乐普医疗:2018年半年度报告

乐普(北京)医疗器械股份有限公司
  Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

          2018 年半年度报告
                   2018-101




                 二零一八年八月
                                  乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文




                     第一节 重要提示、目录和释义


   公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的

真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别

和连带的法律责任。

   公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管

人员)李韫声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

   所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

   请投资者注意阅读本报告第四节经营情况讨论与分析之第十条公司面临的

风险和应对措施中对公司风险提示的相关内容。

   公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。




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                                                               目         录




第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................ 0

第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 5

第三节 公司业务概要........................................................................................................................ 8

第四节 经营情况讨论与分析.......................................................................................................... 25

第五节 重要事项.............................................................................................................................. 71

第六节 股份变动及股东情况.......................................................................................................... 80

第七节 优先股相关情况.................................................................................................................. 90

第八节 董事、监事、高级管理人员情况...................................................................................... 91

第九节 公司债相关情况.................................................................................................................. 93

第十节 财务报告.............................................................................................................................. 94

第十一节 备查文件目录................................................................................................................ 224




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                                     释义


                   释义项   指                                释义内容

公司、乐普医疗              指   乐普(北京)医疗器械股份有限公司

上海形状                    指   上海形状记忆合金材料有限公司

思达医用                    指   北京思达医用装置有限公司

天地和协                    指   北京天地和协科技有限公司

乐普科技                    指   北京乐普医疗科技有限责任公司

乐普装备                    指   乐普(北京)医疗装备有限公司

瑞祥泰康                    指   北京瑞祥泰康科技有限公司

                                 乐普医学电子仪器股份有限公司(原名:陕西秦明医学仪器股份有限
乐普医电                    指
                                 公司)

乐普(欧洲)公司            指   Lepu M edical (Europe) Coperatief U.A.

Comed 公司                  指   荷兰 Comed B.V

乐普药业                    指   乐普药业股份有限公司

海合天                      指   北京海合天科技开发有限公司

雅联百得                    指   北京雅联百得科贸有限公司

金卫捷                      指   北京金卫捷科技发展有限公司

乐健医疗                    指   北京乐健医疗投资有限公司

爱普益                      指   北京爱普益医学检验中心有限公司

新东港                      指   浙江新东港药业股份有限公司

医康世纪                    指   北京医康世纪科技有限公司

明盛达                      指   海南明盛达药业有限公司

优加利                      指   上海优加利健康管理有限公司(原名:江苏优加利健康管理有限公司)

护生堂                      指   北京乐普护生堂网络科技有限公司(原名:北京护生堂大药房)

艾德康                      指   烟台艾德康生物科技有限公司

宁波秉琨                    指   宁波秉琨投资控股有限公司

乐普金融                    指   乐普(深圳)金融控股有限公司

投资基金公司                指   乐普(深圳)产业投资基金管理有限公司

保险经纪公司                指   乐普(深圳)保险经纪有限公司

乐普基因                    指   北京乐普基因科技股份有限公司

普林基因                    指   美国普林基因股份有限公司


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兴泰生物       指   陕西兴泰生物科技有限公司

融资租赁公司   指   乐普(深圳)融资租赁有限公司

睿健医疗       指   四川睿健医疗科技有限公司

君实生物       指   上海君实生物医药科技股份有限公司

                    乐普药业(北京)有限责任公司 (原名:北京永正制药有限责任公
北京乐普药业   指
                    司)

恒久远药业     指   乐普恒久远药业有限公司(原名:新乡恒久远药业有限公司)

快舒尔         指   北京快舒尔医疗技术有限公司

合创智能基金   指   深圳市合创智能及健康创业投资基金

杏泽兴禾       指   上海杏泽兴禾投资管理中心

乐普国际       指   乐普(深圳)国际发展中心有限公司

药业科技       指   乐普药业科技有限公司(原名:河南美华制药有限公司)

                    乐普(北京)诊断技术股份有限公司(原名:北京恩济和生物科技股
乐普诊断       指
                    份有限公司)

                    乐普恒通(北京)医疗器械有限公司(原名:北京锵镜医疗器械科技
乐普恒通       指
                    有限公司)

维康通达       指   北京维康通达医疗器械技术有限公司

博鳌生物       指   辽宁博鳌生物制药有限公司

合肥高心医院   指   合肥高新心血管病医院




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                             第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

股票简称                         乐普医疗                      股票代码                300003

股票上市证券交易所               深圳证券交易所

公司的中文名称                   乐普(北京)医疗器械股份有限公司

公司的中文简称(如有)           乐普医疗

公司的外文名称(如有)           Lepu M edical Technology (Beijing) Co., Ltd.

公司的外文名称缩写(如有)       Lepu M edical

公司的法定代表人                 蒲忠杰


二、联系人和联系方式

                                                                                董事会秘书

姓名                                                      郭同军

联系地址                                                  北京市昌平区超前路 37 号

电话                                                      010-80120622

传真                                                      010-80120776

电子信箱                                                  zqb@lepumedical.com


三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化

□ 适用 √ 不适用
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2017 年年报。


2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□ 适用 √ 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具
体可参见 2017 年年报。




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3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

□ 适用 √ 不适用

公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2017 年年报。


4、其他有关资料

其他有关资料在报告期是否变更情况

□ 适用 √ 不适用


四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

                                            本报告期                 上年同期             本报告期比上年同期增减

营业总收入(元)                             2,954,630,020.05          2,182,637,167.48                   35.37%

归属于上市公司股东的净利润(元)               809,785,040.72           495,332,930.62                    63.48%

归属于上市公司股东的扣除非经常性损
                                               670,199,797.16           490,361,121.01                    36.67%
益后的净利润(元)

经营活动产生的现金流量净额(元)               534,322,398.60           384,809,402.65                    38.85%

基本每股收益(元/股)                                   0.4545                  0.2788                    63.02%

稀释每股收益(元/股)                                   0.4545                  0.2788                    63.02%

加权平均净资产收益率                                    12.63%                   8.66%                     3.97%

                                                                                          本报告期末比上年度末增
                                           本报告期末                上年度末
                                                                                                    减

总资产(元)                                13,990,365,958.12         12,790,721,011.77                    9.38%

归属于上市公司股东的净资产(元)             6,316,153,180.68          6,429,666,908.67                   -1.77%


五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。


2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。



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六、非经常性损益项目及金额

√ 适用 □ 不适用
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                           项目                                    金额                      说明

非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)               -31,795,165.03

计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
                                                                     25,488,019.51
一标准定额或定量享受的政府补助除外)

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易
性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及
                                                                    152,199,079.86
处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取
得的投资收益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出                                  -2,932,640.74

减:所得税影响额                                                      3,242,402.64

       少数股东权益影响额(税后)                                         131,647.40

合计                                                                139,585,243.56             --

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。




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                                     第三节 公司业务概要

一、报告期内公司从事的主要业务

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
参照披露

药品生物制品业;医疗器械业
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求:

1、公司业务概况
1.1使命及战略
     乐普十几年来就专心致志做一件事,全心全意为心血管病患者服务。建立一个伟大的全
方位为心血管病患者服务的企业,是乐普人的历史使命,力争经过长期发展,我们能有能力
服务中国的大多数心血管病患者。为完成这神圣而又艰巨的使命,公司必须不断技术创新,
不断海纳百川,不断自我革命,研制开发出各种技术先进、疗效确着的产品和医疗技术,为

患者、家庭、医生、医院、养老机构等提供各种产品、装备和途径,全心全意的在预防、治
疗、康复、再预防的全生命周期为患者服务。不断为患者提供产品和服务的过程就是乐普发
展壮大的过程,也就构成了我们的发展战略。其主要内容如下:
     第一、为心血管疾病高危人群提供经济有效的预防手段,建立有效的一级预防防控网,
把高危人群挡在走向心血管疾病的道路上。心血管疾病的主要影响因素为高血压、高血脂、

高血糖即所谓的三高,公司的责任就是为此人群提供日常监控血压、血脂、血糖的智能器械
(血脂分析仪、iholter、电子血压计、血糖仪POCT等),在监控的基础上提供有效的控制药
物(硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾氢氯噻嗪复合制剂、缬沙坦、苯磺酸氨
氯地平、胰岛素、GLP-1、DPP-4、SGLT-2等)。
     第二、对于一级预防不成功而不幸患上心血管疾病的患者,公司首要责任就是为广大医

生提供技术先进、经济有效的器械(药物支架、药物球囊、心脏起搏器、心脏封堵器、心脏
瓣膜等)和DSA血管造影系统装备,通过医生把患者医治好;在医疗水平欠发达地区,公司
还有责任建立先进的心血管介入医疗中心(专科医院),让患者就地得到及时、有效地医治
或能方便得到上级大型、高端医疗机构远程就医(网络医院、远程心电监测)。
     第三、对已经得到医治或术后的患者,提供各种贴心式的康复途径和措施(同心管家、

先心管家、心血管数据运行中心等);建立二次预防的防护网(各种相关药品、移动医疗信
息化技术服务等),提高患者的处方依从性。

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    第四、大力发展各种先进医疗信息化技术(移动互联网+医疗、人工AI智能医疗技术、一
键家庭医生救护系统等)把患者、家庭、社区、医生、医院互联互通起来;把一级预防、治
疗、康复、二级预防有机结合起来,便捷高效的为心血管病患者提供全生命周期、全方位的

服务。
1.2支撑发展战略的业务板块
    为全心全意为心血管病患者服务,支撑乐普按既定战略发展,十几年来公司不断发展、
优化、提升四大业务板块,它们相互协调,相互支援,相互依靠,使公司既能不忘服务心血
管病患者的初心,又能持续稳定快速发展。

    在医疗器械方面,公司是国家科技部授予的国家唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装
备工程技术研究中心,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业,
是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。秉承“预研一代、注
册一代和生产销售一代”的原则,由药物支架为基础,夯实步伐,已步入可降解医疗器械(可
降解支架、可降解封堵器)和人工AI智能医疗器械时代,确保未来年度创新产品分阶段分梯

次上市,实现公司的跨越式增长。
    在医药方面,公司拥有国内独具特色、多种类、多品种的抗凝、降血脂、降血压、抗心
衰、降血糖等心血管药品生产平台和营销平台,有三个市场容量达百亿的阿托伐他汀、硫酸
氢氯吡格雷和胰岛素超重磅品种;也有三个市场容量达30-50亿的苯磺酸氨氯地平、缬沙坦和
阿卡波糖重磅品种。借助临床和OTC药品双营销平台形成心血管药品的集成竞争优势,确保

药品板块业务的可持续性发展。
    在医疗服务方面,建立覆盖中国20多个人口高密度省市的心血管大健康线上专家咨询、
线下心内心外等主要科室为主的综合医疗服务机构相结合的全生命周期、全方位医疗服务平
台。以乐普集团网络医院平台辐射全国主要省区战略合作医院、乐普心血管病专科医院、市
县的基层医院。多级远程医疗服务体系、远程心电实时监测医疗服务体系,实现网络医院高

端医疗资源对于全国远程医疗服务覆盖,构建以终端客户为核心的心血管健康大数据平台和
线上线下的服务网络体系。
    在新型医疗业态方面,瞄准未来医疗健康行业发展热点,通过各类风投创业基金、产业
基金和直接投资等多种方式,培育国际化新技术领域医疗器械、精准医疗、生物制药等国际
化新技术核心竞争力,争取成为国际知名、国内行业领军的医疗企业,确保公司稳定、高速、

可持续性健康发展。


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1.3各业务板块协同发展策略
    公司专注于服务心血管病患者群体,但患者群体处在不同的地域,处于不同的心血管疾
病周期,生活在家庭、社区、医院、养老机构等不同的位置,如何让心血管病患者方便快捷

的得到公司产品或服务的帮助,如何高效协调整合各板块业务,使得心血管健康平台发挥更
大的协同优势,就此公司制定了一系列的既定策略。
    1)领雁策略:公司在国内支架领域具有巨大的行业领先优势,包括支架产品的技术优势,
市场占有率优势,各医院心血管医生领袖优势,以及对销售终端渠道的把控优势。公司通过
应用和放大这一系列优势,促进旗下各相关药品的进院和学术推广,让支架业务起到各板块

业务中的领雁作用。
    2)大品种策略:公司在建立心血管健康平台时,首要选择心血管疾病预防和治疗领域中
的大品种药物。目前主要已具备100亿市场容量的阿托伐他汀、硫酸氢氯吡格雷和胰岛素三
个品种,具备30-50亿市场容量的苯磺酸氨氯地平、缬沙坦和阿卡波糖三个品种。通过未来上
述6个品种的推广,建立乐普在心血管领域药品的综合领导地位,再逐渐推广、引领各细分领

域的龙头药品。

    3)协同策略:公司积极发展各种新型移动互联网+医疗信息化技术,探索利用商业健康

保险手段,建立心血管病患者全生命周期医疗服务保险保障体系,以实现客户(患者、医生、
医院)的高效、低成本连接和服务保障。尽管发展上述这些互联网+医疗技术和商业健康保险
在早期很难盈利,但为公司开展器械、药品、医院等工作提供了无限的促进作用,发挥了公
司各板块业务的协同优势。公司也在积极开拓心血管专科医院的建设。由于公司能够自主研
发、生产大多数心血管病患者使用的药品和器械,极大降低了医院的采购成本,既可与其他
医院形成成本上的竞争优势,也可为患者提供更多更好的体验。

2、报告期内公司主要业务

    围绕着建立中国领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态四大业务板块的

心血管大健康生态型企业的战略目标,2018年上半年公司整体业务较同期继续保持高速增
长。报告期内,公司主要业务情况如下:
    围绕医疗器械业务板块主营业务,持续巩固心血管医疗器械行业优势地位,继续推进心
血管领域的高端植介入器械、诊断试剂及设备市场应用与新产品研发,实现该业务板块持续
稳定的增长。

    加强支架系统等传统优势产品的国内外市场销售,支架系统业务的增速稳步提升。核心


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新产品全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(NeoVas)产品,目前处于注册评
审阶段,如年内获取CFDA批准注册,将以此为契机进一步调整优化NeoVas、Nano、GuReater
和Partner产品销售结构及营销策略,继续扩大国内市场份额,并开展国际全降解支架的临床

研究。
    双腔起搏器努力推进招标采购工作,持续整合心脏起搏器销售资源和加强QinMing8631、
QinMing8631DR等产品的市场推广力度。继续努力研发全自动双腔起搏器等新产品,努力形
成高中低端配置的单腔、双腔、全自动双腔、微小介入起搏器产品系列。
    为各地区基层医疗机构建立介入导管室及心血管科室合作共建提供支持,依托医生专家

资源指导和培养当地医师团队,并提供介入诊疗所需器械耗材、药品及医疗服务,从而带动
了基层心血管疾病诊疗水平的提高,促进了新技术的基层推广和普及。
    持续加快新型封堵器产品研发进度,集中公司内外部资源,进一步调整优化封堵器产品
结构,加速推进左心耳封堵器等随访数据整理及注册申报工作。

    进一步整合IVD业务,充分发挥各业务领域优势,实现集团平台的统筹作用,在以POCT

和血栓弹力图为拳头产品,以生化和免疫为重点领域,以分子诊断和质谱为发展重点的产业
布局中起到了积极的协同效应。

    持续加大化学发光等免疫诊断试剂产品线的投入力度,多项产品均处于临床试验或试验

完成阶段;不断拓展POCT设备及配套诊断试剂,为不同需求的客户提供全方位检测服务;
加强二代血栓弹力图仪及配套试剂在输血科、产科、骨科等临床多科室的学术推广,使产品
得到市场的高度认可。扩建血型卡销售团队,采用半自动和全自动血库系统相结合的销售模
式,全面开展血型检测的市场推广工作。持续改善产品推广策略,保障重点产品市场份额和
销售业绩的增长,稳固公司在国内主要省市IVD领域的影响力。

    持续完善血管吻合器产品系列,吻合器产品质量得到有效提高、成本进一步降低,加大
腹腔镜吻合器产品的市场推广力度,优化吻合器产品结构。乐普恒通(原北京锵镜)在进一

步强化北京的销售渠道、巩固提升北京市场占有率的同时,积极拓展河北、天津销售渠道,
公司在外科领域的业绩得到快速提升。
    公司自主研发基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统AI ECG Platform,既可以
用于临床常规静态心电图分析和诊断,也可以用于动态心电图监测的自动分析和诊断。继续
推进临床静态心电图分析系统、动态心电图自动分析系统FDA认证外,公司也在积极推进临

床常规静态心电图分析系统、动态心电图分析系统的国内CFDA和欧盟CE的注册工作。公司


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在糖尿病患者的慢性病管理布局上,胰岛素无针注射器和血糖仪不断改进及量产,质量稳定,
精准度高。
    围绕药品业务板块,继续加强心血管药品相关领域的药品供应平台建设,构建了多个超

重磅和重磅品种的心血管药品链。硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙两个核心药品在报告期内
继续保持业绩快速增长;持续优化公司原料药品种结构,使原料药业务收入仍保持了增长。
治疗心衰药品左西孟旦、治疗高血压药品氯沙坦钾氢氯噻嗪进入国家医保目录后,已分别在
21个省完成招标采购工作,已开始为乐普的业绩增长贡献力量。
    公司集合内部优势资源,全力推进药品质量一致性评价研究,阿托伐他汀钙已经通过国

家药品质量和疗效一致性评价;抗血栓药品硫酸氢氯吡格雷已申报评审并获得正式受理;苯
甲酸阿格列汀(DDP4)已经报产;苯磺酸氨氯地平、缬沙坦也将在年内申报评审。采取自主研
发和外部委托研发相结合的方式,加快推进一系列仿制药重磅产品研发。同时多款第二梯队
药品开始进入药学研究阶段,目前各品种研究工作按照原定计划稳步推进。未来目标完成替
格瑞洛、利伐沙班、瑞舒伐他汀钙、阿卡波糖、替诺福韦酯、阿哌沙班、利伐沙班、非布司

他、、卡格列净(SGLT-2) 、依折麦布等一系列品种BE研究。
    进一步加强药品销售团队建设,强力推进降血脂、抗凝、降血压、降血糖、抗心衰等心
血管药品以及其他药品市场销售,实现该业务板块持续快速增长。顺应国家药品销售两票制
及招标政策,持续优化医疗机构、药店及第三终端销售渠道,加速推进一系列核心药品的市
场推广,重点推进硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙片等核心药品销售,快速提高缬沙坦、氨

氯地平等降压大品种药品的销售业绩。
    积极应对国家、省市县环保监察和行业内原料药趋向垄断等压力,战略性、前瞻性防范
所需原料药及辅料供应链风险,确保所需原、辅料药供货价格稳定,持续供货。通过随时分
析、掌控生产工艺各环节风险;企业内部审核、内部飞检等多种监管措施,做好药品生产、
质量和风险管控。生产与销售部门密切协调配合,科学合理安排生产计划与安全库存,做到

药品生产周期与销售周期良好匹配。未来将结合国家药品上市许可持有人制度和生产质量管
理,通过委托加工、药企分工协作等方式,对乐普集团内企业生产能力匹配与整合,逐步实
现集团内生产产能效益的最优化。
    报告期内,公司投资糖尿病领域重磅药物,二、三代胰岛素原料药及制剂品种,完善公
司药品板块糖尿病领域的产品布局,实现公司在糖尿病领域的里程碑布局。继续进行公司战

略方向的新产品、新技术外延性投资并购,实现公司快速持续成长。糖尿病在我国发病率极


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高,尤其是基层市、县、乡的患者由于常规性体检普及度不高,尤以初期糖尿病检疗意识不
强、依从性不高,没有进行科学有效的用药治疗,未来市场潜力巨大。因此,公司未来会深
耕基层市县、社区和家庭服务网络,通过现有的血糖监测设备、胰岛素注射设备、糖尿病APP

慢病管理平台以及基层连锁诊所药店提高糖尿病患者就诊率及用户粘性,为未来一系列重磅
糖尿病产品的导入奠定坚实的基础。公司参股公司辽宁博鳌生物重磅产品甘精胰岛素注射液
Ⅲ期临床试验已完成全部临床入组,现临床随访工作进展顺利,截至报告期末,已完成临床
入窗随访40%,门冬胰岛素及注射液、重组人胰岛素及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R
的临床申请已获得CFDA受理。

    围绕医疗服务板块,通过多种心血管医疗服务与健康管理模式,建立辐射客户终端的心
血管疾病预防、治疗及康复管理服务体系。积极开展产筛、心血管疾病等基因测序和分子诊
断等第三方医学检验服务的推广应用。完成安徽合肥高新心血管病专科医院新院区的搬迁工
作,进一步扩大了医疗床位和经营规模;乐普北京心血管慢病咨询健康管理中心在全国主要
省市市场影响力持续提升, 截止报告期末接受远程医疗服务的患者累计超过28万人次。继续

寻找心血管医院的投资并购标的,建设二三线城市心血管专科医院群,形成乐普心血管疾病
诊断咨询、转诊导医、术后管理的医疗服务模式。继续布局心血管慢病咨询健康管理中心、
区域性心血管慢病咨询健康管理中心及基层诊所(即药店诊所)等三级远程医疗体系,形成
服务于基层群众的心血管健康管理模式。心电监测是心血管疾病诊断和评价的基石,全力推
进远程动态心电监测设备及AI-ECG智慧医疗服务的市场推广工作,目前已正式将AI-ECG分

析技术应用于长程心电监测分析,截止报告期末,已服务了一万多例患者。继续研发、打造
心血管相关的智能医疗设备新产品线,提供家用心血管健康管理模式。
    伴随着患者和老龄人口的慢病管理需求逐年增大,液体活检、蛋白指纹检验等肿瘤基因
检测市场未来发展前景巨大,公司将持续推进心血管疾病、肿瘤等基因测序和分子诊断等第
三方医学检验服务的市场应用领域。

    人民对健康服务有着升级换代的需求,而目前社保资金压力也越来越大,公司致力于借
助北京人寿保险公司的平台,积极推进心血管疾病、肿瘤等商业健康保险险种的开发与应用,
以作为社保的有机补充。通过心血管疾病、肿瘤等健康保险合同的商业对接,被保险人可搭
配使用公司的可穿戴智能家庭医疗器械、药品、手术资源等,既减少心血管疾病、肿瘤等疾
病患者个人以及医疗保险公司的保费支出,又做到心血管疾病、肿瘤等疾病的提前预防、药

物预防、手术治疗保障以及康复治疗监护的闭环服务。


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    确保公司稳定、高速、可持续性发展,围绕培育和拓展新型医疗业态,公司进行了具有
前瞻性的战略布局。参股投资的君实生物医药公司,其拥有PCSK9降脂生物新药、PD-1肿瘤
免疫治疗生物新药等多个生物创新药品种,PD-1已获得新药申请受理,其临床数据优异,有

望在国内首家生产注册。持续推广乐普lejet无针注射器,已完成与全国三级以上200多家医院
的合作,整合乐普现有的OTC及慢病资源,与龙头连锁药店合作,扩大乐普在糖尿病患者中
的知名度,为乐普的糖尿病全产业链建设打造基础。
    参股设立乐普生物,旨在聚焦于抗体类和蛋白类药物等生物医药的研发、生产和销售;
致力于为全球客户提供高效优质的抗体和重组蛋白CMO服务;致力于研制、开发、生产和销

售肿瘤免疫治疗伴随诊断的各种生物标志物;致力于开发肿瘤免疫相关的基因治疗为基础的
个体化疫苗。单抗药物作为全球生物制药领域中增长最为迅速的细分领域,市场空间巨大,
国内市场尚以进口厂商为主。本次投资不但有效减少进入新领域风险,还将充分享受乐普生
物未来成功的巨大收益,更为公司未来更大力度进入该领域开辟了路径。同时公司参股多家
海内外生物医药研发企业,重点关注医药研发前沿、发展潜力巨大的创新药领域,力求不断

提升公司在生物医药研发领域的技术研发水平和创新能力,为乐普远期发展和持续竞争力提
供保证和基础。
    公司与北京人寿保险股份有限公司签署《战略合作协议》,旨在针对新型心血管疾病险
种设计和开发、保险经纪、医疗健康和医疗综合服务保障等方面开展深层次合作,促进公司
心血管疾病、肿瘤等疾病健康产业产品和服务的更新换代,满足人民对新型心血管疾病、肿

瘤等疾病创新产品和新型高端服务的追求,为公司发展提供更广泛的机遇和更扎实的竞争优
势。
    报告期内,公司投资购置的深圳市南山区建筑用地已破土动工,公司心血管医疗产业国
际业务运营平台正式开始全面建设。后期将借助公司在心血管领域的资源优势,加快在深圳
建设国际业务运营平台,打造国际最新的全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统

(NeoVas)产品、公司自主研发基于人工智能技术的静态、动态心电图自动分析和诊断系统
AI ECG Platform和医用床旁检测设备及十几个种类的家用智慧医疗器械国际化产业基地。该
基地的建设有助于公司拓宽国际营销渠道,强化对心血管领域医疗产业链上下游的国际影响
力,促进公司国际、国内心血管领域业务协调发展,进一步提升公司的业务规模和持续盈利
能力,保障公司健康可持续发展。

    公司作为国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一,是国


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内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品领航者。2018年上半年公司各项新
业务开展顺利,各类产品具体业绩情况详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”。



二、主要资产重大变化情况

1、主要资产重大变化情况


              主要资产                                             重大变化说明


股权资产                             较年初增长 19,470.54 万元,增幅 24.52%,主要系报告期内新增参股公司所致。

                                     较年初增长 5,225.89 万元,增幅 4.61%,主要系报告期内部分在建工程陆续完成转
固定资产
                                     入固定资产所致。

无形资产                             较年初增长 2,191.23 万元,增幅 1.67%,主要系报告期内新增土地使用权所致。

在建工程                             较年初增长 7,732.46 万元,增幅 27.47%,主要系报告期内工程投入增加所致。

可供出售金融资产                     较年初增长 68,982.58 万元,增幅 71.03%,主要系报告期内新增投资所致。


2、主要境外资产情况

□ 适用 √ 不适用


三、核心竞争力分析

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
参照披露

药品生物制品业;医疗器械业

     1、心血管医疗器械领域自主研发核心重磅产品,技术领先优势明显,引领中国甚至世

界的行业发展;现有产品市场占有率继续攀升,进一步扩大与竞争伙伴的领先地位。公司现
有产品和在研的重磅产品形成了领先的技术竞争力,及其市场龙头地位的稳固和领先地位的
进一步扩大,从技术和市场两个维度,进一步加强了“护城河”。
     自主研发核心重磅产品,技术领先优势明显,引领中国甚至世界行业发展。完全可降解
血管支架(NeoVas)是心血管介入治疗领域的又一次革命,过去传统金属支架为血管再通技

术,而完全可降解支架则可视为血管的再造技术,能恢复血管本身的功能;NeoVas已处于注
册审评阶段,在时间上早于主要竞争伙伴3年,有望成为国际范围内第一个大量应用的完全可
降解支架产品,引领中国乃至世界的行业发展;完全可降解封堵器顺利完成全球首例成功植
入,迈入了世界领先技术行列,其临床试验工作正快速推进。完全可降解封堵器的推广,将


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完全解决现在金属可降解封堵器植入儿童而导致成长后的可能风险,为患有先天性疾病的儿
童带来巨大的远期受益;AI技术运用到心电图诊断分析上是该领域的技术革命,公司AI-ECG
Platform已获得FDA注册受理,申报国内注册及CE认证工作正在推进中,该产品诊断项目覆

盖主要的心血管疾病,准确性达到95%以上,可堪比心电图医学专家水平。AI-ECG Platform
是国内首项实现产业化的AI医用技术,也是处于世界前列的用于心电分析和诊断的AI医用技
术,该项具有世界先进水平的心电技术的研发和产业化是乐普医疗为人类战胜心血管疾病的
又一贡献。公司作为行业技术的领导者,进一步加大了领跑的优势,加深了公司的技术护城
河。

    公司正在生产的支架系统、封堵器、起搏器及外科器械等高值耗材产品市场占有率稳步
提升,品牌影响力更加显著,稳居行业首位。结合国家卫计委高值耗材国家谈判以及国家人
社部发布医保按病种付费推荐目录等事件,高值耗材的进口替代有望加速,乐普市场份额将
进一步提升。经过几年的艰苦卓越的工作,其行业龙头地位进一步巩固,领先地位进一步加
大,形成了更深的市场护城河。

    围绕心血管大健康平台布局,公司在器械板块已形成丰富的品种,并拥有完全可降解支
架、完全可降解封堵器、AI-ECG Platform等具有国际领先技术水平的重磅产品。现有产品顺
应国家政策,进口替代,市场占有率稳步提升,品牌影响力更加显著,稳居行业首位且领导
地位更加扩大。公司是国内心血管治疗领域最具竞争力的企业,现有产品和在研重磅产品从
市场和技术两个维度形成了更加深厚的护城河。

    2、上市和在研药品覆盖心血管疾病全领域,拥有3个市场容量超百亿的超重磅产品,3
个市场容量30-50亿的重磅产品,近10个市场容量10亿的龙头产品,综合竞争优势极具明显。
在医保控费大背景下,公司的全种类、全品种心血管疾病用药较单一品种的企业,形成了巨
大的竞争优势;在国家仿制药一致性评价的大背景下,公司的超重磅和重磅产品,迎来了与
现在具有优势的企业在同一个起跑线上重新出发的机会,有望实现弯道超车。上述两方面的

优势,将导致公司的药品业务迎来跨越式发展的良机,实现快速稳定增长,为公司建立新的
市场护城河。
       公司已初步完成了心血管疾病治疗领域的药品布局,产品覆盖整个降血糖、降血压、降
血脂和抗凝等心血管疾病治疗领域,拥有多款市场空间广阔的产品,市场潜力巨大。这些产
品包括100亿市场空间的超级重磅产品3个,分别为正在销售的硫酸氯吡格雷(原研药品为赛

诺菲“波立维”)及阿托伐他汀钙(原研药品为辉瑞“立普妥”),和临床试验接近尾声的甘精胰


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岛素注射液;30-50亿市场空间的重磅产品3个,分别为正在销售的苯磺酸氨氯地平(原研药
品为辉瑞“络活喜”)和缬沙坦(原研药品为诺华“代文”),目前缬沙坦是国内首个申请备案BE
的品种,及临床试验中的阿卡波糖(原研药品为拜耳“拜唐平”);以及逾10亿市场空间的龙

头产品近10个,包括氯沙坦钾氢氯噻嗪、艾塞那肽(GLP-1)、苯甲酸阿格列汀(DDP4)、门
冬胰岛素、重组人胰岛素、替格瑞洛、利伐沙班、非布司他、依折麦布、卡格列净(SGLT-2)
等。
       心血管疾病等慢病发展过程中,常常伴随着高血糖、高血压、高血脂等多种疾病同时发
生,并在长期的控制治疗过程中需要采用不同治疗方式和药物组合进行治疗。公司不仅可以

为单一病种如高血糖、高血压、高血脂等提供治疗药物,而且还可以为同时具有上述症状的
患者提供药物组合。例如PCI术后的患者,经常既需要稳定斑块的治疗,又需要阻止血小板
凝集,因此既要服用阿托伐他汀又要服用氯吡格雷、替格瑞洛;再如在糖尿病治疗领域公司
能为患者提供第二代重组人胰岛素、第三代速效的门冬胰岛素和长效的甘精胰岛素,满足糖
尿病患者餐前和基础胰岛素治疗需求,同时还为2型糖尿病患者提供目前和未来主流的多种不

同治病原理的药物,包括阿卡波糖、GLP-1类似物艾塞那肽、DDP-4抑制剂苯甲酸阿格列汀
和SGLT-2抑制剂卡格列净等,满足众多糖尿病患者的不同需求。从患者疾病需求的角度,同
时拥有广泛心血管疾病药物的企业,能为不同需求患者提供多种药品组合,较单一药品的供
应商具备较大的竞争优势。
    国家及各省市医保资金不足,控制医药费用,降低药费占比是未来的主旋律。公司同时

具备多项医院极其常用的超重磅(硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙、甘精胰岛素注射液)、
重磅(苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、阿卡波糖)、各种细分市场的龙头产品(氯沙坦钾氢氯噻
嗪、GLP-1类似物艾塞那肽、DDP-4抑制剂苯甲酸阿格列汀、门冬胰岛素、二代胰岛素、替
格瑞洛、利伐沙班、非布司他、依折麦布、SGLT-2抑制剂卡格列净),未来在与国家、医院
甚至大型连锁药店进行价格谈判时,可实行捆绑策略,降低医院总费用和药费占比,从而表

现出极其强大的竞争优势。由于公司具有众多的心血管疾病用药,在产品的制造上,规模巨
大,采购博弈能力明显,有可能在保证产品品质的情况下,降低制造成本;更重要的是,由
于更多产品的联合营销,摊薄了每一产品的营销费用,最终极大降低了公司的营销费用率。
    在国家积极推进一致性评价的大环境下,公司有可能实现弯道超车。公司现有的超重磅、
重磅、细分市场的龙头产品,都是公司经过几年外延式并购获取,在公司获取这些品种时,

这些品种都处在市场第二、三,甚至更后的位置,也正是这些品种当时竞争格局的劣势,公


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司能用较低成本,拥用了这些战略品种。公司经过几年的努力,两款超重磅产品(硫酸氢氯
吡格雷、阿托伐他汀钙)市场占有率和营销收入都实现了大幅度的提升,与市场的领导者相
比,还存在着一定距离,但在国家一致性评价的大背景下,公司的超重磅产品,有可能与市

场的领导者一起回到了同一个起跑线上,与领导者同步出发,存在弯道超车的机会,如果我
们工作成功,极有可能获取市场的领导地位。两款重磅产品(苯磺酸氨氯地平、缬沙坦),
尽管市场容量巨大,但都被原研企业控制,目前还没有国内企业占据领导地位,为公司未来
提供了更好的进入市场甚至成为国内领导者的机会。其他细分市场的龙头产品,多年来更是
由原研企业牢牢占据领导地位,国内没有企业获取更大的市场份额和领导地位,这为公司在

这些细分市场龙头药的发展提供了更好的机会,只要公司发挥集团化营销优势,这些品种有
可能在未来更短时间内获取市场领导地位。
    3、在国家推行大病不出县,公立医院药品不加价的政策下,未来基层市县医院和零售
门店的成长将是中国医疗产业成长的主战场。谁在基层医院具有较大竞争优势,谁就占据了
未来成长的主导权;乐普医疗是第一个走向市县医院的企业,未来公司将更加大力推进此进

程;公立医院药品不加价的政策导致了药品由过去的医院利润中心转化为成本中心,医院药
品的销售,特别是慢病口服药的销售,将逐渐从医院转移至零售门店,企业在零售门店的竞
争优势,才能保障公司未来的成长。乐普医疗也是第一个建立单独的OTC营销团队,主要深
耕药品零售市场的专业处方药生产企业。公司在基层市县医院的心血管疾病介入医疗中心的
治疗和OTC终端销售的先发优势为公司在基层市场建立了强大的新护城河。

    基层市县医院介入医疗中心的建设将是未来的发展趋势,也是大病不出市县政策落实的
保障。报告期内,公司切实践行国家分级诊疗的政策要求,积极拓展渠道,抢滩基层,拓展
市场空间,通过“乐普心血管疾病服务基层行”的创新模式,为各地区基层医疗机构建立介入
导管室及心血管科室合作共建提供支持,依托医生专家资源指导和培养当地医师团队,并提
供介入诊疗所需器械耗材、药品及医疗服务,从而带动了基层心血管疾病诊疗水平的提高,

促进了新技术的基层推广和普及。公司是首个与基层市县医院合作共建心血管介入中心的企
业,也是目前为止,全国合作共建医院最多的企业,已经在基层市县医院形成了较大的品牌
优势。公司既可提供自主生产的导管室最重要也是最贵的设备血管造影机,也能提供心血管
介入医疗中心使用的所有耗材,在基层开展此项业务,乐普具有无法比拟的优势。
    自2013年起公司进入药品领域,就一直重视药品在OTC的经营和销售,当时我们的竞争

伙伴,在医院一品双规的政策保护下,进入医院替代领先者极其困难,公司不得不从连锁药


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店开始经营,经过5年的努力,公司的两大超重磅产品(硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙)在
全国主要药店里逐渐形成了自己的品牌,占据较大的市场份额。2015年为适应公立医院药品
不加价的大政策,公司率先建立了独立于医疗机构的连锁药店销售团队,目前已有上千人的

营销队伍,形成了自己的连锁药店专业处方药的推广模式和特色,为公司未来所有心血管慢
性病的用药在连锁药店的推广打下了坚实的基础。公司是第一个专业处方药生产企业建立独
立OTC营销团队的企业。公司已经制定了三年滚动计划和策略,争取在3年内使得两款超重
磅药物(硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙)和两款重磅药物(苯磺酸氨氯地平、缬沙坦)迅
速在OTC形成竞争优势,成为国内零售药店领域心血管慢性病的用药产品领导者。

    公司从2014年开始,建立具有鲜明特色的乐普心血管网络医院,并在全国21个省近400
家大型药店门店里合作共建了药店诊所。目前,日看病数量达千人次,为公司在门店连锁店
的品牌建设和自产药物在连锁药店的品牌价值,都提供了巨大优势,形成了公司独一无二的
在连锁药店开展工作不对称作战武器,既提供了公司与连锁药店谈判博弈的能力,又能尽快
就地将心血管疾病患者管理起来,为未来的智能医疗提供大数据支撑。

    公司通过在基层市县医院、连锁零售药店、网络医院等基层渠道的长期布局,与竞争伙
伴相比已经取得了较为明显的竞争优势和地位,在基层市场为公司建立了又一新的护城河。
    4、乐普管理层认识到要维持企业长期稳定可持续发展,就必须战略性、前瞻性评判企
业各版块业务的成长周期,依次及时建立各板块的新的增长动力和建设新的业务板块去共同
对冲各业务板块未来的成长乏力周期。经过这几年的实践,公司战略和策略非常有效,保障

了公司连续三年每年实现业绩30%增长。公司也在与时俱进的安排各板块业务新的成长动力
和开拓新的业务板块,保证未来5年甚至更长时间内业绩30%以上的增长。
    公司认真研究了国内外从事健康产业的上市公司,仅有少量的企业在过去20年内实现了
稳定的可持续增长,大部分企业不能逃脱成长周期率的惩罚,不是长期成长性企业,而是周
期特征明显的周期型企业。这一现象在中国的上市企业里表现的更加明显,中国药品产业在

过去的十几年内,迎来了大发展的黄金十年,但大量的企业利润增长和股票价格都表现出较
大的周期性,究其原因,都是企业产品线单一,未在原有产品进入成长乏力周期前预先找到
对冲原有产品成长的新的动能和动力,乐普也具有非常沉痛的教训,公司在2009年上市以后,
从2010年起,业绩年年下滑,究其原因也是在支架业务增长乏力前没找到对冲此业务的新的
业务板块,待业绩成长乏力时再去工作,已为时太晚。

    公司经过认真研究,从2014年起就制定了公司长期持续稳定成长的发展战略。既充分挖


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掘促进各业务板块的成长动能,也及时开创建立与原业务板块有相关性、协同性的新业务板
块,从2013年单一支架业务转化成目前“四位一体”的围绕心血管疾病的患者全生命周期服务
的平台型业务模式。公司谨慎评价每块业务的成长周期,新型业务贡献产能的周期,让两次

周期互补协调发展,保障公司的总体业务在长期时间内实现持续高增长。公司经过基本判断,
在未来两年内,公司的高增长仍然依靠支架的稳定增长和两个超重磅产品(硫酸氯吡格雷、
阿托伐他汀钙)的高速增长,即可实现。公司在二年后的高速增长依靠可降解支架、甘精胰
岛素、两款重磅高血压药品和人工AI智能医疗器械、家用智慧医疗器械等高速增长。未来5
年以上更长期的高速成长需要寻求新的成长动能来实施助推,肿瘤免疫治疗即是公司确定的

长期发展的新动能,公司重点在全球范围内投资了多个主流技术路径的肿瘤免疫治疗和精准
诊断治疗项目的同时,在2018年初参股投资的乐普生物就是实施这种新动能的产业化平台。
统筹各业务板块成长的周期性与互补性,确保公司稳定、高速、可持续性发展。



四、 控股公司的管理策略

    乐普医疗上市以来,不断并购了不同产品类别、不同业务模式、不同发展阶段的企业,
使得集团在心血管平台迅速壮大过程中,其管理也面对极大的复杂性和挑战性。乐普集团在
管理上既制定了一系列的管理规范,同时也坚持实事求是的原则保留每个企业的特殊性,依
据促进事业发展为最根本目标的宗旨,遵行战略统一规划、各级管理充分授权、资源高效调

配的管理理念,不断吸纳融合不同文化背景的企业跟随乐普的战斗序列,共同推进器械、药
品、医疗服务和新型医疗业态四大业务板块的逐步强大。经过多年的并购和整合运营,尽管
存在一些整合的困难,但也非常成功,取得了非常好的成绩,既确保了集团战略目标的有序
推进和实施,又促进了各子公司业绩的持续稳定增长。主要的管理策略如下:

    一、审慎选择并购企业,从源头上掌控未来管理

    公司在并购企业时,必须制定好未来该企业管理策略,如果推演表明未来管理上无论怎
样安排都有整合的风险,公司就不做此并购。选择并购的企业时,首先看公司能否为并购企
业提供强大的支撑和帮助,业务是否与现有业务存在相关、协同或延伸,在极端情况下(如

原股东和管理者都不合作)公司还能否有能力管理好企业,这是并购的最大考量。其次,在
并购进行前,与原股东和原管理者就公司的未来发展战略和策略达成一致,也就是价值观达
成一致,如果未能达成一致,就不做。第三,就未来公司的主要领导者人选达成一致,不管
是公司选派还是续用原来的人,都应该已经准备好合适的管理团队进行执行。上述这三条都

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满足的情况下才能进行并购。由于并购之初就在发展战略、管理策略、管理人选上达成共识,
就从源头上掌控了并购企业的发展脉络,确保了并购后企业按照既定的管理目标有序推进,
避免了并购后整合的风险,极大的降低了集团管理的成本。至今公司的并购整合都非常成功,
仅欧洲COMED不甚成功,关键还是未把原欧洲团队文化改造的困难估计得很充分导致的。
    二、充分发挥集团和子公司两个团队的积极性
    公司在管理过程中,采取集团下属企业共性的事业和资源由集团集中管理和配制,集团
下属子公司的运营独立授权,充分调动和发挥两个层阶团队的积极性,既保证了公司所有资
源的高效运用,又保证了下属企业的高速增长。

    1、集中管理下属控股子公司共性的事业和资源,发挥集团管理团队的积极性。

    乐普集团管理团队通过财务、研发、质量、营销等共性资源的集中管理,制定统一的发
展战略和规划,作为公司全员共同遵守的发展纲领,同时通过共性资源的集中管理和优化配
制,保障集团按战略规划发展,共性的资源最大最充分的发挥。主要的共性事业有:

    ①财务管理:建立公司统一、完整的财务规章制度,统一进行年度财务预算,资金实行

收支两条线制度,决定集团内部母子公司间利益分配格局和及时收益清缴及财务审计监督;
统一调剂控股子公司资金余缺、丰歉,集中资金优势,在集团内统一调度运作,统一对外融
资或贷款担保,在资本市场以短融、超短融、中期票据、公司债等多种方式筹资。

    ②研发产品策略和共性研发平台体系建立:建立集团统一的产品策略和研发管理机制,
通过国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心、集团药品技术研究院,建立共性
技术研究平台和相关数据库,对涉及集团全局性、战略性的器械、药品、生物制药等市场、

产业和新盈利增长点进行战略研究,审慎判断和选择符合公司发展战略的产品。
    国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心:




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     乐普集团药品技术研究院:




    ③质量管理体系:组织建立统一的符合国家法律法规的质量管理体系和流程并监督实施,
确保质量体系的有效、充分、适宜的运行;持续改进提升全员质量意识和质量管理水平,满
足公司高速增长的需求。
    ④冠脉支架相关产品的营销体系
    公司相关冠脉类产品,包括支架、球囊、导管、导丝、配件、DSA、基层医院共建等由
公司统一管理。




    ⑤ 药品营销体系:药品营销由集团统一管理。建立不同产品种类、不同渠道的营销团队,
下属企业仅承担安全生产的职责。




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   ⑥电生理产品的营销体系
   电生理产品由公司统一管理,自产产品和代理产品分别由两个营销团队分别实施。




   2、下属子公司运营充分独立授权,充分发挥下属子公司管理团队的积极性

   属于药品、冠脉产品和电生理产品的企业,其下属企业主要履行安全生产的职责,研发
和营销由乐普集团总部统一管理,这些公司主要包括乐普本部、五大药厂、乐普医电。

   属于细分市场特点突出的企业,其控股子公司管理团队具有研发、生产、营销的职责,
公司独立运营,遵从集团下达的研发、营销指标,这些公司包括宁波秉琨、艾德康、乐普科
技、乐普诊断、乐普基因、合肥高心医院、优加利等。

   控股子公司以集团战略为核心目标,全权负责其自身的业绩增长目标并为实现目标自主
运营,制定年度计划和产品生产、质量保障和产品供应计划并实施。

   三、责权明确的集团高管负责制

   总经理主持集团的全面工作,安排一位副总主管金融控股和投资者关系;安排一位副总


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主管全公司的财务体系;安排一位副总负责公司的对外投资;安排三位副总分别主管全公司
的生产、质量、研发工作;安排三位副总分别主管公司药品、冠脉、电生理产品的营销;安
排三位副总按事业部方式分别主管公司及细分市场的企业。

   综上所述,乐普集团在控股公司管理过程中,通过严控并购源头、集中管理共性事业和
资源,子公司充分授权的既坚持统一集中又坚持独立授权的有效的运营管理模式,充分发挥

集团和子公司每个团队的优势,提升了集团的整体执行力,保证了集团战略的有效实施,使
乐普集团及其子公司在竞争多变的环境中保持了良好的、持续的协同健康发展的态势。




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                            第四节 经营情况讨论与分析

一、概述

    报告期内,公司(含子公司,下同)实现营业收入295,463.00万元,同比增长35.37%;
实 现 营 业 利 润 96,917.24 万 元 , 同 比增 长 49.75% ; 实 现归 属 于 上市 公 司 股 东的 净 利 润
80,978.50万元,同比增长63.48%;实现经营活动产生的现金流量净额53,432.24万元,同比
增长38.85%;加权平均净资产收益率为12.63%,较上年同期增长3.97个百分点。
    报告期内,因澳洲Viralytics公司被默克公司全资收购,公司处置持有的13.04%股权,实

现投资收益15,006.44万元;同时因位于荷兰的子公司Comed B.V.在单个特定市场经过一段
整合期后战略协同效果未达预期,经公司审慎考虑对其进行关停清理,由此产生的一次性损
失约人民币3,200.00万元。若剔除上述投资收益及关停子公司损失等影响,扣除非经常损益
后归属于上市公司股东的净利润67,019.98万元,同比增长36.67%;扣除非经常损益后加权
平均净资产收益率为10.45%,较上年同期增长1.87个百分点,经营业绩继续稳步提升。

    报告期末,公司总资产1,399,036.60万元,较期初增长9.38%;归属于上市公司股东的
净资产631,615.32万元,较期初下降1.77%,主要系公司收购控股子公司新东港药业少数股
东45%股权,其收购对价大于按持股比例计算的净资产份额相应冲减资本公积70,989.70万元
所致。


    报告期内,公司各板块业务延续一季度的增长态势,整体发展势头良好。其中,医疗器
械板块持续增长,药品板块快速增长,医疗服务、新型医疗等业务稳步推进,具体情况如下:
    (一)医疗器械
    医疗器械板块仍是公司权重最大的板块。报告期内,该板块实现营业收入139,623.25万
元,同比增长15.56%,实现净利润44,170.03万元,同比增长20.55%,保持了较快的增长态

势。医疗器械板块中主要高毛利产品的营收增速均在20%以上,由于公司战略性退出低毛利、
回款困难的医疗产品代理配送业务,略微拉低了器械板块总体营收的增长。
    1、自产心血管耗材产品
    公司自产心血管耗材产品主要包括支架系统、起搏器、封堵器等高值耗材产品。报告期
内,公司持续优化支架产品的品种结构,进一步扩大市场份额,实现营业收入71,200.59万元,


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同比增长20.76%。其中,血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(Nano)营业收入
同比稳定增长,在支架系统销售结构中的占比为45%。支架系统的较高增速,保障了医疗器
械板块的持续增长。

    报告期内,公司持续加大双腔起搏器系列产品的市场推广力度,先后完成在西藏和湖南
省的招标工作,现中标省份增至23个,并已纳入京津冀区域联盟采购目录,但核心省份的招
投标工作尚未启动。目前,该产品上市后临床试验工作进展顺利,现已在27个省份完成病例
植入。
    报告期内,公司封堵器系列产品实现营业收入6,052.59万元,同比增长22.88%,继续保

持市场领先地位。
    报告期内,公司继续推进核心器械产品研发及临床注册工作。全降解聚合物基体药物(雷
帕霉素)洗脱支架系统(NeoVas)现处于注册审评中,有望在2018年内获得生产注册;左
心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入及一年临床随访工作,目前正在进行随访数据的
整理工作,预计在2018年四季度申请注册;心电图自动分析和诊断系统AI-ECG Platform的

医疗器械注册已获得FDA受理,现处于注册审查中,有望在2018年内取得FDA注册;药物洗
脱球囊已完成全部临床入组,正在进行临床随访工作;可降解封堵器尚处于临床试验阶段。
    2、基层医院介入诊疗及心血管科室合作业务
    随着Vicor-CV400等新型医用血管造影X射线机在中高端医疗机构的推广应用及融资租
赁业务的协同辅助,为基层医院介入导管室及心血管科室合作共建业务的顺利开展提供了保

障。报告期内,公司战略性的退出部分市场流量相对较低的合作医院介入导管室,转为经销
模式,在一定程度上有效实现了加速资金回笼的整体管控目标,尽管新开医院和保留医院的
营收仍维持高增长,但总体营业收入维持平稳。报告期内,该业务实现设备及耗材营业收入
27,108.76万元,较上年同期增长1.81%,整体业务保持稳定发展的态势。
    3、体外诊断产品

    报告期内,公司通过整合体外诊断业务,在充分发挥各业务领域优势的同时,实现了集
团平台的统筹作用,在以POCT和血栓弹力图为拳头产品,以生化和免疫为重点领域,以分
子诊断和质谱为发展重点的产业布局中起到了积极的协同效应。
    报告期内,乐普诊断通过调整销售战略,以心血管类、心肌类、血脂及糖代谢等为重心
已快速进入市场。同时凭借优良的产品品质、完善的售后服务,成为罗氏诊断的战略供应商,

实现了强强联合,为公司在生化诊断领域打下坚实的基础。


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    报告期内,公司不断加大化学发光等免疫诊断试剂产品线的投入力度,基于艾德康公司
全自动管式化学发光仪而研发的甲功及肿瘤系列已完成临床试验;术前八项系列产品正在临
床试验中;心标系列已顺利通过药监局的体系考核。同时,公司在高通量测序、荧光定量检

测等分子诊断研发平台系列产品的研制也取得了很大进展,自主研发的用于早期预测H型高
血压的MTHFR基因检测试剂盒正在发补阶段。
    报告期内,公司在拓展POCT设备及配套诊断试剂方面,通过胶体金、荧光、全自动荧
光三大检测平台并驾齐驱的模式,同时加大微流控技术的研发力度,为不同需求的客户提供
全方位检测服务;POCT诊断试剂在原有心血管、感染等标志物的基础上加入了脑损伤、肾

脏标志物等检测项目,丰富了产品种类,不断扩大市场占有率。通过加强二代血栓弹力图仪
及配套试剂在输血科、产科、骨科等临床多科室的学术推广,在各级医疗机构的已得到广泛
应用,该产品已成功推向市场并得到用户的高度认可。公司在血型检测平台上持续投入,在
原有全自动血库系统销售的基础上扩建了血型卡销售团队,采用半自动和全自动血库系统相
结合的销售模式,已全面开展血型检测的市场推广工作。公司在自动化检验系统中也进行了

战略性布局,通过启动全自动流水线的研发,将实现生化、免疫等检测系统的整合,实现全
检验过程的自动化。在现有大型全自动酶免设备及其配套诊断试剂产品的供应平台建设中,
采取直销和经销相结合的营销方式,继续促进设备及配套诊断试剂在各级医院机构的推广和
应用。报告期内,公司体外诊断业务快速增长,实现营业收入15,099.34万元,同口径情况下
同比增长23.45%。

    4、外科产品
    公司通过对外科系列产品的优化升级,进一步提高了产品质量、降低生产成本;通过拓
展市场、优化销售渠道、加强学术推广等措施,有效提高了外科产品的市场占有率及品牌影
响力,实现了业绩的快速成长。报告期内,吻合器等外科器械实现营业收入12,997.01万元,
同比增长41.75%,实现净利润4,209.70万元,同比增长22.14%。其中,核心产品腔内切割

吻合器及其组件系列产品的实现营业收入5,865.86万元,同比增长142.53%,业绩得到大幅
提升。
    5、医疗产品代理配送业务
    公司依托乐普医电等公司开展医疗产品代理配送业务,努力打造国内优质的心血管高端
医疗产品代理配送平台,积极开展公司系列产品的销售配送及代理产品的销售配送。报告期

内,通过持续调整代理配送业务产品结构,拓展高毛利率产品,减少低毛利率产品,公司综


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合医疗产品代理配送业务实现营业收入13,174.58万元,较上年同期降低2.80%。
    (二)药品
    药品板块是目前成长最快的板块。公司持续推进“医疗机构+药店OTC+第三终端”的药品

营销网络建设工作,通过实施品牌化战略、把控销售终端,加强产品学术推广及销售渠道差
异化管理等工作,提高了乐普药品在基层医院及药店端的认可度,实现了药品板块业绩的快
速增长。乐普药品在全国范围内销售及运营的核心竞争力已形成,公司心血管药品产业链协
同竞争优势显著。报告期内,该板块实现营业收入141,766.44万元,同比增长70.63%,实现
净利润43,509.46万元,同比增长70.71%。其中,药品制剂业务实现营业收入119,508.66万

元,同比增长94.22%,实现净利润40,543.99万元,同比增长79.60%;原料药业务在环保力
度持续加大的情况下仍实现营业收入22,257.78万元,同比增长3.28%。
    伴随各省药品招标工作的顺利开展及药品一致性评价工作的稳步推进,公司核心制剂品
种销售增速持续增长。报告期内,抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷完成在贵州省的招标工作,中
标省份已增至29个;2018年6月8日,该药品75mg和25mg规格申报了药品一致性评价评审并

获得受理。报告期内,硫酸氢氯吡格雷片作为公司战略性产品,实现营业收入56,601.39万元,
同比增长70.50%。报告期内,降血脂药物阿托伐他汀钙完成在贵州省的招标工作,中标省份
已增至24个;2018年7月17日,该药品20mg 和10mg 规格均通过了国家仿制药质量和疗效
一致性评价。报告期内,阿托伐他汀钙片持续保持高速增长,实现营业收入36,206.02万元,
同比增长146.89%,上述药品拉动了药品板块收入的整体增长。

    公司药品“氯沙坦钾氢氯噻嗪”和“左西孟旦”新增入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生
育保险药品目录(2017年版)》,对其市场推广起到一定促进作用。报告期内,氯沙坦钾氢
氯噻嗪已先后完成在河南、山东、浙江、河北、广东等21个省份的招标工作,实现营业收入
2,457.95万元,同比增长308.52%;左西孟旦已先后完成在贵州、山东、北京、福建、四川、
河南等23个省份的招标工作,销售业绩良好。

    降血糖药方面,公司拟控股的博鳌生物三代胰岛素药品甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液
已完成全部临床入组,现临床随访工作进展顺利,报告期内已完成临床入窗随访40%;三代
门冬胰岛素和二代胰岛素重组人胰岛素及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R的临床申请
获得CFDA受理。除上述药品外,公司降糖药艾塞那肽(GLP-1)已进入申报注册阶段,预计
2018年可获批报产。

    报告期内,公司通过参股Waterstone Cayman,间接持有华世通20%股权,获得苯甲酸


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阿格列汀(DDP4)、卡格列净(SGLT-2)、依折麦布等品种,进一步完善了糖尿病、降血
脂等药物领域的产品布局,实现了药品板块业务的纵向延伸;通过与华世通开展深度战略合
作,将进一步提升公司的新药研发能力,实现重磅梯度产品的可持续发展。

    药品质量一致性评价是公司药品研发工作的重中之重。报告期内,该项研究工作取得突
破进展,降血脂药品阿托伐他汀钙已于2018年7月通过国家药品质量和疗效一致性评;抗血
栓药品硫酸氢氯吡格雷已申报评审,于2018年6月获得正式受理;降血压药品苯磺酸氨氯地
平已完成临床试验,缬沙坦处于临床试验阶段;其他药品一致性评价项目按照原定计划正常
推进,研究进展顺利。

    (三)医疗服务
    医疗服务板块是公司心血管大健康全生态平台的重要组成部分。公司持续布局乐普心血
管慢病咨询健康管理中心、区域性心血管慢病咨询健康管理中心及基层诊所(即药店诊所)
等三级远程医疗体系。报告期内,公司已签约药店诊所近400家,截止2018年6月接受远程医
疗服务的患者累计超过28万人次。

    公司利用远程心电监测的技术优势,形成面向基层医疗机构、服务于基层亚健康人群及
患者的心血管实时检测管理与线上服务;以心血管相关的智能医疗设备为抓手,提供家用心
血管健康数据管理与线上服务模式;通过多种模式相结合,逐步建立辐射客户终端的心血管
疾病预防、治疗及康复管理的线上医疗服务体系。同时,公司加快实施对心血管专科医院、
基层医院合作介入导管室业务及药店诊所的连通,逐步形成互为补充的覆盖心血管疾病检验

预防、诊断咨询、转诊导医、术后管理的线下医疗服务体系。报告期内,公司基层医院合作
介入导管室已累计签约242家,覆盖全国28个省区,其中投入运营的基层医院合作介入导管
室达到166家。
    心血管专科医院方面,2018年上半年,医院完成了新区搬迁工作,医院的有效建筑面积
增加至三万多平方米,病床增加到460张。在上半年,医院完成了以方唯一、曹克将等一批

国内知名专家的引进工作,并逐步建立起以心内外科相结合的心脏中心,设立合肥120急救
分站,推动合肥市胸痛中心的建设。报告期内,合肥高新心血管医院依托公司的移动医疗设
备及AI智能分析技术,利用医院在心血管医疗上的专科优势,建立安徽省首家智慧门诊部,
并与合肥高新区多家社区医院合作,为合肥高新区近2000多居民提供智慧慢病管理服务。以
高心医院“安徽心血管病专科医联体”为载体,上接北京阜外医院等国家级医疗中心,下通县

级及以下基层医疗机构,实现基层患者足不出户享受三级及以上医院专家的远程问诊、专家


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会诊、治疗指导及针对基层的远程专业技术培训。根据国家有关加强分级诊疗和推进医联体
建设的总体要求,截止2018年6月30日已与六安叶集四方医院、阜阳颍上协和医院、亳州涡
阳北大医院及黄山太平医院等96家公立和民营医院签订了心血管病专科医联体合作协议,并

依托公司控股的优加利的远程心电监测技术,与淮南博爱医院、寿县安康医院等医院三方合
作建立远程心脏大数据监护中心。2018年上半年合肥高新心血管病医院实现营业收入
3,681.76万元。
    优加利在2018年上半年全面推进远程AI-ECG人工智能分析技术的落地与实施。自2017
年8月15日正式将AI-ECG分析技术应用于长程心电监测分析,截止目前已服务了上万名心脏

病患者,通过AI-ECG人工智能+后台专业团队的模式,有效提高心电数据分析的准确率和及
时性,不断降低人工成本及分析差异风险,逐步形成核心竞争力,更好地为广大患者提供高
质量,高效率,更全面一致的长程分析报告。同时,优加利不断加强技术及研发力量的投入,
不仅对现有运行平台进行优化迭代升级,而且根据市场需求不断调整服务及产品结构,以便
更好的为广大医院及医联体客户提供优质的远程心电分析及预警服务。在市场推广领域,优

加利持续加强市场营销团队建设,以基层医疗机构为核心目标,专科及三级医院为质控点,
建立起远程心电医疗网,为更多心脑血管病患者提供筛查、监测、预警等远程心脏监测分析
服务,并与乐普旗下智能智慧医疗的子公司合作,逐步搭建起以心脑血管疾病为主的慢病居
家管理的全方位服务体系。
    截止报告期末,优加利远程动态心电监测系统已在全国建立了137个远程心电大数据中

心和2132个心电远程监测工作站,覆盖了包括上海东方医院,上海市第一人民医院、山东齐
鲁医院,上海同济医院、江西省人民医院,四川省人民等国内2200余家医疗机构,今年上半
年长程数据累计量约为15万条,数据云平台累计存储各类型医疗心电数据达到4200万份,市
场整体对“心安宝”及“AI-ECG”智能分析系统抱有较高的认可度。
    作为公司在精准医疗领域的重要布局,乐普基因在妇幼、心血管和肿瘤领域持续加大研

发投入,开发新产品。报告期内,在妇幼领域,在原无创产前基因检测的基础上,采用升级
的数据库进行过滤与注释,以更高的数据量,全新的分隔计算方法成功更新出了包含更广检
测范围的胎儿染色体异常检测,同时,新增了涵盖17种较常见疾病的新生儿遗传病检测;针
对心血管疾病的检测,乐普基因成功开发了包含195个基因,6大类心血管疾病的安心因基因
检测项目和心血管用药指导检测;针对肿瘤相关疾病,研制开发了遗传性肿瘤易感基因检测

和关于肿瘤靶向药物及化疗药物用药指导的检测,为医生提供指导和治疗方案。目前,乐普


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基因已形成以精准医疗为核心、基础检验为基础的“高值服务+产品”的一体化体系,现已与千
余家医疗机构建立了合作关系。报告期内,精准医疗检测项目得到了大力推广与发展,基础
检验服务保持稳定增长。同时,乐普基因已在江苏、安徽和河南等地建立精准医学实验室;

在河北、辽宁、山东、重庆等地开展实验室共建合作,提供医学实验室整体解决方案。此外,
与遗传学领域专家合作的会元遗传门诊业务业已全面铺开,迄今已在全国四个省份陆续建立
了数家遗传咨询分中心,取得了医院的广泛认可。报告期内,乐普基因实现营业收入5,849.93
万元。
    公司持续推进“一键式”家庭医生服务的市场推广工作。报告期内,新增安装“一键式”智能

呼叫终端设备1640台,装机数量得到进一步提升,总装机量已超过12万台。报告期内,上述
业务仍处于投入建设期,营业收入较上年同期基本持平。
   医疗服务板块是公司正在培育的新型业务板块,现阶段实现营业收入的快速增长及市场
占有率的提高是主要目的,会造成短期的业务亏损。报告期内,医疗服务板块实现营业收入
10,899.35万元,该业务共亏损1,840.58万元。

    (四)新型医疗业态
    新型医疗业态是公司探索新产品、新领域,进行前瞻性、多元化战略布局的重要手段,
是公司培育新的经济增长点,保障公司未来健康可持续发展的重要途径。目前,主要包括智
慧医疗及人工智能、类金融业务及战略股权投资三部分内容。
    1、智慧医疗及人工智能

    报告期内,公司持续推进智能医疗设备的研发、临床注册工作。其中,LBP60A/B/C/D
全自动臂式电子血压计、全数字便携式超声诊断仪取得产品注册证;指夹式脉搏血氧仪(Pulse
Oximeter)、全数字便携式超声诊断仪已申报CE认证并获得受理;LABP100动态血压计进入
临床阶段,另有多项家用智能医疗设备已立项并启动预研工作。
    报告期内,公司持续推进心脑血管互联网社区建设工作,整合符合目标用户预期的优质

产品及服务,构建服务生态闭环。公司通过举办健康讲座、产品推广、社区论坛及城市活动
等线上和线下渠道吸收用户。截至报告期末,同心管家APP及微信公众号注册关注用户达到
54万人,活跃用户9.2万人。
    报告期内,护生堂电商平台持续拓展线上用户,通过重新规划主营品类、优化完善自有
品牌产品线等策略,有效提升产品销售毛利率。在线下实体药店中,1家药店顺利通过北京市

人保局和北京市医保中心验收,成为医保定点零售药店;4家药店开通京东到家平台O2O(药


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品递送服务可做到3公里范围下单1小时送达、全城次日达),药店运营能力得到稳步提升。
    人工智能是公司未来发展的重点工作和重要领域,公司组织近百人团队进行医用人工智
能产品的前瞻性研发,目前获得的第一个产业化项目为心电人工智能平台。报告期内,心电

图人工智能自动分析系统“AI ECG Platform”获得FDA注册受理,该产品是国内首项产业化的
AI医用技术,也是处于世界前列的用于心电分析和诊断的AI医用技术。目前公司正积极推进
该项产品的国内注册和CE认证工作。
    报告期内,智慧医疗和人工智能业务是公司正在培育的新型板块,主要为公司药品、器
械、医疗服务三大板块提供互联互通的支撑作用,保障公司提供的产品及服务与患者、家庭、

医生、医院的无障碍互联,提高三大板块有机协同效率。报告期内,该业务共亏损4,574.17
万元。
    2、类金融业务
    乐普金融作为公司拓展心血管领域医疗产业链金融为核心的金融业务管理平台,围绕融
资租赁、应收帐款保理、供应链短融等业务,以乐普集团内部需求为主,实现多元化资金投

放,服务于各级子公司、生态平台内产业链上下游公司以及医疗机构等。报告期内,乐普金
融在医用血管造影机、诊断业务、一键式家庭医生系统、智慧医疗乐肝设备和血透业务等方
面积极支持公司发展,实现营业收入492.68万元,同比降低62.93%,实现净利润25.17万元。
    公司参与设立北京人寿保险股份有限公司(以下简称:北京人寿),通过长期股权合作,
与商业健康保险产业形成战略型合作或同盟关系,为公司健康产业产品和服务的更新换代,

提供更广泛的机遇和更扎实的竞争优势。报告期内,北京人寿获得中国保监会的开业批复,
北京人寿正式成立。公司与其签署《战略合作协议》,将针对新型心血管疾病险种设计和开
发、保险经纪、医疗健康及医疗综合服务保障等方面开展深层次合作,通过发挥各自优势,
共同拓展人身保险和健康管理的服务链条。
    公司依托产业链平台优势及专业的心血管病全生命周期保障优势,提供慢病管理、医疗

服务等各类健康管理服务。将心血管疾病、肿瘤疾病健康保险产品与健康管理服务相结合,
提供健康风险评估和干预,为客户提供疾病预防、健康体检、健康咨询、治疗、健康维护、
慢性病管理、养生保健等心血管疾病、肿瘤疾病全生命周期的医疗解决方案,降低健康风险,
减少疾病损失,有效降低出险率,为客户提供完善的健康保障体系,拓展行业公共服务领域
的同时,公司也将分享商业保险带来的长远红利。




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    3、主要战略股权投资及进展




    公司制定并在积极推进“一个中心,两个基本点”的战略。

    “一个中心”是:建设一个伟大的为国内心血管病患者提供疾病预防、药物治疗、手术
治疗、术后康复和慢病管理全方位服务平台。成为中国最强的涉及心血管疾病预防、治疗、
康复及慢病管理诸环节的产品及服务的技术创新和模式创新的运营平台;中国最大的提供器
械、药品、保健品、服务(医疗、养老)的全方位综合供应商;中国最大的涉及心血管疾病
管理的综合性网络大数据平台,实现中国大多数心血管疾病患者受惠于乐普医疗提供的各种
服务和产品。

    “两个基本点”是统筹规划、精心投资、积极布局、研发培育未来5-10年的两个战略性
新兴产业,即:人工智能和免疫治疗。(1)人工智能:以公司率先研制开发的AI-ECG系统为
基础,并完善优化和迭代其产品,开发出一系列满足不同背景需求的心电诊断软件系统。开
发出以此技术为基础的人工心电诊断芯片,并进行人工心电芯片的标准化。以此AI-ECG软件
系统和人工心电芯片为产品,进行商业化推广。同时,应用此芯片技术拓展其应用领域,开

发出一系列以此芯片技术为核心技术的各种智能医疗器械,包括但不限于人工智能AI-ECG系
统,用于临床常规静态、动态心电图监测和诊断、床旁监护、远程实时监护及预警等多个设
备和终端产品。推动智能智慧设备、医疗大数据、人工智能与医疗系统的深度融合,领导和
推动心电图领域产业变革;(2)免疫治疗:全面规划建设生物医药产业。主要通过公司总部
直接战略投资境内外高技术壁垒的新型生物制药项目,和以乐普生物为平台,全面建设公司

统一规划的生物药物的研发、生产和销售平台。积极拓宽公司药品版块产品线,促进实现“以


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化药为基础、生物新药为发展方向”双拳并进的药品领域产品结构的战略升级。

    一、建设为心血管病患者提供疾病预防、药物治疗、手术治疗、术后康复和慢病管理全
方位服务平台领域

    高血压、高血脂、高血糖是导致心脑血管疾病的主要要因,乐普医疗目前已围绕“三高”
领域布局多个药品品种,拥有了包括多款抗凝、降脂、降压、降糖、抗心衰等领域应用广泛、
疗效确着的心血管药物。

    报告期内,主要规划投资18亿元左右,进一步完善此平台的建设,着重聚焦第三代胰岛
素长效类似物甘精胰岛素、速效类似物门冬胰岛素、二代胰岛素基因重组蛋白质药物重组人

胰岛素及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R、苯甲酸阿格列汀和阿格列汀片(DPP-4抑
制剂)、降血糖药物卡格列净和卡格列净片(SGLT-2抑制剂)、降血脂药物依折麦布片、
GLP-1长效艾塞那肽和GLP-1利拉鲁肽等新型药物品种,进一步完善、丰富了公司糖尿病、
降脂等慢病管理领域产品研发、生产和销售平台的统筹规划建设。

    首先,投资10.5亿元收购浙江新东港药业股份有限公司45%的股权,完成后公司持股比
例由53.95%提升为98.95%。新东港药业产品包括制剂和原料药及中间体两大类。制剂方面,
核心产品阿托伐他汀钙为降血脂类超重磅药物市场容量超过 100 亿。在截止到披露日公司

已收到国家药品监督管理局核准签发的关于“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》,该
药品 20mg 和 10mg 规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

    其次,公司通过项目里程碑节点、分次股权收购的方式,拟使用自有资金5.4亿元(截至
报告期末已完成投资2.2亿元)投资辽宁博鳌生物制药有限公司,博鳌生物正在研发的糖尿病
领域重磅药物,二、三代胰岛素原料药及制剂品种,已突破了胰岛素的高难度生产壁垒,收
率和纯度都已达到行业领先水平。博鳌生物目前正在研发三代胰岛素(胰岛素长效类似物甘

精胰岛素、速效类似物门冬胰岛素)及二代胰岛素(基因重组蛋白质药物重组人胰岛素)。
其中,甘精胰岛素已获CFDA临床批件(临床批件号:2017L01599),正在进行临床研究(临
床试验登记号:CTR20170410)。乐普医疗通过分次投资最终拥有博鳌生物75%股权,实现
公司在糖尿病领域的里程碑布局。

    再次,公司使用1,400万美元通过间接收购华世通20%股权,进一步完善公司药品板块糖
尿病、降血脂等领域的产品布局,其中降血糖药物苯甲酸阿格列汀和阿格列汀片(DPP-4抑
制剂)已完成BE实验并申报生产;降血糖药物卡格列净和卡格列净片(SGLT-2抑制剂)正

在开展BE实验;降血脂药物依折麦布和依折麦布片正在开展BE实验。公司药品板块业务实

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现纵向延伸,进一步扩展并完善乐普医疗产业链药品版块的战略布局。

    最后,公司通过自有资金14,850万元投资成都圣诺生物科技股份有限公司9%股权。圣诺
科技的业务主要涵盖以下三大系列:多肽原料药、多肽药物制剂,同时为客户的新药(多肽
类药物)研发项目,提供专业化新药工艺流程的研发服务。公司主打国际市场的原料药品种
为:比伐卢定、依替巴肽、醋酸艾替班特、利拉鲁肽、醋酸奥曲肽。圣诺科技主要制剂业务

为卡贝缩宫素注射液、醋酸阿托西班注射液、醋酸奥曲肽注射液等。圣诺科技也是乐普医疗
左西孟旦的生产商和艾塞那肽的研制和生产商。估计今年实现8000-9000万利润,明年首季
度申报IPO。

    成都圣诺已批准生产制剂:8个

     受理号                  名称                 制剂类型       规格数            批准文号
   CYHS1000329       醋酸阿托西班注射液             注射剂         2           国药准字H20173256
   CYHS1000905       醋酸奥曲肽注射液               注射剂         2           国药准字H20153160
   CYHS1000525         注射用恩夫韦肽               注射剂         1           国药准字H20143159
   CYHS1001271       卡贝缩宫素注射液               注射剂         1           国药准字H20163001
   CYHS0901066         注射用胸腺肽α 1             注射剂         1           国药准字H20143112
   CYHS0600715         注射用胸腺五肽               注射剂         1           国药准字H20093226
   CXHS0900243         左西孟旦注射液               注射剂         1           国药准字H20110104
 CYHS1100689-91        注射用生长抑素               注射剂         3           国药准字H20183249

    申请生产的制剂:4个
    受理号             名称             制剂类型     CDE承办时间         CDE状态     CDE状态开始时间
  CYHS1301093      艾塞那肽注射液         注射剂     2013年12月17日        发补         2018年6月21日
  CYHS1700351     醋酸艾替班特注射液     注射剂        2018年5月3日 药理毒理完成         2018年5月29日
  CYHS1501067    注射用醋酸特利加压素    注射剂       2015年9月25日 离开补充资料         2018年6月26日
  CYHS1700193      依替巴肽注射液        注射剂       2017年9月30日 药学审评中           2018年6月22日



    二、人工智能领域
    投资控股了具有心电图仪、监护仪FDA、CE和CFDA注册证和生产平台的深圳市凯沃尔
电子有限公司,快速实现此项技术产业化落地平台的建设。
    公司自主研发基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统AI ECG Platform,既可以
用于临床常规静态心电图分析和诊断,也可以用于动态心电图监测的自动分析和诊断。AI

ECG Platform诊断项目覆盖主要的心血管疾病,是我们开展的多项AI医疗项目中第一个实现
产业化的项目。
    心电图自动分析和诊断系统“AI-ECG 平台(AI ECG Platform)”已获得美国食品药品监
督管理局(FDA)受理,正在进行注册审查,受理号为 K180432。除继续推进临床常规静态

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心电图分析系统、动态心电图监测的自动分析系统美国FDA认证外,临床常规静态心电图分
析系统申请已获得CFDA和欧盟CE受理,公司将积极推进临床常规静态心电图分析系统、动
态心电图监测的自动分析系统的国内CFDA和欧盟CE的注册工作。同时正在注册申报具有智

能分析功能的静态和动态心电图仪。
    三、肿瘤免疫治疗领域
    肿瘤免疫治疗将是公司长期发展的新动能。已合计投资8亿元左右。
    1、公司投资2亿元参股设立乐普生物,将其作为实施该战略发展的产业化平台,乐普生
物旨在聚焦于抗体类和蛋白类药物等生物医药的研发、生产和销售。乐普生物将致力于为全

球客户提供高效优质的抗体和重组蛋白CMO服务;致力于研制、开发、生产和销售肿瘤免疫
治疗单抗用药及伴随诊断的各种生物标志物检验产品。小股权参股乐普生物,既降低了公司
初期进入新领域的可能风险,也享受了乐普生物未来成功的巨大收益,更为重要的是为公司
未来更大力度进入该领域开辟了路径。目前乐普生物PD-1已完成临床一期,临床结果优异,
进入临床二期;上报的PD-L1临床申请已获受理,即将进入临床一期。乐普生物投资滨会生

物(证券代码:834925)是布局该领域的又一成果,乐普生物以每股26.20元的价格认购
4,337,500股,以现金的方式认购金额1.14亿元,目前滨会生物的重组人GM-CSF溶瘤Ⅱ型单
纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)已取得国家药物临床试验批件。该产品未来不但可
以补充公司肿瘤免疫治疗方面的产品线,还可以与乐普生物 PD-1单抗和 PD-L1 单抗联用提
高其疗效,从而形成具有自己特点的免疫治疗产品组合。

    2、公司战略投资1.98亿元参股公司君实生物(证券代码:833330),报告期内君实生
物PD-1获得CFDA新药申请受理,其临床数据优异,有望在国内首家生产注册;PD-L1获得
药物临床试验申请受理。同时,君实生物已发布公告,拟赴香港IPO,相关工作正在进行中。
    3、公司投资1,900万美元投资专注于新型肿瘤免疫治疗技术研发的Gritstone Oncology,
Inc.公司,Gritstone的“新抗原”(Neoantigen)疫苗技术解决了肿瘤免疫治疗领域长期未能解

决的抗原靶点问题,得到了学术界和工业界一致认可,是未来肿瘤免疫治疗的发展方向。
Gritstone专注于开发新抗原的治疗性癌症疫苗,第一个产品是开发用于治疗非小细胞肺癌的
“新抗原”疫苗。为“新抗原”疫苗技术领域的引领者,技术水平领先,公司通过参与投资,率先
布局,未来将进一步探讨Gritstone公司新抗原技术在国内的应用问题。
    4、公司通过2,375万美元投资参与Genapsys公司C轮融资,公司研发的低成本、便携、

快速、准确,易于使用GENIUS DNA 测序仪,除DNA或RNA外,还可进行蛋白和单细胞


                                                                                              36
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测序。因便携、成本低、准确性高等因素,Genapsys的技术将改变和拓展测序在工业界的应
用。Genapsys技术实现了测序仪从主机到手持的变化,因其便携、成本低等因素,预计将大
幅度拓展测序在工业界的应用,Genapsys测序仪系统目前已经基本成型,正在与Genapsys

公司积极研究该测序仪在国内的商业化问题。
     5、公司通过1,045万美元投资的美国Quanterix公司,在已有IVD业务基础上,纵向培育、
高起点延伸到精准医疗技术领域。该公司研发的超高精密蛋白检测技术,是液体活检领域中
最新应用技术。中国液体活检市场需求潜力巨大,公司将积极促使推进该技术在我国的落地
和推广。该公司已在美国上市。

     6、公司通过475万美元投资Pionyr公司,布局肿瘤微环境和肿瘤免疫抑制,尤其是针对
MDSC的方向。公司主要研发方向为开发针对骨髓来源的抑制性细胞(MDSCs)和肿瘤微环
境的药物,针对肿瘤微环境和MDSC肿瘤免疫抑制方向,肿瘤微环境能抑制进入其中的T细胞
的抗肿瘤活性。未来有可能成为免疫治疗突破的新方向,还可以同检查点抑制剂联合使用,
来提高检查点抑制剂的有效性。

     7、公司通过456万美元投资于Oric pharmaceuticals, Inc.,致力于开发创新的针对肿瘤
耐受的药物的生物技术企业。目前公司成功建立了药物开发平台并完成了主要研发项目糖皮
质激素受体GR抑制剂的临床前验证,同时在2017年顺利被FDA批准IND。前期的临床数据表
明,在肿瘤模型中效果显著,而且可以同化疗联用,治疗GR引起的耐受,具有免疫治疗的潜
能。GR抑制剂能克服两大类抗肿瘤药AR抑制剂和ER抑制剂的耐药问题,同时和ER抑制剂

协同作用,提高对ER抑制剂治疗效果差的病人治疗效果。公司通过参与本轮投资,以相对较
低的估值投资于在肿瘤治疗和研发领域拥有核心技术的早期公司,未来在实现实现财务增值
的同时,发掘与Oric公司在中国市场合作的机会。
     8、公司通过475万美元投资MeriaGTx, LLC公司,主要致力于开发创新型基因治疗产品,
以改变患有获得性和遗传性疾病的患者的生活。目前公司有4个临床项目和一系列临床前和开

发阶段的额项目。该公司已在美国上市。
(五)集团总财务费用
     为进一步拓展上述新型生物制药、胰岛素等战略新兴业务,大力提升公司现有各板块业
务规模的不断扩大,报告期内母公司新型生物制药、胰岛素等战略性新兴业务信贷发生的财
务费用影响金额为8,704.56万元,较上年同期有较为明显的上升。


公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求

                                                                                                         37
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       截止报告期末,公司及下属子公司获得的II类、III类医疗器械主要产品注册证共计330项。
具体信息详见附表1。
                                                                                      注册证有
序号             名称            类别                     临床用途                                   备注
                                                                                        效期

         冠状动脉扩张用支架输
 1                               Ⅲ类    该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。          2023 年
                送系统

                                         血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭
        血管内无载体含药(雷帕
 2                               Ⅲ类    窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒      2020 年
         霉素)洗脱支架系统
                                         临血管闭塞。

         血管内药物(雷帕霉素)            用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠
 3                               Ⅲ类                                                  2021 年
             洗脱支架系统                心病。


         钴基合金雷帕霉素洗脱            单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗
 4                               Ⅲ类                                                  2022 年
               支架系统                  术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。


                                         适用于心脏冠状动脉血管狭窄或闭塞病变的血
 5        PTCA 球囊扩张导管      Ⅲ类                                                  2020 年
                                         管内扩张治疗。

                                         适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、
                                         腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周静动脉血管狭
 6         PTA 球囊扩张导管      Ⅲ类                                                  2020 年
                                         窄或闭塞病变的血管内扩张治疗,但不包括颅
                                         内动静脉血管。

        非顺应性 PTCA 球囊扩张           用于冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分
 7                               Ⅲ类                                                  2020 年
                 导管                    进行球囊扩张,以改善心肌灌注。

                                         用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或
 8        PTCA 球囊扩张导管      Ⅲ类    旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支      2021 年
                                         架的植入后后扩张。

                                         介入手术中为球囊导管或支架送达狭窄病变处                 共 2 项注册
 9             导引导丝          Ⅲ类                                                 2020 年
                                         加压扩张提供“轨道”。                                       证


                                         用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和
 10            造影导丝          Ⅲ类                                                 2020 年
                                         周围脉管系统中引导导管或介入器械。


         一次性使用引流导管及
 11                              Ⅲ类    用于胸腔积液的引流治疗。                      2018 年
                 附件

        环柄注射器、无针接头、
                                         微创介入手术或诊断手术中一次性使用配件及     2019-2022   共 10 项产
 12     造影导管、灌注导管及其   Ⅲ类
                                         辅助装置                                        年        品注册证
              他介入配件

                                         向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达
 13             压力泵           II 类                                                 2020 年
                                         到扩张血管或在血管内留置支架的目的。




                                                                                                            38
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                                     用于有临床症状和体表心电图诊断为房室折返
                                     性心动过速、房室结折返性心动过速房性心动
14   诊断用电生理标测导管    Ⅲ类                                                     2021 年
                                     过速、心房扑动等室上性心动过速患者的心腔
                                     内电生理检查,标测心脏结构电生理。

                                     用于心脏结构多电极电生理标测,用于肺静脉
15    环形肺静脉标测导管     Ⅲ类                                                     2021 年
                                     电位的标测,仅用于刺激和记录。


                                     适用于快速性心律失常的心脏内腔射频消融介
16     心脏射频消融导管      Ⅲ类                                                     2022 年
                                     入治疗手术。


                                     用于人体肝纤维化程度检测,可显示肝脏弹性
17     超声肝硬化检测仪      II 类                                                    2021 年
                                     模量数值。



18   便携式 B 型超声诊断仪   II 类   该设备供腹部器官超声成像使用。                   2021 年



19        电子体温计         II 类   适用于人体体温的连续测量                         2022 年


                                     适用于应用光反射原理体外定量测定人全血
                                     (毛细血管血或静脉血)中总胆固醇(CHOL)、
20        血脂分析仪         II 类                                                    2022 年
                                     高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TRIG)
                                     的浓度。

     心脏标志物胶体金定性            用于体外定性检测人全血/血清中的物质,用于        2020/      共 7 项注册
21                           Ⅱ类
           检测试纸                  心梗或心衰的辅助诊断                             2021 年        证

                                     配合乐普医疗生产的免疫定量分析仪,用于临
     心脏标志物胶体金定量            床样本(全血/血清/血浆)中物质的定量检测,                  共 8 项注册
22                           Ⅱ类                                                     2021 年
          检测试剂盒                 用于心梗、心衰的辅助诊断,预估心血管疾病                        证
                                     风险。

     心脏标志物荧光定量检            用于体外定量测定人血清、血浆和全血中物质        2020-2022   共 5 项注册
23                           Ⅱ类
           测试剂盒                  的含量。                                           年           证


                                     用于体外测定全血/血清/血浆中降钙素原的含                    共 2 项注册
24    降钙素原测定试剂盒     Ⅱ类                                                     2021 年
                                     量。                                                            证


     全程 C-反应蛋白测定试           配合公司生产的免疫定量分析仪,用于临床样
25                           Ⅱ类                                                     2021 年
             剂盒                    本(全血/血清/血浆)中 C-反应蛋白的定量检测。


     超敏 C-反应蛋白测定试           用于体外定量检测血清样本中 C-反应蛋白的含
26                           Ⅱ类                                                     2020 年
             剂盒                    量。


                                     该产品用于体外定量检测人血清样本中 C 肽的
27      C 肽测定试剂盒       Ⅱ类                                                     2020 年
                                     含量。




                                                                                                          39
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                                      该产品用于体外定量检测人血清样本中胰岛素
28     胰岛素测定试剂盒        Ⅱ类                                                2020 年
                                      的含量。临床上主要用于评价胰岛功能。


                                      用于定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄     2020/     共 2 项注册
29          血糖试纸           Ⅱ类
                                      糖浓度。                                     2022 年        证

                                      与公司的血栓弹力图仪配合使用,体外检测人
                                      全血的血凝时间(R)、血凝速率(Angle)、               共 2 项注册
30   血栓弹力图检测试剂盒      Ⅱ类                                                2021 年
                                      血块成形时间(K)、血块强度(MA)血凝指数                   证
                                      (CI)指标,用于评价人凝血功能。
                                      与血栓弹力图仪配套使用,体外检测人全血的
     血小板聚集功能检测试             血块强度(MA)指标,通过血块强度(MA)计               共 3 项注册
31                             Ⅱ类                                                2021 年
              剂盒                    算抑制率,用于评价患者服用阿司匹林及噻吩                    证
                                      并吡啶类药物后的血小板功能。
                                      与公司的血栓弹力图仪配合使用,用于体外检
                                      测人全血的血凝时间(R)、血块强度(M A)、血
32     功能性纤维蛋白原        Ⅱ类                                                2020 年
                                      凝速率(Angle)、血块成形时间(K)和激活
                                      凝血时间(ACT)。
                                      与公司的血栓弹力图仪配合使用,用于体外检
33    激活凝血检测试剂盒       Ⅱ类   测人全血中功能性纤维蛋白原(能够转变成纤维    2020 年
                                      蛋白的活性纤维蛋白原)的含量。
                                      用于定性检测枸橼酸钠抗凝或 EDTA 抗凝的全
     ALDH2 基因突变检测试
34                             Ⅲ类   血样本中 ALDH2 基因 1510 位点 G>A 的基因    2021 年
              剂盒
                                      突变。主要评估硝酸甘油药效。
       CYP2C9/ CYP2C19/
                                      用于体外定性检测人外周血样本中对应物质的               共 3 项注册
35   VKORC1 基因突变检测       Ⅲ类                                                2021 年
                                      基因突变。主要评估氯吡格雷、华法林药效。               证
             试剂盒
                                      与乐普科技的血栓弹力图仪配套使用,主要用
36   CFM S 血栓弹力图质控品    Ⅱ类   于血栓弹力图仪和血栓弹力图检测试剂盒的质     2019 年
                                      量控制。
                                      与乐普科技的免疫定量分析系统上降钙素原
     降钙素原/C-反应蛋白/髓
37                             Ⅱ类   (PCT)、C-反应蛋白(CRP)、髓过氧化物酶       2019 年
       过氧化物酶质控品
                                      (MPO)项目测定的质量控制。
                                      与乐普科技的免疫定量分析系统上心肌标志物
                                      心肌肌钙蛋白 I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌
                                      酸激酶同工酶(CK-M B)、心脏型脂肪酸结合
38     心肌标志物质控品        Ⅱ类                                                2019 年
                                      蛋白(h-FABP)、D-二聚体(D-Dimer)、氨基末
                                      端脑钠肽前体(NT-proBNP)项目测定的质量控
                                      制。
                                      LEPU Quant 系类胶体金免疫层析分析仪配合
     LEPU Quant 800 胶体金
39                             Ⅱ类   本公司已上市的胶体金免疫层析定量检测试       2019 年
        免疫层析分析仪
                                      剂,用于临床机构检测人体液中待测物含量。

     LEPU Quant- Fluo 800 荧          配合本公司已上市的荧光定量检测试剂,用于
40                             Ⅱ类                                                2019 年
       光免疫定量分析仪               临床机构检测人体液中待测物含量。


                                                                                                       40
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                                      与乐普科技生产的血糖试纸配合使用。用于定                 共 3 项注册
41           血糖仪            Ⅱ类                                                 2020 年
                                      量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。                   证

                                      可与乐普科技生产的胶体金产品如
                                      NT-proBNP、h-FABP、cTnI、hs-CRP、D-dimer、
     胶体金试纸、免疫层析分                                                                    共 2 项注册
42                             Ⅱ类   Myo、CK-M B 的检测产品配套使用。该设备可      2021 年
              析仪                                                                             证
                                      完成样本的定量检测、数据处理及结果输出,
                                      同时也具备病人信息输入、管理、查询功能。
                                      适用于家庭及医院机构,用于人体心电信息的
43         心电记录仪          Ⅱ类                                                 2021 年
                                      测量与记录。

                                      与本公司生产的配套试剂联合使用,用于监测
44        血栓弹力图仪         Ⅱ类                                                 2021 年
                                      凝血纤溶过程,反映患者凝血纤溶状态。

                                      与本公司已上市的配套试剂联合使用,用以定
45       荧光定量分析仪        Ⅱ类   量的检测临床样本中待测物质的含量,对临床      2021 年
                                      进行辅助诊断
                                      荧光免疫层析分析仪与本公司生产的荧光免疫
     LEPU Fluo-1800 荧光免
46                             Ⅱ类   层析定量检测试剂配套使用,用于体外定量测      2022 年
            疫分析仪
                                      定人体样本中待测物的含量。
                                      与本公司生产的试剂配套使用,用于降钙素原
47       降钙素原质控品        Ⅱ类                                                 2022 年
                                      项目的室内质量控制。
     氨基末端脑钠肽前体质             与本公司生产的试剂配套使用,用于氨基末端
48                             Ⅱ类                                                 2022 年
              控品                    脑钠肽前体项目的室内质量控制。
                                      与本公司生产的试剂配套使用,用于心肌肌钙
     心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白
49                             Ⅱ类   蛋白 I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶项目的室内    2022 年
     /肌酸激酶同工酶质控品
                                      质量控制。
                                      血糖、酮体、尿酸检测仪与本公司生产的配套
                                      血糖试纸、酮体检测试纸、尿酸试纸联合使用,
50   血糖、酮体、尿酸检测仪    Ⅱ类                                                 2022 年
                                      用于体外检测人新鲜指尖毛细血管全血中葡萄
                                      糖、酮体、尿酸
     抗人球蛋白(抗 IgG、抗           本试剂主要用于交叉配血、不规则抗体筛检。
51                             Ⅲ类                                                 2022 年
     C3d)检测卡                       本试剂仅用于临床检测,不用于血源筛查。
     不规则抗体检测试剂(人           本试剂用于人血清、血浆中不规则抗体的检测,
52                             Ⅲ类                                                 2022 年
           血红细胞)                 只用于临床检测,不用于血源筛查。
                                      本品用于人 ABO 血型正定型和反定型以及 RhD
     ABO、RhD 血型定型检测
53                             Ⅲ类   血型的检测,仅用于临床检验,不用于血源的      2022 年
               卡
                                      筛查。
                                      本试剂盒用于乐普科技生产的 ABO、RhD 血型
     ABO、RhD 血型检测质控            定型检测卡(单克隆抗体)、ABO 血型反定型试
54                             Ⅲ类                                                 2022 年
               品                     剂盒(人血红细胞)的室内质量控制,仅用于
                                      临床检测,不用于血源筛查。
                                      本试剂盒用于乐普科技生产的抗人球蛋白(抗
55       交叉配血质控品        Ⅲ类   IgG、抗 C3d)检测卡(微柱凝胶法)交叉配血     2022 年
                                      实验的室内质量控制,仅用于临床检测,不用



                                                                                                       41
                                                 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


                                     于血源筛查。
                                     本试剂盒用于乐普科技生产的抗人球蛋白(抗
                                     IgG、抗 C3d)检测卡(微柱凝胶法)、不规则抗
56   不规则抗体筛检质控品     Ⅲ类                                                2022 年
                                     体检测试剂(人血红细胞)进行的不规则抗体
                                     筛检实验的室内质量控制。
     ABO 血型反定型试剂盒            本试剂用于人 ABO 血型反定型检测,仅用于临
57                            Ⅲ类                                                2022 年
          (人血红细胞)             床检验,不用于血源筛查。
                                     本产品用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管                共 2 项注册
58    酮体、尿酸检测试纸      Ⅱ类                                                2022 年
                                     全血样本中酮体、尿酸的含量。                            证
                                     本产品与本公司生产的尿酸检测试纸及血糖、
     尿酸质、酮体质、血糖质                                                                  共 3 项注册
59                            Ⅱ类   酮体、尿酸检测仪配套使用,用于尿酸检、酮     2022 年
                控品                                                                         证
                                     体检、血糖检测项目的质量控制。
                                     本产品与本公司生产的凝血酶原时间检测卡及
                                     乐普(北京)医疗器械股份有限公司生产的凝血
60    凝血酶源时间质控品      Ⅱ类                                                2022 年
                                     分析仪配套使用,用于凝血酶原时间检测项目
                                     的质量控制。
                                     本产品与公司生产的血脂分析仪配套使用,用
     总胆固醇、甘油三脂、高
                                     于体外定量检测人静脉全血和毛细血管全血中
61   密度脂蛋白胆固醇检测     Ⅱ类                                                2023 年    新注册
                                     的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯
                 卡
                                     的含量。
                                     用于体外定量检测人全血/血清/血浆样本中胱
62   胱抑素 C 测定试剂盒      Ⅱ类                                                2023 年    新注册
                                     抑素 C 的含量。
                                     用于体外定量检测人全血/血清/血浆样本中 C-
63   C-反应蛋白测定试剂盒     Ⅱ类                                                2023 年    新注册
                                     反应蛋白的含量。
     尿微量白蛋白测 定试剂           用于体外定量检测人尿液样本中白蛋白的含
64                            Ⅱ类                                                2023 年    新注册
     盒                              量。
     中心粒细胞明胶 酶相关           用于体外定量检测人全血 /血清/血浆和尿液样
65   脂质运载蛋白测 定试剂    Ⅱ类   本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含     2023 年    新注册
     盒                              量。
                                     用于体外定量检测人全血 /血清/血浆/尿液样本
66   β2 微球蛋白测定试剂盒   Ⅱ类                                                2023 年    新注册
                                     中 β2-微球蛋白的含量。

     一次性使用鞘管、导引、                                                                  共 3 项注册
67                            Ⅲ类   介入诊断和治疗用器械及辅助设备               2023 年
            导丝、穿刺针                                                                     证


     麻醉呼吸机过滤器、管路                                                                  共 2 项注册
68                            Ⅱ类   麻醉呼吸机或呼吸机配套使用器械               2019 年
               连接件                                                                        证


                                     适用于经皮介入术后,桡动脉穿此处的压迫止
69        桡动脉压迫止血器    Ⅱ类                                                2019 年
                                     血。


     一次性使用人体动脉血
70                            Ⅲ类   产品用于动脉血样采集。                       2020 年
              样采集器




                                                                                                      42
                                                 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文



                                      该产品通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻
71    一次性使用气管插管     Ⅱ类                                                 2020 年
                                      醉、输氧的通气管道。

                                      用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注
     一次性使用中心静脉导                                                                    共 2 项注册
72                           Ⅲ类     入药物或者溶液,导管内多腔的设计便于时进     2020 年
              管                                                                             证
                                      行以上数种程序。


73   一次性使用压力传感器    Ⅲ类     该产品适用于测量动脉血压和静脉血压。        2020 年



                                      该产品主要应用于术后镇痛、癌症镇痛、妇产
74     一次性使用输注泵      Ⅲ类                                                 2020 年
                                      科镇痛,化疗和药物输液等。


                                      适用于输液、输血、输药、采样、中心静脉压
75   一次性使用含药导管包    Ⅲ类                                                 2022 年
                                      力检测


     医学影像存储与传输系
76                           II 类    用于医学图像的存储、传输、显示及处理。      2021 年
              统

                                                                                             共 2 项注册
77   医用血管造影 X 射线机   III 类   该产品适用于血管造影检查和介入治疗。        2021 年
                                                                                             证
                                      适用于因先天性或后天性原因损坏的心脏瓣膜               共 2 项注册
78   机械心脏瓣膜            Ⅲ类                                                 2022 年
                                      置换术,也适用于再次瓣膜替换术。                       证

                                      适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,使心脏
79   一次性使用心脏固定器    Ⅱ类                                                 2020 年
                                      位置相对固定并减少心脏搏动对手术的影响。


80    动脉导管未闭封堵器     Ⅲ类     用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗。        2022 年



81     室间隔缺损封堵器      Ⅲ类     用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗。          2022 年


                                      用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治
82     房间隔缺损封堵器      Ⅲ类                                                 2022 年
                                      疗。

                                      用于输送公司生产的各种类型的封堵器至病变
83    封堵器介入输送装置     Ⅲ类     部进行释放。应用于房间隔缺损、室间隔缺损    2022 年
                                      及动脉导管未闭的封堵治疗。
                                      圈套器用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导
                                      管未闭手术中,圈套导丝起到建立动静脉轨道
84          圈套器           Ⅲ类                                                 2019 年
                                      的作用。通过导丝轨道送入输送装置,完成室间
                                      隔缺损、动脉导管未闭的封堵器治疗。
                                      QLP 系列一次性使用无菌导管鞘组适用于静脉
                                      血管穿刺,辅助心脏起搏器电极导管等各种静
     一次性使用无菌导管鞘
85                            Ⅲ      脉导管的插入。 QLA 系列一次性使用无菌导管   2019 年
              组
                                      鞘组适用于动脉血管穿刺,辅助心血管病人介
                                      入诊断和治疗的各种导管插入。


                                                                                                     43
                                                   乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文



      植入式心脏起搏器(单
86                              Ⅲ    用于治疗缓慢性心律失常疾病。                  2022 年
                 腔)


      植入式心脏起搏器(双
87                              Ⅲ    用于治疗缓慢性心律失常。                      2021 年
                 腔)


      植入式心脏起搏器电极                                                                     共 3 项注册
88                              Ⅲ    与植入式心脏起搏器配合使用。                  2021 年
      导线                                                                                         证

                                      该产品仅供医疗单位用于在 Qinming2312S/M 型
89           QM2312 程控仪      II    植入式心脏起搏器植入和随访过程中,对起搏      2020 年
                                      器的起搏状态进行查询、程控、测量和打印。
                                      (一)该产品主要用于模拟(当该产品工作于 PSA
                                      方式时)将要植入的起搏器的工作状态(包括模
                                      式和起搏参数),测量植入后起搏电极导管的参
90     双腔起搏系统分析仪       II    数,为起搏器的正确、顺利植入提供指导。(二)    2022 年
                                      该产品主要用于测量(当该产品工作于 IPG 方式
                                      时)临床上将要植入的起搏器的模式和起搏参
                                      数,以确认改起搏器的模式和起搏参数。
                                      该产品是与秦明起搏器配套使用的设备,在起
      植入式心脏起搏器体外
91                              II    搏器植入和术后随访中,对植入式心脏起搏器      2020 年
                程控仪
                                      的起搏状态及参数进行随访、程控。
      流水线式全自动酶联免
92                             Ⅱ类   适用于以微孔为载体的酶联免疫吸附试验          2019 年
               疫工作站
                                      配合相应试剂,适用于医疗机构对血清中微量
93    全自动荧光免疫分析仪     Ⅱ类                                                 2020 年
                                      物质的定量免疫分析。
94       全自动血库系统        Ⅱ类   用于检测 ABO、Rh(D)血型。                   2020 年
      全自动化学发光免疫分            对人体的血清、血浆、全血或尿液样本中的被
95                             Ⅲ类                                                 2022 年
                 析仪                 分析物进行定性或定量检测
      一次性管型(形)吻合器          适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化       2019-     共 10 项注
96                             Ⅱ类
                及组件                道的端端、端侧、侧侧吻合                      2022 年       册证
      一次性弹跳帽管形吻合            适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化
                               Ⅱ类                                                 2023 年      新注册
                  器                  道的端端、端侧、侧侧吻合
      一次性肛肠吻合器及配                                                           2019-     共 11 项注
97                             Ⅱ类   适用于齿状线上粘膜选择性切除
              套件、组件                                                            2022 年       册证
      一次性自动线形吻合器            适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或       2019-     共 6 项注册
98                             Ⅱ类
                及组件                切口的闭合                                    2021 年        证
      一次性直线型吻合器及            适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或       2019-     共 9 项注册
99                             Ⅱ类
                 组件                 切口的闭合                                    2023 年        证
      一次性使用直线型切割            适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻       2019-     共 5 项注册
100                            Ⅱ类
             吻合器及组件             合口创建及残端或切口的闭合                    2021 年        证
      一次性弧形切割吻合器            适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除       2019-     共 5 项注册
101                            Ⅱ类
              及切割组件              手术中吻合口创建及残端或切口的闭合            2022 年        证
102   一次性腔镜用直线型切     Ⅱ类   适用于外科手术中,开放或内镜下肺、支气管       2019-     共 8 项注册



                                                                                                         44
                                                  乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


           割吻合器及组件             及胃、肠等组织的切除、横断和吻合。           2023 年    证(新注册 1
                                                                                                 项)
                                                                                  2019-2022   共 5 项注册
103   一次性皮肤吻合器         Ⅱ类   适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用
                                                                                      年          证
      一次性腹腔镜用圆形吻            适用于在腹腔镜下的微创手术中或开放性手术    2019-2022   共 5 项注册
104                            Ⅱ类
      合器                            中,对全消化道的端端、端侧、侧侧吻合            年          证
                                                                                    2019-     共 4 项注册
105   一次性荷包缝合器         Ⅱ类   供临床外科做荷包缝合用。
                                                                                   2021 年        证
106   一次性荷包针             Ⅱ类   适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。           2022 年
                                                                                  2019-2021   共 4 项注册
107   经皮气管切开组套         Ⅱ类   供临床气管切开时建立人工气道用
                                                                                      年          证
                                                                                              共 3 项注册
                                      用于与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人    2020-2023
108   一次性腹腔镜穿刺器       Ⅱ类                                                           证(新注册 1
                                      体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。                年
                                                                                                 项)
                                      用于食道的良、恶性狭窄,吻合口狭窄,放疗
109   镍钛记忆合金食道支架     Ⅲ类                                                2020 年
                                      后的狭窄治疗。
                                      用于前列腺增生症、肿瘤等所致尿道、输尿管
110   镍钛记忆合金尿道支架     Ⅲ类                                                2020 年
                                      狭窄。
111   镍钛记忆合金胆道支架     Ⅲ类   主要用于胆道狭窄的治疗。                     2020 年
      镍钛记忆合金呼吸道支            主要用于气管、支气管良、恶性狭窄的扩张治
112                            Ⅲ类                                                2020 年
      架                              疗。
                                      主要用于人体肠道(十二指肠、横结肠、降结
113   镍钛记忆合金肠道支架     Ⅲ类   肠、乙状结肠、直肠)狭窄、梗阻或吻合口狭     2020 年
                                      窄部位的扩张治疗。
                                      与高频手术器(高频电刀)配套。分别供临床
114   一次性使用高频电刀笔     Ⅱ类                                                2022 年
                                      各科进行切割、凝血或两者兼用的手术用。
115   球囊扩张导管             Ⅱ类   供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。           2021 年
116   一次性细胞刷             Ⅱ类   供临床取细胞样本用。                         2018 年
                                      主要适用于腹腔镜手术时通过在腹壁穿刺并固
117   一次性气腹针             Ⅱ类                                                2023 年      新注册
                                      定,供形成气腹注气通道用。
      一次性使用内窥镜标本            适用于微创外科手术时将切除的组织取出体
118                            Ⅱ类                                                2022 年
      取物袋                          外。
      乙型肝炎病毒前 S2 抗原
                                      用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎
119    检测试剂盒(酶联免疫     Ⅲ类                                                2021 年
                                      病毒前 S2 抗原
                 法)
           戊型肝炎病毒抗体
                                      利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或               共 2 项注册
120   (IgM) 、(IgG)检测试剂    Ⅲ类                                                2021 年
                                      血浆中的戊型肝炎病毒抗体(IgM)、(IgG)                        证
           盒(酶联免疫法)
       风疹病毒抗体(IgM)、
                                      利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或               共 2 项注册
121   (IgG)检测试剂盒(酶联     Ⅲ类                                                2022 年
                                      血浆中的风疹病毒抗体 (IgM)、 (IgG)                          证
               免疫法)
       人类巨细胞病毒抗体
                                      利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或               共 2 项注册
122   (IgM)、(IgG)检测试剂盒   Ⅲ类                                                2021 年
                                      血浆中的人类巨细胞病毒抗体(IgM)、(IgG)                      证
             (酶联免疫法)

                                                                                                       45
                                                    乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


      单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型抗
                                        利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或                共 2 项注册
123   体(IgG)检测试剂盒(酶       Ⅲ类                                                  2022 年
                                        血浆中的单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型 IgG 抗体。                      证
              联免疫法)
      单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型抗
                                        利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或                共 2 项注册
124   体(IgM)检测试剂盒(酶       Ⅲ类                                                  2021 年
                                        血浆中的单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型 IgM 抗体。                      证
              联免疫法)
      弓形虫抗体(IgM)、(IgG)
                                        用于体外定性检测人血清或者血浆样品中的弓                 共 2 项注册
125    检测试剂盒(酶联免疫       Ⅲ类                                                  2022 年
                                        形虫抗体(IgM)、(IgG)                                       证
                 法)
        人细小病毒 B19 抗体
                                        利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清或                共 2 项注册
126   (IgM)、(IgG)检测试剂盒     Ⅲ类                                                  2022 年
                                        血浆中的人细小病毒 B19 抗体(IgM)、(IgG)。                    证
             (酶联免疫法)
      LBP50 全自动臂式电子血
127                              Ⅱ类   适用于测量成人的舒张压,收缩压及脉率            2022 年
                 压计
      LBP60A/B/C/D 全自动臂
128                              Ⅱ类   适用于测量成人的舒张压,收缩压及脉率            2023 年     新注册
             式电子血压计
      全数字便携式超声诊断              适用于外周血管,小器官,肌骨,神经的临床
129                              Ⅱ类                                                  2023 年     新注册
                  仪                    超声检查
                                        本试剂盒用于体外定量测定人血浆中 D-二聚体
130   D 二聚体测定试剂盒         Ⅱ类                                                 2021 年
                                        的含量
131   肌酐测定试剂盒             Ⅱ类   用于体外定量测定人血清中肌酐的含量            2021 年
                                        用于体外定量测定人血清中 β 2- 微球蛋白的含
132   β 2-微球蛋白测定试剂盒    Ⅱ类                                                 2021 年
                                        量
      同型半胱氨酸测 定试剂             用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含
133                              Ⅱ类                                                 2021 年
      盒                                量
134   脂蛋白(a )测定试剂盒       Ⅱ类   用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量     2021 年
      糖化血红蛋白测 定试剂             用于体外定量测定人血清中的糖化血红蛋白的
135                              Ⅱ类                                                 2021 年
      盒                                含量
136   肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒       Ⅱ类   用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白的含量        2021 年
137   肌红蛋白测定试剂盒         Ⅱ类   用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量        2021 年
      超敏 C- 反应蛋白测定试
138                              Ⅱ类   用于体外定量测定人血清中 C 反应蛋白的含量     2022 年
      剂盒
139   胱抑素 C 测定试剂盒        Ⅱ类   用于体外定量测定人血清中胱抑素 C 的含量。     2021 年
                                         本试剂用于体外定量测定人血清中白蛋白的
140   白蛋白测定试剂盒           Ⅱ类                                                 2021 年
                                        含量
      脑脊液及尿蛋白 测定试
141                              Ⅱ类   本试剂盒用于测定人尿液中蛋白的含量            2021 年
      剂盒
      α - 羟丁酸脱氢酶测定试           本试剂盒用于体外定量测定人血清中α -羟丁酸
142                              Ⅱ类                                                 2021 年
      剂盒                              脱氢酶的活性
                                        本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳
143   二氧化碳测定试剂盒         Ⅱ类                                                 2021 年
                                        的浓度
      肌酸激酶同工酶 测定试             用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的
144                              Ⅱ类                                                 2021 年
      剂盒                              活性



                                                                                                          46
                                                    乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


      糖化血清蛋白测 定试剂            本试剂盒用于体外定量测定人血清中糖化血清
145                             Ⅱ类                                                2021 年
      盒                               蛋白的浓度
      乳酸脱氢酶同工 酶测 定           本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢
146                             Ⅱ类                                                2021 年
      试剂盒                           酶同工酶的活性
                                       本试剂用于体外定量测定人血清中直接胆红素
147   直接胆红素测定试剂盒      Ⅱ类                                                2021 年
                                       的浓度
      高密度脂蛋白胆 固醇测             本试剂用于体外定量测定人血清中高密度脂
148                             Ⅱ类                                                2021 年
      定试剂盒                         蛋白胆固醇的含量
      低密度脂蛋白胆 固醇测            本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋
149                             Ⅱ类                                                2021 年
      定试剂盒                         白胆固醇的含量
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶
150   胆碱酯酶测定试剂盒        Ⅱ类                                                2021 年
                                       的活性
151   乳酸脱氢酶测定试剂盒      Ⅱ类   用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性     2021 年
      天门冬氨酸氨基 转移酶
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨
152   线粒体同工酶测 定试剂     Ⅱ类                                                2021 年
                                       酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性
      盒
      免疫球蛋白 M 测定试剂            本试剂用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白
153                             Ⅱ类                                                2021 年
      盒                               M 的含量
                                       本试剂用于体外定量测定人血清中类风湿因子
154   类风湿因子测定试剂盒      Ⅱ类                                                2021 年
                                       的浓度
      糖化血红蛋白测 定试剂            本试剂盒用于体外定量测定人血中的糖化血红
155                             Ⅱ类                                                2021 年
      盒                               蛋白的含量
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中碱性磷酸
156   碱性磷酸酶测定试剂盒      Ⅱ类                                                2021 年
                                       酶的活性
      γ - 谷氨酰基转移酶测定          本试剂用于体外定量测定人血清中的γ -谷氨酰
157                             Ⅱ类                                                2021 年
      试剂盒                           基转移酶的活性
158   钙测定试剂盒              Ⅱ类    本试剂用于体外定量测定人血清中钙的含量      2021 年
                                       本试剂盒用于体外定量测定血清中无机磷的浓
159   无机磷测定试剂盒          Ⅱ类                                                2021 年
                                       度
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰 淀粉酶
160   胰淀粉酶测定试剂盒        Ⅱ类                                                2021 年
                                       的活性
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中 C 反应蛋
161   C 反应蛋白测定试剂盒      Ⅱ类                                                2021 年
                                       白的含量
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中补体 C3 的
162   补体 C3 测定试剂盒        Ⅱ类                                                2021 年
                                       浓度
      甘氨酰脯氨酸二 肽氨基            本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯
163                             Ⅱ类                                                2021 年
      肽酶测定试剂盒                   氨酸二肽氨基肽酶的活性活性
164   镁测定试剂盒              Ⅱ类   本试剂盒用于体外定量测定人血清中镁的浓度     2021 年
165   氨测定试剂盒              Ⅱ类   本试剂盒用于体外定量测定人血清中氨的浓度     2021 年
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中β -羟丁酸
166   β -羟丁酸测定试剂盒      Ⅱ类                                                2021 年
                                       的含量
      超氧化物歧化酶 测定试            用于体外定量测定人全血中的超氧化物歧化酶
167                             Ⅱ类                                                2021 年
      剂盒                             的活性



                                                                                                       47
                                                     乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


       髓过氧化物酶测定试剂            本试剂盒用于体外定量测定人血清中髓过氧化
168                             Ⅱ类                                                 2021 年
      盒                               物酶的活性
                                       本试剂用于体外定量测定人血清中总蛋白的含
169   总蛋白测定试剂盒          Ⅱ类                                                 2021 年
                                       量
170   铁测定试剂盒              Ⅱ类   本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁的浓度      2021 年
171   乳酸测定试剂盒            Ⅱ类   本试剂用于体外定量测定人血清中乳酸的含量      2021 年
      尿微量白蛋白测 定试剂            本试剂盒用于体外定量测定人尿液中尿微量白
172                             Ⅱ类                                                 2021 年
      盒                               蛋白的浓度
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶
173   肌酸激酶测定试剂盒        Ⅱ类                                                 2021 年
                                       的活性
                                       本试剂用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的
174   转铁蛋白测定试剂盒        Ⅱ类                                                 2021 年
                                       含量
      抗链球菌溶血素“O”测            本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗链球菌
175                             Ⅱ类                                                 2021 年
      定试剂盒                         溶血素“O”的浓度
                                       本试剂用于体外定量测定人血清中前白蛋白的
176   前白蛋白测定试剂盒        Ⅱ类                                                 2021 年
                                       含量
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中补体 C4 的
177   补体 C4 测定试剂盒        Ⅱ类                                                 2021 年
                                       浓度
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂肪酶的
178   脂肪酶测定试剂盒          Ⅱ类                                                 2021 年
                                       活性
      免疫球蛋白 A 测定试剂盒          本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋      2021 年 8
179                             Ⅱ类
      (免疫比浊法)                     白 A 的浓度                                   月 10 日
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中α 1- 微球
180   α 1-微球蛋白测定试剂盒   Ⅱ类                                                 2021 年
                                       蛋白的浓度
                                       本试剂用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白
181   免疫球蛋白 G 测定试剂盒   Ⅱ类                                                 2021 年
                                       G 的含量
      纤维蛋白原降解 产物测            本试剂用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白
182                             Ⅱ类                                                 2021 年
      定试剂盒                         (原)降解产物的浓度
                                       本产品用于体外定量测定人血清中胰岛素的含
183   胰岛素测定试剂盒          Ⅱ类                                                 2021 年
                                       量
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿酸的含
184   尿酸测定试剂盒            Ⅱ类                                                 2021 年
                                       量
                                       本试剂用于体外定量测定人血清中甘油三酯的
185   甘油三酯测定试剂盒        Ⅱ类                                                 2021 年
                                       含量
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中α -淀粉酶
186   α -淀粉酶测定试剂盒      Ⅱ类                                                 2021 年
                                       的活性
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素的含
187   尿素测定试剂盒            Ⅱ类                                                 2021 年
                                       量
                                       本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白
188   载脂蛋白 A1 测定试剂盒    Ⅱ类                                                 2021 年
                                       A1 的含量
                                       本试剂用于体外定量测定人血清中总胆红素的
189   总胆红素测定试剂盒        Ⅱ类                                                 2021 年
                                       浓度
190   葡萄糖测定试剂盒          Ⅱ类   本试剂用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含      2021 年



                                                                                                        48
                                                         乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


                                           量
       丙氨酸氨基转移 酶测定               本试剂用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基
191                               Ⅱ类                                                   2021 年
       试剂盒                              转移酶的活性
                                           本试剂盒用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白
192    纤维蛋白原测定试剂盒       Ⅱ类                                                   2021 年
                                           原的含量
                                           本试剂用于体外定量测定人血清中胆固醇的含
193    胆固醇测定试剂盒           Ⅱ类                                                   2021 年
                                           量
                                           本试剂用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 B
194    载脂蛋白 B 测定试剂盒      Ⅱ类                                                   2021 年
                                           的含量
       天门冬氨酸氨基 转移酶               本试剂用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸
195                               Ⅱ类                                                   2021 年
       测定试剂盒                          氨基转移酶的活性
                                           本试剂用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶
196    腺苷脱氨酶测定试剂盒       Ⅱ类                                                   2021 年
                                           的活性
                                           本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总胆汁
197    总胆汁酸测定试剂盒         Ⅱ类                                                   2021 年
                                           酸(TBA)含量
                                           本试剂盒用于体外定量测定人血清中 5’-核苷
198    5'-核苷酸酶测定试剂盒      Ⅱ类                                                   2021 年
                                           酸酶的活性
                                           本试剂用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶
199    单胺氧化酶测定试剂盒       Ⅱ类                                                   2021 年
                                           的活性
       视黄醇结合蛋白 测定试               本试剂盒用于体外测定人血清中视黄醇结合蛋
200                               Ⅱ类                                                   2021 年
       剂盒                                白的浓度
       N-乙酰- β -D-氨基葡萄糖            本试剂盒用于体外定量测定人尿液中的 N-乙酰-
201                               Ⅱ类                                                   2021 年
       苷酶测定试剂盒                      β -D-氨基葡萄糖苷酶的活性
       胃蛋白酶原Ⅱ测 定试剂               用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的浓
202                               Ⅱ类                                                   2021 年
       盒                                  度
                                           本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离脂肪
203    游离脂肪酸测定试剂盒       Ⅱ类                                                   2021 年
                                           酸的浓度
                                           本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白
204    载脂蛋白 E 测定试剂盒      Ⅱ类                                                   2021 年
                                           E 的含量
       血管紧张素转化 酶测定               本试剂用于体外定量测定人血清中血管紧张素
205                               Ⅱ类                                                   2021 年
       试剂盒                              转化酶的活性
                                           唾液酸测定试剂盒用于体外定量测定人血清中
206    唾液酸测定试剂盒           Ⅱ类                                                   2021 年
                                           唾液酸的含量
       缺血性修饰白蛋 白测定               本试剂盒用于体外定量测定人血清中缺血性修
207                               Ⅱ类                                                   2021 年
       试剂盒                              饰白蛋白的含量
       胃蛋白酶原Ⅰ测 定试剂               用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的浓
208                               Ⅱ类                                                   2021 年
       盒                                  度
       亮氨酸氨基肽酶 测定试               本试剂盒用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨
209                               Ⅱ类                                                   2021 年
       剂盒                                基肽酶的活性
210    锌测定试剂盒               Ⅱ类     本试剂盒用于体外定量测定人血清中锌的浓度      2021 年
                                           本试剂盒用于体外定量测定人血清中磷脂的含
211    磷脂测定试剂盒             Ⅱ类                                                   2021 年
                                           量

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求


                                                                                                            49
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   营业收入占比 10%以上的药品品种介绍:

   报告期内,公司核心药品抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷实现营业收入56,601.39万元,占营
业收入的19.16%。该药品为原化药6类,不属于中药保护品种,公司拥有发明专利“硫酸氢
氯吡格雷片及其制备方法”。主要用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:心肌梗
死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾

病的患者;急性冠脉综合征的患者-非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非
Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用;用于ST段
抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联用,可合并在溶栓治疗中使用。
   报告期内,公司核心药品降血脂药物阿托伐他汀钙实现营业收入36,206.02万元,占营业
收入的12.25%。该药品为原化药6类,无专利亦不属于中药保护品种。主要用于:1、高胆固

醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症
患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密
度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,
阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它
治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。2、冠心病:冠心病或冠心病等危症

(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,
本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管
重建术的风险、 降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。


   公司进入2017年版国家医保目录的药品共计69项,具体信息详见附表2。
   药品分类      编号                        药品名称

      乙          174                        氯吡格雷

      乙          396                       阿托伐他汀

      甲          352                        氨氯地平

      乙          388                         缬沙坦

      乙          391                     氯沙坦氢氯噻嗪

      乙          295                     单硝酸异山梨酯

      乙          292                        左西孟旦

      乙          171                        阿司匹林

      乙          540                  活血通脉片(胶囊)

      乙          55              复方甘草甜素(复方甘草酸苷)


                                                                                              50
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甲   1151             氨溴索

乙   1060            文拉法辛

乙   950            氨酚曲马多

乙    20             兰索拉唑

甲   1077            倍他司汀

甲   876             尼美舒利

乙   1049             舍曲林

乙   610    注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠

甲   667              氟康唑

乙   902            阿仑膦酸钠

乙   669             伊曲康唑

乙   633             罗红霉素

乙   868              萘普生

甲   594             头孢拉定

甲   629             地红霉素

乙   634           乙酰螺旋霉素

乙   657              磷霉素

乙   155              碳酸钙

甲   1144             氨茶碱

甲   862              布洛芬

甲   454             地塞米松

甲   550              泼尼松

甲   959           对乙酰氨基酚

甲   656             呋喃唑酮

甲   468              红霉素

甲   483              甲硝唑

甲   368             卡托普利

甲   692             利巴韦林

甲    52             联苯双酯

甲   465             诺氟沙星

甲   148            葡萄糖酸钙

甲   172             双嘧达莫



                                                                      51
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       甲                  447                                 四环素

       甲                  275                                 美西律

       甲                  76                                  小檗碱

       甲                  684                                乙胺丁醇

       甲                  680                                 异烟肼

       甲                  125                                益肝灵片

       甲                  465                                诺氟沙星

       甲                  342                         杞菊地黄丸(片、胶囊)

       甲                  79                                板蓝根颗粒

       甲                  34                     小柴胡丸(片、胶囊、颗粒)

       甲                  593                                头孢氨苄

       乙                  957                                 安乃近

       乙                  294                                刺五加片

       乙                  453                               复方丹参丸

       乙                  96                                  干酵母

       乙                1084                                  谷维素

       乙                  868                                 萘普生

       乙                  131                               维生素B1

       乙                  133                               维生素B6

       乙                  134                                维生素C

       乙                  330                                 酚苄明

       乙                  472                                林可霉素

       乙                  854                                吲哚美辛

       乙                  56                                通便灵胶囊

       乙                  155                                 碳酸钙

       乙                  626                           小儿复方磺胺甲噁唑

       乙                1049                               小儿咽扁颗粒




二、主营业务分析

概述

参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。
主要财务数据同比变动情况


                                                                                                               52
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                                                                                       单位:元

           本报告期           上年同期             同比增减                     变动原因

                                                                       营业收入的增加主要源
                                                                       于报告期内公司医疗器
                                                                       械板块和药品板块的收
                                                                       入增长。其中,医疗器
营业收入   2,954,630,020.05   2,182,637,167.48                35.37% 械板块中的自产耗材产
                                                                       品、体外诊断产品和外
                                                                       科产品稳定增长;药品
                                                                       制剂业务继续保持快速
                                                                       增长。

                                                                       营业成本的增加主要系
                                                                       报告期内公司业务增长
                                                                       导致成本增加;同时由
营业成本    803,783,860.36     772,127,415.71                  4.10% 于高毛利产品在业务收
                                                                       入中所占比例提升,整
                                                                       体毛利率水平与去年同
                                                                       期相比有所提高。

                                                                       销售费用的增加主要系
                                                                       随着公司的药品品种进
                                                                       一步丰富,在药品销售
                                                                       平台的整合、销售团队
                                                                       的配置布局以及市场推
销售费用    710,384,752.68     418,271,499.92                 69.84% 广的投入方面都有所增
                                                                       加,此外公司为继续巩
                                                                       固和提升市场份额、开
                                                                       拓业务渠道,对业务宣
                                                                       传,市场营销人员工资
                                                                       等费用都有所增加。

                                                                       管理费用的增加主要系
                                                                       公司持续通过研发投入
                                                                       提升整体竞争力,报告
                                                                       期研发费用化金额同比
管理费用    428,880,923.04     266,571,416.53                 60.89%
                                                                       增加 7,499.42 万元;此
                                                                       外公司业务范围的扩展
                                                                       使得各项行政管理成本
                                                                       有不同程度的增加。

                                                                       财务费用的增加主要系
                                                                       公司通过发行债券、增
财务费用     97,599,401.64      35,678,499.61             173.55% 加借款等融资规模扩大
                                                                       导致报告期利息支出增
                                                                       加所致。



                                                                                             53
                                               乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


                                                                                所得税费用的增加主要
所得税费用               147,525,541.93    106,775,633.78              38.16% 系报告期利润增长所
                                                                                致。

                                                                                研发投入的增加,主要
                                                                                系报告期公司加快人工
                                                                                智能技术以及相关智慧
研发投入                 194,488,870.16    123,474,833.58              57.51%
                                                                                医疗器械产品的研发力
                                                                                度,同时其他研发项目
                                                                                的继续有序推进所致。

                                                                                经营活动产生的现金流
                                                                                入净额的增加主要系随
经营活动产生的现金流
                         534,322,398.60    384,809,402.65              38.85% 着业务规模的扩大,整
量净额
                                                                                体经营活动现金净流入
                                                                                保持了增长的趋势。

                                                                                投资活动产生的现金流
                                                                                出净额增加主要系公司
                                                                                用于构建固定资产、无
                                                                                形资产等投资共计
                                                                                67,598.01 万元,同比增
                                                                                加 14,075.60 万元;收购
                                                                                及增资参股公司、投资
投资活动产生的现金流
                       -1,369,272,302.81   -707,139,005.54             -93.64% 可供出售金融资产等支
量净额
                                                                                付款项 95,776.40 万元,
                                                                                同比增加 75,518.59 万
                                                                                元;处置对 Viralytics 公
                                                                                司的投资收回资金
                                                                                30,016.10 万元,在一定
                                                                                程度上冲抵了上述影
                                                                                响。

                                                                                筹资活动产生的现金流
                                                                                入净额的增加主要系公
                                                                                司银行存款及发行债券
筹资活动产生的现金流                                                            融资流入资金 21 亿元,
                         593,657,420.04    -395,121,674.27            250.25%
量净额                                                                          冲抵收购控股子公司新
                                                                                东港支付的 10.5 亿元
                                                                                后,使得筹资净流入同
                                                                                比增加 9.8 亿元。

                                                                                本报告期现金及现金等
                                                                                价物净减少与同期相比
现金及现金等价物净增                                                            有所好转,主要系经营
                        -244,763,418.00    -715,878,018.85             65.81%
加额                                                                            活动产生的现金流量明
                                                                                显优化,同时合理配置
                                                                                筹资来源以满足投资需


                                                                                                        54
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                                                                                                     要。

                                                                                                     税金及附加的增加主要
税金及附加                             45,619,871.70         29,483,661.03                 54.73% 随着公司的规模扩大导
                                                                                                     致的税费增加所致。

                                                                                                     少数股东损益的减少主
                                                                                                     要系报告期内公司收购
少数股东损益                           33,501,820.54         50,687,044.18                 -33.90%
                                                                                                     子公司新东港 45%的股
                                                                                                     权所致。

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□ 适用 √ 不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比 10%以上的产品或服务情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                   单位:元

                                                                         营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
                       营业收入           营业成本         毛利率
                                                                             同期增减       同期增减            期增减

分产品或服务

分行业

医疗器械板块        1,396,232,475.89     409,353,251.05        70.68%             15.56%             -2.27%          5.35%

其中:自产耗材
                     712,435,576.47      115,857,670.98        83.74%             20.26%         16.23%              0.56%
产品

药品                1,417,664,364.74     301,359,173.42        78.74%             70.63%         10.84%             11.47%

分产品

支架系统             712,005,863.95      129,388,124.99        81.83%             20.76%         19.91%              0.13%

药品-硫酸氢氯
                     566,013,942.95       61,842,299.96        89.07%             70.50%         35.70%              2.80%
吡格雷

药品-阿托伐他
                     362,060,219.09       38,396,509.74        89.39%            146.89%        154.08%             -0.30%
汀钙片

分地区

国内                2,756,689,126.79     674,040,434.10        75.55%             40.31%             2.65%           8.97%

不同销售模式下的经营情况

                销售模式                                  销售收入                                   毛利率

终端销售及服务                                                      1,019,413,843.82                                50.24%

代理销售                                                            1,918,324,368.49                                84.90%

注:终端销售及服务包括公司直接销售给医院、基层诊疗、线上线下零售直营等的产品销售收入以及提供的各项医疗服务、
检测服务等的收入。


生产和采购模式分类

                                                                                                                          55
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                    生产和采购模式分类                                             生产或采购金额

自产产品及服务                                                                                            620,880,965.16

代理产品                                                                                                  176,151,662.99



医疗器械产品研发投入相关情况

√ 适用 □ 不适用

     报告期内,公司Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械取得新产品注册证 12 项,包括 LBP60A/B/C/D 全
自动臂式电子血压计、全数字便携式超声诊断仪、胱抑素 C 测定试剂盒、中心粒细胞明胶酶
相关脂质运载蛋白测定试剂盒、一次性弹跳帽管形吻合器、一次性腹腔镜穿刺器等多项产品;
处于注册申请阶段的新产品共计 28 项,包括心血管相关器械、智能医疗设备、外科器械以及
IVD 检测设备及耗材等。截止报告期末,公司获得的Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械主要产品注册证共

计 330 项,详细信息请参阅第四节“经营情况讨论与分析”之概述中对公司医疗器械产品注
册情况的描述。



三、非主营业务分析

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                单位:元

                            金额             占利润总额比例            形成原因说明               是否具有可持续性

                                                                投资收益主要包括报告期
                                                                内公司参与投资的
                                                                Viralytics 公司股权被默克
                                                                公司收购,由此产生收益
投资收益                    113,587,924.78            11.46% 15,006.44 万元;公司关停 否
                                                                境外子公司形成的一次性
                                                                损失 3,200.00 万元;以及对
                                                                参股公司按权益法核算对
                                                                应的投资损失等所致。

                                                                资产减值损失主要系计提
资产减值                     14,639,208.62             1.48%                                 否
                                                                的坏账准备。

                                                                营业外收入主要系收到的
营业外收入                   24,922,396.50             2.52%                                 是
                                                                政府奖励资金等政府补助。

                                                                营业外支出主要系对外捐
营业外支出                    3,282,346.66             0.33%                                 否
                                                                赠。




                                                                                                                       56
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四、资产、负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

                                                                                                              单位:元

                      本报告期末                    上年同期末

                                占总资产比                    占总资产比 比重增减             重大变动说明
                   金额                          金额
                                    例                           例

                                                                                    货币资金的减少一方面是由于公司
                                                                                    有效地匹配控制销售回款与各项支
               1,999,549,707.                2,264,644,342.
货币资金                            14.29%                        17.71%   -3.42% 出付款的进度、带来经营活动流入净
                          34                            30
                                                                                    额 53,432.24 万元;另一方面是报告
                                                                                    期内各项目建设、投资支出所致。

                                                                                    应收账款的增加主要系随公司经营
                                                                                    规模扩大而有所提高,主要系器械板
                                                                                    块终端医院以及药品 OTC 直营模式
               1,932,847,788.                1,632,271,937.
应收账款                            13.82%                        12.76%    1.06% 业务增长所致。应收账款余额中应收
                          01                            90
                                                                                    医院的款项为 93,740.53 万元,同比
                                                                                    增长 8.42%;应收非医院的款项为
                                                                                    110,601.86 万元,同比增长 27.44%。

                                                                                    存货的增加主要系随着报告期业务
               718,787,453.1
存货                                 5.14% 702,334,986.77          5.49%   -0.35% 规模的扩大对应的存货储备增加所
                           9
                                                                                    致。

                                                                                    投资性房地产的减少主要系报告期
投资性房地产   89,298,625.25         0.64% 99,909,290.26           0.78%   -0.14% 将部分对外出租的房屋转为自用所
                                                                                    致。

               988,867,093.7                                                        长期股权投资增加主要系新增参股
长期股权投资                         7.07% 794,161,654.98          6.21%    0.86%
                           6                                                        公司所致。

               1,184,924,953.                1,132,666,090.                         固定资产的增加主要系报告期部分
固定资产                             8.47%                         8.86%   -0.39%
                          57                            76                          在建工程项目完工转固所致。

                                                                                    在建工程的增加主要系报告期制剂
               358,798,321.9
在建工程                             2.56% 281,473,734.33          2.20%    0.36% 扩大产能、基础建设等项目投入增加
                           7
                                                                                    所致。

               2,038,288,776.                1,463,788,776.                         短期借款的增加主要系报告期内公
短期借款                            14.57%                        11.44%    3.13%
                          68                            68                          司借款增加所致。

               1,906,780,000.                1,192,046,000.                         长期借款的增加主要系报告期增加
长期借款                            13.63%                         9.32%    4.31%
                          00                            00                          借款满足公司中长期资金需求所致。

                                                                                    应收票据的增加主要系报告期内采
               135,950,069.1
应收票据                             0.97% 92,907,676.73           0.73%    0.24% 用票据结算于期末时点尚未到期承
                           8
                                                                                    兑的金额增加所致。




                                                                                                                        57
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                                                                                 应收利息的增加主要系报告期末定
应收利息          8,005,356.61    0.06%    5,412,374.52         0.04%    0.02% 期存款利息尚未到期结息的金额增
                                                                                 加所致。

                                                                                 其他应收款的增加主要系随着公司
                                                                                 业务的快速发展,经营过程中支付的
                 186,835,686.6                                                   保证金、业务备用金等增加且此类款
其他应收款                        1.34% 98,522,831.84           0.77%    0.57%
                            4                                                    项通常与下半年业务完成结算;此外
                                                                                 其他经营外来款项也随着业务规模
                                                                                 的扩展而有所增加。

                                                                                 一年内到期的非流动资产的增加主
一年内到期的非   310,971,146.9
                                  2.22% 207,579,660.36          1.62%    0.60% 要系报告期开展融资租赁业务形成
流动资产                    9
                                                                                 的一年内到期的融资租赁款所致.

可供出售金融资 1,661,060,447.                                                    可供出售金融的资产的增加主要系
                                 11.87% 971,234,646.13          7.59%    4.28%
产                         78                                                    报告期内公司新增战略性投资所致。

                                                                                 其他非流动资产的减少主要系 2017
                 280,872,539.1                                                   年公司参与出资 30,000.00 万元的北
其他非流动资产                    2.01% 416,793,592.22          3.26%   -1.25%
                            4                                                    京人寿保险股份有限公司已经完成
                                                                                 工商登记所致。

                                                                                 应付职工薪酬的减少主要系报告期
应付职工薪酬     29,010,893.58    0.21% 70,997,737.48           0.56%   -0.35%
                                                                                 内公司支付上年计提的奖金所致。

                                                                                 应交税费的增加主要系因业务增加
                 167,295,974.9
应交税费                          1.20% 116,611,624.04          0.91%    0.29% 而带来的增值税和企业所得税增加
                            1
                                                                                 所致.

                                                                                 应付利息的增加主要系报告期内公
                                                                                 司新增借款和发行短期融资券以及
应付利息         45,658,171.84    0.33% 15,000,930.59           0.12%    0.21%
                                                                                 已发行的中期票据所增加的利息所
                                                                                 致。

                                                                                 应付股利的增加主要系报告期内分
应付股利         20,266,410.98    0.14%    4,296,800.00         0.03%    0.11% 派的 2017 年股利款尚未支付完毕所
                                                                                 致。

                                                                                 其他应付款的减少主要系支付出土
                 279,657,930.2
其他应付款                        2.00% 720,110,997.44          5.63%   -3.63% 地转让款及税金 39,200.00 万元和按
                            0
                                                                                 进度支付股权转让款所致。

                 613,404,515.7                                                   其他流动负债的增加主要系报告期
其他流动负债                      4.38%                                  4.38%
                            5                                                    内发行 6 亿元短期融资券所致。

                                                                                 资本公积的减少系报告期内收购子
                 434,501,229.4            1,144,398,243.                         公司新东港 45%的少数股东股权,收
资本公积                          3.11%                         8.95%   -5.84%
                            8                        05                          购价大于按持股比例计算的净资产
                                                                                 份额相应冲减资本公积所致。

                                                                                 少数股东权益的减少主要系报告期
少数股东权益     270,096,814.4    1.93% 597,582,666.05          4.67%   -2.74%
                                                                                 内收购子公司新东港 45%的少数股

                                                                                                                     58
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                                  2                                                        东股权所致。


2、以公允价值计量的资产和负债

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                       单位:元

                                                   计入权益的累
                                  本期公允价值                      本期计提的减
     项目            期初数                        计公允价值变                    本期购买金额 本期出售金额        期末数
                                      变动损益                           值
                                                        动

金融资产

3.可供出售金
                 556,985,464.93                    442,546,446.46                  152,249,688.61 310,030,301.11 559,627,366.60
融资产

上述合计         556,985,464.93                    442,546,446.46                  152,249,688.61 310,030,301.11 559,627,366.60

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□ 是 √ 否


3、截至报告期末的资产权利受限情况

                     项   目                 期末账面价值                                 受限原因
              货币资金                            212,726,510.23          承兑保证金及定期存款、冻结资金
              应收票据                             23,515,940.00        抵押
              固定资产                            279,071,607.41        抵押借款、融资
              无形资产                             19,932,431.71        抵押借款
              长期股权投资                       2,309,477,992.34       质押借款
              投资性房地产                         14,581,181.00        抵押借款
              长期应收款                               300,000.00       融资租赁保证金
              合计                               2,859,605,662.69



五、投资状况分析

1、总体情况

√ 适用 □ 不适用

            报告期投资额(元)                       上年同期投资额(元)                             变动幅度

                          1,723,079,984.25                              737,802,195.29                                134.54%


2、报告期内获取的重大的股权投资情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                       单位:元



                                                                                                                              59
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被投资                                                                                                                                披露日     披露索
            主要业 投资方 投资金 持股比 资金来                             投资期 产品类 预计收 本期投                      是否涉
公司名                                                           合作方                                                               期(如     引(如
                 务       式        额         例           源                限             型        益        资盈亏          诉
     称                                                                                                                                有)       有)

            片剂、硬
            胶囊剂、
浙江新 原料药
                                                                 浙江物
东港药 的生产;                   1,050,0                                                                        29,420,4             2018 年
                                                       自有资 产化工                    制剂及                                                   巨潮资
业股份 医药中 收购                00,000. 45.00%                           长期                                    41.01 否           03 月 13
                                                       金        集团有                 原料药                                                   讯网
有限公 间体及                            00                                                                       (注)              日
                                                                 限公司
司          化工产
            品的生
            产、销售

            降血糖、                                             ABUN
            降血脂、                                             DANT
Watersto
            创新药                14,000,                        NEW
ne                                                                                                                                    2018 年
            等制剂                 000 美              自有资 INVES                     制剂及                   -1,065,9                        巨潮资
Pharmac                 收购                  25.00%                       长期                                             否        02 月 28
            和原料                元等值               金        TM EN                  原料药                     05.80                         讯网
euticals                                                                                                                              日
            药研发、              人民币                         T
Inc.
            生产和                                               LIM IT
            销售                                                 ED

            溶瘤病
                                  29,633,
            毒免疫                                                                      溶瘤病
澳洲                               682.34                        澳洲                                                                 2018 年
            疗法的                                     自有资                           毒(免                   150,064,                        巨潮资
Viralytic               其他      澳元等 13.04%                  Viralyti 长期                                              否        01 月 05
            研发和                                     金                               疫疗                      435.24                         讯网
s 公司                            值人民                         cs 公司                                                              日
            商业拓                                                                      法)
                                         币
            展

            抗体类、
乐普生 蛋白类                                                    宁波厚
物(上 药物等                                                    德义民                                                               2018 年
                                  200,000              自有资                           生物医                                                   巨潮资
海)科技 生物医 新设                          20.00%             信息科 长期                                      928.33 否           01 月 05
                                  ,000.00              金                               药                                                       讯网
有限公 药的研                                                    技有限                                                               日
司          发、生产                                             公司
            和销售


注释:本期投资新东港的盈亏为股权变动部分在对应期间享有的净利润。


3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                                                 单位:元

                                 是否为固 投资项        本报告       截至报    资金来 项目进 预计收 截止报 未达到 披露日 披露索
     项目名称         投资方式
                                 定资产投 目涉及        期投入       告期末        源             度        益      告期末 计划进 期(如 引(如



                                                                                                                                                          60
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                                资     行业     金额     累计实                               累计实 度和预          有)      有)
                                                         际投入                               现的收 计收益
                                                          金额                                  益         的原因

                                     医疗器                                                                         2017 年
深圳市南山区                                   370,000, 740,000, 自有资                                                       巨潮资
               收购       否         械及医                                    100%                     不适用 01 月 06
T501-0082 号                                    000.00    000.00 金                                                           讯网
                                     药等                                                                           日


4、以公允价值计量的金融资产

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                              单位:元

                                              计入权益的累
                    初始投资     本期公允价                   报告期内购入 报告期内售 累计投资收
   资产类别                                   计公允价值变                                                  期末金额       资金来源
                      成本       值变动损益                        金额          出金额        益
                                                   动

                    427,111,22                442,546,446.4                    310,030,301 152,199,079 559,627,366
股票                                                          152,249,688.61                                              自有资金
                         1.25                             6                            .11           .86            .60

                    427,111,22                442,546,446.4                    310,030,301 152,199,079 559,627,366
合计                                                          152,249,688.61                                                   --
                         1.25                             6                            .11           .86            .60


5、募集资金使用情况

√ 适用 □ 不适用


(1)募集资金总体使用情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                           单位:万元

募集资金总额                                                                                                               310,267.57

报告期投入募集资金总额                                                                                                                0

已累计投入募集资金总额                                                                                                     310,267.57

报告期内变更用途的募集资金总额                                                                                                        0

累计变更用途的募集资金总额                                                                                                            0

累计变更用途的募集资金总额比例                                                                                                 0.00%

                                                 募集资金总体使用情况说明

       1、2009 年 10 月,公司首次公开发行股票募集资金总额 118,900 万元,扣除发行费用后,实际募集资金净额为
113,951.31 万元。其中,计划募集资金 51,673.00 万元,超募资金 62,278.31 万元。根据募集资金使用计划,公司共安排
募集资金投资项目 13 项,各项目具体内容请详见募集资金承诺项目情况表。截至 2013 年 12 月底,募集资金投资项目已
全部实施完毕,达到建设目标;各项目实际投入资金 104,633.57 万元,节余资金 9,317.74 万元。根据第二届董事会第 20
次会议《关于公司使用募集资金节余资金永久补充流动资金》的决议,公司将节余募集资金 9,317.74 万元及募集资金账户
累计存款利息收入未使用部分 973.05 万元,全部用于永久性补充公司及全资子公司流动资金。



                                                                                                                                       61
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        2、2016 年 1 月,公司非公开发行新股 59,785,147 股,募集资金总额 128,000 万元,扣除发行费用后,实际募集资
金净额为 126,201.02 万元。该项募集资金已全部用于补充流动资金。

       3、2017 年 1 月,公司非公开发行新股 38,082,627 股,募集资金总额 71,900 万元,扣除发行费用后,实际募集资金
净额为 70,115.24 万元。根据第三届董事会第 34 次会议《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金》的决议,公
司已将募集资金 70,115.24 万元全部置换预先投入募投项目的自筹资金。


(2)募集资金承诺项目情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                                  单位:万元

                                                                                         项目达               截止报                项目可
                     是否已    募集资                           截至期       截至期
                                           调整后      本报告                            到预定     本报告    告期末     是否达     行性是
承诺投资项目和超     变更项    金承诺                           末累计       末投资
                                           投资总      期投入                            可使用     期实现    累计实     到预计     否发生
    募资金投向       目(含部 投资总                             投入金 进度(3)
                                           额(1)       金额                              状态日     的效益    现的效      效益      重大变
                     分变更)     额                              额(2)       =(2)/(1)
                                                                                              期                益                      化

承诺投资项目

心血管药物支架及                                                                         2010 年
输送系统生产线技     否         19,234      19,234               10,514 54.66% 12 月 31 3,156.55 47,819.2 是                       否
术改造建设项目                                                                           日

                                                                                         2011 年
产品研发工程中心
                     否          6,641       6,641              5,999.03 90.33% 12 月 31                                 不适用    否
建设项目
                                                                                         日

                                                                                         2011 年
介入导管扩产及技                                                                                              21,000.4
                     否         18,160      18,160              9,761.33 53.75% 12 月 31 1,412.04                        是        否
术改造建设项目                                                                                                       8
                                                                                         日

介入导丝及鞘管产                                                                         2011 年
业化技术改造建设     否          7,638       7,638              4,399.93 57.61% 12 月 31             534.53 8,753.72 是            否
项目                                                                                     日

使用募集资金节余
资金进一步收购陕
                                                                                         2013 年
西秦明医学仪器股
                     否                                         5,949.83 91.54% 07 月 31              28.89    2,295.8 是          否
份有限公司小股东
                                                                                         日
股份(现名:乐普医
电)

收购新帅克公司                                                                           2013 年
                                                                14,116.5                                      24,670.1
60%股权项目(现      否                                                      100.00% 07 月 01 6,410.94                   是        否
                                                                         9                                           2
名:乐普药业)                                                                           日

                               126,201. 126,201.                126,201.
补充流动资金         否                                                      100.00%                                     不适用    否
                                      02       02                    02

收购新帅克公司(现              70,115.2 70,115.2                70,115.2                 2017 年 11,520.4 26,700.1
                     否                                                      100.00%                                     是        否
名:乐普药业)40%                      4           4                     4               02 月 21         8          7


                                                                                                                                             62
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股权项目                                                                日

                               247,989. 247,989.       247,056.                    23,063.4 131,239.
承诺投资项目小计          --                       0              --         --                               --        --
                                    26       26             97                           3         49

超募资金投向

                                                                        2013 年
国内外营销网络建
                     否         17,860   17,860         9,455.4 52.94% 12 月 31                          不适用    否
设项目
                                                                        日

收购金帆新天地公
司持有北京卫金帆                                                        2010 年
                                                                                              18,528.5
医学技术发展有限     否          2,268    2,268          2,268 100.00% 05 月 06     310.18               是        否
                                                                                                    7
公司 63.15%的股权                                                       日
(现名:乐普装备)

补充卫金帆研发流                                                        2013 年
动资金(现名:乐普 否            3,000    3,000          3,000 100.00% 12 月 31                          不适用    否
装备)                                                                  日

收购北京思达医用                                                        2010 年
装置有限公司 100% 否            15,000   15,000         15,000 100.00% 12 月 01     766.08 8,287.82 否             否
的股权                                                                  日

                                                                        2013 年
增资思达医用用于
                     否          2,300    2,300          2,300 100.00% 06 月 30     255.42 2,289.03 否             否
生产产能建设项目
                                                                        日

                                                                        2013 年
增资上海形状用于
                     否          9,900    9,900          9,900 100.00% 12 月 31 1,036.25 3,943.53 否               否
生产产能建设项目
                                                                        日

控股收购秦明医学                                                        2013 年
44.64%股权项目(现 否          11,328.9 11,328.9       11,328.9 100.00% 01 月 09        55 4,370.88 是             否
名:乐普医电)                                                          日

收购新帅克公司                                                          2013 年
60%股权项目(现      否         621.41   621.41         621.41 100.00% 07 月 31     282.21 1,085.98 是             否
名:乐普药业)                                                          日

                               62,278.3 62,278.3       53,873.7                               38,505.8
超募资金投向小计          --                       0              --         --    2,705.14                   --        --
                                     1        1              1                                      1

                               310,267. 310,267.       300,930.                    25,768.5 169,745.
合计                      --                       0              --         --                               --        --
                                    57       57             68                           7          3

未达到计划进度或
预计收益的情况和     无
原因(分具体项目)

项目可行性发生重
                     无
大变化的情况说明

超募资金的金额、用 适用


                                                                                                                             63
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途及使用进展情况          公司总共计划使用超募资金 62,278.31 万元,实际支出 53,873.71 万元,节余 8,404.60 万元。节余
                   资金用于永久补充公司及全资子公司的流动资金。

                   适用

                   以前年度发生

募集资金投资项目          经公司第二届董事会第三次会议和第二届监事会第三次会议审议通过,将四个 IPO 项目在原计

实施地点变更情况   划建设场地进行楼层调整,项目其他部分不变,仍在公司 2009 年招股说明书中披露的北京市昌平区
                   超前路 37 号中关村科技园昌平园兴业生物医药创业园南侧 7-1 号楼和 3 号楼实施。详见《关于变更
                   部分募集资金项目实施地址》的公告。该调整未改变募集资金项目建设内容和实施方式,不存在改变
                   募集资金投向和损害股东利益的情形。

                   适用

                   以前年度发生
募集资金投资项目
实施方式调整情况          根据公司第二届董事会第六次会议审议通过,对超募资金项目国内外营销网络建设项目中的子项
                   目海外营销中心建设由 3000 万元调增为 5097.17 万元,对该子项目超出原预算不足部分,由调减另一
                   子项目“建设国内营销分部 12 个”的规模预算中予以解决,该建设项目总投资额不变。

                   适用

                          根据 2010 年 2 月 6 日公司第一届董事会第十七次会议决议通过,使用募集资金置换公司预先投
募集资金投资项目   入募集资金项目建设的自筹资金共计 7,926.54 万元,其中:心血管药物支架及输送系统生产线技术改
先期投入及置换情   造建设项目 2,770.78 万元;产品研发工程中心建设项目 846.03 万元;介入导管扩产及技术改造建设
况                 项目 2,601.96 万元;介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目 1,707.77 万元。
                          2017 年 2 月 20 日公司第三届董事会第三十四次会议决议已通过,使用募集资金置换公司预先投
                   入募投项目的自筹资金 70,115.24 万元,用于收购乐普药业股份有限公司 40%股权。

用闲置募集资金暂
时补充流动资金情   不适用


                   适用

                          《心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目》于 2011 年 6 月 30 日全面建设完成,已
                   形成药物支架及输送系统年产 17 万支的生产能力,达到项目建设目标;项目计划投入资金 19,234.00
                   万元,实际使用资金 10,514.00 万元(含铺底流动资金),结余资金 8,720.00 万元。资金出现结余的原
                   因是:公司优化工艺流程,调整设备配置,因此减少了相应的投资。

                          《产品研发工程中心建设项目》于 2012 年 6 月 30 日全面建设完成,已建成支架、导丝、导管与
                   辅助器械三条试制生产线和药物释放分析、理化检测分析、生化分析等共六大实验室,达到项目建设
项目实施出现募集
                   目标;项目计划投入资金 6,641.00 万元,实际使用资金 5,999.03 万元,结余资金 641.97 万元。资金
资金结余的金额及
                   出现结余的原因是:公司通过优化科研方法和产品试制工艺、加大设备国产化及自主开发比例、合理
原因
                   控制装修成本等措施,节约了项目相应的投资。

                          《介入导管扩产及技术改造建设项目》于 2012 年 6 月 30 日全面建设完成,已形成 PTCA 球囊
                   扩张导管年产 10 万套、药物中心静脉导管年产 15 万套和造影导管年产 65 万套的生产能力,达到项
                   目建设目标;项目计划投入资金 18,160.00 万元,实际使用资金 9,761.33 万元(含铺底流动资金),结
                   余资金 8,398.67 万元。资金出现结余的原因是:公司通过优化工艺流程、加大设备国产化及自主开发
                   比例、合理控制装修成本等措施,节约了项目相应的投资。

                          《介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目》于 2012 年 6 月 30 日全面建设完成,已形成 PTCA



                                                                                                                   64
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                    导丝年产 12 万支和鞘管年产 45 万支的生产能力,达到项目建设目标;项目计划投入资金 7,638.00 万
                    元,实际使用资金 4,399.93 万元(含铺底流动资金),结余资金 3,238.07 万元。资金出现结余的原因
                    是:公司通过优化工艺流程、加大设备国产化及自主开发比例,节约了项目相应的投资。

尚未使用的募集资
                    不适用
金用途及去向

募集资金使用及披
露中存在的问题或    无
其他情况


(3)募集资金变更项目情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。


6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况

(1)委托理财情况

√ 适用 □ 不适用
报告期内委托理财概况
                                                                                                      单位:万元

       具体类型           委托理财的资金来源     委托理财发生额           未到期余额         逾期未收回的金额

银行理财产品             自有资金                             39,954                11,185                      0

合计                                                          39,954                11,185                      0

单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况

□ 适用 √ 不适用
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形

□ 适用 √ 不适用


(2)衍生品投资情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。


(3)委托贷款情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托贷款。




                                                                                                                65
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六、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未出售重大资产。


2、出售重大股权情况

√ 适用 □ 不适用

                                                                                                                       是否按
                                                                                                                       计划如
                                           本期初
                                                               股权出                                                   期实
                                           起至出
                                                               售为上                                                  施,如
                                           售日该                                                           所涉及
                                                               市公司                          与交易                  未按计
                                交易价 股权为 出售对                    股权出 是否为                       的股权
交易对 被出售                                                  贡献的                          对方的                   划实      披露日 披露索
                      出售日 格(万 上市公 公司的                       售定价 关联交                       是否已
     方    股权                                                净利润                          关联关                  施,应        期       引
                                元)       司贡献    影响                原则            易                 全部过
                                                               占净利                               系                 当说明
                                           的净利                                                                户
                                                               润总额                                                  原因及
                                           润(万
                                                               的比例                                                  公司已
                                            元)
                                                                                                                       采取的
                                                                                                                        措施

          澳洲
          Viralytic                                                                                                             2018 年
默克公                2018 年   30,016. 15,006.                         市场定                                                              巨潮资
          s 公司                                                17.8%               否         无           是         是       02 月 22
司                    6月              1       44                       价                                                                  讯网
          13.04%                                                                                                                日
          股权


七、主要控股参股公司分析

√ 适用 □ 不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
                                                                                                                                            单位:元

 公司名称          公司类型       主要业务          注册资本       总资产            净资产              营业收入      营业利润           净利润

                                 生产、研发、
                                 销售粉针
                                                                 1,812,471,70 1,150,596,15 939,528,701. 354,730,35
乐普药业         子公司          剂、片剂、 5,500 万元                                                                             310,962,850.93
                                                                             7.54             7.61                25        3.18
                                 硬胶囊剂、
                                 冻干粉剂等

                                 片剂、硬胶
                                                                 1,117,609,42 734,475,541. 523,620,350. 145,203,27
新东港           子公司          囊剂、原料 16,000 万元                                                                            126,070,748.15
                                                                             0.02              12                 13        8.30
                                 药的生产;



                                                                                                                                                     66
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                           医药中间体
                           及化工产品
                           的生产、销
                           售;经营进
                           出口业务。

                           照射,电子医
                           疗和电子设
                           备的制造;医
                           疗器械批发
                           贸易服务、
                           护理骨科用
乐普(欧洲)                              72,195.82 万 1,046,255,30 832,273,274. 11,089,448.1 138,385,50
            子公司         具、实验室                                                                      138,406,580.28
公司                                      元                    9.13          44           1        7.85
                           用品生产、
                           投资、交易、
                           提供意见、
                           开展医疗设
                           备研发工作
                           等

报告期内取得和处置子公司的情况

√ 适用 □ 不适用

              公司名称                         报告期内取得和处置子公司方式         对整体生产经营和业绩的影响

天津百福利医疗器械有限公司               收购其 100.00%股权                                                           无

主要控股参股公司情况说明

     截至 2018 年 6 月 30 日,乐普药业总资产、净资产同比分别增长 58.23%、37.04%,主要

系报告期内净利润的贡献。报告期内,乐普药业营业收入、营业利润、净利润同比分别增长
83.35%、80.10%、85.28%,主要系药品业务伴随各省招标的逐步推进,销售规模增速显著所
致。
     截至 2018 年 6 月 30 日,新东港总资产、净资产同比分别增长 18.99%、3.68%。报告期
内,新东港营业收入、营业利润、净利润同比分别增长 53.33%、40.84%、40.78%,主要系制

剂品种阿托伐他汀钙片的销售增长明显、利润显著提高。
     截至 2018 年 6 月 30 日,乐普(欧洲)公司总资产、净资产同比分别增长 67.69%、125.88%,
主要系本公司对其增资以及报告期内净利润的贡献。报告期内乐普(欧洲)公司营业收入同
比减少 61.87%,主要系公司于报告期内对子公司 Comed B.V.进行关停清理所致;营业利润、
净利润同比分别增长 5,938.84%、5,757.27%,主要系报告期内公司参与投资的 Viralytics 公司

被默克公司收购,由此产生收益所致。



                                                                                                                        67
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八、公司控制的结构化主体情况

□ 适用 √ 不适用


九、对 2018 年 1-9 月经营业绩的预计

预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明

□ 适用 √ 不适用


十、公司面临的风险和应对措施

     1、市场竞争风险
     随着国内医疗器械以及药品行业竞争加剧,将会导致公司心血管支架、药品等相关高值
耗材、药品价格下降,可能会对公司该类产品的未来盈利能力产生一定的影响,存在市场竞
争风险。

     根据健康产业及医疗行业发展的特点,公司充分考虑不同业务板块成长的周期性,确保
各业务融合、发展周期互补,大力拓展和培育新型战略性业务。通过自主研发和外延式并购
相结合的方式,持续开发和并购出具有技术优势、适应市场需求的新产品。同时公司还将努
力扩大心血管支架等相关高值耗材及药品的市场销量,加强生产成本控制,以应对价格变动
等市场竞争风险所带来的影响。

     2、行业监管、政策风险
     随着医药卫生体制改革的不断推进,各省招标降价政策、国家医保控费、药品两票制等
一系列政策出台,将带来医疗器械和药品的降价趋势,将对公司持续提升市场竞争力提出新
的挑战。随着国家药监局进一步加强医疗器械和药品全过程质量风险控制及监管、全面推进
药品质量一致性评价,将对公司器械和药品全面质量管控提出更高的要求,如果不能始终顺

应政策变化,满足国家监督管理部门的有关规定,药品不能按期通过一致性评价,公司可能
在运营等方面受到重大影响。
     公司将积极顺应外部国家政策要求,练好内功,全力推进药品一致性评价工作,按期完
成药品一致性评价与报批工作。对已获得的特许经营权,依照规定及时申报审核复核。按照
公司质量控制体系有效运行,不断规范产品全过程质量控制和管理,确保公司经营适应监管

政策变化,防范政策性风险。
     3、产品研发风险
     医疗健康产业特点是新产品研发投入大、认证注册周期长但产品更新换代快,因此,需


                                                                                                         68
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要公司准确预测市场需求和技术发展趋势,前瞻性布局新产品的研发方向,才能保证企业持
续发展以及核心竞争力。如果公司不能及时布局具备市场竞争力的新产品新技术,公司掌握
的技术及产品被国内外同行业更先进的技术或产品所代替,则将对公司的收入增长和盈利能

力产生不利影响。
   公司将强化顶层前瞻性战略布局,坚持内生性成长和外延式相结合,坚持技术创新和模
式创新相结合,不断加大对新产品研发和并购的投入力度,加快产品技术的升级换代,发展
外科器械、智能医疗器械,构建体外诊断平台,布局生物创新药、精准医疗、血液净化等领
域,实现可持续发展。

   4、产品质量风险
   我国在医疗器械、药品的质量方面设置了严格的管理标准,公司各项产品自上市至今,
符合国家相关质量要求,但未来仍可能存在因不可控因素导致产品质量存在风险,这将给公
司的生产经营造成不利影响。
   随着公司产品产销量规模的不断扩大,质量控制将是公司持续重点关注的方面。公司将

不断强化质量控制与管理,进一步完善内部质量体系和溯源体系,严格原材料、过程、成品
控制,杜绝产品质量事故,避免产品质量风险。
   5、进入新领域带来的风险
   随着公司由单一医疗器械企业向国内领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗
业务四大板块的心血管健康生态型企业推进,公司大力拓展IVD领域,进入生物创新药、精

准医疗、血液净化等新业务。在药品、体外诊断、外科、生物创新药、精准医疗以及金融领
域拓展过程中,将面临技术、市场和人才队伍建设等方面的挑战和风险。
   公司将通过全方位的制度设计,通过融合和引进相结合的方式,充分调动新领域的原有
团队工作积极性,加强生产、技术、质量的管控,优化销售网络,从而降低公司整体运营成
本,化解或降低进入新领域的风险。

   6、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险
   随着大规模并购业务的实施,公司已发展成为拥有国内外数十家子公司的产业集团构架
体系,呈现出鲜明的集团化特征。目前集团化特征对公司整体运营管理和人才队伍建设都提
出了新的更高的要求,如何协调统一、加强管控,实现多元化后的协同效应,提高整体运营
效率是未来公司发展面临风险因素之一。

   公司将根据集团化发展需求,进一步细分业务板块,完善母公司、子公司及三级公司之间


                                                                                           69
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的管理体系,逐步建立起与集团化发展相适应的内部运营机制和监督机制,保证公司整体运
营健康、安全。公司将持续加强企业文化建设,使集团公司内部企业价值观一致、企业经营
理念和员工观念和谐一致,以健全的制度和先进的企业文化保障集团科学、高效运营。




                                                                                           70
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                                        第五节 重要事项

一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况


     会议届次           会议类型     投资者参与比例        召开日期            披露日期                 披露索引

2017 年年度股东大                                                                               http://www.cninfo.co
                    年度股东大会               50.00% 2018 年 04 月 26 日 2018 年 04 月 26 日
会                                                                                              m.cn/


2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□ 适用 √ 不适用


二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

□ 适用 √ 不适用
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及
截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超
期未履行完毕的承诺事项。


四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计

□ 是 √ 否
公司半年度报告未经审计。


五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□ 适用 √ 不适用


六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□ 适用 √ 不适用




                                                                                                                   71
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七、破产重整相关事项

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。


八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

□ 适用 √ 不适用
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。
其他诉讼事项

□ 适用 √ 不适用


九、媒体质疑情况

□ 适用 √ 不适用
本报告期公司无媒体普遍质疑事项。


十、处罚及整改情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在处罚及整改情况。


十一、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

√ 适用 □ 不适用

报告期内,公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债
务到期未清偿等情况。

十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。


十三、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。


2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□ 适用 √ 不适用

                                                                                                         72
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公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。


3、共同对外投资的关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。


4、关联债权债务往来

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在关联债权债务往来。


5、其他重大关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无其他重大关联交易。


十四、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

(1)托管情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在托管情况。


(2)承包情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在承包情况。


(3)租赁情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在租赁情况。


2、重大担保

√ 适用 □ 不适用


(1)担保情况




                                                                                                      73
                                                                 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


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                                   公司对外担保情况(不包括对子公司的担保)

                    担保额度                实际发生日期
                                                                                                                    是否履行 是否为关
  担保对象名称      相关公告    担保额度     (协议签署         实际担保金额      担保类型             担保期
                                                                                                                      完毕       联方担保
                    披露日期                    日)

                                                                                                  具体担保期
                                                                                                  限以最终与
北京雅联百得科贸 2015 年 03                 2017 年 01 月                        连带责任保
                                   15,000                              10,500                     银行签署的 否                  是
有限公司           月 18 日                 07 日                                证
                                                                                                  担保合同为
                                                                                                  准

报告期内审批的对外担保额度                                      报告期内对外担保实际发生
                                                            0                                                                             0
合计(A1)                                                      额合计(A2)

报告期末已审批的对外担保额                                      报告期末实际对外担保余额
                                                    15,000                                                                            10,500
度合计(A3)                                                    合计(A4)

                                               公司对子公司的担保情况

                    担保额度                实际发生日期
                                                                                                                    是否履行 是否为关
  担保对象名称      相关公告    担保额度     (协议签署         实际担保金额      担保类型             担保期
                                                                                                                      完毕       联方担保
                    披露日期                    日)

                                                                                                  具体担保期
                                                                                                  限以最终与
                                            2018 年 02 月                        连带责任保
                                                                       10,000                     银行签署的 否                  否
                                            24 日                                证
                                                                                                  担保合同为

乐普药业股份有限 2018 年 01                                                                       准
                                   55,000
公司               月 05 日                                                                       具体担保期
                                                                                                  限以最终与
                                            2018 年 05 月                        连带责任保
                                                                        5,000                     银行签署的 否                  否
                                            31 日                                证
                                                                                                  担保合同为
                                                                                                  准

                                                                                                  具体担保期
                                                                                                  限以最终与
乐普药业股份有限 2018 年 05                 2018 年 06 月                        连带责任保
                                   55,000                               5,000                     银行签署的 否                  否
公司               月 23 日                 15 日                                证
                                                                                                  担保合同为
                                                                                                  准

                                                                                                  具体担保期
                                                                                                  限以最终与
浙江新东港药业股 2018 年 05                 2018 年 06 月                        连带责任保
                                   48,000                               2,400                     银行签署的 否                  否
份有限公司         月 23 日                 19 日                                证
                                                                                                  担保合同为
                                                                                                  准

乐普(深圳)国际发 2018 年 05
                                   30,000                   -                0                -                 -            -             -
展中心有限公司     月 23 日



                                                                                                                                           74
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报告期内审批对子公司担保额                                报告期内对子公司担保实际
                                                188,000                                                   22,400
度合计(B1)                                              发生额合计(B2)

报告期末已审批的对子公司担                                报告期末对子公司实际担保
                                                188,000                                                   22,400
保额度合计(B3)                                          余额合计(B4)

                                            子公司对子公司的担保情况

                    担保额度              实际发生日期
                                                                                              是否履行 是否为关
     担保对象名称   相关公告   担保额度    (协议签署     实际担保金额   担保类型    担保期
                                                                                                完毕   联方担保
                    披露日期                  日)

公司担保总额(即前三大项的合计)

报告期内审批担保额度合计                                  报告期内担保实际发生额合
                                                188,000                                                   22,400
(A1+B1+C1)                                              计(A2+B2+C2)

报告期末已审批的担保额度合                                报告期末实际担保余额合计
                                                203,000                                                   32,900
计(A3+B3+C3)                                            (A4+B4+C4)

实际担保总额(即 A4+B4+C4)占公司净资产的比例                                                             5.21%

其中:

为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余额(D)                                                               0

直接或间接为资产负债率超过 70%的被担保对象提供的债
                                                                                                              0
务担保余额(E)

担保总额超过净资产 50%部分的金额(F)                                                                         0

上述三项担保金额合计(D+E+F)                                                                                 0

未到期担保可能承担连带清偿责任说明(如有)                无

违反规定程序对外提供担保的说明(如有)                    无

采用复合方式担保的具体情况说明



(2)违规对外担保情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无违规对外担保情况。


3、其他重大合同

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在其他重大合同。


十五、社会责任情况

1、重大环保情况

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位


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              主要污染物
公司或子公                                     排放口分布               执行的污染               核定的排放 超标排放情
              及特征污染 排放方式 排放口数量                排放浓度                  排放总量
     司名称                                      情况                   物排放标准                  总量           况
               物的名称

                                                                        公司的废水
                                                                        纳入台州市
                                                                        水处理发展
浙江新东港
                                               厂区正北污               有限公司处
药业股份有 COD             滤排   1                         <500mg/L                3.32 吨     18.89 吨/年 无
                                               水处理站                 理,废水排
限公司
                                                                        放执行污水
                                                                        厂进管标
                                                                        准。

                                                                        公司的废水
                                                                        纳入台州市
                                                                        水处理发展
浙江新东港
                                               厂区正北污               有限公司处
药业股份有 氨氮            滤排   1                         <35mg/L                 0.50 吨     2.86 吨/年   无
                                               水处理站                 理,废水排
限公司
                                                                        放执行污水
                                                                        厂进管标
                                                                        准。

防治污染设施的建设和运行情况

        报告期内,新东港药业严格遵守国家环保法律法规,不存在重大环境问题,也未发生重

大环境污染事故。
        1、废水治理设施的建设和运行情况
        公司现废水处理站处理能力为750t/d,废水经处理后统一进入椒江城市污水处理厂,废
水处理具有良好的COD和总氮去除效果,出水能达到后续污水处理厂纳管标准。
        2、废气治理设施的建设和运行情况
        公司建立了全厂性废气收集处理系统:在单个生产车间内,将产生的废气接入废气排放
总管(负压);对易产生废气无组织排放的部位在其上部设立集气罩,接入废气排放总管。
公司还根据不同产品生产工艺排放废气的特点采取不同的处理对策。各种有机溶剂废气,采

用二级冷凝,一级水喷淋吸收接入废气总管。废水处理站进行加盖处理负压抽风,预处理后
进入总管,一级碱喷淋吸收后再进入RTO焚烧后达标排放。
        3、固体废物储存和处置情况
        公司严格实施危险固废的收集、暂存和委托处置,确保满足国家相关规定要求。
        公司未来将继续严格遵守国家环境法律法规、部门规章与行业标准,根据国家有关政策
对环保设施不断进行完善,保证各项污染物达标排放。

                                                                                                                        76
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建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

     公司高度重视环境保护工作,强调环境保护对企业社会责任和可持续发展的重要性,积
极推进环境保护管理体系的构建、贯彻和实施。 按照国家或当地环保部门要求,取得环境保
护相关许可,并对建设项目按照相关要求实施环境影响评价。


突发环境事件应急预案

     公司针对可能发生的突发环境事件,制定了相应的应急预案。
     1、指挥部组成
     2、应急响应
     (1)报警和通讯
     (2)现场抢险
     3、环境污染事故的抢险救援
     (1)污染物及主要来源

     (2)环境污染的原因分析
     (3)环境污染事故抢险救援措施
     (4)环境污染事故处置与预防措施
     4、保障措施
     (1)物资供应保障
     (2)制度保障
     5、培训和演练

    确保一旦发生突发环境污染事故后,能够迅速作出响应,按事先制定的应急工作方案进
行抢险救援工作,及时做好应对,将环境污染损失和危害降到最低。
环境自行监测方案

     为提高公司环境管理,掌握公司各类污染物排放情况,评价公司对周边环境的影响,加强
公司生产过程中污染物的排放管理,接受环保部门的监督检查,并为企业的污染防治提供参考
依据,根据上级部门及公司自身要求制定环境自行监测方案。
     1、监测项目

     废水监测项目:COD、NH3-N、PH、SS、BOD、石油类、甲苯、总磷、总氮、硫化物。
     废气监测项目:SO2、NOX、非甲烷总烃、甲苯、乙醇、甲醇、二氯甲烷、四氢呋喃、臭
气浓度、二噁英。


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     噪声监测项目:厂界噪声。
     周边环境质量监测项目:非甲烷总烃、氨、氯化氢、臭气浓度。
     2、监测频次
     废水总排口自动全天连续在线监测COD、NH3-N、PH。

     手工监测:COD、NH3-N每天一次,SS、BOD、石油类、甲苯、总磷、总氮、硫化物每月一
次。
     废气:SO2、NOX、非甲烷总烃、甲苯、乙醇、甲醇、二氯甲烷、四氢呋喃、臭气浓度每
两月一次,二噁英每年一次。

噪声和周边环境质量每季度监测一次。
其他应当公开的环境信息

     企业按照《环境信息公开办法(试行)》的相关规定进行生产和污染物排放信息披露,将

企业排放的主要污染物废水(每天在线数据)和废气、废水(每月自行检测数据)等信息上
传省、市相关信息平台进行公布,厂区门口大屏幕进行滚动播放相关信息内容。
其他环保相关信息

     环境保护是企业公民肩负的重要社会责任之一,公司以 “呼唤绿色、净化环境”为环境保
护方针,以大力推行清洁生产、节能减排为环境保护目标,以“源头减少,过程控制,末端治
理,突出重点”的“三废”治理为工作主线,坚持对环境改善的持续投入和严格管理,采取一切

必要措施做好环境保护和污染预防工作,确保公司各项环保指标实现合规合法,污染物稳定
达标排放。



2、履行精准扶贫社会责任情况

公司报告半年度暂未开展精准扶贫工作,也暂无后续精准扶贫计划。


十六、其他重大事项的说明

√ 适用 □ 不适用

     报告期内,公司拟公开发行总额不超过 105,000 万元人民币(含本数)的可转换公司债

券,本次募集资金将全部用于收购浙江新东港药业股份有限公司 45%股权项目。在公开发行
可转换公司债券募集资金到位之前,公司将以自有和自筹资金先行投入,并在募集资金到位
之后按照相关法规规定的程序予以置换。新东港药业已于报告期内完成上述 45%股权的工商


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变更登记手续。公司可转债项目尚需提交材料获证监会核准后方可发行。

十七、公司子公司重大事项

□ 适用 √ 不适用




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                                 第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

                                                                                                                 单位:股

                           本次变动前                     本次变动增减(+,-)                       本次变动后

                                                                 公积金转
                         数量        比例      发行新股   送股                其他       小计        数量        比例
                                                                    股

                       370,056,4                                                                    374,531,5
一、有限售条件股份                   20.77%                                 4,475,103 4,475,103                  21.02%
                                94                                                                          97

1、国家持股                                                                                                  0    0.00%

2、国有法人持股                                                                                              0    0.00%

                       265,673,0                                                                    270,148,1
3、其他内资持股                      14.91%                                 4,475,103 4,475,103                  15.16%
                                38                                                                          41

                       58,930,98                                                                    58,930,98
其中:境内法人持股                    3.31%                                                                       3.31%
                                 0                                                                           0

                       206,742,0                                                                    211,217,1
      境内自然人持股                 11.60%                                 4,475,103 4,475,103                  11.85%
                                58                                                                          61

                       104,383,4                                                                    104,383,4
4、外资持股                           5.86%                                                                       5.86%
                                56                                                                          56

                       104,383,4                                                                    104,383,4
其中:境外法人持股                    5.86%                                                                       5.86%
                                56                                                                          56

      境外自然人持股                                                                                         0    0.00%

                       1,411,596,                                                                   1,407,121
二、无限售条件股份                   79.23%                                 -4,475,103 -4,475,103                78.98%
                             427                                                                         ,324

                       1,411,596,                                                                   1,407,121
1、人民币普通股                      79.23%                                 -4,475,103 -4,475,103                78.98%
                             427                                                                         ,324

2、境内上市的外资股                                                                                          0    0.00%

3、境外上市的外资股                                                                                          0    0.00%

4、其他                                                                                                      0    0.00%

                       1,781,652,                                                                   1,781,652
三、股份总数                         100.00%                                         0          0                100.00%
                             921                                                                         ,921

股份变动的原因

□ 适用 √ 不适用

                                                                                                                        80
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股份变动的批准情况

□ 适用 √ 不适用
股份变动的过户情况

□ 适用 √ 不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□ 适用 √ 不适用
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□ 适用 √ 不适用


2、限售股份变动情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                  单位:股

                                     本期解除限售股 本期增加限售股
   股东名称         期初限售股数                                       期末限售股数        限售原因      拟解除限售日期
                                          数              数

                                                                                                         蒲忠杰先生在公
                                                                                                         司任职期间,每
                                                                                                         年转让股份不超
                                                                                                         过所持公司股份
                                                                                                         总数 25%,在本
                                                                                                         人离职后半年
                                                                                        高管锁定;首发
蒲忠杰                 171,557,809                        4,183,944       175,741,753                    内,不转让所持
                                                                                        后限售股
                                                                                                         公司股份。本期
                                                                                                         增加限售股为首
                                                                                                         发后限售股份,
                                                                                                         解除限售日期为
                                                                                                         2019 年 1 月 25
                                                                                                         日

                                                                                                         在蒲忠杰先生在
                                                                                                         公司任职期间,
                                                                                                         每年转让股份不
WP M EDICAL                                                                                              超过所持公司股
TECHNOLOGIE             92,976,450                                         92,976,450 首发承诺           份总数的 25%,
S,INC                                                                                                    在蒲忠杰先生离
                                                                                                         职后半年内,不
                                                                                                         转让所持公司股
                                                                                                         份。

                                                                                                         2019 年 1 月 25
王云友                  34,356,532                                         34,356,532 首发后限售股
                                                                                                         日

北京中关村国盛
                                                                                                         2019 年 1 月 25
创业投资中心            27,899,734                                         27,899,734 首发后限售股
                                                                                                         日
(有限合伙)


                                                                                                                           81
                                乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


国开泰富基金-
宁波银行-国开                                                         2019 年 1 月 25
                   19,131,246               19,131,246 首发后限售股
泰富-海汇-定增 1                                                      日
号资产管理计划

鼎晖投资咨询新
加坡有限公司-                                                         2019 年 1 月 25
                    9,648,050                9,648,050 首发后限售股
鼎晖稳健成长 A                                                        日
股基金

兴证证券资管-
工商银行-兴证                                                         2019 年 1 月 25
                    6,800,000                6,800,000 首发后限售股
资管鑫成 55 号集                                                      日
合资产管理计划

兴证证券资管-
工商银行-兴证                                                         2019 年 1 月 25
                    5,100,000                5,100,000 首发后限售股
资管鑫成 57 号集                                                      日
合资产管理计划

                                                                      2019 年 1 月 25
斯坦福大学          1,758,956                1,758,956 首发后限售股
                                                                      日

                                                                      郭同军先生在公
                                                                      司任职期间,每
                                                                      年转让股份不超
                                                                      过所持公司股份
郭同军               826,517    260,409      1,086,926 高管锁定
                                                                      总数 25%,在本
                                                                      人离职后半年
                                                                      内,不转让所持
                                                                      公司股份。

                                                                      魏战江先生在公
                                                                      司任职期间,每
                                                                      年转让股份不超
                                                                      过所持公司股份
魏战江                     0     30,750         30,750 高管锁定
                                                                      总数 25%,在本
                                                                      人离职后半年
                                                                      内,不转让所持
                                                                      公司股份。

                                                                      陈娟女士在公司
                                                                      任职期间,每年
                                                                      转让股份不超过
                                                                      所持公司股份总
陈娟                    1,200                    1,200 高管锁定
                                                                      数 25%,在本人
                                                                      离职后半年内,
                                                                      不转让所持公司
                                                                      股份。


                                                                                        82
                                                                乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


合计                   370,056,494                0           4,475,103      374,531,597             --                --


二、证券发行与上市情况

□ 适用 √ 不适用


三、公司股东数量及持股情况

                                                                                                                            单位:股

                                                                    报告期末表决权恢复的优先
报告期末普通股股东总数                                    28,783 股股东总数(如有)(参见注                                      0
                                                                    8)

                                     截至 2018 年 6 月 29 日,前 30 名股东持股情况

                                                                报告期 持有有 持有无                      质押或冻结情况
                                                      报告期
                                                                内增减 限售条 限售条
      股东名称         股东性质        持股比例       末持股
                                                                变动情 件的股 件的股             股份状态             数量
                                                       数量
                                                                    况    份数量 份数量

中国船舶重工集
团公司第七二五                                        285,448 -70,166,              285,448
                    国有法人                 16.02%                            0
研究所(洛阳船舶                                         ,711 113                      ,711
材料研究所)

                                                      229,363             175,741 53,621,
蒲忠杰              境内自然人               12.87%             0                             质押                   213,777,400
                                                         ,745                ,753      992

WP M EDICAL
                                                      123,968             92,976, 30,992,
TECHNOLOGIES, 境外法人                        6.96%             0                             质押                    84,000,000
                                                         ,600                450       150
INC

宁波厚德义民投                                        73,650,                       73,650,
                    境内非国有法人            4.13%             0              0              质押                    41,900,000
资管理有限公司                                            000                          000

北京厚德义民投                                        67,750,                       67,750,
                    境内非国有法人            3.80%             0              0              质押                    65,920,000
资管理有限公司                                            000                          000

全国社保基金一                                        48,388, -1,499,9              48,388,
                    其他                      2.72%                            0
零四组合                                                  901 22                       901

香港中央结算有                                        43,892, 23,370,               43,892,
                    境外法人                  2.46%                            0
限公司                                                    636 429                      636

中船重工科技投                                        35,166, -5,462,4              35,166,
                    国有法人                  1.97%                            0
资发展有限公司                                            653 00                       653

                                                      34,356,             34,356,
王云友              境内自然人                1.93%             0                        0
                                                          532                532

北京中关村国盛                                        27,899,             27,899,
                    境内非国有法人            1.57%             0                        0
创业投资中心(有                                          734                734



                                                                                                                                  83
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限合伙)

招商银行股份有
限公司-汇添富
                                         26,500, -25,698,             26,500,
医疗服务灵活配      其他         1.49%                           0
                                            076 535                      076
置混合型证券投
资基金

全国社保基金一                           21,644, -850,00              21,644,
                    其他         1.21%                           0
一八组合                                    458 0                        458

国开泰富基金-
宁波银行-国开
                                         19,131,            19,131,
泰富-海汇-定      其他         1.07%             0                       0
                                            246                246
增 1 号资产管理计


中央汇金资产管                           18,955,                      18,955,
                    国有法人     1.06%             0             0
理有限责任公司                              400                          400

                                         16,928, 1,198,7              16,928,
熊晴川              境内自然人   0.95%                           0
                                            739 39                       739

全国社保基金一                           15,800, -583,23              15,800,
                    其他         0.89%                           0
一七组合                                    000 9                        000

挪威中央银行-                           14,907, -2,911,4             14,907,
                    境外法人     0.84%                           0
自有资金                                    860 00                       860

全国社保基金四                           13,639,                      13,639,
                    其他         0.77%             0             0
零六组合                                    200                          200

中国工商银行股
份有限公司-易
                                         11,451, 7,316,2              11,451,
方达创业板交易      其他         0.64%                           0
                                            022 78                       022
型开放式指数证
券投资基金

鼎晖投资咨询新
加坡有限公司-                           11,412, 1,764,8    9,648,0 1,764,8
                    境外法人     0.64%
鼎晖稳健成长 A                              850 00              50        00
股基金

全国社保基金四                           11,000, -3,000,0             11,000,
                    其他         0.62%                           0
一三组合                                    004 00                       004

中国工商银行股
份有限公司-汇
                                         10,000, -324,41              10,000,
添富价值精选混      其他         0.56%                           0
                                            076 7                        076
合型证券投资基


中国银行股份有      其他         0.56% 10,000, -4,800,0          0 10,000,



                                                                                                      84
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限公司-工银瑞                                          000 00                   000
信医疗保健行业
股票型证券投资
基金

中国信达资产管                                       9,272,9 9,272,9          9,272,9
                  国有法人                   0.52%                        0
理股份有限公司                                           97 97                    97

中国建设银行股
份有限公司-华
                                                     9,124,3 9,124,3          9,124,3
安创业板 50 交易 其他                        0.51%                        0
                                                         75 75                    75
型开放式指数证
券投资基金

                                                     9,000,0 9,000,0          9,000,0
张建成            境内自然人                 0.51%                        0
                                                         00 00                    00

中国工商银行股
份有限公司-汇
                                                     8,999,8 3,999,8          8,999,8
添富民营活力混    其他                       0.51%                        0
                                                         60 91                    60
合型证券投资基


申万宏源证券有                                       8,726,5 -3,734,4         8,726,5
                  国有法人                   0.49%                        0
限公司                                                   56 83                    56

                                                     8,620,0 8,620,0          8,620,0
林素珍            境内自然人                 0.48%                        0
                                                         00 00                    00

科威特政府投资                                       8,468,6 3,841,6          8,468,6
                  境外法人                   0.48%                        0
局                                                       60 40                    60

战略投资者或一般法人因配售新股
成为前 10 名股东的情况(如有)(参 无
见注 3)

                                   公司股东蒲忠杰先生、WP M EDICAL TECHNOLOGIES,INC、宁波厚德义民投资管理
上述股东关联关系或一致行动的说 有限公司、北京厚德义民投资管理有限公司存在一致行动关系;未发现公司其他股东
明                                 之间存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》(中国证券监督管理委员会令第
                                   35 号)规定的一致行动人。

                               截至 2018 年 6 月 29 日,前 30 名无限售条件股东持股情况

                                                                                                股份种类
             股东名称                      报告期末持有无限售条件股份数量
                                                                                         股份种类          数量

中国船舶重工集团公司第七二五研
                                                                         285,448,711 人民币普通股          285,448,711
究所(洛阳船舶材料研究所)

宁波厚德义民投资管理有限公司                                              73,650,000 人民币普通股           73,650,000

北京厚德义民投资管理有限公司                                              67,750,000 人民币普通股           67,750,000

蒲忠杰                                                                    53,621,992 人民币普通股           53,621,992



                                                                                                                     85
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全国社保基金一零四组合                          48,388,901 人民币普通股       48,388,901

香港中央结算有限公司                            43,892,636 人民币普通股       43,892,636

中船重工科技投资发展有限公司                    35,166,653 人民币普通股       35,166,653

WP M EDICAL TECHNOLOGIES,
                                                30,992,150 人民币普通股       30,992,150
INC

招商银行股份有限公司-汇添富医
疗服务灵活配置混合型证券投资基                  26,500,076 人民币普通股       26,500,076


全国社保基金一一八组合                          21,644,458 人民币普通股       21,644,458

中央汇金资产管理有限责任公司                    18,955,400 人民币普通股       18,955,400

熊晴川                                          16,928,739 人民币普通股       16,928,739

全国社保基金一一七组合                          15,800,000 人民币普通股       15,800,000

挪威中央银行-自有资金                          14,907,860 人民币普通股       14,907,860

全国社保基金四零六组合                          13,639,200 人民币普通股       13,639,200

中国工商银行股份有限公司-易方
达创业板交易型开放式指数证券投                  11,451,022 人民币普通股       11,451,022
资基金

全国社保基金四一三组合                          11,000,004 人民币普通股       11,000,004

中国工商银行股份有限公司-汇添
                                                10,000,076 人民币普通股       10,000,076
富价值精选混合型证券投资基金

中国银行股份有限公司-工银瑞信
                                                10,000,000 人民币普通股       10,000,000
医疗保健行业股票型证券投资基金

中国信达资产管理股份有限公司                     9,272,997 人民币普通股        9,272,997

中国建设银行股份有限公司-华安
创业板 50 交易型开放式指数证券投                 9,124,375 人民币普通股        9,124,375
资基金

张建成                                           9,000,000 人民币普通股        9,000,000

中国工商银行股份有限公司-汇添
                                                 8,999,860 人民币普通股        8,999,860
富民营活力混合型证券投资基金

申万宏源证券有限公司                             8,726,556 人民币普通股        8,726,556

林素珍                                           8,620,000 人民币普通股        8,620,000

科威特政府投资局                                 8,468,660 人民币普通股        8,468,660

阿布达比投资局                                   8,252,981 人民币普通股        8,252,981

中国工商银行-上投摩根内需动力
                                                 7,977,041 人民币普通股        7,977,041
股票型证券投资基金

魁北克储蓄投资集团                               7,731,522 人民币普通股        7,731,522

苏荣誉                                           6,900,000 人民币普通股        6,900,000


                                                                                       86
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前 10 名无限售流通股股东之间,以 公司股东蒲忠杰先生、WP M EDICAL TECHNOLOGIES,INC、宁波厚德义民投资管理
及前 10 名无限售流通股股东和前 10 有限公司、北京厚德义民投资管理有限公司存在一致行动关系;未发现公司其他股东
名股东之间关联关系或一致行动的 之间存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》(中国证券监督管理委员会令第
说明                             35 号)规定的一致行动人。

前 10 名普通股股东参与融资融券业 公司股东熊晴川除通过普通证券帐户持有 916,639 股外,还通过申万宏源西部证券有
务股东情况说明(如有)(参见注 4)限公司客户信用交易担保证券账户持有 16,012,100 股,实际合计持有 16,928,739 股。

公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□ 是 √ 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。



       截至本报告披露日,中国船舶重工集团公司第七二五研究所非公开发行可交换公司债券(以下简称:

七二五所可交换债)共 30 家认购方已全部完成换股,具体内容详见公司于同日披露的《关于持股 5%以上

股东非公开发行可交换公司债券换股完成的提示公告》(公告编号 2018-110)。

       为满足广大投资者、尤其是中小股东的诉求,全面反映七二五所可交换债认购方换股后的持有情况,

根据截至 2018 年 8 月 10 日全体前 200 名股东名册显示,原 30 家认购方仅余 3 家战略股东在册。其中全

体前 30 名股东持股明细如下:


                                截至 2018 年 8 月 10 日,前 30 名股东持股情况


                                                                                              报告期内增减变
              股东名称               股东性质            持股比例       报告期末持股数量
                                                                                                  动情况

中国船舶重工集团公司第七二
五研究所(洛阳船舶材料研究 国有法人                           13.70%            244,063,788       -111,551,036
所)

蒲忠杰                        境内自然人                      12.87%            229,363,745

WP MEDICAL
                              境外法人                         6.96%            123,968,600
TECHNOLOGIES, INC

宁波厚德义民投资管理有限公
                              境内非国有法人                   4.13%             73,650,000


北京厚德义民投资管理有限公
                              境内非国有法人                   3.80%             67,750,000


全国社保基金一零四组合        其他                             2.74%             48,888,804         -1,000,019

香港中央结算有限公司          境外法人                         2.27%             40,356,135        19,833,928

中船重工科技投资发展有限公
                              国有法人                         1.97%             35,166,653         -5,462,400


王云友                        境内自然人                       1.93%             34,356,532

北京中关村国盛创业投资中心 境内非国有法人                      1.57%             27,899,734


                                                                                                                 87
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(有限合伙)

招商银行股份有限公司-汇添
富医疗服务灵活配置混合型证 其他               1.45%              25,900,076     -26,298,535
券投资基金

国开泰富基金-宁波银行-国
开泰富-海汇-定增 1 号资产 其他              1.07%              19,131,246
管理计划

中央汇金资产管理有限责任公
                             国有法人         1.06%              18,955,400


全国社保基金一一八组合       其他             1.06%              18,844,458      -3,650,000

熊晴川                       境内自然人       0.99%              17,710,239       1,980,239

全国社保基金一一七组合       其他             0.89%              15,800,000        -583,239

挪威中央银行-自有资金       境外法人         0.83%              14,759,260      -3,060,000

全国社保基金四零六组合       其他             0.77%              13,639,200

中国工商银行股份有限公司-
汇添富价值精选混合型证券投 其他               0.73%              13,000,076       2,675,583
资基金

中国工商银行股份有限公司-
易方达创业板交易型开放式指 其他               0.72%              12,897,936       8,763,192
数证券投资基金

中国建设银行股份有限公司-
华安创业板 50 交易型开放式指 其他             0.64%              11,418,797      11,418,797
数证券投资基金

鼎晖投资咨询新加坡有限公司
                             境外法人         0.64%              11,412,850       1,764,800
-鼎晖稳健成长 A 股基金

全国社保基金四一三组合       其他             0.58%              10,365,004      -3,635,000

中国银行股份有限公司-工银
瑞信医疗保健行业股票型证券 其他               0.56%              10,000,000      -4,800,000
投资基金

中国工商银行股份有限公司-
汇添富民营活力混合型证券投 其他               0.56%               9,999,693       4,999,724
资基金

中国信达资产管理股份有限公
                             国有法人         0.52%               9,272,997       9,272,997


全国社保基金四一六组合       其他             0.51%               9,120,809       9,120,809

科威特政府投资局             境外法人         0.48%               8,468,660       3,841,640

阿布达比投资局               境外法人         0.46%               8,119,081      -2,404,000

中国工商银行-上投摩根内需 其他               0.45%               7,977,041       7,977,041



                                                                                              88
                                   乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


动力股票型证券投资基金




四、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。




                                                                                      89
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                    第七节 优先股相关情况

√ 适用 □ 不适用




                                                                                 90
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                         第八节 董事、监事、高级管理人员情况

一、董事、监事和高级管理人员持股变动

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                 单位:股

                                               本期增持 本期减持                期初被授予 本期被授予 期末被授予的限
                                  期初持股                         期末持股
  姓名         职务    任职状态                股份数量 股份数量                的限制性股 的限制性股      制性股票数量
                                  数(股)                         数(股)
                                               (股)     (股)                票数量(股)票数量(股)      (股)

          董事长、总
                                  229,363,74                       229,363,74
蒲忠杰    经理、技术 现任
                                          5                                5
          总监

马玉璞    副董事长 现任

徐扬      董事         现任

林雷      董事         现任

陈磊      独立董事 现任

徐猛      独立董事 现任

付立家    独立董事 现任

          监事会主
李国强                 现任
          席

郭吾一    监事         现任

杨明      职工监事 现任

          高级副总
郭同军    经理、董事 现任          1,102,022    347,213             1,449,235
          会秘书

魏战江    副总经理 现任                   0      41,000               41,000

张霞      副总经理 现任

          副总经理、
王泳                现任
          财务总监

林仪      副总经理 现任

吕永辉    副总经理 现任

张冰峰    副总经理 现任

张志斌    副总经理 现任

隋滋野    副总经理 现任

蒲中勤    副总经理 现任



                                                                                                                          91
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程凡      副总经理 现任

陈娟      副总经理 现任           1,600                           1,600

                             230,467,36                      230,855,58
合计           --      --                 388,213        0                    0           0              0
                                     7                               0


二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

□ 适用 √ 不适用
公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动,具体可参见 2017 年年报。




                                                                                                         92
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                                  第九节 公司债相关情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券






                                                                                                         93
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                                        第十节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□ 是 √ 否
公司半年度财务报告未经审计。


二、财务报表

财务附注中报表的单位为:人民币元


1、合并资产负债表

编制单位:乐普(北京)医疗器械股份有限公司

                                             2018 年 06 月 30 日
                                                                                                        单位:元

                 项目                          期末余额                              期初余额

流动资产:

    货币资金                                              1,999,549,707.34                      2,264,644,342.30

    结算备付金

    拆出资金

    以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产

    衍生金融资产

    应收票据                                               135,950,069.18                         92,907,676.73

    应收账款                                              1,932,847,788.01                      1,632,271,937.90

    预付款项                                               119,666,532.31                        108,189,758.49

    应收保费

    应收分保账款

    应收分保合同准备金

    应收利息                                                 8,005,356.61                           5,412,374.52

    应收股利

    其他应收款                                             186,835,686.64                         98,522,831.84

    买入返售金融资产

    存货                                                   718,787,453.19                        702,334,986.77



                                                                                                               94
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    持有待售的资产

    一年内到期的非流动资产           310,971,146.99                       207,579,660.36

    其他流动资产                      48,555,964.18                        46,844,592.45

流动资产合计                        5,461,169,704.45                     5,158,708,161.36

非流动资产:

    发放贷款及垫款                      2,976,000.00                         2,976,000.00

    可供出售金融资产                1,661,060,447.78                      971,234,646.13

    持有至到期投资

    长期应收款                        65,598,159.43                        87,130,860.56

    长期股权投资                     988,867,093.76                       794,161,654.98

    投资性房地产                      89,298,625.25                        99,909,290.26

    固定资产                        1,184,924,953.57                     1,132,666,090.76

    在建工程                         358,798,321.97                       281,473,734.33

    工程物资

    固定资产清理

    生产性生物资产

    油气资产

    无形资产                        1,334,601,222.16                     1,312,688,959.57

    开发支出                         243,498,751.65                       223,113,190.59

    商誉                            2,163,004,749.20                     2,163,004,749.20

    长期待摊费用                     103,075,385.47                        95,197,076.37

    递延所得税资产                    52,620,004.29                        51,663,005.44

    其他非流动资产                   280,872,539.14                       416,793,592.22

非流动资产合计                      8,529,196,253.67                     7,632,012,850.41

资产总计                           13,990,365,958.12                    12,790,721,011.77

流动负债:

    短期借款                        2,038,288,776.68                     1,463,788,776.68

    向中央银行借款

    吸收存款及同业存放

    拆入资金

    以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融负债

    衍生金融负债

    应付票据                         102,686,748.44                        99,116,750.75




                                                                                        95
                             乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


    应付账款                   531,965,021.24                       464,686,246.24

    预收款项                   129,244,400.40                       119,078,472.56

    卖出回购金融资产款

    应付手续费及佣金

    应付职工薪酬                29,010,893.58                        70,997,737.48

    应交税费                   167,295,974.91                        116,611,624.04

    应付利息                    45,658,171.84                        15,000,930.59

    应付股利                    20,266,410.98                          4,296,800.00

    其他应付款                 279,657,930.20                       720,110,997.44

    应付分保账款

    保险合同准备金

    代理买卖证券款

    代理承销证券款

    持有待售的负债

    一年内到期的非流动负债     184,296,636.00                       143,014,430.00

    其他流动负债               613,404,515.75

流动负债合计                  4,141,775,480.02                     3,216,702,765.78

非流动负债:

    长期借款                  1,906,780,000.00                     1,192,046,000.00

    应付债券                  1,193,555,660.38                     1,191,750,000.00

      其中:优先股

               永续债

    长期应付款                  31,318,837.58                        32,876,655.89

    长期应付职工薪酬

    专项应付款

    预计负债

    递延收益                    38,399,753.40                        42,358,384.17

    递延所得税负债              92,286,231.64                        87,737,631.21

    其他非流动负债

非流动负债合计                3,262,340,483.00                     2,546,768,671.27

负债合计                      7,404,115,963.02                     5,763,471,437.05

所有者权益:

    股本                      1,781,652,921.00                     1,781,652,921.00

    其他权益工具



                                                                                  96
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      其中:优先股

               永续债

    资本公积                                          434,501,229.48                      1,144,398,243.05

    减:库存股

    其他综合收益                                      265,814,594.93                       252,946,429.10

    专项储备

    盈余公积                                          332,416,782.34                       332,416,782.34

    一般风险准备

    未分配利润                                       3,501,767,652.93                     2,918,252,533.18

归属于母公司所有者权益合计                           6,316,153,180.68                     6,429,666,908.67

    少数股东权益                                      270,096,814.42                       597,582,666.05

所有者权益合计                                       6,586,249,995.10                     7,027,249,574.72

负债和所有者权益总计                             13,990,365,958.12                    12,790,721,011.77


法定代表人:蒲忠杰                 主管会计工作负责人:王泳                      会计机构负责人:李韫


2、母公司资产负债表

                                                                                                  单位:元

                 项目                     期末余额                             期初余额

流动资产:

    货币资金                                          857,931,607.86                      1,228,149,800.31

    以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产

    衍生金融资产

    应收票据                                           41,478,740.61                        33,350,150.06

    应收账款                                          528,456,637.28                       498,637,886.77

    预付款项                                           21,999,734.77                        18,471,490.90

    应收利息                                           14,676,893.01                        15,147,789.18

    应收股利                                           26,000,000.00                          5,200,000.00

    其他应收款                                       1,645,809,751.34                     1,265,030,154.18

    存货                                              100,134,528.32                        97,400,509.36

    持有待售的资产

    一年内到期的非流动资产

    其他流动资产                                        1,868,984.17                           615,397.58

流动资产合计                                         3,238,356,877.36                     3,162,003,178.34


                                                                                                         97
                                   乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


非流动资产:

    可供出售金融资产                1,181,399,160.00                      538,440,000.00

    持有至到期投资

    长期应收款

    长期股权投资                    7,026,322,553.68                     4,906,249,015.42

    投资性房地产                      34,868,208.85                        35,629,466.77

    固定资产                         349,076,247.57                       360,942,826.91

    在建工程                            9,810,795.81                         1,215,238.42

    工程物资

    固定资产清理

    生产性生物资产

    油气资产

    无形资产                          17,645,740.79                        21,447,100.20

    开发支出                         105,835,005.86                       102,650,160.76

    商誉

    长期待摊费用                      38,199,757.67                        39,257,689.34

    递延所得税资产                      5,503,908.34                         5,503,908.34

    其他非流动资产                   160,419,217.79                       742,014,164.01

非流动资产合计                      8,929,080,596.36                     6,753,349,570.17

资产总计                           12,167,437,473.72                     9,915,352,748.51

流动负债:

    短期借款                        1,733,288,776.68                     1,433,288,776.68

    以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融负债

    衍生金融负债

    应付票据

    应付账款                          68,480,394.47                        59,945,379.21

    预收款项                          20,833,231.22                        28,455,259.07

    应付职工薪酬                        4,468,303.70                       16,585,201.46

    应交税费                          29,916,083.29                        18,336,070.35

    应付利息                          45,217,992.89                        14,809,354.92

    应付股利                          15,796,410.98                          1,626,800.00

    其他应付款                       678,181,213.72                       261,661,694.12

    持有待售的负债




                                                                                        98
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    一年内到期的非流动负债            183,250,000.00                          142,000,000.00

    其他流动负债                      613,252,000.01

流动负债合计                         3,392,684,406.96                     1,976,708,535.81

非流动负债:

    长期借款                         1,753,750,000.00                     1,036,000,000.00

    应付债券                         1,193,555,660.38                     1,191,750,000.00

      其中:优先股

               永续债

    长期应付款

    长期应付职工薪酬

    专项应付款

    预计负债

    递延收益                               6,188,333.29                        10,276,666.63

    递延所得税负债                        40,953,000.00                        33,066,000.00

    其他非流动负债

非流动负债合计                       2,994,446,993.67                     2,271,092,666.63

负债合计                             6,387,131,400.63                     4,247,801,202.44

所有者权益:

    股本                             1,781,652,921.00                     1,781,652,921.00

    其他权益工具

      其中:优先股

               永续债

    资本公积                         1,746,018,800.30                     1,746,018,800.30

    减:库存股

    其他综合收益                      232,067,000.00                          187,374,000.00

    专项储备

    盈余公积                          332,416,782.34                          332,416,782.34

    未分配利润                       1,688,150,569.45                     1,620,089,042.43

所有者权益合计                       5,780,306,073.09                     5,667,551,546.07

负债和所有者权益总计                12,167,437,473.72                     9,915,352,748.51


3、合并利润表

                                                                                    单位:元

                 项目        本期发生额                          上期发生额



                                                                                           99
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一、营业总收入                              2,954,630,020.05                     2,182,637,167.48

       其中:营业收入                       2,954,630,020.05                     2,182,637,167.48

             利息收入

             已赚保费

             手续费及佣金收入

二、营业总成本                              2,100,908,018.04                     1,534,901,976.58

       其中:营业成本                        803,783,860.36                        772,127,415.71

             利息支出

             手续费及佣金支出

             退保金

             赔付支出净额

             提取保险合同准备金净额

             保单红利支出

             分保费用

             税金及附加                       45,619,871.70                         29,483,661.03

             销售费用                        710,384,752.68                        418,271,499.92

             管理费用                        428,880,923.04                        266,571,416.53

             财务费用                         97,599,401.64                         35,678,499.61

             资产减值损失                     14,639,208.62                         12,769,483.78

       加:公允价值变动收益(损失以
“-”号填列)

           投资收益(损失以“-”号填
                                             113,587,924.78                         -3,279,524.43
列)

           其中:对联营企业和合营企业
                                               -6,642,387.95                        -3,279,524.43
的投资收益

           汇兑收益(损失以“-”号填列)

           资产处置收益(损失以“-”号填
                                                 204,834.97                          1,076,093.79
列)

           其他收益                            1,657,591.59                          1,647,133.56

三、营业利润(亏损以“-”号填列)           969,172,353.35                        647,178,893.82

       加:营业外收入                         24,922,396.50                          6,519,645.52

       减:营业外支出                          3,282,346.66                           902,930.76

四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)       990,812,403.19                        652,795,608.58

       减:所得税费用                        147,525,541.93                        106,775,633.78

五、净利润(净亏损以“-”号填列)           843,286,861.26                        546,019,974.80



                                                                                              100
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    (一)持续经营净利润(净亏损以
                                          843,286,861.26                        546,019,974.80
“-”号填列)

    (二)终止经营净利润(净亏损以
“-”号填列)

       归属于母公司所有者的净利润         809,785,040.72                        495,332,930.62

       少数股东损益                        33,501,820.54                         50,687,044.18

六、其他综合收益的税后净额                 13,746,484.34                        -10,586,199.56

  归属母公司所有者的其他综合收益
                                           12,868,165.83                        -11,592,865.75
的税后净额

    (一)以后不能重分类进损益的其
他综合收益

             1.重新计量设定受益计划净
负债或净资产的变动

             2.权益法下在被投资单位不
能重分类进损益的其他综合收益中享
有的份额

    (二)以后将重分类进损益的其他
                                           12,868,165.83                        -11,592,865.75
综合收益

             1.权益法下在被投资单位以
后将重分类进损益的其他综合收益中
享有的份额

             2.可供出售金融资产公允价
                                            2,721,954.54                        -14,212,000.00
值变动损益

             3.持有至到期投资重分类为
可供出售金融资产损益

             4.现金流量套期损益的有效
部分

             5.外币财务报表折算差额        10,146,211.29                          2,619,134.25

             6.其他

  归属于少数股东的其他综合收益的
                                              878,318.51                          1,006,666.19
税后净额

七、综合收益总额                          857,033,345.60                        535,433,775.24

       归属于母公司所有者的综合收益
                                          822,653,206.55                        483,740,064.87
总额

       归属于少数股东的综合收益总额        34,380,139.05                         51,693,710.37

八、每股收益:

       (一)基本每股收益                         0.4545                               0.2788

       (二)稀释每股收益                         0.4545                               0.2788


                                                                                           101
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本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00 元,上期被合并方实现的净利润为:0.00 元。


法定代表人:蒲忠杰                       主管会计工作负责人:王泳                      会计机构负责人:李韫


4、母公司利润表

                                                                                                       单位:元

                   项目                        本期发生额                           上期发生额

一、营业收入                                                649,974,345.34                       548,765,975.12

       减:营业成本                                         119,528,686.87                       112,610,880.58

           税金及附加                                        10,734,825.43                         8,489,861.01

           销售费用                                         104,171,282.85                        92,037,631.98

           管理费用                                         105,502,582.78                        93,984,023.06

           财务费用                                         101,795,666.11                        36,271,889.61

           资产减值损失                                       6,611,582.44                         7,189,856.20

       加:公允价值变动收益(损失以
“-”号填列)

           投资收益(损失以“-”号填
                                                            118,385,884.70                        89,705,025.61
列)

           其中:对联营企业和合营企
                                                             -6,559,427.80                        -3,294,974.39
业的投资收益

           资产处置收益(损失以“-”号
                                                                                                     -14,998.58
填列)

           其他收益

二、营业利润(亏损以“-”号填列)                          320,015,603.56                       287,871,859.71

       加:营业外收入                                         5,478,556.34                         3,525,483.16

       减:营业外支出                                          113,494.87                           527,000.00

三、利润总额(亏损总额以“-”号填
                                                            325,380,665.03                       290,870,342.87
列)

       减:所得税费用                                        31,049,217.04                        30,174,797.59

四、净利润(净亏损以“-”号填列)                          294,331,447.99                       260,695,545.28

       (一)持续经营净利润(净亏损
                                                            294,331,447.99                       260,695,545.28
以“-”号填列)

       (二)终止经营净利润(净亏损
以“-”号填列)

五、其他综合收益的税后净额                                   44,693,000.00                       -14,212,000.00

       (一)以后不能重分类进损益的
其他综合收益


                                                                                                             102
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             1.重新计量设定受益计划
净负债或净资产的变动

             2.权益法下在被投资单位
不能重分类进损益的其他综合收益中
享有的份额

     (二)以后将重分类进损益的其
                                                    44,693,000.00                       -14,212,000.00
他综合收益

             1.权益法下在被投资单位
以后将重分类进损益的其他综合收益
中享有的份额

             2.可供出售金融资产公允
                                                    44,693,000.00                       -14,212,000.00
价值变动损益

             3.持有至到期投资重分类
为可供出售金融资产损益

             4.现金流量套期损益的有
效部分

             5.外币财务报表折算差额

             6.其他

六、综合收益总额                                   339,024,447.99                       246,483,545.28

七、每股收益:

     (一)基本每股收益

     (二)稀释每股收益


5、合并现金流量表

                                                                                              单位:元

                 项目                 本期发生额                           上期发生额

一、经营活动产生的现金流量:

     销售商品、提供劳务收到的现金              2,975,572,786.98                     2,137,409,896.04

     客户存款和同业存放款项净增加


     向中央银行借款净增加额

     向其他金融机构拆入资金净增加


     收到原保险合同保费取得的现金

     收到再保险业务现金净额

     保户储金及投资款净增加额




                                                                                                    103
                                    乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


     处置以公允价值计量且其变动计
入当期损益的金融资产净增加额

     收取利息、手续费及佣金的现金

     拆入资金净增加额

     回购业务资金净增加额

     收到的税费返还                    11,489,742.69                          2,766,683.75

     收到其他与经营活动有关的现金     100,043,207.24                        37,493,639.09

经营活动现金流入小计                 3,087,105,736.91                     2,177,670,218.88

     购买商品、接受劳务支付的现金     802,479,178.62                       658,404,749.23

     客户贷款及垫款净增加额

     存放中央银行和同业款项净增加


     支付原保险合同赔付款项的现金

     支付利息、手续费及佣金的现金

     支付保单红利的现金

     支付给职工以及为职工支付的现
                                      516,235,906.22                       395,109,160.95


     支付的各项税费                   486,455,073.16                       328,580,930.58

     支付其他与经营活动有关的现金     747,613,180.31                       410,765,975.47

经营活动现金流出小计                 2,552,783,338.31                     1,792,860,816.23

经营活动产生的现金流量净额            534,322,398.60                       384,809,402.65

二、投资活动产生的现金流量:

     收回投资收到的现金               174,447,949.59                        28,983,001.27

     取得投资收益收到的现金           152,230,312.74

     处置固定资产、无形资产和其他
                                          629,419.11                           182,837.43
长期资产收回的现金净额

     处置子公司及其他营业单位收到
的现金净额

     收到其他与投资活动有关的现金      26,500,000.00                          1,497,351.05

投资活动现金流入小计                  353,807,681.44                        30,663,189.75

     购建固定资产、无形资产和其他
                                      675,980,056.73                       535,224,085.11
长期资产支付的现金

     投资支付的现金                   896,047,783.10                        92,221,646.53

     质押贷款净增加额

     取得子公司及其他营业单位支付
                                       61,716,225.25                       110,356,463.65
的现金净额


                                                                                        104
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       支付其他与投资活动有关的现金                 89,335,919.17

投资活动现金流出小计                           1,723,079,984.25                         737,802,195.29

投资活动产生的现金流量净额                    -1,369,272,302.81                      -707,139,005.54

三、筹资活动产生的现金流量:

       吸收投资收到的现金                            7,573,276.27

       其中:子公司吸收少数股东投资
                                                     7,573,276.27
收到的现金

       取得借款收到的现金                      2,074,500,000.00                         462,996,064.18

       发行债券收到的现金                          598,650,000.00

       收到其他与筹资活动有关的现金                 17,677,974.22

筹资活动现金流入小计                           2,698,401,250.49                         462,996,064.18

       偿还债务支付的现金                          741,499,289.00                       711,129,411.10

       分配股利、利润或偿付利息支付
                                                   301,868,230.83                       137,905,165.59
的现金

       其中:子公司支付给少数股东的
                                                    21,557,127.98
股利、利润

       支付其他与筹资活动有关的现金            1,061,376,310.62                           9,083,161.76

筹资活动现金流出小计                           2,104,743,830.45                         858,117,738.45

筹资活动产生的现金流量净额                         593,657,420.04                    -395,121,674.27

四、汇率变动对现金及现金等价物的
                                                    -3,470,933.83                         1,573,258.31
影响

五、现金及现金等价物净增加额                   -244,763,418.00                       -715,878,018.85

       加:期初现金及现金等价物余额            2,031,586,615.11                     1,852,000,351.46

六、期末现金及现金等价物余额                   1,786,823,197.11                     1,136,122,332.61


6、母公司现金流量表

                                                                                              单位:元

                 项目                 本期发生额                           上期发生额

一、经营活动产生的现金流量:

       销售商品、提供劳务收到的现金                688,275,709.35                       580,740,161.24

       收到的税费返还

       收到其他与经营活动有关的现金                 21,737,211.13                        14,152,698.46

经营活动现金流入小计                               710,012,920.48                       594,892,859.70

       购买商品、接受劳务支付的现金                 79,981,844.36                        82,549,626.86

       支付给职工以及为职工支付的现                153,837,493.20                       134,209,552.39


                                                                                                    105
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       支付的各项税费                   118,370,997.97                        96,180,221.11

       支付其他与经营活动有关的现金     143,854,103.41                       115,571,578.31

经营活动现金流出小计                    496,044,438.94                       428,510,978.67

经营活动产生的现金流量净额              213,968,481.54                       166,381,881.03

二、投资活动产生的现金流量:

       收回投资收到的现金

       取得投资收益收到的现金           104,145,312.50                        22,000,000.00

       处置固定资产、无形资产和其他
                                               6,384.84                             5,555.56
长期资产收回的现金净额

       处置子公司及其他营业单位收到
的现金净额

       收到其他与投资活动有关的现金      16,500,000.00

投资活动现金流入小计                    120,651,697.34                        22,005,555.56

       购建固定资产、无形资产和其他
                                         83,341,686.41                        26,482,002.90
长期资产支付的现金

       投资支付的现金                  1,524,405,630.59                       51,893,253.58

       取得子公司及其他营业单位支付
                                        944,642,400.00                       443,223,999.99
的现金净额

       支付其他与投资活动有关的现金                                          180,056,448.54

投资活动现金流出小计                   2,552,389,717.00                      701,655,705.01

投资活动产生的现金流量净额            -2,431,738,019.66                      -679,650,149.45

三、筹资活动产生的现金流量:

       吸收投资收到的现金

       取得借款收到的现金              1,769,000,000.00                      434,996,064.18

       发行债券收到的现金               598,650,000.00

       收到其他与筹资活动有关的现金     465,711,209.99

筹资活动现金流入小计                   2,833,361,209.99                      434,996,064.18

       偿还债务支付的现金               710,000,000.00                       671,474,234.21

       分配股利、利润或偿付利息支付
                                        276,309,269.13                       136,562,041.77
的现金

       支付其他与筹资活动有关的现金         435,000.00                          5,400,000.00

筹资活动现金流出小计                    986,744,269.13                       813,436,275.98

筹资活动产生的现金流量净额             1,846,616,940.86                      -378,440,211.80

四、汇率变动对现金及现金等价物的
                                            934,404.81                          -672,687.21
影响


                                                                                          106
                                                                    乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2018 年半年度报告全文


五、现金及现金等价物净增加额                                         -370,218,192.45                                 -892,381,167.43

       加:期初现金及现金等价物余额                                  1,228,149,800.31                                1,375,540,482.08

六、期末现金及现金等价物余额                                          857,931,607.86                                  483,159,314.65


7、合并所有者权益变动表

本期金额
                                                                                                                               单位:元

                                                                         本期

                                                    归属于母公司所有者权益
                                                                                                                               所有者
        项目                    其他权益工具                                                                         少数股
                                                  资本公 减:库 其他综 专项储 盈余公 一般风 未分配                             权益合
                      股本                                                                                           东权益
                               优先 永续                                                                                         计
                                           其他    积        存股    合收益     备        积      险准备    利润
                               股    债

                      1,781,                      1,144,3                                                  2,918,2             7,027,2
                                                                     252,946            332,416                      597,582
一、上年期末余额 652,92                           98,243.                                                  52,533.             49,574.
                                                                     ,429.10            ,782.34                      ,666.05
                       1.00                             05                                                     18                     72

       加:会计政策
变更

           前期差
错更正

           同一控
制下企业合并

           其他

                      1,781,                      1,144,3                                                  2,918,2             7,027,2
                                                                     252,946            332,416                      597,582
二、本年期初余额 652,92                           98,243.           &en