同仁堂关于子公司获得药品GMP证书的公告

       证券代码:600085           证券简称:同仁堂          公告编号:临 2019-018

                             北京同仁堂股份有限公司
                     关于子公司获得药品 GMP 证书的公告

           本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
       或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


           北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司或本公司)于近日获悉,子公司北
       京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)所属制药厂经过现场检
       查和技术审核,符合《药品生产质量管理规范》要求,收到北京市药品监督管理
       局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下:
           一、基本情况:
           企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
           生产地址:北京市大兴区青云店镇小谷店村西、北京市大兴区中关村科技园
       区大兴生物医药产业基地天贵大街 26 号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生
       物医药产业基地天贵大街 28 号
           证书编号:BJ20190432
           认证范围:中药前处理、中药前处理、丸剂(蜜丸、水蜜丸)
           发证日期:2019 年 7 月 8 日
           有效期至:2024 年 7 月 7 日


           二、GMP 证书所涉及生产线情况

序号      生产线名称                生产线设计产能                    代表产品
       中药前处理生产线                                      该生产线为产品生产的前工
                            中药粉碎生产线:500 万公斤/年
 1     (大兴生物医药产                                      序,并无相应代表产品
                            净制生产线:20-30 万公斤/年
       业基地)
       中药前处理生产线     净料加工量:1,500 万公斤/年      该生产线为产品生产的前工
 2
       (大兴区青云店)     原料粉碎量:1,000 万公斤/年      序,并无相应代表产品
 3     蜜丸生产线           3 亿丸/年                        牛黄解毒丸(蜜丸)


           三、市场情况


                                            1
序号     产品名称          剂型       功能主治          主要生产企业          市场同类产品
 1     牛黄解毒丸     丸剂(蜜    清热解毒。用于火热 同仁堂科技所属制     该产品共有 181 家企
                      丸)        內盛,咽喉肿痛,牙 药厂、神威药业(张 业获得批准文号。同
                                  龈肿痛,口舌生疮, 家口)有限公司、广 仁堂科技 2018 年牛
                                  目赤肿痛。         州白云山中一药业     黄解毒丸(蜜丸)产
                                                     有限公司等。         品收入约为人民币
                                                                          2,985 万元。


              注:
              1. 以上资料来源为国家药品监督管理局官方网站等资料;
              2. 公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
              3. 上述统计结果可能不尽完善,仅做参考。


              四、对上市公司的影响
              本次同仁堂科技所属制药厂生产线通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,
          表明同仁堂科技相关生产线满足 GMP 要求,本次《药品 GMP 证书》的获得,有利
          于其加快工业布局调整、完善产业链条、解决产能瓶颈。本次同仁堂科技获得《药
          品 GMP 证书》不会对本公司业绩产生重大影响。


              特此公告。


                                                           北京同仁堂股份有限公司
                                                                    董   事   会
                                                             二零一九年七月二十日




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