上海医药关于下属控股子公司获得药品GMP证书的公告

          证券代码:601607                     证券简称:上海医药                编号:临2019-086
          债券代码:155006                     债券简称:18 上药 01


                                     上海医药集团股份有限公司
                       关于下属控股子公司获得药品 GMP 证书的公告

                 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

                 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


                  近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下
          属控股子公司正大青春宝药业有限公司(以下简称“正大青春宝”)收到浙江省
          食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号为 ZJ20190113。


          一、 GMP 证书相关信息
                  企业名称:正大青春宝药业有限公司
                  地      址:湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号(阜溪)
                  证书编号:ZJ20190113
                  认证范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂
                  有效期至:2024年10月16日


          二、 该 GMP 涉及的生产情况
                  本次认证车间 3 个,分别为前处理车间、提取车间、制剂车间。截至目前工
          程累计投入约为人民币 8.5 亿元。
             序号       生产线名称              年产能                        代表品种
                                       颗粒剂 2 亿袋、片剂 5 抗衰老片、生脉胶囊、养胃颗
             1         制剂车间
                                       亿片、胶囊剂 3 亿粒       粒


          三、 同类产品的市场情况
                                     适应症/         注册
序号    药品名称       剂型                                    主要生产厂家              市场相关情况
                                   功能主治          分类

                              益气养阴,宁心安神。 保健                           2018 年正大青春宝实际销售
 1     抗衰老片        片剂                                  正大青春宝独家
                              用于中、老年体弱者因   药品                         9,113 万元。

                                                         1
                         气 阴 两 虚 所 致的 神 疲

                         乏力,心悸气短,少气

                         懒言,头晕目眩,潮热

                         盗汗,耳鸣健忘,烦躁

                         失眠。

                                                              正大青春宝、国药集    IQVIA 数据显示,2018 年生脉

                                                              团宜宾制药有限责任    胶囊医院采购金额 2,656 万

                  胶囊   气阴两亏,心悸气短, 中 成           公司、国药集团广东    元,其中正大青春宝销售额
2   生脉胶囊
                  剂     脉微自汗。                  药       环球制药有限公司、    2,655 万元。

                                                              北京汉典制药有限公    2018 年正大青春宝实际销售

                                                              司                    5,285 万元。

                         脾虚气滞所致的胃痛,                                       IQVIA 数据显示,2018 年养胃

                         症见胃脘不舒、胀满疼                                       颗粒医院采购金额 4,902 万
                  颗粒                               中成
3   养胃颗粒             痛、嗳气食少;慢性萎                 正大青春宝独家        元。
                  剂                                 药
                         缩 性 胃 炎 见 上述 证 候                                  2018 年正大青春宝实际销售

                         者。                                                       9,536 万元。

               数据来源:IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商。


       四、对上市公司影响及风险提示
               本次正大青春宝通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控
       股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司
       产品质量和生产能力,满足市场需求。
               由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环
       保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
       注意投资风险。


               特此公告。




                                                                      上海医药集团股份有限公司
                                                                                   董事会
                                                                        二零一九年十一月八日
                                                          2

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