乐普医疗:关于猴痘病毒核酸检测试剂盒获得CE注册证书的提示性公告

证券代码:300003            证券简称:乐普医疗            公告编号:2022-045


                    乐普(北京)医疗器械股份有限公司
   关于猴痘病毒核酸检测试剂盒获得 CE 注册证书的提示性公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
   误导性陈述或重大遗漏。


       乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称:公司)于今日获悉,公司
   控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司(以下简称:乐普诊断)自主研发、
   生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了 CE 注册证书,该产
   品具体信息如下:
       中文名称:猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
       英文名称:Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit (PCR-Fluorescence
   Probe Method)
       准入标准:按照 98/79/EC IVDD 欧盟指令获得欧盟市场准入资格。


       上述产品 CE 注册证书的取得丰富了公司 IVD 产品线,有效助力海外实验室
   高效开展猴痘病毒核酸检测,有效保障了猴痘病毒的快速诊断和防控。乐普诊断
   将持续投入专业的研发创新力量助力全球,科技关爱生命。
       目前,上述产品尚处于市场开发阶段,海外市场需求存在不确定性,请广大
   投资者注意投资风险。


       特此公告。


                                           乐普(北京)医疗器械股份有限公司
                                                                       董事会
                                                      二〇二二年五月二十五日

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