三鑫医疗:关于获得医用防护口罩医疗器械注册证的公告

证券代码:300453                 证券简称:三鑫医疗            公告编号:2020-069

                      江西三鑫医疗科技股份有限公司

            关于获得医用防护口罩医疗器械注册证的公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

       江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日取得了江西省药品
监督管理局(以下简称“江西省药监局”)颁发的医用防护口罩产品的《医疗器械
注册证》,现将主要情况公告如下:

       一、医疗器械注册证的主要内容

 序号      产品名称                              注册证内容

                      注册人名称     江西三鑫医疗科技股份有限公司
                      注册证编号     赣械注准20202140466
                      注册人住所、
                                   江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
                      生产地址

                                     型号:折叠耳挂式(无菌)、折叠头带式(无菌)、
                      型号、规格           折叠耳挂式(非无菌)、折叠头带式(非无菌);
                                     规格:16cm×11cm。


                                     本产品由口罩体、口罩带、鼻夹和口罩带夹扣(适用于
   1      医用防护                   耳挂式)组成。口罩体内、外层为无纺布,中间层为熔
          口罩        结构及组成     喷布、聚酯纤维(可配选),口罩带为松紧带;鼻夹为
                                     可塑性材料;口罩带夹扣为ABS或PP材料。产品分为无
                                     菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌。


                                     供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、
                      适用范围
                                     血液、体液、分泌物等用。

                      审批部门       江西省药品监督管理局
                      批准日期       2020年7月23日

                      有效期至       2025年7月22日
    二、对公司的影响

   公司将继续切实履行社会责任,竭尽全力做好疫情防控相关物资的供应与保障,
但公司医用防护口罩的实际生产销售情况受疫情防控进展、市场供求状况等多方面
因素影响,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者予
以关注并注意投资风险。

   特此公告



                                   江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                                             2020年7月27日

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