上海医药关于与顺天医药生技股份有限公司就LT3001项目进行合作的公告

证券代码:601607              证券简称:上海医药              编号:临2019-085
债券代码:155006              债券简称:18 上药 01




                     上海医药集团股份有限公司
 关于与顺天医药生技股份有限公司就LT3001项目进行合作
                                    的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



重要内容提示:
       2019 年 11 月 6 日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”或“上
       海医药”)与顺天医药生技股份有限公司(中国台湾上市公司,股票代码:
       6535.TW,以下简称“顺天医药”)签订《合作协议》,将出资人民币 2.6
       亿元取得 LT3001 项目在中国大陆地区开发、生产和销售等的独占权益
       (以下简称“本次交易”)。
       本次交易已经公司第七届董事会第七次执行委员会审议通过,无须提交
       公司董事会及股东大会审议。
       本次交易未构成关联/连交易或重大资产重组。


    一、交易概述

    为丰富研发产品管线,进一步加强公司在心脑血管领域的市场地位,上海医
药与顺天医药就 LT3001 项目开展合作。LT3001 属于全球创新分子,目前正在美
国、台湾两地开展针对急性缺血性脑卒中的多中心临床Ⅱ期试验。
    2019 年 11 月 6 日,上海医药与顺天医药签订《合作协议》,将根据产品研
发进度,向顺天医药支付首付款以及后续研发里程碑款项合计不超过 26,000 万
元,产品上市后再支付相应的销售提成,以获取在中国大陆地区开发、生产和销
售等的独占权益。
    本次交易不涉及关联/连交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》
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规定的重大资产重组。


    二、本次交易的目的及意义
    脑卒中是全世界致残致死性重大疾病,发病率高,患者基数庞大。根据《中
国脑卒中防治报告(2018)》,我国 40 岁及以上人群脑卒中现患人数达 1,242 万,
全国每年死于脑卒中的患者高达 196 万,且发病率和患病率每年均有提升。由于
脑卒中发病迅速,现有溶栓药物的治疗时间窗仅适用于少部分患者,使得溶栓药
物占整个抗血栓药物市场比重较低,根据 2018 年 PDB 样本医院数据显示溶栓药
物占比仅有 6.35%。而脑卒中治疗领域已有多年没有新药物推出,血管通栓等手
术疗法则对设备与技术要求较高,因此得到治疗的病患比例很低,临床应用存在
较大缺口。
    LT3001 属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗新
药。前期动物实验及临床Ⅰ期试验结果显示,与已上市的溶栓药物相比,LT3001
在不增加出血风险的前提下具有延长治疗时间窗的极大潜力,同时可以清除自由
基,保护脑神经细胞,兼具减轻再灌注损伤和脑水肿、改善预后的潜在优势。
    LT3001 作为一款具有广阔市场前景的 First-in-Class 新药,其引进将进一步
丰富上海医药的创新研发管线,结合公司在重点聚焦的心脑血管领域成熟的生产
和销售资源,有望为业绩提供新的增长动力。该产品已在美国和台湾启动第Ⅱ期
临床试验,上海医药将于本次签约后作为申报主体在中国地区提交临床申请,加
入国际多中心临床试验,共享全球数据,通过共同开发的合作形式加快产品开发
进程,缩短上市周期。


    三、交易对方的基本情况
    公司名称:顺天医药生技股份有限公司
    企业性质:股份有限公司(中国台湾上市公司,股票代码:6535.TW)
    注册地:台湾台北市 11503 南港区园区街 3-2 号 4 楼
    主要办公地址:台湾台北市 11503 南港区园区街 3-2 号 4 楼
    法定代表人:蔡长海
    注册资本:20 亿新台币
    主营业务:中枢神经系统(CNS)、肿瘤学和炎症疾病领域新药的开发,包
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括大分子、小分子的 First-in-Class 创新药以及 505b(2)类药物。

              财务指标                    2018 年(单位:人民币 万元)
                  总资产                              31,184

                  净资产                              28,469

              营业收入                                1,355

                  净利润                              (1,126)




    四、交易协议的主要内容

    (一)LT3001 的专利归属
    顺天医药向上海医药授权其拥有的 LT3001 相关的中国大陆区域内的专利和
专有技术,并由上海医药在中国大陆区域内独家实施共有专利,以研究、开发、
制造、商业化该产品。
    (二)财务条款
    根据此合作协议,上海医药将向顺天医药支付首付款、里程碑款和销售提成
费,具体如下:
    (1) 首付款和研发里程碑款项
    上海医药将在合作协议生效后向顺天医药支付首付款人民币 3,500 万,全球
第一位Ⅲ期病人入组后支付 3,000 万,完成全球Ⅲ期临床报告产出并达到临床终
点后支付 1,500 万,在取得药品注册批件后支付 1.8 亿,合计支付金额最高达人
民币 2.6 亿元。
    (2) 销售里程碑款项和销售提成费
    在 LT3001 于中国大陆区域上市后,上海医药将于该产品年净销售额达到 5
亿元人民币后向顺天医药支付合计不超过人民币 2,800 万的销售里程碑款项。此
外,针对中国大陆区域内 LT3001 的年净销售额,上海医药将向顺天医药按约定
支付最高不超过 12%的销售提成费。
    同时,根据协议约定,上海医药可依据开发进度获得 3-10%的海外收入权益。
    (三)协议生效
    双方的有权机构审议批准该协议的签署和履行后,由双方授权代表签字并加
盖公章使协议生效。
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    五、本次交易的风险提示
    LT3001 尚需完成临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可上市。新药
研发周期长、投入大,相关进展、审批结果以及时间都具有一定的不确定性,可
能发生项目研发进度或者临床试验结果不如预期等情况。公司将根据临床试验的
进展情况,按照相关规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意防范投资
风险,谨慎决策。



    特此公告。



                                            上海医药集团股份有限公司

                                                       董事会

                                                二零一九年十一月七日




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