利德曼:2019年年度报告

                     北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告全文




北京利德曼生化股份有限公司


     2019 年年度报告
          2020-012




        2020 年 04 月




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                            第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
    公司负责人林霖、主管会计工作负责人程洋及会计机构负责人(会计主管人员)程洋声明:保证年度报
告中财务报告的真实、准确、完整。
    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
    本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的
承诺;投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
    本公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素

    1、行业政策变化风险
    随着国家医药卫生体制改革的深入,行政监管部门推出了一系统的改革措施并逐步开始实施,如“分
级诊疗”、“两票制”、“单病种收费”、“医保控费”、“阳光采购”等,我国医药卫生市场的发展面临着新的变
化。体外诊断行业的整合趋势加速,这对公司的客户结构、销售模式、关键原材料采购、产品定价等多个
方面将产生一定的影响。如果出现终端用户检测量下降,或公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体
制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化,将会给公司的经营业绩产生不利影响。
    2、新产品研发和注册风险
    随着体外诊断行业的不断发展,不断推出能满足市场需求的新技术、新产品是公司在行业竞争中持续
保持领先并不断扩大优势的关键因素。医疗机构终端用户对检测需求不断提高,如公司诊断产品性能和检
测菜单项目不能满足终端客户需求,则可能出现公司产品销量不达预期和现有产品或技术被替代的风险。
公司一以贯之加强新技术、新产品的研发,加快将新产品推向市场、实现产业化的速度。对于自主研发或
购买专利技术的新项目,虽然公司不断完善研发模式和研发管理体系,但仍存在研发无法成功的风险。产
品研发成功后,还要经过临床试验、注册审批等多个阶段,才能获得国家药监局颁发的产品注册证。如果
公司无法最终取得医疗器械注册证,可能出现业绩增长速度放缓、前期研发投入无法收回以及未来收益的
实现情况不达预期的风险。
    3、核心技术失密的风险
    公司拥有的各种体外诊断试剂的配方和制备技术是公司产品的核心机密,也是公司的核心竞争力。由
于体外诊断试剂产品的特殊性,出于保护核心技术的考虑,公司将部分技术申请了专利,但仍有部分技术
以非专利技术的形式存在,不受《专利法》的保护,而对产品配方只进行了产品注册。虽然公司采取了一
系列有效措施以保护核心技术外泄,如与核心技术人员签署《保密协议》,严格规定技术人员的保密职责,
但仍存在核心技术泄密或者被他人窃取的风险,从而给公司带来直接或间接的经济损失。
    4、市场竞争加剧的风险


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    体外诊断行业几年来吸引了众多的国内外企业的加入,市场竞争进一步加剧。从竞争环境来看,国际
跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位,利用其产品、技术和服务等各方面的优势,不
断加大在华投资力度,尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额,而国内多数企业以生产中
低端诊断产品为主,尚未形成稳定的市场格局。公司目前主营业务收入主要来自于诊断试剂产品,特别是
以生化诊断试剂为主。如果将来公司不能结合产品核心技术、产品质量、营销网络、客户资源等方面的优
势加快多元化发展、积极与高端市场接轨、加大产品覆盖率,激烈的市场竞争环境可能出现业绩增长速度
放缓、市场占有份额下降的风险,对公司生产经营和盈利能力造成不利的影响。
    5、对外投资及商誉减值的风险
    公司发展模式以内生式发展和外延式发展相结合。公司在整合下游经销渠道,因标的公司或合作方与
公司可能存在经营理念、管理模式、企业文化等差异,以及受收购后行业竞争加剧、行业政策变化等不确
定性影响,可能出现投资、并购、合作项目不达预期的风险。公司因重大资产重组和外延式发展在合并资
产负债表中形成商誉,若产业政策调整、行业竞争格局变化或并购标的无法保持业绩稳定增长,则可能出
现商誉减值的风险。
    6、应收账款回收的风险
    虽然公司销售模式以“经销与直销相结合,经销为主”,但仍然会受到行业终端客户回款周期变长的影
响,公司应收账款净额占近几年各期末流动资产总额的比例较高。公司不断强化对客户的跟踪分析,制定
合理的信用政策,加强合同管理和应收账款催收力度,积极控制应收账款风险;同时,严格执行坏账准备
计提政策,足额计提坏账准备,但公司仍然难以完全避免下游经销商客户因经营困难、现金流短缺等而发
生相应的坏账损失,存在应收账款无法及时收回或无法全部收回的风险。


    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 417,798,335 股为基数(公司总股本 421,051,985 股,
扣除回购专用账户中 3,253,650 股),向全体股东每 10 股派发现金红利 0.1 元(含税),送红股 0 股(含税),
以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。




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第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 7

第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 10

第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 16

第四节 经营情况讨论与分析 ......................................................................................................... 43

第五节 重要事项.............................................................................................................................. 63

第六节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 69

第七节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 69

第八节 可转换公司债券相关情况 ................................................................................................. 69

第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......................................................................... 70

第十节 公司治理.............................................................................................................................. 71

第十一节 公司债券相关情况 ......................................................................................................... 79

第十二节 财务报告.......................................................................................................................... 85

第十三节 备查文件目录 ................................................................................................................. 86




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                                               释义


           释义项    指                                           释义内容

公司/本公司/利德曼   指   北京利德曼生化股份有限公司

年度报告             指   北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告

股东大会             指   北京利德曼生化股份有限公司股东大会

董事会               指   北京利德曼生化股份有限公司董事会

监事会               指   北京利德曼生化股份有限公司监事会

深交所               指   深圳证券交易所

创业板               指   深圳证券交易所创业板

报告期               指   2019 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日

上年同期             指   2018 年 1 月 1 日-2018 年 12 月 31 日

《公司章程》         指   《北京利德曼生化股份有限公司章程》

                          广州高新区科技控股集团有限公司,系公司控股股东,原名称为“广州凯得科技发展有
高新科控             指
                          限公司”

公司审计机构         指   中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)

迈迪卡               指   北京迈迪卡科技有限公司

阿匹斯               指   北京阿匹斯生物技术有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司

赛德华               指   北京赛德华医疗器械有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司

德赛系统             指   德赛诊断系统(上海)有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

德赛产品             指   德赛诊断产品(上海)有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

德赛中国             指   德赛诊断系统(上海)有限公司与德赛诊断产品(上海)有限公司合称为德赛中国

厦门利德曼           指   厦门利德曼医疗器械有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

武汉利德曼           指   武汉利德曼医疗器械有限公司,原北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

湖南利德曼           指   湖南利德曼医疗器械有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

上海上拓             指   上海上拓实业有限公司, 北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

厦门国拓             指   国拓(厦门)冷链物流有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司

                          北京利德曼生化股份有限公司与 ENIGMA DIAGNOSTICS LIMITED 共同出资设立的
合资公司/英格曼      指
                          英格曼医疗诊断产品有限公司

德国德赛             指   DiaSys Diagnostic Systems GmbH/德国德赛诊断系统有限公司

赛领基金             指   上海赛领并购投资基金合伙企业(有限合伙)

力鼎基金             指   成都力鼎银科股权投资基金中心(有限合伙)



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智度基金                   指   拉萨智度德诚创业投资合伙企业(有限合伙)

IVD                        指   In Vitro Diagnostics 的缩写,中文译为体外诊断,IVD 产业即指体外诊断产业

                                体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本(如血液、体液、组织等)而获取临床
体外诊断                   指   诊断信息的产品和服务,包括仪器、试剂、校准品、质控品等,其原理是通过测定待
                                测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质

                                由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的,用于体外诊断的试剂,即指通过检测取自
体外诊断试剂、诊断试剂     指   机体的某一成份(如血清)来判断疾病或机体功能的试剂,包括免疫诊断试剂、生化
                                诊断试剂、核酸诊断试剂等

                                在体外诊断过程中,与诊断试剂配合使用,进行医学检测的设备,包括半自动化仪器
体外诊断仪器、诊断仪器     指
                                和全自动化仪器

                                与生化分析仪器配合使用,通过各种生物化学反应测定体内生化指标的试剂,主要有
体外生化诊断试剂、生化诊
                           指   测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血
断试剂、生化试剂
                                清等几大类产品

POCT                       指   即时检验(point-of-care testing),指在病人旁边进行的临床检测及床边检测

                                化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应,对体液中各种微量
化学发光免疫分析仪         指
                                活性物质进行精确定量分析的仪器,为临床医生对疾病的准确诊断提供重要依据

                                生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器,主要进行酶
生化分析仪                 指
                                类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目

                                国际标准化组织(ISO)于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要
ISO13485                   指   求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)国际标准,
                                该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准

                                是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000 族标准是国际
ISO9001                    指   标准化组织(ISO)在 1994 年提出的概念,是指由 ISO/Tc176(国际标准化组织质量
                                管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准

                                中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity
CNAS                       指   Assessment)的英文简称,是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家
                                认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作

                                指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验
室间质评                   指
                                室检测能力的活动,又称室间质量评价或能力验证实验

元、万元、亿元             指   人民币元、人民币万元、人民币亿元




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                           第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称                 利德曼                                 股票代码                 300289

公司的中文名称           北京利德曼生化股份有限公司

公司的中文简称           利德曼

公司的外文名称(如有)   Beijing Leadman Biochemistry Co.,Ltd

公司的外文名称缩写(如有)Leadman

公司的法定代表人         林霖

注册地址                 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号

注册地址的邮政编码       100176

办公地址                 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号

办公地址的邮政编码       100176

公司国际互联网网址       http://www.leadmanbio.com/

电子信箱                 leadman@leadmanbio.com


二、联系人和联系方式

                                                   董事会秘书                            证券事务代表

姓名                                张丽华                                  李雷雷

联系地址                            北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号

电话                                010-84923554                            010-84923554

传真                                010-67856540-8881                       010-67856540-8881

电子信箱                            leadman@leadmanbio.com                  leilei.li@leadmanbio.com


三、信息披露及备置地点

公司选定的信息披露媒体的名称                  《证券时报》

登载年度报告的中国证监会指定网站的网址        巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn

公司年度报告备置地点                          公司证券事务部


四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所




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会计师事务所名称             中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)

会计师事务所办公地址         北京市西直门外大街 110 号中糖大厦 11 层

签字会计师姓名               李述喜、梁海涌

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□ 适用 √ 不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用


五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否

                                     2019 年             2018 年              本年比上年增减        2017 年

营业收入(元)                       515,143,483.47      654,804,224.40                -21.33%      575,978,026.74

归属于上市公司股东的净利润(元)       6,309,184.34       40,471,724.96                -84.41%       73,067,135.85

归属于上市公司股东的扣除非经常
                                       5,483,348.91       36,040,882.58                -84.79%       67,916,480.52
性损益的净利润(元)

经营活动产生的现金流量净额(元)     124,648,403.19       81,020,993.61                 53.85%      120,965,206.99

基本每股收益(元/股)                          0.0157              0.0964              -83.71%                0.1735

稀释每股收益(元/股)                          0.0157              0.0961              -83.66%                0.1735

加权平均净资产收益率                            0.48%              3.07%                -2.59%                5.73%

                                    2019 年末           2018 年末           本年末比上年末增减     2017 年末

资产总额(元)                      1,714,157,129.69    1,729,238,000.78                -0.87%     1,753,893,000.69

归属于上市公司股东的净资产(元)    1,316,803,218.91    1,310,494,034.57                   0.48%   1,310,131,928.16


六、分季度主要财务指标

                                                                                                         单位:元

                                     第一季度           第二季度                第三季度           第四季度

营业收入                             116,815,701.84      134,747,012.08          110,255,258.59     153,325,510.96

归属于上市公司股东的净利润             5,937,865.25        2,231,782.01            2,596,082.03       -4,456,544.95

归属于上市公司股东的扣除非经常
                                       5,576,921.15        1,239,440.43            2,162,526.26       -3,495,538.93
性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额            42,973,492.25        6,980,238.30           40,657,130.57      34,037,542.07

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否




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七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。


2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。


八、非经常性损益项目及金额

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                           单位:元

               项目                 2019 年金额       2018 年金额          2017 年金额              说明

非流动资产处置损益(包括已计提
                                      -1,282,630.20        -96,650.07           186,573.47
资产减值准备的冲销部分)

计入当期损益的政府补助(与企业
业务密切相关,按照国家统一标准         2,544,488.86      6,574,611.64         7,632,434.82
定额或定量享受的政府补助除外)

除上述各项之外的其他营业外收
                                         116,837.68       -178,729.63            25,285.27
入和支出

减:所得税影响额                         226,448.78        946,132.25         1,310,941.80

       少数股东权益影响额(税后)        326,412.13        922,257.31         1,382,696.43

合计                                     825,835.43      4,430,842.38         5,150,655.33           --

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。




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                                       第三节 公司业务概要

一、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
    (一)主营业务简介
    公司是一家在体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等领域拥有核心竞争力,集研发、生产和销售于一体的国家级高
新技术企业,同时具备“生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室”、“北京市科技研究开发机构”等资质认证。公司现已通过
医疗器械质量体系考核、YY/T0287idtISO13485 质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001 质量管理体系认证,公司参考实
验室已通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。公司于 2016 年成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程(G20
工程)行业领军企业”,于 2019 年 1 月获评为“2018 年北京市智能制造标杆企业”。
    公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器,以及生物化学原料等。其中,体外诊断试剂产品包
括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品;诊断仪器产品包括生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、
血凝分析仪以及 POCT 检测系统;生物化学原料包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等。公司现有
销售渠道主要覆盖国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。

    (二)主要产品及其用途
    1、诊断试剂产品
    (1)生化诊断试剂产品
    公司生化诊断试剂产品具有丰富的检测项目,涵盖了肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾
病、胰腺炎、凝血与纤溶障碍等主要疾病类型,在相关疾病的诊断和治疗检测过程中起到辅助诊断的作用,主要应用于各级
医院、体检中心、第三方医学检验机构的常规检测,为临床生化诊断提供一系列解决方案,生化诊断试剂满足了终端用户的
生化检测需求。
    (2)免疫诊断试剂产品
    公司已取得 56 项化学发光试剂产品注册证,化学发光检测项目包括肿瘤标志物、炎症标志物、性腺激素类、甲状腺功
能系列、糖尿病系列、心脏标志物系列、传染病系列、骨钙代谢系列等检测菜单,用于内分泌疾病、肿瘤、炎症、孕检、心
血管疾病等相关靶标的检测。
    (3)凝血试剂产品
    凝血测定试剂盒目前已有 6 项产品取得产品注册证。
    2、诊断仪器产品
    公司主要诊断仪器产品包括:全自动化学发光免疫分析仪 CI1000、CI2000、CI1200 等系列产品,该系列诊断仪器是基
于间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行体外
定性或定量检测;全自动血凝分析仪 CM4000,该产品用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析,检测方法学包
括凝固法和免疫比浊法,检测项目包括:凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血活酶时
间(APTT)、D-二聚体(DD)、纤维蛋白原降解产物(FDP);全自动生化分析仪 BA 系列机型,该产品用于临床生化分析
检测,对人类血清、血浆、尿液、脑脊液等临床样本进行分析。此外,公司代理英国 IDS 的 IDS-iSYS 全自动生化免疫分析
仪等产品。
    3、生物化学原料
    公司在生物化学原料领域产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基、染色剂、氨基酸等各种试剂,


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应用范围涵盖生物科技、临床诊断、药物研发和化工生产等多个方面。公司是国内极少数掌握诊断酶制备技术的诊断试剂生
产企业之一。全资子公司阿匹斯拥有生物化学试剂品牌 APIS,通过借助利德曼多年积累的体外诊断行业渠道、国内各级
医疗机构以及科研机构资源,可以服务于体外诊断、生物化学制药、临床诊断与医疗、生命科学、食品检测等专业领域的企
业、大学、科研院所。

    (三)公司的主要经营模式
    公司从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务,经过多年经验积累和发展,公司已建立完整、高效的研发、采购、
生产、营销及服务体系。

    1、盈利模式
    公司主要通过销售诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料产品取得销售收入,公司的盈利主要来自于销售及售后服务收
入与生产成本及费用之间的差额。

    2、生产模式
    公司主要实行以销定产的生产模式,根据订货合同和以往的销售数据,结合库存情况编制不同层次的生产计划。公司根
据市场营销部反馈的客户需求以及以往的销量数据,结合库存情况,制定月度的半成品生产计划和每周的成品生产计划。在
接到客户具体订单后,如果有库存就直接组织发货,若没有库存或客户有特殊需求,将编制临时计划发到生产部组织生产。

    3、采购模式
    公司执行全球范围内自主采购的模式。自产体外诊断试剂对原料品质的稳定性要求极高,同时,自产诊断仪器的主要零
件来自于外部供应商,公司制定了《采购控制程序》和《供应商管理规程》等采购制度,经过严格评审和长期验证建立了合
格供应商名单,并与这些供应商建立了长期合作关系。公司部分子公司在销售“利德曼”产品的同时,也代理和经销其他品牌
的诊断产品。其中,德赛系统部分诊断产品来自德国德赛采购;德赛产品的销售产品中部分为自产,其余为从德国德赛直接
进口,自产所需要的原料绝大部分为从德国德赛采购。

    4、销售模式
    公司采用“经销与直销相结合,经销为主”的销售模式。经销模式是指公司将产品销售给经销商,经销商再将产品销售给
终端用户;直销模式是指公司直接将产品销售到终端用户。公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖
的客户,采取经销模式;如果公司在区域内难以找到良好的经销商资源,经充分了解地方市场环境包括地方政策、市场规模、
行业发展史、采购习惯等因素后,公司在这些区域主要采取直销模式。公司采取不同的销售模式,有利于提升产品的覆盖范
围,整合区域内市场资源,进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。公司已与近 500 家经销商建立长期稳定的合作关系,
建立了覆盖全国的营销网络,实现了物流、资金流、信息流的健康、有序、高效运转。报告期内,经销模式与直销模式收入
分别占报告期公司主营业务收入的 90.14%、9.86%。

    (四)主要的业绩驱动因素
    报告期内,公司实现营业收入 51,514.35 万元,较上年同期下降 21.33%,归属于上市公司股东的净利润 630.92 万元,
较上年同期下降 84.41%。体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源,体外诊断试剂业务实现收入 45,391.09 万元,占
营业收入比重的 88.11%;诊断仪器业务实现收入 2,103.62 万元,占营业收入比重的 4.08%;生物化学原料业务实现收入
2,295.74 万元,占营业收入比重的 4.46%。主要业绩驱动因素包括:
    1、体外诊断行业市场规模持续增长
    我国体外诊断行业正处于其行业周期中的快速成长期,国民经济的快速发展、人均可支配收入的增加、城镇化、人口老
龄化、人们健康意识的增强、政策的支持以及体外诊断技术的进步等,推动着行业的进一步发展。作为新兴市场国家和发展
中国家的代表之一,未来我国经济仍将处于持续稳健发展阶段,相关的社会保障和人民的生活水平也不断提高。随着我国政
府对医疗卫生领域的投入增长,医疗服务和诊断行业迎来新的发展机遇,并给上游体外诊断行业带来大量的市场需求,驱动
体外诊断产业快速增长。


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    根据华夏基石提供的《中国医疗器械上市公司发展白皮书》显示,2018 年我国医疗器械市场规模超 5,300 亿元,在经济
红利、人口红利、产品创新升级红利和进口替代等多方面因素驱动下,预计未来 10 年的年复合增速将远高于 GDP 增速。
    2、行业政策红利为体外诊断行业提供良好的外部环境
    《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》、《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》,要求推动基层和
县级医院提升医疗服务能力,升级为二级和三级医院。第一阶段:提升 500 家县级医院综合能力(2014-2017 年);第二阶
段:全面提升 1,000 家县级医院综合能力(2018-2020 年)。我国基层医疗机构的医疗设备配备水平较低,缺口大,亟需“更
新换代”和“填补缺口”,分级诊疗制度为国内厂商带来重要机遇。
    《“健康中国 2030”规划纲要》、 “十三五”生物产业发展规划》、 “十三五”医疗器械科技创新专项规划》等文件明确提出:
提高高端医疗设备市场的国产化率,促进进口替代,推进体外诊断产品的自动化、智能化进程。国家产业政策的逐步实施,
助力我国体外诊断行业长期可持续发展,为我国体外诊断行业的发展创造了良好的外部环境。
    3、公司技术、产品、营销等优势逐步体现
    公司高度重视研发投入,建立了完善的研发创新体系。公司持续对产品进行升级换代、提升产品性能,并不断丰富产品
种类,以满足市场需求。公司通过整合营销渠道实现产品和营销渠道的资源协同,与终端医院、体检中心、第三方医学检验
机构、民营医院等建立销售服务体系。公司的化学发光免疫产品线检测项目逐渐丰富,检测菜单逐步齐全,诊断仪器性能进
一步提升。

    (五)公司所处的行业分析
    1、所属行业情况
    体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来,在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障
政策逐渐完善的大环境下,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗市场活跃并且发展快的行业之一。根据诊断方法不同,
体外诊断仪器可分为临床化学分析仪、免疫化学分析仪、血液分析仪、微生物分析仪等类型;根据诊断原理不同,体外诊断
试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流
式细胞诊断试剂等多种类型。目前生化诊断、免疫诊断和分子诊断为我国诊断试剂的主要品种,其中免疫诊断占据了最大的
市场,分子诊断的市场潜力巨大。
    全球医疗器械市场持续增长:据 Evaluate Med Tech 发布《World Preview 2018, Outlook to 2024》,预测 2024 年全球医疗
器械市场销售额将达到为 5,950 亿美元,其中体外诊断领域仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域,销售额将达
到 796 亿美元,将占据全球医疗器械市场 13.4%的市场份额。
    我国体外诊断行业起步于上世纪 70 年代末,共经历产品引进阶段、自主生产阶段以及快速成长阶段。目前行业正处于
快速增长期,部分应用较广泛的项目(如生化、POCT)等已达到国际水平,行业整体规模快速扩张。预计到 2020 年我国
医疗器械行业年销售额将超过 7,000 亿元人民币,未来 10 年我国医疗器械行业复合增速超过 10%。体外诊断行业在国内属
于新兴产业,与国际市场相比,起步晚,产业发展相对滞后,行业集中度较低,成长空间巨大。随着经济发展,城镇化、人
口老龄化的不断加深,医疗保险覆盖率的提高,医疗需求将不断释放,将有力推动医疗器械市场迅速扩容。
    2、行业周期性特点
    医疗器械行业的需求属于刚性需求,行业抗风险能力较强,因而行业的周期性特征并不明显。公司以三大领域丰富的产
品线全面覆盖高中低端市场,满足医疗机构检验科、血站、疾控中心、第三方实验室、体检中心等机构的多样化需求。报告
期内,公司每季度实现营业收入分别为 116,815,701.84 元、134,747,012.08 元、110,255,258.59 元和 153,325,510.96 元,季节
性特征也不明显。
    3、公司所处行业地位
    公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业,目前在生化诊断试剂领域产品多样、质量稳
定、应用客户广泛,处于具有市场影响力的领先地位,“利德曼”亦是国内临床生化检测的领军品牌之一。化学发光免疫诊断
产品作为公司近年来重点投入研发和市场推广的项目,具有科技含量高、研发周期长的特点。在中国医学装备协会组织的第

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三批优秀国产医疗设备产品遴选活动中,公司自产的全自动化学发光免疫分析仪产品综合得分在众多国产品牌中位列三甲,
也体现了公司在免疫检测平台上雄厚的研发实力及技术创新力。
       经过多年的发展,公司已从单一的生化诊断试剂生产企业发展成为涵盖生化、免疫、血凝诊断试剂、诊断仪器、生物化
学原料(酶、抗原、抗体、化学品等)等多个领域的具有市场影响力的体外诊断产品企业。公司于 2016 年成功入选“北京生
物医药产业跨越发展工程(G20 工程)行业领军企业”;于 2019 年 1 月获评为“2018 年北京市智能制造标杆企业”称号。公
司已顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,获得 CNAS 参考实验室 ISO17025 和 ISO15195 认可证书,认
可范围包括 ALT、AST、GGT、ALP、AMY、CK、LDH 七个酶学参考测量程序,这标志着公司参考实验室具备了国际认可
的参考测量能力,可实现国际范围内参考测量结果互认,促进国际合作交流,有助于提升公司产品的公信力及品牌的影响力。


二、主要资产重大变化情况

1、主要资产重大变化情况


       主要资产                                             重大变化说明


                    股权资产本年年末金额为 57.14 万元,较年初相比增长 100.00%,主要为本期投资按权益法核算广州黄
股权资产
                    埔生物医药产业投资基金管理有限公司。

                    固定资产本年年末金额为 58,851.07 万元,较年初 60,480.17 万元相比下降 2.69%,主要为本期计提折旧
固定资产
                    导致的固定资产净值减少。

                    无形资产本年年末金额为 5,084.93 万元,较年初 6,201.29 万元下降 18.00%,主要由于出租房产相应土
无形资产
                    地由无形资产转入投资性房地产及计提摊销所致。

                    应收票据本年年末金额为 3,204.00 万元,较年初 5,402.74 万元相比下降 40.70%,主要为本期到期票据
应收票据
                    结算所致。

                    其他应收款本年年末金额为 944.56 万元,较年初 2,421.64 万元相比下降 61.00%,主要为本期收回保证
其他应收款
                    金所致。

                    其他流动资产本年年末金额为 566.82 万元,较年初 927.61 万元相比下降 38.89%,主要为本期预缴所得
其他流动资产
                    税较去年下降。

                    投资性房地产本年年末金额为 6,833.64 万元,较年初 3,502.06 万元相比增长 95.13%,主要为本期出租
投资性房地产
                    房产较上年有所增加。

                    商誉本年年末金额为 21,229.77 万元,较年初 14,255.89 万元相比增长 48.92%,主要为本年收购子公司
商誉
                    上海上拓形成。

                    递延所得税资产本年年末金额为 2,450.70 万元,较年初 1,599.70 万元相比增长 53.20%,主要为本年本
递延所得税资产
                    部可抵扣亏损计提递延所致。

                    其他非流动资产本年年末金额为 836.41 万元,较年初 1,580.60 万元相比下降 47.08%,主要为本年收回
其他非流动资产
                    投资意向金所致。


2、主要境外资产情况

□ 适用 √ 不适用




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三、核心竞争力分析

    (一)技术研发优势
    公司现拥有研发人员 90 人,占公司总人数的 17.58%;其中硕士及以上学历 34 人,本科及以上学历人员占研发人员总
数的 93.33%。2019 年度,公司研发投入 4,831.31 万元,占公司营业收入的比例为 9.38%,同比增长 20.87%。公司研发团队
由国内外来自体外诊断行业、医疗器械公司、医药公司的资深专家组成,指导各个课题组的科研活动,分别负责化学发光、
免疫比浊、分子诊断、临床生化等相关领域的课题和产品研发。同时,公司与国内外知名高校和科研院所开展合作,并承担
多项科研课题,公司设有博士后流动工作站,为优秀科研人员研发工作提供专业平台;建立了中国科学院大学生物工程专业
研究生实践基地,为公司技术研发队伍储备新生力量。

    (二)技术平台优势
    公司立足于自主创新,以平台化建设为研发首要任务,构建了诊断试剂开发技术平台、诊断仪器开发技术平台、生物化
学原料开发技术平台等多个技术平台,并尝试在微流控免疫技术平台方向进行突破。在生化诊断领域,公司具备成熟的生化
试剂研发平台,已开发出了生殖健康、感染类、肝功能等市场独有的多指标联检诊断产品,满足不同客户需求。在免疫检测
领域,公司已建立具有自主知识产权的化学发光检测平台,正在建立微流控 POCT 检测平台。前者使用自主研发的全自动
化学发光仪进行检测,操作简单,灵敏度和重复性好,配套研发的化学发光试剂已包含肿瘤、甲功、激素、心肌炎症和传染
病菜单中的主要检测项目,可满足不同客户需求;后者采用小型化仪器和封装微流控芯片进行检测,全血检测,速度快,使
用场景多样,生物安全性高,灵敏度和重复性可达到大型仪器水平。公司基于诊断仪器研发技术平台推出的化学发光免疫分
析仪、凝血分析仪等产品,具有国产化水平和自动化水平高等特点;诊断仪器性能在满足日常检测需求的基础上,继续迭代
研发,致力于提高诊断仪器检测性能,满足终端客户多样化使用需求。

    (三)生产工艺与产品质量优势
    在生产工艺与产品质量管理方面,公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械
生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等相关规定,建造了 10 万级、局部万级的洁净厂房,
项目建设达到新版 GMP 标准。公司秉承“工匠精神、追求卓越”的质量管理,通过北京市食品药品监督管理局医疗器械质量
体系考核、YY/T0287idtISO13485 质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001 质量管理体系认证,拥有符合 ISO/IEC17025
和 ISO15195 的医学参考实验室,为不断提升诊断试剂产品质量保驾护航。公司研发生产基地采用较高的行业标准,已建成
规模大、设备先进、效率高的全自动诊断试剂生产流水线,流水线包括四条平行生产线,配制、罐装、贴标、包装实现全部
自动化,拥有 250,000 升体外生化诊断试剂和 2,500 升体外免疫诊断试剂的生产能力。公司自产的体外诊断试剂产品具有稳
定性好、灵敏度高、有效期长等性能优势。公司通过自主研发和生产生物化学原料有效降低试剂产品关键原料依赖进口原料
的风险,从源头上保证原料质量的稳定性,进而保证诊断试剂产品的质量。

    (四)营销与服务网络优势
    公司与国内近 500 家经销商建立了稳定的合作关系,建立了覆盖全国的营销网络,服务于超过 2,000 家的各级医疗机构。
公司依托高技术含量的产品品质、强大的技术、渠道和品牌优势,建立了全方位、全时段、全过程售后服务体系,受到了国
内临床检验界的一致好评。

    (五)品牌优势
    公司经过多年在体外诊断行业的深耕细作,“利德曼”品牌系列产品在国产生化诊断试剂产品的市场占有率名列前茅。
2016 年,利德曼成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程(G20 工程)行业领军企业”,参考实验室现已通过 CNAS 认证,
为公司“打造国家一流实验室”目标奠定了坚实的基础。子公司德赛系统经销的“德赛 DiaSys”品牌生化诊断试剂产品,在国内
大中型医院的检验机构具有良好的口碑和市场反响,在全国排名前 50 的三甲医院中覆盖率超过 80%。全资子公司阿匹斯拥



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有生物化学试剂品牌 APIS,借助利德曼多年积累的体外诊断行业渠道、国内各级医疗机构以及科研机构资源,服务于国
内体外诊断、生物化学制药、临床诊断与医疗、生命科学、食品检测等领域的企业、大学、科研院所,持续打造品牌在行业
内的影响力。




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                                第四节 经营情况讨论与分析

一、概述

    (一)公司总体经营情况
    报告期内,公司围绕战略发展规划方向,稳步有序地推进各项工作,积极发挥研发、技术、采购、制造、质量、产品、
市场、渠道、服务等多方面经营优势,不断加大市场开拓力度,同时,公司密切关注行业政策变化和产业结构调整,适时对
公司销售渠道和销售政策进行了调整。
    报告期内,公司实现营业收入 51,514.35 万元,较上年同期下降 21.33%,归属于上市公司股东的净利润 630.92 万元,
较上年同期下降 84.41%。体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源,体外诊断试剂业务实现收入 45,391.09 万元,占
营业收入比重的 88.11%;诊断仪器业务实现收入 2,103.62 万元,占营业收入比重的 4.08%;生物化学原料业务实现收入
2,295.74 万元,占营业收入比重的 4.46%。

    (二)报告期内公司经营业绩较上年同期有所下降的主要原因
    报告期内,公司为积极应对生化诊断试剂行业变化和日趋激烈的市场竞争环境,调整了营销渠道和营销政策。同时,部
分子公司业绩不达预期且出现下滑明显;因公司与部分子公司的合作方终止合作,导致本报告期报表合并范围有所调整;公
司持续加大对新产品的研发投入,本期研发费用较上年同期增加 834.10 万元。报告期末,公司对企业合并形成的商誉进行
了减值测试,本期计提德赛系统商誉减值准备 764.07 万元;本期公司收到的政府补助减少,非经常性损益影响金额为 82.58
万元,较上年同期减少 360.50 万元。综上原因,公司经营业绩较上年同期下降。

    (三)报告期内公司重点工作回顾

    1、市场营销方面
    报告期内,公司结合中长期发展规划及年度经营目标,积极应对行业及市场变化,立足主营业务,推进营销渠道建设,
适时调整经销渠道,使得销售渠道进一步扁平化;持续完善销售计划管理体系、销售体系;解决并合理控制渠道库存。通过
持续推进诊断仪器的销售,加大配套诊断试剂产品的销售比例,并严格执行预决算制度,在预算与制度框架内展开销售工作;
积极进行新产品推广及窗口医院建设,持续加大公司产品在终端市场的推广力度,并积极借助医疗器械展会、行业学术会议
以及新媒体等多种媒介进行品牌宣传,拓展公司产品销售区域,提升了市场占有率及品牌影响力;进一步完善了销售人员考
核激励机制,推进专业销售人员队伍体系建设。同时,公司密切关注行业政策变化和产业结构调整,适时对公司销售渠道结
构和销售政策进行了调整。

    2、品牌推广方面
    公司积极参加了 2019 中国医师协会检验医师年会以及全国各地检验医会议、第十六届国际检验医学暨输血仪器试剂博
览会、第 81 届中国国际医疗器械(春季)博览会暨第 28 届中国国际医疗器械设计与制造技术(春季)展览会、2019 中国
心血管实验医学大会、中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会 2019 年学术峰会;积极协办了 2019 中国医师协会检验医
师年会暨第十四届全国检验与临床学术会议、第十三届京沪+津冀检验医学高峰论坛、2019 华东医学检验联盟学术会议等。
通过参加上述活动,有利于公司建立国内外销售渠道、了解行业最新动态、提升公司品牌影响力,致力打造以“利德曼”、“德
赛 DiaSys”品牌的诊断产品,深耕肝功、肾功、血脂、心血管、肿瘤类等领域,巩固“全、省、稳”的产品优势,实现销售的
快速增长。

    3、产品研发方面



                                                                                                              16
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    公司发挥研发和技术优势,提升自主创新的能力和开发新产品的速度。通过加大研发投入,加快研发成果转化和新产品
上市速度。公司研发项目主要围绕体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域,报告期内研发进展情况如下:目前共
有 46 项化学发光试剂项目处于产品开发不同阶段;在生化诊断试剂方面,以利德曼为主导的涉及 16 个新项目处于产品开发
不同阶段;在研项目 CI1200 台式小型全自动化学发光免疫分析仪已取得注册证;生物化学原料在研项目 13 个,研发专业领
域主要包括:酶制剂、抗原、单抗、多抗、精细化学品等。

    4、质量管理方面
    2019 年,公司先后两次顺利通过北京市食品药品监督管理局的医疗器械注册质量管理体系现场核查,完成医疗器械生
产许可证延续,通过 TUV 的监督审核。公司依据 YY/ T 0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要
求》、GB/T 19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录《医疗器械生产质
量管理规范现场检查指导原则》、《体外诊断试剂现场检查指导原则》和 IVDD 98/79 EC《体外诊断试剂的欧盟指令》等法规
建立的质量管理体系,并保持其持续有效运行。
    公司作为 SAC/TC136 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会成员,积极参与国家、行业标准起草
工作 2019 年参与国家标准起草 1 项《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求》,
参与行业标准起草 1 项《体外诊断检验系统 性能评价方法 第 1 部分:精密度》,参与行业标准修订 2 项《YY/T1200-2013
葡萄糖测定试剂盒(酶法)》、《YY/T1199-2013 甘油三酯测定试剂盒(酶法)》,参与行业标准验证 1 项《体外诊断检验系统 性
能评价方法 第 2 部分:正确度》。

    5、对外投资方面
    公司逐步构建集团管控模式,加强对投资企业的管理。在保证各子公司独立的运营模式下,按照集团化管控制度要求,
加强对各业务的统一规划和资源调配,完善内部控制流程。公司与控股股东高新科控和力鼎基金计划成立专业化基金管理公
司,在依托高新科控在广州市经济技术开发区丰富的生物医药产业资源的基础上,结合高新科控、公司在体外诊断丰富行业
经验及力鼎基金专业投管能力,强强联合、优势互补,以混合所有制、独立运作的形式,力争打造专业化的生物医药产业股
权投资管理机构。此外,公司收购了厦门国拓 51%股权,对外投资新设湖南利德曼,以推动公司在福建省、湖南省等区域
市场的进一步拓展;及时防控经营和投资风险,终止对武汉利德曼的投资。

    6、公司治理方面
    继 2018 年底公司控股股东和实际控制人发生变更后,公司于 2019 年初顺利完成董事会和监事会的改组工作,公司变更
为国有控股上市公司,公司治理水平和规范运作水平得以进一步提升。公司将继续有效发挥董事会在重大决策、经理人员选
聘等方面的作用;发挥独立董事和专门委员会职能,形成科学的决策机制、执行机制和监督机制;完善公司内控体系,强化
内控管理制度的落实。

    7、人才储备方面
    发展是第一要务,人才是第一资源,创新是第一动力。为了应对公司未来扩张的需求,公司高度重视团队建设和人才培
养。公司按照绘就引进人才的“蓝图”、打造用好人才的“土壤”、提升留住人才的“温度”的原则,一方面匹配当期业务发展的
需要,增加研发、生产、销售等领域的专家人才引进,均衡分配人才资源,提高人才供给质量。另一方面,公司结合现有薪
酬管理办法,完善管理人员、核心技术人员绩效考核机制,把人才的智慧与公司事业发展紧密地结合起来,充分调动员工工
作积极性。

    公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求:
    报告期内,公司体外诊断试剂实现营业收入 45,391.09 万元,诊断仪器实现营业收入 2,103.62 万元,生物化学原料实现
营业收入 2,295.74 万元。公司及主要子公司的产品研发进展情况如下:

    1、产品研发情况
    在生化诊断产品领域,公司依托已形成的技术平台优势不断丰富产品种类。公司推出的糖化血红蛋白(HbA1C)测定

                                                                                                                 17
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试剂盒(胶乳免疫比浊法)已获得注册证;完成临床评价工作阶段的产品 3 项、注册检验实验阶段的产品 4 项、产品升级小
试 4 项以及完成小试并筹备注册检测阶段的产品 4 项。一系列升级版本的新产品不仅强化公司技术服务能力,而且满足目前
医疗机构检验科打包的需求并可以为医学实验室提供生化诊断试剂领域全面的产品解决方案和整体服务。子公司德赛系统通
过引进德国 DiaSys 十余个生化试剂项目,开展了与国内行业标准比对与性能分析,并实现国产化技术转化;目前有多个免
疫透射比浊试剂产品已完成配方和工艺研发,并通过第三方注册检测,进入临床评估和注册阶段。
    在化学发光产品领域,公司已在化学发光免疫诊断系统产品方面实现重点突破,加速公司产品的结构调整和优化升级。
报告期内,公司共有 20 项新化学发光诊断试剂产品获得注册证,使得公司获得的化学发光诊断试剂注册证累计达到 56 项;
另有 5 项发光试剂产品处在注册取证阶段,6 项化学发光产品完成研发工作,15 项发光试剂项目处于不同研发阶段。2019
年 6 月,公司新取得了可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)医疗器械注册证,丰富了
公司在磁微粒化学发光领域的心衰标志物检测项目。ST2 标志物已经进入 2017《美国 ACC/AHA/HFSA 心衰管理指南》及
2018《中国心力衰竭诊断和治疗指南》,对急慢性心衰患者的预后危险分层及预后管理有重要临床价值。
    在诊断仪器领域,公司 CI2000 系列全自动化学发光免疫分析仪已上市,进入量产销售阶段,取得了良好的终端用户使
用反馈;在研项目 CI1200 系列台式小型全自动化学发光免疫分析仪取得注册证,预计于 2020 年开始销售;微型化学发光分
析设备 CI600 开始进入到预研阶段。
    在生物化学原料领域,公司依托酶学、免疫比浊等主要应用平台,完成结题 2 项、中试 1 项、小试 3 项,推出体外诊断
原料、生物制药原辅料、精细化学品等一系列在市场同类产品中性能卓越、质量可靠、具备成本优势的升级版本,逐步减少
对上游供应商的依赖。

    2、参考实验室
    公司医学参考实验室是按国际标准 ISO/IEC17025 和 ISO15195 及 CNAS 准则建立的,同时拥有经中国合格评定国家认
可委员会(CNAS)认可的医学参考实验室。实验室已收纳绝大部分与产品相关的国际或国家参考物质,建立并运行涉及酶
学、电解质、小分子代谢物、蛋白的参考测量程序,共计 16 项。
    公司参考实验室参加了 2018-2019 年度由国际临床化学联合会(IFCC)主办的全球最具权威的参考实验室能力验证计
划-国际参考实验室质量评估计划(RELA)的 16 个项目,均顺利通过,所有测量结果及不确定度均在等效框内,合格率为
100%;国家卫健委临床检验中心参考测量能力验证计划,7 个酶学项目全部通过;2019 年度国家卫健委临床检验中心室间
质评(常规化学、电解质、肿瘤标志物、酶学、糖化血红蛋白、视黄醇结合蛋白、胱抑素 C 等项目)和北京市临床检验中
心室间质评(常规化学等项目),结果均为满意。报告期末,公司参考实验室与国家卫健委临床检验中心、北京市医疗器械
检验所等机构合作的 G20 课题已顺利通过审计并结题。

    3、专利获得情况
    报告期内,公司及子公司新获取专利 6 项,具体情况如下:

     专利类型                                   专利名称                                       专利号
     发明专利       棕榈酰辅酶A钾盐的化学合成方法                                         CN201610974941.4
     发明专利       一株热稳定性好的产乙酰辅酶A氧化酶基因工程菌株及其构建方法和应用       CN201610975317.6
     发明专利       癌胚抗原胶乳增强免疫比浊试剂盒及其应用                                CN201510090103.6
     发明专利       Cyr61/CCN1 蛋白抗原表位多肽的抑制剂SC-4-SC-15的应用                    2019 1 1090995.4
     发明专利       Cyr61/CCN1 蛋白抗原表位多肽的抑制剂SC-3的应用                          2019 1 1091016.7
     发明专利       Cyr61/CCN1 蛋白抗原表位多肽的抑制剂SC-2的应用                          2019 1 1091007.8

    截至报告期末,公司及子公司共拥有专利 77 项,其中发明专利 58 项,实用新型专利 17 项,外观设计专利 2 项。




                                                                                                              18
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二、主营业务分析

1、概述

参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。


2、收入与成本

(1)营业收入构成

营业收入整体情况
                                                                                                                单位:元

                                 2019 年                                      2018 年
                                                                                                            同比增减
                         金额           占营业收入比重               金额                占营业收入比重

营业收入合计           515,143,483.47               100%             654,804,224.40                100%          -21.33%

分行业

生物、医药制品         497,904,514.00              96.65%            643,731,077.26              98.31%          -22.65%

房屋租赁                14,953,046.37              2.90%                  9,140,707.20            1.40%          63.59%

技术咨询                 2,285,923.10              0.44%                  1,932,439.94            0.30%          18.29%

分产品

体外诊断试剂           453,910,874.94              88.11%            571,373,896.09              87.26%          -20.56%

生物化学原料            22,957,410.83              4.46%                 23,920,000.92            3.65%           -4.02%

诊断仪器                21,036,228.23              4.08%                 48,437,180.25            7.40%          -56.57%

房屋租赁                14,953,046.37              2.90%                  9,140,707.20            1.40%          63.59%

技术咨询                 2,285,923.10              0.44%                  1,932,439.94            0.30%          18.29%

分地区

国内                   494,023,597.48              95.90%            612,956,683.27              93.61%          -19.40%

国外                    21,119,885.99              4.10%                 41,847,541.13            6.39%          -49.53%


(2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                单位:元

                                                                         营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
                     营业收入           营业成本            毛利率
                                                                            同期增减          同期增减       期增减

分行业

生物、医药制品      497,904,514.00   225,635,684.26             54.68%           -22.65%          -30.95%         5.45%

房屋租赁             14,953,046.37      7,434,952.64            50.28%            63.59%           57.59%         1.89%



                                                                                                                       19
                                                                                   北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告全文


分产品

体外诊断试剂         453,910,874.94       191,579,910.28                  57.79%             -20.56%               -28.59%                 4.75%

房屋租赁              14,953,046.37         7,434,952.64                  50.28%             63.59%                57.59%                  1.89%

分地区

国内                 494,023,597.48       213,344,465.67                  56.81%             -19.40%               -31.36%                 7.52%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□ 适用 √ 不适用


(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入

√ 是 □ 否

       行业分类                项目                    单位                   2019 年                  2018 年                   同比增减

                             销售量                     升                   177,247.81            263,080.65                    -32.63%

   体外诊断试剂              生产量                     升                   176,557.89            223,576.53                    -21.03%

                             库存量                     升                   32,053.46                 38,848.83                 -17.49%

相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
√ 适用 □ 不适用
主要因报告期内生化诊断试剂受市场竞争加剧等影响,销售量出现下滑所致。


(4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况

□ 适用 √ 不适用


(5)营业成本构成

行业分类
                                                                                                                                     单位:元

                                                2019 年                                       2018 年
  行业分类            项目                            占营业成本比                                         占营业成本比            同比增减
                                         金额                                         金额
                                                             重                                                     重

生物、医药制品 体外诊断试剂 191,579,910.28                    82.08%                      268,294,995.12             80.80%           -28.59%

生物、医药制品 生物化学原料           14,190,031.92               6.08%                    14,099,202.75                 4.25%             0.64%

生物、医药制品      诊断仪器          19,865,742.06               8.51%                    44,378,698.29             13.37%           -55.24%

说明


(6)报告期内合并范围是否发生变动

√ 是 □ 否
       公司于2018年11月30日与范圳签署《吉林利德曼医疗器械有限公司投资合作协议的终止协议》,将持有的吉林利德曼医



                                                                                                                                              20
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疗器械有限公司51%股份转让给范圳,吉林利德曼自2019年1月1日起不再纳入公司合并范围。
    公司于2019年6月与朱传建先生签署《投资合作协议》,共同投资设立湖南利德曼医疗器械有限公司。注册资本为1,000
万元,其中,公司认缴金额510.00万元,持股比例为51%。湖南利德曼自2019年12月1日起实际经营,公司自2019年12月1日
将其纳入合并范围。
    公司于2019年9月3日与李红波签署《武汉利德曼医疗器械有限公司投资合作协议的终止协议》,将持有的武汉利德曼医
疗器械有限公司51%股份转让给李红波,武汉利德曼自2019年10月1日起不再纳入公司合并范围。
    公司于2019年9月23日召开第四届董事会第十六次会议审议通过了《关于收购国拓(厦门)冷链物流有限公司51%股权
的议案》,同意公司通过收购上海克廉商务服务中心和吴芳琳分别持有的上海上拓实业有限公司99.99%、0.01%股权的方式,
从而间接取得国拓(厦门)冷链物流有限公司51%的股权,收购交易价格为国拓(厦门)冷链物流有限公司在2019年10月1
日至2022年9月30日三个年度期间产生的年平均净利润的6倍与51%股权比例乘积结果。公司自2019年10月01日将上海上拓实
业有限公司和国拓(厦门)冷链物流有限公司纳入合并范围。


(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□ 适用 √ 不适用


(8)主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)                                                                     89,029,414.60

前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例                                                               17.28%

前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例                                                        0.00%

公司前 5 大客户资料

  序号                  客户名称                     销售额(元)                 占年度销售总额比例

    1                    第1名                               23,232,302.93                              4.51%

    2                    第2名                               20,835,904.66                              4.04%

    3                    第3名                               19,269,670.50                              3.74%

    4                    第4名                               13,965,977.19                              2.71%

    5                    第5名                               11,725,559.32                              2.28%

  合计                     --                                89,029,414.60                             17.28%

主要客户其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)                                                                   62,569,484.36

前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例                                                             31.93%

前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例                                                      0.00%

公司前 5 名供应商资料

  序号                  供应商名称                   采购额(元)                 占年度采购总额比例


                                                                                                           21
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    1                        第1名                                    21,907,215.00                                  11.18%

    2                        第2名                                    20,689,102.27                                  10.56%

    3                        第3名                                     8,779,803.40                                  4.48%

    4                        第4名                                     5,643,975.00                                  2.88%

    5                        第5名                                     5,549,388.69                                  2.83%

  合计                             --                                 62,569,484.36                                  31.93%

主要供应商其他情况说明
□ 适用 √ 不适用


3、费用

                                                                                                                 单位:元

                2019 年                 2018 年         同比增减                            重大变动说明

销售费用        94,841,877.75           95,566,740.53        -0.76% 相较去年同期保持稳定。

管理费用        75,371,003.84           76,109,575.64        -0.97% 相较去年同期保持稳定。

                                                                      主要原因是本年偿还了部分银行借款,借款利息减少
财务费用            2,107,012.17         4,646,037.42       -54.65%
                                                                      导致财务费用减少。

研发费用        48,313,050.19           39,972,009.89        20.87% 主要原因是本年加大研发投入,新增注册产品所致。


4、研发投入

√ 适用 □ 不适用

    公司作为国家高新技术企业,始终高度重视产品研发的投入及自身研发综合能力的提升。报告期内,公司研发项目主要
集中在体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域。公司持续加大研发投入,报告期内,研发投入金额为4,831.31万
元,较2018年3,997.20万元增长20.87%。

    具体研发项目及进度详见本节概述部分。

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

                                                        2019 年                   2018 年                  2017 年

研发人员数量(人)                                                     90                       115                     104

研发人员数量占比                                                   17.58%                    20.91%                  19.19%

研发投入金额(元)                                         48,313,050.19              39,972,009.89          36,577,357.19

研发投入占营业收入比例                                             9.38%                      6.10%                  6.35%

研发支出资本化的金额(元)                                           0.00                      0.00                    0.00

资本化研发支出占研发投入的比例                                     0.00%                      0.00%                  0.00%

资本化研发支出占当期净利润的比重                                   0.00%                      0.00%                  0.00%

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□ 适用 √ 不适用

                                                                                                                         22
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研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□ 适用 √ 不适用
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
医疗器械产品相关情况
√ 适用 □ 不适用
    1、截至本报告期末,处于注册申请中的医疗器械产品注册证160项。其中5项为新产品注册,其余为变更或延续注册,
具体明细如下:

                                                                                         是否按照国家食
                       注册                                          注册所处的          品药品监督管理
     产品名称                               临床用途                            进展情况                   申请人
                       分类                                            阶段              部门的规定申报
                                                                                         创新医疗器械
梅毒螺旋体抗体
(Anti-TP)测定试剂       本产品用于体外定性测定人体血清中的        注册申请已 新注册审
                    III类                                                                       否         利德曼
盒(磁微粒化学发光        梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)。               递交       评中
法)
丙型肝炎病毒抗体
(Anti-HCV)测定试       本产品用于体外定性测定人体血清中的         注册申请已 新注册审
                   III类                                                                        否         利德曼
剂盒(磁微粒化学发       丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)。             递交       评中
光法)
铁离子(Fe)测定试            该产品用于体外定量测定人血清或血浆    注册申请已 新注册审
                       II类                                                                     否         利德曼
剂盒(Ferene法)              样本中的铁离子含量                    递交       评中
                            本校准品与利德曼生产的试剂盒配套使
                            用,用于载脂蛋白A2、载脂蛋白C2、载脂 注册申请已 新注册审
多项脂类校准品         II类                                                                     否         利德曼
                            蛋白C3、载脂蛋白E共计4个项目建立系统 递交       评中
                            校准曲线。
                              与本公司生产的试剂盒配合使用,用于总 注 册 申请 已
多项生化类质控品       II类                                                      审评中         否         利德曼
                              酸性磷酸酶等50个项目的室内质量控制。 递交
                            本产品是以人血清为基质的冻干校准品,
                            该产品包含项目与所对应的本公司多种 注册申请已
多项生化校准品         II类                                               审评中                否         利德曼
                            试剂盒配套使用,用于建立所含项目的工 递交
                            作曲线。
糖化血红蛋白
                         用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋         注册申请已
(HbA1c)测定试剂盒 II类                                                       审评中           否         利德曼
                         白的含量。                                 递交
(酶法)
微量白蛋白(MAL)
                        本产品用于体外定量测定人尿液中微量          注册申请已
测定试剂盒(免疫比 II类                                                        审评中           否         利德曼
                        白蛋白的含量。                              递交
浊法)
D-二聚体(DD)测定        本产品用于体外定量测定人血清中D-二        注册申请已
                     II类                                                      审评中           否         利德曼
试剂盒(免疫比浊法)      聚体的含量。                              递交
氨(AMM)测定试剂         本产品用于体外定量测定人体血清中氨        注册申请已
                     II类                                                      审评中           否         利德曼
盒(谷氨酸脱氢酶法)      的含量。                                  递交
乳酸(LAC)测定试         本产品用于体外定量测定人血清中乳酸        注册申请已
                     II类                                                      审评中           否         利德曼
剂盒(乳酸氧化酶法)      的含量。                                  递交
肌酸激酶(CK)测定
                        本产品用于体外定量测定人血清中肌酸          注册申请已
试剂盒(磷酸肌酸底 II类                                                        审评中           否         利德曼
                        激酶的含量。                                递交
物法)
肌酸激酶同工酶
                              本产品用于体外定量测定人血清中肌酸    注册申请已
(CKMB)测定试剂       II类                                                    审评中           否         利德曼
                              激酶同工酶的含量。                    递交
盒(免疫抑制法)


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血管紧张素转化酶
                              本产品用于体外定量测定人血清中血管   注册申请已
(ACE)测定试剂盒     II类                                                    审评中          否         利德曼
                              紧张素转化酶的含量。                 递交
(速率法)
同型半胱氨酸(HCY)
                        本产品用于体外定量测定人血清中同型         注册申请已
测定试剂盒(酶循环 II类                                                       审评中          否         利德曼
                        半胱氨酸的含量。                           递交
法)
淀粉酶(AMY)测定        本产品用于体外定量测定人血清中淀粉        注册申请已
                    II类                                                      审评中          否         利德曼
试剂盒(EPS底物法)      酶的含量。                                递交
亮氨酸氨基肽酶
(LAP)测定试剂盒             本产品用于体外定量测定人血清中亮氨   注册申请已
                      II类                                                    审评中          否         利德曼
(L-亮氨酸-p-硝基            酸氨基肽酶的含量。                   递交
苯胺底物法)
β2微球蛋白(BMG)
                        本产品用于体外定量测定人血清中β2微        注册申请已
测定试剂盒(免疫比 II类                                                       审评中          否         利德曼
                        球蛋白的含量。                             递交
浊法)
肌酐(CRE)测定试
                              本产品用于体外定量测定人血清中肌酐   注册申请已
剂盒(肌氨酸氧化酶    II类                                                    审评中          否         利德曼
                              的含量。                             递交
法)
胱抑素C(CysC)测定
                        本产品用于体外定量检测人血清中胱抑         注册申请已
试剂盒(胶乳增强免 II类                                                       审评中          否         利德曼
                        素C的含量。                                递交
疫比浊法)
尿酸(UA)测定试剂      本产品用于体外定量测定人血清中尿酸         注册申请已
                   II类                                                       审评中          否         利德曼
盒(尿酸酶法)          的含量。                                   递交
葡萄糖(GLU)测定
                              本产品用于体外定量测定人血清中葡萄   注册申请已
试剂盒(葡萄糖氧化    II类                                                    审评中          否         利德曼
                              糖的含量。                           递交
酶法)
锌离子(Zn)测定试        本产品用于体外定量测定人血清、脑脊液 注册申请已
                     II类                                                 审评中              否         利德曼
剂盒(PAPS显色剂法)      或尿液中锌离子的含量。               递交
钙离子(CA)测定试      本产品用于体外定量测定人血清中钙离         注册申请已
                   II类                                                       审评中          否         利德曼
剂盒(偶氮砷Ⅲ法)      子的含量。                                 递交
磷离子(P)测定试剂      本产品用于体外定量测定人血清中磷离        注册申请已
                    II类                                                      审评中          否         利德曼
盒(磷钼酸盐法)         子的含量。                                递交
镁离子(Mg)测定试        本产品用于体外定量测定人血清中镁离       注册申请已
                     II类                                                     审评中          否         利德曼
剂盒(二甲苯胺蓝法)      子的含量。                               递交
尿素(Urea)测定试
                         本产品用于体外定量测定人血清、血浆或 注册申请已
剂盒(尿素酶-谷氨酸 II类                                                 审评中               否         利德曼
                         尿液中尿素的含量。                   递交
脱氢酶法)
酸性磷酸酶测定试剂
                              本产品用于体外定量测定人血清中酸性   注册申请已
盒(α-磷酸萘酚底物   III类                                                   审评中          否         利德曼
                              磷酸酶的含量。                       递交
法)
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶
                         本产品用于体外定量测定人体全血中葡        注册申请已
测定试剂盒(葡萄糖 III类                                                      审评中          否         利德曼
                         萄糖6磷酸脱氢酶的活性。                   递交
-6-磷酸底物法)
甲胎蛋白(AFP)测定
                         该产品用于定量检测人体血清中的甲胎        注册申请已
试剂盒(胶乳免疫比 III类                                                      审评中          否         利德曼
                         蛋白(AFP)含量。                         递交
浊法)
铜蓝蛋白测定试剂盒            本产品临床上用于体外定量测定人血清   注册申请已
                      III类                                                   审评中          否         利德曼
(免疫比浊法)                中铜蓝蛋白的含量。                   递交
α-L-岩藻糖苷酶测定
                              本产品临床上用于体外定量测定人血清   注册申请已
试剂盒(CNPF底物      III类                                                   审评中          否         利德曼
                              中α-L-岩藻糖苷酶的含量。            递交
法)


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N-乙酰-β-D-氨基
                       本产品用于体外定量测定人尿液中N-乙        注册申请已
葡萄糖苷酶(NAG) II类                                                      审评中          否         利德曼
                       酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含量。            递交
测定试剂盒(MPT法)
丙氨酸氨基转移酶
                            本产品用于体外定量测定人血清中丙氨   注册申请已
(ALT)测定试剂盒    II类                                                   审评中          否         利德曼
                            酸氨基转移酶的含量。                 递交
(丙氨酸底物法)
高密度脂蛋白胆固醇
(HDL-C)测定试剂        本产品用于体外定量测定人血清中高密      注册申请已
                    II类                                                    审评中          否         利德曼
盒(直接法-选择抑制      度脂蛋白胆固醇的含量。                  递交
法)
前白蛋白(PA)测定        本产品用于体外定量测定人血清中前白     注册申请已
                     II类                                                   审评中          否         利德曼
试剂盒(免疫比浊法)      蛋白的含量。                           递交
糖化血红蛋白
                         本产品用于体外定量测定人体血清中糖      注册申请已
(HbA1c)测定试剂盒 II类                                                    审评中          否         利德曼
                         化血红蛋白的含量。                      递交
(免疫比浊法)
天门冬氨酸氨基转移       本产品用于体外定量测定人血清中天门      注册申请已
                    II类                                                    审评中          否         利德曼
酶(AST)测定试剂盒      冬氨酸氨基转移酶的含量。                递交
游离脂肪酸(NEFA )
                         临床上用于体外定量测定人血清中游离      注册申请已
测定试剂盒          II类                                                    审评中          否         利德曼
                         脂肪酸的含量。                          递交
(ACS-ACOD酶法)
载脂蛋白A1
                       本产品用于体外定量测定人血清中载脂        注册申请已
(APOA1)测定试剂 II类                                                      审评中          否         利德曼
                       蛋白A1的含量。                            递交
盒(免疫比浊法)
                            与公司的糖化血红蛋白试剂盒配套使用, 注册申请已
糖化血红蛋白校准品   II类                                                   审评中          否         利德曼
                            用于建立系统校准曲线。               递交
免疫球蛋白M(IGM)
                        本产品用于体外定量测定人血清中免疫       注册申请已
测定试剂盒(免疫比 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        球蛋白M的含量。                          递交
浊法)
载脂蛋白C2(APOC2)
                        本产品用于体外定量测定人血清中载脂       注册申请已
测定试剂盒(免疫比 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        蛋白C2的含量。                           递交
浊法)
抗链球菌素O(ASO)
                        本产品用于体外定量测定人血清或血浆       注册申请已
测定试剂盒(免疫比 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        中抗链球菌素O的含量。                    递交
浊法)
补体C3测定试剂盒            本产品用于体外定量测定人血清中补体   注册申请已
                     II类                                                   审评中          否         利德曼
(免疫比浊法)              C3的含量。                           递交
补体C4测定试剂盒            本产品用于体外定量测定人血清中补体   注册申请已
                     II类                                                   审评中          否         利德曼
(免疫比浊法)              C4的含量。                           递交
C-反应蛋白(CRP)测
                        本产品用于体外定量测定人血清中中C-       注册申请已
定试剂盒(免疫比浊 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        反应蛋白的含量。                         递交
法)
D3羟丁酸(D3H)测
                          本产品用于体外定量测定人血清中D3羟 注册申请已
定试剂盒(β-羟丁酸 II类                                               审评中              否         利德曼
                          丁酸的含量。                       递交
脱氢酶法)
免疫球蛋白A(IGA)
                        本产品用于体外定量测定人血清中免疫       注册申请已
测定试剂盒(免疫比 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        球蛋白A的含量。                          递交
浊法)
乳酸脱氢酶(LDH)
                            本产品用于体外定量测定人血清中乳酸   注册申请已
测定试剂盒(乳酸底   II类                                                   审评中          否         利德曼
                            脱氢酶的含量。                       递交
物法)
类风湿因子(RF)测 II类 本产品用于体外定量测定人血清中类风       注册申请已 审评中          否         利德曼


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定试剂盒(免疫比浊          湿因子的含量。                       递交
法)
总铁结合力(TIBC)
                        本产品用于体外定量测定人体血清或血       注册申请已
测定试剂盒(Ferene II类                                                     审评中          否         利德曼
                        浆中总铁结合力的含量。                   递交
法)
转铁蛋白(TRF)测定       本产品用于体外定量测定人血清中转铁     注册申请已
                     II类                                                   审评中          否         利德曼
试剂盒(免疫比浊法)      蛋白的含量。                           递交
α1-微球蛋白(α1-MG)
                        本产品用于体外定量测定人血清或尿液       注册申请已
测定试剂盒(胶乳免 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。         递交
疫比浊法)
肌钙蛋白I(cTnI)测
                        本产品用于体外定量测定人血清中肌钙       注册申请已
定试剂盒(胶乳免疫 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        蛋白I的含量。                            递交
比浊法)
糖化血清蛋白(GSP)
                        本产品用于体外定量测定人血清中糖化       注册申请已
测定试剂盒(蛋白酶 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        血清蛋白的含量。                         递交
法)
唾液酸(SA)测定试
                        唾液酸测定试剂盒用于体外定量测定人       注册申请已
剂盒(神经氨酸苷酶 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        血清或血浆中唾液酸的含量。               递交
法)
中性粒细胞明胶酶相      中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测
关脂质运载蛋白          定试剂盒用于体外定量测定人体血浆或       注册申请已
                   II类                                                     审评中          否         利德曼
(NGAL)测定试剂盒      尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载       递交
(胶乳免疫比浊法)      蛋白含量。
胰淀粉酶(PAMY)测
                        本产品用于体外定量测定人血清中胰淀       注册申请已
定试剂盒(免疫抑制 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        粉酶的含量。                             递交
-EPS底物法)
类风湿因子(RF)测
                        用于体外定量测定人血清中类风湿因子       注册申请已
定试剂盒(胶乳免疫 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        RF的含量。                               递交
比浊法)
肌酐(CRE)测定试           本产品用于体外定量测定人血清中肌酐   注册申请已
                     II类                                                   审评中          否         利德曼
剂盒(苦味酸法)            的含量。                             递交
5′核苷酸酶(5′NT)测
                        本产品用于体外定量测定血清中5′核苷酸 注册申请已
定试剂盒(过氧化物 II类                                                  审评中             否         利德曼
                        酶的含量。                            递交
酶法)
γ-谷氨酰基转移酶
                            本产品用于体外定量测定人血清中γ-谷氨 注册申请已
(GGT)测定试剂盒    II类                                                    审评中         否         利德曼
                            酰基转移酶的含量。                    递交
(GCANA底物法)
糖化血清蛋白(GSP)
                        本产品用于体外定量测定人血清中糖化       注册申请已
测定试剂盒(蛋白酶 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        血清蛋白的含量。                         递交
法)
糖化血红蛋白
                       本产品用于体外定量测定人全血中糖化        注册申请已
(GLY/HBA1C)测定 II类                                                      审评中          否         利德曼
                       血红蛋白的含量。                          递交
试剂盒(柱层析法)
肌红蛋白(MYO)测
                        临床上用于体外定量测定人体血清或血       注册申请已
定试剂盒(免疫比浊 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        浆中肌红蛋白的含量。                     递交
法)
低密度脂蛋白胆固醇
(LDL-C)测定试剂           本产品用于体外定量测定人血清中低密   注册申请已
                     II类                                                   审评中          否         利德曼
盒(直接法-表面活          度脂蛋白胆固醇的含量。               递交
性剂清除法)
甘油三酯(TG)测定 II类 本产品用于体外定量测定人血清中甘油       注册申请已 审评中          否         利德曼


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试剂盒(GPO-PAP法)       三酯的含量。                         递交
超敏C-反应蛋白
                        本产品用于体外定量测定人血清或血浆     注册申请已
(HCRP)测定试剂盒 II类                                                   审评中          否         利德曼
                        中超敏C-反应蛋白的含量。               递交
(免疫比浊法)
C-反应蛋白(CRP)测
                        本产品用于体外定量测定人血清中C-反     注册申请已
定试剂盒(胶乳凝集 II类                                                   审评中          否         利德曼
                        应蛋白的含量。                         递交
法)
二氧化碳测定(CO2)      二氧化碳测定试剂盒临床上用于体外定 注册申请已
                    II类                                               审评中             否         利德曼
试剂盒(PEP-C法)        量测定人血清或血浆中总二氧化碳含量。 递交
脂肪酶(LPS)测定试
                         本产品用于体外定量测定人血清或血浆    注册申请已
剂盒 (甲基试卤灵底 II类                                                  审评中          否         利德曼
                         中脂肪酶的含量。                      递交
物法)
脂肪酶(LPS)测定试
                        本产品用于体外定量测定人血清或血浆     注册申请已
剂盒(甲基试卤灵底 II类                                                   审评中          否         利德曼
                        中脂肪酶的含量。                       递交
物法)
抗链球菌素O(ASO)
                        本产品用于体外人体血清中抗链球菌素O 注 册 申请 已
测定试剂盒(胶乳凝 II类                                                   审评中          否         利德曼
                        的含量。                            递交
集法)
铁蛋白(FER)测定试
                        临床上用于体外定量测定人血清中铁蛋     注册申请已
剂盒(胶乳增强免疫 II类                                                   审评中          否         利德曼
                        白的含量。                             递交
比浊法)
                           本产品是以人血浆为基质的液体校准品,
                           该产品包含项目与所对应的利德曼生产 注册申请已
多项免疫校准品        II类                                               审评中           否         利德曼
                           的相关试剂盒配套使用,用于建立所含项 递交
                           目的工作曲线。
                           该产品与本公司生产的肌酸激酶同工酶
肌酸激酶同工酶质控         测定试剂盒-CKMB (免疫抑制法)配套 注册申请已
                      II类                                               审评中           否         利德曼
品(DGKC法)               使用,用于临床实验室监控肌酸激酶同工 递交
                           酶试剂日间精密度变化。
胱抑素C(CysC)测定       本产品用于体外定量测定人血清或血浆   注册申请已
                     II类                                                 审评中          否         利德曼
试剂盒(免疫比浊法)      中胱抑素C的含量。                    递交
铁蛋白(FER)定量测
                        用于体外定量测定人体血清中的铁蛋白     注册申请已
定试剂盒(磁微粒化 II类                                                   审评中          否         利德曼
                        (FER)含量。                          递交
学发光法)
泌乳素(PRL)定量测
                        用于体外定量测定人血清中泌乳素(PRL)注册申请已
定试剂盒(磁微粒化 II类                                                 审评中            否         利德曼
                        含量。                               递交
学发光法)
促黄体生成激素(LH)
                        用于体外定量测定人血清中促黄体生成     注册申请已
定量测定试剂盒(磁 II类                                                   审评中          否         利德曼
                        激素(LH)含量。                       递交
微粒化学发光法)
生长激素(GH)定量
                        用于体外定量测定人血清中生长激素       注册申请已
测定试剂盒(磁微粒 II类                                                   审评中          否         利德曼
                        (GH)含量。                           递交
化学发光法)
人绒毛膜促性腺激素
(hCG)定量测定试剂      用于体外定量测定人体血清中人绒毛膜    注册申请已
                    II类                                                  审评中          否         利德曼
盒(磁微粒化学发光       促性腺激素(hCG)含量。               递交
法)
三碘甲腺原氨酸(T3)
                        用于体外定量测定人血清中三碘甲状腺     注册申请已
定量测定试剂盒(磁 II类                                                   审评中          否         利德曼
                        原氨酸(T3)含量。                     递交
微粒化学发光法)
睾酮(T)定量测定试 II类 用于体外定量测定人血清中睾酮(T)含 注册申请已 审评中            否         利德曼


                                                                                                          27
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剂盒(磁微粒化学发          量。                                 递交
光法)
孕酮(P)定量测定试
                        用于体外定量测定人血清中孕酮(P)含 注册申请已
剂盒(磁微粒化学发 II类                                                审评中               否         利德曼
                        量。                                递交
光法)
胰岛素(INS)定量测
                        用于体外定量测定人血清中胰岛素(INS)注册申请已
定试剂盒(磁微粒化 II类                                                 审评中              否         利德曼
                        含量。                               递交
学发光法)
雌二醇(E2)定量测
                            用于体外定量测定人血清中雌二醇(E2)注册申请已
定试剂盒(磁微粒化   II类                                                  审评中           否         利德曼
                            含量。                              递交
学发光法)
C肽(C-P)定量测定
                        用于体外定量测定人血清中C肽(C-P)含 注册申请已
试剂盒(磁微粒化学 II类                                                 审评中              否         利德曼
                        量。                                 递交
发光法)
促卵泡生成激素
(FSH)定量测定试剂      用于体外定量测定人血清中促卵泡生成      注册申请已
                    II类                                                    审评中          否         利德曼
盒(磁微粒化学发光       激素(FSH)含量。                       递交
法)
促甲状腺激素(TSH)
                        用于体外定量测定人血清中促甲状腺激       注册申请已
定量测定试剂盒(磁 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        素(TSH)含量。                          递交
微粒化学发光法)
游离甲状腺素(FT4)
                        用于体外定量测定人血清中游离甲状腺       注册申请已
定量测定试剂盒(磁 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        素(FT4)含量。                          递交
微粒化学发光法)
游离三碘甲腺原氨酸
(FT3)定量测定试剂      用于体外定量测定人血清中游离三碘甲      注册申请已
                    II类                                                    审评中          否         利德曼
盒(磁微粒化学发光       状腺原氨酸(FT3)含量。                 递交
法)
甲状腺素(T4)定量
                            用于体外定量测定人血清中甲状腺素     注册申请已
测定试剂盒(磁微粒   II类                                                   审评中          否         利德曼
                            (T4)含量。                         递交
化学发光法)
甲状腺球蛋白抗体
(TGAb)定量测定试      用于体外定量测定人血清中甲状腺球蛋       注册申请已
                   II类                                                     审评中          否         利德曼
剂盒(磁微粒化学发      白抗体(TGAb)含量。                     递交
光法)
甲状腺过氧化物酶抗
体(TPOAb)定量测           用于体外定量测定人血清中甲状腺过氧   注册申请已
                     II类                                                   审评中          否         利德曼
定试剂盒(磁微粒化          化物酶抗体(TPOAb)含量。            递交
学发光法)
游离人绒毛膜促性腺
激素β亚单位             该产品用于体外定量测定人血清中游离
                                                               注册申请已
(F-hCGβ)测定试剂 II类 人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)            审评中            否         利德曼
                                                               递交
盒(磁微粒化学发光       含量。
法)
肌酸激酶同工酶
(CK-MB)测定试剂       本产品用于体外定量测定人体血清或血 注册申请已
                   II类                                               审评中                否         利德曼
盒(磁微粒化学发光      浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。递交
法)
降钙素原(PCT)测定
                        本产品用于体外定量测定人体血清或血       注册申请已
试剂盒(磁微粒化学 II类                                                     审评中          否         利德曼
                        浆中降钙素原(PCT)含量。                递交
发光法)


                                                                                                            28
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超敏C-反应蛋白
(hs-CRP)测定试剂           本产品用于体外定量测定人体血清中的   注册申请已
                     II类                                                    审评中          否         利德曼
盒(磁微粒化学发光           C-反应蛋白(CRP)含量。              递交
法)
胱抑素C(CysC)测定
                        本产品用于体外定量检测人体血清中的        注册申请已
试剂盒(磁微粒化学 II类                                                      审评中          否         利德曼
                        胱抑素C(CysC)含量。                     递交
发光法)
肌红蛋白(MYO)测
                        本产品用于体外定量测定人体血清或血        注册申请已
定试剂盒(磁微粒化 II类                                                      审评中          否         利德曼
                        浆中的肌红蛋白(MYO)含量。               递交
学发光法)
乙型肝炎病毒表面抗
                           本产品用于体外定量检测人血清或血浆
体(HBsAb)测定试                                              注册申请已
                     III类 中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)含            审评中             否         利德曼
剂盒(磁微粒化学发                                             递交
                           量。
光法)
乙型肝炎病毒表面抗
                           本产品用于体外定量测定人体血清或血
原(HBsAg)测定试                                              注册申请已
                     III类 浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)            审评中             否         利德曼
剂盒(磁微粒化学发                                             递交
                           含量。
光法)
乙型肝炎病毒e抗原
(HBeAg)测定试剂        本产品用于体外定性检测人体血清或血 注册申请已
                   III类                                               审评中                否         利德曼
盒(磁微粒化学发光       浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 递交
法)
乙型肝炎病毒e抗体
(HBeAb)测定试剂        本产品用于体外定性检测人体血清或血 注册申请已
                   III类                                               审评中                否         利德曼
盒(磁微粒化学发光       浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。 递交
法)
乙型肝炎病毒核心抗
体(HBcAb)测定试        本产品用于体外定性测定人体血清或血 注册申请已
                   III类                                               审评中                否         利德曼
剂盒(磁微粒化学发       浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。递交
光法)
甲胎蛋白(AFP)测定
                         该产品用于定量检测人体血清中的甲胎       注册申请已
试剂盒(磁微粒化学 III类                                                     审评中          否         利德曼
                         蛋白(AFP)含量。                        递交
发光法)
前列腺特异性抗原
(PSA)测定试剂盒            该产品用于定量测定人体血清中的前列   注册申请已
                     III类                                                   审评中          否         利德曼
(磁微粒化学发光             腺特异性抗原(PSA)含量。            递交
法)
游离前列腺特异性抗
原(F-PSA)测定试剂       该产品用于定量测定人血清中游离前列      注册申请已
                    III类                                                    审评中          否         利德曼
盒(磁微粒化学发光        腺特异性抗原(F-PSA)含量。             递交
法)
D-二聚体测定试剂盒
                             本试剂盒用于体外定量测定人血浆中 D- 注册申请已
(颗粒增强型免疫透   II类                                                   已受理           否        德赛系统
                             二聚体。                            递交
射比浊方法)
                             该产品用于对 C-反应蛋白检测项目的校 注册申请已
C-反应蛋白校准品     II类                                                   已受理           否        德赛系统
                             准。                                递交
                          该产品用于对 C-反应蛋白(CRP)检测项
C-反应蛋白质控品                                               注册申请已
                     II类 目时的质控。应用于超敏 C-反应蛋白检             已受理             否        德赛系统
(水平2)                                                      递交
                          测的质量控制。
C-反应蛋白质控品             该产品用于对 C-反应蛋白(CRP)检测项 注册申请已
                     II类                                                    已受理          否        德赛系统
(水平2)                    目时的质控。应用于超敏 C-反应蛋白检 递交


                                                                                                             29
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                            测的质量控制。
                                                                 注册申请已
病理值复合质控品     II类 该产品用于相关检测项目的质控。                    已受理          否        德赛系统
                                                                 递交
                                                                 注册申请已
肌红蛋白校准品       II类 该产品用于对肌红蛋白检测项目的校准。              已受理          否        德赛系统
                                                                 递交
                                                                 注册申请已
特定蛋白质控品       II类 该产品用于相关检测项目的质控。                    已受理          否        德赛系统
                                                                 递交
C-反应蛋白测定试剂
                            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
盒(免疫透射比浊方   II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            浆中 C-反应蛋白。                    递交
法)
                          该产品用于对 C-反应蛋白(CRP)检测项
C-反应蛋白质控品                                               注册申请已
                     II类 目的质控。应用于超敏 C-反应蛋白检测             已受理            否        德赛系统
(水平1)                                                      递交
                          的质量控制。
                            该产品用于对 D-二聚体检测项目的校    注册申请已
D-二聚体校准品       II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            准。                                 递交
D-二聚体质控品(水          该产品用于对 D-二聚体检测项目的质    注册申请已
                     II类                                                   已受理          否        德赛系统
平1)                       控。                                 递交
D-二聚体质控品(水          该产品用于对 D-二聚体检测项目的质    注册申请已
                     II类                                                   已受理          否        德赛系统
平2)                       控。                                 递交
丙氨酸氨基转移酶测
                            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
定试剂盒(紫外连续   II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            浆中丙氨酸氨基转移酶催化活力。       递交
监测法)
补体C3c测定试剂盒           本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
                     II类                                                   已受理          否        德赛系统
(免疫透射比浊法)          浆中补体C3c。                        递交
补体C4测定试剂盒            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
                     II类                                                   已受理          否        德赛系统
(免疫透射比浊法)          浆中补体C4。                         递交
二氧化碳测定试剂盒          本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
                     II类                                                   已受理          否        德赛系统
(酶法)                    浆中二氧化碳。                       递交
                            该产品用于对碳酸氢盐/总二氧化碳检测 注册申请已
二氧化碳质控品       II类                                                  已受理           否        德赛系统
                            项目的质控。                        递交
肌红蛋白测定试剂盒
                            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
(颗粒增强免疫透射   II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            浆中肌红蛋白。                       递交
比浊方法)
肌红蛋白测定试剂盒
                            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
(颗粒增强型免疫透   II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            浆中肌红蛋白。                       递交
射比浊方法)
肌酸激酶测定试剂盒      本试剂盒用于体外定量测定人血清或血       注册申请已
                   II类                                                     已受理          否        德赛系统
(IFCC连续监测法)      浆中肌酸激酶催化活力。                   递交
抗链球菌溶血素O测
定试剂盒(颗粒增强          本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗   注册申请已
                     II类                                                   已受理          否        德赛系统
型免疫透射比浊方            链球菌溶血素 O。                     递交
法)
抗链球菌溶血素O校           该产品用于对抗链球菌溶血素 O 检测项 注册申请已
                     II类                                                  已受理           否        德赛系统
准品                        目的校准。                          递交
类风湿因子测定试剂
                            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
盒(免疫透射比浊方   II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            浆中类风湿因子。                     递交
法)
免疫球蛋白A测定试
                            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
剂盒(免疫透射比浊   II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            浆中免疫球蛋白 A。                   递交
方法)
免疫球蛋白G测定试    II类 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血     注册申请已 已受理          否        德赛系统

                                                                                                            30
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剂盒(免疫透射比浊          浆中免疫球蛋白 G。                   递交
方法)
免疫球蛋白M测定试
                            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
剂盒(免疫透射比浊   II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            浆中免疫球蛋白 M。                   递交
方法)
                          该产品用于对补体 C3c、补体C4、免疫球
                                                               注册申请已
特定蛋白校准品       II类 蛋白G、免疫球蛋白M、免疫球蛋白A、前             已受理            否        德赛系统
                                                               递交
                          白蛋白、转铁蛋白的校准。
天门冬氨酸氨基转移
                            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
酶测定试剂盒(紫外   II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            浆中天门冬氨酸氨基转移酶催化活力。   递交
连续监测法)
铁蛋白测定试剂盒
                            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
(颗粒增强型免疫透   II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            浆中铁蛋白。                         递交
射比浊方法)
                                                                 注册申请已
铁蛋白校准品         II类 该产品用于对铁蛋白检测项目的校准。                已受理          否        德赛系统
                                                                 递交
                            该产品用于对同型半胱氨酸检测项目的   注册申请已
同型半胱氨酸校准品   II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            校准。                               递交
                          该产品用于对尿液和脑脊液中白蛋白检
                          测项目的校准。用于校准德赛(DiaSys) 注册申请已
微量白蛋白校准品     II类                                                 已受理            否        德赛系统
                          公司的微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射 递交
                          比浊法)。
微量白蛋白质控品            该产品用于对尿液和脑脊液中白蛋白检   注册申请已
                     II类                                                   已受理          否        德赛系统
(水平1)                   测项目的质控。                       递交
微量白蛋白质控品            该产品用于对尿液和脑脊液中白蛋白检   注册申请已
                     II类                                                   已受理          否        德赛系统
(水平2)                   测项目的质控。                       递交
胰淀粉酶测定试剂盒          本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆 注册申请已
                     II类                                                   已受理          否        德赛系统
(EPS-G7法)                或尿液中胰淀粉酶催化活力。           递交
                          该产品用于对游离脂肪酸检测项目的校
                                                               注册申请已
游离脂肪酸标准品     II类 准。用于校准德赛(DiaSys)公司的游离            已受理            否        德赛系统
                                                               递交
                          脂肪酸测定试剂盒。
                          该校准品用于对德赛(DiaSys)公司的载
                                                               注册申请已
载脂蛋白A1/B校准品   II类 脂蛋白A1 测定试剂盒和载脂蛋白B 测定             已受理            否        德赛系统
                                                               递交
                          试剂盒校准。
载脂蛋白A1测定试剂
                        本试剂盒用于体外定量测定人血清或血       注册申请已
盒(免疫透射比浊方 II类                                                     已受理          否        德赛系统
                        浆中载脂蛋白 A1。                        递交
法)
                                                                 注册申请已
正常值复合质控品     II类 该产品用于相关检测项目的质控。                    已受理          否        德赛系统
                                                                 递交
脂蛋白(a)质控品(水                                             注册申请已
                      II类 该产品用于对脂蛋白(a)检测项目的质控。           已受理         否        德赛系统
平1)                                                             递交
脂蛋白(a)质控品(水                                             注册申请已
                      II类 该产品用于对脂蛋白(a)检测项目的质控。           已受理         否        德赛系统
平2)                                                             递交
脂肪酶测定试剂盒            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
                     II类                                                   已受理          否        德赛系统
(酶比色法)                浆中脂肪酶催化活力。                 递交
转铁蛋白测定试剂盒
                            本试剂盒用于体外定量测定人血清或血   注册申请已
(免疫透射比浊方     II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            浆中转铁蛋白。                       递交
法)
                            该产品用于对C-反应蛋白检测项目的校   注册申请已
C-反应蛋白校准品     II类                                                   已受理          否        德赛系统
                            准。                                 递交
C-反应蛋白校准品     II类 该产品用于对C-反应蛋白检测项目的校     注册申请已 已受理          否        德赛系统

                                                                                                            31
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                             准。                                  递交
                           该产品用于对C-反应蛋白(CRP)检测项
C-反应蛋白质控品                                                注册申请已
                      II类 目的质控。应用于超敏C-反应蛋白检测的            已受理                 否        德赛系统
(水平1)                                                       递交
                           质量控制。
胱抑素C测定试剂盒
                             本试剂盒用于体外定量测定人血清或血    注册申请已
(颗粒增强型免疫透    II类                                                    已受理              否        德赛系统
                             浆中胱抑素C。                         递交
射比浊方法)
                             该产品用于对类风湿因子检测项目的校    注册申请已
类风湿因子校准品      II类                                                    已受理              否        德赛系统
                             准。                                  递交
                                                                   注册申请已
特定蛋白质控品        II类 该产品用于相关检测项目的质控。                     已受理              否        德赛系统
                                                                   递交
                             该校准品用于对免疫球蛋白E进行体外定 注册申请已 新注册审
免疫球蛋白E校准品     II类                                                                        否        德赛系统
                             量测定时的校准。                    递交       评中

2、本报告期内,公司新增注册产品27项,无失效产品注册证;截至本报告期末,公司共拥有354项医疗器械注册证,去年同
期公司拥有327项医疗器械产品注册证。
(1)本报告期内,公司新增注册产品27项,具体明细如下:

                                      注册                                                                  报告期内
 医疗器械注册证名称     证书编号                             临床用途                  有效期      注册人
                                      分类                                                                  变化情况
可溶性生长刺激表达基
因2蛋白(ST2)测定试 京械注准                 该产品用于体外定量测定人血清样本中可
                                       II类                                           2024-6-23    利德曼    新注册
剂盒(磁微粒化学发光 20192400342              溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。
法)
                                              该产品基于间接化学发光法,与配套的检测
全自动化学发光免疫分 京械注准                 试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体
                                       II类                                          2024-8-6      利德曼    新注册
析仪                 20192220493              血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物
                                              进行体外定性或定量检测。
                                              该产品基于间接化学发光法,与配套的检测
全自动化学发光免疫分 京械注准                 试剂共同使用,在临床上用于对人体血清、
                                       II类                                          2024-9-9      利德曼    新注册
析仪                 20192220556              血浆或者其他体液样本中的被分析物进行
                                              体外定性或定量检测。
                                              该产品用于体外定量测定人血清样本中癌
                                              抗原72-4(CA72-4)含量。主要用于对恶性
癌抗原72-4(CA72-4)
                     国械注准                 肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进
测定试剂盒(磁微粒化                  III类                                          2024-9-22     利德曼    新注册
                     20193400689              程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断
学发光法)
                                              或确诊的依据。不能用于普通人群的肿瘤筛
                                              查。
                                              本产品用于体外定量测定人血清样本中细
细胞角蛋白19片段                              胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)含量。主要
(CYFRA21-1)测定试 国械注准                   用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助
                                      III类                                          2024-9-22     利德曼    新注册
剂盒(磁微粒化学发光 20193400696              判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿
法)                                          瘤早期诊断或确诊的依据。不能用于普通人
                                              群的肿瘤筛查。
                                              该产品用于体外定量测定人血清样本中胃
                                              泌素释放肽前体(ProGRP)含量。主要用
胃泌素释放肽前体
                     国械注准                 于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判
(ProGRP)测定试剂盒                  III类                                          2024-9-22     利德曼    新注册
                     20193400683              断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤
(磁微粒化学发光法)
                                              早期诊断或确诊的依据。不能用于普通人群
                                              的肿瘤筛查。
人附睾蛋白4(HE4)测定 国械注准                 该产品用于体外定量测定人血清样本中人
                                      III类                                         2024-9-22      利德曼    新注册
试剂盒(磁微粒化学发 20193400684              附睾蛋白4(HE4)含量。主要用于对恶性肿

                                                                                                                  32
                                                                 北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告全文


光法)                                      瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程
                                            或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或
                                            确诊的依据。不能用于普通人群的肿瘤筛
                                            查。
抗缪勒管激素(AMH)
                     京械注准               该产品用于体外定量测定人血清样本中的
测定试剂盒(磁微粒化                II类                                             2024-10-7   利德曼   新注册
                     20192400607            抗缪勒管激素(AMH)含量。
学发光法)
Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢ
                      京械注准              该产品用于体外定量测定人血清样本中的
NP)测定试剂盒(磁微粒               II类                                             2024-10-7   利德曼   新注册
                      20192400608           Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)含量。
化学发光法)
氨基末端脑利钠肽前体
(NT-proBNP)测定试 京械注准                该产品用于体外定量测定人血清样本中的
                                    II类                                           2024-10-7     利德曼   新注册
剂盒(磁微粒化学发光 20192400605            氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)含量。
法)
甲状腺球蛋白(TG)测定
                     京械注准               该产品用于体外定量测定人血清的甲状腺
试剂盒(磁微粒化学发                II类                                             2024-10-7   利德曼   新注册
                     20192400604            球蛋白(TG)含量。
光法)
肌钙蛋白I(cTnI)测定
                      京械注准              该产品用于体外定量测定人血清样本中的
试剂盒(磁微粒化学发                II类                                             2024-10-7   利德曼   新注册
                      20192400606           肌钙蛋白I(cTnI)含量。
光法)
                                            该产品用于体外定量测定人血清的糖类抗
糖类抗原50(CA50)测                        原50(CA50)含量。主要用于对恶性肿瘤
                     国械注准
定试剂盒(磁微粒化学                III类   患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或 2024-9-28       利德曼   新注册
                     20193400763
发光法)                                    治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确
                                            诊的依据。不能用于普通人群的肿瘤筛查。
                                            该产品用于体外定量测定人血清的神经元
                                            特异性烯醇化酶(NSE)含量。主要用于对恶
神经元特异性烯醇化酶
                      国械注准              性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病
(NSE)测定试剂盒(磁微               III类                                          2024-9-28     利德曼   新注册
                      20193400764           进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊
粒化学发光法)
                                            断或确诊的依据。不能用于普通人群的肿瘤
                                            筛查。
                                            本产品用于体外定量测定人血清中的鳞状
                                            上皮细胞癌相关抗原(SCC)含量。主要用于
鳞状细胞癌抗原(SCC)
                     国械注准               对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断
测定试剂盒(磁微粒化                III类                                          2024-9-28     利德曼   新注册
                     20193400762            疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早
学发光法)
                                            期诊断或确诊的依据。不能用于普通人群的
                                            肿瘤筛查。
25-羟基维生素D
                     京械注准               该产品用于体外定量测定人血清样本中25-
(25OHD)测定试剂盒                 II类                                          2024-11-17 利德曼       新注册
                     20192400663            羟基维生素D(25OHD)含量。
(磁微粒化学发光法)
Ⅳ型胶原(CⅣ)测定试
                      京械注准              该产品用于体外定量测定人血清样本中的
剂盒(磁微粒化学发光                II类                                         2024-11-17 利德曼        新注册
                      20192400660           Ⅳ型胶原(CⅣ)含量。
法)
层粘连蛋白(LN)测定
                     京械注准               该产品用于体外定量测定人血清样本中层
试剂盒(磁微粒化学发                II类                                         2024-11-17 利德曼        新注册
                     20192400664            粘连蛋白(LN)含量。
光法)
透明质酸(HA)测定试
                     京械注准               该产品体外定量测定人血清样本中透明质
剂盒(磁微粒化学发光                II类                                         2024-11-17 利德曼        新注册
                     20192400661            酸(HA)含量。
法)
全段甲状旁腺素(iPTH)
                      京械注准              该产品用于体外定量测定人血清样本中全
测定试剂盒(磁微粒化                II类                                         2024-11-17 利德曼        新注册
                      20192400662           段甲状旁腺素(iPTH)含量。
学发光法

                                                                                                               33
                                                                 北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告全文


胃蛋白酶原I(PGI)测
                     京械注准               该产品用于体外定量测定人血清样本中胃
定试剂盒(磁微粒化学                 II类                                        2024-11-17 利德曼        新注册
                     20192400665            蛋白酶原I(PGI)含量
发光法)
胃蛋白酶原II(PGII)测
                       京械注准             该产品用于体外定量测定人血清样本中胃
定试剂盒(磁微粒化学                 II类                                        2024-11-17 利德曼        新注册
                       20192400666          蛋白酶原II(PGII)含量。
发光法)
糖化血红蛋白(HbA1c)
                     京械注准               本产品用于体外定量测定人全血中糖化血
测定试剂盒(胶乳免疫                 II类                                        2024-12-15 利德曼        新注册
                     20192400686            红蛋白的含量。
比浊法)
                                            与本公司生产的生化试剂盒配套使用,用于
                      京械注准              载脂蛋白A2、载脂蛋白C2、载脂蛋白C3、
多项脂类质控品                       II类                                          2024-12-15 利德曼      新注册
                      20192400687           载脂蛋白A1、载脂蛋白B、载脂蛋白E、磷
                                            脂共7个项目的室内质量控制。
                                            本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人
葡萄糖测定试剂盒(己 沪械注准
                                     II类   血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度,作辅助 2024-12-26 德赛系统    新注册
糖激酶法)           20192400556
                                            诊断用。
尿酸测定试剂盒(酶比 沪械注准               本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人
                                     II类                                         2024-12-26 德赛系统     新注册
色法)               20192400558            血清或血浆中尿酸的浓度,作辅助诊断用。
尿素测定试剂盒(谷氨 沪械注准               本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人
                                     II类                                         2024-12-26 德赛系统     新注册
酸脱氢酶法)         20192400557            血清或血浆中尿素的浓度,作辅助诊断用。

    (2)报告期内公司主要产品注册证情况

                                     注册                                                                报告期内
 医疗器械注册证名称     证书编号                           临床用途                 有效期     注册人
                                     分类                                                                变化情况
同型半胱氨酸(HCY) 京械注准                本产品用于体外定量测定人体血清中同型                         延续注册、
                                     II类                                          2024-1-27   利德曼
测定试剂盒(酶循环法)20172401000           半胱氨酸的含量。                                             变更注册
胱抑素C(CysC)测定 京械注准                本产品用于体外定量测定人血清或血浆中   2024-12-2             延续注册、
                                     II类                                                      利德曼
试剂盒(免疫比浊法) 20172400748            胱抑素C的含量。                            2                 变更注册
总胆汁酸(TBA)测定 京械注准                本产品用于体外定量测定人血清或血浆中                         延续注册、
                                     II类                                          2024-1-27   利德曼
试剂盒(酶循环法) 20172401004              总胆汁酸含量。                                               变更注册
肌酐(CRE)测定试剂 京械注准                本产品用于体外定量测定人血清中肌酐的
                                     II类                                          2021-8-10   利德曼    变更注册
盒(肌氨酸氧化酶法) 20162400805            含量。
肌酸激酶同工酶
                   京械注准                 本产品用于体外定量测定人血清中肌酸激
(CKMB)测定试剂盒                   II类                                          2021-8-10   利德曼    变更注册
                   20162400807              酶同工酶的含量。
(免疫抑制法)
腺苷脱氨酶(ADA)测
                     京械注准               本产品用于体外定量测定人血清或血浆中
定试剂盒(过氧化物酶                 II类                                          2022-9-21   利德曼    变更注册
                     20172401002            腺苷脱氨酶的含量。
法)
低密度脂蛋白胆固醇
(LDL-C)测定试剂盒 京械注准                本产品用于体外定量测定人血清中低密度
                                     II类                                          2021-8-10   利德曼    变更注册
(直接法-表面活性剂 20162400810            脂蛋白胆固醇的含量。
清除法)
二氧化碳测定(CO2) 京械注准                本产品用于体外定量测定人血清或血浆中   2020-11-2
                                     II类                                                      利德曼    变更注册
试剂盒(PEP-C法)   20152401174             二氧化碳的含量。                           6
β2微球蛋白(BMG)测 京械注准               本产品用于体外定量测定人血清中2微球
                                     II类                                           2021-3-2   利德曼    变更注册
定试剂盒(免疫比浊法)20162400185           蛋白的含量。
高密度脂蛋白胆固醇
                     京械注准               本产品用于体外定量测定人血清中高密度
(HDL-C)测定试剂盒                  II类                                           2021-8-1   利德曼    变更注册
                     20162400754            脂蛋白胆固醇的含量。
(直接法-选择抑制法)
视黄醇结合蛋白(RBP)京械注准               本产品用于体外定量测定人血清中视黄醇
                                     II类                                          2022-7-16   利德曼    变更注册
测定试剂盒(免疫比浊 20172400757            结合蛋白的含量。


                                                                                                                34
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法)
游离脂肪酸测定试剂盒 国械注进               本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
                                     II类                                          2022-2-26 德赛系统    无变化
(酶法)             20172400510            中游离脂肪酸。
前白蛋白测定试剂盒 国械注进                 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
                                     II类                                          2022-2-26 德赛系统    无变化
(免疫透射比浊方法) 20172400526            中前白蛋白。
同型半胱氨酸测定试剂 国械注进               本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
                                     II类                                          2022-6-11 德赛系统    无变化
盒(循环酶法)       20172401642            的同型半胱氨酸。
肌酸激酶MB同工酶测 国械注进                 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
                                     II类                                          2022-2-26 德赛系统    无变化
定试剂盒(速率法) 20172400494              中肌酸激酶 MB 同工酶的催化活力。
C-反应蛋白测定试剂盒
                     国械注进               本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
(颗粒增强免疫透射比                 II类                                          2022-2-26 德赛系统    无变化
                     20172400509            中C-反应蛋白。
浊法)
胱抑素C测定试剂盒(颗
                      国械注进              本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
粒增强型免疫透射比浊                 II类                                        2020.07.13 德赛系统     无变化
                      20152402214           中胱抑素C。
方法)
总胆汁酸测定试剂盒     国械注进             本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
                                     II类                                          2022-2-26 德赛系统    无变化
(循环酶法)           20172400504          中总胆汁酸。
脂蛋白(a)测定试剂盒
                      国械注进              本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
(颗粒增强型免疫透射                 II类                                          2022-2-26 德赛系统    无变化
                      20172400550           中脂蛋白(a)。
比浊方法)
二氧化碳测定试剂盒     国械注进             本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
                                     II类                                          2020-7-13 德赛系统    无变化
(酶法)               20152402221          中二氧化碳。
载脂蛋白A1测定试剂 国械注进                 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
                                     II类                                          2020-7-13 德赛系统    无变化
盒(免疫透射比浊方法)20152402222           中载脂蛋白 A1。
肌红蛋白测定试剂盒
                     国械注进               本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆
(颗粒增强型免疫透射                 II类                                          2020-7-13 德赛系统    无变化
                     20152402215            中肌红蛋白。
比浊方法)


5、现金流

                                                                                                         单位:元

               项目                         2019 年                  2018 年                  同比增减

经营活动现金流入小计                           667,975,608.94           782,197,293.01                    -14.60%

经营活动现金流出小计                           543,327,205.75           701,176,299.40                    -22.51%

经营活动产生的现金流量净额                     124,648,403.19            81,020,993.61                    53.85%

投资活动现金流入小计                            11,935,372.91             2,143,300.00                   456.87%

投资活动现金流出小计                            37,816,827.37            18,269,645.15                   106.99%

投资活动产生的现金流量净额                     -25,881,454.46           -16,126,345.15                    -60.49%

筹资活动现金流入小计                            50,220,835.26            67,433,006.82                    -25.52%

筹资活动现金流出小计                           132,817,168.16           167,419,831.17                    -20.67%

筹资活动产生的现金流量净额                     -82,596,332.90           -99,986,824.35                    17.39%

现金及现金等价物净增加额                        16,170,615.83           -35,092,175.89                   146.08%

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√ 适用 □ 不适用


                                                                                                               35
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       经营活动产生的现金流量净额增长53.85%,主要由于本期购买商品支付的现金下降所致。
       投资活动产生的现金流量净额下降60.49%,主要由于本期支付股权收购价款以及固定资产投资增加较多所致。
       筹资活动产生的现金流量净额增长17.39%,主要为本期贷款较去年同期有所减少,以及归还到期银行借款所致。

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
√ 适用 □ 不适用
       公司本年度合并净利润为27,966,885.83元,经营活动产生的现金流量净额为124,648,403.19元。
       存在差异的主要原因:公司加大应收账款的催收力度,以前年度的应收账款在报告期内的回款状况相对较好;因公司产
品销量下降,同时,公司合理安排产品生产、控制库存,导致购买商品、接受劳务支付的现金和支付的各项税费有所减少;
本期支付其他与经营活动有关的现金同比减少。


三、非主营业务情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                    单位:元

                               金额            占利润总额比例                    形成原因说明              是否具有可持续性
                                                                   主要为处置子公司以及投资权益法核算子
投资收益                         -26,034.18               -0.08%                                                  否
                                                                   公司所致
资产减值                   -14,070,796.08                 -44.65% 主要为计提商誉减值及存货跌价准备导致            否

营业外收入                      187,441.38                 0.59% 主要为收取违约金、代扣代缴电费所致               否

营业外支出                       70,603.70                 0.22% 主要为缴纳罚款所致                               否


四、资产及负债状况

1、资产构成重大变动情况

                                                                                                                    单位:元

                          2019 年末                 2019 年初
                                                                        比重增
                                      占总资                  占总资                             重大变动说明
                        金额                       金额                   减
                                      产比例                  产比例

                                                                                 主要因本年购买商品、税费支付、日常经营支出
货币资金            295,675,487.38 17.25% 269,724,033.41 15.60%          1.65% 等项目支付的现金有所减少,从而导致经营活动
                                                                                 产生的净现金流量增加。

                                                                                 主要因本年将母公司可贴现的银行承兑汇票转至
应收账款            293,728,424.90 17.14% 290,136,386.86 16.78%          0.36% 应收账款融资科目列示,导致重分类后应收账款
                                                                                 科目较去年有所上升。

                                                                                 主要因本年计提存货跌价准备,导致存货净值减
存货                 78,086,779.77     4.56% 98,988,564.52      5.72%   -1.16%
                                                                                 少。

                                                                                 主要原因是本年新增自用房产出租,导致投资性
投资性房地产         68,336,382.65     3.99% 35,020,568.35      2.03%    1.96%
                                                                                 房地产增加。




                                                                                                                          36
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                                                                                          主要因对广州黄埔生物医药产业投资基金管理有
长期股权投资             571,437.33         0.03%             0.00     0.00%     0.03%
                                                                                          限公司进行联营企业投资。

固定资产            588,510,684.42 34.33% 604,801,749.58 34.98% -0.65% 主要因本期计提折旧导致的固定资产净值减少。

在建工程                              0     0.00%               0      0.00%     0.00%

短期借款             48,199,194.44          2.81% 96,586,746.47        5.59%    -2.78% 主要因本期偿还到期短期借款所致。

长期借款                              0     0.00%               0      0.00%     0.00%


2、以公允价值计量的资产和负债

□ 适用 √ 不适用


3、截至报告期末的资产权利受限情况

所有权或使用权受到限制的资产

                    项    目                                    期末账面价值(元)                                     受限原因
                 固定资产                                                               28,018,468.81             银行抵押借款
                 无形资产                                                                3,939,145.26             银行抵押借款
                 货币资金                                                               10,482,855.28                    冻结
                    合    计                                                            42,440,469.35


五、投资状况分析

1、总体情况

√ 适用 □ 不适用

           报告期投资额(元)                            上年同期投资额(元)                                     变动幅度

                                91,814,021.96                                        15,320,000.00                                     499.31%


2、报告期内获取的重大的股权投资情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                                      单位:元

被投资公司                     投资                  持股 资金 合作 投资 产品 预计 本期投资盈 是否 披露日期 披露索引
               主要业务                   投资金额
   名称                        方式                  比例 来源        方      期限 类型 收益            亏      涉诉 (如有) (如有)

广州黄埔生 股权投资管                                                高新
                                                                                                                                     http://www
物医药产业 理;受托管                                        自有 科控、              股权                              2019 年 05
                               新设       3,000,000.00 15%                    长期           0.00    -178,562.67 否                  .cninfo.co
投资基金管 理股权投资                                        资金 力鼎                投资                              月 20 日
                                                                                                                                     m.cn
理有限公司 基金                                                      基金

             货物运输代                                              无,全                                                          http://www
上海上拓实                                            100 自有                        医疗                              2019 年 09
             理;搬运装 收购 83,714,021.96                           资子     长期           0.00    3,874,429.09 否                 .cninfo.co
业有限公司                                              % 资金                        器械                              月 23 日
             卸服务                                                  公司                                                            m.cn


                                                                                                                                             37
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湖南利德曼                                                          自然
                医疗器械销                                   自有                  医疗
医疗器械有                   新设    5,100,000.00 51%               人朱    长期           0.00      -76,967.94 否
                售                                           资金                  器械
限公司                                                              传建

合计                  --       --   91,814,021.96      --     --       --    --     --     0.00    3,618,898.48    --        --            --


3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□ 适用 √ 不适用


4、以公允价值计量的金融资产

□ 适用 √ 不适用


5、募集资金使用情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。


六、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未出售重大资产。


2、出售重大股权情况

√ 适用 □ 不适用

                                    本期初起                                                                      是否按计划
                                                            股权出售
                                    至出售日                                                 与交    所涉及 如期实施,如
                             交易               出售 为上市公                       是否
                                    该股权为                                                 易对    的股权       未按计划实
交易对 被出售        出售    价格               对公 司贡献的 股权出售 为关                                                       披露     披露
                                    上市公司                                                 方的    是否已 施,应当说明
  方      股权        日     (万               司的 净利润占 定价原则 联交                                                       日期     索引
                                    贡献的净                                                 关联    全部过       原因及公司
                             元)               影响 净利润总                        易
                                    利润(万                                                 关系        户       已采取的措
                                                            额的比例
                                      元)                                                                              施

         武汉利                                                                                                                           http://
                     2019                                                                   无关                                  2019
         德曼                                   无影                                                                                      www.c
李红波               年9月    742     -128.85                  3.79% 公允价值 否            联关    是        是                  年9月
         51%股                                  响                                                                                        ninfo.c
                     3日                                                                    系                                    3日
         权                                                                                                                               om.cn/


七、主要控股参股公司分析

√ 适用 □ 不适用


                                                                                                                                                38
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主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
                                                                                                                        单位:元

            公司
公司名称              主要业务       注册资本         总资产           净资产           营业收入        营业利润       净利润
            类型

            子公 体外诊断试剂
德赛系统                            9,233,850.00 343,181,027.95 323,655,491.02 198,744,581.42 76,668,217.47 66,436,071.73
             司 生产、销售

            子公 体外诊断试剂
德赛产品                            3,405,774.31    38,485,541.28    38,108,623.07      20,846,745.77     56,453.06   -184,360.77
             司 生产、销售

厦门利德 子公 体外诊断试剂
                                    5,000,000.00    20,244,616.04    17,180,277.65      15,504,847.77   3,641,440.81 2,414,062.13
曼           司 销售

            子公 体外诊断试剂
厦门国拓                           20,160,000.00    50,390,910.92    20,001,552.47      28,339,468.12 12,117,001.74 9,087,344.99
             司 销售

            子公 生物化学原料
阿匹斯                              2,000,000.00    19,641,565.96     4,795,934.06      23,083,382.17    416,712.04    503,529.41
             司 生产、销售

报告期内取得和处置子公司的情况
√ 适用 □ 不适用

           公司名称              报告期内取得和处置子公司方式                     对整体生产经营和业绩的影响

                                                                    对公司整体生产经营不构成重大影响,本期形成处置收益
         武汉利德曼                          出售
                                                                    1,404,513.34 元。

                                                                    对公司整体生产经营不构成重大影响,本期形成处置损失
         吉林利德曼                          出售
                                                                    1,271,284.85 元。

         湖南利德曼                          新设                   对公司整体生产经营和业绩不构成重大影响。

                                                                    本期实现净利润 9,087,344.99 元,对公司整体生产经营和业
           厦门国拓                          收购
                                                                    绩产生积极影响。

主要控股参股公司情况说明
     德赛系统和德赛产品为利德曼的控股子公司,利德曼持有德赛系统和德赛产品各70%的股权,2019年德赛系统实现营业
收入19,874.46万元,净利润6,643.61万元;德赛产品实现营业收入2,084.67万元,实现净利润-18.44万元。
     厦门利德曼为利德曼的控股子公司,利德曼持有其60%的股权。2019年度,厦门利德曼实现营业收入1,550.48万元,实
现净利润241.41万元。
     厦门国拓为利德曼的控股子公司,利德曼持有其51%的股权。厦门国拓自2019年10月起纳入本公司合并报表范围,实现
营业收入2,833.95万元,实现净利润908.73万元。
     阿匹斯为利德曼的全资子公司,2019年阿匹斯实现营业收入2,308.34万元,实现净利润50.35万元。


八、公司控制的结构化主体情况

□ 适用 √ 不适用




                                                                                                                                39
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九、公司未来发展的展望

       (一)行业格局和趋势
       随着全球人口老龄化的加速、慢性病发病率的增加、政府提供的医疗服务增加、农村地区医疗服务的改善、远程监护在
发达国家和新兴国家的渗透以及临床研究的不断发展,全球医疗器械市场持续快速增长。据 Allied Market Research 预测,
2017 年全球医疗器械市场容量约为 4,050 亿美元,2017-2024 年全球医疗器械销售额平均增长 5.6%,2024 年将达到 5,945 亿
美元。
       从全球区域性看,发达国家和地区的医疗器械产业发展较早,产品技术水平和质量要求高,市场需求以升级换代为主,
市场规模庞大且增长稳定。美国是全球医疗器械的最主要市场和制造国,约占全球 40%的市场份额,其次是欧洲地区。新
兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及和升级换代需求并存,近年来增速快。
       我国人口占世界总人口的 20%,人口规模奠定了医疗器械巨大的市场潜力。根据国泰君安发布的《第六届体外诊断产
业发展大会调研报告,政策红利下体外诊断行业持续高景气》显示,2017 年我国体外诊断市场规模约 700 亿元(出厂口径),
未来 5 年有望保持 15%以上的较快增速。相较于发达国家,我国体外诊断产业起步相对较晚,体外诊断市场规模仅占全球
的 10%左右,人均每年的体外诊断支出不足 4.6 美元,而成熟市场每人每年支出在 25-30 美元。作为医疗器械行业中的重要
组成部分,我国体外诊断行业正处于其行业周期中的快速成长期。随着国内经济的持续发展、人均可支配收入增加、大众健
康意识不断提高、社会老龄化趋势的加剧及医疗器械产业的升级换代和技术进步,全社会对健康服务的需求升级,医疗器械
产业市场的发展前景广阔。
       为鼓励我国医疗器械行业,国家先后出台了一系列行业发展政策。《关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发 1-1-131
【2013】40 号)提出到 2020 年,健康服务业总规模达到 8 万亿元以上;《“十三五”国家科技创新规划》(国发【2016】43 号)
要求紧密围绕健康中国建设需求,突出解决重大慢病防控、人口老龄化应对等影响国计民生的重大问题;《“健康中国 2030”
规划纲要》要求深化医疗器械审评、审批制度改革,研究建立以临床疗效为导向的审批制度,提高医疗器械审批标准;《医
药工业发展规划指南》(工信部联规【2016】350 号),要求推动创新升级,加强医疗器械核心技术和关键部件开发,提升集
成创新能力和制造水平,突破共性关键技术,推动重大创新和临床急需产品产业化。伴随着政策的逐步实施,对行业的发展、
技术的创新、诊断结果的区分度和精确度将提出新的要求,市场集中度将快速提高,使体外诊断企业面临新的发展机遇和挑
战。

       (二)公司发展战略
       公司将坚持以为人类健康和社会进步提供高质量的诊断产品和服务为使命,以客户需求为导向,以自主研发和技术创新
为核心,加强体外诊断试剂的研发自主创新能力,突破技术研发瓶颈,不断加快新产品的研发速度、提高产品性能、丰富产
品线、扩大营销网络。公司将在重点区域对化学发光新产品进行重点投入,建立临床标杆医院,以学术价值带动产品销量。
公司对多个产品线的积极布局,深挖产品临床价值,创新研发新产品,加快产品上市速度,进一步巩固和提升公司的市场优
势,增强市场竞争力。在产业链布局方面,持续对核心原料研发自产,保证产品品质,减少对上游供应商的依赖。在国内国
际市场,积极寻求与集约化主营业务具有良好协同性的标的资产进行产业链拓展,以实现自身发展和外延式发展双轮驱动的
格局,为公司的长久发展提供持续动力。

       (三)2020年经营计划

       1、完善销售体系计划
       公司将以现有的体外诊断产品和营销网络为发展基石,加强对政策的研判,加快销售人员的结构调整,优化销售策略和
渠道结构,销售渠道进一步扁平化,发展具有终端客户服务能力的经销商,提高优质经销商占比。适时以与区域经销商成立
合资公司等形式,完善区域市场的营销服务网络。加强信息系统建设,推进制定、落实公司销售体系中长期发展规划,进一
步提升公司的综合服务能力、降低现有成本,增强公司盈利能力。具体举措包括:

                                                                                                                  40
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    一是不断夯实现有生化、发光产品在行业中的领先优势,进一步丰富公司产品线。加快 CI2000 系列、CI1200 系列等化
学发光免疫分析仪器的产业化,整合渠道类子公司、销售团队资源,以化学发光诊断仪器为引擎,实现“诊断试剂+诊断仪器”
协同发展,从而带动公司业绩的增长。
    二是进一步开展与境外拥有核心诊断技术的公司产研合作,在国内市场进行本土化推广,加快推进相关产品的注册和产
业化,形成公司新的业绩增长点。
    三是继续推进与目标区域优质渠道商合作的进程,调整和完善激励和考核政策,以经销商代理队伍建设为核心,创新在
医院终端的营销模式,提高等级医院终端学术推广能力,确保等级医院开发上量,已开发医院销售上量,从而实现产品销售
收入及市场份额快速提升。

    2、产品与技术开发计划
    2020 年,公司将不断加大对各个业务领域的研发投入,提升研发实力,保持技术上的领先优势。公司将持续关注化学
发光产品进口替代、POCT 和分子诊断技术快速发展的行业发展方向,以高技术含量、高附加值的新产品研发为重点,研发
新技术,开发新产品,完善公司各产品线。通过逐步优化产品结构,增强公司盈利能力。
    (1)诊断试剂产品方面
    公司将进一步完善化学发光产品试剂的种类,提升化学发光诊断仪器的性能,进一步提高化学发光产品的市场竞争力。
公司将以心肌炎症产品作为特色菜单重点研发,不断扩充完善肿瘤、甲功、激素和传染病菜单等产品,同时继续寻求专利和
科研合作,积极布局特色产品研发,为公司带来新的市场机会。
    随着分级诊疗的推动,基层医院成为主角,在不断引导患者分流就诊的同时也不断提升基层医院的就诊水平与设备配置。
在此背景下,公司已建立了专业的研发团队,依托微流控 POCT 平台加速产品研发转化速度,在保证 POCT 产品智能化、
体积小型化、操作简便化、结果及时化的优势同时,努力提高产品灵敏度和重复性,扩大产品应用领域。
    (2)诊断仪器产品方面
    在保证 CI2000 系列化学发光诊断仪器产品销售数量的同时,对产品品质及用户体验进行升级维护;CI1200 系列台式化
学发光诊断仪器完成试产及批量生产转化,实现市场端销售;CI600 系列微型化学完成原理样机开发。
    (3)生物化学原料方面
    生物化学原料处于体外诊断产业的上游,公司借助多年积累的行业资源,不断引进新产品线,扩大产品种类,更好的服
务于体外诊断生产企业、生物化学制药企业、生命科学研究机构、食品检测领域等;通过在精细化学品、酶制剂、抗原、抗
体等方面持续研究和探索,提高自身技术实力,加强与客户之间的技术交流,增强公司在生物化学原料技术上的优势。

    3、产业链延伸计划
    体外诊断产业链主要由上游原料商、设备生产商、中游渠道商和下游终端客户(医疗机构检验科、血站、疾控中心、第
三方实验室、体检中心等)构成。在医院检验科“降本增效”诉求下,能够提供体外诊断整体解决方案的企业有明显的竞争优
势,医疗检验集约化模式越来越成为行业趋势。未来,公司将通过并购、合作、整合等多种手段,审慎寻求与集约化主营业
务具有良好协同性的标的资产进行产业链拓展,提高客户粘度,深入了解客户需求,挖掘差异化价值,有助于公司分散经营
风险、获取稳定收益、提升经营业绩。

    4、品牌推广计划
    进一步加强“利德曼”、“德赛 DiaSys”、“阿匹斯”等产品品牌的市场推广。2020 年,公司将选择合适的时机积极参加国
内外举办的展览会、博览会、学术推广会等活动,积极与行业专家、客户、供应商、投资者互动交流,展示公司的研发实力、
产品品质、服务质量和企业文化,实现公司品牌美誉度和影响力向产品市场覆盖和销售业绩转化。
    公司立足生化领域,保持行业领先地位,同时将免疫诊断产品和分子诊断产品同步行业趋势作为公司战略的发展方向。
在“经销与直销相结合,经销为主”的销售模式下,公司重点关注特殊靶标的临床价值,贯彻以“学术推广+品牌推广”的形式
带动整体市场推广,通过持续性的临床学术建设,不断扩大市场影响力。建立以疾病为中心的产品管理模式,深入开展临床

                                                                                                                41
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合作学术推广,以学术价值带动产品销量。公司继续推动与贝克曼、奥森多、日立等进口品牌的国际合作,强强联合助力品
牌价值提升,对接国际品质管理体系。

    5、质量与成本控制计划
    公司将进一步提升现有产品工艺,完善质量管理体系、精益化生产管理体系,提升生产快速反应能力,加快新产品、新
项目进入市场的步伐。公司将继续保持质量管理体系的持续改进,确保公司产品线快速、全面扩展。随着免疫试剂、诊断仪
器及生物化学原料等研发、生产平台的建立,质量体系覆盖范围迅速扩展和融合。根据不同产品线适用的法规要求、产品的
工作原理,特别是生产工艺和质量控制要求,综合考虑工作时效和资源情况,制定不同的管理模式,保证产品质量的同时不
断提升工作效率。公司质量体系紧跟法规政策变化和公司战略步伐,不断优化改进提升质量管控水平,提高公司的抗风险能
力和综合竞争力。

    6、人力资源计划
    公司将进一步着力培养多元化人才,开展人才梯队建设和各类人才的差异化管理,推行科学有效的员工职业发展通道设
计。完善研发人员团队建设、丰富生产技术和管理人才、结合公司营销网络布局,进一步加强专业销售人才的引进和培养。
继续完善考核机制与激励机制,鼓励内部创新创业,激活人才队伍,为公司长远发展做好人才储备。通过贯彻落实并不断创
新人力资源制度,尽可能满足员工需求,最大程度地调动员工的工作积极性,提升员工的归属感、荣誉感和幸福感。

    (四)可能面对的风险
    公司已在本报告第一节部分对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素进行了详细阐述,请投资者
注意阅读。


十、接待调研、沟通、采访等活动登记表

1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

√ 适用 □ 不适用

     接待时间          接待方式      接待对象类型                       调研的基本情况索引

                                                    http://www.cninfo.com.cn/巨潮资讯网/互动易 2019 年 5 月 6 日
 2019 年 04 月 30 日       其他         个人
                                                    《投资者关系活动记录表》

                                                    http://www.cninfo.com.cn/巨潮资讯网/互动易 2019 年 7 月 19 日
 2019 年 07 月 18 日       其他         个人
                                                    《投资者关系活动记录表》




                                                                                                              42
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                                         第五节 重要事项

一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内普通股利润分配政策,特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况
√ 适用 □ 不适用
    (一)利润分配政策:
    1、股利分配原则:公司实行持续、稳定的利润分配政策,公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报,并兼顾公
司的可持续发展。利润分配额不得超过累计可分配利润,不得损害公司持续经营能力。公司董事会、监事会和股东大会在利
润分配政策的决策和论证过程中应当充分考虑独立董事、外部监事和公众投资者的意见。在公司董事会制定利润分配方案前,
应通过多种途径公开征询社会公众投资者对本次利润分配方案的意见,投资者可以通过电话、信件、深圳证券交易所互动平
台、公司网站等方式参与。证券事务部应做好记录并整理投资者意见,提交公司董事会、监事会。公司董事会在制定和讨论
利润分配方案时,需事先书面征询全部独立董事和外部监事的意见,董事会制定的利润分配方案需征得 1/2 以上独立董事同
意且经全体董事过半数表决通过。公司监事会在审议利润分配方案时,应充分考虑公众投资者对利润分配的意见,充分听取
外部监事的意见,在全部外部监事对利润分配方案同意的基础上,需经全体监事过半数以上表决通过。股东大会在审议利润
分配方案时,公司董事会指派一名董事向股东大会汇报制定该利润分配方案时的论证过程和决策程序,以及公司证券事务部
整理的投资者意见。利润分配方案需经参加股东大会的股东所持表决权的过半数以上表决通过。
    2、利润分配形式:公司采取现金、股票或者现金股票相结合的方式分配股利。公司一般按照年度进行现金分红,在有
条件的情况下,公司可以进行中期现金分红。公司每年以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的 20%。公
司在实施现金分配股利的同时,可以派发股票股利。
    3、公司董事会未作现金分配预案的,应当在定期报告中披露原因,独立董事应当对此发表独立意见。
    4、公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展的需要,确需调整利润分配政策的,调整后的利润分配政策不得违反
中国证监会和证券交易所的有关规定;有关调整利润分配政策的议案需经董事会审议后提交股东大会批准。但公司保证现行
及未来的股东回报计划不得违反以下原则:公司每年以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的 20%。公司
董事会在审议调整利润分配政策时,需经全体董事三分之二通过,并需获得全部独立董事的同意。监事会应当对董事会拟定
的调整利润分配政策议案进行审议,充分听取外部监事意见,并经监事会全体监事过半数以上表决通过。公司股东大会在审
议调整利润分配政策时,应充分听取社会公众股东意见,除设置现场会议投票外,还应当向股东提供网络投票系统予以支持。
    5、公司未来的股东分红回报规划:公司着眼于长远和可持续发展,综合考虑企业实际情况、所处发展阶段、未来发展
目标,建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制,进而对股利分配作出制度性安排,以保证股利分配政策的连续性
和稳定性。回报规划充分考虑和听取股东(特别是公众投资者)、独立董事和外部监事的意见,坚持现金分红为主这一基本原
则,每年现金分红比例不低于当期实现可供分配利润的 20%。回报规划制定周期和相关决策机制:公司至少每五年重新审
阅一次《股东分红回报规划》,根据股东(特别是公众投资者)、独立董事和外部监事的意见,对公司正在实施的股利分配政
策作出适当且必要的修改,确定该时段的股东回报计划。但公司保证调整后的股东回报计划不违反以下原则:公司每年以现
金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的 20%。公司董事会结合具体经营数据,充分考虑公司盈利规模、现金
流量状况、发展阶段及当期资金需求,并结合股东(特别是公众投资者)、独立董事和外部监事的意见,制定年度或中期分红
方案,并经公司股东大会表决通过后实施。

    (二)报告期内公司利润分配情况:
    根据《深圳证券交易所上市公司回购股份实施细则》规定,上市公司以现金为对价,采用要约方式、集中竞价方式回购


                                                                                                           43
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股份的,当年已实施的回购股份金额视同现金分红金额,纳入该年度现金分红的相关比例计算。2018 年度,公司通过集中
竞价方式回购股份支付的总金额为 19,363,673 元(不含交易费用)。公司 2018 年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金
转增股本,未分配利润结转以后年度。

                                             现金分红政策的专项说明

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求:                                                                        是

分红标准和比例是否明确和清晰:                                                                                      是

相关的决策程序和机制是否完备:                                                                                      是

独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用:                                                                            是

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护:                                              是

现金分红政策进行调整或变更的,条件及程序是否合规、透明:                                                    不适用

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致
√ 是 □ 否 □ 不适用
公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。
本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

每 10 股送红股数(股)                                                                                              0

每 10 股派息数(元)(含税)                                                                                    0.1

每 10 股转增数(股)                                                                                                0

分配预案的股本基数(股)                                                                                417,798,335

现金分红金额(元)(含税)                                                                             4,177,983.35

以其他方式(如回购股份)现金分红金额(元)                                                                     0.00

现金分红总额(含其他方式)(元)                                                                       4,177,983.35

可分配利润(元)                                                                                     434,386,257.19

现金分红总额(含其他方式)占利润分配总额的比例                                                             100.00%

                                                本次现金分红情况

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%

                                   利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明
    以 2019 年末公司总股本 421,051,985 股扣除回购专用账户中 3,253,650 股后的 417,798,335 股为基数,向全体股东派发现
金股利每 10 股 0.1 元(含税),共计派发现金 4,177,983.35 元;剩余未分配利润结转以后年度分配。

公司近 3 年(包括本报告期)的普通股股利分配方案(预案)、资本公积金转增股本方案(预案)情况
    1、2017年度利润分配方案:

    经中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2017 年母公司实现净利润 46,686,979.85 元,按照《公司法》、公司章
程规定,提取法定盈余公积金 4,668,697.99 元,2017 年实现可供分配的利润 42,018,281.86 元,加上年初未分配的利润
389,416,753.88 元,扣除本年度支付股利 4,236,717.35 元,截至 2017 年末,可供股东分配的利润为 427,198,318.39 元。以
423,805,235 股为基础,向全体股东派发现金股利每 10 股 0.3 元(含税),共计派发现金 12,714,157.05 元,占当年实现可供
分配利润的 30.26%;剩余未分配利润 414,484,161.34 元,结转以后年度分配。

    2、2018年度利润分配方案:


                                                                                                                    44
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    经中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2018 年母公司实现净利润 20,488,354.84 元,按照《公司法》、《公司
章程》规定,提取法定盈余公积金 2,048,835.48 元,2018 年实现可供分配的利润 18,439,519.36 元。《公司章程》规定,公司
每年以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的 20%。根据《深圳证券交易所上市公司回购股份实施细则》
规定,上市公司以现金为对价,采用要约方式、集中竞价方式回购股份的,当年已实施的回购股份金额视同现金分红金额,
纳入该年度现金分红的相关比例计算。2018 年度,公司通过集中竞价方式回购股份支付的总金额为 19,363,673 元(不含交
易费用)。根据《深圳证券交易所上市公司股份回购实施细则》及《公司章程》规定,公司 2018 年已实施的回购股份金额超
过公司 2018 年实现的可供分配利润的 20%。结合公司持续发展考虑,董事会拟定 2018 年度不派发现金红利,不送红股,
不以公积金转增股本,未分配利润结转以后年度。

    3、2019年度利润分配方案:

    经中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2019 年母公司实现净利润 1,532,078.50 元,按照《公司法》、《公司章
程》规定,提取法定盈余公积金 153,207.85 元,2019 年实现可供分配的利润 1,378,870.65 元,截至 2019 年末,公司可供股
东分配的利润为 434,386,257.19 元。以 2019 年末公司总股本 421,051,985 股扣除回购专用账户中 3,253,650 股后的 417,798,335
股为基数,向全体股东派发现金股利每 10 股 0.1 元(含税),共计派发现金 4,177,983.35 元;剩余未分配利润结转以后年度
分配。

公司近三年(包括本报告期)普通股现金分红情况表
                                                                                                                    单位:元

                                              现金分红金额                   以其他方式现                    现金分红总额(含
                             分红年度合并
                                              占合并报表中 以其他方式 金分红金额占                           其他方式)占合并
                             报表中归属于
           现金分红金额                       归属于上市公 (如回购股 合并报表中归          现金分红总额     报表中归属于上
分红年度                     上市公司普通
             (含税)                         司普通股股东 份)现金分 属于上市公司 (含其他方式) 市公司普通股股
                             股股东的净利
                                              的净利润的比     红的金额      普通股股东的                    东的净利润的比
                                  润
                                                  率                         净利润的比例                          率

2019 年       4,177,983.35     6,309,184.34         66.22%           0.00           0.00%     4,177,983.35              66.22%

                                                               19,363,673.
2018 年               0.00    40,471,724.96            0.00%                       47.84%    19,363,673.00              47.84%
                                                                       00

2017 年      12,714,157.05    73,067,135.85         17.40%           0.00           0.00%    12,714,157.05              17.40%

公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案
□ 适用 √ 不适用


二、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末
尚未履行完毕的承诺事项

√ 适用 □ 不适用

承诺来源     承诺方     承诺类型                          承诺内容                          承诺时间   承诺期限 履行情况

收购报告 广州高新区 关于同业竞 一、关于避免同业竞争的承诺:1、截至本承诺函出                                       严格履行
书或权益 科技控股集 争、关联交 具日,本公司及本公司控制的其他企业与上市公司及 2018 年 11                           承诺,未有
                                                                                                           长期
变动报告 团有限公司 易、资金占 其下属公司未存在同业竞争的情况;2、本次交易完                月 09 日               违背承诺
书中所作 (原名称为 用方面的承 成后,本公司及本公司控制的其他企业亦将不会直接                                      的情况


                                                                                                                            45
                                                      北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告全文


承诺   广州凯得科 诺   或间接从事与上市公司业务构成或可能构成实质同
       技发展有限      业竞争的业务范围;3、在本公司直接或间接与上市
       公司,下同)    公司保持实质性股权控制关系期间,无论何种原因,
                       如本公司及本公司控制的其他企业获得可能与上市
                       公司构成同业竞争的业务机会,本公司将立即通知上
                       市公司,并尽最大努力,促使该等业务机会转移给上
                       市公司,以避免与上市公司及下属公司形成同业竞争
                       或潜在同业竞争,以确保上市公司及上市公司其他股
                       东利益不受损害。若该等业务机会尚不具备转让给上
                       市公司的条件,或因其他原因导致上市公司暂无法取
                       得上述业务机会,上市公司有权选择以书面确认的方
                       式要求承诺人放弃该等业务机会,或采取法律、法规
                       及中国证监会许可的其他方式加以解决。4、本公司
                       将严格遵守证监会、深交所有关规章及利德曼《公司
                       章程》等有关规定,与其他股东一样平等地行使股东
                       权利、履行股东义务,不利用控股股东的地位谋取不
                       当利益,不损害上市公司和其他股东的合法权益。二、
                       关于规范关联交易的承诺:1、截至本承诺函出具日,
                       本公司与利德曼之间未发生过关联交易。2、在对利
                       德曼保持实质性股权控制关系期间,本公司保证本公
                       司及本公司控制的其他企业将来与上市公司发生的
                       关联交易是公允的,是按照正常商业行为准则进行
                       的;本公司保证将规范与上市公司及其子公司发生的
                       关联交易。3、在对利德曼保持实质性股权控制关系
                       期间,本公司将诚信和善意履行作为上市公司控股股
                       东的义务,对于无法避免或有合理理由存在的关联交
                       易,将按照"等价有偿、平等互利"的原则,依法与上
                       市公司依法签订规范的关联交易协议,并按照有关法
                       律、法规、规章、其他规范性文件和公司章程的规定
                       履行批准程序;关联交易价格依照与无关联关系的独
                       立第三方进行相同或相似交易时的价格确定,保证关
                       联交易价格具有公允性;保证按照有关法律、法规和
                       公司章程的规定履行关联交易的信息披露义务;保证
                       不利用关联交易非法转移上市公司的资金、利润,不
                       利用关联交易损害上市公司及非关联股东的利益。4、
                       在对利德曼保持实质性股权控制关系期间,本公司及
                       本公司控制的其他企业保证将按照法律法规和公司
                       章程的规定,在审议涉及本公司及本公司控制的其他
                       企业的关联交易时,切实遵守在利德曼董事会和股东
                       大会上进行关联交易表决时的回避程序。5、保证不
                       通过关联交易损害利德曼及其利德曼其他股东的合
                       法权益。三、本公司及本公司控制的其他企业不以任
                       何方式违规占用利德曼的资金、资产;不以利德曼的
                       资产为本公司及本公司控制的其他企业的债务提供


                                                                                                 46
                                                     北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告全文


                      担保。

广州高新区            因本次交易而获得的上市公司股份自本次交易股份
                                                                         2018 年 11 2019 年 12 已履行完
科技控股集 其他承诺   交割完成之日起 12 个月内不得转让或设定其他任何
                                                                          月 09 日   月 26 日 毕
团有限公司            权利负担。

                      (一)保证上市公司资产独立完整。1、保证利德曼
                      具有与经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设
                      施,合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设
                      备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权,
                      具有独立的原材料采购和产品销售系统。2、保证利
                      德曼具有独立完整的资产,其资产全部处于利德曼的
                      控制之下,并为利德曼独立拥有和运营。3、本公司
                      及本公司控制的其他企业不以任何方式违规占用利
                      德曼的资金、资产;不以利德曼的资产为本公司及本
                      公司控制的其他企业的债务提供担保。(二)保证上
                      市公司人员独立。1、保证利德曼的总经理、副总经
                      理、财务总监、董事会秘书等高级管理人员均专职在
                      利德曼任职并在利德曼领取薪酬,不在本公司及本公
                      司控制的其他企业担任除董事、监事以外的其他职
                      务。2、保证利德曼的劳动、人事及薪酬管理与本公
                      司及本公司控制的其他企业之间完全独立。3、向利
                      德曼推荐董事、监事、高级管理人员人选均通过合法
                      程序进行,不得超越利德曼董事会和股东大会作出人
                      事任免决定。(三)保证上市公司的财务独立。1、保                         严格履行
广州高新区
                      证利德曼建立独立的财务部门和独立的财务核算体 2018 年 11                 承诺,未有
科技控股集 其他承诺                                                                  长期
                      系,具有规范、独立的财务会计制度。2、保证利德 月 09 日                  违背承诺
团有限公司
                      曼独立在银行开户,不与本公司及本公司控制的其他                          的情况
                      企业共用银行账户。3、保证利德曼的财务人员不在
                      本公司及本公司控制的其他企业兼职。4、保证利德
                      曼依法独立纳税。5、保证利德曼能够独立作出财务
                      决策,本公司及本公司控制的其他企业不违法干预利
                      德曼的资金使用调度。(四)保证上市公司机构独立。
                      1、保证利德曼建立健全的股份公司法人治理结构,
                      拥有独立、完整的组织机构。2、保证利德曼内部经
                      营管理机构依照法律、法规和公司章程独立行使职
                      权。(五)保证上市公司业务独立。1、保证利德曼拥
                      有独立开展经营活动的资产、人员、资质和能力,具
                      有面向市场独立自主持续经营的能力。2、保证除通
                      过行使股东权利之外,不对利德曼的业务活动进行干
                      预。3、保证本公司及本公司控制的其他企业避免与
                      利德曼产生实质性同业竞争。4、本公司及本公司控
                      制的其他企业在与利德曼进行确有必要且无法避免
                      的关联交易时,保证按市场化原则和公允价格进行公
                      平操作,并按相关法律法规以及规范性文件的规定履
                      行交易程序及信息披露义务。本次交易完成后,广州

                                                                                                       47
                                                                  北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告全文


                                   凯得科技发展有限公司(简称"凯得科技")不会损害
                                   利德曼的独立性,在资产、人员、财务、机构和业务
                                   上与利德曼保持五分开原则,并严格遵守中国证监会
                                   关于上市公司独立性的相关规定,保持并维护利德曼
                                   的独立性。若凯得科技违反上述承诺给利德曼及其他
                                   股东造成损失,一切损失将由凯得科技承担。

                                   (1)本人/本公司及本人/本公司控制的其他企业将采
                        关于同业竞 取措施尽量避免与利德曼及其下属企业发生关联交
           北京迈迪卡                                                                                 严格履行
                        争、关联交 易。(2)对于无法避免的关联交易,本人/本公司保证
           科技有限公                                                            2014 年 10           承诺,未有
                       易、资金占 本着公允、透明的原则,严格履行关联交易决策程序               长期
           司;沈广仟、                                                          月 16 日             违背承诺
                       用方面的承 和回避制度,同时按相关规定及时履行信息披露义
           孙茜                                                                                       的情况
                       诺         务。(3)本人/本公司保证不会通过关联交易损害利德
                                   曼及其下属企业、利德曼其他股东的合法权益。

                                   一、本次重组前,本公司及本公司控制的其他公司、
                                   企业或者其他经济组织未从事与利德曼、德赛系统、
                                   德赛产品及其控制的其他公司、企业或者其他经济组
                                   织存在同业竞争关系的业务。二、本次重组事宜完成
                                   后,为避免因同业竞争损害利德曼及除实际控制人所
                                   控制的股东外的其他股东的利益,本公司郑重承诺如
                                   下:1、本公司及/或本公司实际控制的其他子企业将
                                   不从事其他任何与利德曼目前或未来从事的业务相
                                   竞争的业务。若利德曼未来新拓展的某项业务为本公
                                   司及/或本公司实际控制的其他子企业已从事的业
资产重组                           务,则本公司及/或本公司实际控制的其他子企业将
时所作承                           采取切实可行的措施,在该等业务范围内给予利德曼
诺                      关于同业竞 优先发展的权利。2、无论是由本公司及/或本公司实
           北京迈迪卡                                                                                 严格履行
                        争、关联交 际控制的其他子企业自身研究开发的、或从国外引进
           科技有限公                                                            2014 年 10           承诺,未有
                       易、资金占 或与他人合作开发的与利德曼生产、经营有关的新技               长期
           司;沈广仟、                                                          月 16 日             违背承诺
                       用方面的承 术、新产品,利德曼有优先受让、生产的权利。3、
           孙茜                                                                                       的情况
                       诺         本公司及/或本公司实际控制的其他子企业如拟出售
                                   与利德曼生产、经营相关的任何资产、业务或权益,
                                   利德曼均有优先购买的权利;本公司保证自身、并保
                                   证将促使本公司实际控制的其他子企业在出售或转
                                   让有关资产或业务时给予利德曼的条件不逊于向任
                                   何独立第三方提供的条件。4、若发生前述第 2、3
                                   项所述情况,本公司承诺自身、并保证将促使本公司
                                   实际控制的其他子企业尽快将有关新技术、新产品、
                                   欲出售或转让的资产或业务的情况以书面形式通知
                                   利德曼,并尽快提供利德曼合理要求的资料;利德曼
                                   可在接到本公司及/或本公司实际控制的其他子企业
                                   或通知后三十天内决定是否行使有关优先生产或购
                                   买权。

           沈广仟、孙 其他承诺     在本次重大资产重组完成后,本人将保证上市公司在 2014 年 10   长期   严格履行



                                                                                                               48
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茜                        业务、资产、人员、财务、机构等方面与本人及本人 月 16 日              承诺,未有
                          关联人保持独立:一、保证上市公司业务独立:保证                       违背承诺
                          上市公司拥有独立开展经营活动的资产、人员、资质                       的情况
                          和能力,上市公司具有面向市场自主经营的能力。本
                          人不会对上市公司的正常经营活动进行干预。二、保
                          证上市公司资产独立完整:本人资产与上市公司资产
                          将严格分开,完全独立经营。本人不发生占用上市公
                          司资金、资产等不规范情形。三、保证上市公司人员
                          独立:1、保证上市公司建立并拥有独立完整的劳动、
                          人事及工资管理体系,总经理、副总经理、财务负责
                          人、董事会秘书等高级管理人员均专职在上市公司任
                          职并领取薪酬;2、向上市公司推荐董事、监事、经
                          理等高级管理人员人选均通过合法程序进行,不干预
                          上市公司董事会和股东大会行使职权作出人事任免
                          决定。四、保证上市公司财务独立:保证上市公司拥
                          有独立的财务会计部门,建立独立的财务核算体系和
                          财务管理制度,独立在银行开户,依法独立纳税,保
                          证上市公司能够独立做出财务决策,不干预上市公司
                          的资金使用。五、保证上市公司机构独立:保证上市
                          公司依法建立和完善法人治理结构,保证上市公司拥
                          有独立、完整的组织机构。股东大会、董事会、独立
                          董事、监事会、总经理等依照法律、法规和公司章程
                          独立行使职权。

成都力鼎银
科股权投资
基金中心
(有限合伙)、
拉萨智度德                上市公司与力鼎基金、赛领基金、智度基金之间就力
                                                                                               严格履行
诚创业投资                鼎基金将其在德赛系统及德赛产品董事会中的表决
                                                                           2015 年 04          承诺,未有
合伙企业       其他承诺   权全部委托给上市公司不存在任何形式的其他支付                  长期
                                                                           月 27 日            违背承诺
(有限合                  安排、保底收益或有类似安排,未来也不会作出类似
                                                                                               的情况
伙)、上海赛              安排.
领并购投资
基金合伙企
业(有限合
伙)

成都力鼎银
科股权投资
基金中心                                                                                       严格履行
                          承诺与利德曼、德赛系统、德赛产品之间就德赛系统
(有限合伙)、                                                               2014 年 10          承诺,未有
            其他承诺      及德赛产品业绩目标不存在任何形式的对赌协议、保                长期
拉萨智度德                                                                 月 16 日            违背承诺
                          底收益或类似安排,未来也不会作出类似安排。
诚创业投资                                                                                     的情况
合伙企业
(有限合

                                                                                                        49
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伙)、上海赛
领并购投资
基金合伙企
业(有限合
伙)

                          德国德赛、钱盈颖、丁耀良、王荣芳、陈平、巢宇出
DiaSys
                          具了《关于环保事项的兜底承诺》,承诺:"德赛系统
Diagnostic
                          和德赛产品目前正在办理环保验收手续,预计于                            严格履行
Systems
                          2014 年 12 月 31 日前完成,如德赛系统和/或德赛产 2014 年 10           承诺,未有
GmbH;巢        其他承诺                                                                  长期
                          品因未通过环保验收而受到政府处罚,承诺人按照在 月 20 日               违背承诺
宇;陈平;丁
                          本次重组前持有的德赛系统和德赛产品的相应股权                          的情况
耀良;钱盈
                          比例,无条件以现金全额补偿德赛系统和/或德赛产
颖;王荣芳
                          品因此而遭受的直接经济损失。"

DiaSys                    德赛系统和德赛产品的主要财产的所有权和/或使用
Diagnostic                权不存在现实或潜在的法律纠纷;德赛系统和德赛产
                                                                                                严格履行
Systems                   品就其从事的经营业务已取得必要的业务许可,最近
                                                                            2014 年 09          承诺,未有
GmbH;巢        其他承诺   三年遵守有关法律、法规,守法经营,没有因违反相                 长期
                                                                            月 14 日            违背承诺
宇;陈平;丁                关法律、法规受到处罚的记录;德赛系统和德赛产品
                                                                                                的情况
耀良;钱盈                 均不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁或行
颖;王荣芳                 政处罚案件。

                          1、本企业对所持有德赛系统的股权和德赛产品的股
                          权(以下简称"标的股权")具有合法、完整的所有权,
                          有权转让该等标的股权及与其相关的任何权利和利
                          益,不存在司法冻结或为任何其他第三方设定质押、
成都力鼎银                抵押或其他承诺致使本企业无法将标的股权转让给
科股权投资                利德曼的限制情形;利德曼于标的股权交割日将享有
基金中心                  作为标的股权的所有者依法应享有的一切权利(包括
(有限合伙)、              但不限于依法占有、使用、收益和处分的权利),标
拉萨智度德                的股权并不会因中国法律或第三人的权利主张而被
                                                                                                严格履行
诚创业投资                没收或扣押,或被施加以质押、抵押或其他任何形式
                                                                            2014 年 10          承诺,未有
合伙企业       其他承诺   的负担。 2、本企业对标的股权行使权力没有侵犯任                 长期
                                                                            月 16 日            违背承诺
(有限合                  何第三人的在先权利,并无任何第三人提出关于该等
                                                                                                的情况
伙)、上海赛              权利受到侵犯的任何相关权利要求;标的股权交割完
领并购投资                成后,利德曼对标的股权合法行使权力不会侵犯任何
基金合伙企                第三人的在先权利。3、本企业没有获悉任何第三人
业(有限合                就标的股权或其任何部分行使或声称将行使任何对
伙)                      标的股权有不利影响的权利;亦不存在任何直接或间
                          接与标的股权有关的争议、行政处罚、诉讼或仲裁,
                          不存在任何与标的股权有关的现实或潜在的纠纷。
                          4、本企业同意承担并赔偿因违反上述承诺而给利德
                          曼造成的一切损失、损害和开支。"

成都力鼎银                承诺与利德曼及其董监高及其他关联管理人员不存 2014 年 10               严格履行
               其他承诺                                                                  长期
科股权投资                在关联关系,不存在一致行动的协议或者约定。与利 月 16 日               承诺,未有


                                                                                                         50
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         基金中心                  德曼本次发行的中介机构相关人员不存在任何关联                         违背承诺
         (有限合伙)、              关系。                                                               的情况
         拉萨智度德
         诚创业投资
         合伙企业
         (有限合
         伙)、上海赛
         领并购投资
         基金合伙企
         业(有限合
         伙)

                                   (一)本企业保证本次发行所提供和出具的全部文件
                                   真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或
         成都力鼎银
                                   重大遗漏,所有文件的副本或复印件均与正本或原件
         科股权投资
                                   完全一致,所有文件上的印章与签名都是真实的。
         基金中心
                                   (二)本企业保证为本次发行所出具的说明及确认均
         (有限合伙)、
                                   为真实、准确和完整的,无任何虚假记载、误导性陈
         拉萨智度德
                                   述或重大遗漏。 (三)本企业对基于本次发行提供的                        严格履行
         诚创业投资
                                   上述所有文件的真实性、准确性和完整性承担个别及 2014 年 11            承诺,未有
         合伙企业       其他承诺                                                                 长期
                                   连带法律责任,如因提供的信息存在虚假记载、误导 月 06 日              违背承诺
         (有限合
                                   性陈述或者重大遗漏,给利德曼或者投资者造成损失                       的情况
         伙)、上海赛
                                   的,本企业将依法承担赔偿责任。 (四) 本企业承诺
         领并购投资
                                   如本次发行因涉嫌所提供或者披露的信息存在虚假
         基金合伙企
                                   记载、误导性陈述或者重大遗漏,被司法机关立案侦
         业(有限合
                                   查或者被中国证监会立案调查的,在案件调查结论明
         伙)
                                   确之前,将暂停转让本企业在利德曼拥有权益的股
                                   份。

         成都力鼎银
         科股权投资
         基金中心
                                   承诺企业为依法设立并有效存续的有限合伙企业,不
         (有限合伙)、
                                   存在根据相关法律、法规、其他规范性文件及其合伙
         拉萨智度德
                                   协议规定需要终止的情形。本企业就所从事的业务已                       严格履行
         诚创业投资
                                   取得相关必要的业务许可,最近五年不存在受行政处 2014 年 10            承诺,未有
         合伙企业       其他承诺                                                                 长期
                                   罚(与证券市场明显无关的除外)、刑事处罚、或者 月 16 日              违背承诺
         (有限合
                                   涉及与经济纠纷有关的重大民事诉讼或者仲裁等情                         的情况
         伙)、上海赛
                                   况,收购标的公司股权的全部资金均系来源合法的自
         领并购投资
                                   有资金。
         基金合伙企
         业(有限合
         伙)

首次公开 北京迈迪卡 关于同业竞 1、本人(本公司)及所控制的公司和拥有权益的公                            严格履行
                                                                                    2012 年 02
发行或再 科技有限公 争、关联交 司均未生产、开发任何与股份公司产品构成竞争或可                    长期   承诺,未有
                                                                                    月 07 日
融资时所 司;沈广仟、易、资金占 能竞争的产品,未直接或间接经营任何与股份公司经                          违背承诺



                                                                                                                 51
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作承诺     孙茜         用方面的承 营的业务构成竞争或可能竞争的业务,也未参与投资                        的情况
                        诺         任何与股份公司生产的产品或经营的业务构成竞争
                                   或可能竞争的其他企业。2、本人(本公司)及所控
                                   制的公司和拥有权益的公司将不生产、开发任何与股
                                   份公司产品构成竞争或可能竞争的产品,不直接或间
                                   接经营任何与股份公司经营的业务构成竞争或可能
                                   竞争的业务,不参与投资任何与股份公司生产的产品
                                   或经营的业务构成竞争或可能竞争的其他企业。3、
                                   如股份公司进一步拓展其产品和业务范围,本人(本
                                   公司)及所控制的公司和拥有权益的公司将不与股份
                                   公司拓展后的产品和业务相竞争;若与股份公司拓展
                                   后的产品和业务相竞争,本人(本公司)及所控制的
                                   公司和拥有权益的公司将采取以下方式避免同业竞
                                   争:(1)停止生产或经营相竞争的产品和业务;(2)
                                   将相竞争的业务纳入股份公司经营;(3)向无关联关
                                   系的第三方转让该业务。4、如本承诺函未被遵守,
                                   将向股份公司赔偿一切直接或间接损失。

                                   在任职期间每年转让的股份不超过其直接或者间接
                                   所持有公司股份总数的 25%;离职半年内,不转让
                                   其直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市                        严格履行
           沈广仟、张 股份限售承 之日六个月内申报离职的,自申报离职之日起十八个 2012 年 02               承诺,未有
                                                                                                  长期
           雅丽等       诺         月内不转让其直接或间接所持有的公司股份;自公司 月 16 日               违背承诺
                                   股票上市之日起七个月至十二个月之间申报离职的,                        的情况
                                   自申报离职之日起十二个月不转让其直接或间接所
                                   持有的公司股份。

                                                                                                         严格履行
           北京利德曼              不为激励对象依据本激励计划获取有关权益提供贷
股权激励                                                                             2014 年 04          承诺,未有
           生化股份有 其他承诺     款以及其他形式的财务资助,包括为其贷款提供担                   长期
承诺                                                                                 月 28 日            违背承诺
           限公司                  保。
                                                                                                         的情况

其他对公
司中小股
东所作承


承诺是否
           是
按时履行

如承诺超期未履行完毕的,应当详细
说明未完成履行的具体原因及下一 不适用
步的工作计划


2、公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目达到原盈利预测及
其原因做出说明

□ 适用 √ 不适用


                                                                                                                  52
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三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。


四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□ 适用 √ 不适用


五、董事会、监事会、独立董事(如有)对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□ 适用 √ 不适用


六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

√ 适用 □ 不适用

       1.重要会计政策变更

       (1)执行新金融工具准则导致的会计政策变更

       财政部于2017年3月31日分别发布了《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量(2017年修订)》(财会〔2017〕7
号)、《企业会计准则第23号——金融资产转移(2017年修订)》(财会〔2017〕8号)、《企业会计准则第24号——套期
会计(2017年修订)》(财会〔2017〕9号),于2017年5月2日发布了《企业会计准则第37号——金融工具列报(2017年修
订)》(财会〔2017〕14号)(上述准则统称“新金融工具准则”),要求境内上市企业自2019年1月1日起执行新金融工具准
则。
       经本公司第四届董事会第十次会议于2019年4月22日决议通过,本公司于2019年1月1日起开始执行前述新金融工具准则。
       在新金融工具准则下所有已确认金融资产,其后续均按摊余成本或公允价值计量。在新金融工具准则施行日,以本公司
该日既有事实和情况为基础评估管理金融资产的业务模式、以金融资产初始确认时的事实和情况为基础评估该金融资产上的
合同现金流量特征,将金融资产分为三类:按摊余成本计量、按公允价值计量且其变动计入其他综合收益及按公允价值计量
且其变动计入当期损益。其中,对于按公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资,当该金融资产终止确认时,
之前计入其他综合收益的累计利得或损失将从其他综合收益转入留存收益,不计入当期损益。
       在新金融工具准则下,本公司以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其
他综合收益的债务工具投资、租赁应收款、合同资产及财务担保合同计提减值准备并确认信用减值损失。
       本公司追溯应用新金融工具准则,但对于分类和计量(含减值)涉及前期比较财务报表数据与新金融工具准则不一致的,
本公司选择不进行重述。因此,对于首次执行该准则的累积影响数,本公司调整2019年期初留存收益或其他综合收益以及财
务报表其他相关项目金额,2018年度的财务报表未予重述。
       执行新金融工具准则对本公司的主要变化和影响如下:
       本公司在日常资金管理中将部分银行承兑汇票背书或贴现,既以收取合同现金流量又以出售金融资产为目标,因此,本
公司在2019年1月1日及以后将该等应收票据重分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益金融资产类别,列报为应收
款项融资。
       A、首次执行日前后金融资产分类和计量对比表
       a、对合并财务报表的影响如下:



                                                                                                              53
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       2018年12月31日(变更前)                                                2019年1月1日(变更后)

     项目      计量类别 账面价值(元)               项目                             计量类别                   账面价值(元)

货币资金     摊余成本          269,724,033.41 货币资金             摊余成本                                        269,724,033.41
                                                应收票据           摊余成本                                         54,027,350.00
应收票据     摊余成本          116,649,567.76
                                                应收款项融资       以公允价值计量且其变动计入其他综合收益           62,622,217.76
                                                应收账款           摊余成本                                        290,136,386.86
应收账款     摊余成本          290,136,386.86
                                                应收款项融资       以公允价值计量且其变动计入其他综合收益
其他应收款 摊余成本             24,216,437.08 其他应收款           摊余成本                                         24,216,437.08

     B、首次执行日,原金融资产账面价值调整为按照新金融工具准则的规定进行分类和计量的新金融资产账面价值的调节

     a、对合并报表的影响

                                                       2018年12月31日                                            2019年1月1日
                        项目                                                      重分类           重新计量
                                                           (变更前)                                             (变更后)
摊余成本:
应收票据                                                    116,649,567.76
减:转出至应收款项融资                                                           62,622,217.76
重新计量:预计信用损失准备
按新金融工具准则列示的余额                                                                                          54,027,350.00
应收账款                                                    290,136,386.86
加:执行新收入准则的调整
减:转出至应收款项融资
重新计量:预计信用损失准备
按新金融工具准则列示的余额                                                                                         290,136,386.86
其他应收款                                                   24,216,437.08
重新计量:预计信用损失准备
按新金融工具准则列示的余额                                                                                          24,216,437.08
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益:
应收款项融资                                                            ——
从应收票据转入                                                                   62,622,217.76
从应收账款转入
重新计量:按公允价值重新计量
重新计量:预计信用损失准备
按新金融工具准则列示的余额                                                                                          62,622,217.76

     C、首次执行日,金融资产减值准备调节表
     a、对合并报表的影响

             计量类别               2018年12月31日(变更前)            重分类          重新计量        2019年1月1日(变更后)
摊余成本:
       应收票据减值准备                             2,796,000.00                                                     2,796,000.00



                                                                                                                                 54
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       应收账款减值准备                     69,165,465.14                                                69,165,465.14
     其他应收款减值准备                      3,158,610.57                                                 3,158,610.57

    D、对2019年1月1日留存收益和其他综合收益的影响

                    项目                      未分配利润                盈余公积                其他综合收益
2018年12月31日                                     597,141,815.94           68,920,437.03
应收款项减值的重新计量
2019年1月1日                                       597,141,815.94           68,920,437.03

    2、财政部于2019年4月、9月分别发布了《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2019]6号)、
《关于修订印发合并财务报表格式(2019版)的通知》(财会[2019]16号),对一般企业财务报表、合并财务报表格式作出
了修订,本公司已根据其要求按照一般企业财务报表格式、合并财务报表格式编制财务报表。主要变化如下:

    A、将“应收票据及应收账款”行项目拆分为“应收票据”行项目及“应收账款”行项目;将“应付票据及应付账款”行项目拆
分为“应付票据”行项目及“应付账款”行项目;B、新增“应收款项融资”行项目;C、列报于“其他应收款”或“其他应付款”行项
目的应收利息或应付利息,仅反映相关金融工具已到期可收取或应支付,但于资产负债表日尚未收到或支付的利息;基于实
际利率法计提的金融工具的利息包含在相应金融工具的账面余额中;D、将“资产减值损失”、“信用减值损失”行项目自“其他
收益”行项目前下移至“公允价值变动收益”行项目后,并将“信用减值损失”行项目列于“资产减值损失”行项目之前;E、“投
资收益”行项目的其中项新增“以摊余成本计量的金融资产终止确认收益”行项目。

    本公司对该项会计政策变更采用追溯调整法,对2018年度的财务报表列报项目进行追溯调整具体如下:

                           调整前                                                  调整后

           报表项目                   金额(元)                       报表项目                     金额(元)

                                                          应收票据                                      116,649,567.76
应收票据及应收账款                       406,785,954.62
                                                          应收账款                                      290,136,386.86

                                                          应付票据                                        7,407,715.80
应付票据及应付账款                        67,442,365.50
                                                          应付账款                                       60,034,649.70

资产减值损失                              29,442,857.60 资产减值损失(损失以“-”号填列)               -29,442,857.60

     (3)2019年5月9日,财政部发布了《关于印发修订<企业会计准则第7号——非货币性资产交换>的通知》(财会〔2019〕
8号)。修订后的准则自2019年6月10日起施行,对2019年1月1日至本准则施行日之间发生的非货币性资产交换,应根据本准
则进行调整,对2019年1月1日之前发生的非货币性资产交换,不需要按照本准则的规定进行追溯调整。

     (4)2019年5月16日,财政部发布了《关于印发修订<企业会计准则第12号——债务重组>的通知》(财会〔2019〕9 号)。
修订后的准则自2019年6月17日起施行。对2019年1月1日至本准则施行日之间发生的债务重组,应根据本准则进行调整;对
2019年1月1日之前发生的债务重组,不需要按照本准则的规定进行追溯调整。

     2.重要会计估计变更

    本公司本年度无重要会计估计变更。


七、与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

    公司于2018年11月30日与范圳签署《吉林利德曼医疗器械有限公司投资合作协议的终止协议》,将持有的吉林利德曼医
疗器械有限公司51%股份转让给范圳,吉林利德曼自2019年1月1日起不再纳入公司合并范围。


                                                                                                                   55
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    公司于2019年6月与朱传建先生签署《投资合作协议》,共同投资设立湖南利德曼医疗器械有限公司,注册资本为1,000
万元,其中,公司认缴金额510.00万元,持股比例为51%。湖南利德曼自2019年12月1日起实际经营,公司自2019年12月1日
将其纳入合并范围。

    公司于2019年9月3日与李红波签署《武汉利德曼医疗器械有限公司投资合作协议的终止协议》,将持有的武汉利德曼医
疗器械有限公司51%股份转让给李红波,武汉利德曼自2019年10月1日起不再纳入公司合并范围。

    公司于2019年9月23日召开第四届董事会第十六次会议审议通过了《关于收购国拓(厦门)冷链物流有限公司51%股权
的议案》,同意公司通过收购上海克廉商务服务中心和吴芳琳分别持有的上海上拓实业有限公司99.99%、0.01%股权的方式,
从而间接取得国拓(厦门)冷链物流有限公司51%的股权,收购交易价格为国拓(厦门)冷链物流有限公司在2019年10月1
日至2022年9月30日三个年度期间产生的年平均净利润的6倍与51%股权比例乘积结果。公司自2019年10月01日将上海上拓实
业有限公司和国拓(厦门)冷链物流有限公司纳入合并范围。


八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计事务所

境内会计师事务所名称                                                   中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)

境内会计师事务所报酬(万元)                                                                              75

境内会计师事务所审计服务的连续年限                                                                       5年

境内会计师事务所注册会计师姓名                                                               李述喜、梁海涌

境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限                                         李述喜 4 年、梁海涌 3 年

是否改聘会计师事务所
□ 是 √ 否
聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况
□ 适用 √ 不适用


九、年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用


十、破产重整相关事项

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。


十一、重大诉讼、仲裁事项

□ 适用 √ 不适用
本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。




                                                                                                           56
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十二、处罚及整改情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在处罚及整改情况。


十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□ 适用 √ 不适用


十四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。


十五、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。


2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。


3、共同对外投资的关联交易

√ 适用 □ 不适用

                          被投资企业 被投资企业的 被投资企业 被投资企业的总 被投资企业的净 被投资企业的净
共同投资方     关联关系
                            的名称       主营业务    的注册资本     资产(万元)     资产(万元)    利润(万元)

                          广州黄埔生
广州高新区                             股权投资管理;
                          物医药产业                 2000 万元人
科技控股集   控股股东                  受托管理股权                         381.08          380.96          -119.04
                          投资基金管                 民币
团有限公司                             投资基金。
                          理有限公司

被投资企业的重大在建项    广州黄埔生物医药产业投资基金管理有限公司于 2019 年 7 月完成工商登记注册;公司注册资本:
目的进展情况(如有)      2000 万元人民币;经营范围:股权投资管理;受托管理股权投资基金。


4、关联债权债务往来

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在关联债权债务往来。




                                                                                                                57
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5、其他重大关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无其他重大关联交易。


十六、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

(1)托管情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在托管情况。


(2)承包情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在承包情况。


(3)租赁情况

√ 适用 □ 不适用
租赁情况说明
       2014 年 9 月 3 日,公司与北京宏阳万通投资管理有限公司(简称“宏阳万通”)签署了《房屋租赁合同》,将公司位于北
京市北京经济技术开发区宏达南路 5 号的一期、二期两栋自有房产整体出租给宏阳万通,租用建筑面积为 15,025.82 平方米
(以房屋产权证记载为准),租赁期限为 5 年,自 2014 年 9 月 1 日起至 2019 年 8 月 31 日止。《房屋租赁合同》的具体内容
详见公司于 2014 年 9 月 4 日披露的《关于签订一期、二期自建房产租赁合同的公告》(公告编号:2014-062)。根据租赁合
同的约定,租赁期限届满,宏阳万通未书面提出不续租申请,则租赁期限自动顺延五年。目前,双方均正常履行续约租赁合
同。
       2019 年 6 月 5 日,公司召开第四届董事会第十二次会议,审议通过了《关于出租公司自有物业的议案》,公司将位于北
京市北京经济技术开发区兴海路 5 号的部分物业对外分别租赁给比业电子(北京)有限公司、阿波罗(北京)消防产品有限
公司,出租物业建筑面积分别为 4,620 平方米、2,520 平方米。2019 年 6 月 6 日,公司与比业电子(北京)有限公司签订了
《关于利德曼厂区三层(部分)物业的租赁合同》,租赁面积为 4,620 平方米;2019 年 7 月 1 日,公司与阿波罗(北京)消
防产品有限公司签订了《关于利德曼厂区三层(部分)物业的租赁合同》,租赁面积为 2,520 平方米。具体内容详见公司分
别于 2019 年 6 月 6 日披露的《第四届董事会第十二次会议决议公告》(公告编号:2019-054)、《关于公司签订房屋租赁合同
的公告》(公告编号:2019-055)和 2019 年 7 月 2 日披露的《关于公司签订房屋租赁合同的公告》(公告编号:2019-064)。

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的项目
√ 适用 □ 不适用

                                   租赁资产                                           租赁收益
出租方                  租赁资产              租赁起始 租赁终止 租赁收益 租赁收益                是否关联
           租赁方名称              涉及金额                                           对公司影              关联关系
 名称                     情况                  日        日     (万元) 确定依据                 交易
                                   (万元)                                              响



                                                                                                                  58
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                                                                                         本报告期
         北京宏阳万 公司持有                                                             租赁收益
                                             2014 年 09 2024 年 08            依据市场
利德曼   通投资管理 的两处自      1,135.17                           437.86              达到公司 否      无
                                             月 01 日   月 31 日              定价
         有限公司    建房                                                                利润总额
                                                                                         的 13.89%


2、重大担保

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在担保情况。


3、委托他人进行现金资产管理情况

(1)委托理财情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托理财。


(2)委托贷款情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托贷款。


4、其他重大合同

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在其他重大合同。


十七、社会责任情况

1、履行社会责任情况

    公司高度重视践行社会责任,不断加大公司社会责任管理体系建设力度,坚持把社会责任理念纳入公司治理、融入发展
战略,坚持将履行社会责任落实到日常经营管理的每个环节。公司坚守国企责任,把握国有企业的政治、经济和社会属性,
实现国有资产保值增值;坚守国资责任,通过专业化、市场化的管理,着力发挥公司在体外诊断行业的引领、放大、带动作
用;坚守对员工的责任,实现企业利益、社会利益与员工价值综合效应的最大化。2019 年度企业社会责任工作主要围绕以
下几个方面开展:
    (1)规范治理方面
    公司已经建立完善的法人治理结构和股东权益保障规范体系,严格按照股东大会、董事会、监事会及管理层等“三会一
层”的规范进行运作,权责明确,相互制衡。
    公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司股东大会规则》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等规定的要求,规
范股东大会召集、召开及表决等程序,平等对待所有投资者使其充分行使自己的权利,切实保证中小股东的权益。公司聘请
律师列席股东大会并对股东大会的召开和表决程序出具法律意见书,充分尊重和维护全体股东的合法权益。


                                                                                                                 59
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    公司董事会由 7 名董事组成,其中独立董事 3 人。董事会对股东大会负责,严格按照相关规定召集 召开董事会。全体
董事在任职期间工作严谨、勤勉尽责,积极参加董事会会议,充分发挥各自的专业特长, 审慎决策,维护公司和广大股东
的利益。董事会下设四个专门委员会,分别为:战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会以及提名委员会,为董事会的
决策提供科学和专业的参考意见,为公司的规范运作提供强有力的制度保障,有效地增强了决策的公正性和科学性。
    公司监事会由 3 名监事组成。监事会对股东大会负责,对公司经营活动、高级管理管理人员的履职情 况进行检查监督,
有效地保障了公司股东权益、公司利益和员工的合法权益,促进了公司的规范运作。
    (2)投资者关系管理方面
    公司严格遵守《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及有关法律法规履行信息披露义务,建立了《内幕信息知情人登
记管理制度》,对内幕信息进行有效的管控,确保所有股东平等获得信息。同时,公司积极与监管部门沟通,严格按照深交
所的相关要求,及时将公司的重大事项、生产经营等信息进行完整准确的披露,让投资者及时了解公司情况,为其投资决策
提供参考,从而更好地保护投资者的利益。
    公司充分利用现代信息技术手段,通过接听投资者电话、投资者邮箱、互动易平台、股东大会、业绩说明会、现场调研、
路演活动、参加券商策略会等多种渠道和方式,积极与投资者互动交流,加深投资者对公司的了解和认识,较好地维护了公
司在资本市场的良好形象。2019 年度,完成 2018 年度网上业绩说明会活动 1 次和 2019 年北京辖区深市上市公司投资者集
体接待日活动 1 次,在深交所互动易平台回复率 100%。
    (3)合规风控管理方面
    公司以合规管理和风险控制为抓手,优化合规管理架构,完善自我约束机制,提高风险防范能力。公司根据《深圳证券
交易所创业板上市公司规范运作指引》、《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制评价指引》等法律法规的规定和要求,以
风险导向为原则,结合行业和自身业务特点,从公司层面到各业务条线均建立了系统的、全面的、必要的内部监督机制。公
司设立了独立的风险管理部门,增加了风险管理部门人员数量,优化了部门人员配备,细化了差异化的管控模式,进一步提
高效率、防控风险。通过完善制度、风险管理培训、全员参与内部控制体系建设工作,公司自上而下均形成较强的内部控制
管理意识,为规避经营、管理、道德等风险奠定了良好的基础。
    (4)安全生产方面
    安全生产与职业健康是企业可持续发展不可或缺的一部分,公司通过完善制度、强化管理、加强培训等方式,坚守安全
红线,构筑安全防线。2019 年,公司未发生安全生产事故、火灾事故及其他异常事件。
    安全宣传:公司通过内部办公系统及手机通讯平台发布我国安全生产基本法律体系、安全管理基础知识、安全防火、安
全防爆等宣传资料。定期召开安全例会,讨论分析典型事故案例,总结吸取事故教训,学习安全生产法律法规,使公司的各
项安全管理工作符合监管部门的要求。完善重点区域警示标识配备,加强人员警示及引导,提高员工安全警戒意识。
    安全培训:对新员工进行入职安全培训,使其了解公司安全现状及各项安全管理要求,掌握和了解基本安全知识;定期
组织化学品泄露应急演练、消防应急疏散演练等活动,使员工掌握应急要点及注意事项,提高员工应急处置能力。落实安全
监管部门对涉危化品企业员工每季度在线安全学习要求,组织相关人员保质保量完成学习,提高化学品安全使用意识及能力。
举办应急救护知识培训,邀请红十字会授课老师对公司员工进行了应急救护知识培训,提高员工急救水平。
    隐患管理:公司按照监管部门的要求,结合公司安全生产情况,对公司危化品使用及存放进行了现场检查,在危化品储
存室加装物联网系统,对危化品进行实时监控。2019 年,公司组织了“春节”、“两会”、“五一”、“十一”节假日及重大活动期
间安全检查,对发现的安全隐患积极进行整改,确保公司整体生产经营活动符合安全法规、技术标准的要求,持续优化工作
环境,促进企业稳步发展。
    员工健康:公司每年组织全体员工进行健康检查,对涉及职业危害因素作业离岗人员进行离岗职业体检,使员工及时了
解自身健康状况。加大对重点部门、岗位防护用品的投入,按要求进行年度公司职业危害因素检测,所有检测项目均合格。
    (5)严控产品质量和保障客户利益方面
    公司秉承将法规政策、客户需求与公司战略发展相结合的原则,不断融合各产品线特性与法规要求,建立和维护质量管

                                                                                                                  60
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理体系。公司始终高度重视产品质量,作为国家级高新技术企业、中关村高新技术企业,拥有生化诊断试剂检验技术北京市
重点实验室、北京市级企业科技研究开发机构等资质认证,公司已通过北京市食品药品监督管理局医疗器械质量体系考核、
YY/T0287 idt ISO13485 质量管理体系认证、GB/T19001 idt ISO9001 质量管理体系认证、ISO/IEC17025 和 ISO15195 医学参
考实验室认可,有效保障产品在符合《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》的法规下进行生产和
经营。体外诊断试剂和诊断仪器等产品的技术标准均符合行业强制标准,按照最严格的要求进行出厂检验,向经销商和终端
用户提供具备安全性和可靠性的产品与服务。公司积极参与各类室间质评活动,及时掌握产品在客户实验室的应用情况,为
客户提供精准有效的服务,确保临床医学实验室检验结果准确性。
       (6)维护员工合法权益方面
       公司严格遵守《劳动法》、《劳动合同法》、《妇女权益保护法》、《人口与计划生育条例》等相关法律法规,广泛征求公司
员工意见和建议,管理层和员工依法依规履行程序,开展平等对话,民主协商共决。定期召开职工代表大会,积极回应员工
关心的热点、难点问题,搭建企业与员工之间沟通交流的平台,从源头上维护职工合法权益与合理诉求,切实保障员工民主
权利和经济利益,创造员工成长的条件,帮助员工实现价值的提升,实现公司与员工的共建共享。
       (7)环境保护与可持续发展方面
       公司秉承“共建绿色企业,环境保护先行”的原则,在生产经营活动中严格遵守环保法律法规,建立、健全环保管理制度、
不断加大环保投入,坚持推进清洁生产,主动接受公众监督。2019 年,公司各类污染物排放指标均已达标。


2、履行精准扶贫社会责任情况

       公司报告年度暂未开展精准扶贫工作,也暂无后续精准扶贫计划。


3、环境保护相关的情况

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

       公司秉承“共建绿色企业,环境保护先行”的原则,严格落实环境保护“三同时”要求,严格遵守环保法律法规要求,2019
年,公司未曾出现环境违法事件及环境信访投诉事件。
       (1)依据相关新的法规、标准要求,对相关制度进行修订完善,同时对公司生产、研发环境进行确认,对污染物排放
源进行重新辨识,建立污染源排放源台账,并依据环保要求加强对排放情况进行监督。完善应急预案,对公司存在的污染项
目进行细化评估,做到防患于未然。
       (2)加强环保节能的宣传教育,通过对公司员工现场会议、办公平台、宣传画报等方式,倡导节能生产、绿色出行,
危废分类收集、存放等,提高员工环保意识。
       (3)节能环保检查小组进行周期性检查,加大对能源浪费行为的管控力度;加强对生产办公设备及附属设施的监控,
通过对办公生产区和公共区域照明设备的更换改造,供暖供冷设备设置经济负荷等方式,减少能源消耗。继续推行“绿色能
源”出行,保障建设的电动汽车充电桩正常运行,为员工绿色出行、清洁能源出行提供保障和便利。按照环保局要求,推进
企业排污许可证的系统填报及申领工作;配合北京经济技术开发区水务局完成公司用水现况调查监测。
       (4)对治污设备运行情况进行定期检查,同时按计划周期进行维护保养及环保设施滤材更换,保障治污有效,设备运
行正常。按周期对排放污染物进行监测,保证所排放污染物数值低于排放规定数值。根据北京市制定发布《餐饮业大气污染
物排放标准》(DB11/ 1488-2018),完成对餐厅油烟净化系统的升级改造工作,验收合格,经自测及环保局监测满足法规要
求。
       (5)完成季度大气排污及水质检测,检测结果均达标。同时配合环保局对公司直燃机排气进行检测。2019 年公司各项



                                                                                                                  61
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污染物排放均做到 100%达标排放。
    (6)按照国家危险废弃物处置的法律、法规要求,妥善处理危险废弃物。公司所产生的危险废弃物的收集、储存严格
按照《危险废物贮存污染控制标准》执行,与符合资质要求的危险废弃物转移、处置服务商签订合同,按照程序办理专项审
批手续,严格执行转移联单控制,申报交由有资质的处置服务单位进行无害化处理。
    (7)公司环保检查小组认真履行职责,加大对公司能源浪费的行为进行管控,严格落实公司节能环保工作要求。组织
进行了公司环境处置应急预案,检验环境突发事件应急能力。


十八、其他重大事项的说明

√ 适用 □ 不适用
    1、2019 年 1 月 4 日,公司披露了《关于补选董事、监事的公告》(公告编号:2019-004),具体内容详见巨潮资讯网
(http://www.cninfo.com.cn/);
    2、2019 年 1 月 15 日,公司披露了《关于职工代表监事辞职及补选职工代表监事的公告》(公告编号:2019-007),具
体内容详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/);
    3、2019 年 1 月 24 日,公司披露了《关于选举监事会主席的公告》(公告编号:2019-011)、《关于选举董事长及专门委
员会委员的公告》(公告编号:2019-013),具体内容详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/);
    4、2019 年 1 月 28 日,公司披露了《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》(公告编号:2019-014),具体内容详
见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/);
    5、2019 年 2 月 12 日,公司披露了《关于完成法定代表人工商变更登记的公告》(公告编号:2019-018),具体内容详
见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/);
    6、2019 年 3 月 29 日,公司披露了《关于职工代表监事辞职及补选职工代表监事的公告》(公告编号:2019-027),具
体内容详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/);
    7、2019 年 4 月 2 日,公司披露了《关于选举监事会主席的公告》(公告编号:2019-031)、《关于持股 5%以上股东减持
计划实施完毕的公告》(公告编号:2019-032),具体内容详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/);
    8、2019 年 4 月 23 日,公司披露了《减资公告》 (公告编号:2019-044),具体内容详见巨潮资讯网
(http://www.cninfo.com.cn/);
    9、2019 年 8 月 23 日,公司披露了《关于披露简式权益变动报告书的提示性公告》(公告编号:2019-078)、《简式权益
变动报告书》,具体内容详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/)。


十九、公司子公司重大事项

□ 适用 √ 不适用




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                                   第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

                                                                                                                   单位:股

                              本次变动前                       本次变动增减(+,-)                  本次变动后

                                                 发行          公积金
                            数量        比例            送股              其他           小计         数量          比例
                                                 新股           转股

一、有限售条件股份         73,563,675   17.36%                          -69,900,750   -69,900,750      3,662,925     0.87%

1、国家持股                        0     0.00%                                   0              0             0      0.00%

2、国有法人持股                    0     0.00%                                   0              0             0      0.00%

3、其他内资持股            73,563,675   17.36%                          -69,900,750   -69,900,750      3,662,925     0.87%

其中:境内法人持股                 0     0.00%                                   0              0             0      0.00%

      境内自然人持股       73,563,675   17.36%                          -69,900,750   -69,900,750      3,662,925     0.87%

4、外资持股                        0     0.00%                                   0              0             0      0.00%

其中:境外法人持股                 0     0.00%                                   0              0             0      0.00%

      境外自然人持股               0     0.00%                                   0              0             0      0.00%

二、无限售条件股份        350,241,560   82.64%                          67,147,500      67,147,500   417,389,060    99.13%

1、人民币普通股           350,241,560   82.64%                          67,147,500      67,147,500   417,389,060    99.13%

2、境内上市的外资股                0     0.00%                                   0              0             0      0.00%

3、境外上市的外资股                0     0.00%                                   0              0             0      0.00%

4、其他                            0     0.00%                                   0              0             0      0.00%

三、股份总数              423,805,235 100.00%                            -2,753,250     -2,753,250   421,051,985 100.00%

股份变动的原因
√ 适用 □ 不适用
    (1)2018 年 12 月 31 日,公司原董事长兼总裁沈广仟先生直接持有公司股份 89,530,000 股中的 75%股份 67,147,500 股
为有限售条件股份;2019 年 1 月,沈广仟先生原定任期届满 6 个月后,上述 67,147,500 股有限售条件股份转为无限售条件
股份,公司有限售条件股份减少 67,147,500 股;
    (2)2018 年 12 月 31 日,公司尚有股权激励待回购注销限制性股票 2,753,250 股;2019 年 1 月 28 日,公司在中国证券
登记结算有限责任公司深圳分公司完成回购注销,回购注销完成后,公司有限售条件股份数量减少 2,753,250 股,公司股份
总数由 423,805,235 股变更为 421,051,985 股。

股份变动的批准情况
√ 适用 □ 不适用



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    (1)2016 年 12 月 27 日,公司召开第三届董事会第十四次会议和第三届监事会第十二次会议,同意公司对 22 名原激
励对象已获授但尚未解锁的 2,271,000 股限制性股票进行回购注销;
    (2)2017 年 6 月 16 日,公司召开第三届董事会第十七次会议和第三届监事会第十四次会议,同意对因离职原因已不
符合激励条件的原激励对象共 9 人已获授但尚未解锁的 202,500 股限制性股票进行回购注销,以及因公司 2016 年度业绩未
达到限制性股票激励计划首期授予的限制性股票第三个解锁期及预留部分限制性股票第二个解锁期解锁条件涉及 61 名激励
对象持有的 279,750 股限制性股票进行回购注销;
    (3)2019 年 1 月 28 日,公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成上述 2,753,250 股限制性股票回购注销。

股份变动的过户情况
√ 适用 □ 不适用
    公司于 2019 年 1 月 28 日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成 2,753,250 股股权激励限制性股票回购注销
工作,具体内容详见公司在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》(公告
编号:2019-014)。

股份回购的实施进展情况
√ 适用 □ 不适用
    公司于 2018 年 8 月 1 日召开 2018 年第三次临时股东大会审议通过了《关于回购公司股份的议案》,公司拟使用自有资
金或自筹资金以集中竞价、大宗交易以及法律法规许可的其他方式回购公司股份,用于股权激励计划或依法注销。回购资金
总额不低于(含)人民币 5,000 万元且不超过(含)人民币 10,000 万元,回购股份的价格不超过人民币 10.00 元/股。回购股
份期限为自股东大会审议通过回购股份方案之日起不超过 12 个月。鉴于公司需适用的相关法律法规和政策发生变化,经综
合考虑公司股权激励需求、2019 年度经营计划及银行贷款还款计划,为保障公司整体经营稳健发展,保证公司和全体股东
的长远利益,经 2019 年 6 月 25 日公司召开的第四届董事会第十三次会议、第四届监事会第九次会议和 2019 年 7 月 12 日召
开的 2019 年第二次临时股东大会,分别审议通过了《关于终止回购公司股份的议案》,同意终止回购公司股份计划。至此,
公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份共计 3,253,650 股,占公司当前总股本的 0.7727%,最高成交
价为 6.297 元/股,最低成交价为 5.486 元/股,支付的总金额 19,369,745.68 元(含交易费用)。

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况
□ 适用 √ 不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
□ 适用 √ 不适用
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□ 适用 √ 不适用


2、限售股份变动情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                             单位:股

                                     本期增加限售   本期解除限售
    股东名称         期初限售股数                                   期末限售股数    限售原因       拟解除限售日期
                                         股数           股数

                                                                                                 2019 年 1 月 11 日解除
沈广仟                  67,147,500              0      67,147,500              0 离任锁定
                                                                                                 限售




                                                                                                                    64
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                                                                                                       高管锁定股每年初解
张海涛                 2,049,675              0                  0       2,049,675 高管锁定
                                                                                                       锁 25%

                                                                                     监事离任满 6 个
赵曼君                  300,000         100,000           100,000         300,000 月但处于原定任 2022 年 1 月 12 日
                                                                                     期内限售

                                                                                     监事离任满 6 个
张雅丽                 1,313,250        437,750           437,750        1,313,250 月但处于原定任 2022 年 1 月 12 日
                                                                                     期内限售

授予限制性股票
的中高层管理人
                                                                                     股权激励限售股,已于 2019 年 1 月 28
员及核心业务(技        2,753,250              0         2,753,250               0
                                                                                     待办理回购注销 日完成回购注销
术)骨干人员(共计
92 人)

合计                  73,563,675        537,750        70,438,500        3,662,925           --                   --


二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行(不含优先股)情况

□ 适用 √ 不适用


2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

√ 适用 □ 不适用
 2019年1月28日,公司完成2,753,250股限制性股票的回购注销事宜,公司股份总数由423,805,235股变更为421,051,985股。


3、现存的内部职工股情况

□ 适用 √ 不适用


三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

                                                                                                                       单位:股

                                                      报告期末表决权                         年度报告披露日前上
报告期末            年度报告披露日
                                                      恢复的优先股股                         一月末表决权恢复的
普通股股      15,271 前上一月末普通          15,828                                      0                                    0
                                                      东总数(如有)参                       优先股股东总数(如
东总数              股股东总数
                                                      见注 9)                               有)(参见注 9)

                                      持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况

         股东名称            股东性质       持股比 报告期末持 报告期内增 持有有限 持有无限售条 质押或冻结情况




                                                                                                                             65
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                                              例      股数量       减变动情况 售条件的 件的股份数量 股份
                                                                                                                   数量
                                                                                 股份数量                 状态

广州高新区科技控股集团
                          国有法人          29.91% 125,920,000              0           0   125,920,000
有限公司

沈广仟                    境内自然人        12.90%    54,295,000 -35,235,000            0    54,295,000 质押     19,269,999

成都力鼎银科股权投资基
                          境内非国有法人     4.07%    17,117,002            0           0    17,117,002
金中心(有限合伙)

上海赛领并购投资基金合
                          境内非国有法人     2.18%     9,189,213            0           0     9,189,213
伙企业(有限合伙)

玲珑集团有限公司          境内非国有法人     1.98%     8,323,000     8,323,000          0     8,323,000

张家港保税区汤臣国际贸
                          境内非国有法人     1.79%     7,520,000     7,520,000          0     7,520,000
易有限公司

九州通医药集团股份有限
                          境内非国有法人     1.07%     4,500,000            0           0     4,500,000
公司

李建民                    境内自然人         0.99%     4,182,600     4,182,600          0     4,182,600

湖南蠡源晟投资管理有限
公司-蠡源晟价值平衡二    其他               0.99%     4,175,000     4,175,000          0     4,175,000
号私募基金

拉萨智度德诚创业投资合
                          境内非国有法人     0.97%     4,101,016            0           0     4,101,016
伙企业(有限合伙)

战略投资者或一般法人因配售新股成为前 10
                                           不适用
名股东的情况(如有)(参见注 4)

                                           上述股东中,公司未知股东之间是否存在关联关系,也未知股东之间是否属于
上述股东关联关系或一致行动的说明
                                           《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。

                                           前 10 名无限售条件股东持股情况

                                                                                                      股份种类
                     股东名称                        报告期末持有无限售条件股份数量
                                                                                                股份种类           数量

                                                                                                                 125,920,00
广州高新区科技控股集团有限公司                                                   125,920,000 人民币普通股
                                                                                                                           0

沈广仟                                                                            54,295,000 人民币普通股        54,295,000

成都力鼎银科股权投资基金中心(有限合伙)                                          17,117,002 人民币普通股        17,117,002

上海赛领并购投资基金合伙企业(有限合伙)                                           9,189,213 人民币普通股         9,189,213

玲珑集团有限公司                                                                   8,323,000 人民币普通股         8,323,000

张家港保税区汤臣国际贸易有限公司                                                   7,520,000 人民币普通股         7,520,000

九州通医药集团股份有限公司                                                         4,500,000 人民币普通股         4,500,000

李建民                                                                             4,182,600 人民币普通股         4,182,600




                                                                                                                          66
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湖南蠡源晟投资管理有限公司-蠡源晟价值平衡二
                                                                               4,175,000 人民币普通股      4,175,000
号私募基金

拉萨智度德诚创业投资合伙企业(有限合伙)                                       4,101,016 人民币普通股      4,101,016

前 10 名无限售流通股股东之间,以及前 10 名无限售
                                                   上述股东中,公司未知股东之间是否存在关联关系,也未知股东之间是
流通股股东和前 10 名股东之间关联关系或一致行动
                                                   否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。
的说明

                                                   湖南蠡源晟投资管理有限公司-蠡源晟价值平衡二号私募基金通过普通
参与融资融券业务股东情况说明(如有)(参见注 5)证券账户持有 0 股,通过申万宏源证券有限公司客户信用交易担保证券
                                                   账户持有 4,175,000 股,实际合计持有 4,175,000 股。

公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。


2、公司控股股东情况

控股股东性质:地方国有控股
控股股东类型:法人

                     法定代表人/
  控股股东名称                     成立日期 组织机构代码                          主要经营业务
                     单位负责人

                                                             资产管理(不含许可审批项目);企业管理服务(涉及许可经
                                                             营项目的除外);餐饮管理;酒店管理;企业总部管理;企业
                                                             管理咨询服务;投资管理服务;物业管理;房地产中介服务;
                                                             房地产咨询服务;自有房地产经营活动;房屋租赁;场地租赁
广州高新区科技控                   1998 年 11 914401167124
                       于钦江                                (不含仓储);化妆品及卫生用品批发;游艺及娱乐用品批发;
股集团有限公司                     月 27 日     85050R
                                                             百货零售(食品零售除外);室内装饰、设计;建筑工程后期
                                                             装饰、装修和清理;建筑物清洁服务;科技中介服务;科技信
                                                             息咨询服务;科技项目代理服务;市政设施管理;城乡市容管
                                                             理;广告业;贸易咨询服务;绿化管理、养护、病虫防治服务。

控股股东报告期内
控股和参股的其他
                    不适用
境内外上市公司的
股权情况

控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。


3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质:地方国资管理机构
实际控制人类型:法人




                                                                                                                 67
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       实际控制人名称          法定代表人/单位负责人 成立日期     组织机构代码           主要经营业务

广州经济技术开发区管理委员会          不适用                         不适用                 不适用

                               广州经济技术开发区管理委员会通过国有独资企业广州开发区金融控股集团有限公司及广
实际控制人报告期内控制的其他
                               州高新区投资集团有限公司间接合计持有广州恒运企业集团股份有限公司(000531.SZ)
境内外上市公司的股权情况
                               39.59%股份,为广州恒运企业集团股份有限公司(000531.SZ)实际控制人。

实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图




实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司
□ 适用 √ 不适用


4、其他持股在 10%以上的法人股东

□ 适用 √ 不适用


5、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□ 适用 √ 不适用




                                                                                                           68
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                           第七节 优先股相关情况

□ 适用 √ 不适用
报告期公司不存在优先股。




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                           第八节 可转换公司债券相关情况

□ 适用 √ 不适用
报告期公司不存在可转换公司债券。




                                                                                         70
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                   第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况

一、董事、监事和高级管理人员持股变动

                         任职               任期起始 任期终止 期初持股 本期增持股 本期减持股 其他增减 期末持股
   姓名          职务           性别 年龄
                         状态                 日期       日期       数(股) 份数量(股)份数量(股)变动(股) 数(股)

                                            2019 年 01 2021 年 07
   林霖     董事长       现任    男   43                                   0           0           0         0         0
                                            月 24 日   月 12 日

                                            2019 年 01 2021 年 07
  于钦江    董事         现任    男   54                                   0           0           0         0         0
                                            月 24 日   月 12 日

                                            2018 年 07 2021 年 07
  张海涛    董事、总裁 现任      男   47                            2,732,900          0           0         0 2,732,900
                                            月 13 日   月 12 日

                                            2015 年 07 2021 年 07
  钱震斌    董事         现任    男   61                                   0           0           0         0         0
                                            月 14 日   月 12 日

                                            2015 年 11 2021 年 07
  张力建    独立董事     现任    男   67                                   0           0           0         0         0
                                            月 10 日   月 12 日

                                            2019 年 01 2021 年 07
   王艳     独立董事     现任    女   45                                   0           0           0         0         0
                                            月 24 日   月 12 日

                                            2019 年 01 2021 年 07
   吴琥     独立董事     现任    男   51                                   0           0           0         0         0
                                            月 24 日   月 12 日

                                            2018 年 07 2021 年 07
  高建梅    监事会主席 现任      女   47                                   0           0           0         0         0
                                            月 13 日   月 12 日

                                            2019 年 01 2021 年 07
 欧阳钰清   监事         现任    女   36                                   0           0           0         0         0
                                            月 24 日   月 12 日

                                            2019 年 03 2021 年 07
  吴亚宁    监事         现任    女   38                                   0           0           0         0         0
                                            月 28 日   月 12 日

                                            2016 年 09 2021 年 07
  丁耀良    副总裁       现任    男   45                                   0           0           0         0         0
                                            月 20 日   月 12 日

                                            2019 年 03 2021 年 07
   孙茜     副总裁       现任    女   37                                   0           0           0         0         0
                                            月 08 日   月 12 日

            副总裁、董                      2016 年 11 2021 年 07
  张丽华                 现任    女   41                                   0           0           0         0         0
            事会秘书                        月 18 日   月 12 日

                                            2019 年 09 2021 年 07
   程洋     财务负责人 现任      男   44                                   0           0           0         0         0
                                            月 03 日   月 12 日

JIN ZHAO 董事长、董                         2018 年 03 2019 年 01
                         离任    男   34                                   0           0           0         0         0
  SHEN      事                              月 05 日   月 24 日




                                                                                                                      71
                                                                                北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告全文


                                                 2015 年 07 2019 年 01
  黄振中      独立董事       离任     男    56                                    0           0          0         0        0
                                                 月 14 日   月 24 日

                                                 2017 年 01 2019 年 01
   常明       独立董事       离任     男    48                                    0           0          0         0        0
                                                 月 06 日   月 24 日

                                                 2019 年 01 2019 年 03
  汪晓鸿      监事会主席 离任         女    40                                    0           0          0         0        0
                                                 月 15 日   月 28 日

                                                 2012 年 07 2019 年 01
  张雅丽      监事会主席 离任         女    57                            1,751,000           0    300,000         0 1,451,000
                                                 月 14 日   月 24 日

                                                 2018 年 07 2019 年 01
  赵曼君      监事           离任     女    32                             400,000            0          0         0   400,000
                                                 月 13 日   月 15 日

                                                 2019 年 03 2019 年 06
   王珩       财务负责人 离任         男    46                                    0           0          0         0        0
                                                 月 08 日   月 25 日

   合计              --       --       --   --       --         --        4,883,900           0    300,000         0 4,583,900


二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

√ 适用 □ 不适用

       姓名                担任的职务              类型                  日期                           原因

       林霖                  董事长                任免        2019 年 01 月 24 日 被选举

      于钦江                  董事                 任免        2019 年 01 月 24 日 被选举

       王艳                 独立董事               任免        2019 年 01 月 24 日 被选举

       吴琥                 独立董事               任免        2019 年 01 月 24 日 被选举

    欧阳钰清                  监事                 任免        2019 年 01 月 24 日 被选举

      吴亚宁                  监事                 任免        2019 年 03 月 28 日 被选举

       孙茜                  副总裁                任免        2019 年 03 月 08 日 聘任

      张丽华                 副总裁                任免        2019 年 03 月 08 日 聘任

       程洋                财务负责人              任免        2019 年 09 月 03 日 聘任

                                                                                      因公司控股股东变更,辞去公司董事长、董
 JIN ZHAO SHEN            董事长、董事             离任        2019 年 01 月 24 日 事职务;公司股东大会选举产生新任董事后
                                                                                      辞职生效

                                                                                      因公司控股股东变更,辞去公司董事职务;
      丁耀良                  董事                 离任        2019 年 01 月 24 日
                                                                                      公司股东大会选举产生新任董事后辞职生效

                                                                                      因个人原因辞去公司独立董事职务;公司股
      黄振中                独立董事               离任        2019 年 01 月 24 日
                                                                                      东大会选举产生新任董事后辞职生效

                                                                                      因个人原因辞去公司独立董事职务;公司股
       常明                 独立董事               离任        2019 年 01 月 24 日
                                                                                      东大会选举产生新任董事后辞职生效

      汪晓鸿               监事会主席              任免        2019 年 01 月 15 日 被选举




                                                                                                                           72
                                                                  北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告全文


                                                                           因工作调整原因辞去监事会主席、职工代表
     汪晓鸿           监事会主席            离任     2019 年 03 月 28 日
                                                                           监事职务

                                                                           因公司控股股东变更,辞去公司股东代表监
     张雅丽           监事会主席            离任     2019 年 01 月 24 日 事职务;公司股东大会选举产生新任股东代
                                                                           表后辞职生效

     赵曼君              监事               离任     2019 年 01 月 15 日 因个人原因辞去职工代表监事职务

         王珩         财务负责人            任免     2019 年 03 月 08 日 聘任

         王珩         财务负责人            离任     2019 年 06 月 25 日 因个人原因辞去公司财务负责人职务


三、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责
    1、现任董事近5年主要工作经历及目前在公司的主要职责

    (1)林霖先生,1977 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于西安交通大学,硕士学位。2013 年 6 月至 2015
年 8 月,担任启德控股有限公司(香港)副总经理;2015 年 8 月至 2017 年 5 月,担任广州恒运股权投资有限公司总经理;
2017 年 6 月至 2018 年 12 月,担任广州凯得金融控股股份有限公司副总裁;2017 年 6 月至今,担任广州开发区金融控股集
团有限公司总经理助理,2018 年 12 月起兼任广州高新区科技控股集团有限公司副董事长。2019 年 1 月起,任本公司董事长、
董事。
    (2)于钦江先生,1966 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于东北财经大学,经济学学士。2005 年 1 月至今,
历任广州开发区金融控股集团有限公司投资经理,广州高新区科技控股集团有限公司总经理,广州凯得金融控股股份有限公
司副总裁,广州科技创业投资有限公司董事长、总经理。现任广州开发区金融控股集团有限公司投资总监,兼任广州凯得融
资担保有限公司、广州凯得小额贷款股份有限公司、广州高新区科技控股集团有限公司董事长。2019 年 1 月起,任本公司
董事。
    (3)钱震斌先生,中国国籍,无境外永久居留权,1959 年出生,硕士学历。1983 年毕业于华东师范大学生物系本科。
1986 年毕业于华东师范大学生物系动物学专业,获得硕士学位。1991 年获英国文化委员会资助赴英国纽卡素尔大学医学院
生理系做访问学者(相当于博士生教育水平),1986 年至 1995 年在上海市劳动卫生职业病研究所(现为 CDC)工作,获副研究
员职称。1995 年至 1996 年,任职于上海申能科技发展有限公司,担任投资部项目主管,负责生物医药类项目投资;1996
年至 2000 年,任职于上海申能生物技术有限公司,历任副总经理、总经理;2000 年至今,任职于德赛诊断系统(上海)有限
公司担任总经理,并于 2017 年起任担任董事长;2015 年 7 月起,任本公司董事。
    (4)张海涛先生,中国国籍,无境外永久居留权,1973 年出生,对外经济贸易大学 EMBA。2000 年 6 月起至 2014 年 1 月
任职于北京利德曼生化股份有限公司,历任市场营销总监、副总裁、董事;2015 年 10 月至 2018 年 1 月任职中生北控生物
科技股份有限公司,担任副总裁、执行董事。2018 年 2 月至 2018 年 11 月,担任本公司副总裁;2018 年 7 月起,担任本公
司董事;2018 年 11 月起,担任本公司总裁。
    (5)张力建先生,中国国籍,无境外永久居留权,1953 年出生,医学博士,教授。1977 年 4 月本科毕业于首都医科大
学医疗系。2005 年 2 月毕业于英国卡迪夫大学医学院外科系,获得临床医学博士学位。1977 年 4 月至 1978 年 4 月任职于北
京肿瘤防治研究所外科,担任住院医生;1978 年 4 月至 1981 年 6 月任职于北京医学院第一附属医院,担任住院医生;1981
年 6 月至 1983 年 6 月,任职于北京肿瘤防治研究所外科,担任住院医生;1983 年 6 月至 1985 年 6 月,任职于北京肿瘤防
治研究所外科,担任总住院医生;1985 年 6 月至 1986 年 6 月,任职于北京肿瘤防治研究所外科,担任主治医生;1986 年 6
月至 1988 年 1 月,赴英国威尔士大学医学院外科,任访问学者;1988 年 1 月至 1991 年 6 月,任职于北京肿瘤医院胸外科,



                                                                                                               73
                                                                   北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告全文


担任主治医生;1991 年 6 月至 1997 年 6 月,任职于北京肿瘤医院胸外科,担任副主任医师。1995 年 6 月至 2003 年 12 月,
任职于北京肿瘤医院医务处,担任处长。1997 年 6 月至 2008 年 12 月,任职于北京肿瘤医院、北京大学肿瘤医院胸外科,
担任主任医师行政副主任主持工作;2003 年 6 月至今,任职于北京大学肿瘤医院胸外科,担任主任医师、教授;2008 年 1
月晋升北京大学二级教授。2018 年 4 月退休返聘于北京大学肿瘤医院外科主任医师。2017 年 7 月至今兼职于清华大学长庚
医院临床胸外科专家。2015 年 11 月至今,担任本公司独立董事。
       (6)王艳女士:中国国籍,1975 年生,教授、高级会计师、中国注册会计师、博士(后)。2011 年 12 月至 2014 年 2
月在广东南海控股投资有限公司担任财务部负责人;2013 年 9 月至 2016 年 6 月中央财经大学博士后流动站在站博士后;2014
年 9 月起在广东财经大学会计学院任教。2019 年 1 月起,任本公司独立董事。
       (7)吴琥先生,1969 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于西南政法学院,法学学士,现为北京市竞天公诚
律师事务所合伙人。1991 年至 1994 年就职于北京市人民检察院,担任检察官;1994 年至 1996 年就职于北京中联知识产权
中心,担任助理;1996 年就职于美国永备电池有限公司北京办事处,担任行政助理;1997 年至 2005 年就职于北京市竞天公
诚律师事务所,担任律师。2006 年至今就职于北京市竞天公诚律师事务所,担任合伙人。2019 年 1 月起,任本公司独立董
事。

       2、现任监事近5年主要工作经历及目前在公司的主要职责

       (1)高建梅女士,中国国籍,无境外永久居留权,1973 年出生,本科学历。2000 年 5 月至 2014 年 3 月,任职于北京
利德曼生化股份有限公司,先后负责技术、质量、采购等相关工作;2014 年 4 月至 2016 年 4 月,任职于博尔诚(北京)科技
有限公司,担任注册经理;2016 年 5 月至今任职于北京利德曼生化股份有限公司,历任技术部副总监、商务及采购总监,
现任本公司内控总监。2018 年 7 月起,任本公司职工监事;自 2019 年 4 月起,担任本公司监事会主席。
       (2)欧阳钰清女士,1984 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,中级会计师。2008 年 6 月毕业于广东财
经大学财务管理专业。2008 年 7 月至 2010 年 7 月任职于松下万宝(广州)压缩机有限公司,担任税务会计;2010 年 8 月
至 2016 年 3 月任职于广州塔旅游文化发展股份有限公司经营管理分公司,担任财务部助理经理;2016 年 4 月至今任职于广
州高新区科技控股集团有限公司,担任财务部主管、部门副总经理;2019 年 1 月起,任本公司股东监事。
       (3)吴亚宁女士,1982 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,大学本科学历。2014 年 1 月至 2017 年 7 月,任职于
北京国创富盛通信股份有限公司,负责人力资源工作;2017 年 10 月至今任职于北京利德曼生化股份有限公司,历任绩效薪
酬经理,现任人力资源及行政部总经理,2019 年 3 月起,任本公司职工监事。

       3、现任高级管理人员近5年主要工作经历及目前在公司的主要职责

       (1)张海涛先生,中国国籍,无境外永久居留权,1973 年出生,对外经济贸易大学 EMBA。2000 年 6 月起至 2014 年 1 月
任职于北京利德曼生化股份有限公司,历任市场营销总监、副总裁、董事;2015 年 10 月至 2018 年 1 月任职中生北控生物科
技股份有限公司,担任副总裁、执行董事。2018 年 2 月至 2018 年 11 月,担任本公司副总裁;2018 年 7 月起,担任本公司
董事;2018 年 11 月起,担任本公司总裁。
       (2)丁耀良先生,1975 年 6 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,1997 年毕业于上海大学,获学士学位。1997 年 8
月至 2000 年 2 月,就职于上海市临床检验中心,参与上海市临床检验质量控制工作。2000 年 3 月至 2015 年 12 月,就职于
德赛诊断系统(上海)有限公司,历任技术部经理、市场部经理、仪器部总监、技术部总监。2016 年 1 月至 9 月,担任本
公司技术总经理,2017 年 5 月至 2019 年 1 月,担任本公司董事;2016 年 9 月至今,任本公司副总裁。
       (3)孙茜女士,1983 年 1 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,2007 年毕业于英国格拉斯哥大学,生物信息学专业,
获硕士学位。2008 年 3 月至 2009 年 10 月,就职于中美冠科生物技术(北京)有限公司,历任项目部经理,高级经理,负
责项目开展及客户管理;2009 年 10 月至 2013 年 11 月,就职于蓝十字生物药业(北京)有限公司,任产品部负责人,负责产
品研发,注册上市等工作;2013 年 11 月至 2019 年 3 月,历任本公司法规注册部经理,质量中心副总监,质量中心总监及
总裁助理;2019 年 3 月起,担任本公司副总裁。


                                                                                                                74
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       (4)张丽华女士,1979 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,对外经济贸易大学硕士研究生学历。曾任北京乐语世
纪科技集团有限公司资本市场部经理、投资者关系经理、总监以及集团子公司副总经理;北京荣之联科技股份有限公司投资
总监。2015 年 5 月加入本公司,任董事长助理;2016 年 11 月至今,担任本公司董事会秘书。2019 年 3 月起,担任本公司
副总裁、董事会秘书。
       (5)程洋先生,1976 年 12 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于北京信息科技大学,获管理学硕士学位。
2004 年 6 月至 2012 年 4 月就职于北京双鹤药业股份有限公司,历任(北京)工业园财务部主管、财务部副总经理、北京双
鹤现代医药技术有限责任公司财务部总经理等职务。2012 年 4 月至 2013 年 4 月就职于华润股份有限公司深圳分公司,任公
司总部产融协同办公室高级经理。2013 年 4 月至 2014 年 8 月就职于珠海华润银行股份有限公司,任总行行业金融部高级医
药医疗行业专家。2014 年 8 月至 2018 年 9 月就职于华润双鹤药业股份有限公司,任总部财务管理中心总监。2018 年 9 月至
2019 年 6 月就职于北京汉典科技(集团)有限公司,任汉典集团首席财务官、汉典集团董事。2019 年 6 月加入本公司,任
财务部总经理。自 2019 年 9 月起,担任本公司财务负责人。

在股东单位任职情况
√ 适用 □ 不适用

                                                   在股东单位担任                                            在股东单位是否
任职人员姓名               股东单位名称                               任期起始日期        任期终止日期
                                                          的职务                                              领取报酬津贴

于钦江          广州高新区科技控股集团有限公司     董事长           2018 年 12 月 03 日                      是

林霖            广州高新区科技控股集团有限公司     副董事长         2018 年 12 月 03 日                      是

欧阳钰清        广州高新区科技控股集团有限公司     财务部副总经理 2018 年 08 月 14 日                        是

在其他单位任职情况
√ 适用 □ 不适用

                                                   在其他单位担任                                            在其他单位是否
任职人员姓名               其他单位名称                               任期起始日期        任期终止日期
                                                          的职务                                              领取报酬津贴

于钦江          广州开发区金融控股集团有限公司     投资总监         2011 年 04 月 06 日                      否

于钦江          广州凯得小额贷款股份有限公司       董事长           2018 年 02 月 15 日                      否

于钦江          广州凯得融资担保有限公司           董事长           2017 年 11 月 23 日                      否

林霖            广州开发区金融控股集团有限公司     总经理助理       2018 年 02 月 28 日                      否

                广州黄埔生物医药产业投资基金管理
林霖                                               总经理           2019 年 09 月 02 日                      否
                有限公司

                广州黄埔生物医药产业投资基金管理
张丽华                                             董事             2019 年 09 月 02 日                      否
                有限公司

张力建          北京大学肿瘤医院                   主任医师、教授 2003 年 06 月 02 日                        是

                                                                                          2022 年 07 月 27
张力建          北京清华长庚医院                   特聘胸外科教授 2017 年 07 月 27 日                        是
                                                                                          日

                                                                                          2022 年 11 月 19
张力建          中关村医学工程转化中心             特聘医学专家     2019 年 11 月 20 日                      否
                                                                                          日

                                                                                          2022 年 12 月 26
张力建          中国医药健康 CDMO 联盟             监事长           2019 年 12 月 27 日                      否
                                                                                          日




                                                                                                                         75
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                                                     特聘医学专家、
                                                                                            2022 年 01 月 09
张力建          海南博鳌医疗保健旅游先行区           肺癌康复医疗中 2020 年 01 月 10 日                        是
                                                                                            日
                                                     心主任

王艳            广东财经大学                         教授             2014 年 09 月 01 日                      是

王艳            广东肇庆星湖生物科技股份有限公司 独立董事             2018 年 03 月 30 日                      是

王艳            深圳文科园林股份有限公司             独立董事         2017 年 07 月 17 日                      是

王艳            深圳市东方嘉盛供应链股份有限公司 独立董事             2018 年 08 月 24 日                      是

吴琥            北京市竞天公诚律师事务所             合伙人           1997 年 01 月 01 日                      是

                信通院工业互联网创新中心(广东)
欧阳钰清                                             监事             2018 年 10 月 18 日                      否
                有限公司

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况
□ 适用 √ 不适用


四、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

                                                  公司董事、监事报酬由股东大会决定,高级管理人员报酬由董事会决定。
董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序            公司内部董事兼任公司高级管理人员,按照高级管理人员报酬的决策程序
                                                  确定其报酬。公司外部非独立董事不在公司领取报酬。
                                                  第四届董事会第十次会议通过了《2019年度高级管理人员薪酬方案》,详
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据
                                                  见公司于2019年4月23日在巨潮资讯网披露的相关公告。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况 已实际支付。


公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况
                                                                                                                      单位:万元

                                                                                        从公司获得的税 是否在公司关联
       姓名                职务            性别             年龄          任职状态
                                                                                             前报酬总额             方获取报酬

       林霖                董事长           男                43            现任                          0            是

       于钦江              董事             男                54            现任                          0            是

       张海涛         董事、总裁            男                47            现任                      140.5            否

       钱震斌              董事             男                61            现任                       94.5            否

       张力建          独立董事             男                67            现任                          8            否

       王艳            独立董事             女                45            现任                          8            否

       吴琥            独立董事             男                51            现任                          8            否

       高建梅         监事会主席            女                47            现任                      43.25            否

   欧阳钰清                监事             女                36            现任                          0            是

       吴亚宁              监事             女                38            现任                      36.44            否

       丁耀良              副总裁           男                45            现任                       52.5            否


                                                                                                                                 76
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       张丽华       副总裁、董事会秘书   女          41         现任                        74   否

       孙茜               副总裁         女          37         现任                        75   否

       程洋             财务负责人       男          44         现任                     21.98   否

JIN ZHAO SHEN             董事长         男          34         离任                     84.53   否

       黄振中           独立董事         男          56         离任                      0.67   否

       常明             独立董事         男          48         离任                      0.67   否

       王珩             财务负责人       男          46         离任                     15.37   否

       张雅丽           监事会主席       女          57         离任                        4    否

       赵曼君             监事           女          32         离任                     17.06   否

       汪晓鸿           监事会主席       女          40         离任                     35.17   否

       合计                 --           --          --           --                    719.64   --

公司董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况
□ 适用 √ 不适用


五、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度


母公司在职员工的数量(人)                                                                            371

主要子公司在职员工的数量(人)                                                                        141

在职员工的数量合计(人)                                                                              512

当期领取薪酬员工总人数(人)                                                                          502

母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数(人)                                                     7

                                                 专业构成

                        专业构成类别                                   专业构成人数(人)

生产人员                                                                                               99

销售人员                                                                                              179

技术人员                                                                                              107

财务人员                                                                                               20

行政人员                                                                                               31

其他人员                                                                                               76

合计                                                                                                  512

                                                 教育程度

教育程度类别                                                               数量(人)

研究生及以上                                                                                           62

本科                                                                                                  211


                                                                                                        77
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专科                                                                                                      153

专科以下                                                                                                   86

合计                                                                                                      512


2、薪酬政策

    公司以“兴业引才聚,绩优创薪高”为薪酬设计思想,薪酬政策重点激励为企业创造价值、创造业绩的员工。为适应公司
发展需要,并对利德曼各岗位在公司发展的相对价值进行判断的基础上,通过对公司不同岗位及人群进行有针对性的薪酬体
系设计、规范薪酬等级标准、建立薪酬与绩效的关联关系等措施来建立吸引人才、留住人才的良好机制,进而激发员工的主
动性、积极性,从而规范员工工资的确定及调整办法等有关事项。为鼓励员工专精所长,依据岗位性质和工作特点,公司薪
酬体系由年薪制、提成工资制、项目奖金制、协议工资制类型、岗位绩效工资制构成。年薪制适用范围为公司高管,提成工
资制适用于销售类人员,项目奖金制适用于研发类人员,协议工资制适用于市场稀缺的关键岗位人才或公司重点吸引和留用
的高级人才,岗位绩效工资制适用于除年薪制、提成工资制、项目奖金制、协议工资制人员外的所有员工。薪酬定制的依据
是岗位价值、员工的能力素质(包含学历、工作经验、工作能力)和业绩贡献,具体数额主要参考内部绩效考核及外部人才
市场价格确定,并结合公司发展阶段的实际情况,以确保公司薪酬的竞争性和吸引力。在遵循公平性、激励性、竞争性和经
济性的基本原则下,结合人员编制、上一年度公司的薪酬水平、公司经营效益等因素综合定制。


3、培训计划

    报告期内,公司年度培训紧密围绕公司年度经营规划以及员工职业技能提升的需要展开工作。培训通道为以提升管理技
能为主的管理通道和以提升专业技能为主的专业技术通道并行的双通道模式,让公司员工按需发展、充分发挥自身优势,实
现充分挖掘人才并培养人才的初衷。培训内容涵盖生产、研发、质量、管理、财务以及销售等各个模块,以内部培训为主,
外部培训为辅,全面构成线下+线上的混合式培训模式。对进行内部培训的讲师们建立严格的选拔机制和培训机制,保证培
训的内容符合公司的实际情况。培训模式积极采用现代化信息技术手段,通过线上培训的方式,再辅以各种学习活动的运营,
构建学习圈子及学习社群,使部分岗位的培训对象实现了随时随地的碎片化学习,各受训对象亦师亦友,实现协作式学习,
在保证培训效果的同时,节省大量人力、物力、财力,切实实现了年初培训计划的各项指标和要求。除年度培训计划外,针
对新入职员工,公司开展了不定期的新员工培训,保证每一位员工对公司管理制度及企业文化、质量体系、财务制度、安全
生产制度以及公司的产品知识有充分的了解和认识,为公司规范化运作奠定良好基础。2019 年以公司级别召开的重点培训
项目是《实用办公软件培训》,新员工培训项目完成四期,共涉及 120 人次,还开展了首期专门针对子公司的培训,涉及到
两个子公司共 12 人;以部门级别完成的培训项目包括销售中心《客户开发与维护》,生产部门及质量部门《卫生及微化品培
训》、《生产安全培训》,物业管理部组织全司员工进行的《消防培训及演练》,质量体系人员《法规文件的转版培训》等。
    2020 年度公司将继续加强各领域、各专业的员工培训工作,继续加强公司管理团队的领导力提升,在公司经营计划的
指导下,做好需求调研,切实根据企业的发展规划及员工的学习需求,编制年度培训计划,全面提高培训的针对性和有效性。


4、劳务外包情况

√ 适用 □ 不适用

劳务外包的工时总数(小时)                                                                            28,829.5

劳务外包支付的报酬总额(元)                                                                        781,819.10




                                                                                                             78
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                                           第十节 公司治理

一、公司治理的基本状况

    报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳
证券交易所创业板上市公司规范运作指引》和其它的有关法律法规、规范性文件的要求,建立了较为完善的公司法人治理结
构,维护了公司及股东利益,确保了公司安全、稳定、健康、持续的发展。公司已建立了以《公司章程》为基础,以股东大
会、董事会、监事会“三会”议事规则等为主要架构的规章体系,形成了以股东大会、董事会、监事会及管理层为主体结构的
决策与经营管理体系。截至报告期末,公司治理的实际状况符合中国证监会、深圳证券交易所等发布的法律法规和规范性文
件的要求。
    1、关于股东与股东大会
    股东大会是公司最高权力机构,报告期内,公司严格按照《股东大会议事规则》的规定和要求,规范股东大会的召集、
召开、表决程序,邀请见证律师进行现场见证并出具了法律意见书,平等对待所有股东,确保股东特别是中小股东能充分行
使其权利。报告期内,公司共召开 1 次年度股东大会和 2 次临时股东大会,会议召开程序规范、有效,不存在违反《上市公
司股东大会规则》的情形,公司未发生单独或合并持有本公司有表决权股份总数 10%以上的股东请求召开临时股东大会的
情形,也无因监事会提议召开的股东大会。
    2、关于公司与控股股东
    公司控股股东及实际控制人行为规范,能够依法行使其权利,并承担相应义务,未直接或间接干预公司的决策和经营活
动,公司董事会、监事会和内部机构能够独立运作,具有独立的经营能力。公司无为实际控制人和控股股东及其关联企业提
供担保的情形,也不存在控股股东非经营性占用公司资金的行为。
    3、关于董事和董事会
    董事会是公司的常设决策机构,下设战略委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、审计委员会。董事会对股东大会负
责,对公司经营活动中的重大事项进行审议并做出决定,或提交股东大会审议,各位董事均能勤勉尽责、诚信自律,且对公
司重大决策事项、战略规划以及内部控制等方面提出建设性意见。公司已制定《董事会议事规则》、《独立董事制度》等制度
确保董事会规范、高效运作和审慎、科学决策。董事会会议严格按照董事会议事规则召开,本报告期内共召开董事会会议
11 次。公司董事积极参加了证券监管机构组织的培训,通过进一步学习、熟悉有关法律法规,切实提高了履行董事职责的
能力。
    4、关于监事和监事会
    监事会是公司的监督机构,负责对公司董事及高级管理人员行为及公司财务状况进行监督。公司监事会设监事 3 名,其
中职工代表监事 2 名,股东代表监事 1 名,监事会的人数和构成符合法律、法规的要求。公司已制定《监事会议事规则》等
制度确保监事会向全体股东负责,对公司重大事项、财务状况以及公司董事、高级管理人员履行职责的合法合规性进行有效
监督,维护公司及股东的合法权益。公司也采取了有效措施保障监事的知情权,能够独立有效地行使对董事、高级管理人员
进行监督,维护公司及股东的合法权益。监事会议严格按照监事会议事规则召开,本报告期内共召开监事会会议 8 次。公司
监事积极参加了证券监管机构组织的相关培训,通过进一步学习、熟悉有关法律法规,切实提高了履行监事职责的能力。
    5、关于绩效评价与激励约束机制
    公司高级管理人员的薪酬和工作绩效挂钩,公司董事会下设薪酬与考核委员会负责公司高级管理人员酬薪的考核标准并
进行考核,对高级管理人员的薪酬标准提出意见,再按规定提交董事会审议通过后实施。报告期内,公司结合业务发展现状,
持续完善高级管理人员的绩效考核评价标准和激励约束机制。公司对于高级管理人员的聘任公开、透明,符合法律、法规的


                                                                                                                 79
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规定。
    6、关于信息披露与透明度
    公司严格按照有关法律法规以及《信息披露制度》、《投资者关系管理办法》等的要求,真实、准确、及时、公平、完整
地披露有关信息;并指定公司董事会秘书负责信息披露工作,协调公司与投资者的关系,接待股东来访,回答投资者咨询,
向投资者提供公司已披露的资料;并于报告期内指定《证券时报》为信息披露报纸,以及巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)
为公司信息披露的指定网站,确保公司所有股东能够以平等的机会获得信息。公司建立了《内幕信息知情人登记管理制度》,
严格控制内幕信息知情人范围,做好内幕信息知情人登记和披露工作,坚持规范运作,不存在内幕信息泄露、内幕交易等违
规行为,确保投资者获取信息的公平性。
    7、关于相关利益者
    公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益,积极与相关利益者沟通和交流,努力实现客户、股东、社会、员工等各方
利益的均衡,促进公司持续、稳定、健康地发展。公司在追求经济效益的同时,忠实履行企业社会责任,关注环境保护,积
极参与社会公益事业。

公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件是否存在重大差异
□ 是 √ 否
公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件不存在重大差异。


二、公司相对于控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面的独立情况

    (一)业务方面:本公司具有独立的生产、供应、销售业务体系,独立签署各项与其生产经营有关的合同,独立开展各项
生产经营活动,本公司的业务独立于控股股东、实际控制人,与控股股东、实际控制人不存在同业竞争或者显失公平的关联
交易。
    (二)人员方面:本公司的总裁、副总裁、财务负责人和董事会秘书等人员均未在本公司的控股股东、实际控制人及其控
制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务,且均未在本公司的控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪;本
公司的财务人员也未在本公司的控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中兼职。
    (三)资产方面:本公司拥有独立的生产系统、辅助生产系统和配套设施,产、供、销系统完整独立。工业产权、商标、
非专利技术、房屋所有权、土地所有权等无形资产和有形资产均由本公司拥有,产权界定清晰。
    (四)机构方面:本公司建立健全了内部经营管理机构,独立行使经营管理职权,与控股股东、实际控制人及其控制的其
他企业未有机构混同的情形。
    (五)财务方面:本公司设有独立的财务部门,配备了专职的财务会计人员,并已建立了独立的财务核算体系,能够独立
进行会计核算、作出财务决策,具有规范的财务会计制度;本公司独立设立银行账户,不存在与控股股东、实际控制人及其
控制的其他企业共用银行账户的情况。


三、同业竞争情况

□ 适用 √ 不适用


四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况


                                         投资者参
          会议届次            会议类型                召开日期           披露日期             披露索引
                                          与比例



                                                                                                            80
                                                                        北京利德曼生化股份有限公司 2019 年年度报告全文


2019 年第一次临时股东大会 临时股东大会          53.06% 2019 年 01 月 24 日 2020 年 01 月 24 日 http://www.cninfo.com.cn

2018 年年度股东大会           年度股东大会      53.69% 2019 年 05 月 15 日 2019 年 05 月 15 日 http://www.cninfo.com.cn

2019 年第二次临时股东大会 临时股东大会          53.87% 2019 年 07 月 12 日 2019 年 07 月 12 日 http://www.cninfo.com.cn


2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□ 适用 √ 不适用


五、报告期内独立董事履行职责的情况

1、独立董事出席董事会及股东大会的情况


                                          独立董事出席董事会及股东大会的情况

                                                                                           是否连续两次
                    本报告期应参 现场出席董事 以通讯方式参 委托出席董事 缺席董事会次                      出席股东大会
  独立董事姓名                                                                             未亲自参加董
                    加董事会次数    会次数      加董事会次数     会次数            数                          次数
                                                                                              事会会议

     张力建              11           4               7             0              0             否             3

      王艳               10           4               6             0              0             否             2

      吴琥               10           3               7             0              0             否             2

     黄振中              1            0               1             0              0             否             1

      常明               1            0               1             0              0             否             1

连续两次未亲自出席董事会的说明


2、独立董事对公司有关事项提出异议的情况

独立董事对公司有关事项是否提出异议
□ 是 √ 否
报告期内独立董事对公司有关事项未提出异议。


3、独立董事履行职责的其他说明

独立董事对公司有关建议是否被采纳
√ 是 □ 否
独立董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明
    报告期内,公司独立董事严格按照《公司法》、《公司章程》和《独立董事制度》等法律法规的规定,积极参加公司董事
会和股东大会,关注公司运作的规范性,独立履行职责,并对公司重大决策提供专业性的意见及建议,对公司的制度完善和
日常经营决策等方面提出了宝贵的专业性意见,对报告期内公司发生的聘请年度审计机构、董事的选举等事项发表了独立、
公正的独立董事意见,为完善公司监督机制,维护公司和全体股东的合法权益发挥了应有的作用。




                                                                                                                          81
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六、董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况

    公司董事会下设战略委员会、提名委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会,各专门委员会按照《公司
章程》及各专门委员会工作细则规定的职责和权限,在职权范围内就专业性事项进行研究,提出意见及建议,供董事会决策。
    1、审计委员会履职情况
    报告期内,审计委员会按照《审计委员会工作细则》的规定充分发挥了审核与监督作用,共召开会议 5 次,每季度认真
听取审计部门的工作报告,指导审计部门的工作方向和工作计划。对公司定期报告的编制进行了积极的关注和审慎的评议,
审计委员会就会计师事务所从事公司年度审计的工作进行了客观的总结评价,对公司聘请会计师事务所事项提出建议供董事
会决策。
    2、薪酬与考核委员会履职情况
    报告期内,薪酬与考核委员会按照《薪酬与考核委员会工作细则》的相关规定履行监督考核职能,共召开会议 3 次,对
公司薪酬及绩效考核情况进行监督,对公司董事及高级管理人员的薪酬方案提出意见和建议,对公司董事和高级管理人员进
行考核,提升公司薪酬体系以及考核的科学合理性,提升公司规范运作水平。
    3、战略委员会
    报告期内,公司战略委员会严格遵照《战略委员会工作细则》的相关要求履行职责,共召开会议 2 次,在对公司所处行
业发展形势以及公司实际情况进行科学分析后,对公司战略规划研究和对外投资提出建议,及时了解公司的经营状况。
    4、提名委员会
    报告期内,公司提名委员会按照《提名委员会工作细则》的相关规定,秉着勤勉尽职的态度履行职责,持续研究并关注
高级管理人员选拔制度,认真审核评价公司董事、高级管理人员侯选人的资格,共召开会议 3 次,客观公正的审核了董事及
高级管理人员候选人的资格资质并及时向董事会提名,履行了提名委员会的职责。


七、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险
□ 是 √ 否
公司监事会对报告期内的监督事项无异议。


八、高级管理人员的考评及激励情况

    公司根据《高级管理人员薪酬管理制度》,建立了高级管理人员薪酬与公司业绩挂钩的绩效考核与激励约束机制,公司
高级管理人员实行基本年薪和年终绩效考核相结合的薪酬制度,并制定高级管理人员年度薪酬方案。
    高级管理人员的基本年薪按月发放,绩效工资由董事会薪酬与考核委员会根据公司年度经营指标完成情况以及高级管理
人员的工作业绩、工作能力及态度等因素进行综合评估后发放。公司董事会薪酬与考核委员会根据实际情况对公司高级管理
人员进行综合评估后,公司严格按照《2019 年度高级管理人员薪酬方案》规定的考评机制对高级管理进行考评并发放薪酬。


九、内部控制评价报告

1、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□ 是 √ 否




                                                                                                           82
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2、内控自我评价报告


内部控制评价报告全文披露日期                                                                 2020 年 04 月 03 日

内部控制评价报告全文披露索引                                                            http://www.cninfo.com.cn

纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例                                               100.00%

纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例                                               100.00%

                                                缺陷认定标准

            类别                            财务报告                               非财务报告

                                                                    具有以下特征的缺陷或情形,认定为重大缺陷:
                                                                    1、公司章程、制度、工作流程、经营决策严重
                               具有以下特征的缺陷或情形,认定为重
                                                                    违反法律、法规的相关规定;2、公司重要技术
                               大缺陷:1、财务报告内部控制环境无效;
                                                                    资料、机密内幕信息泄密导致公司重大损失或不
                               2、发现公司董事、监事、高级管理人员
                                                                    良社会影响;3、公司董事、监事和高级管理人
                               舞弊;3、注册会计师发现当期财务报告
                                                                    员的舞弊行为;4、主要管理人员或核心技术人
                               存在重大错报,而内部控制在运行过程
                                                                    员严重流失;5、出现安全生产、环境保护和质
                               中未能发现该错报;4、审计委员会和内
                                                                    量方面的重大事故,导致严重后果。具有以下特
                               部审计机构对内部控制的监督无效。具
定性标准                                                            征的缺陷或情形,认定为重要缺陷:1、经营决
                               有以下特征的缺陷或情形,认定为重要
                                                                    策未按公司政策执行,导致决策失误,产生较大
                               缺陷:1、注册会计师发现当期财务报告
                                                                    经济损失;2、公司重要技术资料保管不善丢失、
                               存在重要错报,而内部控制在运行过程
                                                                    及关键岗位技术人员流动较大;3、资产保管存
                               中未能发现该错报;2、审计委员会和内
                                                                    在漏洞,导致资产被遗失、贪污、挪用,损失金
                               部审计机构对内部控制的监督存在重要
                                                                    额较大;4、重要业务缺乏制度控制,以及内部
                               缺陷。除上述重大缺陷和重要缺陷之外
                                                                    控制评价的结果为较大缺陷未得到整改。除上述
                               的控制缺陷被认定为一般缺陷。
                                                                    重大缺陷和重要缺陷之外的控制缺陷被认定为
                                                                    一般缺陷。

                               以年度合并财务报表数据为基准,当错
                               报(漏报)金额大于或等于利润总额的
                                                                 直接财产损失达到 100 万元(含)以上,认定为重
                               5%,认定为重大缺陷;当错报(漏报)
                                                                 大缺陷;直接财产损失达到 10 万(含)--100 万元,
定量标准                       金额小于利润总额的 5%但大于或等于
                                                                 认定为重要缺陷;直接财产损失在 10 万元以下,
                               利润总额的 3%,认定为重要缺陷;当
                                                                 认定为一般缺陷。
                               错报(漏报)金额小于利润总额的 3%
                               时,则认定为一般缺陷。

财务报告重大缺陷数量(个)                                                                                    0

非财务报告重大缺陷数量(个)                                                                                  0

财务报告重要缺陷数量(个)                                                                                    0

非财务报告重要缺陷数量(个)                                                                                  0


十、内部控制审计报告或鉴证报告

内部控制鉴证报告




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                                      内部控制鉴证报告中的审议意见段

贵公司管理层按照财政部颁发的《企业内部控制基本规范》及相关具体规范的控制标准于 2019 年 12 月 31 日在所有重大
方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。

内控鉴证报告披露情况                                                                                      披露

内部控制鉴证报告全文披露日期                                                               2020 年 04 月 03 日

内部控制鉴证报告全文披露索引                                                          http://www.cninfo.com.cn/

内控鉴证报告意见类型                                                                               无保留意见

非财务报告是否存在重大缺陷                                                                                  否

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制鉴证报告
□ 是 √ 否
会计师事务所出具的内部控制鉴证报告与董事会的自我评价报告意见是否一致
√ 是 □ 否




                                                                                                             84
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                               第十一节 公司债券相关情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券





                                                                                                         85
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                                        第十二节 财务报告

一、审计报告

审计意见类型                                            标准的无保留意见

审计报告签署日期                                        2020 年 04 月 02 日

审计机构名称                                            中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)

审计报告文号                                            勤信审计[2020]第 0472 号

注册会计师姓名                                          李述喜、梁涌海



                                                审计报告正文

北京利德曼生化股份有限公司全体股东:

    一、审计意见

    我们审计了北京利德曼生化股份有限公司(以下简称“利德曼公司”)财务报表,包括 2019 年 12 月 31 日的合并及母公
司资产负债表,2019 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及财务报
表附注。

    我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了利德曼公司 2019 年 12 月 31 日
的合并及母公司财务状况以及 2019 年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

    二、形成审计意见的基础

    我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步
阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于利德曼公司,并履行了职业道德方面的其
他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

    三、关键审计事项

    关键审计事项是根据我们的职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进
行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

    (一)收入确认

    1、关键审计事项

    利德曼公司主要生产并销售体外诊断试剂及生物化学原料。2019 年度利德曼公司销售体外诊断试剂及生物化学原料确

认的营业收入为 476,868,285.77 元,占利德曼公司合并营业收入的 92.57%。

    如财务报表附注四(二十三)所述,利德曼公司内销产品收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品交付给

购货方,且产品销售收入金额已确定,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,产品相关的成本能够

可靠地计量。外销产品收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品报关、离港,取得提单,且产品销售收入金额

已确定,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入,产品相关的成本能够可靠地计量。

    由于营业收入确认是利德曼公司的关键业绩指标之一,从而存在利德曼公司管理层为了达到特定目标或期望而操纵收入
确认时点的固有风险,我们将利德曼公司收入确认识别为关键审计事项。


                                                                                                             86
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    2、我们针对利德曼公司收入确认实施的主要审计程序包括:

    (1)了解和评价利德曼公司管理层与收入确认相关的关键内部控制的设计和运行是否有效;

    (2)选取样本检查销售合同,识别与商品所有权上的风险和报酬转移相关的合同条款,评价公司的收入确认时点是否

符合企业会计准则的要求;

    (3)对本年记录的收入交易选取样本,核对发票、销售合同、出库单、发货单、物流信息,评价相关收入确认是否符

合公司收入确认的会计政策;

    (4)就资产负债表日前后记录的收入交易,选取样本,核对出库单、发货单及其他支持性文件,以评价收入是否被记

录于恰当的会计期间;

    (5)对本年记录的收入交易选取样本,执行独立函证程序,以确认收入的真实性。

    基于已执行的审计程序,我们获取的相关证据能够支持利德曼公司的收入确认是合理的,相关信息在财务报表附注中所

作的披露是适当的。

    (二)商誉减值

    1、关键审计事项

    截至 2019 年 12 月 31 日,利德曼公司合并财务报表中商誉的账面价值为 212,297,708.39 元,占资产总额 12.38%,其中

商誉减值准备为 20,811,764.57 元。利德曼公司的商誉产生于 2014 年通过发行股份和支付现金的方式购买德赛诊断系统(上

海)有限公司 25%的股权和德赛诊断产品(上海)有限公司 31%的股权、2019 年通过支付现金的方式购买上海上拓实业有

限公司 100%的股权,并购时点支付价款与被收购子公司可辨认净资产公允价值(被收购部分)的差额。

    利德曼公司管理层在每年年末对上述商誉进行减值测试,并依据减值测试的结果调整商誉的账面价值。由于商誉减值测

试的结果很大程度上依赖于利德曼公司管理层所做的估计和采用的假设,特别是在预测相关资产组的未来收入及长期收入增

长率、毛利率、经营费用、折现率等涉及利德曼公司管理层的重大判断。该等估计均存在不确定性,受利德曼公司管理层对

未来市场以及对经济环境判断的影响,采用不同的估计和假设会对评估的商誉可收回价值有很大的影响。

    由于商誉对于财务报表整体的重要性,同时考虑商誉减值测试中利德曼公司管理层的主观判断和重大估计,因此我们将

商誉的减值确定为关键审计事项。

    2、我们针对利德曼公司商誉减值实施的主要审计程序包括:

    (1)了解和评价利德曼公司管理层与确定商誉对应资产组的可收回金额相关的关键内部控制的设计和运行有效性;

    (2)与利德曼公司管理层讨论商誉减值测试过程中所使用的方法、关键评估的假设、参数的选择、预测未来收入及现

金流折现率等的合理性;

    (3)与利德曼公司管理层聘请的外部评估机构讨论商誉减值测试过程中所使用的方法、假设和参数,获取管理层和管

理层聘请的评估师商誉减值测试的结果及相关文件资料;

    (4)评价由利德曼公司管理层聘请的外部评估机构的独立性、客观性、专业素质和胜任能力;

    (5)将现金流量预测时所使用的数据与历史数据进行比较,评估所使用数据的合理性;


                                                                                                              87
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       基于已执行的审计程序,我们获取的相关证据能够支持利德曼公司管理层关于报告期末商誉减值计提的判断及估计。

       (三)应收账款减值

       1、关键审计事项

       截至 2019 年 12 月 31 日,利德曼公司合并财务报表中应收帐款账面余额为 372,162,847.55 元,坏账准备为 78,434,422.65

元。

       如财务报表附注四(九)所述,应收账款的损失准备余额反映了管理层采用《企业会计准则第 22 号-金融工具确认和计

量》预期信用损失模型,在报表日对预期信用损失做出的最佳估计。管理层按照应收帐款整个存续期内预期信用损失的金额

计量其减值准备。对于存在客观证据表明应收帐款存在减值时,管理层通过计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流

量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失,计提单项减值准备。对于不存在减值客观证据的应收账款,管理层

根据以前年度与之具有类似信用风险特征的应收账款组合的实际损失率及账龄分析为基础,结合当前状况以及对未来经济状

况的预测等合理且有依据的信息确定应计提的坏账准备。

       由于应收账款金额重大,且管理层在确定应收账款减值时做出了重大判断,我们将应收帐款的减值确定为关键审计事项。

       2、我们针对利德曼公司应收款项减值实施的主要审计程序包括:

       (1)了解和评价利德曼公司管理层复核、评估和确认应收账款预期信用损失计量相关的内部控制,包括有关识别减值

客观证据和计算减值准备的控制;

       (2)了解利德曼公司计算前瞻性系数的方法,检查利德曼公司使用前瞻性系数确定依据是否充分、恰当;

       (3)复核利德曼公司应收账款客户分组是否适当,每类组合的客户是否具有共同的信用风险特征;

       (4)复核历史损失率的确定方法,检查使用的历史损失率是否恰当、充分;

       (5)运用重新计算审计程序,复核利德曼公司按照预期损失模型计算的坏账是否充分。

       基于已执行的审计程序,我们发现管理层在评估应收账款的可收回性时作出的判断可以被我们获取的证据所支持。

       四、其他信息

    利德曼公司管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括 2019 年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报
表和我们的审计报告。

       我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

    结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过
程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,
我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。



       五、管理层和治理层对财务报表的责任

    利德曼公司管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控
制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

    在编制财务报表时,利德曼公司管理层负责评估利德曼公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项,并运用持续
经营假设,除非利德曼公司管理层计划清算利德曼公司、终止运营或别无其他现实的选择。

       治理层负责监督利德曼公司的财务报告过程。


                                                                                                                    88
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    六、注册会计师对财务报表审计的责任

    我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报
告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊
或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是
重大的。

    在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

    (1)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、
适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,
未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

    (2)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

    (3)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

    (4)对利德曼公司管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对利德曼公
司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审
计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。
我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致利德曼公司不能持续经营。

    (5)评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

    (6)就利德曼公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责
指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

    我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注
的内部控制缺陷。

    我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所
有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。


    从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报
告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成
的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。


二、财务报表

财务附注中报表的单位为:元


1、合并资产负债表

编制单位:北京利德曼生化股份有限公司
                                             2019 年 12 月 31 日
                                                                                                           单位:元

                 项目                      2019 年 12 月 31 日                       2018 年 12 月 31 日

流动资产:

    货币资金                                                295,675,487.38                           269,724,033.41

    结算备付金

    拆出资金

    交易性金融资产



                                                                                                                 89
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    以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产

    衍生金融资产                                                           4,100,000.00

    应收票据                        32,040,000.00                         54,027,350.00

    应收账款                       293,728,424.90                        290,136,386.86

    应收款项融资                    25,849,362.71                         62,622,217.76

    预付款项                         8,111,089.53                          8,082,328.36

    应收保费

    应收分保账款

    应收分保合同准备金

    其他应收款                       9,445,575.28                         24,216,437.08

      其中:应收利息

               应收股利

    买入返售金融资产

    存货                            78,086,779.77                         98,988,564.52

    合同资产

    持有待售资产                                                          17,861,754.76

    一年内到期的非流动资产

    其他流动资产                     5,668,167.27                          9,276,054.65

流动资产合计                       748,604,886.84                        839,035,127.40

非流动资产:

    发放贷款和垫款

    债权投资

    可供出售金融资产

    其他债权投资

    持有至到期投资

    长期应收款

    长期股权投资                      571,437.33

    其他权益工具投资

    其他非流动金融资产

    投资性房地产                    68,336,382.65                         35,020,568.35

    固定资产                       588,510,684.42                        604,801,749.58

    在建工程

    生产性生物资产




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    油气资产

    使用权资产

    无形资产                         50,849,339.27                          62,012,889.36

    开发支出

    商誉                            212,297,708.39                         142,558,889.00

    长期待摊费用                     12,115,570.06                          14,005,817.72

    递延所得税资产                   24,507,045.93                          15,997,005.04

    其他非流动资产                    8,364,074.80                          15,805,954.33

非流动资产合计                      965,552,242.85                         890,202,873.38

资产总计                           1,714,157,129.69                      1,729,238,000.78

流动负债:

    短期借款                         48,199,194.44                          96,586,746.47

    向中央银行借款

    拆入资金

    交易性金融负债

    以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融负债

    衍生金融负债

    应付票据                          1,960,518.00                           7,407,715.80

    应付账款                         36,440,965.94                          60,034,649.70

    预收款项                          9,826,004.71                          10,829,650.44

    合同负债

    卖出回购金融资产款

    吸收存款及同业存放

    代理买卖证券款

    代理承销证券款

    应付职工薪酬                      8,732,272.34                          10,839,237.75

    应交税费                          7,228,916.08                           9,807,898.56

    其他应付款                       49,895,004.36                          37,821,837.27

      其中:应付利息

             应付股利                18,000,000.00

    应付手续费及佣金

    应付分保账款

    持有待售负债                                                            10,859,235.45




                                                                                      91
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    一年内到期的非流动负债      8,300,000.00                          20,401,133.47

    其他流动负债

流动负债合计                  170,582,875.87                         264,588,104.91

非流动负债:

    保险合同准备金

    长期借款                             0.00

    应付债券

      其中:优先股

               永续债

    租赁负债

    长期应付款                 68,414,021.96

    长期应付职工薪酬

    预计负债                       40,587.25                              40,587.25

    递延收益                   21,046,686.92                          21,543,538.86

    递延所得税负债              4,091,047.09                           5,630,086.58

    其他非流动负债

非流动负债合计                 93,592,343.22                          27,214,212.69

负债合计                      264,175,219.09                         291,802,317.60

所有者权益:

    股本                      421,051,985.00                         421,051,985.00

    其他权益工具

      其中:优先股

               永续债

    资本公积                  242,743,469.60                         242,743,469.60

    减:库存股                 19,363,673.00                          19,363,673.00

    其他综合收益

    专项储备

    盈余公积                   69,073,644.88                          68,920,437.03

    一般风险准备

    未分配利润                603,297,792.43                         597,141,815.94

归属于母公司所有者权益合计   1,316,803,218.91                      1,310,494,034.57

    少数股东权益              133,178,691.69                         126,941,648.61

所有者权益合计               1,449,981,910.60                      1,437,435,683.18

负债和所有者权益总计         1,714,157,129.69                      1,729,238,000.78



                                                                                92
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法定代表人:林霖                   主管会计工作负责人:程洋                          会计机构负责人:程洋


2、母公司资产负债表

                                                                                                     单位:元

                 项目                  2019 年 12 月 31 日                     2018 年 12 月 31 日

流动资产:

    货币资金                                            57,485,877.95                           61,137,476.30

    交易性金融资产

    以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产

    衍生金融资产                                                                                 4,100,000.00

    应收票据                                            32,040,000.00                           53,124,000.00

    应收账款                                           196,356,625.40                          210,364,831.71

    应收款项融资                                        25,849,362.71                           62,622,217.76

    预付款项                                             1,203,787.66                            6,333,974.88

    其他应收款                                           8,131,561.62                           22,743,649.85

      其中:应收利息

               应收股利

    存货                                                53,779,502.46                           63,940,186.88

    合同资产

    持有待售资产                                                                                 1,730,000.00

    一年内到期的非流动资产

    其他流动资产                                         2,093,929.99                            3,434,528.28

流动资产合计                                           376,940,647.79                          489,530,865.66

非流动资产:

    债权投资

    可供出售金融资产

    其他债权投资

    持有至到期投资

    长期应收款

    长期股权投资                                       621,719,985.95                          541,259,526.66

    其他权益工具投资

    其他非流动金融资产

    投资性房地产                                        68,336,382.65                           35,020,568.35




                                                                                                           93
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    固定资产                        540,733,014.03                         555,417,060.17

    在建工程

    生产性生物资产

    油气资产

    使用权资产

    无形资产                         16,992,281.99                          18,922,800.87

    开发支出

    商誉

    长期待摊费用                      9,756,450.17                          13,266,608.29

    递延所得税资产                   22,969,751.88                          14,358,170.29

    其他非流动资产                    8,279,671.14                          14,656,499.79

非流动资产合计                     1,288,787,537.81                      1,192,901,234.42

资产总计                           1,665,728,185.60                      1,682,432,100.08

流动负债:

    短期借款                         48,199,194.44                          96,586,746.47

    交易性金融负债

    以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融负债

    衍生金融负债

    应付票据                          1,960,518.00                           7,407,715.80

    应付账款                         15,764,988.05                          24,449,381.31

    预收款项                          5,679,999.98                           6,350,951.06

    合同负债

    应付职工薪酬                      6,904,369.08                           7,912,821.96

    应交税费                            338,803.81                           2,266,600.75

    其他应付款                       60,281,885.02                          67,592,570.56

      其中:应付利息

               应付股利

    持有待售负债

    一年内到期的非流动负债            8,300,000.00                          20,401,133.47

    其他流动负债

流动负债合计                        147,429,758.38                         232,967,921.38

非流动负债:

    长期借款




                                                                                      94
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    应付债券

      其中:优先股

               永续债

    租赁负债

    长期应付款                             68,414,021.96

    长期应付职工薪酬

    预计负债                                   40,587.25                               40,587.25

    递延收益                               21,046,686.92                           21,543,538.86

    递延所得税负债                                                                   615,000.00

    其他非流动负债

非流动负债合计                             89,501,296.13                           22,199,126.11

负债合计                                  236,931,054.51                          255,167,047.49

所有者权益:

    股本                                  421,051,985.00                          421,051,985.00

    其他权益工具

      其中:优先股

               永续债

    资本公积                              523,648,917.02                          523,648,917.02

    减:库存股                             19,363,673.00                           19,363,673.00

    其他综合收益

    专项储备

    盈余公积                               69,073,644.88                           68,920,437.03

    未分配利润                            434,386,257.19                          433,007,386.54

所有者权益合计                        1,428,797,131.09                        1,427,265,052.59

负债和所有者权益总计                  1,665,728,185.60                        1,682,432,100.08


3、合并利润表

                                                                                       单位:元

                  项目        2019 年度                               2018 年度

一、营业总收入                            515,143,483.47                          654,804,224.40

    其中:营业收入                        515,143,483.47                          654,804,224.40

           利息收入

           已赚保费

           手续费及佣金收入



                                                                                             95
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二、营业总成本                              462,379,959.83                       559,048,339.00

       其中:营业成本                       233,401,629.08                       332,039,602.41

             利息支出

             手续费及佣金支出

             退保金

             赔付支出净额

             提取保险责任合同准备金净


             保单红利支出

             分保费用

             税金及附加                       8,345,386.80                        10,714,373.11

             销售费用                        94,841,877.75                        95,566,740.53

             管理费用                        75,371,003.84                        76,109,575.64

             研发费用                        48,313,050.19                        39,972,009.89

             财务费用                         2,107,012.17                         4,646,037.42

                 其中:利息费用               3,980,085.41                         6,225,609.27

                       利息收入               3,010,338.50                         4,159,413.63

       加:其他收益                           2,544,488.86                         6,574,611.64

           投资收益(损失以“-”号填列)       -26,034.18

           其中:对联营企业和合营企业
                                               -178,562.67
的投资收益

                 以摊余成本计量的金融资
产终止确认收益

           汇兑收益(损失以“-”号填列)

           净敞口套期收益(损失以“-”
号填列)

           公允价值变动收益(损失以
“-”号填列)

           信用减值损失(损失以“-”号填
                                             -8,529,458.03
列)

           资产减值损失(损失以“-”号填
                                            -14,070,796.08                       -29,442,857.60
列)

           资产处置收益(损失以“-”号填
                                             -1,282,630.20                           -96,650.07
列)

三、营业利润(亏损以“-”号填列)           31,399,094.01                        72,790,989.37

       加:营业外收入                          187,441.38                             28,505.23



                                                                                            96
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       减:营业外支出                        70,603.70                           207,234.86

四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)    31,515,931.69                        72,612,259.74

       减:所得税费用                      3,549,045.86                        10,452,472.32

五、净利润(净亏损以“-”号填列)        27,966,885.83                        62,159,787.42

     (一)按经营持续性分类

       1.持续经营净利润(净亏损以“-”
                                          27,966,885.83                        62,159,787.42
号填列)

       2.终止经营净利润(净亏损以“-”
号填列)

     (二)按所有权归属分类

       1.归属于母公司所有者的净利润        6,309,184.34                        40,471,724.96

       2.少数股东损益                     21,657,701.49                        21,688,062.46

六、其他综合收益的税后净额

     归属母公司所有者的其他综合收益的
税后净额

       (一)不能重分类进损益的其他综
合收益

             1.重新计量设定受益计划变
动额

             2.权益法下不能转损益的其
他综合收益

             3.其他权益工具投资公允价
值变动

             4.企业自身信用风险公允价
值变动

             5.其他

       (二)将重分类进损益的其他综合
收益

             1.权益法下可转损益的其他
综合收益

             2.其他债权投资公允价值变


             3.可供出售金融资产公允价
值变动损益

             4.金融资产重分类计入其他
综合收益的金额




                                                                                         97
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             5.持有至到期投资重分类为
可供出售金融资产损益

             6.其他债权投资信用减值准


             7.现金流量套期储备

             8.外币财务报表折算差额

             9.其他

     归属于少数股东的其他综合收益的税
后净额

七、综合收益总额                                             27,966,885.83                          62,159,787.42

       归属于母公司所有者的综合收益总
                                                              6,309,184.34                          40,471,724.96


       归属于少数股东的综合收益总额                          21,657,701.49                          21,688,062.46

八、每股收益:

       (一)基本每股收益                                           0.0157                                0.0964

       (二)稀释每股收益                                           0.0157                                0.0961

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:元,上期被合并方实现的净利润为:元。


法定代表人:林霖                        主管会计工作负责人:程洋                         会计机构负责人:程洋


4、母公司利润表

                                                                                                        单位:元

                 项目                           2019 年度                              2018 年度

一、营业收入                                                228,390,223.82                         312,707,037.05

       减:营业成本                                          90,456,470.61                         136,097,879.86

           税金及附加                                         6,260,613.44                           8,228,390.33

           销售费用                                          73,590,966.13                          71,301,720.27

           管理费用                                          47,686,014.31                          45,435,118.89

           研发费用                                          31,627,322.21                          25,227,957.33

           财务费用                                           6,221,668.46                           8,434,946.33

             其中:利息费用                                   5,784,071.71                           6,641,234.27

                      利息收入                                 336,333.14                 &ens