整办法及暂停转股期间(如需);当转股价格调整日
为本次发行的可转换公司债券持有人转股申请日或之后,转换股份登记日之前,
则该持有人的转股申请按公司调整后的转股价格执行。

     当公司可能发生股份回购、合并、分立或任何其他情形使公司股份类别、数
量和/或股东权益发生变化从而可能影响本次发行的可转换公司债券持有人的债
权利益或转股衍生权益时,公司将视具体情况按照公平、公正、公允的原则以及
充分保护本次发行的可转换公司债券持有人权益的原则调整转股价格。有关转股
价格调整内容及操作办法将依据当时国家有关法律法规及证券监管部门的相关
规定来制订。

     9、转股价格向下修正条款

     (1)修正权限与修正幅度

     在本次发行的可转换公司债券存续期间,当公司股票在任意连续三十个交易
日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的 90%时,公司董事会有权
提出转股价格向下修正方案并提交公司股东大会表决。

     上述方案须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过方可实施。股
东大会进行表决时,持有本次发行的可转换公司债券的股东应当回避。修正后的
转股价格应不低于本次股东大会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前
一交易日均价之间的较高者。

     若在前述三十个交易日内发生过转股价格调整的情形,则在转股价格调整日
前的交易日按调整前的转股价格和收盘价计算,在转股价格调整日及之后的交易
日按调整后的转股价格和收盘价计算。

                                             1-1-27
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)


     (2)修正程序

     如公司决定向下修正转股价格时,公司将在中国证监会指定的信息披露报刊
及互联网网站上刊登股东大会决议公告,公告修正幅度和股权登记日及暂停转股
期间。从股权登记日后的第一个交易日(即转股价格修正日),开始恢复转股申
请并执行修正后的转股价格。若转股价格修正日为转股申请日或之后,转换股份
登记日之前,该类转股申请应按修正后的转股价格执行。

     10、转股股数确定方式以及转股时不足一股金额的处理方法

     本次可转换公司债券持有人在转股期内申请转股时,转股数量的计算方式为
Q=V/P,并以去尾法取一股的整数倍,其中:V 指可转换公司债券持有人申请转
股的可转换公司债券票面总金额;P 指申请转股当日有效的转股价格。

     可转换公司债券持有人申请转换成的股份须是整数股。本次可转换公司债券
持有人经申请转股后,对所剩可转换公司债券不足转换为一股股票的余额,公司
将按照深圳证券交易所等部门的有关规定,在可转换公司债券持有人转股后的 5
个交易日内以现金兑付该部分可转换公司债券的票面金额以及利息。

     11、赎回条款

     (1)到期赎回条款

     在本次发行的可转换公司债券期满后五个交易日内,公司将赎回全部未转股
的可转换公司债券,具体赎回价格已由公司股东大会授权公司董事会根据发行时
市场情况与保荐机构(主承销商)协商确定。

     (2)有条件赎回条款

     转股期内,当下述两种情形的任意一种出现时,公司有权决定按照债券面值
加当期应计利息的价格赎回全部或部分未转股的可转换公司债券:

     ①在转股期内,如果公司股票在任何连续三十个交易日中至少十五个交易日
的收盘价格不低于当期转股价格的 130%(含 130%);

     ②当本次发行的可转换公司债券未转股余额不足 3,000 万元时。

     当期应计利息的计算公式为:IA=B×i×t/365


                                             1-1-28
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)


     IA:指当期应计利息;

     B:指本次发行的可转换公司债券持有人持有的可转换公司债券票面总金
额;

     i:指可转换公司债券当年票面利率;

     t:指计息天数,即从上一个付息日起至本计息年度赎回日止的实际日历天
数(算头不算尾)。

     若在前述三十个交易日内发生过转股价格调整的情形,则在调整前的交易日
按调整前的转股价格和收盘价计算,调整后的交易日按调整后的转股价格和收盘
价计算。

     12、回售条款

     (1)有条件回售条款

     在本次发行的可转换公司债券最后两个计息年度,如果公司股票在任何连续
三十个交易日的收盘价格低于当期转股价的 70%时,可转换公司债券持有人有权
将其持有的可转换公司债券全部或部分按面值加上当期应计利息的价格回售给
公司。若在上述交易日内发生过转股价格因发生送红股、转增股本、增发新股(不
包括因本次发行的可转换公司债券转股而增加的股本)、配股以及派发现金股利
等情况而调整的情形,则在调整前的交易日按调整前的转股价格和收盘价格计
算,在调整后的交易日按调整后的转股价格和收盘价格计算。如果出现转股价格
向下修正的情况,则上述“连续三十个交易日”须从转股价格调整之后的第一个
交易日起重新计算。

     最后两个计息年度可转换公司债券持有人在每年回售条件首次满足后可按
上述约定条件行使回售权一次,若在首次满足回售条件而可转换公司债券持有人
未在公司届时公告的回售申报期内申报并实施回售的,该计息年度不能再行使回
售权,可转换公司债券持有人不能多次行使部分回售权。

     (2)附加回售条款

     若公司本次发行的可转换公司债券募集资金投资项目的实施情况与公司在
募集说明书中的承诺情况相比出现重大变化,根据中国证监会的相关规定被视作

                                             1-1-29
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)


改变募集资金用途或被中国证监会认定为改变募集资金用途的,可转换公司债券
持有人享有一次回售的权利。可转换公司债券持有人有权将其持有的可转换公司
债券全部或部分按债券面值加上当期应计利息价格回售给公司。持有人在附加回
售条件满足后,可以在公司公告后的附加回售申报期内进行回售,该次附加回售
申报期内不实施回售的,不应再行使附加回售权。

     上述当期应计利息的计算公式为:IA=B×i×t/365
     IA:指当期应计利息;
     B:指本次发行的可转换公司债券持有人持有的将回售的可转债票面总金
额;
     i:指可转换公司债券当年票面利率;
     t:指计息天数,即从上一个付息日起至本计息年度回售日止的实际日历天
数(算头不算尾)。

     13、转股年度有关股利的归属

     因本次发行的可转换公司债券转股而增加的公司股票享有与原股票同等的
权益,在股利分配股权登记日当日登记在册的所有普通股股东(含因可转换公司
债券转股形成的股东)均享受当期股利。

     14、发行方式及发行对象

     本次发行的可转换公司债券的具体发行方式已由公司股东大会授权公司董
事会与保荐机构(主承销商)确定。本次可转换公司债券的发行对象为持有中国
证券登记结算有限责任公司深圳分公司证券账户的自然人、法人、证券投资基金、
符合法律规定的其他投资者等(国家法律、法规禁止者除外)。

     15、向原股东配售的安排

     本次发行的可转换公司债券向公司原股东实行优先配售,向原股东优先配售
的具体比例已由公司股东大会授权公司董事会根据发行时具体情况确定,并在本
次可转换公司债券的发行公告中予以披露,原股东有权放弃配售权。原股东优先
配售之外和原股东放弃优先配售后的部分采用网下对机构投资者发售和通过深
圳证券交易所交易系统网上定价发行相结合的方式进行,余额由承销团包销。

     16、债券持有人会议相关事项
                                             1-1-30
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件               募集说明书(上会稿)


     (1)债券持有人的权利

     1)依照法律、行政法规等相关规定参与或委托代理人参与债券持有人会议
并行使表决权;

     2)根据约定条件将所持有的可转债转为公司股份;

     3)根据约定的条件行使回售权;

     4)依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的可
转债;

     5)依照法律、公司章程的规定获得有关信息;

     6)按约定的期限和方式要求公司偿付可转债本息;

     7)法律、行政法规及公司章程所赋予的其作为公司债权人的其他权利。

     (2)债券持有人的义务

     1)遵守公司所发行可转换债券条款的相关规定;

     2)依其所认购的可转换债券数额缴纳认购资金;

     3)遵守债券持有人会议形成的有效决议;

     4)除法律、法规规定及可转换债券募集说明书约定之外,不得要求本公司
提前偿付可转换债券的本金和利息;

     5)法律、行政法规及公司章程规定应当由债券持有人承担的其他义务。

     (3)在本次发行的可转换公司债券存续期内,当出现以下情形之一时,公
司董事会应当召集债券持有人会议:

     1)公司拟变更可转换公司债券募集说明书的约定;

     2)公司未能按期支付本期可转换公司债券本息;

     3)公司发生减资(因股权激励回购股份导致的减资除外)、合并、分立、解
散或者申请破产;

     4)保证人(如有)或担保物(如有)发生重大变化;

     5)发生其他对债券持有人权益有重大实质影响的事项;
                                             1-1-31
  宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                              募集说明书(上会稿)


       6)根据法律、行政法规、中国证监会、深圳证券交易所及《广东宝莱特医
  用科技股份有限公司可转换公司债券持有人会议规则》的规定应当由债券持有人
  会议审议并决定的其他事项。

       下列机构或人士可以提议召开债券持有人会议:

       1)公司董事会提议;

       2)单独或合计持有本期可转换公司债券未偿还债券面值总额 10%以上的持
  有人书面提议;

       3)中国证监会规定的其他机构或人士。

       (4)债券持有人会议的召集

       1)债券持有人会议由公司董事会负责召集和主持;

       2)公司董事会应在提出或收到召开债券持有人会议的提议之日起 30 日内召
  开债券持有人会议。公司董事会应于会议召开前 15 日在至少一种指定报刊和网
  站上公告通知。会议通知应注明开会的具体时间、地点、内容、方式等事项,上
  述事项由公司董事会确定。

       17、本次募集资金用途

       本次发行募集资金总额不超过 21,900 万元(含 21,900 万元),扣除发行费用
  后,募集资金净额拟投资于以下项目:

                                                                                   单位:万元
序号                     项目名称                         投资总额         拟投入募集资金金额
  1    宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目                  43,890.02                 15,900.00
  2    补充流动资金                                           6,000.00                   6,000.00
                        合计                                 49,890.02                 21,900.00

       其中,宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目包含两个子项目,分别为血
  液净化产业基地项目和血液净化研发中心项目,两个子项目的投资总额和募集资
  金拟投入金额分别如下:

                                                                                   单位:万元
序号         项目名称            投资总额         拟投入募集资金金额          发改备案文号
1.1    血液净化产业基地项目         39,090.02               14,900.00
                                                                         2019-440400-35-03-071881
1.2    血液净化研发中心项目          4,800.00                1,000.00
                                                1-1-32
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                        募集说明书(上会稿)


           合计                  43,890.02            15,900.00

     若本次发行募集资金总额扣除发行费用后的募集资金净额少于上述项目募
集资金拟投入金额,公司可按照相关法规规定的程序对上述项目的募集资金投入
金额进行适当调整,不足部分由公司自筹解决。

     如公司在本次公开发行可转换公司债券的募集资金到位之前,根据经营状况
和发展规划对上述项目以自筹资金先行投入,则先行投入部分将在本次发行募集
资金到位之后以募集资金予以置换。

     18、募集资金管理及存放账户

     公司已经制订了募集资金管理相关制度,本次发行可转换公司债券的募集资
金将存放于公司董事会指定的募集资金专项账户中,具体开户事宜将在发行前由
公司董事会确定。

     19、担保事项

     本次发行的可转换公司债券不提供担保。

     20、本次发行方案的有效期

     公司本次公开发行可转换公司债券方案的有效期为十二个月,自发行方案经
股东大会审议通过之日起计算。本次发行可转换公司债券发行方案需经中国证监
会予以注册后方可实施,且最终以中国证监会注册的方案为准。

     (三)承销方式及承销期

     承销方式:本次发行由主承销商组织承销团以余额包销方式承销。

     承销期:【】至【】

     (四)发行费用

                   项目                                  金额(万元)
承销及保荐费用                                                                    【】
验资费                                                                            【】
律师费用                                                                          【】
会计师费用                                                                        【】
资信评级费用                                                                      【】
发行手续费                                                                        【】

                                             1-1-33
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                     募集说明书(上会稿)


                   项目                                 金额(万元)
公告、推介费用                                                                 【】
                 合计                                                          【】

    注:以上各项发行费用可能会根据本次发行的实际情况有所增减。

       (五)承销期间的停牌、复牌的时间安排

       本次发行的主要日程与停牌安排如下,所述日期为工作日。如遇重大突发事
件影响发行,主承销商将及时公告,修改发行日程。

        日期                                 发行安排                   停牌安排
【】                刊登募集说明书、发行公告、网上路演公告              正常交易
                    网上路演
【】                                                                    正常交易
                    原股东优先配售股权登记日
                    刊登发行提示性公告
【】                原股东优先配售认购日                                正常交易
                    网上、网下申购日
【】                网下机构投资者申购资金验资                          正常交易
                    网上申购资金验资
                    确定网下、网上发行数量及对应的网下配售比例和网上
【】                                                                    正常交易
                    中签率
                    网上申购配号
                    刊登网上中签率及网下发行结果公告
                    根据中签率进行网上申购的摇号抽签
【】                根据中签结果,网上清算交割和债权登记                正常交易
                    退还未获配售的网下申购资金,网下申购资金如有不
                    足,不足部分需于该日补足
                    刊登网上申购的摇号抽签结果公告,投资者根据中签号
【】                码确认认购数量                                      正常交易
                    解冻未中签的网上申购资金

       依照《深圳证券交易所上市公司可转换公司债券发行上市业务办理指南》等

规定:本次发行当原股东优先认购的可转债数量和网下、网上投资者申购的可转

债数量合计不足本次发行数量的 70%时;或当原股东优先认购的可转债数量和网

下、网上投资者缴款认购的可转债数量合计不足本次发行数量的 70%时,发行人

及保荐机构(主承销商)将协商采取中止发行措施,及时向中国证监会报告,并

公告中止发行原因,择机重启发行。

       中止发行时,网下投资者配售及网上投资者中签的可转债均无效且不登记至

投资者名下。



                                             1-1-34
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                     募集说明书(上会稿)


     (六)本次发行可转换公司债券的上市流通

     本次发行的可转换公司债券不设持有期限制。本次发行结束后,公司将尽快
申请本次发行的可转换公司债券在深圳证券交易所上市。

     (七)本次可转换公司债券的信用评级情况

     本次可转换公司债券经中证鹏元资信评估股份有限公司评级,宝莱特主体信
用级别为 AA-,本次可转换公司债券信用级别为 AA-。

     根据相关监管法规和中证鹏元有关业务规范,中证鹏元将在本次可转换公司
债券信用等级有效期内持续进行跟踪评级,跟踪评级包括定期跟踪评级和不定期
跟踪评级。中证鹏元将在本次可转换公司债券评级有效期内每年至少完成一次跟
踪评级。

      三、本次发行的有关机构

(一)     发行人                       广东宝莱特医用科技股份有限公司

           法定代表人                   燕金元
                                        广东省珠海市高新区科技创新海岸创新一路
           住所
                                        2号
           联系人                       杨永兴
           电话                         0756-3399985
           传真                         0756-3399903


(二)     保荐人(主承销商)           开源证券股份有限公司
           法定代表人                   李刚
           保荐代表人                   柴国恩、王泽洋
           项目协办人                   由亚冬
           经办人员                     崔进
           联系人                       由亚冬
                                        陕西省西安市雁塔区锦业路 1 号都市之门 B
           住所
                                        座5层


                                             1-1-35
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                       募集说明书(上会稿)


          电话                          010-58549999
          传真                          010-58549959


(三)    律师事务所                    广东精诚粤衡律师事务所
          负责人                        龙彬
          签字律师                      罗刚、李勇虎
          联系人                        罗刚
                                        广东省珠海市情侣中路 47 号怡景湾大酒店
          住所
                                        五层
          电话                          0756-8893339
          传真                          0756-8893339


(四)    会计师事务所                  大华会计师事务所(特殊普通合伙)
          法定代表人                    梁春
          签字注册会计师                李韩冰、胡瑰
          住所                          北京市东城区东长安街 10 号长安大厦 3 层
          电话                          010-58350011
          传真                          010-58350006


(五)    评级机构                      中证鹏元资信评估股份有限公司
          法定代表人                    张剑文
          签字评级人员                  秦风明、张旻燏
                                        深圳市福田区深南大道 7008 号阳光高尔夫
          住所
                                        大厦 3 楼
          电话                          021-51035670
          传真                          021-51035670


(六)    收款银行
          开户行                        【】


                                             1-1-36
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                       募集说明书(上会稿)


          户名                          开源证券股份有限公司
          账号                          【】


(七)    申请上市的证券交易所          深圳证券交易所
          办公地址                      深圳市福田区深南大道 2012 号
          电话                          0755-88666053
          传真                          0755-88666149


(八)    股票登记机构                  中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
                                        深圳市福田区莲花街道深南大道 2012 号深
          住所
                                        圳证券交易所广场 25 楼
          电话                          0755-21899999
          传真                          0755-21899000

      四、发行人与本次发行有关人员之间的关系

     公司与本次发行有关的中介机构及其负责人、高级管理人员及经办人员之间
不存在任何直接或间接的股权关系或其他权益关系。




                                             1-1-37
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)




                                第三章 风险因素

     投资者在评价本公司本次发行时,除募集说明书提供的其他资料外,应特别
认真地考虑下述各项风险因素。下述风险因素根据重要性原则或可能影响投资者
决策的程度大小排序,该排序并不表示风险因素依次发生。公司提请投资者仔细
阅读本章全文。

      一、行业及产业政策风险

     (一)市场竞争加剧风险

     我国医疗器械行业发展迅速,但是行业结构层级较低,产品多数集中在中低
端医疗器械产品,高端医疗器械领域与国外相比存在一定差距。虽然近年来由于
国内用工成本不断提高、企业面临新版医疗器械生产质量管理规范实施等原因,
医疗器械企业运营成本不断上升,但是依然有国内企业在不断地进入医疗器械行
业。同时,随着我国改革开放力度的加大,为了获取更高的医疗器械市场份额,
国外企业也加大了在我国运营营销的力度。这些因素都会导致医疗器械市场竞争
加剧,导致公司面临市场竞争加剧的风险。

     (二)宏观经济政策及经济运行情况变化引致的风险

     公司的医疗器械产品主要集中在健康监测和肾科医疗领域,国家宏观经济周
期的变化与下游医院及医疗行业对医疗器械更新换代的需求能力存在一定的关
联性。医疗行业和大健康行业整体的需求发展在一定程度上受到国民经济运行状
况及国家固定资产投资规模的影响,在国民经济发展的不同时期,国家宏观经济
政策也在不断调整,该类调整可能直接影响下游医院及医疗行业对健康监测器械
和血液净化设备的需求规模,因此有可能造成公司主营业务收入的波动。

     (三)国家医疗政策变化引致的风险

     报告期内,公司的主营产品为监护仪产品和血液透析产品。目前,血液透析
产品主要用于治疗肾衰竭引起的尿毒症。由于尿毒症患者的肾脏过滤功能几乎消
失,以至于体内的毒素无法得到清除,因此尿毒症患者需要通过透析的方式进行
治疗。

                                             1-1-38
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



     近年来,随着我国老龄化程度增高,尿毒症患者有逐年增长的趋势,由于血
液透析治疗的价格相对低廉、部分地区血液透析的相关治疗费用纳入医疗保险的
范围且其他治疗手段在国内市场尚不成熟,因此血液透析是目前国内尿毒症患者
主要选择的治疗手段。由于患病人数基数较高,且血液透析是需要长期持续进行
的治疗手段,因此预计未来血液透析行业的需求量会持续上升,但是下游医疗市
场对血液透析产品的需求一定程度上依赖于国家医疗政策导向,如果未来其他治
疗肾脏疾病的医疗手段得到国家更多的产业扶持或者政策导向,有可能对公司血
液透析产品的下游需求构成影响,从而造成公司主营业务收入的波动。

      二、经营管理风险

     (一)产品质量风险

     医疗器械作为特殊流通商品,由于其直接关系到患者生命健康,因此产品质
量尤为重要。公司主要产品之一的血液透析类耗材,虽然生产工艺相对简单,但
是由于其部分产品保质期限较短,且主要服务于尿毒症等重度肾衰竭病人,因此
对于生产安全以及包装运输的要求均较高,如果在此过程中出现差错,有可能会
使产品的性状发生变化,从而影响产品质量。虽然公司建立了比较完善的质量保
证体系和检验标准,但是不排除未来仍有可能会出现产品质量问题,给公司带来
经营风险。

     (二)经营资质续期风险

     由于医疗器械的使用直接关系到病人的健康和生命安全,所以我国对医疗器
械的生产和经营实施严格的分类监督管理。企业首先依照《医疗器械注册管理办
法》等相关规定完成产品注册或备案;然后依照《医疗器械生产监督管理办法》
等相关规定完成生产备案或者取得生产许可,才能生产医疗器械产品;依照《医
疗器械经营监督管理办法》等相关规定完成经营备案或者取得经营许可,才能经
营医疗器械产品。备案凭证没有明确的有效期规定,而注册证和许可证的有效期
都为五年。

     根据《医疗器械注册管理办法》第五十四条,医疗器械注册证有效期届满需
要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品


                                             1-1-39
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件              募集说明书(上会稿)



监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。目前公司及子公司
根据上述规定及时提交了相关产品的延续注册申请,且公司不存在导致不予延续
注册的情形,但如果公司无法取得各类新产品注册证或无法延续已有产品注册
证,则公司将面临新产品推迟上市或者已有产品无法生产的风险,将会给公司的
经营计划以及短期经营业绩带来不利影响。

     (三)技术和产品研发风险

     医疗器械行业属于朝阳产业,权威机构 Evaluate MedTech 的统计预测,2016
年至 2020 年间全球医疗器械市场年均增长率高于全球 GDP 增长水平,临床对更
安全有效的医疗设备有着强烈的需求,因此世界各大医疗器械公司都投入巨资参
与新产品的研发,抢占市场份额。公司为保持竞争优势,必须不断开发高技术含
量的新产品。但新产品研发难度大,研发必须投入大量的人员和资金,在国内外
同行不断增加本领域研发投入的大背景下,公司受研发能力和研发条件等因素的
限制,存在研发失败的风险。这种风险可能导致公司不能按照计划开发出新产品,
或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势,进而影响到
公司在行业内的竞争地位。

     (四)专有技术泄密的风险

     公司的技术和产品创新很大程度体现在公司自主研发的多项核心专有技术
上,因申请专利需技术公示,为避免较大范围的技术公开,公司只是针对部分专
有技术申请专利,其余部分技术仍以非专利的专有技术形式存在。虽然公司制定
了严格的保密制度,并与公司核心技术人员以及因业务关系可能知悉技术秘密的
相关人员签订了《保密协议》,但是相关保密制度并不能完全排除核心专有技术
泄密及被侵犯的风险。

     (五)实际控制人不当控制的风险

     公司董事长燕金元先生及其配偶王石女士为公司的实际控制人。若公司实际
控制人利用其控制地位,通过行使表决权对公司的经营决策、人事、财务等进行
不当控制,存在对公司及公司其他股东利益产生不利影响的可能。




                                             1-1-40
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件              募集说明书(上会稿)



       (六)公司规模扩大带来的管理风险

     公司自上市以来,深耕于血液透析行业的并购及整合,并购了多家血液透析
行业的企业,以期实现产业一体化带来的规模效益。但是随着纳入合并范围内的
子公司逐渐增多,公司经营规模进一步扩大,组织结构也更加复杂。这些变化对
公司的管理水平提出了更高的要求。如果公司的管理水平不能随着公司规模的扩
张而同步提升,可能面临无法实现预期效益的风险。

       (七)材料成本上涨的风险

     原材料成本是公司营业成本的重要组成部分,近年来公司持续对自身及子公
司供应链进行整合,对控制原材料成本价格投入了大量精力。但是随着国内物价
水平的持续上涨,以及原材料市场不可预见的价格波动,如果公司未能有效控制
相关原材料的成本,公司将面临盈利能力下降的风险。

       (八)经销商销售模式的风险

     公司目前主要产品采取以经销为主的销售模式,公司通过培训、技术支持以
及市场推广等方式支持下游经销商,同时公司及下属子公司也在及时拓宽自身的
直销渠道,提高直销收入的占比,通过多种措施以保证公司产品销售收入的增长。

     由于公司经营规模的扩大以及血透产品线不断丰富,公司对经销商的要求仍
在不断提高。随着国家宏观医疗政策的调整,经销商面对“两票制”、“带量采购”
等国家医疗政策变化的压力也在不断加大。如果未来公司经销商出现管理混乱或
者违法违规的情形,将导致公司无法将具有竞争优势的产品和服务提供给最终客
户,进而对公司的品牌和声誉造成负面影响,最终对公司的经营能力产生不利影
响。

       (九)安全生产和环保的风险

     为保证安全生产和满足环保达标的要求,公司按照安全生产和环境保护的相
关法律法规,并结合具体生产情况,建立安全生产以及环保生产的相关管理制度。
公司制定了各类操作规程并配备了必要的安全和环保防护措施,相关操作人员经
相关培训后上岗。但公司仍然存在因员工生产操作不当或设备故障等因素造成安
全事故的可能,从而影响生产的正常进行。

                                             1-1-41
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件              募集说明书(上会稿)



     (十)国外市场环境、政策波动的风险

     报告期各期,公司国外销售收入占各期主营业务收入的比例分别为 18.62%、
18.55%以及 19.04%,公司出口产品主要为监护仪产品,产品主要出口到亚洲、
非洲、美洲以及欧洲等海外市场。当前公司对外出口的主要国家或地区中,除美
国外,其他国家或地区的贸易环境及对中国的贸易政策总体上保持了相对稳定。
2018 年以来,美国相继公布了针对中国商品加征或拟加征关税的清单,虽然涉
及公司监护仪和血氧仪等产品,但报告期内公司监护仪产品销售主要集中在国
内、亚洲、欧洲等地区,公司监护仪产品在美国市场销售规模相对较小,占比相
对较低,因此截至本募集说明书签署日,公司监护仪产品受到国际贸易争端的影
响较小。但若未来受到经济危机等外部经济环境重大不利变化的影响,导致海外
市场需求下滑;或出现与公司主要产品出口国发生单边或多边贸易摩擦等情况,
将会对公司海外销售业绩产生不利影响,亦会对公司整体业绩产生不利影响。

     公司部分血液净化产品如透析器、透析液过滤器以及血液净化设备中部分原
材料仍存在一定的进口依赖,例如在透析器和透析液过滤器的原材料中,透析膜
为核心原材料,由于该类原材料的技术含量高、技术掌握和革新难度大、质量控
制要求高,当前主要依赖从德国等国家进口。公司目前已在德国投资建设血透产
品生产相关的厂房工程,预计将于 2020 年建设完成并投入使用,同时公司已取
得 CE 认证等海外产品销售资质。假设德国等国家发生限制透析膜等血液透析原
材料向中国出口的情况,公司也可以委托德国子公司采购透析膜等原材料,直接
在德国血透产品生产基地进行生产和销售。但是如果未来因为国际贸易摩擦等宏
观原因导致进口的核心原材料出现断供等情况,届时公司国内的生产将不得不采
用国内原材料进行替代,进而可能导致公司产品价格和性能受到影响,同时原材
料的供应和价格波动也将直接影响公司的生产成本和盈利水平,最终可能对公司
经营业绩产生不利影响。

     (十一)新冠疫情等不可抗力可能造成业绩下滑的风险

     2020 年,新型冠状病毒感染的肺炎疫情(以下简称“新冠疫情”)陆续在中
国和全球范围爆发。根据工业和信息化部发布的《工业和信息化部办公厅关于公
布新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)的通知》(工信厅规函[2020]37


                                             1-1-42
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                募集说明书(上会稿)



号)以及广东省工业和信息化厅发布的《转发我省新冠肺炎疫情防控重点保障企
业名单(第二批)的通知》(粤工信融资函[2020]247 号),宝莱特被纳入新冠肺
炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)。同时根据珠海市新型冠状病毒感染的
肺炎疫情防控指挥办公室出具的证明,宝莱特作为珠海市专业生产、销售医疗器
械的企业,所生产的多参数监护仪、血氧仪、血压计等医疗器械产品是抗击新型
冠状病毒感染的肺炎的必要设备。公司目前正在按照党中央、国务院和当地防控
部门的部署,开展疫情防控的支持工作。但若我国及全球新冠疫情所带来的负面
因素对国内、国外实体经济、资本市场产生持续长期的不利影响,可能导致公司
人员出行、材料及组配件购置、生产组织、物流运输、产品交付等环节出现迟滞
或障碍、客户无法正常完成合同签订及产品接收或客户经营业务无法顺利进行等
极端情况发生,进而导致公司的业绩可能不达预期。

     此外,公司未来可能因其他政治、经济、自然灾害等重大的、不可预见的不
可抗力,导致上述风险情况发生。提请投资者关注该等风险。

       三、财务风险

       (一)公司主营业务业绩波动的风险

     公司 2017 年度、2018 年度及 2019 年度主营业务收入分别为 69,495.70 万元、
80,643.29 万元及 81,690.48 万元,相应的净利润分别为 7,071.49 万元、7,823.72
万元及 7,304.86 万元,虽然营业收入持续增长,但是利润水平与营业收入变动
趋势存在一定差异,主要原因为毛利率、期间费用率及资产减值损失的计提,使
得报告期内公司经营业绩存在一定程度的波动。如果公司未来无法合理控制成本
费用支出或发生大额资产减值情况,将对未来公司经营业绩造成一定程度的影
响。

       (二)应收款项回收风险

     2017 年末、2018 年末及 2019 年末,公司应收账款账面价值分别为 17,695.94
万元、18,543.02 万元和 18,489.54 万元,报告期内基本稳定,应收账款总体账龄
大部分为 1 年以内,且报告期内未发生重大的应收账款回收风险。同时公司针对
上述应收账款都合理计提了充足的坏账准备,公司应收账款未来不可回收的整体


                                             1-1-43
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



风险较低。

     虽然公司针对上述应收款项合理计提了充足的坏账准备,但由于公司应收款
项余额较大,且部分应收款项账龄较长,如果公司不能确保应收款项的回收时间,
存在部分应收款项无法回收的风险,可能会对公司的现金流和偿债能力造成不利
影响。

     (三)部分子公司持续亏损的风险

     截至本募集说明书签署日,公司收购的重庆多泰和天津博奥自收购之后由于
持续亏损,对公司合并利润构成不利影响,如果公司未来无法改善亏损子公司的
经营状况,上述子公司的亏损将可能给公司带来财务风险。

     (四)商誉减值风险

     截至本募集说明书签署日,公司商誉账面原值合计 10,627.43 万元,系现金
收购非同一控制下企业常州华岳、武汉启诚、辽宁恒信、天津挚信、重庆多泰、
天津博奥和武汉柯瑞迪等产生。上述收购为公司落实产业延伸的战略布局发挥了
积极作用,有力的促进了公司的转型发展。但由于天津博奥和重庆多泰持续亏损,
已将其对应的商誉全额计提商誉减值准备,合计 1,238.96 万元。

     若未来上述其他被收购公司经营业绩不达预期,商誉可能存在更多的减值风
险,对公司经营业绩造成一定影响。

     (五)偿债风险

     报告期内,公司的经营规模快速增长,新增厂房、设备较多,公司日常经营
所需流动资金也相应增加。由于目前公司融资渠道比较单一,主要依靠自身收益
和债务方式保证公司运营和研发的资金需求。报告期各期末,公司的资产负债率
分别为 30.76%、32.24%和 39.07%。

     同时公司流动负债上升较快,报告期各期末,公司的流动比率分别为 2.00、
2.29 和 1.89。虽然目前公司的客户信用良好,货款回收及时,且公司盈利能力、
现金流状况较好,但公司仍存在一定的短期偿债风险。




                                             1-1-44
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                  募集说明书(上会稿)



     (六)汇率波动风险

     公司部分产品出口国外,出口业务收入占总收入比例约 20%左右,且有部分
原材料亦通过美元结算。随着生产、销售规模的扩大,公司原材料进口和产品出
口金额将不断增加。人民币汇率波动对公司经营业绩的影响主要体现在:一方面,
人民币处于升值或贬值趋势时,公司产品在境外销售市场的价格竞争力下降或上
升;另一方面,自确认销售收入形成应收账款至收汇期间,公司因人民币汇率波
动而产生汇兑损益,将直接影响公司当期业绩。

     (七)净资产收益率下降风险

     本次可转债转股后,本公司净资产将大幅增长,由于本次募投项目的实施需
要一定时间,在项目建成投产后才能产生效益。同时本次募投项目建成后,本公
司固定资产规模将进一步扩大,固定资产折旧将相应增加。如果本次募投项目达
产后无法如期实现预期销售或公司盈利能力增长未能有效消化相应增加的固定
资产折旧,则将对本公司经营业绩产生不利影响。综上,本次可转债转股后公司
存在净资产收益率下降风险。

      四、其他政策风险

     (一)税收优惠不可持续风险

     目前公司及子公司天津挚信、辽宁恒信、常州华岳、武汉启诚以及武汉柯瑞
迪均享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策,按 15%的税率征收企业所得
税。同时依据财政部国家税务总局《关于进一步扩大小型微利企业所得税优惠政
策范围的通知》(财税[2018]77 号),自 2018 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日,
对年应纳税所得额低于 100 万元(含 100 万元)的小型微利企业,其所得减按
50%计入应纳税所得额,按 20%的税率缴纳企业所得税。公司子公司珠海微康符
合小型微利企业的条件,享受相应优惠政策。若国家未来对高新技术企业或小型
微利企业的所得税优惠政策进行调整,或者公司或主要子公司的高新技术企业资
格有效期满后未能顺利通过复审,将对公司的经营业绩产生不利影响。

     同时根据《财政部国家税务总局关于软件产品增值税政策的通知》(财税
[2011]100 号),公司销售认定的软件产品缴纳的增值税实际税负超过 3%的部分

                                             1-1-45
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



享受即征即退的优惠政策。若国家取消软件增值税优惠政策或对软件增值税优惠
政策进行调整,也将对公司的经营业绩产生不利影响。

     (二)政府补助等非经常性损益对公司盈利能力影响不确定的风险

     报告期内归属于公司普通股股东的非经常性损益净额分别为 756.79 万元、
864.55 万元以及 307.83 万元。报告期内公司非经常损益主要以政府补助为主,
报告期内公司非经常性损益中政府补助分别为 966.66 万元、1,116.82 万元以及
403.55 万元,公司获取的政府补助主要是和公司所开展的研发以及研发成果产
业化项目相关。

     报告期内归属于公司普通股股东的非经常性损益占归属于母公司股东净利
润的比例分别为 13.15%、13.47%以及 4.76%。虽然近年来国家以及地方政府均
对公司的研发投入等给予了较大的支持,但公司获取政府补助的能力受国家宏观
政策等不确定因素的影响仍然较大,未来公司的非经常性损益也因此具有一定的
不可持续性、不确定性,可能会对公司的净利润产生不利影响,公司存在非经常
性损益对盈利能力影响不确定的风险。

      五、募集资金投资项目的风险

     本次可转债发行的募集资金主要拟投资于宝莱特血液净化产业基地及研发
中心项目。近年来,公司通过内生式发展和外延式并购完成了血液透析设备及耗
材的全产业链布局,拥有血液透析设备(机)、血液透析器、透析液过滤器(内
毒素过滤器)、血液透析干粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透
析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品。本次募集资金投资项
目的实施,对于公司贯彻落实发展战略、扩大血液净化产品生产能力、提高市场
占有率、提升盈利能力等具有重要的意义。

     但上述募投项目的可行性分析是基于当前市场环境、行业发展趋势等因素做
出的,如果未来市场环境或者行业发展趋势发生重大变化,或者募集资金不能及
时到位,或者在具体建设过程中遇到不可控因素的影响,都将可能导致本次募集
资金投资项目不能顺利实施或者如期完成。如果出现国家政策发生重大变化等情
况,还有可能导致本次募集资金投资项目面临达不到预期效益的风险。


                                             1-1-46
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件               募集说明书(上会稿)



     此外,通过宝莱特血液净化产业基地及研发中心项目,公司拟投产透析液、
透析液过滤器、透析器以及血液净化设备等产品。根据我国相关的医疗器械监管
法规,医疗器械生产企业生产产品应取得对应的医疗器械注册证。公司本次募投
项目拟投产的产品中除透析器外均已经取得了对应的医疗器械注册证,目前公司
自主研发的中空纤维透析器已经于 2019 年 4 月获得欧盟 CE 认证证书,国内医
疗器械注册已完成临床试验,已提交注册资料,目前处于技术评审阶段,预计将
于 2020 年内获得《医疗器械注册证》。考虑到本次募投项目将于 2023 年投产,
公司有充足的时间通过国家食药监总局的审批并取得国内医疗器械注册证,但若
中空纤维透析器的注册进度大幅慢于预期,则可能存在本次募投项目投产后,透
析器产品尚未取得国内医疗器械注册证且无法在国内市场销售的风险,可能存在
本次募投项目预期经济效益无法实现的风险。

       六、实际控制人股票质押可能导致股权结构不稳定风险

     截至 2020 年 3 月 31 日,公司实际控制人燕金元先生及王石女士合计持有公
司股份 53,311,120 股,占公司总股本的 36.49%,其中累计质押股份 35,048,900
股,占其合计持有公司股份总数的 65.74%,占公司总股本的 23.99%。截至目前
股权质押未对公司股权结构造成实质性影响,但实际控制人股权质押规模较大,
如未来质押借款发生偿债困难等情况,仍可能对公司股权结构等方面造成不利影
响。

       七、关于可转债产品的风险

       (一)本息兑付风险

     在可转债的存续期限内,公司需就可转债未转股的部分偿付利息及到期时兑
付本金。在可转债触发回售条件时,若投资者行使回售权,则公司将在短时间内
面临较大的现金支出压力。因此,受国家政策、法规、行业和市场等因素的影响,
若公司经营活动未达到预期回报,不能从预期的还款来源获得足够的资金,则公
司将存在难以按时足额兑付可转债本息、难以承兑投资者的回售要求的风险。




                                             1-1-47
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



     (二)未来触发转股价格向下修正条款时,转股价格是否向下修正及修正幅
度存在不确定性的风险

     在本次发行的可转换公司债券存续期间,当公司股票在任意连续三十个交易
日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的 90%时,公司董事会有权
提出转股价格向下修正方案并提交公司股东大会表决。上述方案须经出席会议的
股东所持表决权的三分之二以上通过方可实施。股东大会进行表决时,持有本次
发行的可转换公司债券的股东应当回避。修正后的转股价格应不低于本次股东大
会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日均价之间的较高者。

     虽然本次可转债设置了上述转股价格向下修正条款,但仍存在转股价格是否
向下修正以及修正幅度存在不确定性的风险。

     (1)转股价格向下修正条款无法实施的风险

     在满足可转债转股价格向下修正条件的情况下,本公司董事会仍可能基于公
司的实际情况、股价走势、市场因素等多重考虑,不提出转股价格向下调整方案;
或公司董事会所提出的转股价格向下调整方案未获得股东大会审议通过。因此,
存续期内可转债持有人可能面临转股价格向下修正条款无法实施的风险。

     (2)转股价格向下修正幅度不确定的风险

     在本次可转债存续期间,即使公司根据向下修正条款对转股价格进行修正,
转股价格的修正幅度也将由于“修正后的转股价格应不低于本次股东大会召开日
前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日均价之间的较高者”的规定而受
到限制,如果在修正后公司股票价格依然持续下跌,未来股价持续低于向下修正
后的转股价格,则将导致可转债的转股价值发生重大不利变化,进而可能导致出
现可转债在转股期内回售或不能转股的风险。

     (三)转股后原股东权益被摊薄风险

     本期可转债募集资金拟投资的项目,将在可转债存续期内逐步产生经济效
益。若投资者在转股期开始后的较短期间内将大部分或全部可转债转换为公司股
票,将会在一定程度上摊薄公司的每股收益和净资产收益率,则可能导致当期每
股收益和净资产收益率被摊薄、原股东分红减少、表决权被摊薄的风险。

                                             1-1-48
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



     (四)可转债未担保的风险

     根据目前市场状况,本次发行的可转换公司债券未设担保。特此提请投资
者注意本次可转换公司债券可能因未设定担保而存在兑付风险。

     (五)可转债的投资价值风险

     可转债作为一种复合型衍生金融产品,具有股票和债券的双重特性,其二级
市场价格受到市场利率、票面利率、剩余年限、转股价格、上市公司股票价格、
赎回条款及回售条款、投资者的心理预期等诸多因素的影响,因此价格波动较为
复杂,甚至可能会出现异常波动或与其投资价值严重背离的现象,从而可能使投
资者不能获得预期的投资收益。

     (六)评级风险

     中证鹏元对本次可转换公司债券进行了评级,信用等级为AA-。在本期债券
存续期限内,中证鹏元将持续关注公司经营环境的变化、经营或财务状况的重大
事项等因素,出具跟踪评级报告。如果由于公司外部经营环境、自身或评级标准
变化等因素,导致本期债券的信用评级级别变化,将会增大投资者的风险,对投
资人的利益产生一定影响。




                                             1-1-49
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                               募集说明书(上会稿)



                             第四章 发行人基本情况

          一、发行人股本结构及前十名股东持股情况

         (一)发行人的股本结构

         截至 2019 年 12 月 31 日,公司总股本为 146,088,000 股,股本结构如下:

序号                     股份类型                     数量(股)        占总股本比例(%)
            有限售条件的流通股                           38,334,135                     26.24
     1
            其中:境内自然人持股                         38,334,135                     26.24
     2      无限售条件的流通股                          107,753,865                     73.76
                      股份总数                          146,088,000                    100.00

         (二)发行人前十名股东持股情况

         截至 2019 年 12 月 31 日,公司前十名股东持股情况如下:

序                                                     持股比例       持股总数     其中,限售
                  股东名称           股东性质
号                                                       (%)        (股)       股数(股)
1        燕金元                     境内自然人             33.53      48,979,600    36,734,700
2        王石                       境内自然人              2.97       4,331,520                -
         中央汇金资产管理有限责
3                                    国有法人               2.83       4,134,500                -
         任公司
4        燕传平                     境内自然人              1.46       2,132,580     1,599,435
5        胡海平                     境内自然人              0.91       1,330,736                -
6        杨禾丹                     境内自然人              0.77       1,131,901                -
7        刘伟                       境内自然人              0.56        820,000                 -
8        马天义                     境内自然人              0.56        819,800                 -
9        杜运志                     境内自然人              0.54        782,200                 -
10       宋玉                       境内自然人              0.36        521,400                 -

         上述股东中,燕金元先生、王石女士为夫妻关系,合计直接持有公司 36.49%
的股份;公司股东杨禾丹通过普通证券账户持有 909,401 股,通过华西证券股份
有限公司客户信用交易担保证券账户持有 222,500 股,实际合计持有 1,131,901
股;公司股东刘伟通过普通证券账户持有 0 股,通过华泰证券股份有限公司客户
信用交易担保证券账户持有 820,000 股,实际合计持有 820,000 股;公司股东宋
玉通过普通证券账户持有 0 股,通过湘财证券股份有限公司客户信用交易担保证
券账户持有 521,400 股,实际合计持有 521,400 股。


                                             1-1-50
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                 募集说明书(上会稿)



     (三)首次公开发行股票并在创业板上市以来的股权结构变化情况
 2011 年 7 月 19 日股本                               40,580,000 股
                                                              股份变动数量         变动后股本
历次派发股份股利、资本 变动时间         变动原因
                                                                (股)               (股)
公积金转增股本、发行新
                       2012 年 6 月 资本公积转增股本                  32,464,000     73,044,000
股等情况
                       2013 年 5 月 资本公积转增股本                  73,044,000    146,088,000

     1、首次公开发行股票并在创业板上市

     2011 年 7 月 12 日,经中国证券监督管理委员会《关于核准广东宝莱特医用
科 技股份有限公司首 次公开发行股票并在 创业板上市的批复》(证监许可
﹝2011﹞1036 号)核准,公司首次向社会公众发行人民币普通股 1050 万股,每
股面值人民币 1 元,变更后的注册资本为 4,058.00 万元。发行人首次公开发行股
票的资金到位情况业经立信大华会计师事务所有限公司 2011 年 7 月 14 日“立信
大华验字﹝2011﹞190 号验资报告验证确认。2011 年 7 月 19 日,经深圳证券交
易所《关于广东宝莱特医用科技股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的
通知》(深证上﹝2011﹞219 号)同意,公司发行的人民币普通股股票在深圳证
券交易所创业板上市,股票简称“宝莱特”,股票代码“300246”。

     首次公开发行股票完成后,公司的股本结构如下:

            股份性质                         持股数量(股)                持股比例(%)
有限售条件股份                                          30,080,000                      74.13%
其中:国有法人持股                                               -                                -
       境内非国有法人持股                                9,324,800                      22.98%
       境内自然人持股                                   20,755,200                      51.15%
       境外自然人持股                                            -                                -
       高管股份                                                  -                                -
无限售条件股份                                          10,500,000                      25.87%
股份总数                                                40,580,000                     100.00%

      2、2012 年 5 月,公司分红同时资本公积转增股本

     2012 年 5 月 11 日,公司召开 2011 年度股东大会,审议通过 2011 年度利润
分配及资本公积金转增股本预案,以总股本 40,580,000 股为基数,向全体股东每
10 股派发现金股利 5.00 元(含税);同时以 40,580,000 股为基数向全体股东每
10 股转增 8 股,共计转增 32,464,000 股。此次变更后公司股本结构为:

                                             1-1-51
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)


            股份性质                         持股数量(股)         持股比例(%)
有限售条件股份                                         54,144,000                  74.13
其中:国有法人持股                                              -                          -
       境内非国有法人持股                              16,784,640                  22.98
       境内自然人持股                                  37,359,360                  51.15
       境外自然人持股                                           -                          -
       高管股份                                                 -                          -
无限售条件股份                                         18,900,000                  25.87
股份总数                                               73,044,000                 100.00

      3、2013 年 5 月,公司分红同时资本公积转增股本

     2013 年 5 月 6 日,经 2012 年度股东大会会议决议通过,本公司以截至 2012
年 12 月 31 日总股本 73,044,000 股为基数,向全体股东每 10 股派 2.00 元人民币
现金,同时向全体股东以资本公积每 10 股转增 10 股股本,增加注册资本
73,044,000.00 元,变更后的注册资本为 146,088,000.00 元。此次变更后公司股权
结构为:

            股份性质                         持股数量(股)         持股比例(%)
有限售条件股份                                         92,315,520                  63.19
其中:国有法人持股                                              -                          -
       境内非国有法人持股                              33,569,280                  22.98
       境内自然人持股                                  53,061,120                  36.32
       境外自然人持股                                           -                          -
       高管股份                                         5,685,120                   3.89
无限售条件股份                                         53,772,480                  36.81
股份总数                                              146,088,000                 100.00

      4、截至 2019 年 12 月 31 日,公司股本结构

     截至 2019 年 12 月 31 日,公司总股本为 146,088,000 股,股本结构如下:

            股份性质                         持股数量(股)         持股比例(%)
有限售条件股份                                         38,334,135                  26.24
其中:国有法人持股                                              -                          -
       境内非国有法人持股                                       -                          -
       境内自然人持股                                  38,334,135                  26.24
       境外自然人持股                                           -                          -
无限售条件股份                                        107,753,865                  73.76


                                             1-1-52
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)


            股份性质                         持股数量(股)         持股比例(%)
股份总数                                              146,088,000                 100.00

      二、公司组织结构、主要对外投资情况及重要资产出售、收购情况

     (一)公司组织结构图

     截至本募集说明书签署之日,公司组织结构图如下所示:




                                             1-1-53
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件            募集说明书(上会稿)




                                             1-1-54
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                                                                               募集说明书(上会稿)




      (二)重要权益投资情况

      1、截至 2019 年 12 月 31 日,公司共有一级子公司 15 家,具体情况如下:

序                            注册资本 实收资本      公司持股比例                                                   最近一年财务数据(万元)
      公司名称   成立时间                                                           主要业务         注册地
号                            (万元) (万元)       直接      间接                                           总资产       净资产       营业收入     净利润
     宝莱特血液
1               2019-8-30     10,000.00            - 100.00%           - 血液透析产品研发、生产及销售 珠海市            -            -            -             -
     净化公司
2 重庆多泰        1995-5-8       850.00       850.00 100.00%           - 医疗设备研发、生产及销售    重庆市      358.97       -34.55         312.02     -86.32
3 天津博奥       2006-06-02    696.6667 696.6667 70.00%                - 医疗器械生产、销售          天津市      542.71       271.75         399.42    -538.12
4 珠海宝瑞       2015-10-09    1,000.00      1,000.00 85.00%           - 国内贸易                    珠海市     6,391.73    4,277.80       7,709.85     818.71
5 武汉启诚       2004-08-12      500.00       500.00 55.00%            - 血液透析产品研发、生产及销售 武汉市    4,395.45    2,852.55       4,894.86     549.13
6 武汉柯瑞迪 2012-02-21        1,140.00      1,140.00 62.08%           - 血液透析产品研发、生产及销售 武汉市    1,378.30      343.07       2,566.50    -205.06
7 珠海申宝       2015-06-23    1,000.00      1,000.00 100.00%          - 国内贸易                    珠海市     4,410.06    2,875.53       5,980.90     153.55
8 天津宝莱特 2013-12-03        3,000.00      3,000.00 100.00%          - 医疗器械技术研发            天津市    12,288.60    1,974.91              -    -403.72
                                100.00   100.00
9 德国宝莱特 2017-10-26                         100.00%                - 医疗领域的投资,研发         德国      6,068.41       -4.00         244.53    -637.01
                              (欧元) (欧元)
10 南昌宝莱特     2014-4-1     3,000.00      3,000.00 100.00%          - 医疗器械的生产、销售        南昌市     4,636.90    2,974.82              -     -30.25
                                                                         研制生产和销售与医疗器械相关
11 珠海微康      2014-05-12      500.00       500.00 100.00%           - 的仪器及其耗材以及产品相关的 珠海市     547.13       546.88              -      18.38
                                                                         软件
                                                                       血液透析浓缩液及透析粉液的研
12 天津挚信      2001-12-28      700.00       700.00 60.00% 40.00%                                  天津市     10,005.37    6,851.98 10,279.68          679.86
                                                                       发、生产及销售



                                                                              1-1-55
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                                                                             募集说明书(上会稿)




序                           注册资本 实收资本       公司持股比例                                                     最近一年财务数据(万元)
     公司名称    成立时间                                                            主要业务           注册地
号                           (万元) (万元)        直接      间接                                             总资产     净资产     营业收入     净利润
13 常州华岳     2003-11-07     1,000.00      1,000.00 60.00%           - 血液透析耗材的生产与销售       常州市   5,743.22   4,234.50     9,883.45   1,565.72
                                                                           血液透析浓缩液及透析粉液的研
14 辽宁恒信     2004-11-22     1,300.00      1,300.00 100.00%          -                                朝阳市   9,868.93   7,436.62     7,163.53   1,414.76
                                                                           发、生产及销售
                                                                           一类医疗器械的销售;消毒剂的
15 深圳宝原     2016-08-31     1,000.00      1,000.00 100.00%          -                                深圳市   7,010.55   5,144.80 12,455.66      1,877.44
                                                                           销售。
     注 1:以上财务数据为各公司 2019 年单体报表数据,经大华会计师事务所审计。
     注 2:广东宝莱特血液净化科技有限公司 2019 年新设成立,因此无 2019 年度财务数据。
     注 3:2016 年 6 月 28 日,发行人第五届董事会第二十二次会议审议通过《关于公司拟收购常州华岳微创医疗器械有限公司 60%股权的议案》,公司
以 6,000 万元收购徐林立、尚珍妹合计持有的常州华岳 60%股权。交易完成后,公司持有常州华岳 60%的股权,常州华岳成为公司的控股子公司。
     注 4:2016 年 6 月 28 日,发行人第五届董事会第二十二次会议审议通过《关于子公司天津宝莱特医用科技有限公司拟收购天津市挚信鸿达医疗器械
开发有限公司 40%股权的议案》,子公司天津宝莱特以现金方式出资 3,960 万元人民币收购魏廷占、廖伟、傅玲、张艳新合计持有的天津挚信 40%的股权。
股权转让完成后,公司直接及间接持有天津挚信 100%股权。
     注 5:2017 年 4 月 21 日,发行人第六届董事会第八次会议审议通过了《关于对外投资设立德国子公司的议案》,公司以自有资金 1,200 万欧元在德国
设立全资子公司德国宝莱特。
     注 6:2017 年 6 月 12 日,发行人第六届董事会第十一次会议审议通过了《关于收购控股子公司申宝医疗少数股东股权的议案》,公司持有控股子公
司珠海申宝 51%股权,公司以自有资金收购自然人陈连忠持有的珠海申宝 49%股权,股权转让完成后,公司持有珠海申宝 100%股权。
     注 7:2017 年 6 月 30 日,发行人与熊耐春、余磊、袁明利、管蔚、王琛签订了《公司与熊耐春、余磊、袁明利、管蔚、王琛关于武汉柯瑞迪医疗用
品有限公司之增资及股权转让协议》,公司以自有资金出资 4,938,193.24 元增资武汉柯瑞迪,并以 4,890,132.61 元收购袁明利持有的武汉柯瑞迪 24.52%的
股权、以 2,400,065.08 元收购管蔚持有的武汉柯瑞迪 12.04%的股权、以 150,004.07 元收购王琛持有的武汉柯瑞迪 0.75%的股权。上述交易完成后,公司持
有武汉柯瑞迪 62.08%股权,武汉柯瑞迪成为公司控股子公司。
     注 8:2017 年 7 月 17 日,公司与杨泽军签订了《公司与杨泽军关于珠海市宝瑞医疗器械有限公司之股权转让协议》,公司以自有资金人民币 6,360,000
元收购杨泽军持有的珠海宝瑞 10%股权。股权转让完成后,公司持有珠海宝瑞 61%股权,杨泽军将持有珠海宝瑞 39%股权;2019 年 6 月 18 日,公司第
六届董事会第二十八次会议审议通过了《关于收购控股子公司宝瑞医疗少数股东股权的议案》,公司以自有资金 3,954 万元收购杨泽军持有的珠海宝瑞 24%
股权。股权转让完成后,公司持有珠海宝瑞 85%股权,杨泽军持有珠海宝瑞 15%股权。


                                                                                1-1-56
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                                                            募集说明书(上会稿)




    注 9:2017 年 10 月 12 日,发行人第六届董事会第十三次会议审议通过了《关于收购武汉启诚生物技术有限公司部分股权的议案》,公司以自有资金
2,610 万元收购熊耐春持有的武汉启诚 33%股权、余磊持有的武汉启诚 22%%股权。股权转让完成后,公司持有武汉启诚 55%股权,武汉启诚成为公司控
股子公司。
    注 10:2018 年 10 月 26 日,公司第六届董事会第二十三次会议审议通过了《关于收购控股子公司深圳宝原少数股东股权的议案》,公司以自有资金
5,000 万元收购原位实业持有的深圳宝原 49%股权。股权转让完成后,公司持有深圳宝原 100%股权。




                                                                 1-1-57
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                     募集说明书(上会稿)



    2、截至 2019 年 12 月 31 日,发行人控股子公司(非全资)股权结构情况如
下:
    股东名称           认缴出资额(万元)         认缴出资比例(%)                 出资方式
                              天津市博奥天盛塑材有限公司
       宝莱特                487.6667                         70.00                   货币
       刘立树                 169.00                      24.2584                     货币
       李英杰                 10.00                       1.4354                      货币
        刘雯                  30.00                       4.3062                      货币
       合计                  696.6667                     100.00                        -
                              珠海市宝瑞医疗器械有限公司
       宝莱特                 850.00                          85.00                   货币
       杨泽军                 150.00                          15.00                   货币
       合计                  1,000.00                     100.00                        -
                                武汉启诚生物技术有限公司
       宝莱特                 275.00                          55.00                   货币
       余   磊                90.00                           18.00                   货币
       熊耐春                 135.00                          27.00                   货币
       合计                   500.00                      100.00                        -
                              武汉柯瑞迪医疗用品有限公司
       宝莱特                 707.74                          62.08                   货币
       余   磊                172.90                          15.17                   货币
       熊耐春                 259.36                          22.75                   货币
       合计                  1,140.00                     100.00                        -
                             常州华岳微创医疗器械有限公司
       宝莱特                 600.00                          60.00                   货币
       徐林立                 360.00                          36.00                   货币
       尚珍妹                 40.00                           4.00                    货币
       合计                  1,000.00                     100.00                        -

     3、截至 2019 年 12 月 31 日,公司其他权益投资的情况如下:

                                                                      注册资本
            单位名称            主营业务              注册地                         持股比例
                                                                      (万元)
  BM Bioscience              透析器相关产业                                         通过德国宝
                                                       德国          2.50(欧元)
  Technology GmbH            的研发和生产                                           莱持股 60%
  珠海市宝莱特厚德莱福                                                              直 接 持 股
                             医疗服务投资             珠海市             2,000.00
  医疗投资有限公司                                                                  10%

     BM Bioscience Technology GmbH 是公司子公司 BIOLIGHT HEALTHCARE


                                             1-1-58
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                募集说明书(上会稿)



GmbH(德国宝莱特)与 Med-Tec Holding GmbH 合伙投资设立的合资企业。根
据 BM Bioscience Technology GmbH 的公司章程,该公司的董事会由 BIOLIGHT
HEALTHCARE GmbH 与 Med-Tec Holding GmbH 所委派的董事共同控制,因此
公司对 BM Bioscience Technology GmbH 无控制权,采用权益法对该公司进行核
算。公司已经按合资协议约定缴纳了首期出资款 15,000 欧元,BM Bioscience
Technology GmbH 已经完成了工商登记注册手续。截至目前,BM Bioscience
Technology GmbH 仍处于筹建阶段,未开展相关业务。由于开办费等费用支出,
该公司处于亏损状态。

     珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司是公司持股 10%股权的参股公司,
与公司系同一控制下关联公司。经公司第五届董事会第二十二次会议审议通过,
公司与燕金元先生、珠海横琴宝健投资企业(普通合伙)共同出资在广东省珠海
市横琴新区设立“珠海宝莱特厚德莱福医疗服务投资管理有限公司”(以下简称
“厚德莱福”)。经三方约定,厚德莱福注册资本为人民币 2,000 万元,公司以自
有资金出资 200 万元,占注册资本的 10%;燕金元先生以货币出资 1,300 万元,
占注册资本的 65%;珠海横琴宝健投资企业(普通合伙)以货币出资 500 万元,
占注册资本的 25%。公司参股该公司的主要目的在于通过该公司实现在医疗服务
领域尤其是肾科医疗服务布局及相关产业的布局。目前医疗服务领域尤其是肾科
医疗服务仍处于行业发展阶段,同时公司目前的主要战略中心是集中在血液透析
产品相关的全产业链布局,因此公司希望在控制前期投资风险的前提下,通过持
有厚德莱福部分股权并与其他公司合资的形式,实现在医疗服务领域的提前布
局。公司持有厚德莱福的 10%的股权均围绕发行人主营业务开展,不属于产业基
金或并购基金,该投资不属于财务性投资。

     该公司成立于 2016 年 7 月 12 日,法定代表人:燕金元。经营范围:医疗服
务投资。截至 2019 年末,珠海市宝莱特厚德莱福医疗投资有限公司总资产
3,935.80 万元、净资产 1,764.75 万元,2019 年度其单体报表未实现营业收入,净
利润-31.63 万元。




                                             1-1-59
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件              募集说明书(上会稿)



     三、公司控股股东和实际控制人基本情况

     (一)控制关系

     公司控股股东为燕金元先生,实际控制人为燕金元先生及其配偶王石女士,
自创业板上市以来,实际控制人未发生变化。截至 2019 年 12 月 31 日,燕金元
先生及王石女士合计直接持有公司 36.49%的股份。

     (二)控股股东及实际控制人基本情况

     公司控股股东为燕金元先生,实际控制人为燕金元先生及其配偶王石女士,
实际控制人基本情况如下:

     燕金元,董事,男,1963 年生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,
高级工程师,西安交通大学副教授。其主持、设计的产品曾获得国家科学技术委
员会国家发明三等奖、国家教委科技进步二等奖、广东省医药科技进步二等奖、
广东省优秀产品奖、珠海市科技进步一等奖和三等奖。1993 年参与创建宝莱特
电子,现任本公司董事长、总裁,全资子公司天津宝莱特董事长,全资子公司南
昌宝莱特董事长,全资子公司珠海微康执行董事兼经理,全资子公司宝莱特血液
净化公司董事长,参股公司厚德莱福董事长、总经理,珠海市捷比科技发展有限
公司监事。

     王石,女,1962 年生,中国国籍,无境外永久居留权,在珠海市捷比科技
发展有限公司担任经理、执行董事,未在公司任职,与燕金元先生为夫妻关系。

     截至本募集说明书签署日,除持有公司股权外,实际控制人控制的其他权益
性投资情况参见“第五章 同业竞争与关联交易 一、同业竞争”之“(一)公司
与控股股东及实际控制人控制或者施加重大影响的其他企业之间不存在同业竞
争”。

     (三)控股股东及实际控制人持有本公司的股份是否存在质押、信托或其他
有争议情况

     1、控股股东、实际控制人股权质押明细




                                             1-1-60
     宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                              募集说明书(上会稿)


          截至 2020 年 3 月 31 日,发行人实际控制人燕金元先生及王石女士合计持有
     公司股份 53,311,120 股,占公司总股本的 36.49%。其中,控股股东燕金元先生
     持有公司 48,979,600 股,占公司总股本 33.53%,累计质押股份 35,048,900 股,
     占其持有公司股份总数的 71.56%,占公司总股本的 23.99%。王石女士持有公司
     4,331,520 股,占公司总股本的 2.97%,王石女士无股份质押。

          燕金元先生的相关股权质押具体情况如下:

      质权                                        履约
序            质押股数                   平仓
      人名                 质押期限               保障               约定的质权实现情形
号            (万股)                     线
        称                                        比例
      平安                                                 甲方违约情形:
                          2018.5.23-
      证券                                                 (一)因甲方原因导致初始交易交收失败;
                          办理解除质
1     股份        1,070                 150%      170%     (二)因甲方原因导致购回交易(包括提前
                          押登记手续
      有限                                                 购回、到期购回及延期购回)交收失败。原
                            为止
      公司                                                 交易违约,则与原交易关联的补充质押交易
                                                           也视同违约;发生上述事件的当日为甲方违
                                                           约日;(三)待回购期间,当履约保障比例
                                                           低于预警线(补仓线)时,甲方未按本协议
                                                           约定与乙方达成新的补充质押交易,也未按
                                                           乙方要求在指定日期提前购回;(四)待购
                                                           回期间,当预估履约保障比例等于或低于预
                                                           警线(补仓线)时,甲方未按本协议约定与
                                                           乙方达成新的补充质押交易,也未按乙方要
                                                           求在指定日期提前购回;(五)待回购期间,
                                                           改变乙方披露的资金用途且未经乙方书面同
                                                           意的,或者将资金投入高污染、高耗能和产
      平安
                          2019.5.23-                       能过剩等“两高一剩”国家限制产业;(六)乙
      证券
                          办理解除质                       方按本协议约定要求甲方在指定日期提前购
2     股份          567                 150%      170%
                          押登记手续                       回,甲方未提前购回;(七)甲方未按本协
      有限
                            为止                           议约定按时足额支付利息;(八)回购期限
      公司
                                                           超过交易所和中国结算规定或本协议的约
                                                           定,甲方未购回标的证券;(九)违反本协
                                                           议声明和保证或其他合同约定的;(十)其
                                                           它因甲方原因导致的违约情形。
                                                           发生上述(一)情况的,甲方向乙方支付单
                                                           日违约金,当日交易取消,双方可择期交易;
                                                           发生上述(二)情况的,乙方有权按照本协
                                                           议约定对标的证券进行违约处置,并进行场
                                                           外结算;
                                                           发生上述(五)情况的,乙方有权要求甲方
                                                           进行提前购回交易或补充乙方认可的担保


                                                  1-1-61
     宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                              募集说明书(上会稿)


      质权                                        履约
序            质押股数                   平仓
      人名                 质押期限               保障               约定的质权实现情形
号            (万股)                     线
        称                                        比例
                                                           (包括但不限于保证、抵押、质押);甲方
                                                           未按乙方要求进行提前购回交易的,乙方有
                                                           权按本协议约定对标的证券进行违约处置,
                                                           并进行场外结算;
                                                           发生上述(十)情况的,甲方应承担乙方因
                                                           此导致的实际损失。
      湘财                                                 发生下列情形的为甲方违约:
      证券                                                 (一)甲方标的证券或资金来源不合法;(二)
                          2019.10.16-
3     股份        1,013                 150%      170%     甲方提供的信息存在虚假陈述,重大隐瞒或
                          2020.10.15
      有限                                                 遗漏等情形的;(三)甲方未按本协议的约
      公司                                                 定用途使用融入资金或未经乙方书面同意擅
                                                           自改变融入资金用途的;(四)因甲方原因
                                                           导致初始交易交收无法完成的;(五)因甲
                                                           方原因导致回购交易、资金交收无法完成的;
                                                           (六)单笔股票质押回购交易履约保障比例
                                                           小于等于平仓线,已处于风险处置状态的;
                                                           (七)甲方未按乙方要求在指定日期提前购
                                                           回;(八)回购期限满,甲方未偿还购回交
                                                           易金额;(九)甲方未按约定按时足额支付
                                                           利息;(十)甲方未按时完成解除限售相关
                                                           手续的;(十一)甲方其他违反本协议及交
                                                           易相关法律文件的情形。
                                                           发生本条(四)中所列情形的,甲方无需付
                                                           违约金,乙方自下一交易日继续进行申报,
      湘财
                                                           但乙方有权调整甲方的授信额度。
      证券
                          2019.10.16-                      发生本条(五)、(八)中所列情形的,若
4     股份       242.89                 150%      170%
                          2020.10.15                       甲方履约保障比例高于警戒线,甲方可向乙
      有限
                                                           方提出延期购回申请,经与乙方协商同意后,
      公司
                                                           可以延期购回,延期购回后总期限不得超过
                                                           三年,甲方无需再支付违约金;若履约保障
                                                           比例达到或低于警戒线,或不能进行延期购
                                                           回,或乙方不同意延期购回的,乙方有权按
                                                           照本协议约定进行违约处置。
                                                           发生本条(九)中所列情形的,甲方自违约
                                                           日起需缴纳违约金,违约期限满 5 个交易日
                                                           的,乙方有权要求甲方提前购回,若甲方未
                                                           提前购回,乙方有权按照本协议约定进行违
                                                           约处置。
                                                           发生(十)中所列情形的,甲方自违约日起
                                                           需缴纳违约金,违约期限满 30 个自然日的,
                                                           乙方有权要求甲方提前购回,若甲方未提前


                                                  1-1-62
     宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                             募集说明书(上会稿)


      质权                                        履约
序            质押股数                   平仓
      人名                 质押期限               保障               约定的质权实现情形
号            (万股)                     线
        称                                        比例
                                                           购回,乙方有权按照本协议约定进行违约处
                                                           置。
                                                           发生本条(一)、(二)、(三)、(六)、
                                                           (七)、(十一)中所列情形的,乙方有权
                                                           按照本协议约定进行违约处置。
                                                           发生上述违约情形时,乙方除向甲方收取违
                                                           约金外,将启动标的证券处置程序。
      海通                                                 发生下列情形之一的,视为甲方违约。乙方
      证券                                                 有权按本协议约定对甲方提交的担保物进行
                          2019.10.18-
5     股份       296.64                 130%      150%     违约处置或采取其他处分担保物措施:
                          2020.10.16
      有限                                                 (一)到期购回、提前购回或延期购回时,
      公司                                                 因甲方原因导致回购交易或交收无法完成
                                                           的;(二)待回购期间,T 日日终结算后履约
                                                           保障比例达到或低于最低履约保障比例的,
                                                           甲方未按本协议约定提前购回且未采取履约
                                                           保障措施的;(三)乙方根据协议约定要求
                                                           甲方提前购回或提前了结,甲方未按乙方“提
                                                           前购回通知”中要求提前购回或提前了结的;
                                                           (四)甲方违法本协议的声明、保证或承诺
                                                           条款;(五)甲方违反本协议约定的其他义
                                                           务。
                                                           上述情形发生的下一日为违约起始日。甲方
                                                           发生上述第(一)、第(二)或第(三)项
                                                           且标的证券为无限售条件流通股的,乙方自
      海通                                                 上述事项发生当日起有权按以下程序处理:
      证券                                                 乙方向证券交易所提交违约处置申请(如需)
                          2019.10.22-
6     股份       315.36                 130%      150%     及违约处置申报指令。违约处置申报指令处
                          2020.10.21
      有限                                                 理成功的次一交易日起,乙方有权通过集合
      公司                                                 竞价交易系统、大宗交易系统或其它方式出
                                                           售甲方违约涉及的原交易(含合并管理的其
                                                           它原交易,如有)及其相关补充交易所涉及
                                                           的标的证券。
                                                           乙方有权自主选择卖出标的证券的价格、时
                                                           机、顺序、数量及平仓天数。
                                                           出售标的证券后,乙方先行直接从甲方资金
                                                           账户内扣划全部违约处置所得价款,超过甲
                                                           方应付金额部分返还甲方。
                                                           违约处置结束后,乙方向证券交易所申报终
                                                           止购回,剩余证券解除质押。
                                                           标的证券为深市证券的,乙方提交违约处置
                                                           申报指令后,该笔交易进入违约处置状态,


                                                  1-1-63
     宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                             募集说明书(上会稿)


      质权                                        履约
序            质押股数                   平仓
      人名                 质押期限               保障               约定的质权实现情形
号            (万股)                     线
        称                                        比例
                                                           甲
                                                           方不可进行部分解除质押、部分购回;甲方
                                                           如需申报补充质押、购回交易的,需经乙方
                                                           审核同意后执行。

                3,504.89


          2、股权质押的质押资金具体用途

          根据发行人控股股东燕金元先生出具的说明,燕金元先生质押公司股份所取
     得的资金主要用于扩大其所控股的医院等的生产经营。上述股份质押融资的具体
     用途,符合《证券公司参与股票质押式回购交易风险管理指引》、《股票质押式
     回购交易及登记结算业务办法(2018 年修订)》和《深圳证券交易所、中国证
     券登记结算有限责任公司关于发布<股票质押式回购交易及登记结算业务办法
     (2018 年修订)>的通知》等法律法规的规定。

          3、控股股东的财务状况和清偿能力

          燕金元先生财务状况良好,可以通过资产处置变现、银行贷款、上市公司现
     金分红等多种方式进行资金筹措,偿债能力相对较强,股份质押融资发生违约的
     风险相对较小。

          同时,燕金元先生不存在到期未清偿债务,未被列入失信被执行人名单。根
     据中国人民银行征信中心 2020 年 4 月 14 日出具的关于燕金元先生的《个人信用
     报告》,燕金元先生个人信用状况良好。

          4、股价变动情况

          截至 2020 年 6 月 5 日,发行人最近 1 年的股价变化情况如下图所示:




                                                  1-1-64
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                 募集说明书(上会稿)




     由上图可见,最近 1 年,发行人股价整体呈上升趋势。而燕金元先生股票质
押所约定的平仓线最高为 150%,平仓价格低于 6 元/股,截至 2020 年 6 月 5 日,
宝莱特股票收盘价为 20.60 元/股,前 20 日股票均价为 21.14 元/股,前 60 日股票
均价 22.04 元/股,前 120 日股票均价 20.24 元/股。从过去一年的股票价格走势以
及股票情况上看,燕金元先生进行股份质押的平仓价格均远低于公司当前阶段股
票价格,虽然考虑到二级市场上公司股票价格涨跌受多种因素影响,但即使出现
宝莱特股价大幅下跌的情形,燕金元先生股票质押业务的安全边际仍较大。

     此外,二级市场上公司股票价格涨跌受多种因素影响,即使出现宝莱特股价
大幅下跌的情形,燕金元先生可以采取追加保证金、及时偿还借款本息、解除股
份质押等方式规避违约处置风险。

     5、股份质押不存在较大的平仓风险,不会导致控股股东、实际控制人发生
变更

     (1)质押标的被质权人执行的风险较小

     如前所述,燕金元先生质押股份融资的平仓价格与目前公司二级市场股价相
比仍有相对较大的安全空间。同时,燕金元先生虽然累计质押其持有发行人股份
总数的 71.56%,但其整体资信情况及债务履约情况良好,仍合计持有发行人
13,930,700 股股份未被质押,占其持有发行人股数的 28.44%,占发行人总股本的
9.54%,补仓能力较强。因此,燕金元先生所持发行人股票因二级市场股价下跌
导致平仓的风险较小。

     (2)股票质押并不限制表决权



                                             1-1-65
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                募集说明书(上会稿)



     燕金元先生相关股票质押合同和对应的融资协议并不限制被质押股份的表
决权,发行人控股股东燕金元先生在相关股份质押期间能够继续正常行使表决
权,保持对发行人的正常经营和管理。结合前述燕金元平仓风险较低且燕金元先
生在股票质押期间不会丧失其持有的发行人股票相应的表决权,因此燕金元先生
的质押行为不会影响其对发行人的控制权。

       (3)发行人控制权稳定

     报告期内,发行人的控制权保持稳定,实际控制人始终为燕金元先生及王石
女士,未发生过变更。

     截至 2020 年 3 月 31 日,发行人实际控制人燕金元先生和王石女士合计持有
公司 53,311,120 股,占公司总股本 36.49%,累计质押股份 35,048,900 股,占其
合计持有公司股份总数的 65.74%,占公司总股本的 23.99%。燕金元先生和王石
女士分别为发行人第一大股东和第二大股东。

     截至 2020 年 3 月 31 日,中央汇金资产管理有限责任公司持有发行人
4,134,500 股股份,占发行人总股本的 2.83%,为发行人的第三大股东。

     发行人第三大股东持有发行人的股份相较燕金元先生和王石女士尚存在一
定差距,发行人控制权稳定。

       6、实际控制人维持控制权稳定的措施

       (1)设置警示线

     根据相关质押协议,燕金元先生和相关金融机构对每一笔质押均约定了平仓
线。燕金元先生已安排专人进行日常盯市跟进,密切关注股价,提前进行风险预
警。

       (2)预留充足资金

     燕金元先生根据股票质押业务的情况,结合市场及股价波动,预留了充足的
流动性资金作为可能的业务保证金提高风险履约保障率,如出现因系统性风险导
致的公司股价大幅下跌的情形,燕金元先生将通过追加保证金、补充担保物、偿
还现金或提前回购股份的措施减小平仓风险,避免持有的上市公司股份被处置。


                                             1-1-66
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                募集说明书(上会稿)



     (3)出具书面承诺

     就股份质押可能产生的影响,质押人燕金元先生已出具书面承诺:“本人具
备按期对所负债务进行清偿并解除股权质押的能力,本人承诺将按照相关借款协
议约定按期偿还债务,避免债务违约情况的发生,确保质押股票不成为执行标的,
维持上市公司控制权稳定。”

     综上,发行人控股股东燕金元先生具有较好的偿债能力,并为维持控制权稳
定性设置了多项相关措施,相关股票质押融资发生违约的风险较小,平仓风险较
小。因此,发行人控制权稳定,导致控股股东、实际控制人变更的风险较小。

     除上述股份质押情况外,控股股东及实际控制人所持股份不存在其他限制性
情况,也不存在重大权属纠纷。

     四、公司主营业务及主要产品

     (一)主营业务

     报告期内,公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务,主要
涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块。健康监测板块为医疗监护设备及配套产
品,主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医
疗产品等,广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、
CCU、手术室等领域;肾科医疗板块为血液透析产品,主要产品为血液透析设备
(机)、血液透析器、透析液过滤器(内毒素过滤器)、血液透析干粉/透析液、
灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中
配供液系统等产品,广泛应用于急、慢性肾功能衰竭领域的治疗。

     (二)公司主要产品及用途

     1、发行人主要产品及用途
细分领
           产品类别                  示例图           产品用途
  域




                                             1-1-67
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                        募集说明书(上会稿)


细分领
           产品类别                  示例图                  产品用途
  域

                                                      透 析液 是血液 透析 时与
                                                      血 液在 透析膜 两侧 通过
                                                      弥 散进 行溶质 交换 需借
          血液透析液                                  助的液体,用于改善患者
                                                      血液中的成份,消除体内
                                                      毒 素或 其他废 物, 纠正
                                                      水、电解质与酸碱紊乱




          血液透析干                                  用于配制血液透析液,粉
          粉                                          状便于运输储存
血透产
  品


                                                      血 液透 析机分 为血 液监
                                                      护 警报 系统和 透析 液供
                                                      给系统两部分。血液监护
                                                      警 报系 统引出 的病 人血
                                                      液 与透 析液在 透析 器中
                                                      进行溶质弥散、渗透和超
          血液透析机                                  滤作用;作用后的病人血
                                                      液 通过 血液监 护警 报系
                                                      统返回病人体内,同时透
                                                      析 用后 的液体 作为 废液
                                                      由透析液供给系统排出;
                                                      不断循环往复,完成整个
                                                      透析过程。




                                             1-1-68
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                        募集说明书(上会稿)


细分领
           产品类别                  示例图                  产品用途
  域




                                                      血 液透 析用制 水设 备是
                                                      用 于医 疗机构 制备 血液
                                                      透 析和 相关治 疗用 水的
          血液透析用
                                                      水处理系统。涉及的水包
          制水设备
                                                      括粉末制备浓缩液、透析
                                                      液 制备 、透析 器复 用用
                                                      水。




                                                      透 析器 主要由 无数 根空
                                                      心纤维组成,通过弥散、
                                                      对 流、 扩散等 原理 的作
          血液透析器
                                                      用,达到将血液中的中小
                                                      分 子有 害物质 清除 的作
                                                      用。




                                                      利 用空 心纤维 膜的 过滤
          透析液过滤                                  作用,对血液透析设备使
          器                                          用的透析液进行处理,制
                                                      备符合要求的透析液。




                                                      作为输送血液、药液的管
          血液透析管                                  路通道。管路按结构分为
          路                                          带泵管管路、无泵管管路
                                                      和局部联接管




                                             1-1-69
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                        募集说明书(上会稿)


细分领
           产品类别                  示例图                  产品用途
  域



                                                      常 规一 体式监 护仪 一般
                                                      配置常用的生理参数,并
          常规一体式
                                                      且功能模块相对固定,主
          监护仪
                                                      要 应用 在医院 的各 个科
                                                      室。




                                                      插 件式 监护仪 除拥 有一
                                                      体 式监 护仪所 有的 各种
          插件式监护
监护仪                                                功能外,还具有监测参数
          仪
                                                      模块化,便于监测参数的
                                                      扩展




                                                      掌上监护仪具有便携、轻
                                                      巧,易于操作,待机时间
          掌上监护仪
                                                      长等特点,主要应用于家
                                                      庭保健、社区医院。




                                             1-1-70
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                       募集说明书(上会稿)



     2、血液透析过程示意图




     五、公司所处行业的基本情况

     根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T4754–2017),公司
所属行业为专用设备制造业(C35)中的医疗仪器设备及器械制造业(C358)。
根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》,公司所属行业为
专用设备制造业(C35)。

     (一)行业主管部门和行业监管体制、主要法律法规及政策

     1、行业主管部门

     我国医疗器械行业的主管部门包括国家发展与改革委员会、国家卫生健康委
员会、国家药品监督管理局等;自律组织为中国医疗器械行业协会,其主要职能
如下所示:

 监管机构/自律组织                                    主要职能
国家发展与改革委员会      研究拟定医疗器械行业发展规划,指导行业结构调整和实施行业


                                             1-1-71
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                       募集说明书(上会稿)


                          管理
                          ①拟订国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制
                          定国家基本药物制度;②监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应
国家卫生健康委员会
                          急,负责计划生育管理和服务工作;③拟订应对人口老龄化、医
                          养结合政策措施等
                          负责药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理、注册
国家药品监督管理局
                          管理及质量管理等
                          ①开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究,向国家食品药品
                          监督管理总局等有关政府部门提供政策和立法等方面的意见和建
                          议。②组织制定并监督执行行业政策,规范企业行为。③参与国
中国医疗器械行业协会
                          家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广行业资
                          质管理工作。④接受国家食品药品监督管理总局等政府部门的授
                          权和委托,参与制定行业规划。

     此外,公司市场活动还受到产品境外销售地和境外子公司的所在地的医疗器
械监管机构的监督管理,主要包括美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟医疗
器械监管机构及其他国家的医疗器械监管机构等。

     2、行业监管体制

     医疗器械关乎人的生命健康,医疗器械行业的监管较为严格,在产品注册、
生产及流通等环节均设立有严格管理制度。报告期内,公司境外销售收入规模及
占比较高,公司除受到我国医疗器械行业监管外,还受到主要出口国医疗器械行
业监管体制的监管。

     (1)我国对医疗器械产品实行的分类管理

     根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 680 号)、《医疗器械生产监
督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定,我国对医疗器械按
照风险程度实行分类管理,对不同分类的医疗器械的产品注册与备案、生产及经
营执行不同的监管方式。

     第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,实
行产品备案管理。开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食
品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案;经营第一类医疗器械无需许
可或备案。




                                             1-1-72
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                               募集说明书(上会稿)



     第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,
实行产品注册管理。开办第二类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、
直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,通过后颁发医疗器械生产许可证;
经营第二类医疗器械实行备案管理,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品
监督管理部门备案。

     第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有
效的医疗器械,实行产品注册管理。开办第三类医疗器械生产企业的,应当向所
在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,通过后颁发医疗
器械生产许可证;经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业应当向所在地设
区的市级食品药品监督管理部门提出申请经营许可。

     ①医疗器械产品分类管理

 分类                                             标准
 Ⅰ类    风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
 Ⅱ类    具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
 Ⅲ类    具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

     ②医疗器械产品注册与备案分类管理

 分类          注册/备案                     审批部门                        临床试验
                                所在地设区的市级人民政府食
 Ⅰ类            备案                                               无要求
                                品药品监督管理部门
                                所在地省、自治区、直辖市人民        应当进行临床试验,符合
 Ⅱ类            注册
                                政府食品药品监督管理部门            免于进行临床试验条件的
 Ⅲ类            注册           国家食品药品监督管理部门            除外
    注:医疗器械注册证有效期为 5 年。

     ③医疗器械生产分类管理

 分类        审核/备案                                   相关部门
 Ⅰ类           备案         所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
 Ⅱ类           许可
                              所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
 Ⅲ类           许可
    注:医疗器械生产许可证有效期为 5 年。

     ④医疗器械经营分类管理

 分类        审查/备案                                   相关部门

                                             1-1-73
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                        募集说明书(上会稿)


 分类        审查/备案                                 相关部门
 Ⅰ类            无          无
 Ⅱ类           备案         所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
 Ⅲ类           许可         所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
    注:医疗器械经营许可证有效期为 5 年。

     (2)境外对医疗器械产品的监管体制

     境外主要国家对医疗器械产品的监管体制如下所示:

  国家                                        行业监管体制
           美国对医疗器械的监管主要由美国食品药品监督管理局(FDA)负责。FDA 根据
           医疗器械的风险等级不同,将医疗器械分为 I、II、III 三类,分别采用一般控
           制、特殊控制、上市前批准的措施进行管理。对于 I 类产品,FDA 实行的是一般
           控制,绝大部分产品只需进行注册、列名和实施 GMP,即可进入美国市场;对于
  美国
           II 类产品,FDA 实行的是特殊控制,企业在对产品进行注册、列名和实施 GMP
           后,绝大部分产品还需递交 510(K)申请,在收到 FDA 的正式批准函件后在美
           国市场进行销售;对于 III 类产品,企业在对产品进行注册、列名和实施 GMP
           后,还需向 FDA 递交上市前批准,在 FDA 审核通过后在美国市场进行销售。
           欧盟医疗器械的主要监管机构是欧洲药品管理局(EMEA)。欧盟对医疗器械实
           施强制 CE 认证,并根据医疗器械产品的风险属性作分类管理。I 类为不会穿透
           人体表面又无能量释放的器械;由生产企业自行负责治疗、安全性和有效性,
           在生产所在国主管部门备案;IIa 类为诊断设备、体液储存、输入器械以及短暂
           使用、侵入式的外科器械;由公告机构审查,产品设计由生产企业负责、公告
  欧盟     机构主要检查质量体系;IIb 类为短期使用、侵入式的外科用器械、避孕用具和
           放射性器械;由公告机构审查,检查质量体系、抽检样品,同时生产企业应提
           交产品设计文件;III 类为与中枢神经系统或中央循环系统接触的器械、在体内
           降解的器械、植入体内的器械、药物释放器械、长期使用、侵入式的外科器械;
           由公告机构审查,检查质量体系、抽检样品、审查产品设计文件,特别是审查
           产品风险分析报告。
           日本厚生劳动省全权负责医疗器械的监督、管理以及行业相关法律法规的制定
           和行政审批,并下辖独立行政法人药品与医疗器械局(PMDA),负责对药品及
           医疗器械产品进行技术审查。日本医疗器械的主要监管法规为《药品与医疗器
           械法》,日本根据医疗器械的风险程度进行分类管理。I 类为一般医疗器械,不
           会对人的生命及健康产生威胁及影响,采取备案制度,无需批准;II 类为管理
  日本
           医疗器械,可能对人的生命及健康产生威胁及影响,认证基准外的品类需通过
           PMDA 审查,厚生劳动大臣承认的认证基准下的品类只需获得第三方认证;III
           类、IV 类为高度管理医疗器械,对人的生命及健康产生重大影响及威胁,原则
           上必须通过 PMDA 审查并取得厚生劳动大臣的许可,但如认证基准中有规定,只
           需获得第三方认证,部分高风险产品需通过临床试验证明产品安全。
           不同国家和地区对医疗器械产品的准入条件、注册时长和程序存在一定差异,
其他国家
           一般要求取得该国或地区卫生监管部门或其授权机构的相应注册。亚洲、非洲、
和地区
           南美等大部门国家都要求进口的医疗器械产品取得相应的产品注册认证。



                                             1-1-74
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                           募集说明书(上会稿)



     3、主要法律法规政策

     (1)我国医疗器械行业主要法律法规

     我国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规、部门规章等如下所示:

生效年份       颁布单位          法律法规名称                     主要内容
                                                      规定第二、三类医疗器械生产企业质
                              《医疗器械生产企业
 2000 年     国家药监局                               量体系考核单位及考核程序、项目及
                              质量体系考核办法》
                                                      考核办法。
                             《一次性使用无菌医 规定了一次性使用无菌器械的生产、
 2000 年     国家药监局
                             疗器械监督管理办法》 销售、使用和销毁等的监管内容。
            卫生部、国家
                              《医疗器械广告审查      为保证医疗器械广告的真实性和合
 2009 年    工商总局、国
                                    办法》            法性,加强了医疗器械广告管理。
              家食药监局
            卫生部、国家                              为保证医疗器械广告的真实、合法、
                              《医疗器械广告审查
 2009 年    工商总局、国                              科学,制定了医疗器械广告审查的具
                                  发布标准》
              家食药监局                              体标准。
                              《豁免提交临床试验
                                                      明确了第二批豁免提交临床试验资
 2013 年    国家食药监局      资料的第二类医疗器
                                                      料的第二类医疗器械目录。
                              械目录(第二批)》
                                                      规定和规范了对违反食品、保健食
                              《食品药品行政处罚      品、药品、化妆品、医疗器械管理法
 2014 年    国家食药监局
                                  程序规定》          律、法规、规章的单位或者个人实施
                                                      的行政处罚。
                                                      为规范医疗器械的注册与备案管理,
                              《医疗器械注册管理      保证医疗器械的安全、有效,对在中
 2014 年    国家食药监局
                                    办法》            华人民共和国境内销售、使用的医疗
                                                      器械根据本办法注册管理。
                              《医疗器械说明书和      规范医疗器械说明书和标签,保证医
 2014 年    国家食药监局
                                标签管理规定》        疗器械使用的安全。
                                                      要求医疗器械经营企业应当在医疗
                                                      器械采购、验收、贮存、销售、运输、
                              《医疗器械经营质量
 2014 年    国家食药监局                              售后服务等环节采取有效的质量控
                                  管理规范》
                                                      制措施,保障经营过程中产品质量安
                                                      全。
                                                      要求医疗器械生产企业按照《规范》
                              《医疗器械生产质量      建立健全质量管理体系,在设计开
 2015 年    国家食药监局
                                  管理规范》          发、生产、销售和售后服务等过程中
                                                      需保证质量标准。
                                                      食品药品监督管理部门针对药品和
                              《药品医疗器械飞行
 2015 年    国家食药监局                              医疗器械研制、生产、经营、使用等
                                  检查办法》
                                                      环节开展的不预先告知的监督检查


                                             1-1-75
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                            募集说明书(上会稿)


生效年份       颁布单位          法律法规名称                      主要内容
                                                      管理办法。
                                                  为规范医疗器械分类,制定本规则用
 2016 年    国家食药监局     《医疗器械分类规则》 于指导制定医疗器械分类目录和确
                                                  定新的医疗器械的管理类别。
                                                      规定涵盖了医疗器械临床试验的全
                                                      过程,包括临床试验的试验前准备、
                                                      方案设计、实施、监查、核查、检查,
              国家食药监
                              《医疗器械临床试验      数据的采集、记录、分析总结和报告、
 2016 年    局、国家卫计
                                质量管理规范》        受试者的权益保障,伦理委员会、申
                  委
                                                      办者、临床试验机构和研究者的职
                                                      责,试验用医疗器械和基本文件的管
                                                      理等内容。
                                                      分别从医疗器械召回的监管体制、召
                              《医疗器械召回管理      回的分级与分类、法律责任等方面对
 2017 年    国家食药监局
                                    办法》            医疗器械召回管理的各项工作做了
                                                      具体规定。
                              《医疗器械监督管理      规范了医疗器械分类认证、安全生
 2017 年        国务院
                                    条例》            产、临床实验等问题。
                                                      规定了医疗器械标准的分类依据和
                              《医疗器械标准管理      种类、标准工作的管理机构和职能、
 2017 年    国家食药监局
                                    办法》            标准制定与修订的程序与相关方、标
                                                      准的实施与监督等内容。
                                                      规定了医疗器械的生产许可与备案
                              《医疗器械生产监督
 2017 年    国家食药监局                              管理、委托生产管理、生产质量管理、
                                  管理办法》
                                                      监督管理、法律责任等。
                                                      为加强医疗器械生产监督管理,规范
                                                      医疗器械生产行为,保证医疗器械安
                              《医疗器械经营监督
 2017 年    国家食药监局                              全、有效,对在中华人民共和国境内
                                  管理办法》
                                                      从事医疗器械生产活动及其监督管
                                                      理。
                                                      加强医疗器械网络销售和医疗器械
                              《医疗器械网络销售
 2018 年    国家食药监局                              网络交易服务监督管理,保障公众用
                                监督管理办法》
                                                      械安全。
            国家市场监管      《医疗器械不良事件      加强医疗器械不良事件监测和再评
 2018 年    总局、国家卫      监测和再评价管理办      价,及时、有效控制医疗器械上市后
                健委                法》              风险,保障人体健康和生命安全。

    (2)我国医疗器械行业主要相关政策

颁布时间       颁布单位             政策名称                       主要内容




                                             1-1-76
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                           募集说明书(上会稿)


颁布时间       颁布单位             政策名称                      主要内容
                                                      由国务院发布,将包括先进医疗设
                                                      备、医用材料在内的生物产业列入战
                              《国务院关于加快培
                                                      略性新兴产业,明确指出加快先进医
 2010 年        国务院        育和发展战略性新兴
                                                      疗设备、医用材料等生物医学工程产
                                产业的决定》
                                                      品的研发和产业化,促进规模化发
                                                      展。
                                                  “十三五”规划指出,要深化医药卫
                                                  生体制改革,坚持预防为主的方针,
                                                  建立健全基本医疗卫生制度,实现人
                             《中华人民共和国国
                                                  人享有基本医疗卫生服务,推广全民
 2016 年        国务院       民经济和社会发展第
                                                  健身,提高人民健康水平。此外,深
                             十三个五年规划纲要》
                                                  化药品医疗器械审评审批制度改革,
                                                  探索按照独立法人治理模式改革审
                                                  评机构。
                                                      提出要瞄准世界科技前沿,抢抓生物
                                                      技术与各领域融合发展的战略机遇,
                                                      重点部署前沿共性生物技术、新型生
                                                      物医药、绿色生物制造技术、先进生
                                                      物医用材料、生物资源利用、生物安
                                                      全保障、生命科学仪器设备研发等任
                                                      务,加快合成生物技术、生物大数据、
                             《“十三五”国家科技
 2016 年        国务院                                再生医学、3D 生物打印等引领性技
                                 创新规划》
                                                      术的创新突破和应用发展。重点布局
                                                      可组织诱导生物医用材料、组织工程
                                                      产品、新一代植介入医疗器械、人工
                                                      器官等重大战略性产品,提升医用级
                                                      基础原材料的标准,构建新一代生物
                                                      医用材料产品创新链,提升生物医用
                                                      材料产业竞争力。




                                             1-1-77
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                           募集说明书(上会稿)


颁布时间       颁布单位             政策名称                      主要内容
                                                      提出推进药品、医疗器械流通企业向
                                                      供应链上下游延伸开展服务,形成现
                                                      代流通新体系。规范医药电子商务,
                                                      丰富药品流通渠道和发展模式。推广
                                                      应用现代物流管理与技术,健全中药
                                                      材现代流通网络与追溯体系。落实医
                                                      疗机构药品、耗材采购主体地位,鼓
            中共中央、国     《“健康中国 2030”规    励联合采购;深化医疗器械审评审批
 2016 年
                务院               划纲要》           制度改革,研究建立以临床疗效为导
                                                      向的审批制度,提高医疗器械审批标
                                                      准。加快创新医疗器械和临床急需医
                                                      疗器械的审评审批;加强高端医疗器
                                                      械等创新能力建设,加快医疗器械转
                                                      型升级,提高具有自主知识产权的医
                                                      学诊疗设备、医用材料的国际竞争
                                                      力。
                                                      到 2020 年,覆盖城乡居民的基本医
                                                      疗卫生制度基本建立,实现人人享有
                                                      基本医疗卫生服务,人均预期寿命在
                                                      2015 年基础上提高 1 岁。建立专业公
                             《“十三五”卫生与健
 2016 年        国务院                                共卫生机构、综合性医院和专科医
                                   康规划》
                                                      院、基层医疗卫生机构“三位一体”
                                                      的重大疾病防控机制,落实医疗卫生
                                                      机构承担公共卫生任务的补偿政策,
                                                      完善政府购买公共卫生服务机制。
                                                      提出推进健康中国建设,必须在医疗
                                                      器械这一关键驱动领域的科技发展
                                                      方面实现新的跨越;提升我国医疗器
                                                      械自主创新能力、加强国产创新医疗
                                                      装备的应用示范和推广,是建立高
                                                      效、分级、协同、均质、可及的医疗
                                                      和健康服务体系等的重要支撑;加快
                             《“十三五”医疗器械
 2017 年        科技部                                医疗器械产业创新升级,提升国产装
                             科技创新专项规划》
                                                      备全球竞争力的重大需求。重点开发
                                                      新一代全降解血管支架、小口径人造
                                                      血管、新型人工心脏瓣膜系统、智能
                                                      消融设备和导管等产品。重点突破血
                                                      管支架可控降解及药物缓释、小口径
                                                      人造血管抗凝血与抗栓塞、心脏瓣膜
                                                      缓钙化、抗凝血、抗增生等技术。




                                             1-1-78
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                           募集说明书(上会稿)


颁布时间       颁布单位             政策名称                     主要内容
                                                      对于临床用量较大、采购金额较高、
                                                      临床使用较成熟、多家企业生产的高
                              《治理高值医用耗材
 2019 年        国务院                                值医用耗材,按类别探索集中采购,
                                  改革方案》
                                                      鼓励医疗机构联合开展带量谈判采
                                                      购,积极探索跨省联盟采购。

     (二)行业发展概况

     1、医疗器械的定义

     医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及
校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。主要用
于医疗诊断、监护和治疗。

     2、全球医疗器械行业发展情况

     (1)医疗器械行业整体发展情况

     ①市场规模

     随着全球经济稳定发展,人口老龄化趋势加重,各国对于医疗卫生事业的投
入逐年提高,人们对于健康的支出也日益增加,其中占比较高的医疗器械支出水
平也不断提高。根据 EvaluateMedTech 发布的《2018 年全球医疗器械市场概览与
2024 年展望》,2017 年全球医疗器械销售规模为 4,050 亿美元,预计 2024 年将
达到 5,950 亿美元,年均复合增长率保持在 5.64%。




                      全球医疗器械行业市场规模(十亿美元)
                                             1-1-79
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                              募集说明书(上会稿)




    数据来源:Evaluate Med Tech

     从细分市场来看,IVD 领域销售额排名第一,2017 年销售额达到 526 亿美
元,占比近 13%。具体如下所示:

      序号              细分市场               2017 年销售额(亿元)             占比
        1                 IVD                                           526        12.99%
        2                心血管                                         469        11.58%
        3                  影像                                         395         9.75%
        4                  骨科                                         365         9.01%
        5                  眼科                                         277         6.84%
        6                  整形                                         221         5.46%
        7                  内镜                                         185         4.57%
        8               药物传输                                        185         4.57%
        9                 牙科                                          139         3.43%
        10              创伤护理                                        130         3.21%
        11              医疗软件                                        118         2.91%
        12               糖尿病                                         117         2.89%
        13                肾病                                          117         2.89%
        14              耳鼻喉科                                        89          2.20%
        15              神经外科                                        86          2.12%
        16                其他                                          631        15.58%
                 合计                                                  4050      100.00%
    数据来源:EvaluateMedTech

     ②区域发展

     从区域来看,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对医疗
器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以产品升级换代为主,市场规模

                                             1-1-80
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                 募集说明书(上会稿)



庞大,增长稳定。其中,美国是医疗器械最主要的市场和制造国,占全球医疗器
械市场约 40%市场份额,美国医疗器械行业拥有强大的研发实力,技术水平世界
领先。

     欧洲是全球第二大医疗器械市场和制造地区,占全球医疗器械市场约 30%
市场份额,德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。新兴市场是全球最具潜力
的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来增长速度较快。中
国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,在多种中低端医疗器械产品领域,产
量位居世界第一。最近 20 年,中国医疗器械行业进入黄金发展期,总体销售规
模占全球市场的 14%左右。

     根据毕马威企业咨询(中国)有限公司发布的《医疗器械行业 2030 年前景
展望》预测,到 2030 年,美国市场医疗器械销售额将超过 3,000 亿美金,排名
第一;中国市场销售将超过 2,000 亿美金,排名第二,占全球市场份额超过 25%;
法国、德国、印度分别排在第三至五位。

     3、我国医疗器械行业发展情况

     (1)市场规模

     根据《中国医疗器械蓝皮书》统计,2018 年中国医疗器械市场规模约为 5,304
亿元,同比增长 19.86%。




                        中国医疗器械行业市场规模(亿元)


                                             1-1-81
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                             募集说明书(上会稿)




       数据来源:《中国医疗器械蓝皮书(2019 版)》

       各细分市场规模如下:

                              中国医疗器械细分行业市场规模

                                                                                单位:亿元
                                                                                 2015-2018
医疗器械分类      2015 年      2016 年    2017 年     2018 年    2018 年占比
                                                                                 复合增速
医疗设备              1,744       2,098       2,511      3,013         56.81%        19.99%
体外诊断               362          430         510        604         11.39%        18.61%
高值医用耗材           601          724         869      1,046         19.72%        20.29%
低值医用耗材           373          448         535        641         12.09%        19.78%
合计                  3,080       3,700       4,425      5,304        100.00%       19.86%
       数据来源:《中国医疗器械蓝皮书(2019 版)》

       从需求端来看,随着我国人均 GDP 的增长和老龄化趋势加强,医疗支出增
长明显,目前医疗器械支出占医疗支出的比例明显较小,但呈现上升趋势。因此,
随着医疗支出的增长及医疗器械支出比重的逐步提高,医疗器械的需求将持续释
放。同时,分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责,医疗资源
下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。从供给端来看,创新医疗器械的优
先审评等产业支持政策,也将优化市场供给。综合来看,需求的增长、外部政策
的红利以及供给层面的优化,将推动国内医疗器械市场的可持续发展。

       (2)区域发展




                                             1-1-82
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件              募集说明书(上会稿)



     随着我国医疗器械产业的发展,全国已形成了多个医疗器械产业聚集区和制
造业发展带,珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医
疗器械产业聚集区。三大区域医疗器械总产值之和及销售额之和约占全国总量的
80%以上。因为本身所具有的条件不同,这三大产业聚集区又呈现出明显的地域
特点:

     ①珠江三角洲产业带

     珠江三角洲地区研发生产综合性高科技医疗器械产品,主要产品包括监护设
备、超声诊断、MRI 等医学影像设备和伽玛刀、X 刀等大型立体定向放疗设备、
肿瘤热疗设备等,代表着现代医疗器械新技术的发展趋势。珠三角利用其电子、
计算机、通讯、机电一体化等领域在全国的优势地位产生集约化优势,还利用对
外出口的便利优势,使得其医疗器械产业蓬勃发展。

    ②京津环渤海湾产业带

     以北京为中心的环渤海湾地区(含天津、辽宁、山东)医疗器械发展势头迅
猛,一个包括 DR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备、呼吸
麻醉机、骨科器材和心血管器材生产企业群正在形成,其中一批中小企业迅速崛
起,产值已经接近甚至超过亿元。这些企业借助政府的关注以及本身所具有的研
发能力,势头强劲,潜力巨大。

     ③长江三角洲产业带

     以上海为中心的长江三角洲地区(含江苏、浙江)是我国医疗器械三大产业
群之一,这一地区的特点是产业发展迅速、中小企业活跃、地区特色明显,其一
次性医疗器械和耗材的国内市场占有率超过一半。除此之外,眼科设备、医用超
声、微波、射频肿瘤热疗、MRI 等产品的生产能力比较突出。泛长江流域,以
重庆为中心的成渝地区,以武汉为中心的华中地区也是新兴的、以生物医学材料
和植入器械及组织工程为特色的地区。

     (3)对外贸易情况

     近年来,我国医疗器械对外贸易总体呈稳步增长态势,根据中国海关的数据
统计,2013-2018 年,我国医疗器械对外贸易总额由 342 亿美元增长至 458 亿美

                                             1-1-83
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                            募集说明书(上会稿)



元,年均复合增长率为 6.02%。其中,进口总额由 149 亿美元增长至 222 亿美元,
年均复合增长率为 8.30%,出口总额由 193 亿美元增长至 236 亿美元,年均复合
增长率为 4.10%。

       在贸易产品结构方面,我国出口的产品以低附加值的耗材产品及中低端设备
为主,而以 CT、核磁共振等为主的大型设备领域则占据进口产品较大份额。

                       2018 年我国医疗器械对外贸易产品结构

       商品名称      出口额(亿美元)           占比      进口额(亿美元)       占比
医用敷料                               26        11.04%                  4         1.96%
医用耗材                               39        16.66%                 35        15.95%
诊疗设备                            101          42.64%                151        68.25%
保健康复                               60        25.47%                 22         9.77%
口腔设备与材料                         10         4.19%                  9         4.07%
合计                                236         100.00%                222       100.00%
数据来源:中国医学装备 2019 年 7 月第 16 卷第 7 期

       在出口目标市场方面,我国医疗器械产品出口的国家或地区已达 200 多个,
亚洲、欧洲和北美洲三足鼎立基本格局保持不变,在巩固传统市场基础上不断开
辟新兴市场,对印度、巴西及俄罗斯等国家保持较快增长。

                       2018 年我国医疗器械出口前十市场情况

         排名                 目的地              出口额(亿美元)     同比增速(%)
           1                    美国                          64.33                  10.2
           2                    日本                          15.82                  7.04
           3                    德国                          14.55                 15.63
           4                 中国香港                         13.84                  3.09
           5                    英国                           8.63                  5.15
           6                    韩国                           7.17                  8.99
           7                    荷兰                           7.11                 16.79
           8                    印度                           6.45                 16.04
           9                 澳大利亚                          4.92                  2.85
           10                   法国                           4.52                     2.5
数据来源:中国医学装备 2019 年 7 月第 16 卷第 7 期

       我国医疗器械对“一带一路”沿线国家出口占我国对外出口额的 20%左右,
且占比逐年提升。其中,对印度、俄罗斯和越南出口均出现高速增长态势。

                                             1-1-84
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                              募集说明书(上会稿)



                       2018 年“一带一路”沿线国家出口统计

        排名                  目的地              出口额(亿美元)      同比增速(%)
          1                    印度                            6.45                  16.04
          2                   俄罗斯                           3.74                  14.84
          3                    越南                            3.32                  44.01
          4                   新加坡                           2.92                  -7.95
          5                  马来西亚                          2.68                   3.25
          6                 印度尼西亚                         2.36                   22.2
          7                   菲律宾                              2.3                10.64
          8                    波兰                            2.19                  14.37
          9                    泰国                            2.16                   15.9
         10                   土耳其                              2.1                -1.76
数据来源:中国医学装备 2019 年 7 月第 16 卷第 7 期

     4、血液净化行业发展情况

     血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,除去其中
某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化的适应症主要分为四
大类,分别是急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭(晚期表现为尿毒症)、急性药
物或毒物中毒和其它疾病的术前准备(如高钙血症、高尿酸血症、高镁血症、梗
阻性黄疸患者等)。

     血液净化的治疗方式主要有:血液透析(HD)、血液滤过(HF)、血液透
析滤过(HDF)、血液灌流(HP)、血浆置换(PE)、免疫吸附(IA)和连续
性血液净化(CBP)等。腹膜透析(PD)虽然没有将血液引出体外,但其原理
都是一样的,因此在广义上也属于血液净化领域。

     血液净化产品主要分为血液净化设备(如透析机)及血液净化类耗材。按治
疗方式不同,血液净化类耗材可以分为血液透析材料、腹膜透析材料、血浆置换
材料、连续性血液净化用材料和其他材料。具体如下:

                                  血液净化类耗材分类

         分类                                          主要产品




                                             1-1-85
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                       募集说明书(上会稿)


           分类                                       主要产品
                          血液透析器、血液透析滤过器、血液透析用血路管、血液透析滤
                          过用血路管、血液透析血管通路-支架、血液透析血管通路-球囊、
血液透析材料              血容量监测血路管、透析用中心静脉导管、透析液、血液透析用
                          干粉、动静脉穿刺针、血液灌流器、血液透析用置换液(补液)
                          管路等
                          腹膜透析用直管、鹅颈直管、卷曲管、鹅颈卷曲管、腹膜透析管
腹膜透析材料              用钛接头、腹膜透析外接短管、碘液微型盖、腹膜透析机管路、
                          腹膜透析用管路夹、碘液碘伏帽、其它腹膜透析用材料等
血浆置换材料              血浆分离器、血浆成分分离器、血浆吸附器、血浆治疗管路等
                          血液透析滤过器及管路套装、连续性血液净化用血管路、连续性
                          血液净化用置换液管路、血液净化管路套装、血液净化用管路附
连续性血液净化用材料      件等
其他材料                  分子吸附再循环系统、输血耗材等

     根据费森尤斯年报披露的预测和统计,2015-2018 年,全球透析产业市场规
模分别为 668.10 亿欧元、695.60 亿欧元、700.00 亿欧元、710.00 亿欧元,以固
定货币计量的年均增长率约为 4%。其中透析服务市场规模分别为 549.10 亿欧元、
567.40 亿欧元、570.00 亿欧元、580.00 亿欧元,透析产品市场规模分别为 119.00
亿欧元、128.10 亿欧元、130.00 亿欧元、130.00 亿欧元,具体如下:

                        全球透析市场行业规模(十亿欧元)




   资料来源:费森尤斯 2015-2018 年年报


     2015-2018 年,全球范围内接受透析治疗的慢性肾衰竭患者的人数分别为 280
万人、300 万人、320 万人、340 万人,其中血液透析治疗方式占据主导地位,


                                             1-1-86
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件               募集说明书(上会稿)



占比分别为 88%、88%、89%、89%,腹膜透析治疗人数占比分别为 12%、12%、
11%、11%。

     促进全球血液净化市场增长的因素,从需要端来看,一方面是人口老龄化、
健康意识的提高等带来的医疗需求的整体增长;另一方面则是肾病患者的持续增
长,2018 年,接受透析治疗的患者人数较 2017 年增长约 6%。从供给端来看,
则是治疗技术的提高和进步。对于新兴市场而言,基础医疗设施的完善以及居民
人均收入的增长也是重要的因素。

     从全球范围来看,血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家,
占比高达 70%以上,而我国血液净化市场起步较晚,目前市场规模还较小,但呈
现快速增长的趋势。

               2015-2018 年中国血液净化类耗材市场规模(亿元)




    资料来源:《中国医疗器械蓝皮书(2019 版)》


     据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)统计的资料显示:2016 年接
受血液透析治疗的患者人数为 44.7 万人,2019 年将达到 63.9 万人,年均复核增
长率达 13%。近年来,我国终末期肾病患者人数在近年有较大幅度增长,新增患
者的治疗需求是推动血液净化行业未来增长的一个因素;另一方面,我国接受治
疗的患者比率不到 20%,与世界平均治疗率 37%、欧美国家治疗率 75%相距甚
远,随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加,终末期肾病患者接受治疗比率
也将不断提高,此为推动血液净化行业未来增长的另一个重要因素。

                                             1-1-87
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                    募集说明书(上会稿)



     5、监护设备行业发展情况

     根据 EvaluateMedTech,2017 年全球(不含日本)监护仪市场规模 27.9 亿美
元,增速 4.1%。全球监护仪市场发展成熟,规模增速放缓,市场集中度较高,
2017 年飞利浦、通用电气、迈瑞医疗的市场份额分别为 38%、26%、10%。

                     2015-2017 全球监护仪市场规模(亿美元)




   资料来源:Evaluate MedTech,中银国际证券研究所


     2015 年至 2017 年我国监护仪市场规模分别为 17.5 亿元、17.9 亿元、20.2 亿
元,2017 年同比增速为 15.43%。国内监护仪市场集中度同样较高,2017 年迈瑞、
飞利浦和 GE 监护仪市场份额分别为 64.8%、17.7%、3.8%,前三家市场份额高
达 86.3%。




                                             1-1-88
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                     募集说明书(上会稿)



                      2015-2017 中国监护仪市场规模(亿元)




   资料来源:中银国际证券研究所

     (三)行业竞争格局及进入壁垒

     1、行业竞争格局

     (1)全球医疗器械行业市场集中度较高

     2017 年,全球前十大医疗器械公司占据 39%的市场份额,前三十大公司占
据 64%的市场份额,市场集中度较 2016 年进一步提升。

                    2016-2017 年度全球医疗器械行业集中度情况




                    2017                              2016




    数据来源:EvaluateMedTech

     2016-2017 年度,全球医疗器械企业销售前十名情况如下:


                                             1-1-89
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                            募集说明书(上会稿)



                  2016-2017 年度全球前十大医疗器械企业销售情况
                                                                            单位:亿美元
                                                                销售额
          公司                     国家
                                                      2017 年               2016 年
         美敦力                    美国                         300                   297
          强生                     美国                         266                   251
          雅培                     美国                         160                    99
         西门子                    德国                         155                   150
         飞利浦                    荷兰                         136                   131
         史塞克                    美国                         124                   113
          罗氏                     瑞士                         123                   116
      美国 BD 公司                 美国                         110                   114
        通用电气                   美国                         102                    98
       波士顿科学                  美国                         90                     84
数据来源:EvaluateMedTech

     全球血液净化市场高度集中,市场份额主要被费森尤斯、美国百特、德国贝
朗、日本尼普洛等公司占据。其中,费森尤斯是全球最大的透析产品和服务提供
商,其透析产品市场份额 35%左右,美国百特紧随其后,市场份额约占 28%。

     全球监护仪市场集中度同样较高,排名前三位的分别为飞利浦、通用电气、
迈瑞医疗,市场份额分别为 38%、26%、10%。

     (2)我国医疗器械行业集中度较低,高端市场被跨国公司占据

     根据国家药监局发布的《2018 年度药品监管统计年报》,截至 2018 年 11
月底,全国医疗器械生产企业共计 1.7 万家,其中,可生产一类器械的企业 7513
家,可生产二类器械的企业 9189 家,可生产三类器械的企业 1997 家。行业整体
较为分散,企业规模普遍较小。2018 年,营业收入最高的三家上市公司为迈瑞
医疗(137.53 亿人民币)、新华医疗(102.84 亿人民币)和威高股份(88.65 亿
人民币),与国际医疗器械龙头美敦力(305.57 亿美元)、强生(815.81 亿美元)
和雅培(305.78 亿美元)等公司相比具有较大的的差距。

     和全球相比,我国医疗器械行业集中度较低。2018 年我国营业收入排名前
10 名的上市医疗器械企业的营业收入总额为 564.10 亿元,前 30 名的上市医疗器
械企业的营业收入总额为 869.22 亿元,同期国内医疗器械行业总体销售规模为
5,304 亿元,占比分别为 10.64%、16.39%。

                                             1-1-90
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)



     我国医疗器械行业起步相对较晚,与国际医疗器械巨头仍有一定差距,对于
大型设备及高端医疗设备如 CT、核磁共振等,主要依赖进口。国内医疗器械制
造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品,包括中小型器械及耗材类
产品等。


    在血液净化领域,透析机和透析器等技术壁垒相对较高的产品主要被费森尤
斯、美国百特等国际巨头占据;血液透析干粉和透析浓缩液国内产品的市占率超
过 90%以上,已基本完成国产化;透析管路国内产品的市占率接近 50%,尚处
于进口替代的过程中。


                              我国血液净化市场主要品牌情况
   产品                     进口品牌                             国产品牌
透析设备     费森尤斯、美国百特、德国贝朗等           威高股份、宝莱特、重庆山外山等
             费森尤斯、美国百特、日本尼普洛、德       威高股份、广州贝恩、上海佩尼、苏
透析器
             国贝朗等                                 州君康等
透析液过
             费森尤斯、美国百特、德国贝朗等           宝莱特
滤器
透析管路     费森尤斯、美国百特、柯惠医疗等           威高股份、三鑫医疗、天津博奥等
灌流器       美国百特等                               健帆生物、淄博康贝等
透析粉液     费森尤斯、美国百特、瑞典金宝等           威高股份、宝莱特、天津太士康等
数据来源:国家药品监督管理局、《中国医疗器械蓝皮书(2019 版)》

     我国监护设备行业基本完成了国产替代,市场主要被国产品牌占据。2017
年排名前五的为迈瑞医疗、飞利浦、通用电气、理邦仪器、宝莱特,市场份额分
别为 64.8%、17.7%、3.8%、3.7%、3.5%。




                                             1-1-91
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                  募集说明书(上会稿)



                        2017 国内监护设备行业市场竞争格局




   数据来源:中国医疗设备,中银国际证券研究所


     2、行业进入壁垒

     (1)技术与人才壁垒

     医疗器械行业属于技术密集型行业,其中血液净化产品涉及了生物学、医学、
工程学、管理学等多门学科内容,主要包含工程技术和临床应用两个方面的内容,
血液净化工程技术涉及到生物材料工程、医学工程、自动控制等技术,而临床应
用更加关注血液净化质量和机器的人性化的操作界面等。而监护设备产品则包含
了电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、精密机械等多个领域。
因此,公司所处行业对于企业的综合研发能力、技术经验有较高的要求。此外,
医疗器械的研发需要大量的专业人才和复合型人才,只有依靠具有高水平的专业
素养和经验丰富的技术团队,企业才能在市场中保持竞争力。

     (2)资质与品牌壁垒

     医疗器械产品主要用在与人体生命健康息息相关的领域,全球主要市场对于
医疗器械产品均实行严格的资质认证,如我国的医疗器械产品注册与备案管理,
欧盟的 CE 认证,美国的 FDA510K 认证等。以我国为例,公司的透析机、透析
液等血液净化类产品,具有麻醉气体监测、有创血压监测、心律失常分析等功能
的监护类产品,属于第三类医疗器械,产品注册需要经过临床试验或临床评价,


                                             1-1-92
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件               募集说明书(上会稿)



注册周期较长,难度较高。此外,客户出于对产品品质的重视,在医疗器械的采
购上非常重视供应商的长期性和稳定性,倾向于选择具有一定行业品牌、经验丰
富并且具有良好过往业绩的企业。只有经过长期的投入和积累才能获得经销商和
终端使用机构的认可和信赖。

     行业内的领先企业依靠企业信誉和市场口碑积累了良好的客户关系,而新进
入企业需要花费更多的时间和资金树立品牌。

     (3)市场渠道壁垒

     医疗器械行业以经销为主,市场渠道的建立需要较长时间的开发、维护,对
于经销商的有效管理,尤其是与具有较好市场开拓能力、区域影响力的优质经销
商进行良好合作,也需要较长时间的投入和经验积累。

     新进企业在短时间内难以建立完善的服务网络,对其进入市场形成壁垒。

     (4)资金壁垒

     医疗器械的研发过程复杂且漫长,需要大量的资金投入以引进高水平的专业
人才以及科研创新,同时, 生产线的建设以及销售网络的布局都需要大量的资金
投入,对于公司的资金实力提出了较高要求。此外,资金充足的公司可以提前布
局前瞻技术和新的使用场景,根据市场需求进行研发、调整产能以及进行销售推
广,及早抓住新的商业机会。因此,行业对新进入者形成了较高的资金壁垒。

     (四)行业利润水平的变动趋势及变动原因

     近年来,我国医疗器械行业发展迅速。根据国家统计局数据显示,2017 年
医疗器械制造业的利润总额约为 326.03 亿元,2009 至 2017 年的利润总额复合增
长率为 14.28%。

     医疗器械市场规模巨大,细分行业众多,各细分行业技术含量差异显著,利
润水平也不尽相同。

     公司产品所处的血液净化行业和监护设备行业均属于技术含量较高的医疗
器械,行业整体利润水平较高,尤其是行业内核心企业凭借其所拥有的技术、规
模、产品品质及品牌优势,能够获得更高的溢价,同时具有技术垄断优势的产品


                                             1-1-93
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                               募集说明书(上会稿)



因产品复杂,竞争厂家少,可以通过高价格获得更高收益,充分体现了行业内领
先企业在产业中的主动地位。

                          血液净化行业主要公司毛利率水平

                                                                                    单位:%
         公司名称                2019 年               2018 年                 2017 年
费森尤斯                                     30.87               31.15                   33.76
美国百特                                     41.90               42.97                   42.25
日本尼普洛                                   31.03               30.64                   32.15
威高股份                                         注1                                     63.45
健帆生物                                     86.21               84.81                   84.14
山外山                                           注2                                     44.17
华仁药业                                     56.63               57.62                   53.44
三鑫医疗                                     34.32               29.96                   30.88
宝莱特                                       35.96               33.29                   34.05
   数据来源:WIND 资讯
    注 1:威高股份原有的主要血液透析业务由子公司威海威高血液净化制品有限公司负
责,2018 年起威高股份因对其持股比例下降,不再将该公司纳入合并范围,目前威高股份
的主要业务为临床护理、药物包装、骨科以及介入业务,因此上述表格中不再列示威高股份
2018 年度和 2019 年度数据。
    注 2:山外山于 2018 年 10 月自全国中小企业股份转让系统终止挂牌,因此未列示山外
山 2018 年度和 2019 年度数据。

                          监护设备行业主要公司毛利率水平

                                                                                    单位:%
         公司名称                2019 年               2018 年                 2017 年
飞利浦                                       45.55               47.20                   46.01
通用电气                                     26.45               23.80                   23.69
迈瑞医疗                                     65.24               66.57                   67.03
理邦仪器                                     55.94               54.60                   55.57
宝莱特                                       48.73               46.26                   46.44
   数据来源:WIND 资讯


     从长期来看,行业较高的毛利率可能会吸引更多资金的流入,加剧行业竞争。
在技术进步、市场竞争加剧等因素的影响下,行业平均毛利率可能会有所下降。
只有不断进行技术创新,生产出市场需求的产品,才能持续保持较高的利润水平。

     (五)行业未来发展的有利因素和不利因素

     1、有利因素


                                             1-1-94
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                募集说明书(上会稿)



     (1)全球医疗卫生支出持续上升带动全球医疗器械行业稳定增长

     人口老龄化推动全球医疗卫生支出持续增长。根据德勤发布的《2019 年全
球医疗行业展望》,2017 年全球医疗卫生支出总额约 7.72 万亿美元,预计到 2022
年将达到 10.06 万亿美元,年均复合增长率达 5.42%。

                                   全球医疗卫生支出情况




     数据来源:德勤《2019 年全球医疗行业展望》


     根据联合国经济和社会事务部人口司发布的《世界人口展望 2019》,2019
年,65 岁及以上的老年人占全球人口的 9%,2030 年将提高到 12%,2050 年达
到 16%,全球人口结构将持续老龄化。此外,越来越多的国家将拓展和深化公共
医疗卫生系统,因此全球医疗卫生支出增长的趋势将长期持续,并进一步带动医
疗器械行业的长期向好发展。

     (2)多因素促进国产医疗器械快速增长

     ①我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了我国居民医疗健康服
务的支付能力

     随着我国经济的发展,居民人均可支配收入持续增长。根据国家统计局数据,
2013 年至 2019 年,我国居民人均可支配收入由 1.83 万元增长至 3.07 万元,年
均复合增长率达 10.90%。国家卫健委 2019 年 9 月 10 日新闻发布会披露,截至
2018 年底,我国城乡基本医疗保险参保率超过 98%,目前覆盖城乡居民人数超


                                             1-1-95
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                   募集说明书(上会稿)



过 13.5 亿。2009 年至 2018 年,我国人均卫生总费用由 1,314 元增长至 4,148 元,
年均复合增长率为 12.18%。

                            2009-2018 年我国人均卫生总费用




     数据来源:国家卫健委


     人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了我国居民医疗健康服务的支
付能力,推动了我国医疗器械行业的发展。

     ②医疗相关政策支持行业持续扩张

     为优化医疗资源配置,我国持续推动分级诊疗,实现“基层首诊、双向转诊、
急慢分治、上下联动”的优质高效的医疗服务体系。目前,我国基层医疗机构的
医疗器械配置水平较低,随着分级医疗积极推行,推动基层医疗机构对医疗器械
采购需求。2018 年,卫健委发布《全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020
年)》,进一步提升县级医院的综合服务能力,实现县域内就诊率达到 90%,同
时方案明确提出到 2020 年,500 家县医院和县中医院分别到达三级医院和三级
中医医院的服务能力要求,促进基层医疗机构对医疗器械需求的释放。

     而自 2012 年国务院将尿毒症列入大病医保以来,陆续有关于大病医保支付
相关政策进一步落地,并覆盖了城乡居民,当前血液透析的总体报销比率能达到
90%,极大地缓解了患者的支付压力,扩张了血液透析医疗市场。

     ③产业政策大力支持国产医疗器械发展


                                             1-1-96
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                募集说明书(上会稿)



     近年来,国务院、政府主管部门出台了一系列支持医疗器械行业发展的产业
政策,具体如下:

     2015 年 5 月,国务院印发《中国制造 2025》的国家发展战略,把高性能医
疗器械作为重点发展领域。医疗器械国产化及进口替代是国家政策重点鼓励的方
向。

     2016 年 10 月,工信部、发改委、科技部等 6 部委印发了《医药工业发展规
划指南》,该“指南”提出“加强医疗器械核心技术和关键部件开发,提升集成
创新能力和制造水平。突破共性关键技术,推动重大创新和临床急需产品产业
化”、“实施国家医疗器械标准提高行动计划,开展与国际标准对标,制定在用
医疗器械检验技术要求,推动企业改进产品设计、制造工艺和质量控制,提升医
疗设备的稳定性和可靠性”。“指南”提出的重点领域包括血液透析设备及耗材
等。

     2017 年 5 月 14 日,科技部印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》,
“规划”指出“重点开发高质量、低成本的血液透析机、血液透析滤过机、透析
器/滤器/灌流器。重点解决国产血液透析设备及透析器/灌流器稳定性、批量生产
工艺性和核心部件问题。”

     随着我国医疗产业的不断发展及群众医疗需求的不断增加,以及出于增强我
国综合技术能力的考虑,高精尖医疗器械被列为重点发展产业。从 2015 年以来
发布的多项政策看,发展医疗器械产业已上升到国家战略高度,医疗器械行业受
到前所未有的重视与期待,迎来发展的黄金期。

       ④技术不断进步和配套产业链日渐成熟

     随着我国医药、机械、电子等学科的快速发展,国产医疗设备已逐步突破多
项技术壁垒,心电图机、监护仪、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材已经
开启或实现了进口替代。改革开放 40 年使得中国成为制造业大国,这一过程中
积累了雄厚的技术经验,培养了众多工业人才,为依托高端精密制造的医疗器械
行业快速发展奠定了坚实的基础,待遇优厚的人才引进计划将众多掌握核心技术
的海外人才吸引回国,医疗设备行业的发展有了充足的人才保障。


                                             1-1-97
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                募集说明书(上会稿)



     在配套产业链方面,我国已经形成多个专业化产业集群,为控制成本、扩大
生产规模创造了条件。例如珠三角的电子产业集群,在上游的电子材料、中游的
电子元器件、下游的硬件软件和信息服务的强大支持下,具备较好的电子信息制
造业基础,配套集群优势突出。鉴于医疗器械行业对电子零部件的需求巨大,能
有效降低医疗器械的制造成本。

     技术的进步及配套产业链的成熟为我国医疗器械行业的发展奠定了基础。

     2、不利因素

     (1)行业内企业普遍规模较小,竞争力较弱

     截至 2018 年 11 月底,全国医疗器械生产企业共计 1.7 万家,行业极度分散,
行业内企业规模普遍较小。根据 EvaluateMedTech 统计,2017 年全球前五大医疗
器械制造商美敦力、强生、雅培、西门子、飞利浦销售额分别为 300 亿美元、266
亿美元、160 亿美元、155 亿美元和 136 亿美元。与全球发达市场相比,我国医
疗器械企业规模小,规模经济效益低,导致市场竞争力较弱。

     (2)研发投入不足,创新能力有待提高

     根据 EvaluateMedTech 统计,2017 年全球前十大医疗器械生产企业平均研发
支出为 13.56 亿美元,而 2017 年我国营业收入排名前 10 名的上市医疗器械企业
的平均研发支出为 2.38 亿元,相比之下,国内医疗器械生产企业研发支出整体
投入较小,与全球领先企业存在一定差距,严重制约企业自主创新,影响行业技
术的持续升级。

     (六)行业的技术水平及技术特点

     1、血液净化行业

     血液净化治疗方法从被提出至今已有百年历史,其发展主要是透析器的外在
结构设计、内在的透析膜材料和治疗模式的不断进化。

     透析器是血液透析疗法最关键的部分,它经历了由蟠管型到 Kiil 型,最终到
中空纤维型的发展过程。近年来为提高透析器对中小分子溶质的清除性能,除改
进透析膜的制膜工艺外,更多研究集中在如何优化透析器结构设计。透析膜作为


                                             1-1-98
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件               募集说明书(上会稿)



血液透析器的核心部分,其性能是影响血液透析安全性与有效性的关键因素,它
不仅决定了血液与透析液侧溶质转运的效率,还影响着机体生物相容性的反应。
透析器膜材料经历了从天然纤维素类到高分子合成类的发展历程。2017 年日本
透析医学会统计表明,高分子合成膜已成为市场的绝对主流,市场占比由 1988
年的 23.2% 增至 2017 年的 83.4%,且呈现逐年增加的趋势,其中聚砜和聚醚砜
类膜材占比超过 70%。在治疗方式方面,自 1972 年“中分子量物质学说”被提
出后,中大分子毒素物质的清除引起了临床越来越多的关注,使血液透析疗法得
到不断改进,由过去单一的治疗模式发展成多元一体化的模式,如高通量血液透
析(HFHD)、在线血液滤过(HF)、在线血液透析滤过(HDF)等技术。

     我国血液净化行业起步相对较晚,20 世 70 年代空心纤维透析器进入中国,
拉开了国内血液透析制造业的序幕。当前我国血液净化行业整体技术水平较欧美
日等国家仍有一定差距,主要体现在透析设备运行的可靠性和稳定性方面,以及
透析器膜材料的制备方面。

     2、监护设备行业

     我国于 20 世纪 80 年代后期开始少量引进和研制医疗监护仪,技术起步比较
晚。受益于改革开放政策、国民经济发展和人民生活水平迅速提高,我国医疗监
护仪器经历了引进、仿造、外观革新、性能改进、全面提高、创新等重要阶段。
与国际一流技术水平相比,我国医疗监护仪在生理信号算法、参数模块技术、信
息化技术上差距逐步缩小,且在整机设计和功能指标方面,已经达到或接近国际
先进产品水平。随着医疗监护仪技术水平的发展,医疗监护行业涉及的主要技术
包括生理信号算法技术、参数模块技术、整机技术、监护仪模块化技术、信息化
技术。其中,生理信号算法技术和参数模块技术是医疗监护仪行业关键技术,而
整机技术、监护仪模块化技术和信息化技术则是医疗监护仪的应用技术,不断拓
展医疗监护仪应用范围,促使医疗监护仪应用日常化。

     (七)行业特有的经营模式及行业周期性、季节性或区域性特征

     医疗器械行业的销售模式主要包括经销与直销。由于医疗器械行业产品的终
端客户主要为各类机构客户,客户群体相对分布广泛且分散,因此采用经销模式



                                             1-1-99
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                       募集说明书(上会稿)



能够有效降低销售成本,利于客户资源拓展,提升运营效率;直销模式利于更好
的对接客户的个性化需求,提升客户的粘性。

     医疗器械行业与生命健康息息相关,行业的需求属于刚性需求,如血液净化
行业,患者每周透析治疗的次数是相对固定的;监护设备行业,医院相关科室对
于设备的配置也是相对刚性的。因此,公司所处行业不具有明显的周期性特征。

     由于医院等终端客户的年度采购预算大都在每年的第一季度制定,预算编制
完成后再进行采购,加上中国春节假期、境外部分国家年初假期的影响,第一季
度销售额往往较低;第二季度和第三季度销售情况相对平稳;医院通常会在年底
完成采购计划,第四季度的销售额通常较高。

     医疗器械行业具有一定的区域性特征。从全球范围来看,欧美等发达国家和
地区的医疗器械产业发展时间早,市场规模庞大,增长稳定。其中,美国是医疗
器械最主要的市场和制造国,占全球医疗器械市场约 40%市场份额,美国医疗器
械行业拥有强大的研发实力,技术水平世界领先。欧洲当前是全球第二大医疗器
械市场和制造地区,占全球医疗器械市场约 30%市场份额。新兴市场是全球最具
潜力的医疗器械市场,近年来增长速度较快,中国已经成为全球医疗器械的重要
生产基地,在多种中低端医疗器械产品领域,产量位居世界第一,总体销售规模
占全球市场的 14%左右。

     我国医疗器械行业经过多年的发展,已形成珠江三角洲、长江三角洲及京津
环渤海湾三大医疗器械产业聚集区。

                          我国三大医疗器械产业聚集区情况
          区域                                         特点
                           珠江三角洲区域综合性高科技医疗器械产品是其强项,主要产品
    珠江三角洲区域         有监护设备、超声诊断、MRI 等医学影像设备和伽马刀、X 刀等
                           大型立体定向放疗设备、肿瘤热疗设备等。
                           长江三角洲区域相关产业发展迅速、中小企业活跃、材料类、器
    长江三角洲区域         械类产品优势明显,一次性医疗器械和耗材的国内市场占有率超
                           过一半
                           京津环渤海湾区域主要在数字化医疗设备具有优势集群,产品
    京津环渤海区域         如:MR、MRI、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备等
                           方面布局
    数据来源:《科技与金融》期刊 2018 年 12 月刊


                                             1-1-100
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件               募集说明书(上会稿)



     (八)上下游行业与本行业的关联性及影响

     医疗器械制造业的上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料、
建筑施工等行业;下游行业为医疗卫生行业,包括各类医院、体检中心、血液透
析中心等。

                                    医疗器械行业产业链

       上游                                中游                  下游
     零组件厂商                        产品研发和制造          终端客户


      电子制造                                                 各级医院


      机械制造                        医疗设备制造商           体检中心


      生物化学                                              血液透析中心


        材料                                                   家庭客户



     1、上游行业

     血液净化耗材行业方面,透析干粉及透析液等产品上游主要是氯化钠、氯化
钾、氯化镁、氯化钙等医用级无机盐,生产技术比较成熟,供应相对充足,价格
稳定;透析器和透析液过滤器原材料主要为膜、外壳、胶等,其中透析膜为核心
原材料,技术含量高、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高,当前主要依赖
进口;血透管路原材料主要为 PVC 管和硅胶管,供应充足。血液净化设备上游
主要为电池阀、泵(齿轮泵、柱塞泵、蠕动泵)、管路、电路板、液晶屏等,由
于其对运行的稳定性要求较高,因此电池阀、泵等核心部件主要采用进口设备,
电路板、液晶屏等材料国内供应充足。

     监护设备行业的上游为电子元器件制造业及各种部件、附件制造企业,所使
用的原材料主要为包括“电子元器件”、“电源模块”、“电路板”、“液晶屏”、
“医用控制主板”等在内的电子元器件及部件。当前我国电子元器件产业已初步
建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,供应能力强且


                                             1-1-101
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件              募集说明书(上会稿)



供应价格趋稳,有效保障了行业的利润空间。此外,我国大力提倡科技进步和自
主创新,机电一体化、精密制造等制造领域实现跨越式的发展,为行业的发展打
下了良好的基础。

     2、下游行业

     医疗器械行业下游为医疗卫生行业,其中血液净化行业下游主要为医院、独
立血液透析中心等,监护设备行业下游主要为医院、体检中心、家庭客户等。下
游行业决定了市场容量和消费需求,并直接影响着血液净化和监护设备等医疗器
械行业的发展现状和未来趋势。人口老龄化、健康意识的提升、人均可支配收入
的增长、医保覆盖比例的提升等都有利于医疗卫生行业的发展,从而带动医疗器
械行业持续扩容。

     (九)主要进口国的相关进口政策与影响

     当前公司对外出口的主要国家或地区中,除美国外,其他国家或地区的贸易
环境及对中国的贸易政策总体上保持了相对稳定。2018 年以来,美国相继公布
了针对中国商品加征或拟加征关税的清单,涉及公司监护仪和血氧仪等产品,但
整体上对公司的影响有限:

     首先,报告期内公司在美国市场实现的销售收入分别为 1,854.56 万元、
1,988.53 万元和 2,108.32 万元,占公司外销收入的比例分别为 14.33%、13.30%
和 13.56%,占公司主营业务收入比例分别为 2.67%、2.47%和 2.58%,对公司收
入影响较小。

     其次,公司产品属医疗器械类,具有较强的市场壁垒,客户难以在短时间内
找到合适的替代产品,因此关税的征收短期内对公司产品价格影响有限。

     最后,为应对未来可能发生的关税征收使得客户要求公司降低现有产品价格
的情况,公司正积极推出新的系列产品,在定价中考虑加征关税的因素,以保证
自身合理的毛利率水平。

     (十)目前医疗行业政策的具体内容及未来变动趋势

     1、目前医疗行业政策的具体内容及未来变动趋势



                                             1-1-102
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                募集说明书(上会稿)



     公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务,主要涵盖健康监
测和肾科医疗两大业务板块,所处行业为医疗器械行业。近年来,国家陆续出台
医疗器械领域相关政策。一方面,鼓励和支持医疗器械国产化创新及进口替代;
另一方面,为优化医疗资源配置,控制医疗费用过快增长,推行了分级诊疗制度、
“两票制”、高值耗材集中采购等相关监管政策。上述政策的具体内容及未来变
动趋如下:

政策类                颁布时
         颁布单位                 政策名称              主要内容              未来变动趋势
  型                    间
                                                   提升我国医疗器械自主
                                                   创新能力、加强国产创
                                                   新医疗装备的应用示范
                                《“十三五”
                                                   和推广;加快医疗器械
                                  医疗器械科
           科技部     2017 年                      产业创新升级,提升国
                                  技创新专项
                                                   产装备全球竞争力;重
                                    规划》
                                                   点发展开发进口依赖度
                                                   高、临床需求急迫的医
                                                         疗器械
鼓励医                                                                       医疗器械国产化
                                 《关于深化
疗器械                                             鼓励药品医疗器械企业      及进口替代是国
         中共中央                审评审批制
创新与                                             增加研发投入,加强新      家政策重点鼓励
         办公厅、                度改革鼓励
国产化                2017 年                      产品研发和已上市产品          的方向
         国务院办                药品医疗器
                                                   的继续研究,持续完善
           公厅                  械创新的意
                                                         生产工艺
                                   见》
                                                   保障医疗器械的安全、
                                                   有效,鼓励医疗器械的
         国家药品                《创新医疗
                                                   研究与创新,促进医疗
         监督管理     2018 年    器械特别审
                                                   器械新技术的推广和应
           局                      查程序》
                                                   用,推动医疗器械产业
                                                           发展
                                                   以基层为重点完善分级
                                 《关于推进
                                                   诊疗服务体系,建立健
         国务院办                分级诊疗制                                  构建分级诊疗制
                      2015 年                      全分级诊疗保障机制,
           公厅                  度建设的指                                  度是重构我国医
                                                   制定分级诊疗试点工作
                                   导意见》                                  疗卫生服务体
                                                       考核标准。
分级诊                                                                       系,提升服务效
                                                  全面建立完善成熟的分
  疗                                                                         率的根本策略,
                                                  级诊疗制度,形成基层
         中共中                  《“健康中国                                是“十三五”深
                                                  首诊、双向转诊、上下
         央、国务     2016 年    2030”规划纲                                化医药卫生体制
                                                  联动、急慢分治的合理
           院                        要》                                    改革的重中之重
                                                  就医秩序,健全治疗-康
                                                  复-长期护理服务链。


                                             1-1-103
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                  募集说明书(上会稿)


                                             网格化布局组建城市医
                                             疗集团和县域医共体,
                                             重点推进重大疾病和短
                                《关于进一
         国家卫生                            缺医疗资源专科联盟建
                                步做好分级
         健康委与                            设,加快远程医疗协作
                      2018 年   诊疗制度建
         国家中医                            网建设促进优质医疗资
                                设有关重点
         药管理局                            源下沉,推动分级诊疗
                                工作的通知》
                                             制度实现区域分开、城
                                             乡分开、上下分开以及
                                                   急慢分开
                                 《深化医药       综合医改试点省份要在
                                 卫生体制改       全省范围内推行“两票
         国务院办
                      2016 年    革 2016 年       制”,积极鼓励公立医院
           公厅
                                 重点工作任       综合改革试点城市推行
                                    务》                “两票制”。
                                                  扩大公立医院综合改革
                                                  试点城市范围,协同推
                                                  进医疗服务价格、药品
                                 《2016 年纠
         国家卫生                                 流通等改革。在综合医
                                 正医药购销
         计生委、                                 改试点省和城市公立医
                                 和医疗服务
         国家发展     2016 年                     院综合改革试点地区的
                                 中不正之风
         改革委等                                 药品、耗材采购中实行          药品流通领域
                                 专项治理工
         九部委                                   “两票制”,即生产企业到    “两票制”已在
                                   作要点》
                                                  流通企业开一次发票,        全国范围内全面
两票制                                            流通企业到医疗机构开        实施,“两票制”
                                                          一次发票            在医用耗材领域
                                《印发关于                                    尚处于鼓励推行
                                在公立医疗                                        阶段。
                                             公立医疗机构药品采购
         国务院医               机构药品采
                                             中逐步推行“两票制”,鼓
         改办等八     2017 年   购中推行“两
                                             励其他医疗机构药品采
           部门                 票制”的实施
                                               购中推行“两票制”。
                                意见(试行)
                                  的通知》
                                 《关于巩固
                                                   明确提出要持续深化药
                                 破除以药补
         原国家卫                                  品耗材领域改革,实行
                                 医成果持续
         计委等六     2018 年                      高值医用耗材分类集中
                                 深化公立医
           部委                                    采购,逐步推行高值医
                                 院综合改革
                                                     用耗材购销“两票制”
                                   的通知》
                                《关于印发         鼓励医联体内医疗机构        高值耗材集中采
         国家卫生
高值耗                          医疗机构医         或者非医联体内医疗机        购是当前医用耗
         健康委、
材集中                2019 年   用耗材管理         构联合进行医用耗材遴        材集中采购的主
         国家中医
  采购                          办法(试行)       选和采购;要求限制医        题,也是其未来
           药局
                                  的通知》         用耗材品种品规数量,          发展方向。

                                             1-1-104
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                募集说明书(上会稿)


                                                   对功能相同或相似的医
                                                   用耗材限定供应企业数
                                                   量;医疗机构采购医疗
                                                   设备时,应当充分考虑
                                                   配套使用医用耗材的成
                                                           本
                                                   对于临床用量较大、采
                                                   购金额较高、临床使用
                                                   较成熟、多家企业生产
                                 《治理高值
         国务院办                                  的高值医用耗材,按类
                      2019 年    医用耗材改
           公厅                                    别探索集中采购,鼓励
                                   革方案》
                                                   医疗机构联合开展带量
                                                   谈判采购,积极探索跨
                                                       省联盟采购

     2、前述行业政策对公司生产经营及募投项目不会产生重大不利影响

     公司注重研发创新,是国内健康监测和肾科医疗器械相关领域的领先企业,
近年来国家出台的鼓励医疗器械创新与国产化的政策将对公司生产经营产生积
极影响,鼓励公司加快产品创新。目前,透析器和透析液过滤器等血透产品进口
依赖程度较高,国家政策支持有助于公司产品实现进口替代,扩大市场份额。

     分级诊疗改革的继续深入带来医疗资源配置向基层下沉,将为医疗器械行业
尤其是国产医疗器械带来更多的机会。一方面,在医疗水平升级以及分级诊疗带
来的市场扩容加快的背景下,更多的基层医疗机构对于健康监测和肾科医疗设备
等医疗器械产品的需求急速增加,从而进一步带动市场需求规模;另一方面,国
家也在鼓励与支持基层医疗机构使用优秀的国产医疗器械产品。

     两票制是我国近期在药品流通环节上推行的重要政策,未来如果两票制在药
品环节改革试点完成后逐步深入到发行人所处的医疗器械行业内,将对发行人的
经营和销售政策产生一定的影响,整体影响相对可控。一方面,对由于医疗器械
流通环节的专业化程度相对较高,未来有可能出现更大型的医疗流通企业,但预
计经销模式不会取消或者消失。医疗器械厂商和经销商之间存在相互依存的关
系,产业链中的各方企业均需要有合理的利润空间,因此未来在经销模式下,公
司的整体经营以及盈利能力并不会有大幅波动;另一方面,公司也主动进行一定
的销售模式调整。公司通过珠海申宝、珠海宝瑞以及深圳宝原形成了在血液透析
产品的渠道布局,并通过上述公司作为渠道商推进公司血透产品在全国的销售布

                                             1-1-105
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件               募集说明书(上会稿)



局,并开始通过上述渠道性质的销售子公司逐步建立起与医院的直接销售渠道。
因此,未来两票制对发行人的经营和销售政策可能产生影响,但公司在相关环节
做好了必要的应对措施,该项改革预计不会对公司未来的经营和盈利产生重大不
利影响。

     高值耗材集中采购模式“以价换量”的效应有利于中标企业迅速增加医院覆
盖数量提升销量,减少产品从生产企业销售至终端医院的中间环节,降低生产企
业对经销商的依赖。这一政策,一方面有利于对规模大、产能高、创新能力强的
行业龙头企业的发展,行业集中度将迅速向研发能力强、成本较低的头部企业集
中。对于发行人而言,耗材等产品降价后能通过带量采购扩大市场份额补充销售
量,对公司业绩的实际影响不大。另一方面,能够促进原本价格高的进口耗材有
望被价格低、质量好的国产耗材替代。发行人本次募投项目中拟投入生产的透析
器和透析液过滤器在产品价格上较进口产品具有明显的优势,该政策有助于相关
产品快速实现进口替代,公司自产产品的销售收入迅速增长。

     综上所述,目前国家在医疗等相关领域的改革及政策不会对公司生产经营及
募投项目实施产生重大不利影响。

     3、发行人具备应对上述政策变动的措施

     针对目前的医疗体制改革以及主要行业政策变动,发行人从自身经营特点出
发制订了以下应对措施:

     (1)加大创新研发

     公司作为国家高新技术企业,不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年
发展,公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队,从而提升公司的研
发能力和创新能力,为应对不断变化的市场,公司会继续保持研发投入,保持自
身研发、创新能力。

     (2)拓展海内外市场

     公司通过加强营销团队的建设,优化营销团队的管理,丰富营销方式,扩大
了营销网络的覆盖面,为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前,
公司营销渠道覆盖遍布北美,拉丁美洲,亚洲,中东,欧洲,及非洲地区等 100

                                             1-1-106
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



多个国家或地区。境内外产品销售市场的打通,有利于对冲国内医疗政策变化带
来的不利影响。

     (3)扩大产品结构

     公司产品涵盖健康监测和肾科医疗两大领域,产品较多,覆盖面广,可以充
分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求。 健康监测方面,
公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品以及心电
图机产品线,此外还拥有超声多普勒胎心仪、蓝牙体温贴等智能穿戴产品。肾科
医疗方面,公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式,完成了血液净化设
备及耗材的全领域布局,拥有血液透析设备(机)、血液透析器、血液透析干粉/
透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓
缩液集中配供液系统等产品。多品类的产品结构,给公司带来了较强的风险抵抗
能力。

     (4)推进营销模式转型

     发行人将加快营销模式转型,推动销售渠道更加扁平化。面对行业发展的新
趋势,公司将与经销商共同探索政策变革形势下新的合作模式,加强和建立更加
优质的营销渠道。同时强化与医院等终端网络的联动,增强市场推广能力,稳步
扩大市场份额。

     六、公司所在的行业竞争地位

     (一)主要竞争对手情况

     1、血液净化行业

     在血液净化行业,公司的主要竞争对手国外品牌包括费森尤斯、美国百特、
德国贝朗、日本尼普洛等,国内品牌包括威高股份、重庆山外山、三鑫医疗、贝
恩医疗等。

     (1)费森尤斯

     德国费森尤斯集团成立于 1912 年,是一家提供透析、医院和患者家庭医疗
护理相关产品和服务的医疗保健公司。集团旗下包括四大独立运营的业务领域:


                                             1-1-107
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                 募集说明书(上会稿)



Fresenius Medical Care 是全球慢性肾衰竭治疗领域的领导者; Fresenius Helios
是欧洲最大的民营医院运营商;Fresenius Kabi 是一家为重症和慢性患者提供基
本药物、临床营养和医疗器械及服务的公司;Fresenius Vamed 主要从事医疗设
施的设计、建设及运营。费森尤斯在全球 100 多个国家拥有 29 万员工,是全球
最大的透析产品供应商。2016-2018 年,费森尤斯营业收入分别为 294.71 亿欧元、
338.86 亿欧元、335.30 亿欧元,净利润分别为 15.60 亿欧元、18.16 亿欧元、18.71
亿欧元。

     (2)美国百特

     百特国际有限公司(Baxter International Inc.)于 1931 年在美国成立,是全
球医疗行业的领先企业之一,是一家全球性多样化经营的医疗用品公司,专注于
慢性病及危重治疗领域,在全球范围内开发、生产和销售治疗血友病、免疫系统
疾病、传染病、癌症、肾科疾病,以及深度创伤等复杂重症的产品。迄今,百特
已在全球 100 多个国家设立了超过 250 家公司和分支机构,60 多家工厂分布在
28 个国家,全球雇员总数超过 47,000 人。百特生产、销售 10 万余种医疗产品。

     (3)德国贝朗

     德国贝朗始创于 1839 年,总部位于德国梅尔松根,是世界上最大的专业医
疗设备、医药制品以及手术医疗器械供应商之一。德国贝朗四大核心业务包括:
贝朗爱敦透析部,提供专业、全面的血液透析、血液净化治疗领域相关的产品及
指导方案;医药部,向临床医师、药剂师等提供可靠、全面的医药及耗材;蛇牌
部,主要提供高品质的手术医疗器械,而蛇牌教育学院则为世界各地的学者提供
各种医学信息的交流的场地,已成为闻名国际的医学培训基地;院外护理部,主
为院外病人提供优质的产品和咨询服务。德国贝朗在全球 50 多个国家建立了分
支机构,拥有超过 38,000 名员工。

     (4)日本尼普洛

     日本尼普洛株式会社成立于 1954 年,公司医疗业务涵盖医疗器械、医药及
医药包装等领域。医疗器械产品主要包括注射输液用产品、透析产品、糖尿病和
细胞培养相关产品、人工器官等。尼普洛当前员工有 2.83 万人。2016-2018 年,


                                             1-1-108
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                 募集说明书(上会稿)



尼普洛营业收入分别为 3,666.50 亿日元、3,586.99 亿日元、3,953.97 亿日元,净
利润分别为 197.19 亿日元、113.46 亿日元、118.29 亿日元。

     (5)威高股份

     山东威高集团医用高分子制品股份有限公司成立于 2000 年,为香港主板上
市公司,股票简称威高股份,股票代码 01066.HK,主要从事研发、生产、销售
一次性医疗器械、骨科产品及其它使用耗材。威高股份原有的主要血液透析业务
由子公司威海威高血液净化制品有限公司负责,2018 年起威高股份因对其持股
比例下降,不再将该公司纳入合并范围。目前,威高股份的主要业务为临床护理、
药物包装、骨科以及介入业务。

     2019 年,威高股份母公司威高集团对威海威高血液净化制品有限公司进行
增资,增资后成为该公司控股股东,并于 2019 年将该公司纳入合并范围。目前,
威海威高血液净化制品有限公司仍在威高集团合并范围内。

     威高集团成立于 1998 年,以医疗器械和药业为主业,下辖医用制品、血液
净化、骨科、生物科技、药业、心内耗材、医疗商业、房地产、金融等 9 个产业
集团、80 多个生产子公司,医疗器械和药品主要有输注耗材、输血器材、心内
耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、手术设备及附件、
创伤护理、手术机器人、微创器械及设备、ICU 产品及附件、大容量注射液及其
它药品、肾科产品、生物诊断试剂、手术缝合线、牙种植体、感控设备及耗材、
PVC 及非 PVC 原料等 50 多个系列,700 多个品种。血液净化设备及耗材相关产
品包括血液透析设备、血液透析滤过装置、透析器、透析干粉/透析液等。

     (5)重庆山外山

     重庆山外山血液净化技术股份有限公司成立于 2001 年,主要业务为血液净
化设备研发生产及销售、血液透析耗材经营和血透中心建设三大业务板块。重庆
山外山主要产品为血液透析机、血液透析滤过机、连续性血液净化设备和血液灌
流机等系列血液净化设备。其于 2016 年 4 月在全国中小企业股份转让系统挂牌
并公开转让,于 2018 年 10 月终止挂牌。2016 年-2017 年,重庆山外山营业收入
分别为 8,721.13 万元、8,545.72 万元,净利润分别为 456.54 万元、-379.37 万元。


                                             1-1-109
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                募集说明书(上会稿)



     (6)三鑫医疗

     江西三鑫医疗科技股份有限公司 1997 年,为创业板上市公司,股票简称三
鑫医疗,股票代码 300453,主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售
和服务,主要涉及“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血
类”四大系列。产品销售模式以“经销”为主,“直销”为辅。血液净化类产品
主要包括透析器、透析管路、透析浓缩液、透析干粉等。2016-2018 年,三鑫医
疗营业收入分别为 40,387.19 万元、53,130.24 万元、31,777.44 万元,其中血液净
化类产品收入分别为 9,553.76 万元、17,589.52 万元、28,320.03 万元。

     (7)贝恩医疗

     贝恩医疗设备(广州)有限公司成立于 2003 年,注册资本 4,300 万美金,
公司总部位于广州市黄埔区,为外商投资企业。贝恩医疗致力于血液净化设备及
耗材的研发、制造和销售,目前主要产品有空心纤维血液透析器、血液净化装置
的体外循环管路、一次性使用动静脉穿刺针、血液透析机、透析护理包等。其目
前在全球范围内的销售已覆盖至欧洲、亚洲、中东、非洲和南美等近 70 多个国
家和地区。

     2、监护设备行业

     在监护设备行业,公司主要竞争对手有飞利浦、通用电气、迈瑞医疗、理邦
仪器等公司。

     (1)飞利浦

     荷兰皇家飞利浦公司与 1891 年成立,是世界领先的电子品牌之一,致力于
研发并提供全面的医疗保健解决方案和保健服务,业务涵盖家庭医疗保健服务、
专业医疗保健设备和服务,成像系统、临床监护系统等。

     (2)通用电气

     国通用电气公司创立与 1892 年,是世界上领先的电气和电子设备制造公司
及提供技术和服务业务的跨国公司。在医学成像、信息技术、医疗诊断、患者监




                                             1-1-110
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件               募集说明书(上会稿)



护系统、药物研发、生物制药技术等领域拥有广泛的专业技术,主要产品包括
CT、MRI、X 关、超声、核医学、心电诊断和监护系统等。

     (3)迈瑞医疗

     深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销
及服务,公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,
拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方
案满足临床需求。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等
地区的超过 30 个国家设有 39 家境外子公司;在国内设有 17 家子公司,超过 40
家分支机构,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

     (4)理邦仪器

     深圳市理邦精密仪器股份有限公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断
产品的研发、生产、销售、服务,主要涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产
品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断、智慧健康六大领域。
公司积极进行渠道拓展,产品不仅覆盖了国内 2000 多个县市、480 余家三级以
上综合医院、7000 多家一、二级医院、30000 多家基层卫生服务机构,而且达成
了全球 160 多个国家和地区的渠道建设。

     (二)公司的行业竞争地位

     经过多年在医疗器械领域深耕,公司已成为集研发、生产和销售医疗器械为
一体的现代化高新技术企业,是监护仪产品线最完善的公司之一。同时,公司通
过内生式发展和外延式并购来整合行业内优质资源,构建血液透析领域全产业链
发展模式,公司在市场竞争中具有较大的竞争优势。

     近年来,公司血透业务收入增长较快。市场占有率方面,据中国医疗器械蓝
皮书(2019 版)预计,2016-2018 年中国血液净化类高值医用耗材市场规模分别
为 45.00 亿元、55.00 亿元和 67.00 亿元。2016-2018 年,公司血透产品国内市场
销售额分别为 3.66 亿元、4.88 亿元和 5.70 亿元,国内市场占有率分别为 8.13%、
8.87%和 8.50%。




                                             1-1-111
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                       募集说明书(上会稿)



     2016-2018 年,公司监护仪产品的收入呈现基本稳定且略有增长的趋势,分
别 实 现 收 入 2.19 亿 元 、 2.03 亿 元 和 2.35 亿 元 。 市 场 占 有 率 方 面 , 据
EvaluateMedTech 数据和中银国际证券研究所资料,2016-2017 年全球(不含日
本)监护仪市场规模分别为 26.8 亿美元和 27.9 亿美元,2016-2017 年,公司监护
仪产品全球市场销售额分别为 2.19 亿元和 2.03 亿元,全球市场占有率分别为
1.18%和 1.12%;据中国医疗器械协会数据和中银国际证券研究所资料,2016-2017
年中国监护仪市场规模分别为 17.9 亿元和 20.2 亿元。2016-2017 年,公司监护仪
产品国内市场销售额分别为 0.82 亿元和 0.78 亿元,国内市场占有率分别为 4.69%
和 3.86%。

     近年来,公司专注于健康监测和肾科医疗板块,在保证公司在院内监测产品
即医疗监护设备技术领先、市场占有率靠前、收入稳中有涨的前提下,通过全产
业链建设,全地域覆盖,专业化经营,精益化管理等方式,重点发展肾科医疗板
块,致力打造“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的肾科医疗生态圈,
使公司成为肾科医疗领域最具竞争力的企业之一。

     (三)公司的主要竞争优势

     1、创新研发优势

     公司作为国家高新技术企业,不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年
发展,公司逐渐培育出一批行业经验丰富、专业的研发团队,从而提升公司的研
发能力和创新能力,为公司未来发展奠定坚实的基础。

     截至 2019 年 12 月 31 日,公司及子公司拥有授权的发明专利 30 项、实用新
型 184 项、国际专利 1 项、外观设计 31 项,软件著作权 88 项,《医疗器械注册
证》47 项。公司是国内血液净化领域首家取得透析液过滤器(内毒素过滤器)
医疗器械注册证的企业,同时该产品已获得欧盟的 CE 证书,打破国外企业在相
关产品技术领域的垄断。

     2、产品结构优势

     公司产品涵盖健康监测和肾科医疗两大领域,产品较多,覆盖面广,可以充
分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求,为业务发展提供


                                             1-1-112
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                         募集说明书(上会稿)



保障。 健康监测方面,公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三
大监护系列产品以及心电图机产品线,此外还拥有超声多普勒胎心仪、蓝牙体温
贴等智能穿戴产品。多品类的产品结构,给公司带来了较强的风险抵抗能力,有
效提升公司在医疗监护领域的核心竞争力,为公司带来新的业绩增长点。

     肾科医疗方面,公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式,完成了血
液净设备及耗材的全领布局,拥有血液透析设备(机)、血液透析器、血液透析
干粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系
统、浓缩液集中配供液系统等产品。血液净化设备及耗材的全领域布局,使得公
司在肾科医疗领域竞争中具有极大的核心竞争力,肾科医疗领域将是公司近年来
最重要的业绩增长点。

     3、营销网络优势

     营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建
设,优化营销团队的管理,丰富营销方式,扩大了营销网络的覆盖面,为未来产
品的叠加、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前,公司营销渠道覆盖遍布北美,
拉丁美洲,亚洲,中东,欧洲,及非洲地区等 100 多个国家或地区。

     4、质量控制的优势

     公 司 具 有 完 善 的 产 品 质 量 控 制 体 系 , 严 格 按 照 ISO9001-2008 标 准 、
ISO13485-2016 标准以及 GB/T 19001-2008 标准、YY/T 0287-2017 标准进行产
品的设计开发/生产/检验和经营,每年通过 TV 、SD 和 CMD 的质量管理体
系审核并取得相关认证证书。公司严格执行 ISO14001-2004 环境管理体系标准减
少“三废”排放,降低能耗,节省资源,从而有效的推行清洁生产,实现降低组织
生产成本和污染预防的社会责任。

     截至 2019 年 12 月 31 日,公司及子公司共拥有医疗器械产品注册证 47 项,
外销主导产品均通过了欧盟 CE 认证、美国 FDA510(k)许可、美国 NRTL 产品认
证和加拿大产品许可证书等。持续不断提升产品质量的观念,使得公司产品深受
客户认可,为公司积极开拓市场奠定了坚实基础。




                                             1-1-113
  宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                       募集说明书(上会稿)



       七、公司主营业务的具体情况

       (一)公司的主营业务收入情况

       报告期内,公司的营业收入构成情况如下:

                                                                                            单位:万元
                              2019 年度                      2018 年度                 2017 年度
         项目
                           金额            比例         金额            比例        金额         比例
    主营业务收入          81,690.48        98.90%      80,643.29        99.15%     69,495.70     97.68%
    其他业务收入             905.63         1.10%           695.25       0.85%      1,651.58       2.32%
         合计             82,596.11 100.00%            81,338.54 100.00%           71,147.28 100.00%

       1、按产品构成的主营业务收入情况

       报告期内,本公司主要产品销售情况如下:

                                                                                            单位:万元
                                   2019 年度                    2018 年度                  2017 年度
            项目
                               收入           比例           收入          比例        收入         比例
                                           一、监护仪产品
1、常规一体式监护仪           8,628.55       10.56%          8,609.83     10.68%      9,025.67     12.99%
2、插件式监护仪               7,250.67         8.88%         8,342.64     10.35%      5,936.44      8.54%
3、掌上监护仪                 2,491.88         3.05%         2,189.73      2.72%      2,027.73      2.92%
4、配件及其他产品             4,428.85         5.42%         4,310.39      5.35%      3,280.37      4.72%
            小计             22,799.95       27.91%         23,452.58     29.08%     20,270.21     29.17%
                                            二、血透产品
1、血液透析干粉及透析液      30,963.29       37.90%         28,916.12     35.86%     26,911.93     38.72%
2、血液透析设备及配件         7,967.58         9.75%         9,344.54     11.59%      4,897.92      7.05%
3、血透管路                   3,491.68         4.27%         4,079.49      5.06%      3,657.92      5.26%
4、透析液过滤器                   857.51       1.05%          431.21       0.53%       309.64       0.45%
5、透析器                    10,274.40       12.58%         10,040.00     12.45%     10,117.07     14.56%
6、其他产品                   5,336.08         6.53%         4,379.35      5.43%      3,331.01      4.79%
            小计             58,890.53       72.09%         57,190.71     70.92%     49,225.49     70.83%
            合计             81,690.48      100.00%         80,643.29 100.00%        69,495.70   100.00%

       2、按区域构成的主营业务收入情况

       报告期内,公司按照区域划分的主营业务收入情况如下:

                                                                                            单位:万元


                                                  1-1-114
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                              募集说明书(上会稿)


                    2019 年度                     2018 年度                2017 年度
   区域
                 金额            比例          金额           比例      金额           比例
   境内          66,138.40       80.96%        65,686.72      81.45%    56,553.96      81.38%
   境外          15,552.08       19.04%        14,956.56      18.55%    12,941.74      18.62%
   合计          81,690.48 100.00%             80,643.29   100.00%      69,495.70    100.00%

     公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务,主要涵盖健康监
测和肾科医疗两大业务板块。健康监测板块主营产品为监护仪等;肾科医疗板块
主营产品为血透产品。报告期内,公司监护仪产品和血透产品销售主要集中在国
内地区,国内销售占比均在 80%以上,国外销售占比分别为 18.62%、18.55%和
19.04%,境外销售占比相对较低。

     公司境外销售情况具体内容详见本募集说明书“第四章 发行人基本情况”
之“十二、境外经营情况”。

     3、按销售模式构成的主营业务收入情况

     报告期内,本公司按销售模式可分为直销和经销,报告期内公司以经销模式
为主,经销模式产生的收入占主营业务收入比均在 70%以上,具体情况如下:

                                                                                   单位:万元
                     2019 年度                    2018 年度                2017 年度
   项目
                  金额           比例         金额         比例        金额           比例
   直销           20,780.87      25.44%      21,469.29        26.62%   16,475.13       23.71%
   经销           60,909.61      75.56%      59,174.00        73.38%   53,020.57       76.29%
   合计           81,690.48 100.00%          80,643.29     100.00%     69,495.70     100.00%

     (二)公司主要产品的工艺流程


     1、血液净化类产品工艺流程

     (1)血液透析浓缩液 A 液工艺流程




                                             1-1-115
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)




                                             1-1-116
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



     (2)血液透析浓缩液 B 液工艺流程




                                             1-1-117
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



     (3)血液透析干粉 A 粉生产工艺流程




     (4)血液透析干粉 B 粉生产工艺流程




                                             1-1-118
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                募集说明书(上会稿)



     (5)透析液过滤器及透析器生产工艺流程




                           原料采购




                          IQC检验入库                       入库


                                                            合格


                              清洗
                                                          批次检验         不合格      不良品
                          入洁净车间




                                                            灭菌
                             封膜
                                                       ★ (特殊过程)




                                                              包装
                             注胶离心                    [标贴、★ 内包
                         ★(特殊过程)                (特殊过程)、外
                                                              包]
                                                            合格

                                                         气密性检测
                             切膜                        ▲(关键过       不合格    不良品
                                                             程)




                              孔检
                                                            烘干
    不良品      不合格    ▲(关键过
                                                       ★ (特殊过程)
                              程)

                             合格                           合格

                                                           注水气检
                           组装端盖                      ▲(关键过       不合格      不良品
                                                             程)




                                             1-1-119
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



     (6)透析设备生产工艺流程




                                             1-1-120
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



     (7)血透管路




     2、监护设备类产品生产工艺流程




                                             1-1-121
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件              募集说明书(上会稿)



     (三)发行人的经营模式

     公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。公司根据自身情况、
市场规则和运作机制,独立进行生产经营活动。

     1、采购模式

     (1)原材料采购模式

     公司血液净化类产品和监护设备类产品的原材料采购模式基本相同,主要分
为合格供应商的确定、制定采购计划、合同管理、质检入库、付款等几个环节。
具体流程如下:




    (2)代理产品采购模式

    公司主要通过珠海宝瑞、珠海申宝、深圳宝原等三家子公司经营血液净化设
备及血液净化耗材等产品的代理销售业务,涵盖费森尤斯、贝朗、百特、旭化成
等国际知名品牌。子公司作为所在区域的代理商,通常每年与品牌方签订代理协
议,约定采购价格和采购量。供应商负责物流配送,付款采用货到付款或月结的
方式。

     2、生产模式

     (1)血液净化类产品生产模式

                                             1-1-122
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件             募集说明书(上会稿)



     销售部门根据客户需求制订销售计划,生产部门根据销售计划及实际库存制
定生产计划。生产部门在执行生产计划时,还需要根据市场变化,通过公司销售
部门反馈的信息,及时调整生产计划,保证产品销售。

     (2)监护设备类产品生产模式

     公司采取以销定产、批量生产的生产模式。销售部门根据客户需求制订销售
计划,生产部门根据销售计划和实际库存及外协厂商生产情况制订生产计划。

     公司产品部分硬件采取外协厂商专业加工的生产方式,由相应的专业厂商负
责不同部件的加工。由供应链中心从行业经验、员工稳定、品质管理、设备性能、
经营规模等方面对委托加工厂商的严格认证,确定外协厂商名录。公司需要外协
厂商加工时,从外协厂商名录中选择。公司委派相关技术人员、品质管理人员直
接到外协厂商现场协助把控质量关,确保生产的稳定性及产品质量。公司向外协
厂商提供设计图纸、技术要求,外协厂商根据要求加工完成后,由公司生产部门
负责整机装配、调试、检测。

     3、销售模式

     公司的营销系统下设国内销售系统及国际销售系统,负责公司对境内及对境
外的销售业务。

     公司国内销售以经销商买断式经销为主,直销为辅。在充分发挥经销商资源
优势的同时,通过终端逐步建立并扩大品牌影响力,从而降低市场成本,提升公
司品牌效应。

     公司在国际市场销售的产品主要以监护设备产品为主。公司通过参加国际医
疗器械学术交流会议、产品展会和选点调研等方式向国外顾客展示产品并获得市
场信息,对锁定市场区域则专门进行考察和调研,选定经销商进行产品和技术培
训,并组织经销商对公司现场及示范医院参观,以促进长期稳定业务关系的建立
和深化。公司海外市场销售按离岸价格(FOB)、工厂交货价(EX-WORK)或
到岸价格(CIF)进行定价,并定期与客户进行对账。公司具有自营进出口权,
出口销售模式为自有品牌销售和 ODM 两种,其中以直接面向海外市场的当地经




                                             1-1-123
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                  募集说明书(上会稿)



销商进行自有品牌分销为主,同时辅以 ODM 模式。报告期内,公司自有品牌销
售和 ODM 模式占比如下:

                                                                                    单位:万元
                         2019 年度                       2018 年                  2017 年
     模式
                      金额         占比           金额             占比      金额           占比
   自有品牌         15,235.50      97.96%       14,289.45          95.54%   12,389.19    95.73%
  ODM 模式             316.58        2.04%         667.11           4.46%     552.55        4.27%
 海外销售总计       15,552.08     100.00%       14,956.56     100.00%       12,941.74   100.00%

     4、研发模式

     公司始终重视新产品及新技术研发,在健康监测和肾科医疗领域拥有较强的
研发能力,建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系,是跨部门、
跨系统、从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。

     公司的研发流程主要分为两个阶段:立项阶段、开发阶段。公司根据 ISO9001
和 ISO13485 关于研究开发控制的要求,制定并严格执行《产品项目策划程序》
和《产品开发程序》,对两个阶段的各个流程进行严格控制,从而确保将技术创
新转化为技术成果。

     5、经销商的选取标准和管理机制

     发行人从经销商筛选和准入、后续对经销商的培训与辅导、销售管理、及违
规惩罚与经销资格终止等方面对经销商进行多方位管理,已建立较为完善的经销
商管理体系。

     (1)选取标准

     发行人商务中心经理负责制定经销商经营管理办法,并上报总经理审批,经
销售系统会议审议通过后,下发相关部门具体执行。其中经销商准入必备条件为:

     1)具有独立法人资格,并有对本公司生产及代理产品的合法经营权(提供
相应证明资料)。

     2)拥有完善的经营管理组织,良好的商业信誉及资信状况。

     3)在全省或一定区域内具有较完备的分销渠道,有良好的同类产品销售业
绩和客户关系。

                                             1-1-124
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                           募集说明书(上会稿)



     4)能够提供完善的市场管理、拓展、营销计划。

     对于符合经销商准入必备条件的单位,由商务中心专员经过初步筛选和实地
调查后填写“经销商调查表”,并将资料进行分析和整理后上交至商务中心经理进
行审核,商务中心经理对经销商资格进行审核后,确定经销商名单,并报总经理
审核通过后,组织对经销商进行相关工作程序、业务内容等的谈判。

     (2)管理机制

     发行人对经销商的管理机制主要包括后续对经销商的培训与辅导、销售管
理、及违规惩罚与经销资格终止。

     1)培训与辅导方面,发行人对经销商定期提供无偿经营管理培训(包括但
不限于介绍发行人公司业务发展方向和最新动态、产品价格政策的调整情况及近
期市场推广活动等),提供各项管理制度、市场运作方案等方面的支持。

     2)销售管理方面,主要包括销售价格与窜货的规范(经销商应严格执行公
司的销售价格体系,不得私自降价或抬高价格销售不得随意调价以免扰乱市场价
格秩序)、经销商定期报告的义务、履行保密义务、二级经销商的发展与管理及
向经销商的销售支持等。

     3)违规惩罚方面,主要包括各经销商在经营过程中,出现损害产品信誉行
为等违法违规行为时,发行人将视情节轻重,对其提出书面警告,直至取消其经
销资格;若经销商严重违反相关规章制度和经销协议,发行人可随时解除双方约
定的部分或全部合同。

     4)经销资格终止方面,主要包括经销资格的自行终止、经销商主动结束经
销关系及经销商未尽职责而终止等。

     (四)公司主要产品的生产及销售情况

     1、主要产品产能、产量、销量和产能利用率

     2017-2019 年度,公司主要产品的生产和销售情况如下:

     产品         单位           项目             2019 年度   2018 年度      2017 年度
                                        一、监护仪产品


                                             1-1-125
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                募集说明书(上会稿)


     产品         单位           项目             2019 年度        2018 年度       2017 年度
                                 产能                    23,000        26,400          26,400
1、常规一体式                    产量                    21,185        25,798          25,371
                    台
   监护仪                    产能利用率                  92.11%        97.72%          96.10%
                                 销量                    23,211        26,499          25,146
                                 产能                     9,800        10,800            7,200
2、插件式监护                    产量                     8,151          9,927           6,228
                    台
     仪                      产能利用率                  83.17%        91.92%          86.50%
                                 销量                     8,768          9,796           6,191
                                 产能                   250,000       198,000         150,000
                                 产量                   236,760       191,324         144,679
3、掌上监护仪       台
                             产能利用率                  94.70%        96.63%          96.45%
                                 销量                   227,938       193,758         147,699
                                        二、血透产品
                                 产能              24,000,000       24,000,000      24,000,000
1、血液透析干                    产量              20,975,050       20,739,249      18,741,687
                  人份
 粉及透析液                  产能利用率                  87.40%        86.41%          78.09%
                                 销量              23,693,544       22,203,645      20,425,369
                                 产能                       500           500             300
2、血液透析设                    产量                       405           422             180
                    台
   备及配件                  产能利用率                  81.00%        84.40%          60.00%
                                 销量                       519           680             382
                                 产能                   300,000      2,000,000       2,000,000
                                 产量                   396,048      1,017,842       2,029,144
 3、血透管路        套
                             产能利用率                132.02%         50.89%         101.46%
                                 销量                  1,259,799     1,923,074       1,738,855
                                 产能                          -               -               -
4、透析液过滤                    产量                     1,652            53                  -
                    支
     器                      产能利用率                        -               -               -
                                 销量                    17,409          9,601           7,309
                                 产能                          -               -               -
                                 产量                        76           381                  -
  5、透析器         支
                             产能利用率                        -               -               -
                                 销量                  1,095,350     1,260,292       1,141,753
    注1:公司自有透析液过滤器分别于2019年4月和5月取得欧盟CE认证和国内医疗器械注
册证;自有透析器于2019年4月取得欧盟CE认证,尚未取得国内医疗器械注册证;报告期内
的产量主要为样品生产,尚未进行规模化生产及销售;报告期内,公司主要进行前述产品的
代理品牌销售。
    注2:公司的血液透析设备主要生产过程为人工组装,即购买部件及零配件后进行组装
调试,因此产能可以根据预计未来销售情况进行调整。
    注3:2019年度,公司血透管路产品产能下降主要系2018年天津博奥血透管路产品订单
大幅减少,为降低运营成本并减少亏损,公司通过人事调整的方式,暂时降低了天津博奥的

                                             1-1-126
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                   募集说明书(上会稿)


产能。公司已经对天津博奥的管理层进行了调整,预计未来血透管路的产能和产量将逐步恢
复。

     2、主要产品价格变动情况

     报告期各期,公司主要产品及价格变动情况如下所示:

            产品                单位           2019 年度          2018 年度          2017 年度
                                   一、监护设备类产品
1、常规一体式监护仪             元/台                  3,717.44       3,249.11          3,589.31
2、插件式监护仪                 元/台                  8,269.47       8,516.37          9,588.82
3、掌上监护仪                   元/台                   109.32         113.01             137.29
                                   二、血液透析类产品
1、血液透析干粉及透析液        元/人份                   26.14          26.04              26.36
2、血液透析设备及配件           元/台             153,517.89        137,419.64        128,217.71
3、血透管路                     元/套                    27.72          21.21              21.04
4、透析液过滤器                 元/支                   492.56         449.14             423.64
5、透析器                       元/支                    93.80          79.66              88.61

     报告期内,公司血透产品价格整体呈上升趋势,主要系公司为更深入地布局
血透产品市场,珠海申宝、珠海宝瑞和深圳宝原积极拓展对医院的直销渠道,直
销相对于经销减少了中间环节,因此直销价格高于经销价格,导致报告期内公司
血透产品价格逐年上升。

     3、主要客户情况

     报告期各期,公司向前五名客户销售金额占营业收入的比重分别为 20.80%、
15.87%和 12.82%,具体情况如下:

                                                                                     单位:万元
 年份                        客户名称                             销售金额             占比
          上海申洲医疗器械有限公司                                   4,055.63             4.91%
          SCHILLER HEALTHCARE INDIA PVT LTD                          2,044.33             2.48%
2019 年   北京中科利达科技有限公司                                   1,565.44             1.90%
  度      深圳市天正医疗设备有限公司                                 1,525.00             1.85%
          中华人民共和国商务部                                       1,395.35             1.69%
                               合计                                 10,585.75            12.82%
          上海申洲医疗器械有限公司                                   6,020.17             7.40%
2018 年   SCHILLER HEALTHCARE INDIA PVT LTD                          2,694.02             3.31%
  度      上海乾力医疗器械有限公司                                   1,498.69             1.84%
          深圳市天正医疗设备有限公司                                 1,422.04             1.75%


                                             1-1-127
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                        募集说明书(上会稿)


 年份                        客户名称                  销售金额             占比
          深圳市盛莱维科技有限公司                        1,275.82             1.57%
                               合计                      12,910.73            15.87%
          上海申洲医疗器械有限公司                        7,933.81            11.15%
          SCHILLER HEALTHCARE INDIA PVT LTD               2,257.34             3.17%
2017 年   深圳市天正医疗设备有限公司                      1,941.78             2.73%
  度      湛江市平华医疗器械有限公司                      1,439.00             2.02%
          中华人民共和国商务部                            1,228.09             1.73%
                                      合计               14,800.01            20.80%
注:公司向中华人民共和国商务部销售系商务部对外援助项目的采购。

     报告期内,公司不存在向单个客户的销售比例超过营业收入 50%的情况。公
司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员、公司主要关联方或持有公司 5%
以上股份的股东在上述客户中无持股、投资等情况。

     4、新冠肺炎疫情对公司生产经营的影响

     (1)公司是新冠肺炎疫情防控物资重点生产企业,自疫情爆发以来满负荷
运转,始终奋战在抗击疫情第一线

     新冠肺炎疫情爆发以来,全国各省区对监护仪、血氧仪等产品的需求量增加,
公司紧急成立应急组,迅速号召公司各部门恢复运转,努力提高产能,最大程度
保证抗疫物资的供应量。公司在春节期间也未停止生产,为满足全国前线抗击疫
情做好充分的准备,全力以赴供应监护仪、血氧仪等医疗设备。根据工业和信息
化部发布的《工业和信息化部办公厅关于公布新冠肺炎疫情防控重点保障企业名
单(第二批)的通知》(工信厅规函[2020]37 号)以及广东省工业和信息化厅发
布的《转发我省新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第二批)的通知》(粤工
信融资函[2020]247 号),公司被纳入新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单(第
二批)。

     ① 坚守岗位,加班加点生产防控物资

     新冠肺炎疫情爆发后,对医疗防控用品的需求量增加,公司生产的监护仪、
血氧仪、无线体温系统等产品,能够为感染新型冠状病毒肺炎的患者在治疗期间
提供生理参数监控,是医疗人员在监控和判断患者病情发展以及确认治疗手段等
过程中所需的重要医疗设备。同时,公司所生产的血液透析产品也是目前对新型

                                             1-1-128
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件              募集说明书(上会稿)



冠状病毒感染肺炎的患者尤其是重型、危重型患者进行血液净化治疗所需要的医
疗物资。

     为做好监护仪、血氧仪等医疗设备的生产供应,公司第一时间成立跨部门协
作应急组,从各部门抽调员工全力协助生产系统,加班加点提高产能,及时响应
各方诉求。为最大限度保障防控物资供应,公司全体干部职工坚守岗位、迎难而
上,制造部加班进行生产、质检部门及时完成检验工作、采购部门克服困难保障
生产原料供应,销售人员、客户服务、工程师等工作人员全部 24 小时待命,随
时奔赴前线,进行配货、安装、调试、维修设备工作。公司各部门紧密配合,用
实际行动体现出民营企业对社会的高度责任感。

     ②迅速输送医疗设备支援抗疫一线,勇于承担社会责任

     新冠肺炎疫情爆发以后,监护仪、血氧仪等医疗设备在我国抗疫一线成为急
需物资。公司迅速部署,周密安排,不遗余力保障各地医院应急设备需求。公司
全体员工日夜兼程,从生产线到抗疫一线,覆盖全国的二十几个客户服务中心、
一百多个二级授权服务中心,一线业务员、工程师、客户服务等工作人员全部 7
×24 小时待命,随时做好准备奔赴前线。公司生产的监护仪、血氧仪、血压计
等在内的医疗设备,在国内以特快方式发往湖北、江苏、湖南、广东等地,尽最
大努力满足抗疫一线的设备需求。

     公司武汉办事处率先为雷神山、协和医院、同济医院、湖北省人民医院、武
汉客厅方舱医院、武汉国际博览中心方舱医院、江汉方舱医院等疫情重灾区的医
院完成医疗设备的安装和培训,为新冠肺炎疫情重灾区阻击战做医疗设备的坚强
后盾。中央赴湖北等疫情严重地区指导组物资保障组向公司发来感谢信,对公司
在抗疫过程中的物资保障工作及抗疫贡献给予了认可。

     (2)新冠肺炎疫情对公司健康监测板块和肾科医疗板块业务不会产生重大
不利影响

     ①健康监测板块业务




                                             1-1-129
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件               募集说明书(上会稿)



     新冠肺炎疫情爆发以来,全国各省区对监护仪、血氧仪等产品的需求量增加,
公司所生产的多参数监护仪、血氧仪、血压计等医疗器械产品是抗击新型冠状病
毒感染的肺炎的必要设备。

     公司健康监测板块业务在抗击新冠肺炎疫情的过程中获得良好的发展机遇。
新冠肺炎疫情爆发以来,公司不断向全国输送了监护仪、血氧仪等医疗设备,为
国内抗击新型冠状病毒疫情提供了有力的支持。同时在目前国内疫情逐步得到控
制之时,公司响应国家号召,承接了部分国外客户对监护仪、血氧仪等产品的订
单,向包括意大利、巴西、沙特、美国、德国等在内的其他国家提供监护仪、血
氧仪等医疗设备,为全球共同抗击新型冠状病毒疫情做出贡献。

     ②肾科医疗板块业务

     从疫情爆发之初,公司立即安排血液透析相关产品生产部门复产复工,疫情
期间,公司血透产品均正常生产,未受到重大不利影响。

     血液透析是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一,它具有规律性、
长期性、依赖性,不能间断,必须定期持续性治疗。新冠肺炎疫情的爆发,没有
对肾功能衰竭患者的血液透析治疗需求产生重大影响。同时,根据国家卫生健康
委 2020 年 3 月 3 日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,对
于重型、危重型新冠肺炎患者的治疗手段包括血液净化治疗,血液净化系统包括
血浆置换、吸附、灌流、血液/血浆滤过等,能清除炎症因子,阻断“细胞因子
风暴”,从而减轻炎症反应对机体的损伤,可用于重型、危重型患者细胞因子风
暴早中期的救治。因此公司所生产的血液透析产品也是目前对新型冠状病毒感染
肺炎的患者尤其是重型、危重型患者进行治疗所需要的医疗物资。

     近期国内疫情已呈好转趋势,公司肾科医疗板块业务中长期基本面并未改
变,公司肾科医疗板块业务未来的生产经营预计不会受到重大不利影响。

     综上所述,新冠肺炎疫情不会对公司的生产经营产生重大不利影响,公司
2020 年 1-3 月实现销售收入 22,237.76 万元,较去年同期增长 16.93%。

     (五)原材料和能源供应情况

    1、原材料采购情况

                                             1-1-130
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                          募集说明书(上会稿)



     公司原材料采购主要包括血透产品原材料和监护仪产品原材料,报告期内,
公司主要原材料按照区域划分的供应情况如下:

                                                                                          单位:万元、%

                       2019 年度                    2018 年度                          2017 年度
   区域
                   金额        比例             金额          比例                 金额           比例
   境内         28,143.90           94.26    26,512.85              94.07      19,376.50            92.93
   境外            1,507.84          5.74       1,670.87             5.93          1,474.12           7.07
   合计         29,651.74          100.00    28,183.72            100.00       20,850.62           100.00

     报告期内,公司血透产品和监护仪产品原材料采购主要集中在国内地区,国
内原材料采购额占原材料采购总额的比例均在 90%以上,国外原材料采购额占比
分别为 7.07%、5.93%和 5.74%,境外采购占比相对较低。

     血透产品方面,原材料主要包括透析粉液原材料、透析器和透析液过滤器原
材料、透析设备原材料和血透管路原材料等。其中,透析干粉及透析液等产品原
材料主要是氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙等医用级无机盐,生产技术比较成
熟,供应相对充足,价格稳定;透析器和透析液过滤器原材料主要为膜、外壳、
胶等,其中透析膜为核心原材料,技术含量高、技术掌握和革新难度大、质量控
制要求高,当前主要依赖进口;血透管路原材料主要为 PVC 管和硅胶管,供应
充足。血液净化设备采购的部件主要为电池阀、泵(齿轮泵、柱塞泵、蠕动泵)、
管路、电路板、液晶屏等,由于其对运行的稳定性要求较高,因此电池阀、泵等
核心部件主要采用进口设备,电路板、液晶屏等材料国内供应充足。

     报告期内,公司血透产品原材料按照区域划分的供应情况如下:

                                                                                          单位:万元、%

                                    2019 年度                2018 年度                    2017 年度
     项目             区域
                                金额        比例           金额        比例            金额        比例
透析粉液原材          国内    14,901.18      97.18     12,153.25        97.46         9,626.54      96.39
    料                欧洲         431.91       2.82       317.20           2.54       360.59         3.61
            小计              15,333.09     100.00     12,470.45       100.00         9,987.13     100.00
透析设备原材          国内     2,638.31      94.99      3,050.17        99.64          235.81       93.43
    料                欧洲         139.03       5.01        11.10           0.36          16.58       6.57
            小计               2,777.34     100.00      3,061.27       100.00          252.39      100.00
透析管路原材          国内     1,140.91     100.00         528.20      100.00          590.83      100.00


                                             1-1-131
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                  募集说明书(上会稿)


                                 2019 年度                 2018 年度             2017 年度
     项目          区域
                              金额       比例            金额      比例       金额       比例
      料
            小计             1,140.91    100.00          528.20    100.00      590.83    100.00
     其他          国内        132.54    100.00           39.06    100.00       54.73    100.00
            小计               132.54    100.00           39.06    100.00       54.73    100.00
            合计            19,383.89    100.00        16,098.99   100.00   10,885.08    100.00

     如上表所示,报告期内,公司血透产品原材料中的透析粉原材料和透析设备
原材料主要从国内厂商采购,透析粉液原材料从欧洲采购金额分别为 360.59 万
元、317.20 万元和 431.91 万元,占比分别为 3.61%、2.54%和 2.82%,透析粉液
原材料从境外采购金额和占比均较低;透析设备原材料从欧洲采购金额分别为
16.58 万元、11.10 万元和 139.03 万元,占比分别为 6.57%、0.36%和 5.01%,透
析设备原材料从境外采购金额和占比均较低。公司血透产品原材料中的血透管路
原材料和其他材料全部从国内厂商采购,透析器和透析液过滤器因 2019 年刚刚
取得欧盟 CE 认证,尚未开始大规模生产,原材料采购金额很少。

     监护仪类产品所使用的原材料主要包括“电子元器件”、“电源模块”、“电
路板”、“电池及液晶”、“医用控制主板”、“壳体及五金材料”、“配件及
包装材料”等在内的电子元器件及部件。当前我国电子元器件产业已初步建成了
专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,供应能力强且供应价
格趋稳,有效保障了行业的利润空间。此外,我国大力提倡科技进步和自主创新,
机电一体化、精密制造等制造领域实现跨越式的发展,为行业的发展打下了良好
的基础。

     报告期内,公司监护仪类产品原材料按照区域划分的供应情况如下:

                                                                                单位:万元、%

                                 2019 年度                  2018 年度            2017 年度
     项目           区域
                               金额          比例        金额      比例       金额       比例
  电池和液晶        国内      1,491.85       100.00     1,699.29   100.00    1,466.81    100.00
            小计              1,491.85       100.00     1,699.29   100.00    1,466.81    100.00
    电路板          国内       246.36        100.00       371.86   100.00     297.59     100.00
            小计               246.36        100.00       371.86   100.00     297.59     100.00
  电子元器件        国内      1,887.16       100.00     2,611.18   100.00    2,044.01    100.00
            小计              1,887.16       100.00     2,611.18   100.00    2,044.01    100.00


                                             1-1-132
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                    募集说明书(上会稿)


                                 2019 年度                 2018 年度               2017 年度
     项目           区域
                               金额          比例        金额      比例         金额       比例
  壳体及五金        国内      1,026.29       100.00     1,293.34   100.00      1,061.00    100.00
            小计              1,026.29       100.00     1,293.34   100.00      1,061.00    100.00
 配件及包装材
                    国内       785.34        100.00      994.82    100.00       917.18     100.00
     料
            小计               785.34        100.00      994.82    100.00       917.18     100.00
                    国内      2,417.31        72.07     2,725.18    66.99      2,278.88     67.51
 外购电源等功       欧洲       579.39         17.27      779.03     19.15       547.49      16.22
   能模块          墨西哥      192.33          5.73      247.64        6.09     361.26      10.70
                    美国       165.18          4.92      315.90        7.77     188.20         5.57
            小计              3,354.21       100.00     4,067.75   100.00      3,375.83    100.00
 医用控制主板       国内      1,476.64       100.00     1,046.49   100.00       803.13     100.00
            小计              1,476.64       100.00     1,046.49   100.00       803.13     100.00
            合计             10,267.85       100.00    12,084.73   100.00      9,965.54    100.00

     如上表所示,报告期内,公司监护仪产品原材料中的外购电源等功能模块国
内采购占比约 70%左右,境外采购占比约 30%左右,外购电源等功能模块主要
从国内厂商采购。公司外购电源等功能模块境外采购地区包括欧洲、墨西哥和美
国,其中,公司报告期内从美国采购的外购电源等功能模块金额分别为 188.20
万元、315.90 万元和 165.18 万元,占境外采购总额的比例分别为 17.16%、23.53%
和 17.63%,占公司外购电源等功能模块采购总额的比例分别为 5.57%、7.77%和
4.92%,占比较低。


    2、主要能源供应情况

     公司使用的能源主要是电,由当地市政部门提供,供应稳定正常。报告期内,
公司用电情况如下所示:

            项目                  2019 年度                2018 年度               2017 年度
用电量(万千瓦时)                           606.83                570.36                  475.98
电价(元/千瓦时)                              0.79                    0.79                    0.78
电费(万元)                                 482.95                448.50                  371.08

     公司耗用电量与产量基本保持一致的变动趋势,电费在营业成本中占比较小
且较稳定。


    3、报告期内向前五大供应商的采购情况


                                             1-1-133
  宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                            募集说明书(上会稿)



         最近三年公司向前五大供应商采购情况如下:

                                                                                   占年度采
                                                                       采购金额
  年份                供应商名称                         采购内容                  购总额比
                                                                       (万元)
                                                                                       例
            贝朗爱敦(上海)贸易有限公司            血液透析设备、耗材    4,422.80        9.20%
            旭化成医疗器械(杭州)有限公司          血液透析设备、耗材    3,350.37        6.97%
            珠海富汇广和医疗投资有限公司          血液透析设备、耗材    2,067.80        4.30%
2019 年度
            河北华晨药业有限公司                    透析粉液原材料      1,370.44        2.85%
            健帆生物科技集团股份有限公司                 灌流器         1,347.02        2.80%
                          合计                                         12,558.43      26.12%
            贝朗爱敦(上海)贸易有限公司            血液透析设备、耗材    6,158.30       12.24%
            旭化成医疗器械(杭州)有限公司          血液透析设备、耗材    2,724.58        5.42%
            北京博时裕富化工有限公司                     聚乙烯         2,696.31        5.36%
2018 年度
            珠海富汇广和医疗投资有限公司          血液透析设备、耗材    2,614.32        5.20%
            天津新成就供应链管理有限公司                   运费         1,018.57        2.02%
                          合计                                         15,212.08      30.24%
            贝朗爱敦(上海)贸易有限公司            血液透析设备、耗材    7,009.76       15.89%
            北京博时裕富化工有限公司                     聚乙烯         2,207.57        5.00%
            旭化成医疗器械(杭州)有限公司          血液透析设备、耗材    2,161.67        4.90%
2017 年度
            珠海富汇广和医疗投资有限公司          血液透析设备、耗材    1,882.43        4.27%
            深圳市原位实业有限公司                血液透析设备、耗材    1,412.89        3.20%
                          合计                                         14,674.33      33.26%

         报告期内,公司的供应商分布较为分散,不存在向单个供应商的采购比例超
  过总额的 50%或严重依赖于少数供应商的情形。截至本募集说明书签署之日,公
  司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员,主要关联方或持有公司 5%以上
  股份的股东未在上述供应商中占有权益。

         八、公司上市以来重大资产重组情况

         自上市以来,公司未发生重大资产重组情况。

         九、主要固定资产及无形资产

         (一)主要固定资产

         1、公司主要固定资产的基本情况

         截至 2019 年 12 月 31 日,公司的固定资产情况如下表所示:

                                                                              单位:万元

                                               1-1-134
 宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                     募集说明书(上会稿)


        项目          账面原值        累计折旧          减值准备        账面价值           成新率
房屋及建筑物            16,199.26       2,701.54                            13,497.72        83.32%
机器设备                  3,697.05      1,609.87           163.07             1,924.11       52.04%
运输工具                     736.06       537.15                               198.92        27.02%
电子设备及其他            4,794.84      3,308.18              0.57            1,486.09       30.99%
        合计            25,427.22       8,156.75           163.63           17,106.84       67.28%

        公司固定资产目前使用状态良好,总体成新率为 67.28%,目前尚不存在重
 大资产报废的风险。

        2、主要设备情况

        截至 2019 年 12 月 31 日,公司及子公司的主要设备情况如下表所示:

                                                                                    单位:万元、%

 序号             资产名称             数量        所属公司          原值         净值      成新率
   1     净化设备                        1        辽宁恒信           186.11       150.52      80.88
   2     透析器净化车间净化设备          1        广东宝莱特         138.42       112.47      81.25
   3     贴片机                          4        广东宝莱特         257.00       105.18      40.93
   4     自动贴片机                      1        广东宝莱特         116.31        85.79      73.76
   5     变配电增容                      1        广东宝莱特          63.97        40.21      62.86
         原子吸收分光光度计(一
   6                                     1        天津挚信            55.56        39.72      71.49
         套)
   7     吹塑机                          2        广东宝莱特          65.98        40.26      61.02
         全自动侧推式袖口封切收
   8                                     1        常州华岳            38.41        36.97      96.25
         缩机
   9     EM4 水机及管路                  1        柯瑞迪              38.42        34.96      90.99
  10     9T 二级反渗透机组               1        辽宁恒信            38.50        34.17      88.75
  11     吹塑机                          2        辽宁恒信            68.10        61.97      91.00
  12     锅炉                            1        辽宁恒信            47.65        29.95      62.87
  13     罐装系统                        2        广东宝莱特          49.57        30.25      61.02
  14     离子色谱仪                      1        常州华岳            29.49        18.87      64.00
  15     制桶车间净化系统                1        辽宁恒信            30.00        27.30      91.00
  16     夹层电加热配液罐                2        广东宝莱特          41.88        25.55      61.01
  17     纯化水设备                      1        常州华岳            43.59        22.34      51.24
  18     东华注塑机                      1        天津博奥            33.76        22.37      66.25
  19     注射纯水机                      1        广东宝莱特          36.67        21.36      58.25
  20     送配电工程                      1        辽宁恒信            73.32        57.82      78.86
  21     离子色谱仪                      1        常州华岳            30.00        27.98      93.25
  22     透析用水设备(纯水机)          1        广东宝莱特          31.50        19.22      61.02
  23     水平给袋机                      1        天津挚信            29.06        17.65      60.74


                                              1-1-135
 宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                 募集说明书(上会稿)


 序号                 资产名称           数量      所属公司       原值       净值        成新率
     24    净化设备                       1       常州华岳         19.40       15.73       81.12
     25    纯水机组                       1       天津挚信         26.50       16.96       64.00
     26    中空吹塑机                     2       辽宁恒信         55.56       34.31       61.75
     27    二级纯化水设备                 1       辽宁恒信         35.62       16.80       47.18
     28    净化设备                       1       常州华岳         34.19       17.27       50.51
     29    大桶清洗机                     1       辽宁恒信         22.74       14.04       61.75
     30    中空吹塑机                     2       天津挚信         54.70       25.97       47.48
     31    全自动电脑灌装机               1       常州华岳         24.17       12.57       52.01
     32    直立式双头旋盖机               1       常州华岳         23.59       12.27       52.01
     33    杭州大禹注塑机                 1       天津博奥         17.95       12.16       67.76
     34    净化设备                       1       辽宁恒信         13.62       12.09       88.75
     35    挤出机                         2       天津博奥         59.39       15.36       25.86
     36    粉车间净化车间                 1       天津挚信         17.35       10.97       63.23
     37    无铅回流焊                     2       广东宝莱特       35.21       18.72       53.17
     38    办公区模块机组制热工程         1       天津博奥         14.57        9.98       68.50
     39    B液灌装设备线                 1       武汉柯瑞迪       11.16       10.16       91.04
     40    A 液灌装设备线                 1       武汉柯瑞迪       11.16       10.16       91.04
     41    干粉筒筒身模套                 1       天津博奥         14.70        9.74       66.25

          3、房屋建筑物情况

          (1)自有房产情况

          截至 2019 年 12 月 31 日,公司及子公司自有房产情况如下所示:

序号       所有权人                证书号码                    规划用途     面积(㎡) 是否抵押

 1          宝莱特      粤房地权证珠字第 0100295241 号       工业、地下室    11,420.94       否
 2          宝莱特      粤房地证字第 2140513 号                  工业         6,248.97       否
 3          宝莱特      粤房地证字第 2140514 号                  工业         2,867.29       否
                        鄂(2018)武汉市东开不动产权第
 4         武汉启诚                                              工业           345.25       是
                        0012850 号
                        鄂(2018)武汉市东开不动产权第
 5         武汉启诚                                              工业           359.95       是
                        0012932 号
                        鄂(2018)武汉市东开不动产权第
 6         武汉启诚                                              工业           367.57       否
                        0012846 号
                        鄂(2018)武汉市东开不动产权第
 7         武汉启诚                                              工业           342.73       否
                        0012849 号
 8         辽宁恒信     朝房权证所字第 R1300648 号               厂房         2,294.19       否
 9         辽宁恒信     朝房权证所字第 R1109778 号               车间         2,090.26       否
10         天津挚信     房地证津字 116020900631 号              非居住          484.79       否
11         天津挚信     房地证津字 116020900273 号              非居住          484.79       否


                                              1-1-136
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                              募集说明书(上会稿)



       (2)租赁房产情况

       截至 2019 年 12 月 31 日,公司及子公司租赁房产情况如下所示:

                                                       面积
序号     承租人      出租人            地址                       租赁期限     租赁费用 用途
                                                       (㎡)
                            江苏省常州市武进
                   常州好利                            2016 年 1 月 1                      生产
                            区高新技术产业开                          100.00          万
 1     常州华岳    医疗器械                  13,356.40 日-2020 年 12                       及办
                            发区常武南路 525                          元/年
                   有限公司                            月 31 日                            公
                            号
                            江苏省常州市武进
                   常州好利                                     2017 年 1 月 1
                            区高新技术产业开                                   30.00 万元/
 2     常州华岳    医疗器械                            2,000.00 日-2020 年 12              仓储
                            发区常武南路 525                                   年
                   有限公司                                     月 31 日
                            号
                  武 汉 阜 佳 湖北省鄂州市葛店                  2017 年 9 月 1             生产
                                                                               64.80 万元/
 3     武汉柯瑞迪 机 电 制 造 开发区人民西路 1         3,976.00 日-2023 年 8               及办
                                                                               年
                  有限公司 号二期厂房                           月 31 日                   公
                                天津市西青区金霞
                                路 16 号厂房一间、        2019 年 4 月 1             生产
                                                                         60.00 万元/
 4     天津挚信    赵宝礼       金霞路 12 号所有 2,000.00 日-2020 年 3               及办
                                                                         年
                                房屋及院落(除办          月 31 日                   公
                                公楼一楼两间外)
                   天津市润
                            天津市西青区中北                    2019 年 4 月 8             生产
                   和投资发                                                    81.00 万元/
 5     天津挚信             工 业 园阜 盛道 16         2,675.52 日-2022 年 4               及办
                   展有限公                                                    年
                            号壹中跨                            月7日                      公
                   司
                   武汉嘉晟     武汉市东湖开发区
                                                               2017 年 8 月 6            办公
                   宁康医疗     高新四路 40 号葛                              6.71 万元/
 6     武汉启诚                                         372.67 日-2020 年 8              及生
                   科技有限     洲坝太阳城 20 号                              年
                                                               月5日                     产
                   公司         楼二单元 203 室
                            武汉市东湖新技术
                   武汉拉手                                    2019 年 10 月            生产
                            开发区高新四路                                   9.34 万元/
 7     武汉启诚    商贸有限                             389.00 8 日-2022 年             及办
                            50 号葛 洲坝 太阳                                年
                   公司                                        10 月 7 日               公
                            城都 20 栋 2-204 室
                                                                              前三年年
                   重庆高新     九龙坡区二郎创业                              租金 20.09
                                                               2016 年 6 月 1
                   区开发投     路 101 至 109 单号                            万元,以后
 8     重庆多泰                                         492.30 日-2021 年 5              办公
                   资集团有     高科创业园 C 幢 6                             每年年租
                                                               月 31 日
                   限公司       层                                            金 增 加
                                                                              1.18 万元
                   重庆高新     九龙坡区二郎创业
                                                               2017 年 12 月            办公
                   区开发投     路 101 至 109 单号                           7.13 万元/
 9     重庆多泰                                         173.82 1 日至 2021              及研
                   资集团有     即重庆二郎高科创                             年
                                                               年 5 月 31 日            发
                   限公司       业园 C6-2

                                             1-1-137
       宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                    募集说明书(上会稿)


                                                               面积
       序号      承租人       出租人            地址                        租赁期限       租赁费用 用途
                                                               (㎡)
                                                                                     前两年年
                                                                                     租 金 9.60
                                                                                     万元,第三
                            深 圳 市 金 深圳市龙岗区横岗               2016 年 5 月
                                                                                     年年租金
        10     深圳宝原     圣 涛 实 业 街道红棉三路 242        400.00 26 日-2021 年            工业
                                                                                     10.18   万
                            有限公司 号 2 号厂房 101-2                 7 月 24 日
                                                                                     元,第四年
                                                                                     年 租 金
                                                                                     10.99 万元
                                                                                                   生
                            珠海利隆
                                     珠海市唐家湾镇金                   2019 年 6 月 1             产、
                            文体工艺                                                   12.72 万元/
        11     宝莱特                鸿三路 8 号 B 幢第        1,700.00 日-2022 年 5               仓储
                            品有限公                                                   年
                                     一层                               月 31 日                   及储
                            司
                                                                                                   存

              (二)主要无形资产

              1、土地使用权

              截至 2019 年 12 月 31 日,公司及子公司的土地使用权情况如下表所示:

序号     使用权人                         证书号码                       面积(㎡) 取得方式          是否抵押
 1           宝莱特     粤房地证字第 C4443800 号                         20,000.00         出让             否
 2       辽宁恒信       朝阳国用(2007)字第 122007377 号                53,025.93         出让             否
 3      南昌宝莱特      洪土国用(登经 2014)第 D043 号                  40,000.00         出让             否
 4      天津宝莱特      房地产津字第 113051500353 号                     33,333.10         出让             否
 5       武汉启诚       鄂(2018)武汉市东开不动产权第 0012850 号            55.63         出让             是
 6       武汉启诚       鄂(2018)武汉市东开不动产权第 0012932 号            58.00         出让             是
 7       武汉启诚       鄂(2018)武汉市东开不动产权第 0012846 号            59.22         出让             否
 8       武汉启诚       鄂(2018)武汉市东开不动产权第 0012849 号            55.22         出让             否
 9       常州华岳       苏(2018)常州市不动产权第 0038542 号               3,120.40       出让             否
 10     德国宝莱特      Güstrow Laage Blatt 10242                       20,000.00         出让             否

              2、注册商标

              截至 2019 年 12 月 31 日,公司及子公司的注册商标情况如下表所示:

       权属人              商标                注册证号           类别                 注册有效期

       宝莱特                                   6911867          第 10 类       2010-5-14 至 2020-5-13


                                                     1-1-138
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)


权属人            商标                注册证号          类别           注册有效期

                                                                      2010-12-21 至
宝莱特                                 7564900         第 42 类
                                                                       2020-12-20


宝莱特                                 7564929         第 44 类   2010-12-7 至 2020-12-6


宝莱特                                 1259505         第 10 类   2019-3-28 至 2029-3-27


宝莱特                                 1259503         第 10 类   2019-3-28 至 2029-3-27


宝莱特                                 1430273         第 10 类    2010-8-7 至 2020-8-6


宝莱特                                 1737606         第 10 类   2012-3-28 至 2022-3-27


宝莱特                                 1519404         第 10 类    2011-2-7 至 2021-2-6


宝莱特                                 1259504         第 10 类   2019-3-28 至 2029-3-27


宝莱特                                 7564836         第 10 类   2010-11-7 至 2020-11-6


宝莱特                                 1430275         第 10 类    2010-8-7 至 2020-8-6


宝莱特                                13681541         第 44 类    2015-3-7 至 2025-3-6


宝莱特                                13680181         第9类      2015-2-14 至 2025-2-13


宝莱特                                13680495         第 10 类   2015-6-14 至 2025-6-13


宝莱特                                13680851         第 28 类   2015-4-14 至 2025-4-13


宝莱特                                13681102         第 42 类    2015-3-7 至 2025-3-6


宝莱特                                13681379         第 44 类   2015-2-28 至 2025-2-27




                                             1-1-139
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)


权属人            商标                注册证号          类别           注册有效期

宝莱特                                13680155         第9类      2015-2-14 至 2025-2-13


宝莱特                                13680834         第 28 类   2015-3-21 至 2025-3-20


宝莱特                                13681077         第 42 类    2015-3-7 至 2025-3-6


宝莱特                                13681355         第 44 类   2015-3-14 至 2025-3-13


宝莱特                                 1368032         第9类      2015-6-14 至 2025-6-13


宝莱特                                13680658         第 10 类   2015-8-28 至 2025-8-27


宝莱特                                13681525         第 44 类   2015-2-28 至 2025-2-27


宝莱特                                13680272         第9类      2015-8-21 至 2025-8-20


宝莱特                                13680588         第 10 类   2015-2-21 至 2025-2-20


宝莱特                                13680924         第 28 类   2015-2-14 至 2025-2-13


宝莱特                                13681242         第 42 类   2015-2-21 至 2025-2-20


宝莱特                                13681477         第 44 类   2015-3-14 至 2025-3-13


宝莱特                                13680207         第9类      2015-8-21 至 2025-8-20


宝莱特                                13680517         第 10 类   2015-2-21 至 2025-2-20


宝莱特                                13680879         第 28 类   2015-2-14 至 2025-2-13


宝莱特                                13681130         第 42 类   2015-4-21 至 2025-4-20




                                             1-1-140
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)


权属人            商标                注册证号          类别           注册有效期

宝莱特                                13681398         第 44 类   2015-3-14 至 2025-3-13


宝莱特                                13680227         第9类      2015-8-21 至 2025-8-20


宝莱特                                13680536         第 10 类    2015-2-7 至 2025-2-6


宝莱特                                13680900         第 28 类   2015-2-14 至 2025-2-13


宝莱特                                13681214         第 42 类   2015-4-21 至 2025-4-20


宝莱特                                13681419         第 44 类   2015-2-21 至 2025-2-20


宝莱特                                13680460         第 10 类    2015-2-7 至 2025-2-6


宝莱特                                13681327         第 44 类   2015-3-14 至 2025-3-13


宝莱特                                13680249         第9类      2015-8-21 至 2025-8-20


宝莱特                                13680568         第 10 类   2015-2-21 至 2025-2-20


宝莱特                                13681456         第 44 类   2015-3-14 至 2025-3-13


宝莱特                                14639071         第 10 类    2015-8-7 至 2025-8-6


宝莱特                                14639070         第 44 类   2015-8-14 至 2025-8-13


宝莱特                                14639065         第 10 类    2015-8-7 至 2025-8-6


宝莱特                                14639063         第 10 类   2015-8-14 至 2025-8-13


宝莱特                                14639062         第 44 类    2015-8-7 至 2025-8-6




                                             1-1-141
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                               募集说明书(上会稿)


权属人            商标                注册证号            类别              注册有效期

宝莱特                                14639061           第 10 类       2015-8-7 至 2025-8-6


宝莱特                                14639060           第 44 类       2015-8-7 至 2025-8-6


宝莱特                                14639058           第 44 类       2015-8-7 至 2025-8-6


宝莱特                                23361586           第 10 类      2018-3-21 至 2028-3-20


宝莱特                                23362074           第 28 类      2018-3-21 至 2028-3-20


宝莱特                                23362689           第 42 类      2018-3-21 至 2028-3-20


宝莱特                                23363004           第 44 类      2018-3-21 至 2028-3-20


天津挚
                                       4440146           第5类          2018-4-7 至 2028-4-6
  信
                                                       第 1、5、10、
天津挚                                                                     2015-11-14 至
                                      15412495         11、28、40、
  信                                                                        2025-11-13
                                                           44 类
天津挚
                                      12143402           第 35 类      2014-7-28 至 2024-7-27
  信

天津挚                                                 第 5、10、35        2015-11-14 至
                                      15412497
  信                                                       类               2025-11-13

天津挚                                                 第 5、10、35        2015-11-14 至
                                      15412498
  信                                                       类               2025-11-13

天津挚
                                      20840879           第1类         2017-9-28 至 2027-9-27
  信

天津挚
                                      20840878           第5类         2017-9-28 至 2027-9-27
  信

天津挚
                                      20840877           第 10 类      2017-9-28 至 2027-9-27
  信

天津挚
                                      20840876           第 11 类      2017-9-28 至 2027-9-27
  信


                                             1-1-142
宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                              募集说明书(上会稿)


权属人            商标                注册证号            类别            注册有效期

天津挚
                                      20840875          第 28 类     2017-9-28 至 2027-9-27
  信

天津挚
                                      20840874          第 40 类     2017-9-28 至 2027-9-27
  信

天津挚
                                      20840873          第 44 类     2017-9-28 至 2027-9-27
  信

天津博
                                      12006249          第 35 类     2014-8-21 至 2024-8-20
  奥

重庆多
                                      13235653          第 10 类     2015-1-14 至 2025-1-13
  泰

常州华
                                       7932135          第 10 类     2011-2-14 至 2021-2-13
  岳

武汉启                                                                   2011-11-28 至
                                       8843134          第 10 类
  诚                                                                      2021-11-27

武汉启                                                                   2016-11-21 至
                                      18091494          第 10 类
  诚                                                                      2026-11-20

                                       欧盟商标        第 10、42、
宝莱特                                                               2015-2-20 至 2024-10-24
                                      013403258           44 类

                                      美国商标
宝莱特                                                  第 10 类      2015-6-9 至 2025-6-9
                                      4752032

                                      美国商标
宝莱特                                                  第 44 类      2015-6-9 至 2025-6-9
                                      4752036

                                       欧盟商标        第 10、42、
宝莱特                                                               2015-8-3 至 2024-10-24
                                      013401245           44 类

                                      美国商标
宝莱特                                                  第 10 类      2015-6-9 至 2025-6-9
                                      4752037

                                      美国商标
宝莱特                                                  第 44 类      2015-6-9 至 2025-6-9
                                      4752035

                                       欧盟商标
宝莱特                                                  第 10 类     2019-1-17 至 2029-9-20
                                      017959516

                                      美国商标
宝莱特                                                  第 10 类     2019-4-13 至 2029-4-13
                                      5830789



                                             1-1-143
       宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                              募集说明书(上会稿)


       权属人             商标               注册证号            类别            注册有效期

       恒信生
                  恒信生物                   34940706           第 10 类   2019-9-28 至 2029-9-27
         物

       恒信生
                  鑫兴恒信                   35297086           第 10 类   2019-8-14 至 2029-8-13
         物

       恒信生
                                             35279827           第 10 类   2019-8-14 至 2029-8-13
         物

                                             美国商标
       宝莱特                                                   第 10 类   2019-1-03 至 2029-1-03
                                             5830789

                                             欧盟商标
       宝莱特                                                   第 10 类   2019-1-03 至 2029-1-03
                                             1460034


              3、专利

              截至 2019 年 12 月 31 日,公司及子公司的专利情况如下表所示:

序                                                                                                     有效
     权属人              专利名称                      专利号       取得方式   专利类型    申请时间
号                                                                                                     期限
                一种主从通讯中自适应数据传
1    宝莱特                                    ZL200910037383.9 申请取得         发明      2009/2/25   20 年
                输的通信方法
                给显示单元动态配置数据源的
2    宝莱特                                    ZL201010130771.4 申请取得         发明      2010/3/19   20 年
                方法及装置
3    宝莱特     一种步进马达驱动控制装置       ZL201010292172.2 申请取得         发明      2010/9/25   20 年
4    宝莱特     一种心电信号噪声分析方法       ZL201010569171.8 申请取得         发明      2010/12/2   20 年
5    宝莱特     一种软件界面自动生成方法       ZL201010569176.0 申请取得         发明      2010/12/2   20 年
                一种多通道心电图机波形绘制
6    宝莱特                                    ZL201010569154.4 申请取得         发明      2010/12/2   20 年
                叠加方法
                一种心电图机通道起搏信号检
7    宝莱特                                    ZL201010569174.1 申请取得         发明      2010/12/2   20 年
                测方法
                心电图机输出文件和波形叠加
8    宝莱特                                    ZL201010569172.2 申请取得         发明      2010/12/2   20 年
                方法
                线性相位 IIR 滤波器的一种实现
9    宝莱特                                   ZL201010569177.5 申请取得          发明      2010/12/2   20 年
                方法
                一种电磁铁和电磁阀的控制电
10   宝莱特                                    ZL201210200129.8 申请取得         发明      2012/6/18   20 年
                路
                带电极腐蚀检测的电导传感装
11   宝莱特                                    ZL201210163689.0 申请取得         发明      2012/5/24   20 年
                置
                一种可自动校正耗散系数的流
12   宝莱特                                    ZL201410062640.5 申请取得         发明      2014/2/24   20 年
                动液体温度控制方法
13   宝莱特     一种温度探头与生命体接触良     ZL201410419494.7 申请取得         发明      2014/8/22   20 年


                                                    1-1-144
       宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)


序                                                                                                 有效
     权属人              专利名称                      专利号   取得方式   专利类型    申请时间
号                                                                                                 期限
              好的检测方法、装置及系统
              一种热敏打印机自适应纸张打
14   宝莱特                                    ZL201410062310.6 申请取得     发明      2014/2/24   20 年
              印的方法及系统
              一种温度测量装置及系统、智能
15   宝莱特                                ZL201410419452.3 申请取得         发明      2014/8/22   20 年
              终端
16   宝莱特   一种硬开关机系统                 ZL201410139119.7 申请取得     发明       2014/4/8   20 年
17   宝莱特   一种滤波系统的过滤方法           ZL201410805512.5 申请取得     发明      2014/12/19 20 年
18   宝莱特   一种体温测量方法和装置           ZL201510874816.1 申请取得     发明      2015/12/2   20 年
19   宝莱特   一种体温测量方法和装置           ZL201510874794.9 申请取得     发明      2015/12/2   20 年
20   宝莱特   一种电脉冲发生装置               ZL201610091912.3 申请取得     发明      2016/2/18   20 年
21   宝莱特   一种开关机电路                   ZL201610053348.6 申请取得     发明      2016/1/26   20 年
22   宝莱特   一种保护电路及心电图机           ZL201610398607.9 申请取得     发明       2016/6/6   20 年
              一种高原地区血液透析机消毒
23   宝莱特                                    ZL201610503589.6 申请取得     发明      2016/6/28   20 年
              自动控制方法
24   宝莱特   一种数据管理办法及装置           ZL201610131603.4 申请取得     发明       2016/3/8   20 年
              一种非接触式温度探测装置及
25   宝莱特                                    ZL201610090968.7 申请取得     发明      2016/2/18   20 年
              探测方法
              一种可输出通用格式文件的心
26   宝莱特                                    ZL201020126798.1 申请取得   实用新型     2010/3/4   10 年
              电图机
27   宝莱特   一种电池盒结构                   ZL201020106239.4 申请取得   实用新型    2010/1/29   10 年
28   宝莱特   模块盒接插结构                   ZL201020126842.9 申请取得   实用新型     2010/3/4   10 年
29   宝莱特   一种防误插结构                   ZL201020106242.6 申请取得   实用新型    2010/1/29   10 年
30   宝莱特   插件式监护仪                     ZL201020168476.3 申请取得   实用新型    2010/4/16   10 年
31   宝莱特   一种外观隐藏防水结构             ZL201020197861.0 申请取得   实用新型    2010/5/13   10 年
32   宝莱特   一种插件式监护仪                 ZL201020212487.7 申请取得   实用新型    2010/5/26   10 年
              一种可无级调节背光亮度的心
33   宝莱特                                    ZL201020126829.3 申请取得   实用新型     2010/3/4   10 年
              电图机
34   宝莱特   一种热敏头双重保护控制装置       ZL201020542887.4 申请取得   实用新型    2010/9/25   10 年
35   宝莱特   一种节能系统感应式控制装置       ZL201020542896.3 申请取得   实用新型    2010/9/25   10 年
36   宝莱特   整体记录仪                       ZL201020542908.2 申请取得   实用新型    2010/9/25   10 年
37   宝莱特   生命体征监测仪                   ZL201020560516.9 申请取得   实用新型 2010/10/13 10 年
38   宝莱特   具有软硬件关机功能的监护仪       ZL201120448954.0 申请取得   实用新型 2011/11/14 10 年
39   宝莱特   声光报警音箱                     ZL201120391396.9 申请取得   实用新型 2011/10/14 10 年
40   宝莱特   具有学习遥控功能的监护仪         ZL201120408767.X 申请取得   实用新型 2011/10/25 10 年
41   宝莱特   一种并口打印机的驱动模块         ZL201220193981.2 申请取得   实用新型    2012/4/28   10 年
42   宝莱特   一种带有检测功能的平衡腔         ZL201220193105.X 申请取得   实用新型    2012/4/28   10 年
43   宝莱特   一种灵活固定式记录仪             ZL201220193049.X 申请取得   实用新型    2012/4/28   10 年
44   宝莱特   一种透析液配制除气装置           ZL201220193982.7 申请取得   实用新型    2012/4/28   10 年


                                                    1-1-145
       宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)


序                                                                                                 有效
     权属人              专利名称                      专利号   取得方式   专利类型    申请时间
号                                                                                                 期限
45   宝莱特   一种过滤器                       ZL201220218445.3 申请取得   实用新型    2012/5/16   10 年
46   宝莱特   一种肝素泵                       ZL201220218443.4 申请取得   实用新型    2012/5/16   10 年
              带电极腐蚀检测的电导传感装
47   宝莱特                                    ZL201220236476.1 申请取得   实用新型    2012/5/24   10 年
              置
48   宝莱特   一种记录仪纸仓紧固结构           ZL201220236469.1 申请取得   实用新型    2012/5/24   10 年
49   宝莱特   防干烧水箱                       ZL201220236455.X 申请取得   实用新型    2012/5/24   10 年
50   宝莱特   一种接头                         ZL201220260591.2 申请取得   实用新型     2012/6/5   10 年
51   宝莱特   一种模块灵活组装仪器             ZL201320884395.7 申请取得   实用新型 2013/12/29 10 年
              一种新型可快速检测液体流向
52   宝莱特                                    ZL201420077981.5 申请取得   实用新型    2014/2/24   10 年
              的传感器
53   宝莱特   一种具有双重监控功能的系统       ZL201420079217.1 申请取得   实用新型    2014/2/24   10 年
              一种数据实时传输的总线控制
54   宝莱特                                    ZL201420079220.3 申请取得   实用新型    2014/2/24   10 年
              系统
              一种新型可检测损坏的双重保
55   宝莱特                                    ZL201420077857.9 申请取得   实用新型    2014/2/24   10 年
              护加热管
              一种离子浓度自动控制检测的
56   宝莱特                                    ZL201420078892.2 申请取得   实用新型    2014/2/24   10 年
              系统及方法
57   宝莱特   一种报警灯以及电气设备           ZL201420159617.3 申请取得   实用新型     2014/4/2   10 年
58   宝莱特   一种打印机                       ZL201420159573.4 申请取得   实用新型     2014/4/2   10 年
              一种具有夜间工作模式的监护
59   宝莱特                                    ZL201420314392.4 申请取得   实用新型    2014/6/13   10 年
              仪
60   宝莱特   一种监护仪                       ZL201420317461.7 申请取得   实用新型    2014/6/13   10 年
61   宝莱特   一种硬开关机系统                 ZL201420167861.4 申请取得   实用新型     2014/4/8   10 年
              一种可自动开关机的体温测量
62   宝莱特                                    ZL201420366996.3 申请取得   实用新型     2014/7/3   10 年
              装置
63   宝莱特   一种体温计及其探头               ZL201420479074.3 申请取得   实用新型    2014/8/22   10 年
64   宝莱特   一种口腔体温计及其探头           ZL201420479075.8 申请取得   实用新型    2014/8/22   10 年
              一种用于透析液过滤器的支撑
65   宝莱特                                    ZL201520789779.X 申请取得   实用新型 2015/10/12 10 年
              装置
66   宝莱特   一种可穿戴电子血压计             ZL201620083322.1 申请取得   实用新型    2016/1/27   10 年
              一种具有调节血压功能的动态
67   宝莱特                                    ZL201620680607.3 申请取得   实用新型    2016/6/28   10 年
              血压测量装置
68   宝莱特   一种防漏气的穿戴臂式血压计       ZL201620676475.7 申请取得   实用新型    2016/6/28   10 年
69   宝莱特   一种血液透析器密封圈             ZL201720262844.2 申请取得   实用新型    2017/3/17   10 年
70   宝莱特   一种血液透析器注胶分配装置       ZL201720269013.8 申请取得   实用新型    2017/3/17   10 年
              一种分体式穿戴体温计电气触
71   宝莱特                                    ZL201720650064.5 申请取得   实用新型     2017/6/6   10 年
              点结构
72   宝莱特   一种分体式穿戴体温计             ZL201720649588.2 申请取得   实用新型     2017/6/6   10 年
73   宝莱特   一种快速拆装的腔体固定结构       ZL201721146912.5 申请取得   实用新型     2017/9/7   10 年


                                                    1-1-146
        宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)


序                                                                                                  有效
      权属人              专利名称                      专利号   取得方式   专利类型    申请时间
号                                                                                                  期限
               一种挂式零部件的快速装卸结
74    宝莱特                                    ZL201721147467.4 申请取得   实用新型     2017/9/7   10 年
               构
75    宝莱特   一种透析液桶放置仪               ZL201721147468.9 申请取得   实用新型     2017/9/7   10 年
76    宝莱特   一种透析液电导率检测仪           ZL201721147546.5 申请取得   实用新型     2017/9/7   10 年
77    宝莱特   一种透析器夹                     ZL201721147295.0 申请取得   实用新型     2017/9/7   10 年
               一种操作手柄的霍尔组件密封
78    宝莱特                                    ZL201721146913.X 申请取得   实用新型     2017/9/7   10 年
               结构
79    宝莱特   一种透析液过滤器支架             ZL201721147593.X 申请取得   实用新型     2017/9/7   10 年
               一种用于固定电路板的卡扣装
80    宝莱特                                    ZL201721318171.4 申请取得   实用新型 2017/10/12 10 年
               置
               一种用于检测肝素泵装置的检
81    宝莱特                                    ZL201721318311.8 申请取得   实用新型 2017/10/12 10 年
               测装置
82    宝莱特   一种旋转扭矩铰链                 ZL201721325347.9 申请取得   实用新型 2017/10/12 10 年
               一种可兼容多种透析液过滤器
83    宝莱特                                    ZL201721719470.9 申请取得   实用新型    2017/12/8   10 年
               的支架装置
               一种用于检测镜电源接口通断
84    宝莱特                                    ZL201821673755.8 申请取得   实用新型 2018/10/15 10 年
               的感应控制系统
               一种监护仪抗 EFT 测试干扰的
85    宝莱特                               ZL201821669052.8 申请取得        实用新型 2018/10/15 10 年
               电路
               一种基于物联网的血液透析机
86    宝莱特                                    ZL201821907740.3 申请取得   实用新型 2018/11/19 10 年
               远程数据采集系统
               掌上脉搏血氧仪保护胶套
87    宝莱特                                    ZL201030186416.X 申请取得     外观      2010/5/25   10 年
               (m800)
88    宝莱特   多参数监护仪模块                 ZL201030705579.4 申请取得     外观      2010/12/31 10 年
89    宝莱特   监护仪(A5)                       ZL201030705625.0 申请取得     外观      2010/12/31 10 年
90    宝莱特   监护仪(A3)                       ZL201030705653.2 申请取得     外观      2010/12/31 10 年
91    宝莱特   心电图机(E12A)                   ZL201030705609.1 申请取得     外观      2010/12/31 10 年
92    宝莱特   心电图机(E12)                    ZL201030705626.5 申请取得     外观      2010/12/31 10 年
93    宝莱特   红外体温计                       ZL201030705580.7 申请取得     外观      2010/12/31 10 年
94    宝莱特   监护仪(M8500)                    ZL201030705603.4 申请取得     外观      2010/12/31 10 年
95    宝莱特   生命体征监护仪(V6)               ZL201030705606.8 申请取得     外观      2010/12/31 10 年
96    宝莱特   掌式监护仪(M800)                 ZL201030705608.7 申请取得     外观      2010/12/31 10 年
97    宝莱特   多参数监护仪(A2E)               ZL201330378709.1 申请取得     外观       2013/8/8   10 年
98    宝莱特   数字式三道心电图机(E30)        ZL201330400695.9 申请取得     外观      2013/8/21   10 年
99    宝莱特   母亲/胎儿监护仪(F50)           ZL201330401023.X 申请取得     外观      2013/8/21   10 年
100   宝莱特   母亲/胎儿监护仪(F90)           ZL201330401276.7 申请取得     外观      2013/8/21   10 年
101   宝莱特   多参数监护仪(Q5)                ZL201330400433.2 申请取得     外观      2013/8/21   10 年
102   宝莱特   多参数监护仪(Q7)                ZL201330400804.7 申请取得     外观      2013/8/21   10 年
103   宝莱特   体温监测系统(WT1)              ZL201430222742.X 申请取得     外观       2014/7/4   10 年

                                                     1-1-147
         宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                           募集说明书(上会稿)


序                                                                                                    有效
      权属人               专利名称                      专利号    取得方式   专利类型    申请时间
号                                                                                                    期限
104   宝莱特   体温监测系统(WT2)               ZL201430222436.6 申请取得      外观       2014/7/4   10 年
105   宝莱特   电子血压计(WBP)                 ZL201530490811.X 申请取得      外观      2015/11/30 10 年
106   宝莱特   便携式心电图机(E65)             ZL201530490813.9 申请取得      外观      2015/11/30 10 年
107   宝莱特   壁挂式监护仪(GD9000)            ZL201530491903.X 申请取得      外观      2015/11/30 10 年
108   宝莱特   超声多普勒胎心仪                  ZL201630062490.8 申请取得      外观       2016/3/7   10 年
109   宝莱特   血液透析装置(D30)               ZL201630295581.6 申请取得      外观      2016/6/30   10 年
110   宝莱特   掌上监护仪(M850)                ZL201630295233.9 申请取得      外观      2016/6/30   10 年
111   宝莱特   电子血压计                        ZL201730082456.1 申请取得      外观      2017/3/20   10 年
112   宝莱特   透析液过滤器                      ZL201730082682.X 申请取得      外观      2017/3/20   10 年
113   宝莱特   透析液过滤器                      ZL201730082670.7 申请取得      外观      2017/3/20   10 年
114   宝莱特   分立式穿戴体温计(WT3)           ZL201730162438.4 申请取得      外观       2017/5/5   10 年
      天津宝莱
115            一种血液透析浓缩液配液桶          ZL201220498402.5 申请取得    实用新型    2012/9/26   10 年
        特
      天津宝莱
116            一种血液透析干粉桶检漏仪          ZL201220569950.2 申请取得    实用新型 2012/10/31 10 年
        特
      天津宝莱 带加热器的血液透析浓缩液用
117                                              ZL201220569283.8 申请取得    实用新型 2012/10/31 10 年
        特     配液桶
      天津宝莱
118            一种全自动灌注机                  ZL201220569245.2 申请取得    实用新型 2012/10/31 10 年
        特
      天津宝莱
119            一种灌药机的灌注机构              ZL201420050362.7 申请取得    实用新型    2014/1/26   10 年
        特
120 天津挚信 血液透析干粉桶用垫片装置            ZL201220498401.0 申请取得    实用新型 2012/09/26 10 年
121 天津挚信 一种振荡筛                          ZL20120497160.8   申请取得   实用新型 2012/09/26 10 年
122 天津挚信 一种吹塑机用吹针杆                  ZL201220568620.1 申请取得    实用新型 2012/10/31 10 年
               一种血液透析浓缩液用充气装
123 天津挚信                                     ZL201220570008.8 申请取得    实用新型 2012/10/31 10 年
               置
124 天津挚信 一种三维混合机                      ZL201320283521.3 申请取得    实用新型 2013/05/23 10 年
125 天津挚信 一种吹塑机用加热装置                ZL201320288373.4 申请取得    实用新型 2013/05/23 10 年
126 天津挚信 一种滞留传送辊                      ZL201420050540.6 申请取得    实用新型 2014/01/26 10 年
127 天津挚信 一种装箱系统                        ZL201420050582.X 申请取得    实用新型 2014/01/26 10 年
128 天津挚信 无动力闭合推拉门或窗                ZL201420051076.2 申请取得    实用新型 2014/01/26 10 年
129 天津挚信 一种工艺鞋用清洗机                  ZL201420050256.9 申请取得    实用新型 2014/01/26 10 年
130 天津挚信 一种灌药机的液位控制装置            ZL201420050249.9 申请取得    实用新型 2014/01/26 10 年
131 天津挚信 一种吹塑机的开合模运动装置          ZL201420050257.3 申请取得    实用新型 2014/01/26 10 年
132 天津挚信 一种粉料投料系统                    ZL201621488628.1 申请取得    实用新型 2016/12/30 10 年
133 天津挚信 一种投料缸清洁装置                  ZL201621473790.6 申请取得    实用新型 2016/12/30 10 年
134 天津挚信 一种物料混合装置                    ZL201720917560.2 申请取得    实用新型 2017/07/26 10 年
135 天津挚信 一种可监测液体物料高度的装          ZL201720914325.X 申请取得    实用新型 2017/07/26 10 年


                                                      1-1-148
       宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)


序                                                                                                 有效
     权属人              专利名称                      专利号   取得方式   专利类型    申请时间
号                                                                                                 期限
               置
136 天津挚信 一种血液透析干粉用干燥装置        ZL201820799917.6 申请取得   实用新型 2018/05/28 10 年
               一种血液透析干粉桶用垫片装
137 天津挚信                                   ZL201820797571.6 申请取得   实用新型 2018/05/28 10 年
               置
138 天津挚信 一种配液用液位指示装置            ZL201820786274.1 申请取得   实用新型 2018/05/25 10 年
139 天津挚信 一种灌药机用防泄漏装置            ZL201820781587.8 申请取得   实用新型 2018/05/24 10 年
140 天津挚信 一种配液罐用空气阻断装置          ZL201820789646.6 申请取得   实用新型 2018/05/25 10 年
               一种血液透析浓缩液配置用搅
141 天津挚信                                   ZL201820799320.1 申请取得   实用新型 2018/05/28 10 年
               拌装置
142 天津挚信 一种粉料投料缸拆卸清洁装置        ZL201820785149.9 申请取得   实用新型 2018/05/24 10 年
143 天津挚信 一种振荡筛的下料控制装置          ZL201820852288.9 申请取得   实用新型 2018/05/31 10 年
               一种多功能的血液透析干粉储
144 天津挚信                                   ZL201820785500.4 申请取得   实用新型 2018/05/24 10 年
               存桶
               一种血液透析用浓缩液盛装桶
145 天津挚信                                   ZL201820851048.7 申请取得   实用新型 2018/05/31 10 年
               用密封装置
146 天津挚信 一种液体罐保险系统                ZL201611251574.1 申请取得     发明      2016/12/30 20 年
               一次性注射药液免穿刺体外循
147 天津博奥                                   ZL201010107841.4 申请取得     发明      2010/2/10   20 年
               环血路组件结构
148 天津博奥 血液透析管扣网装置                ZL201620141777.4 申请取得   实用新型    2016/2/25   10 年
149 天津博奥 血液回路软管排管座                ZL201620140090.9 申请取得   实用新型    2016/2/25   10 年
               一种注射器针管一体化生产设
150 天津博奥                                   ZL201720684321.7 申请取得   实用新型    2017/6/13   10 年
               备
151 天津博奥 一种注射器生产用原料熔融炉        ZL201720684315.1 申请取得   实用新型    2017/6/13   10 年
152 天津博奥 动脉血液管路及血液透析系统        ZL201720913662.7 申请取得   实用新型    2017/7/25   10 年
153 辽宁恒信 制药车间用洗鞋机                  ZL201620194778.5 申请取得   实用新型    2016/3/11   10 年
               新型医疗器械生产车间的传送
154 辽宁恒信                                   ZL201620194653.2 申请取得   实用新型    2016/3/11   10 年
               装置
155 辽宁恒信 干粉袋检漏机                      ZL201620185761.3 申请取得   实用新型    2016/3/11   10 年
               大型塑料桶毛边切割处理平衡
156 辽宁恒信                                   ZL201620185742.0 申请取得   实用新型    2016/3/11   10 年
               设备
157 辽宁恒信 医药生产工艺管线反冲洗系统        ZL201620185747.3 申请取得   实用新型    2016/3/11   10 年
158 辽宁恒信 新型高稠度挤膏机设备              ZL201620185722.3 申请取得   实用新型    2016/3/11   10 年
159 辽宁恒信 不积料的干粉袋下料斗              ZL201620189527.8 申请取得   实用新型    2016/3/11   10 年
160 辽宁恒信 一种通端直螺纹环规                ZL201420340525.5 申请取得   实用新型    2014/6/24   10 年
               一种工业液体单头圆柱形加热
161 辽宁恒信                                   ZL201420340925.6 申请取得   实用新型    2014/6/24   10 年
               棒
162 辽宁恒信 一种清理螺纹孔的手用丝锥          ZL201420343747.2 申请取得   实用新型    2014/6/24   10 年
163 辽宁恒信 一种药液工艺管线反冲装置          ZL201420334370.4 申请取得   实用新型    2014/6/20   10 年
164 辽宁恒信 一种吹塑机用大型桶口找平装        ZL201420338272.8 申请取得   实用新型    2014/6/20   10 年

                                                    1-1-149
         宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)


序                                                                                                   有效
      权属人               专利名称                      专利号   取得方式   专利类型    申请时间
号                                                                                                   期限
                 置
165 辽宁恒信 一种调配罐                          ZL201420320194.9 申请取得   实用新型    2014/6/16   10 年
166 辽宁恒信 一种空调机组紧固装置                ZL201420321052.4 申请取得   实用新型    2014/6/16   10 年
167 辽宁恒信 一种制药设备用热合机机头            ZL201720247839.4 申请取得   实用新型    2017/3/15   10 年
168 辽宁恒信 一种制药设备用振荡下料装置          ZL201720247838.X 申请取得   实用新型    2017/3/15   10 年
169 辽宁恒信 一种制药设备用粉料进料装置          ZL201720247832.2 申请取得   实用新型    2017/3/15   10 年
                 一种制药设备用工艺鞋清洗装
170 辽宁恒信                                     ZL201720247831.8 申请取得   实用新型    2017/3/15   10 年
                 置
                 一种血液透析浓缩液自流式灌
      辽宁恒信                                   ZL201720248703.5 申请取得   实用新型    2017/3/15   10 年
171              装设备灌装头
172 辽宁恒信 一种制药设备用快装装置              ZL201720247840.7 申请取得   实用新型    2017/3/15   10 年
173 辽宁恒信 一种制药设备用定长切管器            ZL201720248702.0 申请取得   实用新型    2017/3/15   10 年
                 一种血液透析浓缩液瓶口封膜
      辽宁恒信                                   ZL201720248704.X 申请取得   实用新型    2017/3/15   10 年
174              的装置
                 一种血液透析浓缩粉 A 粉加酸
      辽宁恒信                                   ZL201720247872.7 申请取得   实用新型    2017/3/15   10 年
175              装置
                 一种制药设备用工艺鞋清洗装
      辽宁恒信                                   ZL201720247830.3 申请取得   实用新型    2017/3/15   10 年
176              置的密封驱动装置
                 一种多罐体联合的不锈钢配料
      辽宁恒信                                   ZL201820393789.5 申请取得   实用新型    2018/3/22   10 年
177              罐
178 辽宁恒信 一种多室粉剂分装机                  ZL201820393787.6 申请取得   实用新型    2018/3/22   10 年
179 辽宁恒信 一种改进型全自动防腐灌装机          ZL201820393788.0 申请取得   实用新型    2018/3/22   10 年
180 辽宁恒信 一种干粉筒检漏装置                  ZL201820392898.5 申请取得   实用新型    2018/3/22   10 年
                 由称重控制电导和超滤的血液
181 重庆多泰                                     ZL200910103346.3 申请取得     发明      2009/3/11   20 年
                 透析系统
                 血液透析浓缩液全自动灌装设
182 常州华岳                                     ZL201510912765.7 申请取得     发明      2015/12/11 20 年
                 备
                 血液透析浓缩液包装桶盖自动
183 常州华岳                                     ZL201521024955.7 申请取得   实用新型 2015/12/11 10 年
                 理盖旋盖设备
184 常州华岳 血液透析浓缩液 A 液配制设备         ZL201521024961.2 申请取得   实用新型 2015/12/11 10 年
185 常州华岳 血液透析浓缩液除菌装置              ZL201521024962.7 申请取得   实用新型 2015/12/11 10 年
                 血液透析浓缩液全自动贴标喷
186 常州华岳                                     ZL201521024973.5 申请取得   实用新型 2015/12/11 10 年
                 码设备
                 血液透析浓缩液包装桶铝箔封
187 常州华岳                                     ZL201521024975.4 申请取得   实用新型 2015/12/11 10 年
                 口设备
                 血液透析浓缩液包装桶塑封膜
188 常州华岳                                     ZL201521024976.9 申请取得   实用新型 2015/12/11 10 年
                 设备
                 血液透析浓缩液全自动灌装设
189 常州华岳                                     ZL201521024980.5 申请取得   实用新型 2015/12/11 10 年
                 备



                                                      1-1-150
       宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                          募集说明书(上会稿)


序                                                                                                 有效
     权属人              专利名称                      专利号   取得方式   专利类型    申请时间
号                                                                                                 期限
               血液透析浓缩液包装桶半自动
190 常州华岳                                   ZL201521025007.5 申请取得   实用新型 2015/12/11 10 年
               清洗设备
191 常州华岳 鼻腔防打鼾器                      ZL201420868654.1 申请取得   实用新型 2014/12/31 10 年
192 常州华岳 血液透析浓缩液 B 液配制设备       ZL201521024984.3 申请取得   实用新型 2015/12/11 10 年
193 常州华岳 血液透析浓缩粉末搅拌装置          ZL201720604628.1 申请取得   实用新型    2017/5/26   10 年
194 常州华岳 血液透析液的搅拌装置              ZL201720606524.4 申请取得   实用新型    2017/5/26   10 年
               高性能血液透析水生产用原水
195 常州华岳                                   ZL201720615965.0 申请取得   实用新型    2017/5/27   10 年
               箱
196 常州华岳 新型血液透析用水生产装置          ZL201720615961.2 申请取得   实用新型    2017/5/27   10 年
197 常州华岳 血液透析浓缩液过滤滤芯            ZL201720604478.4 申请取得   实用新型    2017/5/26   10 年
198 常州华岳 血液透析液供给装置                ZL201720604279.3 申请取得   实用新型    2017/5/26   10 年
199 常州华岳 透析液包装桶用紫外线杀菌灯        ZL201720615928.X 申请取得   实用新型    2017/5/27   10 年
200 常州华岳 鼻腔防打鼾器                      ZL201530053102.5 申请取得   外观设计     2015/3/4   10 年
201 武汉启诚 一种水处理设备温度补偿装置        ZL201120029081.X 申请取得   实用新型    2011/1/28   10 年
               一种透析用纯水管路全自动双
202 武汉启诚                                   ZL201320370672.2 申请取得   实用新型    2013/6/26   10 年
               向热消毒机
203 武汉启诚 一种透析用集中供液系统            ZL201320371030.4 申请取得   实用新型    2013/6/26   10 年
               一种纯水养护式血液透析用制
204 武汉启诚                                   ZL201520279821.3 申请取得   实用新型     2015/5/4   10 年
               水设备
               一种用于血液透析用制水设备
205 武汉启诚                                   ZL201520279824.7 申请取得   实用新型     2015/5/4   10 年
               上的管路过渡接头及管路
             一套血液透析用纯水管路和相
206 武汉启诚 关管路的即热式管路热消毒设        ZL201520828865.7 申请取得   实用新型 2015/10/21 10 年
             备
               一种医疗器械纯水管路和相关
207 武汉启诚                                   ZL201520818028.6 申请取得   实用新型 2015/10/21 10 年
               管路的即热式管路热消毒系统
208 武汉启诚 一种纯水无死腔输送管道            ZL201620928494.4 申请取得   实用新型    2016/8/24   10 年
209 武汉启诚 一种管道式热力消毒机              ZL201621101432.2 申请取得   实用新型    2016/10/8   10 年
210 武汉启诚 一种管道式热力消毒装置            ZL201720489176.7 申请取得   实用新型     2017/5/3   10 年
211 武汉启诚 一种血液透析液配制装置            ZL201820281861.5 申请取得   实用新型    2018/2/28   10 年
               一种血液透析用浓缩液集中配
212 武汉启诚                                   ZL201820101527.7 申请取得   实用新型    2018/1/22   10 年
               供液消毒清洗一体化系统
               一种可调式无死腔血液透析用
213 武汉启诚                                   ZL201820104994.5 申请取得   实用新型    2018/1/22   10 年
               纯水管道
               一种多功能血液透析用浓缩液
214 武汉启诚                                   ZL201820101507.X 申请取得   实用新型    2018/1/22   10 年
               集中配液系统
215 武汉启诚 一种膜壳连接器                    ZL201821973834.0 申请取得   实用新型 2018/11/28 10 年
               一种塑料管道和金属管道的连
216 武汉启诚                                   ZL201821973857.1 申请取得   实用新型 2018/11/28 10 年
               接转换接头


                                                    1-1-151
         宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                            募集说明书(上会稿)


序                                                                                                     有效
      权属人               专利名称                      专利号     取得方式   专利类型    申请时间
号                                                                                                     期限
217 武汉启诚 一种无菌管路微循环系统              ZL201821973858.6 申请取得     实用新型 2018/11/28 10 年
               一种用于输送管路的加热消毒
218 武汉启诚                                     ZL201821974212.X 申请取得     实用新型 2018/11/28 10 年
               装置
               一种用于反渗透膜壳内的加热
219 武汉启诚                                     ZL201821985012.4 申请取得     实用新型 2018/11/28 10 年
               模块
220 武汉启诚 血液透析用制水设备                  ZL201530125688.1 申请取得     外观专利     2015/5/4   10 年
221 武汉启诚 一体式中央配供液系统                ZL201530125651.9 申请取得     外观专利     2015/5/4   10 年
222   柯瑞迪   一种血液透析用 B 液的灌装头       ZL201720596013.9 申请取得     实用新型    2017/5/25   10 年
223   柯瑞迪   一种血液透析用 B 液配制罐         ZL201820584781.7 申请取得     实用新型    2018/4/23   10 年
               一种血液透析用 AB 液灌装消
224   柯瑞迪                                     ZL201820584791.0 申请取得     实用新型    2018/4/23   10 年
               毒系统
               一种改进的血液透析用制水装
225   柯瑞迪                                     ZL201820603623.1 申请取得     实用新型    2018/4/23   10 年
               置
               一种简易型浓缩液桶包装检漏
226   柯瑞迪                                     ZL201920415308.0 申请取得     实用新型    2019/3/29   10 年
               装置
227   柯瑞迪   一种浓缩液生产用检漏装置          ZL201920365452.8 申请取得     实用新型    2019/3/21   10 年
                                                                               欧盟外观
228   宝莱特   监护仪 A5                               001813122    申请取得               2016/1/28   5年
                                                                                 专利
               一种打印设备装纸仓的开仓保
229   宝莱特                                     ZL201821668436.8 申请取得     实用新型 2018/10/15 10 年
               护电路
               一种安全无污染的透析液贴标                           申请取得   实用新型
230 常州华岳                                     ZL201820550625.9                          2018/4/18   10 年
               机
231 常州华岳 一种节约资源的血液透析装置          ZL201820396655.9 申请取得     实用新型    2018/3/23   10 年
               一种可除异味的透析液电磁感                           申请取得   实用新型
232 常州华岳                                     ZL201820567173.5                          2018/4/20   10 年
               应封口机
      天津宝莱 一种 HD-Y 血液透析浓缩液用
233                                              ZL201820859617.2 申请取得     实用新型     2018/6/4   10 年
        特     多功能储存桶
      天津宝莱 一种 HD-F 血液透析干粉生产用
234                                         ZL201820852578.3 申请取得          实用新型     2018/6/1   10 年
        特     投料装置
      天津宝莱 一种 HD-F 血液透析干粉生产用
235                                         ZL201820852579.8 申请取得          实用新型     2018/6/1   10 年
        特     粉碎装置
      天津宝莱 一种 HD-F 血液透析干粉生产用
236                                         ZL201820840130.X 申请取得          实用新型     2018/6/1   10 年
        特     搅拌混合装置
      天津宝莱 一种 HD-Y 血液透析浓缩液生
237                                              ZL201820859618.7 申请取得     实用新型     2018/6/4   10 年
        特     产用过滤装置
238 宝莱特     一种提取呼吸率的方法及设备        ZL201610338939.8 申请取得       发明      2016/5/19   20 年
239 常州华岳 透析液用拧盖密封装置                ZL 20192039565.7   申请取得   实用新型    2019/3/28   10 年
               一种生产血液透析液用简易投
240 常州华岳                              ZL201920393965.X 申请取得            实用新型    2019/3/28   10 年
               料装置
241 常州华岳 血液透析用容器用贴标装置            ZL 201920395645.8 申请取得    实用新型    2019/3/28   10 年


                                                      1-1-152
            宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                                   募集说明书(上会稿)


序                                                                                                               有效
      权属人                  专利名称                      专利号            取得方式   专利类型    申请时间
号                                                                                                               期限
242 常州华岳 血液透析水生产用新型原水箱             ZL 201920530871.2 申请取得           实用新型    2019/4/18   10 年
                  血液透析浓缩液包装桶用清洗
243 常州华岳                                 ZL 201920548742.6 申请取得                  实用新型    2019/4/22   10 年
                  设备
244 常州华岳 新型血液透析液用配液桶                 ZL 201920549134.7 申请取得           实用新型    2019/4/22   10 年
                  一种具有输液监控功能的监护
245 宝莱特                                   ZL201821668404.8 申请取得                   实用新型 2018/10/15 10 年
                  仪
                  一种止回循环管道旁路流量调
246 武汉启诚                                 ZL201920089879.X 申请取得                   实用新型    2019/1/18   10 年
                  节器

                 截至本募集说明书签署日,上表中已过有效期的专利情况如下表所示:

序                                                                                                               有效
      权属人                  专利名称                      专利号            取得方式   专利类型    申请时间
号                                                                                                               期限
                  一种可输出通用格式文件的心
1     宝莱特                                        ZL201020126798.1 申请取得            实用新型     2010/3/4   10 年
                  电图机
2     宝莱特      一种电池盒结构                    ZL201020106239.4 申请取得            实用新型    2010/1/29   10 年
3     宝莱特      模块盒接插结构                    ZL201020126842.9 申请取得            实用新型     2010/3/4   10 年
4     宝莱特      一种防误插结构                    ZL201020106242.6 申请取得            实用新型    2010/1/29   10 年
5     宝莱特      插件式监护仪                      ZL201020168476.3 申请取得            实用新型    2010/4/16 10 年
6     宝莱特      一种外观隐藏防水结构              ZL201020197861.0 申请取得            实用新型    2010/5/13   10 年
                  一种可无级调节背光亮度的心
7     宝莱特                                        ZL201020126829.3 申请取得            实用新型     2010/3/4   10 年
                  电图机
                  掌上脉搏血氧仪保护胶套
8     宝莱特                                        ZL201030186416.X 申请取得              外观      2010/5/25   10 年
                  (m800)

                 上表中已到期的专利主要为有效期限为10年的实用新型专利,该部分专利主
            要涉及产品的形状和构造,其创造性和技术水平相对较低,实用性较高。该部分
            专利到期以后发行人仍可以正常进行生产经营,不会对发行人的业务经营产生实
            质性影响。

                 4、软件著作权

                 截至 2019 年 12 月 31 日,公司及子公司的软件著作权情况如下所示:

                                                                                                    首次发表日/
     序号     权属人                软件名称                         登记号          证书号         享有软件著作
                                                                                                      权起始日
                        BTD-2030 胎儿监护仪的主控软件                              软著登字第
      1       宝莱特                                               2000SR2626                         1999/5/6
                        [简称:BTD-2030 主程序] V1.0                               0006695 号



                                                         1-1-153
       宝莱特创业板公开发行可转换公司债券申请文件                             募集说明书(上会稿)


                                                                                         首次发表日/
序号     权属人                软件名称                         登记号      证书号       享有软件著作
                                                                                           权起始日

                   BLT-2000B 彩色经颅多普勒血流                            软著登字第
 2       宝莱特                                               2000SR2628                   1998/5/6
                   仪主控软件 V1.0                                         0006697 号

                   BTS-1000 鼾症治疗仪主控软件                             软著登字第
 3       宝莱特                                           2005SR07111                      2004/5/11
                   V1.0                                                    038612 号
                   M6000 中央监护系统主控软件[简                           软著登字第
 4       宝莱特                                               2000SR2627                   1998/5/6
                   称:M6000 主程序] V1.0                                  0006696 号
                   M6 多参数监护仪主控软件[简称:                          软著登字第
 5       宝莱特                                               2000SR2625                   1998/5/6
                   M6 主程序] V1.0                                         0006694 号
                   宝莱特 M6 多参数监护仪主控软                            软著登字第
 6       宝莱特                                           2012SR014164                    2011/10/19
                   件 V2.2.1                                               0382200 号
                   M69 多参数监护仪主控软件[简                             软著登字第
 7       宝莱特                                           2005SR13551                      2004/8/11
                   称:M69 主程序] V1.0                                    045052 号
                   M66 多参数监护仪主控软件[简                             软著登字第
 8       宝莱特                                           2005SR13549                      2005/1/20
                   称:M66 主程序] V1.0                                    045050 号
                   M12 多参数监护仪主控软件[简                             软著登字第
 9       宝莱特                                               2001SR5934                   2001/4/11
                   称:M12 主程序]V1.0                                     0012867 号
                   BLT-870 电子阴道镜系统软件[简                           软著登字第
 10      宝莱特                                               2001SR5933                   2001/6/28
                   称:870 系统软件] V1.0                                  0012866 号
                   宝莱特 BLT-507 多参数监护仪系
                                                                           软著登字第
 11      宝莱特    统主控软件 V1.0[简称:BLT-507          2008SR20711                      2006/8/20
                                                                           107890 号
                   主控软件]
                   宝莱特 BTD-352A 多参数监护仪
                                                                           软著登字第
 12      宝莱特    主 控 软 件 V1.0 [ 简 称 : 宝 莱 特   2008SR20712                &en