康泰生物:关于与阿斯利康合作进展暨签署《许可协议》的公告

证券代码:300601               证券简称:康泰生物             公告编号:2020-073



                    深圳康泰生物制品股份有限公司
    关于与阿斯利康合作进展暨签署《许可协议》的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。


       特别提示:
    1.本次签署的《许可协议》是对双方签署的《约束性交易条款清单》的详
细约定,为双方合作的正式协议。
    2.本次签署的《许可协议》,对公司当年及未来经营业绩的影响存在不确定
性。
       一、合作的基本情况
    深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)与 AstraZeneca UK
Limited(以下简称“阿斯利康”)签署了《约束性交易条款清单》,阿斯利康
独家授权公司在中华人民共和国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台
湾地区)(以下简称“区域”)内对许可产品进行研发、生产及商业化,具体内
容详见公司于 2020 年 8 月 6 日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披
露的《关于与阿斯利康签署<约束性交易条款清单>的公告》(公告编号:
2020-070)。
       二、合作进展的情况
    近日,双方就本次合作的所有条款和条件达成一致意见,并签署了《许可协
议》,对双方签署的《约束性交易条款清单》进行了详细规定,主要内容如下:
    (一)分许可
    阿斯利康独家授予公司在区域内对许可产品进行研发、生产及商业化的分许
可。未经阿斯利康事先书面同意,公司不得在协议项下进一步授予分许可。
    双方将成立由双方代表组成的联合指导委员会,审阅、讨论并批准在许可区
域内许可产品开发的总体战略,包括许可产品的研发、生产及商业化的计划等。
    (二)开发和商业化
    1.公司拥有在区域内开发许可产品的唯一权利。区域内药品上市持有人
(MAH)均以公司的名义递交并由公司拥有,公司应尽最大努力完成许可产品的
开发,取得注册批准,并全权负责许可产品的商业化。
    2.在其他区域对许可产品的研发、生产和/或商业化由双方另行协商决定。
    3.阿斯利康应按照协议的约定向公司提供技术转移资料、技术咨询、技术信
息分析和其他必要的专家咨询支持。
    4.公司确保在 2020 年底前拥有至少每年生产 1 亿剂许可产品的产能,在
2021 年底前拥有至少每年生产 2 亿剂许可产品的产能。
    5.在协议有效期内,除在协议签署生效前已由公司或关联方开发的现有灭活
疫苗和重组 VSV 病毒载体疫苗等技术路线的疫苗,公司及关联方不得获取、开发
和商业化其他与许可疫苗竞争的产品。
    6、公司将按照约定向阿斯利康支付许可费。
    (三)协议期限
    协议自签署日起生效,直至以下情况中的较晚之日:(a)区域内许可专利的
所有有效的权利请求均已无效;和(b)许可产品在区域内首次上市销售之日起的
10 年期限届满。如果源许可到期或终止,则协议的全部内容应终止。
       三、本次合作对公司的影响
    本次公司与阿斯利康签署《许可协议》,公司将独家获得其许可产品的开发、
生产及商业化的授权许可,有利于丰富公司的疫苗研发技术、增强公司的疫苗研
发实力。
       四、风险提示
    1.本次公司将获得独家授权对授权许可的疫苗进行开发、注册、生产及销售
等。疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,在上市销售前需要
申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发,研发结果及产品上
市进度具有不确定性。如研发进度或结果未达到预期,本协议存在提前终止的风
险。
    2.公司在疫苗行业具有多年研发、生产和管理经验,拥有稳定的供应链和客
户群体,但由于公司暂未正式生产并在市场上销售授权许可的疫苗产品,在工程
施工、拓展客户过程中面临一定的不确定性,从而有可能导致项目建设进度不达
预期、新增产能不能及时消化的风险。
    敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
    五、备查文件
    1、公司与阿斯利康签署的《许可协议》
    特此公告。


                                     深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
                                                      2020 年 8 月 21 日

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