万泰生物关于公司相关检测产品获得印度卫生部进口许可的公告

证券代码:603392     证券简称:万泰生物     公告编号:2020-049

              北京万泰生物药业股份有限公司
 关于公司相关检测产品获得印度卫生部进口许可证的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。



重要内容提示:
    1、产品竞争风险:除公司产品获得印度卫生部进口许可证外,

也有世界上其他国家(含中国)的类似产品供应市场,而且针对新冠
肺炎的检测有多种方法,故而公司面临同类产品以及其他检测品种的
市场竞争风险。
    2、对利润影响具有不确定性:截至目前公司相关产品刚获得印
度卫生部进口许可证,尚未形成销售。受境外疫情发展及控制情况、
检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品销

售及利润贡献具有不确定性。

    请投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项。公司特别提
醒投资者理性投资。

    北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“公司”)的新型冠
状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(英文名称 WANTAI
SARS-CoV-2 Ab ELISA)于近日获得印度卫生部进口许可证,现将详

细情况公告如下:
    一、产品基本信息

获批主体         北京万泰生物药业股份有限公司
产品名称        新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(酶

                联免疫法)英文名称 WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA)

预期用途        新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(酶
                联免疫法)用于定性检测人血清和血浆中新冠病毒

                的总抗体(包括 IgG 和 IgM 抗体)

使用范围        可在印度全国范围内销售

使用期限        5 年或在新冠疫情后重新调整



    二、本次获得授权产品的相关情况
    公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
用于定性检测人血清和血浆中新冠病毒的总抗体(包括 IgG 和 IgM 抗
体)。
    本次获得印度卫生部进口许可证后,可在印度全国范围内销售。
本产品可满足临床使用需求,性能稳定,灵敏度和特异性高,对公司
销售及国际业务拓展具有积极的作用。


    三、风险提示
    1、产品竞争风险
    除公司产品获得印度卫生部进口许可证外,也有世界上其他国家
(含中国)的类似产品供应市场,而且针对新冠肺炎的检测有多种方
法,故而公司面临同类产品以及其他检测品种的市场竞争风险。
    2、对利润影响具有不确定性:截至目前,公司相关产品刚获得
印度卫生部进口许可证,尚未形成销售。受境外疫情发展及控制情况、
检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品销
售及利润贡献具有不确定性。


   敬请广大投资者注意投资风险。


   特此公告。


                         北京万泰生物药业股份有限公司董事会
                                   2020 年 9 月 11 日

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