复旦复华关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告

证券代码:600624           证券简称:复旦复华          公告编号:临 2019-049



      上海复旦复华科技股份有限公司
关于控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    2019 年 12 月 9 日,上海复旦复华科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股
子公司江苏复旦复华药业有限公司(以下简称“江苏复华药业”)收到江苏省药品监
督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号为 JS20191195。


    一、GMP 证书相关信息
    企业名称:江苏复旦复华药业有限公司
    地 址:江苏省海门市滨江街道烟台路 299 号
    证书编号:JS20191195
    认证范围:冻干粉针剂
    有效期至:2024 年 12 月 04 日


    二、生产线、计划生产品种及设计产能


序号   生产线名称 年生产能力                代表品种
       冻干粉针剂
1                 1800 万支                 注射用硫普罗宁
       生产线




                                     1
    三、主要产品的市场情况


序 产品      注册   治疗领域/      剂型   主要生产厂家         市场情况
号 名称      分类   功能主治

                    具有保护肝                                 该药品的国内
    注射用                       冻干     上海凯宝新谊(新乡)
             化学   脏组织及细                                 外销售数据暂
1   硫普罗                       粉针     药业有限公司、海南
             药品   胞的作用,改                               无法从公开渠
    宁                           剂       全星制药有限公司
                    善肝功能                                   道获悉




    四、对上市公司影响及风险提示
    本次江苏复华药业冻干粉针剂车间为首次通过 GMP 认证并获发《药品 GMP 证书》,
说明江苏复华药业相关剂型和生产线已满足 GMP 管理要求,可实现上述剂型产品的
生产和上市销售。
    本次《药品 GMP 证书》的获得,不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品
的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决
策,注意防范投资风险。


    特此公告。




                                               上海复旦复华科技股份有限公司
                                                           2019 年 12 月 11 日




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