健帆生物:关于取得医疗器械注册证的公告

证券代码:300529              证券简称:健帆生物             公告编号:2020-073


                   健帆生物科技集团股份有限公司
                   关于取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记

载、误导性陈述或重大遗漏。



    健帆生物科技集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监
督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:
    一、医疗器械注册证的具体情况
    1、产品名称:一次性使用动静脉穿刺针
    2、注册证编号:国械注准 20203100492
    3、注册证有效期:2020 年 5 月 9 日至 2025 年 5 月 8 日
    3、分类:III 类
    4、临床用途:适用于临床上血液透析时的血管穿刺。
    二、对公司的影响
    这一新产品注册证的取得,符合公司深耕血液净化领域的战略布局,丰富了
公司的产品种类,有利于公司进一步满足血液透析的临床需求,将对公司未来的
经营发展产生积极影响。
    三、风险提示
    产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前无法准确预测上述
产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                      健帆生物科技集团股份有限公司董事会
                                                             2020 年 5 月 21 日

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