康泰生物:关于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)进入Ⅲ期临床试验的公告

证券代码:300601            证券简称:康泰生物              公告编号:2020-086



                   深圳康泰生物制品股份有限公司
      关于 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)
                      进入Ⅲ期临床试验的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。


    深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京民海
生物科技有限公司研发的 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已完成Ⅲ
期临床试验准备工作,正式进入Ⅲ期临床试验,现将相关情况公告如下:
    一、药品基本信息
    名称:Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)
    注册分类:预防用生物制品
    剂型:注射剂
    临床批件号:2017L00935
    临床试验分期:Ⅲ期临床试验
    申办方:北京民海生物科技有限公司
    二、产品简介
    Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)用于预防脊髓灰质炎病毒所引起
的急性传染病,接种 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)后,可刺激机
体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感
染导致的脊髓灰质炎。
    三、风险提示
    疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,在上市销售前需要
申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发。目前Sabin株脊髓
灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,后续Ⅲ期临床试验、申
报生产的进程和结果及产品上市进度具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。


             深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
                             2020 年 10 月 22 日

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