康泰生物:关于五联疫苗临床试验申请获得受理的公告

证券代码:300601            证券简称:康泰生物             公告编号:2020-077


                   深圳康泰生物制品股份有限公司
            关于五联疫苗临床试验申请获得受理的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。


    深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京民海
生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)的五联疫苗临床试验申请获得国家
药品监督管理局的受理通知书(受理号:CXSL2000269国)。自受理之日起60日
内,未收到药审中心否定或质疑意见的,民海生物可以按照提交的方案开展临床
试验。
    五联疫苗即吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗
用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性
感染,具有简化免疫接种程序,减少婴幼儿的接种针次,增强家长和婴幼儿接种
的依从性等优势。
    中国食品药品检定研究院生物制品批签发信息显示,目前国内上市的吸附无
细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗,仅有进口产品,由赛
诺菲巴斯德公司独家供应。多联多价疫苗是行业的发展趋势,公司在联苗领域研
发具有领先优势,该疫苗研发成功,将打破进口垄断,进一步丰富公司的产品梯
队,增强公司市场竞争力,强化公司的行业地位。
    疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,在上市销售前需要
申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发,临床试验进程和结
果及产品上市进度具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


    特此公告。
                                       深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
                                                           2020 年 9 月 16 日

关闭窗口