同仁堂关于子公司获得药品GMP证书的公告

          证券代码:600085             证券简称:同仁堂           公告编号:临 2019-011

                                  北京同仁堂股份有限公司
                          关于子公司获得药品 GMP 证书的公告

              本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
          或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


                北京同仁堂股份有限公司(以下简称本公司)于近日获悉,子公司北京同仁
          堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)之子公司北京同仁堂科技发展
          (唐山)有限公司经过现场检查和技术审核,符合《药品生产质量管理规范》,
          收到河北省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下:
                一、基本情况:
                企业名称:北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司
                生产地址:河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区
                证书编号:HE20190029
                认证范围:合剂(生脉饮(党参方))、合剂(口服液)(生脉饮)、糖浆剂(川
          贝枇杷糖浆)、软胶囊剂(麻仁润肠软胶囊)
                发证日期:2019 年 3 月 7 日
                有效期至:2021 年 7 月 26 日


                二、生产线、计划生产品种及设计产能

         序号           生产线名称             生产线设计产能            代表产品
           1           软胶囊生产线                    4 亿粒/年 麻仁润肠软胶囊
           2      合剂(含口服液)生产线              1.8 亿支/年 生脉饮、生脉饮(党参方)
           3           糖浆剂生产线                   600 万瓶/年 川贝枇杷糖浆


                三、市场情况

序号     产品名称          剂型          功能主治             主要生产企业        市场同类产品情况
 1     麻 仁 润 肠 软 胶 胶 囊 剂 润肠通便。用于肠燥 同仁堂科技所属制            该产品共有同仁堂科
       囊                (软胶囊) 便秘。             药厂。                      技一家企业获得批准
                                                                                 文号。同仁堂科技
                                                                                 2018 年该产品销售收
                                                  1
                                                                          入约为人民币 279.1
                                                                          万元。
2   生 脉 饮 ( 党 参 合剂     益气,养阴生津。用 同仁堂科技所属制        该产品共有 80 家企
    方)                       于气阴两亏,心悸气 药厂、仲景宛西制药      业获得批准文号。同
                               短,自汗。         股份有限公司、云南      仁堂科技 2018 年该
                                                  白药集团股份有限        产品的销售收入约为
                                                  公司等。                人 民 币 3,773.7 万
                                                                          元。
3   川贝枇杷糖浆     糖浆剂    清热宣肺,化痰止 同仁堂科技所属制          该产品共有 221 家企
                               咳。用于风热犯肺、   药厂、仲景宛西制药    业获得批准文号。同
                               痰热内阻所致的咳     股份有限公司、桂林    仁堂科技 2018 年该
                               嗽痰黄或咯痰不       三金药业股份有限      产品的销售收入約為
                               爽、咽喉肿痛、胸闷   公司等。              人民币 838.7 万元。
                               胀痛;感冒、支气管
                               炎见上述证候者。
            注:
            1、以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料;
            2、公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
            3、上述统计结果可能不尽完善,仅做参考。


            四、对上市公司的影响
            本次软胶囊生产线、合剂(含口服液)生产线及糖浆剂生产线获得 GMP 认证
       通过,表明同仁堂科技相关生产线满足 GMP 要求,本次《药品 GMP 证书》的获得,
       有利于其工业布局调整,完善产业链条,解决产能瓶颈。本次获得药品《GMP 证
       书》不会对本公司业绩产生重大影响。


            特此公告。


                                                          北京同仁堂股份有限公司
                                                                 董      事   会
                                                            二零一九年四月十三日




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