乐普医疗:关于三款雷帕霉素洗脱支架系统取得欧盟CE产品注册证的提示性公告

证券代码:300003           证券简称:乐普医疗       公告编号:2020-166




             乐普(北京)医疗器械股份有限公司
关于三款雷帕霉素洗脱支架系统取得欧盟 CE 产品注册证的
                             提示性公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



    乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”)不断加快国
际化发展战略的实施,公司自主研发的三款药物支架——血管内药物(雷帕霉素)
洗脱支架系统(商品名: Partner)、钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:
GuReater)、血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名: Nano+)近日
获得欧盟CE证书。CE证书由欧盟NB机构审核通过后正式颁发。
    在日益严峻的欧盟新法规监管形式下,乐普医疗核心产品的成功获证表明在
各方面技术指标能够持续满足最新欧盟法规的要求。上述工作的完成,增强了药
物支架系列产品的市场竞争力,在国家医保药品和器械集采等政策下,公司加快
调整核心产品销售策略,将加快公司开拓国际市场的步伐,为全面实施公司国际
化战略奠定坚实的基础,为公司总体的经营成长起到了积极正面的影响,同时为
全球心血管患者带来更多的选择和福音。



    特此公告。



                                     乐普(北京)医疗器械股份有限公司
                                                  董 事 会
                                           二○二○年十一月十日

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