康泰生物:关于吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗临床试验申请获得受理的公告

证券代码:300601            证券简称:康泰生物             公告编号:2020-076


                   深圳康泰生物制品股份有限公司
         关于吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗
                   临床试验申请获得受理的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。


    深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京民海
生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质
炎联合疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理通知书(受理号:
CXSL2000268国)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,
民海生物可以按照提交的方案开展临床试验。
    吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳
和脊髓灰质炎,该产品有效解决了各抗原组分之间的相互干扰,具有简化免疫接
种程序,减少婴幼儿的接种针次,增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势。
    吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗是五联疫苗乃至六联疫苗的基
础,本次获得吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗的临床试验受理通知书,
表明公司在多联多价疫苗领域的研发取得新进展。
    疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,在上市销售前需要
申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发,临床试验进程和结
果及产品上市进度具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


    特此公告。


                                       深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
                                                           2020 年 9 月 16 日

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