三鑫医疗:关于一次性使用医用口罩和医用外科口罩获得CE认证的公告

证券代码:300453           证券简称:三鑫医疗        公告编号:2020-071

                   江西三鑫医疗科技股份有限公司

 关于一次性使用医用口罩和医用外科口罩获得CE认证的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

    江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国际认证机
构 TV 莱茵公司颁发的 CE 认证证书,公司新增“一次性使用医用口罩”和“医用外
科口罩”两项产品通过了欧盟 CE 认证,具体情况如下:

    一、基本信息

    新增产品名称:一次性使用医用口罩、医用外科口罩

    生产商:江西三鑫医疗科技股份有限公司

    地址:中国江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号

    邮编:330200

    注册号: HD 60151058 0001

    报告号:15089065 011

    生效日期:2020 年 8 月 2 日

    有效期至:2024 年 5 月 26 日

    公司本次最新通过欧盟 CE 认证的“一次性使用医用口罩”和“医用外科口罩”
以无菌形式提供,其中:“一次性使用医用口罩”主要供临床各类人员在非有创操
作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的
直接透过提供一定的物理屏障;“医用外科口罩”主要供临床医务人员在有创操作
过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物
等的直接透过提供一定的物理屏障。
    二、对公司的影响

    此前,公司产品“一次性使用医用口罩”(非无菌)已于 2020 年 3 月 12 日通
过了 CE 的符合性声明,产品获准进入欧盟市场销售,具体内容详见公司 2020 年 3
月 16 日在巨潮资讯网披露的《关于一次性使用医用口罩通过 CE 符合性声明的公告》
(公告编号:2020-015)。

    公司本次取得 CE 认证证书表明证书所载相关产品均符合欧盟指令 93/42/EEC
的相应要求,相关产品已经具备欧盟市场的准入资格和条件。这将进一步增强公司
产品的综合竞争力,对公司未来的经营产生有利影响。但上述产品的实际销售情况
取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬
请投资者注意投资风险。

    特此公告

                                    江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                                               2020年8月6日

关闭窗口