迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

     证券代码:300463      证券简称:迈克生物      公告编号:2020-083



                                     迈克生物股份有限公司
                    关于公司新产品取得产品注册证书的公告

           本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性
      陈述或者重大遗漏。



         迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医

     疗器械注册证》,具体情况如下:

     一、产品注册证具体情况

序                      注册证书编    注册
         产品名称                               注册证有效期                      预期用途
号                          号        类别
      白介素-6 测定试    川械注准            2020 年 8 月 13 日至   用于体外定量检测人血清或血浆样本中
1     剂盒(直接化学                   Ⅱ
      发光法)          20202400116           2025 年 8 月 12 日    白介素-6 的浓度。

     二、对公司的影响

         白介素-6是机体发生炎症反应时率先产生的炎症因子,该项目主要应用于脓毒症早期预警

     和预后评估,通常与降钙素原测定试剂盒(已获证)结合使用,能有效助理脓毒症全病程管理。

     该产品系公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品,截至目前公司在该技术平台下已累计取

     得 45 项试剂类产品注册证(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自

     免类风湿、生殖激素、骨代谢等病种检测),为配套公司全自动化学发光免疫分析仪 i 3000

     与 i 1000的检测项目。新产品取得注册证进一步丰富了直接化学发光平台产品的项目种类,

     有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。




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证券代码:300463   证券简称:迈克生物   公告编号:2020-083

三、风险提示

    以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品

对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

   特此公告。




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                                                                             董事会

                                                               二〇二〇年九月一日




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