三诺生物:关于医疗器械注册证变更的公告

  证券代码:300298               证券简称: 三诺生物                 公告编号:2020-005


                        三诺生物传感股份有限公司
                     关于医疗器械注册证变更的公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。


       三诺生物传感股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得湖南省药品监督
 管理局颁发的两项《医疗器械注册变更文件》,具体情况如下:


 序                              注册证      注册
       产品名称    注册证编号                                      主要变更内容
 号                              有效期      分类

                                2018.01.18          (1)变更产品结构及组成中关于采血笔的
                   湘械注准
 1      血糖仪                     至        II类   描述;
                  20182400004
                                2023.01.17          (2)变更产品技术要求。

       凝血四项
                                2019.06.25
       检测试剂    湘械注准                         变更说明书中主要组成成分的试剂卡结构
 2                                 至        II类
       盒(凝固   20192400175                       及功能描述。
                                2024.06.24
         法)

      公司始终坚持创新驱动发展,本次医疗器械注册证的变更,能更好地满足现行注
册法规的要求,使产品注册证内容表述更加准确完整。上述医疗器械注册证变更涉

及的相关产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,对上市公司未来经营业绩
的影响存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

      特此公告。


                                                    三诺生物传感股份有限公司董事会

                                                                     二〇二〇年二月十日

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