同仁堂关于子公司获得药品GMP证书的公告

        证券代码:600085           证券简称:同仁堂         公告编号:临 2019-026

                             北京同仁堂股份有限公司
                        关于子公司获得药品 GMP 证书的公告

            本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
        或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


            北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司或本公司)于近日获悉,子公司北
        京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)所属制药厂车间及生产
        线经过现场检查和技术审核,符合《药品生产质量管理规范》(“GMP”)要求,收
        到北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下:
            一、基本情况:
            企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
            生产地址:1、北京市大兴区青云店镇小谷店村西;2、河北省唐山市玉田县
        国家农业科技园区;3、北京市通州区东永和屯村东 201 号 1 幢等 6 幢(北京同
        仁堂通科药业有限责任公司);4、北京市平谷区峪口经济技术开发区 1 区 30 号;
        5、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街 26 号;6、北
        京市北京经济技术开发区东环北路 5 号。
            证书编号:BJ20190442
            认证范围:1、中药前处理;2、中药提取(集团内共用);3、中药提取(集
        团内共用);4、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸);5、中药前处理;6、丸剂(水
        丸、浓缩丸、微丸、糊丸)。
            发证日期:2019 年 8 月 9 日
            有效期至:2024 年 8 月 8 日


            二、GMP 证书所涉及生产线情况

序号        生产线名称                    生产线设计产能                 代表产品
       中药前处理生产线(位于 净料加工量:1500 万公斤/年        该生产线为产品生产的前工
 1
       大兴区青云店)          原料粉碎量:1000 万公斤/年       序,并无相应代表产品
       中药前处理生产线(位于 中药粉碎生产线:500 万公斤/年     该生产线为产品生产的前工
 2
       大兴生物医药产业基地) 净制生产线:20-30 万公斤/年       序,并无相应代表产品

                                               1
       中药提取生产线(位于玉                                     该生产线为产品生产的前工
 3                              600 万公斤/年
       田县国家农业科技园区)                                     序,并无相应代表产品
       中药提取生产线(位于同                                     该生产线为产品生产的前工
 4     仁堂通科药业有限责任     350 万公斤/年                     序,并无相应代表产品
       公司)
       丸剂生产线(位于平谷区                                     养心安神丸、安神补心丸
 5                              300 万公斤/年
       峪口经济技术开发区)
       丸剂生产线(位于北京经                                     喉症丸、五粒回春丸
 6                              300 万公斤/年
       济技术开发区)


            三、市场情况

序号    产品名称        剂型           功能主治         主要生产企业        市场同类产品
 1     养心安神丸   丸剂(水    补肾益智、养心安      同仁堂科技所属制   该产品共有 3 家企业
                    丸)        神。用于心肾不交引 药厂、贵阳德昌祥药 获得批准文号。同仁
                                起的少眠多梦、头晕 业有限公司、安徽仁 堂科技 2018 年该系
                                心悸、耳鸣健忘,倦 和药业有限公司。      列产品销售收入约为
                                怠无力。                                 人民币 340 万元。
 2     安神补心丸   丸剂(浓    养心安神。用于心血 同仁堂科技所属制      该产品共有 62 家企
                    缩丸)      不足、虚火内扰所致 药厂、九芝堂股份有 业获得批准文号。同
                                的心悸失眠、头晕耳 限公司、太极集团四 仁堂科技 2018 年该
                                鸣。                  川绵阳制药有限公   系列产品销售收入约
                                                      司等。             为人民币 307 万元。
 3     喉症丸       丸剂(水    清热解毒、消肿止      同仁堂科技所属制   该产品共有 13 家企
                    丸)        痛。用于咽炎、喉炎、 药厂、九芝堂股份有 业获得批准文号。同
                                扁桃体及一般疮疖。 限公司、哈药集团世 仁堂科技 2018 年该
                                                      一堂制药厂等。     系列产品销售收入约
                                                                         为人民币 114 万元。
 4     五粒回春丸   丸剂(糊    宣肺透表、清热解      同仁堂科技所属制   该产品共有 7 家企业
                    丸)        毒。用于小儿瘟毒引 药厂、兰州佛慈制药 获得批准文号。同仁
                                起的头痛高烧、流涕 股份有限公司、陕西 堂科技 2018 年该系
                                多泪、咳嗽气促,烦 紫光辰剂药业有限      列产品销售收入约为
                                躁口渴,麻疹初期, 公司。                人民币 122 万元。
                                疹出不透。



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    注:
    1. 以上资料来源为国家药品监督管理局官方网站等资料;
    2. 公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
    3. 上述统计结果可能不尽完善,仅做参考。


    四、对上市公司的影响
    本次为同仁堂科技所属制药厂原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,上述
车间或生产线通过 GMP 认证并获得《药品 GMP 证书》,表明同仁堂科技相关生产
线满足 GMP 要求。本次同仁堂科技获得《药品 GMP 证书》不会对本公司业绩产生
重大影响。


    特此公告。


                                                 北京同仁堂股份有限公司
                                                        董   事   会
                                                 二零一九年八月二十八日




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