复星医药关于控股子公司获药品临床试验通知书的公告

证券代码:600196           股票简称:复星医药              编号:临 2020-111
债券代码:136236           债券简称:16 复药 01
债券代码:143020           债券简称:17 复药 01
债券代码:143422           债券简称:18 复药 01
债券代码:155067           债券简称:18 复药 02
债券代码:155068           债券简称:18 复药 03




               上海复星医药(集团)股份有限公司
      关于控股子公司获药品临床试验通知书的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
   重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    一、概况
    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公
司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到国家药品监督管理局
关于同意其研制的 FCN-338 片(以下简称“该新药”)用于血液系统恶性肿瘤治疗
开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台
地区,下同)开展该新药的 I 期临床试验。


    二、该新药的研究情况
    该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的 Bcl-2 选择
性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。
    截至本公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内尚无具有自
主知识产权的、与该新药同靶点的药品上市。根据 IQVIA MIDASTM 最新数据(由 IQVIA
提供,IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019
年,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为 7.49 亿美元。
    截至 2020 年 6 月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 2,999 万
元(未经审计)。



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    三、风险提示
   根据新药研发经验,新药研发均存在一定风险,例如临床试验可能会因为安全
性和/或有效性等问题而终止。
   根据中国相关法规要求,该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过等,方可上市。
   新药研发及上市是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投
资风险。


   特此公告。


                                         上海复星医药(集团)股份有限公司
                                                                   董事会
                                                     二零二零年七月十四日




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