马应龙关于获得《药品GMP证书》的公告

证券代码:600993         证券简称:马应龙            公告编号:临 2019-002




                马应龙药业集团股份有限公司
              关于获得《药品 GMP 证书》的公告


    本公司董事会及董事会全体成员保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。


    近日,马应龙药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到湖北省药
品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现将相关情况公告如下:
    一、GMP 证书主要信息
    证书编号:HB20190485
    企业名称:马应龙药业集团股份有限公司
    地    址:湖北省武汉市武昌南湖周家湾 100 号
    有效期至:2024 年 03 月 06 日
    认证范围:乳膏剂(激素类)。***


    二、涉及生产车间情况
    本次 GMP 认证涉及的生产车间为公司软膏车间,累计投入约 100 万元人
民币。

 生产车间名称          年产能             生产剂型           代表品种

                                                         复方倍氯米松樟
   软膏车间        约 1000 万支/年    乳膏剂(激素类)   脑乳膏、哈西奈德
                                                               乳膏


    三、主要产品市场情况
 药品名称       剂型            功能主治             国内主要生产企业

                       具有消炎、镇痛、止痒、抗     漳州无极药业有限公
 复方倍氯              菌、局部麻醉作用。用于虫     司、上海延安药业(湖
            乳膏剂(激
 米松樟脑              咬皮炎、丘疹性荨麻疹、湿     北)有限公司等 23
              素类)
   乳膏                疹、接触性皮炎、神经性皮     家企业。公司未能获
                       炎、皮肤瘙痒。               得该品种销售数据。
                                                    福元药业有限公司、
                       接触性湿疹、异位性皮炎、
                                                    辰欣药业股份有限公
                       神经性皮炎、面积不大的银
                                                    司等 27 家企业。根据
 哈西奈德   乳膏剂(激 屑病、硬化性萎缩性 苔藓、
                                                    wind 数据库,该品种
   乳膏       素类)   扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、
                                                    2018 年样本医院销
                       脂溢性皮炎(非面部)肥厚
                                                    售额为 4.8 亿元人民
                       性瘢痕。
                                                    币。
   注:2017 年公司未销售上述产品。


   四、对上市公司的影响
   本次为软膏车间原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,表明相关生产
线满足新版 GMP 要求。本次获得 GMP 证书将有利于公司继续保持稳定的产品
质量和生产能力,满足市场需求。本次《药品 GMP 证书》的获得,不会对公
司当期经营业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素
影响存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。


   特此公告。




                                     马应龙药业集团股份有限公司董事会
                                                       2019 年 3 月 9 日

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