溢多利:关于全资子公司利华制药收到FDA解除进口警示的公告

 股票代码:300381             股票简称:溢多利
                                                            公告编号:2021-087
 债券代码:123018             债券简称:溢利转债




                    广东溢多利生物科技股份有限公司
        关于全资子公司收到美国 FDA 解除进口警示的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    广东溢多利生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2018 年 4 月 20
日披露了《关于全资子公司收到美国 FDA 进口警示的公告》(公告编号:
2018-035),全资子公司河南利华制药有限公司(以下简称“利华制药”)收到美
国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的进口警示,根据此警示,利
华制药被列入进口禁令 66-40,利华制药生产的原料药将会暂时被禁止进入美国
市场,直至利华制药再次通过美国 FDA 检查并符合 GMP 要求。
    利华制药于 2021 年 7 月 7 日至 7 月 13 日接受了美国 FDA 的现场检查,并以
零缺陷(NAI)的结果通过 cGMP 检查。利华制药近日收到了美国 FDA 发布的解除利
华制药进口禁令 66-40 的信函。上述进口警示的解除,代表利华制药生产的原料
药恢复出口美国市场,给利华制药的发展带来新的机遇,有利于公司拓展美国市
场业务,进一步提升市场竞争力。


    特此公告。




                                        广东溢多利生物科技股份有限公司
                                                        董事会
                                                   2021 年 10 月 8 日

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