上海医药关于下属控股子公司获得《药品GMP证书》的公告

  证券代码:601607                证券简称:上海医药             编号:临2019-091
  债券代码:155006                债券简称:18 上药 01


                         上海医药集团股份有限公司
          关于下属控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

     或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


      近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)下属控股子公
  司广东天普生化医药股份有限公司(以下简称“上药天普”)收到广东省药品监
  督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 GD20191078。



  一、        GMP 证书相关信息
         企业名称:广东天普生化医药股份有限公司
         地      址:广州市天河区天河高唐科技产业园高普路 89 号
         认证范围:原料药(乌司他丁溶液、尤瑞克林)
         有效期至:2024 年 11 月 10 日


  二、 该 GMP 涉及的生产情况
      本次涉认证车间 1 个,为原料五车间。本次认证为证书更新,故无工程投入。

     生产线名称                    年产能                       代表品种
                        乌司他丁溶液 2 万亿 U 注/年;
 原料药生产线                                    乌司他丁溶液、尤瑞克林
                    尤瑞克林 180 万 PNAU 注/年。
      注:“U”及“PNAU”是生物制剂的计量单位,代表其中有效成分。



  三、 同类产品的市场情况
序号   药品名称    剂型   主要生产厂家                   市场同类产品情况
                                                 该原料药主要供上药天普自用,少部分
                                                 出口销售,2018 年出口销售额为
 1    乌司他丁溶液      原料药   上药天普独家    4,812.82 万元。
                                                 IQVIA 数据显示,2018 年乌司他丁制剂
                                                 的医院采购金额为 109,282 万元。

                                            1
                                          该原料药仅供上药天普自用。
2   尤瑞克林      原料药   上药天普独家   IQVIA 数据显示,2018 年尤瑞克林制剂
                                          的医院采购金额为 26,322 万元。
        数据来源:上药天普 2018 年 1-12 月财务报表(未经审计)、IQVIA(全
    球领先的医疗战略研究服务提供商)。



四、 对上市公司影响及风险提示
    本次上药天普通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控股
子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高上药天
普产品质量和生产能力,满足市场需求。
    由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环
保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。特此公告。




                                               上海医药集团股份有限公司
                                                                    董事会
                                                  二零一九年十一月三十日




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