天宇股份:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书

浙江天宇药业股份有限公司
   (Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd.)
         (台州市黄岩江口化工开发区)
首次公开发行股票并在创业板上市
               招股意向书
          保荐人(主承销商)
        (北京市朝阳区安立路66号4号楼)
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浙江天宇药业股份有限公司                           首次公开发行股票招股意向书
                                 发行概况
发行股票类型:             人民币普通股(A股)
                           本次拟公开发行股份不超过 3,000 万股,发行数量不
发行股数:
                           低于本次发行后总股本的 25%
发行后总股本:             不超过12,000万股
每股面值:                 人民币1.00元
每股发行价格:             【 】元
预计发行日期:             2017年9月7日
拟上市证券交易所:         深圳证券交易所
保荐人(主承销商):       中信建投证券股份有限公司
招股意向书签署日期:       2017 年 8 月 30 日
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浙江天宇药业股份有限公司                      首次公开发行股票招股意向书
                             发行人声明
    本公司的发行申请尚未得到中国证监会的核准。本招股意向书不具有据以
发行股票的法律效力,仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股意向
书作为投资决定的依据。
    发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书不存在虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带
的法律责任。
    发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制
人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料
有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受
损失的,将依法赔偿投资者损失。
    保荐人承诺因其为发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏,给投资者造成损失的,将先行赔偿投资者损失。
    证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,给他人造成损失的,将依法赔偿投资者损失。
    公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中
财务会计资料真实、完整。
    中国证监会、其他政府部门对本次发行所做的任何决定或意见,均不表明
其对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相
反的声明均属虚假不实陈述。
    根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由
发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自
行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资
风险。
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    投资者若对本招股意向书存在任何疑问,应咨询自己的股票经纪人、律
师、会计师或其他专业顾问。
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                             重大事项提示
一、公司上市前滚存利润的分配方案
    根据本公司 2016 年第三次临时股东大会决议,如果公司首次公开发行股
票的申请获得批准并成功发行,则本次公开发行前滚存的未分配利润在公司股
票公开发行后由新老股东按持股比例共享。
二、本次发行上市后的股利分配政策
    本次发行上市后,公司的利润分配政策如下:
    1、利润分配原则:公司应当执行稳定、持续的利润分配政策,利润分配
应当重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展。公司利润分配不
得超过累计可分配利润范围。
     2、利润分配形式:公司利润分配可采取现金、股票、现金股票相结合或
者法律许可的其他方式。在有条件的情况下,公司可以进行中期利润分配。
    现金利润分配:在公司当年经审计的净利润为正数且符合《公司法》规定
的利润分配条件的情况下,如无重大投资计划或重大现金支出发生,公司每年
度采取的利润分配方式中应当含有现金分配方式,且公司每年以现金方式分配
的利润应不低于当年实现的可供分配利润的 10%。
    重大投资计划或重大现金支出指以下情形之一:(1)公司未来十二个月
内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计
净资产的 50%,且超过 5,000 万元;(2)公司未来十二个月内拟对外投资、
收 购 资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的
30%。
    股票利润分配:公司在实施以现金方式分配利润的同时,可以以股票方式
分配利润。公司在确定以股票方式分配利润的具体金额时,应充分考虑以股票
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方式分配利润后的总股本是否与公司目前的经营规模相适应,并考虑对未来债
权融资成本的影响,以确保分配方案符合全体股东的整体利益。
    公司股东大会按照既定利润分配政策对利润分配方案作出决议后,公司董
事会须在股东大会召开后二个月内完成股利(或股份)的派发事项。
    如公司董事会做出不实施利润分配或实施利润分配的方案中不含现金分配
方式决定的,应就其作出不实施利润分配或实施利润分配的方案中不含现金分
配方式的理由,在定期报告中予以披露,公司独立董事应对此发表独立意见。
    3、公司的利润分配政策不得随意变更。如现行政策与公司生产经营情
况、投资规划和长期发展的需要确实发生冲突的,可以调整利润分配政策。调
整利润分配政策应广泛征求独立董事、监事、公众投资者的意见,调整后的利
润分配政策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规定,有关调整利润分配
政策的议案需经公司董事会审议后提交公司股东大会批准。
    4、差异化现金分红政策:(1)公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出
安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到
80%;(2)公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配
时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%;(3)公司发展阶
段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润
分配中所占比例最低应达到 20%。公司董事会认为公司发展阶段不易区分但
有重大资金支出安排的,适用本款规定。
    5、利润分配政策决策程序:(1)公司的利润分配政策由董事会拟定,提
请股东大会审议;(2)独立董事及监事会应当对提请股东大会审议的利润分
配政策进行审核并出具书面审核意见;(3)公司根据生产经营情况、投资规
划和长期发展的需要,需调整利润分配政策的,调整后的利润分配政策不得违
反中国证监会和证券交易所的有关规定。董事会认为需要调整利润分配政策
时,可以提交利润分配政策调整方案供股东大会审议,公司可以采取网络投票
方式等方式为中小股东参加股东大会提供便利;(4)公司由董事会制定《股
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东回报规划》并由股东大会审议通过后执行,具体规定相应期间内的股利分配
计划,并至少每三年重新审议《股东回报规划》。
    6、利润分配方案决策程序:(1)董事会在考虑对全体股东持续、稳定的
回报的基础上,应与独立董事、监事充分讨论后,制定利润分配方案;(2)独
立董事及监事会应当对提请股东大会审议的利润分配方案进行审核并出具书面
审核意见;(3)股东大会审议利润分配方案时,可以采取网络投票方式等方式
为中小股东参加股东大会提供便利。
三、股份锁定承诺
    公司控股股东、实际控制人林洁、屠勇军承诺:自发行人首次公开发行股
票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前其直接或间接
持有的发行人股份,也不由发行人回购该等股份;发行人上市后 6 个月内,如
发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个月期末
收盘价低于发行价,其直接或间接持有发行人股票的锁定期限自动延长 6 个月
(若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配股等除
息、除权行为的,则上述价格将进行相应调整)。在担任发行人董事、监事或
高级管理人员期间,在前述承诺的股份锁定期届满后,每年转让的股份不超过
其直接或间接持有的发行人股份数的 25%;离职后半年内不转让其直接或间
接持有的发行人股份。
    公司股东屠善增、王菊清、王耀杰、圣庭投资承诺:自发行人首次公开发
行股票上市之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前其直接或
间接持有的发行人股份,也不由发行人回购该等股份;发行人上市后 6 个月
内,如发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后 6 个
月期末收盘价低于发行价,其直接或间接持有发行人股票的锁定期限自动延长
6 个月(若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增股本、增发新股或配
股等除息、除权行为的,则上述价格将进行相应调整)。
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    公司股东马成、方红军、程荣德、李美君、张毅、张家骝承诺:自发行人
首次公开发行股票上市之日起 12 个月内,不转让或者委托他人管理本次发行
前其直接或间接持有的发行人股份,也不由发行人回购该等股份;在承诺的股
票锁定期满后的两年内减持的,减持价格不低于首次公开发行股票的发行价;
发行人上市后 6 个月内,如发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行
价,或者上市后 6 个月期末收盘价低于发行价,其直接或间接持有发行人股票
的锁定期限自动延长 6 个月(若上述期间发行人发生派发股利、送红股、转增
股本、增发新股或配股等除息、除权行为的,则上述价格将进行相应调整)。
在担任发行人董事、监事或高级管理人员期间,在前述承诺的股份锁定期届满
后,每年转让的股份不超过其直接或间接持有的发行人股份数的 25%;离职
后半年内不转让其直接或间接持有的发行人股份;如在首次公开发行股票上市
之日起六个月内申报离职的,自申报离职之日起十八个月内不转让其直接或间
接持有的发行人股份;如在首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二个
月之间申报离职的,自申报离职之日起十二个月内不转让其直接或间接持有的
发行人股份。
    公司股东景林创投、杨学献、周云富承诺:自发行人首次公开发行股票上
市之日起 12 个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前其直接或间接持有
的发行人股份,也不由发行人回购该等股份。
四、公开发行前股东的持股意向及减持意向
    本次公开发行前公司股东林洁、屠勇军、屠善增、王菊清、圣庭投资承
诺:
    “在承诺的股票锁定期满后的两年内,本人/本公司减持股份数量不超过
在天宇药业上市时所持股票总数的 30%,减持价格不低于首次公开发行股票
的发行价。如遇除权、除息事项,前述发行价和减持数量上限作相应调整。
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    本人/本公司拟减持所持天宇药业股票的,将提前五个交易日向天宇药业
提交减持原因、减持数量、减持对天宇药业治理结构及持续经营影响的说明,
并由天宇药业在减持前三个交易日予以公告。”
五、稳定股价预案
    公司 2016 年第三次临时股东大会审议通过了《公司股票上市后三年内公
司股价稳定预案》,具体内容如下:
(一)股价稳定预案的启动
    本公司上市后三年内,如果公司股票收盘价连续二十个交易日低于上一会
计年度经审计的每股净资产(因利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股
等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的,每股净资产进行相应
调整,下同),公司将按照本预案启动稳定股价措施。本预案仅在上述条件于
每一会计年度首次成就时启动。启动股价稳定措施的具体条件:
    1、预警条件:当公司股票连续五个交易日的收盘价低于每股净资产的
120%时,在十个工作日内召开投资者见面会,与投资者就上市公司经营状
况、财务指标、发展战略进行深入沟通;
    2、启动条件:当公司股票连续二十个交易日的收盘价低于每股净资产
时,应当在三十日内实施相关稳定股价的方案,并应提前公告具体实施方案。
(二)启动股价稳定措施所采取的具体措施
    当上述启动股价稳定措施的条件成就时,公司将及时采取以下部分或全部
措施稳定公司股价:
    1、由公司回购股票
    (1)公司为稳定股价之目的回购股份,应符合《上市公司回购社会公众
股份管理办法(试行)》及《关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补
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充规定》等相关法律、法规的规定,且不应导致公司股权分布不符合上市条
件。
    (2)公司董事会应在触发股票回购义务之日起十个交易日内作出实施回
购股份预案(包括拟回购股份数量、价格区间、回购期限及其他有关回购的内
容)的决议,并提交股东大会审议。
    (3)公司股东大会对回购股份做出决议,须经出席会议的股东所持表决
权的三分之二以上通过,控股股东承诺在股东大会就回购事项进行表决时投赞
成票,回购的股份将被依法注销并及时办理公司减资程序。
    (4)公司董事会公告回购股份预案后,公司股票若连续五个交易日收盘
价超过上述每股净资产时,公司董事会可以做出决议终止回购股份事宜。
    (5)公司用于回购股份的资金总额累计不超过公司首次公开发行新股所
募集资金的总额。
    (6)公司单次用于回购股份的资金不得低于人民币 1,000 万元。
       2、控股股东增持
    (1)公司控股股东应在符合《上市公司收购管理办法》等法律法规的条
件和要求的前提下,对公司股票进行增持。
    (2)控股股东应在触发稳定股价义务之日起十个交易日内,就其增持公
司股票的具体计划(包括拟增持股份数量、价格区间、增持期限及其他有关增
持的内容)书面通知公司并由公司进行公告。
    (3)控股股东单次用于增持股份的资金不得低于人民币 1,000 万元,同
时增持计划完成的六个月内将不出售所增持的股份。
    (4)公司控股股东、实际控制人单次用于增持股份的资金以其所获得的
公司上一年度的现金分红资金为限。
    上述(3)(4)款所列增持股份资金额度以孰低计算。
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    3、董事、高级管理人员增持
    (1)在公司任职并领取薪酬的公司董事(不包括独立董事)、高级管理
人员应在符合《上市公司收购管理办法》及《上市公司董事、监事和高级管理
人员所持本公司股份及其变动管理规则》等法律法规的条件和要求的前提下,
对公司股票进行增持。
    (2)在公司任职并领取薪酬的公司董事(不包括独立董事)、高级管理
人员在触发稳定股价义务之日起十个交易日内,应就其增持公司股票的具体计
划(包括拟增持股份数量、价格区间、增持期限及其他有关增持的内容)书面
通知公司并由公司进行公告。
    (3)有义务增持的公司董事、高级管理人员承诺,其用于增持公司股份
的货币资金不少于该等董事、高级管理人员上年度自公司领取薪酬总和的
30%。
    4、其他法律、法规以及中国证监会、证券交易所规定允许的措施
    公司在未来聘任新的董事、高级管理人员前,将要求其签署承诺书,保证
其履行公司首次公开发行上市时董事、高级管理人员已做出的相应承诺。
(三)未能履行规定义务的约束措施
    1、如果采取公司回购股份的方式稳定股价,公司未履行股价稳定措施
的,公司应在未履行股价稳定措施的事实得到确认的五个交易日内公告相关情
况,公司将在中国证监会指定报刊上公开作出解释并向投资者道歉。
    2、如果采取公司任职并领取薪酬的董事(独立董事除外)、高级管理人
员增持股份的方式稳定股价,在公司任职并领取薪酬的董事(独立董事除
外)、高级管理人员未按照本预案的规定提出以及实施股票增持计划的,公司
有权责令其在限期内履行股票增持义务。相关主体在限期内仍不履行的,应向
公司支付同最低增持金额等值的现金补偿。公司任职并领取薪酬的董事(独立
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董事除外)、高级管理人员拒不支付现金补偿的,公司有权从应向其支付的薪
酬中扣减。
    3、如果采取控股股东增持股份的方式稳定股价,但控股股东未实施股票
增持计划的,公司有权责令控股股东在限期内履行股票增持义务。控股股东在
限期内仍不履行的,应向公司支付同最低增持金额等值的现金补偿。控股股东
拒不支付现金补偿的,公司有权从应向控股股东支付的分红中扣减。
    公司承诺:公司上市后三年内,如收盘价连续二十个交易日低于上一会计
年度经审计的每股净资产(因利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等
除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的,每股净资产进行相应调
整),即触及启动稳定股价措施的条件,公司应在发生上述情形的最后一个交
易日起十个交易日内,严格按照《公司股票上市后三年内公司股价稳定预案》
的规定启动稳定股价措施,向社会公众股东回购股票。由公司董事会制定具体
实施方案并提前三个交易日公告。
    公司控股股东承诺:公司上市后三年内,如收盘价连续二十个交易日低于
上一会计年度经审计的每股净资产(因利润分配、资本公积金转增股本、增
发、配股等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的,每股净资产
进行相应调整),即触及启动股价稳定措施的条件,本人应在发生上述情形后
严格按照《公司股票上市后三年内公司股价稳定预案》的规定启动稳定股价措
施,增持公司股份,并将根据公司股东大会批准的《公司股票上市后三年内公
司股价稳定预案》中的相关规定,在公司就回购股份事宜召开的股东大会上,
对回购股份的相关决议投赞成票。
    公司董事和高级管理人员承诺:公司上市后三年内,如收盘价连续二十个
交易日低于上一会计年度经审计的每股净资产(因利润分配、资本公积金转增
股本、增发、配股等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的,每
股净资产进行相应调整),即触及启动股价稳定措施的条件,公司董事、高级
管理人员应在发生上述情形后,严格按照《公司股票上市后三年内公司股价稳
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定预案》的规定启动稳定股价措施,增持公司股份。上述承诺对公司未来新任
职的董事和高级管理人员具有同样的约束力。
六、对公司持续盈利能力产生重大不利影响的因素及保荐机构
关于公司是否具备持续盈利能力的核查意见
(一)对持续盈利能力产生重大不利影响的因素
    对公司持续盈利能力产生重大不利影响的因素主要包括:市场竞争的风
险、产品类别相对集中的风险、CMO 业务发展不及预期的风险、客户相对集
中的风险、应收账款回收风险和募集资金到位后净资产收益率下降的风险等。
公司已在本招股意向书“第四节 风险因素”中进行了详细分析和完整披露。
(二)保荐机构对发行人持续盈利能力的核查
    经保荐机构核查,发行人的经营模式、产品或服务的品种结构未发生重大
不利变化;发行人的行业地位或发行人所处行业的经营环境未发生重大变化;
发行人在用的土地、房产、商标、专利等重要资产或者技术的取得或者使用不
存在重大变化;发行人不存在最近一年的营业收入或净利润对关联方或者有重
大不确定性的客户有重大依赖的情形;发行人不存在最近一年的净利润主要来
自合并财务报表范围以外的投资收益。保荐机构认为:发行人具有持续盈利能
力,财务状况良好。
七、公司及控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人
员关于招股意向书真实性、准确性、完整性和及时性的承诺
(一)发行人的承诺
    “公司承诺并保证为本次发行制作的招股意向书不存在虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。招股意向书如果存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,经有权
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部门认定之日起 20 个交易日内,本公司将依法回购首次公开发行的全部新
股。若公司已发行但尚未上市,回购价格为发行价并加算银行同期存款利息;
若公司已发行上市,回购价格以公司股票发行价格和有关违法事实被确认之日
前二十个交易日公司股票收盘价格均价的孰高者确定。(若公司股票因派发现
金红利、送股、转增股本等除息、除权行为,上述发行价格将相应进行除息、
除权调整,新股数量亦相应进行除权调整)。
    若公司本次发行并上市的招股意向书存在虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,公司将依法赔偿投资者损失。”
(二)控股股东、实际控制人的承诺
    公司控股股东、实际控制人林洁、屠勇军及股东圣庭投资、屠善增、王菊
清承诺:
    “本人/本公司承诺并保证为本次发行制作的招股意向书不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
    若天宇药业首次公开发行股票的招股意向书存在虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人/本公司将依法赔偿
投资者损失。”
(三)董事、监事和高级管理人员的承诺
    “本人承诺并保证天宇药业为本次发行并上市制作的招股意向书不存在虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性、及时
性承担个别和连带的法律责任。
    若天宇药业本次发行并上市的招股意向书有虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将依法赔偿投资者损
失。”
八、首次公开发行股票事项对即期回报摊薄的影响分析
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    公司本次发行募集资金到位当年,股本将大幅增长,由于募集资金产生效
益需要一定时间,公司每股收益存在较上一年下降的可能性。公司已就因本次
公开发行股票可能引起的即期回报摊薄制定了相应的应对措施,并将严格执
行。
(一)本次发行的必要性和合理性
    本次发行募集资金将用于“CMO 业务生产基地建设项目”、“研发中心
升级项目”及“补充流动资金和偿还银行贷款项目”。CMO 业务生产基地建
设项目的实施,可以满足公司 CMO 业务快速发展提出的生产需求,进而为
CMO 业务的进一步增长提供重要保障;研发中心升级项目的实施,对于公司
的新产品研发和工艺路线的研发及优化具有重要作用,对公司产品结构的调整
升级和降低生产成本并提升竞争优势有重大意义;通过补充流动资金和偿还银
行贷款,可以有效改善公司的财务结构,降低公司的财务风险,同时为公司未
来的业务发展提供长期稳定的资金,使得公司的经营更为稳健。
(二)募集资金投资项目与公司现有业务的关系,公司从事募投项
目在人员、技术、市场等方面的储备情况
       1、募集资金投资项目与公司现有业务的关系
    公司始终秉承“做精、做细、做强”的理念,以“持续改进、不断提高”
为宗旨,紧密结合市场发展方向,通过持续的技术创新不断突破工艺路线中的
技术关键点,形成一系列在业内领先的生产工艺,使得公司产品质量稳定,产
品收率在同行业中处于领先水平,成本优势明显;同时公司通过持续的研发投
入,不断横向拓展现有的产品领域,依托成熟的生产能力和客户基础,进而进
一步提升公司的主营业务收入规模。公司现已成为全球沙坦类原料药及中间体
的主要参与者,且在心血管其他药物领域以及 CMO 业务领域均已实现较大突
破。
    公司本次公开发行所募集的资金将投入以下项目:
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    (1)CMO 业务生产基地建设项目
    本项目通过对豪博化工的现有厂区进行整体技改,新建生产车间,对配套
设施进行改扩建,将豪博化工建设成为公司 CMO 业务的生产基地,为公司
CMO 业务的快速发展提供重要保障。本项目建成后,将形成年产 30 吨
C0082、50 吨 C0091、500 吨 F0101、40 吨 N0082、300 吨 SEP-1 的生产能
力,同时新建车间也会继续承载公司未来筛选的其他市场前景较好的 CMO 产
品的生产;豪博化工厂区完成整体改造提升后,将能够满足公司后续 CMO 业
务发展的需求。
    (2)研发中心升级项目
    本项目将通过对现有的综合仓库进行改造,增加公司研发中心的办公场
地,改善公司的研发工作环境,提升对研发技术人才的吸引力;通过购置先进
的研发、检测、试验等软硬件设备,引进行业内的研发技术人才,重点进行对
现有心脑血管类原料药技术二次开发、基于原料药基础的制剂研究、在研产品
梯队化建设的开展。项目的实施将进一步完善公司的研究开发手段和流程,提
升公司的自主创新能力,提高公司技术成果的转化效率,进而提升及巩固公司
的核心竞争能力和行业地位,协助完成公司的产品拓展和升级。
    (3)补充流动资金及偿还银行贷款
    报告期内,伴随着公司主营业务规模的迅速扩张,公司负债增长较快,截
至 2017 年 6 月 30 日,公司负债规模达到 99,056.89 万元,资产负债率(合
并)达 60.27%,其中银行借款为 54,227.66 万元。本项目通过对流动资金的补
充及偿还部分银行贷款,改善公司未来业务发展可能带来的资金不足状况,优
化改善公司资本结构,降低公司财务成本,提高公司抗风险能力和盈利能力,
增强公司生产经营的响应能力,为公司长期持续稳定发展提供资金保障。
    2、公司从事募投项目在人员、技术、市场等方面的储备情况
    (1)人员储备
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浙江天宇药业股份有限公司                      首次公开发行股票招股意向书
    公司专注于原料药及中间体行业十多年,多年的生产经营为公司打造了一
支掌握行业前沿技术、稳定可靠的技术研发团队。公司不断鼓励创新精神,实
施科学的人力资源制度与人才发展规划,加快对各方面优秀人才的引进和培
养,构建稳健的专业技术研发团队。一方面,公司建立了与现代化企业制度相
适应的薪酬分配机制,充分平衡薪酬规划在成本控制及提高企业经营效益中的
杠杆作用,并在薪酬激励上向技术人员倾斜;另一方面,公司根据技术人员的
实际情况,制定科学合理的职业发展路径,促进技术人员和公司的共同发展,
加强技术人员对企业的依存度,从而发掘人才、留住人才,保持公司技术人员
的可持续性和稳定性。
    (2)技术储备
    公司作为浙江省高新技术企业,始终重视对新产品、新技术、新工艺、新
材料的研发投入,凭借持续的研发投入,公司技术创新能力不断提升,长期的
积累为公司的技术创新提供了必要的保障。目前,公司及子公司拥有有效授权
发明专利 12 项,目前正在申请 4 项新产品的发明专利,已进入实质审查阶
段。同时,公司通过多年持续的研发投入,在格氏反应、金属催化偶联反应、
手性不对称合成(包括不对称还原、烷基化反应)、杂环化合物合成等多项技
术领域达到了国际先进水平,为公司后续发展奠定了坚实的技术基础。
    (3)市场储备
    公司主要从事化学原料药及中间体的研发、生产及销售,行业的客户壁垒
较高,原料药及中间体业务、CMO 业务等均具有较高的进入壁垒,制药厂商
在选择供应商时会耗费较多人力、物力对其进行审查、考核,并通过长期的合
作不断降低其采购成本,因而制药厂商在确定战略供应商后通常不会轻易更
换,因而公司与现有大型制药厂商的合作关系具有稳定性和长期性。另外,原
料药由于主要用于生产下游的制剂,直接关乎人身安全,因而下游制药厂商对
供应商产品质量的稳定性要求极高,公司专注于原料药及中间体行业十多年,
在行业内已经形成了良好的口碑和品牌,这将进一步加强公司的市场地位及客
户稳定性。
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浙江天宇药业股份有限公司                        首次公开发行股票招股意向书
    公司经过多年的发展,积累了丰富的市场营销经验和稳定的客户资源,公
司将在巩固现有客户合作关系、进一步深化与现有客户合作深度的同时,积极
与新的国内外知名药企及大型经销商开展合作,驱动公司业绩持续增长。
(三)本次发行摊薄即期回报的填补措施
    本次公开发行后,公司的股本及净资产将大幅增长。但由于募集资金投资
项目不直接产生效益,公司每股收益和净资产收益率等指标在发行后的一定期
间内将可能被摊薄。为充分保护中小投资者的利益,公司将采用多种措施防范
即期回报被摊薄的风险,提高回报能力,具体措施如下:
    1、坚持技术研发与工艺创新
    公司坚持产学研一体化合作研发的原则,与高等院校等机构建立多种形
式、多层次、多领域的合作研发团队,进一步完善技术研发、工艺创新等软硬
件设施,继续在新技术、新工艺等领域加大研发投入,以新技术、新工艺的应
用为突破口,提升公司在成本集约、环保等方面的优势,促进公司在较为激烈
的市场竞争中凭借技术优势和成本优势实现突围,持续提升公司价值。
    2、加大市场开拓
    公司将在巩固现有市场份额的基础上不断加大对主营产品和新产品的市场
开发力度,通过改善和优化现有的生产工艺,进一步降低公司主营产品的生产
成本,提升公司产品的市场竞争力,不断提升公司市场份额,强化公司当前的
市场主导地位;公司将持续加大对国际市场的销售投入,完善在国际市场的销
售体系,提高公司在细分领域的市场份额。
    3、加强募集资金管理,提高募集资金使用效率
    公司本次公开发行股份的募集资金到位及募集资金投资项目的实施完成,
将综合提升公司资本实力及盈利能力。本次发行完成后,公司将根据相关法规
的要求,严格管理募集资金使用途径,保证募集资金按照原定用途得到充分有
效利用。
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浙江天宇药业股份有限公司                      首次公开发行股票招股意向书
    4、加强经营管理,提高运营效率
    公司将努力提高资金的使用效率,完善并强化投资决策程序,设计更合理
的资金使用方案,合理运用各种融资工具和渠道,控制资金成本,提升资金使
用效率,节省公司的各项费用支出,全面有效地控制公司经营和管理风险。
    在募集资金到位后,公司将根据既定投向运用募集资金。本次募集资金投
资项目的实施将有效改善公司的资本结构,提升公司生产经营的稳定性,巩固
公司在既有领域的竞争优势,进一步提升公司的市场份额,为公司股东尤其是
中小股东带来持续回报,以填补本次发行对即期回报的摊薄。
    5、完善公司治理,加大人才培养和引进力度
    公司已建立完善的公司治理制度,将遵守《公司法》、《证券法》、《上
市公司治理准则》等法律、法规和规范性文件的要求,不断完善公司治理结
构,进一步加强公司治理,为公司发展提供制度保障。
    公司将建立全面的人力资源培养、培训体系,完善薪酬、福利、长期激励
政策和绩效考核制度,不断加大人才引进力度,在全球范围内选聘技术专业人
才和管理人才,为公司未来的发展奠定坚实的人力资源基础。
(四)董事、高级管理人员对公司填补回报措施能够得到切实履行
作出的承诺
    “1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采
用其他方式损害公司利益。
    2、承诺对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束。
    3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。
    4、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执
行情况相挂钩。
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浙江天宇药业股份有限公司                       首次公开发行股票招股意向书
    5、承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情
况相挂钩。
    如本人违反上述承诺或拒不履行上述承诺,本人应在股东大会及中国证监
会指定报刊公开作出解释并道歉;如本人违反上述承诺给公司或者股东造成损
失的,本人将依法承担补偿责任。”
(五)保荐人的核查意见
    经核查,保荐机构认为:公本次募集资金到位当年,公司每股收益指标相
对上年度每股收益指标存在被摊薄的风险;本次融资具有必要性和合理性;本
次募集资金投资项目系围绕公司现有业务展开,关联度较高,公司在人员、技
术、市场等方面储备充足;公司就本次发行股票事宜对即期回报摊薄的影响进
行了分析并提出了具体的填补回报措施,公司全体董事、高级管理人员对即期
回报摊薄采取的填补措施能到得到切实履行作出了承诺,并形成了《关于公司
首次公开发行股票摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响及填补措施的议
案》,经公司第二届董事会第十四次会议、2016 年第三次临时股东大会审议
通过;发行人就即期回报被摊薄及填补回报的具体措施进行了披露与重大事项
提示。综上,发行人所预计的即期回报摊薄情况合理、填补即期回报的具体措
施及相关承诺主体的承诺事项符合《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中
小投资者合法权益保护工作的意见》以及《关于首发及再融资、重大资产重组
摊薄即期回报有关事项的指导意见》的相关规定。
九、未履行承诺的约束措施
(一)发行人未履行承诺的约束措施
    公司将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项,积
极接受社会监督。公司在本次发行并上市过程中,如存在未履行承诺的情形
的,公司将采取以下措施予以约束:
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浙江天宇药业股份有限公司                       首次公开发行股票招股意向书
    1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因,并向
投资者公开道歉;
    2、向投资者提出补充承诺或替代承诺,尽可能保护投资者的权益;
    3、公司因违反承诺给投资者造成损失的,将依法对投资者进行赔偿;
    4、自公司完全消除未履行相关承诺事项所产生的不利影响之日起 12 个月
内,公司将不得发行证券,包括但不限于股票、公司债券、可转换的公司债券
及证券监督管理部门认可的其他品种。
(二)控股股东、实际控制人未履行承诺的约束措施
    公司控股股东、实际控制人林洁、屠勇军及股东圣庭投资、屠善增、王菊
清承诺:
    “本人/本公司将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承
诺事项,积极接受社会监督。本人/本公司如存在未履行承诺的情形,同意采
取以下约束措施:
    1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因,并向
投资者公开道歉;
    2、如违反股份锁定、持股意向及减持意向的承诺进行减持的,自愿将减
持所得收益上缴天宇药业;
    3、本人/本公司因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归天宇药业
所有;
    4、本人/本公司未履行或未及时履行相关承诺导致天宇药业或投资者遭受
损失的,本人/本公司依法赔偿天宇药业或投资者的损失。”
(三)董事和高级管理人员未履行承诺的约束措施
    “本人将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项,
积极接受社会监督。本人如存在未履行承诺的情形,同意采取以下约束措施:
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浙江天宇药业股份有限公司                      首次公开发行股票招股意向书
    1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因,并向
投资者公开道歉;
    2、如违反股份锁定承诺进行减持的,自愿将减持所得收益上缴天宇药
业;
    3、如违反稳定股价预案的承诺,自违反上述承诺之日起停止从公司领取
现金分红或领取薪酬,由公司暂扣并代管,直至按稳定股价方案采取相应措施
并实施完毕;本人直接或间接所持公司股份不得转让,直至按稳定股价方案采
取相应措施并实施完毕;不得作为股权激励对象,或调整出已开始实施的股权
激励方案的行权名单;
    4、本人因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归天宇药业所有;
    5、本人未履行或未及时履行相关承诺导致天宇药业或投资者损失的,由
本人依法赔偿天宇药业或投资者的损失。”
(四)监事未履行承诺的约束措施
    “本人将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项,
积极接受社会监督。本人如存在未履行承诺的情形,同意采取以下约束措施:
    1、及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因,并向
投资者公开道歉;
    2、如违反股份锁定承诺进行减持的,自愿将减持所得收益上缴天宇药
业;
    3、本人因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归天宇药业所有;
    4、本人未履行或未及时履行相关承诺导致天宇药业或投资者损失的,由
本人依法赔偿天宇药业或投资者的损失。”
十、中介机构关于为公司首次公开发行制作、出具的文件无虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏的承诺
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浙江天宇药业股份有限公司                      首次公开发行股票招股意向书
(一)保荐机构(主承销商)中信建投证券股份有限公司的承诺
    本保荐机构根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券
法》、《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》、《证券发行上市保荐
业务管理办法》、《保荐人尽职调查工作准则》等法律法规的规定,坚持独
立、客观、公正的原则,诚实守信、勤勉尽责地对发行人进行全面尽职调查,
确认发行人符合首次公开发行并在创业板上市的法定条件。
    本保荐机构已对发行人招股意向书进行了核查,确认其不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性和及时性承担相应的
法律责任。本保荐机构为发行人本次发行出具的文件不存在虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性和及时性承担相应的法律责
任。
    保荐机构承诺因其为发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将先行赔偿投资者损
失。
(二)发行人会计师天健会计师事务所(特殊普通合伙)的承诺
    “因本所为浙江天宇药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市
制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,给投资者造成损失
的,将依法赔偿投资者损失,如能证明本所没有过错的除外。”
(三)发行人律师浙江天册律师事务所的承诺
    “本所为发行人本次发行上市制作、出具的相关法律文件不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。如因本所过错致使上述法律文件存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,并因此给投资者造成直接损失的,本所将依法
与发行人承担连带赔偿责任。”
十一、本公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的下列风险
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浙江天宇药业股份有限公司                         首次公开发行股票招股意向书
(一)市场竞争的风险
    原料药及医药中间体是公司核心业务,该行业的国际化分工合作特征十分
明显。随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转
移,中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市
场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩
张的法规和政策的推动,国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术
和工艺领先的原料药及中间体生产企业,市场参与者的竞争实力不断增强。此
外,尽管原料药及中间体行业属于资金密集型与技术密集型的行业,但仍有新
的竞争者加入该领域。
    原料药及中间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入,市场整体供
给能力增强,市场供应结构发生变化,公司面临的市场竞争可能加剧,进而可
能对公司经营业绩产生不利影响。
(二)产品类别相对集中的风险
    公司多年来专注于沙坦类原料药及中间体的研发和生产,储备了系列化的
沙坦类原料药及中间体产品,积累了丰富的化学合成工艺技术,拥有较强的技
术优势和规模优势。2014 年、2015 年、2016 年及 2017 年 1-6 月,沙坦类原料
药及中间体的收入占公司主营业务收入的比重分别为 84.46%、74.56%、
64.55%及 66.34%。尽管近年来公司不断研究开发新的药品种类,深入研究心
脑血管专利药物,并不断大力发展 CMO 业务,丰富了公司的产品种类,但沙
坦类原料药及中间体的销售收入依旧占有较大的比重。
    随着现代医学手段的发展以及化学、生物制药技术的进步,新的抗高血压
治疗手段或新的药品可能获得重大突破,并对现有药品产生较大的冲击。如沙
坦类抗高血压药物发生被其他新药替代,而公司后续新开发的产品尚未形成盈
利来源,将对公司的盈利能力构成不利影响。
(三)CMO 业务发展不及预期的风险
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浙江天宇药业股份有限公司                              首次公开发行股票招股意向书
    公司 CMO 业务系公司为国际制药公司提供“定制生产”或“定制研发+
定制生产”服务的新业务,毛利水平较高。公司前期在 CMO 业务领域的持续
投入,使得公司 CMO 业务发展较快,对公司近两年业绩增长产生了重要作
用。尽管目前公司 CMO 业务已与多家客户进行合作,但从 CMO 业务实现的
销 售 收 入 来 看 , 绝 大 部 分 的 CMO 业 务 收 入 来 源 于 通 过 经 销 商 ASH-
LONGCHEM CO.,LTD 向最终委托客户默克(Merck)销售抗艾滋病类药物中
间体的收入,最终委托客户及品种相对单一;若公司 CMO 业务发展不能及时
拓展新的客户和产品,丰富 CMO 业务的盈利品种,可能导致 CMO 业务发展
不及预期的情形,进而影响到公司的业绩增长情况。
(四)客户相对集中的风险
    公司自成立以来即以融入全球医药产业链为长期发展目标,并与全球大型
仿制药企业及原研药企业建立了长期业务合作关系。2014 年、2015 年、2016
年及 2017 年 1-6 月,公司向前 5 大客户销售收入占当期营业收入的比例分别
为 37.04%、37.18%、35.90%及 34.85%,前 5 大客户的销售占比较高。如果公
司的主要销售客户因其产品经营策略、存货管理策略或整体生产经营情况发生
变化,将有可能调整或减少对公司产品订单的结构和规模,从而可能对公司的
产品销售产生较大不利影响。如果主要客户出现重大经营或财务风险,也可能
对公司生产经营和财务状况造成不利影响。
(五)产品质量控制的风险
    由于药品直接关系人体健康甚至生命安全,因此政府药品监督管理部门及
制剂生产企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生
产制剂或是原料药,产品结构和产品种类丰富,存在原材料种类多、生产流程
长、生产工艺复杂等特点,在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作
不当都会影响产品的质量。公司严格按照国家药品GMP 规范建立了一整套质量
管理体系,并确保其得到贯彻执行,部分产品生产质量管理体系也符合美国、
欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购、生产、物
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料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节,有效保障了公司生产
经营全过程的稳定性和可控性,保证了产品质量的稳定和安全。但随着公司经
营规模的持续增长,对公司产品质量控制水平的要求也日益提高,如果公司的
产品质量控制能力不能适应经营规模持续增长的变化以及日益严格的监管要
求,将可能对公司的经营产生不利影响,甚至引起索赔、停产等风险。
(六)新产品上市的风险
    随着医药行业的发展和市场需求的变化,医药市场的竞争愈加激烈,制药
企业为了降低经营风险以及保持市场竞争地位,实现产品结构的不断优化升
级,向产业链中附加值更高的环节发展,需不断地投入新药品的研发生产中,
创新优化研发工艺、生产工艺。
    新产品开发的风险主要体现为开发失败、被他人抢先注册、开发成功后市
场需求不足等。从实验室阶段到规模化生产阶段,为解决放大过程中的技术问
题,必须同时对外部环境、气候、合成条件、技术工人熟练程度等因素进行综
合考虑,任何一个环节出现问题,都可能对规模化生产产生重大影响。
    虽然公司依托于十多年研发生产积累的技术优势,不断提高研发能力,并
在前期做好详尽的市场调研,但由于新药品监管审批的要求愈发严格,研发生
产投入要求越来越高,可能使得公司新产品的开发面临一系列的不确定风险,
对公司盈利能力的持续增长带来不利影响。
(七)产品被替代的风险
    沙坦类抗高血压药物上市已有20年左右的时间,药品的疗效、毒副作用等
已经充分接受市场检验,并拥有较为稳定的市场份额,但并不排除随着时间的
推移、用药量的累积以及检测技术的进步,有新的不良影响显现出来,有可能
对公司的产品销售产生不利的影响。同时,随着现代医学手段的发展以及化
学、生物制药等技术的进步,新的治疗手段、新的替代性药品可能出现并实现
重大突破,可能对现有药品产生较大的冲击。因此,公司部分原料药产品存在
被替代的风险。
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(八)募集资金到位后净资产收益率下降的风险
    本次股票发行完成后,公司净资产将大幅增加。由于本次募集资金主要用
于CMO业务生产基地建设、研发中心的升级以及补充流动资金和偿还银行贷
款,募集资金到位后一定程度能够降低公司的财务费用从而提升公司的盈利水
平,但由于以上项目在短期内难以全部产生效益,因而公司短期内存在净资产
收益率下降的风险。
十二、公司财务报告审计截止日后主要经营状况
    公司财务报告审计截止日为 2017 年 6 月 30 日,财务报告审计截止日至本
招股意向书签署日,公司经营情况稳定,主要经营模式、经营规模、产品、原
材料采购价格、主要客户和供应商构成、税收政策以及其他可能影响投资者判
断的重大事项,均未发生重大变化。公司所处行业及市场处于良好的发展状
态,未出现重大不利变化的情形。
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                                                               目 录
发行概况 ....................................................................................................................... 2
发行人声明 ................................................................................................................... 3
重大事项提示 ............................................................................................................... 5
   一、公司上市前滚存利润的分配方案.....................................................................................5
   二、本次发行上市后的股利分配政策.....................................................................................5
   三、股份锁定承诺 .........................................................................................................................7
   四、公开发行前股东的持股意向及减持意向 .......................................................................8
   五、稳定股价预案 .........................................................................................................................9
   六、对公司持续盈利能力产生重大不利影响的因素及保荐机构关于公司是否具
   备持续盈利能力的核查意见 .................................................................................................... 13
   七、公司及控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员关于招股意向
   书真实性、准确性、完整性和及时性的承诺 .................................................................... 13
   八、首次公开发行股票事项对即期回报摊薄的影响分析 ............................................. 14
   九、未履行承诺的约束措施 .................................................................................................... 20
   十、中介机构关于为公司首次公开发行制作、出具的文件无虚假记载、误导性
   陈述或重大遗漏的承诺 ............................................................................................................. 22
   十一、本公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的下列风险..................................... 23
目 录............................................................................................................................ 28
第一节 释义 ............................................................................................................... 33
   一、一般术语 ............................................................................................................................... 33
   二、专业术语 ............................................................................................................................... 34
   三、主要产品 ............................................................................................................................... 35
第二节 概 览 ............................................................................................................. 36
   一、发行人简介........................................................................................................................... 36
                                                                   1-1-28
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   二、发行人控股股东与实际控制人 ...................................................................................... 38
   三、发行人主要财务数据及财务指标.................................................................................. 38
   四、本次发行情况 ...................................................................................................................... 40
   五、募集资金用途 ...................................................................................................................... 40
第三节 本次发行概况 ................................................................................................ 41
   一、本次发行的基本情况 ........................................................................................................ 41
   二、本次发行的有关当事人 .................................................................................................... 42
   三、与本次发行上市有关的重要日期.................................................................................. 44
第四节 风险因素 ....................................................................................................... 45
   一、市场竞争的风险.................................................................................................................. 45
   二、产品类别相对集中的风险 ............................................................................................... 45
   三、CMO 业务发展不及预期的风险 .................................................................................... 46
   四、客户相对集中的风险 ........................................................................................................ 46
   五、产品质量控制的风险 ........................................................................................................ 47
   六、新产品上市的风险 ............................................................................................................. 47
   七、产品被替代的风险 ............................................................................................................. 48
   八、应收账款回收风险 ............................................................................................................. 48
   九、原辅材料供应及价格波动的风险.................................................................................. 48
   十、劳动力供应及成本上涨的风险 ...................................................................................... 49
   十一、依赖国内外经销商渠道的风险.................................................................................. 49
   十二、技术失密及核心技术人员流失的风险 .................................................................... 49
   十三、环保及安全生产风险 .................................................................................................... 50
   十四、药品的药政风险 ............................................................................................................. 51
   十五、实际控制人控制风险 .................................................................................................... 51
   十六、汇率风险........................................................................................................................... 51
   十七、税收优惠风险.................................................................................................................. 51
   十八、出口退税率波动风险 .................................................................................................... 52
                                                                  1-1-29
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   十九、募集资金到位后净资产收益率下降的风险 ........................................................... 52
   二十、公司业绩下降风险 ........................................................................................................ 52
第五节 发行人基本情况 ........................................................................................... 53
   一、发行人基本信息.................................................................................................................. 53
   二、公司设立情况 ...................................................................................................................... 53
   三、发行人设立以来的重大资产重组情况......................................................................... 65
   四、发行人的股权结构和组织结构 ...................................................................................... 67
   五、发行人控股子公司和参股公司情况 ............................................................................. 70
   六、控股股东、实际控制人及其他主要股东的基本情况 ............................................. 86
   七、发行人的股本情况 ............................................................................................................. 90
   八、股权激励及其他制度安排和执行情况......................................................................... 92
   九、发行人员工及社会保障情况........................................................................................... 93
   十、发行人、股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员以及本次发行的
   保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺、履行情况以及未能履行承诺的约束
   措施.................................................................................................................................................. 98
第六节 业务与技术 .................................................................................................. 100
   一、公司主营业务及其变化情况......................................................................................... 100
   二、公司所处行业基本情况 .................................................................................................. 115
   三、公司销售情况和主要客户 ............................................................................................. 176
   四、公司采购情况和主要供应商......................................................................................... 228
   五、公司主要固定资产和无形资产 .................................................................................... 241
   六、公司拥有的特许经营权情况......................................................................................... 253
   七、公司技术水平及研发情况 ............................................................................................. 253
   八、公司境外生产经营情况 .................................................................................................. 265
   九、公司安全生产及环保情况 ............................................................................................. 265
   十、公司产品质量管理情况 .................................................................................................. 272
   十一、公司未来发展规划 ...................................................................................................... 275
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第七节 同业竞争与关联交易 .................................................................................. 282
  一、发行人独立性情况 ........................................................................................................... 282
  二、同业竞争 ............................................................................................................................. 284
  三、关联交易 ............................................................................................................................. 286
第八节 董事、监事、高级管理人员与公司治理 .................................................. 303
  一、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员简介................................................ 303
  二、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员对外投资情况 ............................. 310
  三、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员及其近亲属持有发行人股份及
  变动情况 ...................................................................................................................................... 310
  四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬情况 .................................. 311
  五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与发行人签订的协议及其履行
  情况................................................................................................................................................ 312
  六、董事、监事、高级管理人员近两年变动情况 ......................................................... 312
  七、公司法人治理结构建立健全及运行情况 .................................................................. 313
  八、公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的自我评估意见................ 321
  九、注册会计师对公司内部控制的鉴证意见 .................................................................. 322
  十、发行人最近三年及一期违法违规行为的情况 ......................................................... 322
  十一、发行人报告期内资金占用及对外担保情况 ......................................................... 324
  十二、发行人资金管理、对外投资、担保事项的政策及制度安排和执行情况 .. 325
  十三、投资者权益保护的情况 ............................................................................................. 327
第九节 财务会计信息与管理层分析 ..................................................................... 329
  一、审计意见 ............................................................................................................................. 329
  二、最近三年及一期财务报表 ............................................................................................. 329
  三、财务报表的编制基础及合并财务报表范围 ............................................................. 339
  四、影响公司收入、成本、费用和利润的主要因素,以及对公司具有核心意
  义、或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指标分析................ 340
  五、主要会计政策和会计估计 ............................................................................................. 342
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   六、报告期内执行的主要税收政策 .................................................................................... 356
   七、分部信息 ............................................................................................................................. 357
   八、非经常性损益明细表 ...................................................................................................... 357
   九、发行人主要财务指标 ...................................................................................................... 358
   十、或有事项、期后事项及其他重要事项....................................................................... 360
   十一、盈利能力分析................................................................................................................ 360
   十二、财务状况分析................................................................................................................ 409
   十三、现金流量分析................................................................................................................ 435
   十四、首次公开发行股票事项对即期回报摊薄的影响分析....................................... 442
   十五、股利分配政策及实际股利分配情况....................................................................... 448
   十六、发行前滚存利润的分配安排 .................................................................................... 449
第十节 募集资金运用 ............................................................................................. 450
   一、募集资金运用概况 ........................................................................................................... 450
   二、募集资金投资项目具体情况......................................................................................... 454
   三、募集资金运用对公司财务状况和经营成果的影响................................................ 484
第十一节 其他重要事项 ......................................................................................... 486
   一、重大合同 ............................................................................................................................. 486
   二、对外担保事项 .................................................................................................................... 490
   三、诉讼与仲裁事项................................................................................................................ 490
第十二节 董事、监事、高级管理人员及有关中介机构声明 ............................. 492
   一、全体董事、监事、高级管理人员声明....................................................................... 492
   二、保荐人(主承销商)声明 ............................................................................................. 494
   三、发行人律师声明................................................................................................................ 495
   四、会计师事务所声明 ........................................................................................................... 496
   五、资产评估机构声明 ........................................................................................................... 497
   六、验资机构声明 .................................................................................................................... 498
第十三节 附件 ......................................................................................................... 499
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浙江天宇药业股份有限公司                               首次公开发行股票招股意向书
                             第一节 释义
    在本招股意向书中,除另有说明外,下列简称具有如下特定含义:
一、一般术语
发行人、天宇药业、公
                       指   浙江天宇药业股份有限公司
司、本公司
天宇有限               指   浙江天宇药业有限公司,发行人前身
天宇医化               指   浙江天宇医药化工有限公司,发行人前身
圣庭投资               指   浙江台州圣庭投资有限公司,发行人股东
景林创投               指   上海景林创业投资中心(有限合伙),发行人股东
汇创投资               指   苏州市汇创投资发展有限公司,发行人原股东
                            台州市尔康药业有限公司,后更名为“临海天宇药业有限
台州尔康               指
                            公司” ,发行人控股子公司
临海天宇               指   临海天宇药业有限公司,发行人控股子公司
滨海三甬               指   滨海三甬药业化学有限公司,发行人控股子公司
上海新埠               指   上海新埠医药科技有限公司,发行人控股子公司
昌邑天宇               指   昌邑天宇药业有限公司,发行人控股子公司
豪博化工               指   浙江豪博化工有限公司,发行人控股子公司
仕嘉医化               指   台州市仕嘉医化有限公司,发行人控股子公司
联科小贷               指   台州市黄岩联科小额贷款股份有限公司,发行人参股公司
                            滨海宏博环境技术服务股份有限公司,发行人子公司滨海
滨海宏博               指
                            三甬的参股公司
圣庭生物               指   浙江圣庭生物科技有限公司,实际控制人控制的公司
华海药业               指   浙江华海药业股份有限公司,股票代码为 600521
奥翔药业               指   浙江奥翔药业股份有限公司,股票代码为 603229
九洲药业               指   浙江九洲药业股份有限公司,股票代码为 603456
博腾股份               指   重庆博腾制药科技股份有限公司,股票代码为 300363
美诺华                 指   宁波美诺华药业股份有限公司,股票代码为 603538
卫计委                 指   国家卫生和计划生育委员会
发改委                 指   国家发展和改革委员会
工信部                 指   中华人民共和国工业和信息化部
中国证监会             指   中国证券监督管理委员会
登记机构               指   中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
保荐机构、主承销商     指   中信建投证券股份有限公司
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浙江天宇药业股份有限公司                               首次公开发行股票招股意向书
发行人律师             指   浙江天册律师事务所
发行人会计师           指   天健会计师事务所(特殊普通合伙)
《公司法》             指   《中华人民共和国公司法》
《证券法》             指   《中华人民共和国证券法》
《公司章程》           指   《浙江天宇药业股份有限公司章程》
《公司章程(草案)》   指   《浙江天宇药业股份有限公司章程(草案)》
股票、A 股             指   发行人本次发行的每股面值人民币 1 元的普通股股票
                            发行人本次向社会公开发行不超过 3,000 万股人民币普通
本次发行               指
                            股股票的行为
元/万元/亿元           指   人民币元/万元/亿元
报告期                 指   2014 年、2015 年、2016 年和 2017 年 1-6 月
二、专业术语
                       Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份,是构成药物
原料药(API)    指    药理作用的基础物质,通过化学合成、植物提取或者生物技术等
                       方法所制备的药物活性成份
                       Contract Manufacture Organization,合同定制生产,主要为跨国
CMO              指
                       制药公司提供药品研发、生产、销售等定制服务
                       以化学合成为主要方法生产制造的原料药,是原料药体系中最大
化学原料药       指
                       的组成部分
                       Intermediates,原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子
医药中间体       指
                       变化或精制才能成为原料药的一种物料
                       原创性的新药,经过对化合物层层筛选和严格的临床试验后得以
原研药、专利药   指
                       获准首次上市并拥有专利保护的药品
                       与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同
仿制药           指
                       的一种仿制品
                       欧美一些国家把产量小、按不同化学结构进行生产和销售的化学
                       物质称为精细化学品(fine chemicals);把产量小、经过加工配
精细化学品       指    制、具有专门功能或最终使用性能的产品称为专用化学品
                       (specialty chemicals)。中国、日本等则把这两类产品统称为精细
                       化学品
沙坦类药物       指    非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,新一代抗高血压药物主流品种
                       在某一个产品或某一步反应中,产出的目的产品与投入的主要原
收率             指
                       料之比,一般用重量百分比来表示
                       《Good Manufacturing Practice》,《药品生产质量管理规范》,
GMP              指    对生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质
                       量管理等均提出了明确要求
                       《Current Good Manufacture Practice》,《动态药品生产管理规
cGMP             指    范》,是美国、欧洲和日本等国家执行的国际 GMP,也被称为
                       “国际 GMP 规范”
                       《Good Supply Practice》,药品经营质量管理规范,系药品经营
GSP              指
                       企业统一的经营管理准则
WHO              指    世界卫生组织
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浙江天宇药业股份有限公司                                  首次公开发行股票招股意向书
IMS              指   IMS Health 公司,全球领先的医药保健行业市场情报资源提供商
CFDA             指   国家食品药品监督管理总局
EDQM             指   欧洲药品质量管理局
FDA              指   美国食品和药品监督管理局
KFDA             指   韩国食品药品安全厅
                      欧洲药典适用性认证,只有通过该认证的药品才能在欧盟市场销
COS 认证         指
                      售
                      Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopeia 与
CEP 认证         指
                      COS 认证等同,均代表欧洲药典适应性证书
OTC              指   非处方药,是指无需医生处方、可以直接在药店柜台购买的药品
三、主要产品
                      VALSARTAN,适用于各类轻中度高血压,尤其适用于对 ACE
缬沙坦           指
                      抑制剂不耐受的患者
                      CANDESARTAN CILEXETIL,主要用于各类轻度、中度高血
坎地沙坦酯       指   压,尤其对于血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂类抗高血压药不
                      耐受的病人
厄贝沙坦         指   IRBESARTAN,用于治疗原发性高血压,绝对生物利用度较高
                      LOSARTAN,是一种用于治疗原发性高血压的药品,适用于联
氯沙坦钾         指
                      合用药治疗的患者
                      OLMESARTAN MEDOXOMIL,为一种新型的血管紧张素Ⅱ受
奥美沙坦酯       指
                      体阻断剂,其对不同程度的高血压均有明显持久降压作用
                      TELMISARTAN,治疗高血压药物,一种特异性血管紧张素Ⅱ受
替米沙坦         指
                      体(AT1 型)拮抗剂
                      基础医药中间体,用于合成沙坦类抗高血压药物,如氯沙坦钾、
MB 系列产品      指
                      缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦等
孟鲁司特钠       指   MONTELUKAST,用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗
注:本招股意向书除特别说明外,所有数值保留两位小数,若出现总数与各分项数值之
和不符的情况,均为四舍五入原因造成。
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                            第二节 概 览
    本概览仅对招股意向书全文做扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真
阅读招股意向书全文。
一、发行人简介
    (一)概况
    中文名称:浙江天宇药业股份有限公司
    英文名称:Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd.
    注册地址:台州市黄岩江口化工开发区
    成立时间:2003 年 2 月 14 日
    注册资本:9,000 万元
    法定代表人:屠勇军
    业务范围:原料药(氯沙坦钾、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、替米沙坦、缬
沙坦、厄贝沙坦、孟鲁司特纳)制造;医药中间体制造。
    本公司是由浙江天宇药业有限公司依法整体变更设立的股份有限公司。
    2003 年 2 月 14 日,公司前身浙江天宇医药化工有限公司设立,设立时注
册资本 500 万元;2005 年 5 月,天宇医化增资至 1,500 万元;2005 年 7 月,天
宇医化更名为浙江天宇药业有限公司;2008 年 9 月,天宇有限增资至 2,500 万
元;2009 年 12 月,天宇有限增资至 5,000 万元;2010 年 11 月,天宇有限增资
至 8,648 万元。
    2011 年 6 月 24 日,天宇有限以截至 2011 年 3 月 31 日经审计的净资产折
合实收资本 9,000 万元,整体变更为浙江天宇药业股份有限公司,并领取了注
册号为 331003000003258 的股份公司《企业法人营业执照》。
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(二)发行人主营业务
    公司主营业务为化学原料药及中间体的研发、生产和销售,按照业务类型
可分为原料药及中间体的非 CMO 业务和原料药及中间体的 CMO 业务。
    原料药及中间体的非 CMO 业务系公司采用自主研发技术进行生产的原料
药及中间体产品,相关产品主要用于生产专利到期或即将到期的药物,客户主
要面向国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司原料药及中间体的非 CMO 业
务涉及产品按应用领域划分主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药
物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。
    原料药及中间体的 CMO 业务(以下简称“CMO 业务”)系公司按照客
户提供的工艺路线为其提供“定制生产”的服务或接受客户委托自主开发工艺
路线为其提供 “定制研发+定制生产”的服务,相关产品主要用于生产临床试
验阶段的药物或已上市的专利药药物,客户对象主要为国内外大型原研药制药
厂商。依托于公司在原料药行业经营多年积累的研发技术优势、生产质量管理
能力及稳固的原研药客户基础,公司 CMO 业务近年来发展较快,目前已有 10
种产品完成商业化并实现销售。
    公司是国家火炬计划重点高新技术企业,建有“省级企业技术中心”,心
脑血管类药物“省级企业研究院”,并与国内高等院校共建了联合开发实验
室。公司持续的研发投入为公司打下了良好的研发基础,形成了体系化开发的
研发能力,为公司产品的拓展研发、工艺创新、节能降耗及成本控制提供了强
大的技术支撑。经过多年市场竞争,公司的规模化优势明显,公司体系化的研
发能力和生产能力以及较强的产品注册能力,使公司在原料药及中间体的非
CMO 业务领域具有较强的产品拓展能力,在 CMO 业务领域拥有较强的中间
体研发生产能力和业务承接能力。
    公司在原料药行业多年的生产经营以及持续的研发投入为公司积累了较强
的研发成果产业化能力及产品注册认证能力,除了传统优势产品沙坦类药物原
料药及中间体产品外,公司在抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体
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等领域均得到较快发展。公司在原料药及中间体的非 CMO 业务领域,产品的
多元化发展为公司业绩增长提供了较强动力,报告期内,公司主营业务收入整
体保持逐年增长的态势,2014 年、2015 年、2016 年及 2017 年 1-6 月,公司主
营 业 务 收 入 分 别 为 77,612.02 万 元 、 83,896.44 万 元 、 108,150.66 万 元 及
60,861.00 万元,多元化的产品和业务使得公司的业绩得以保持平稳增长;另
外,公司在降血脂、降血糖、抗凝血等药物领域的原料药储备,随着相关药物
专利到期及公司原料药产品的注册完成,将为公司未来业绩增长提供较强的支
撑。公司的 CMO 业务近两年来增长较快,得益于公司在原料药行业经营多年
积累的研发技术优势、生产质量管理能力及稳固的原研药客户基础,公司
CMO 业务目前仍处于快速发展之中,预计将成为公司未来业绩增长的重要驱
动因素。
二、发行人控股股东与实际控制人
    公司控股股东、实际控制人为屠勇军、林洁夫妇。
    屠勇军、林洁夫妇分别直接持有公司 18.54%和 53.28%股权,并通过全额
出资设立的浙江台州圣庭投资有限公司间接持有公司 8.92%股权,合计持有公
司 80.74%的股权。
    屠勇军先生,公司董事长兼总经理,中国国籍,无境外永久居留权,1963
年生,大专学历,高级经济师。历任黄岩区劳动人事局科长、黄岩区二轻工业
局副局长、临海天宇总经理;2003 年 2 月至今任公司董事长兼总经理。
    林洁女士,公司董事,中国国籍,无境外永久居留权,1969 年生,中专
学历。曾先后就职于浙江黄岩兴达化工厂、浙江黄岩天宇化工厂;2003 年 2
月至今任公司董事。
三、发行人主要财务数据及财务指标
(一)合并资产负债表主要数据
                                                                      单位:万元
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             项目            2017.06.30           2016.12.31           2015.12.31        2014.12.31
资产总额                       164,354.35          151,502.81           132,635.21        108,488.63
负债总额                        99,056.89           90,771.86            83,058.03         62,866.93
归属于母公司的所有者权益        65,297.46           60,730.95            49,577.18         45,621.70
少数股东权益                              -                    -                    -                 -
负债及所有者权益合计           164,354.35          151,502.81           132,635.21        108,488.63
(二)合并利润表主要数据
                                                                                        单位:万元
             项目            2017 年 1-6 月         2016 年             2015年            2014年
营业收入                          60,901.35         108,233.88           84,008.53         77,734.97
营业利润                           8,845.03          13,778.68            5,594.69          2,654.98
利润总额                           9,129.10          14,332.07            5,999.44          2,665.57
归属于母公司股东的净利润           7,536.51          12,233.77            5,035.48          2,413.98
少数股东损益                                  -                    -                -                 -
净利润                             7,536.51          12,233.77            5,035.48          2,413.98
扣除非经常性损益后归属于
                                   7,184.06          11,697.93            4,471.16          2,670.84
母公司股东的净利润
(三)合并现金流量表主要数据
                                                                                        单位:万元
             项 目           2017 年 1-6 月          2016 年             2015年            2014年
经营活动产生的现金流量净额         4,191.79          16,473.96             1,475.14         8,043.83
投资活动产生的现金流量净额        -9,059.37          -13,381.55           -5,714.61         -7,163.37
筹资活动产生的现金流量净额         2,861.69           -2,467.32            6,286.31         -6,294.15
现金及现金等价物净增加额          -2,319.19            1,090.69            2,311.09         -5,354.40
期末现金及现金等价物余额           2,952.69            5,271.88            4,181.19         1,870.10
(四)主要财务指标
                              2017.06.30/          2016.12.31          2015.12.31        2014.12.31
           财务指标
                             2017 年 1-6 月         /2016 年            /2015年           /2014年
流动比率(倍)                         0.82               0.88                0.86              0.88
速动比率(倍)                         0.44               0.48                0.46              0.48
资产负债率                          60.27%             59.91%              62.62%            57.95%
应收账款周转率(次)                   2.74               5.40                4.80              5.48
存货周转率(次)                       1.01               1.98                1.97              2.33
息税折旧摊销前利润(万
                                  14,145.40          22,927.36           13,652.81          9,006.26
元)
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                             2017.06.30/         2016.12.31      2015.12.31       2014.12.31
    财务指标
                            2017 年 1-6 月        /2016 年        /2015年          /2014年
归属于母公司所有者的净利
                                   7,536.51        12,233.77        5,035.48          2,413.98
润(万元)
归属于母公司所有者的扣除
非经常性损益后的净利润             7,184.06        11,697.93        4,471.16          2,670.84
(万元)
利息保障倍数(倍)                      7.81            7.45            3.43             2.26
每股净资产(元)                        7.26            6.75            5.51             5.07
每股经营活动产生的现金流
                                        0.47            1.83            0.16             0.89
量(元)
每股净现金流量(元)                  -0.26             0.12            0.26             -0.59
四、本次发行情况
    股票种类:         人民币普通股(A 股)
    每股面值:         人民币 1.00 元
    发行股数:         不超过 3,000 万股
    发行价格:         【】元/股
                       采用网下向询价对象配售与网上资金申购定价发行相结
    发行方式:
                       合 的方式
                       符合资格的询价对象和在深圳证券交易所开户并可买卖
    发行对象:         A 股股票的自然人、法人和其他机构投资者(国家法
                       律、法规禁止者除外)
五、募集资金用途
    公司本次募集资金拟投资以下项目:
                                                                                单位:万元
           项目名称                        投资总额               拟使用募集资金投资额
CMO 业务生产基地建设项目                       37,400                     30,987
研发中心升级项目                               5,000                          5,000
补充流动资金及偿还银行贷款项目                 25,000                     25,000
             合计                              67,400                     60,987
    如实际募集资金不能满足项目需求,则不足部分由公司自筹解决。本次募
集资金运用的详细情况参见本招股意向书“第十节 募集资金运用”。
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                      第三节 本次发行概况
一、本次发行的基本情况
     股票种类:            人民币普通股(A 股)
     每股面值:            1.00 元
     拟发行股数:          不超过3,000万股
     本次发行占发行后
                           25.00%
     总股本的比例:
     发行价格:            【   】元(由公司和主承销商通过向网下投资者询
                           价的方式或以证监会认可的其他方式确定)
     发行市盈率:          【   】倍(每股收益按照本次发行前一会计年度经
                           审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本
                           次发行后总股本计算)
     发行前每股净资        6.75元(根据2016年12月31日经审计的净资产除以
     产:                  本次发行前总股本计算)
     发行后每股净资        【   】元(根据【】年【】月【】日经审计的净资
     产:                  产加上本次发行募集资金净额除以本次发行后总股
                           本计算)
     发行市净率:          【   】倍(按发行价格除以发行后每股净资产计
                           算)
     发行方式:            采用网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持
                           有深圳市场非限售A股股份市值的社会公众投资者定
                           价发行相结合的方式进行
     发行对象:            符合资格的询价对象和符合《创业板市场投资者适
                           当性管理暂行规定》条件的在深圳证券交易所开户
                           的境内自然人、法人等投资者(国家法律、法规禁
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                           止购买者除外)
     募集资金总额:        【     】万元;预计扣除发行费用后的募集资金净
                           额:【 】万元
     承销方式:            主承销商余额包销
     发行费用概算:        预计发行总费用合计6,243.13万元(不含增值税),
                           主要包括:
                           1、承销及保荐费用:                    4,419万元
                           2、审计及验资费用:                    880万元
                           3、律师费用:                          480万元
                           4、用于本次发行的信息披露费用:         450万元
                           5、发行手续费:                         14.13万元
     拟上市地点:          深圳证券交易所
二、本次发行的有关当事人
(一)发行人:浙江天宇药业股份有限公司
       法定代表人:             屠勇军
       住所:                   浙江省台州黄岩江口化工区
       联系电话:               0576-89189669
       传真:                   0576-89189660
       联系人:                 王艳
(二)保荐人(主承销商):中信建投证券股份有限公司
       法定代表人:             王常青
       住所:                   北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼
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       联系地址:          上海市浦东南路 528 号上海证券大厦北塔 22 楼
       联系电话:          021-68827384
       传真:              021-68801551
       保荐代表人:        陈菁菁、蒋潇
       项目协办人:        周天
       项目经办人:        胡海平、黄建飞、王书言、王站、孔林杰、罗敏
(三)发行人律师:浙江天册律师事务所
       负责人:            章靖忠
       住所:              杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 A 座 8 楼、11 楼
       联系电话:          0571-87901110
       传真:              0571-87902008
       经办律师:          傅羽韬 、孔瑾
(四)会计师事务所:天健会计师事务所(特殊普通合伙)
       负责人:            吕苏阳
       住所:              杭州市西溪路 128 号新湖商务大厦 4-10 层
       联系电话:          0571-87855369
       传真:              0571-88216860
       经办注册会计师:    赵海荣、周小民
(五)资产评估机构:坤元资产评估有限公司
       法定代表人:        俞华开
       住所:              浙江省杭州市教工路 18 号欧美中心 C 区 1105 室
                                    1-1-43
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       联系电话:          0571-88216941
       传真:              0571-87178826
       经办评估师:        吕跃明、柴铭闽
(六)申请上市证券交易所:深圳证券交易所
       地址:              深圳市深南东路 5045 号
       联系电话:          0755-82083333
       传真:              0755-82083150
(七)股票登记机构:中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
       地址:              深圳市深南中路 1093 号中信大厦 18 层
       联系电话:          0755-25938000
       传真:              0755-25988122
(八)承销商收款银行:工商银行北京东城支行营业室
       户名:              中信建投证券股份有限公司
       帐号:
    发行人与本次发行有关的中介机构及其负责人、高级管理人员及经办人员
之间不存在直接或者间接的股权关系或其他权益关系。
三、与本次发行上市有关的重要日期
  询价推介时间                      2017年9月1日-2017年9月4日
  发行公告刊登日期                  2017年9月6日
  网下、网上发行申购日期            2017年9月7日
  网下、网上发行缴款日期            2017年9月11日
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  预计股票上市日期           本次发行结束后将尽快申请在深圳证
                             券交易所挂牌交易
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                           第四节 风险因素
    投资者在评价发行人本次发行的股票时,除本招股意向书提供的其他各项
资料外,还应特别认真考虑本节所列的各项风险因素。下述风险因素可能直接
或间接对发行人生产经营状况、财务状况和持续盈利能力产生不利影响。以下
排序遵循重要性原则或可能影响投资决策的程度大小,但该排序并不表示风险
因素会依次发生。
一、市场竞争的风险
    原料药及医药中间体是公司核心业务,该行业的国际化分工合作特征十分
明显。随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转
移,中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市
场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩
张的法规和政策的推动,国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术
和工艺领先的原料药及中间体生产企业,市场参与者的竞争实力不断增强。此
外,尽管原料药及中间体行业属于资金密集型与技术密集型的行业,但仍有新
的竞争者加入该领域。
    原料药及中间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入,市场整体供
给能力增强,市场供应结构发生变化,公司面临的市场竞争可能加剧,进而可
能对公司经营业绩产生不利影响。
二、产品类别相对集中的风险
    公司多年来专注于沙坦类原料药及中间体的研发和生产,储备了系列化的
沙坦类原料药及中间体产品,积累了丰富的化学合成工艺技术,拥有较强的技
术优势和规模优势。2014 年、2015 年、2016 年及 2017 年 1-6 月,沙坦类原料
药及中间体的收入占公司主营业务收入的比重分别为 84.46%、74.56%、
64.55%及 66.34%。尽管近年来公司不断研究开发新的药品种类,深入研究心
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脑血管专利药物,并不断大力发展 CMO 业务,丰富了公司的产品种类,但沙
坦类原料药及中间体的销售收入依旧占有较大的比重。
    随着现代医学手段的发展以及化学、生物制药技术的进步,新的抗高血压
治疗手段或新的药品可能获得重大突破,并对现有药品产生较大的冲击。如沙
坦类抗高血压药物发生被其他新药替代,而公司后续新开发的产品尚未形成盈
利来源,将对公司的盈利能力构成不利影响。
三、CMO 业务发展不及预期的风险
    公司 CMO 业务系公司为国际制药公司提供“定制生产”或“定制研发+
定制生产”服务的新业务,毛利水平较高。公司前期在 CMO 业务领域的持续
投入,使得公司 CMO 业务发展较快,对公司近两年业绩增长产生了重要作
用。尽管目前公司 CMO 业务已有多家客户进行合作,但从 CMO 业务实现的
销 售 收 入 来 看 , 绝 大 部 分 的 CMO 业 务 收 入 来 源 于 通 过 经 销 商 ASH-
LONGCHEM CO.,LTD 向最终委托客户默克(Merck)的销售抗艾滋病类药物
中间体的收入,最终委托客户及品种相对单一;若公司 CMO 业务发展不能及
时拓展新的客户和产品,丰富 CMO 业务的盈利品种,可能导致 CMO 业务发
展不及预期的情形,进而影响到公司的业绩增长情况。
四、客户相对集中的风险
    公司自成立以来即以融入全球医药产业链为长期发展目标,并与全球大型
仿制药企业及原研药企业建立了长期业务合作关系。2014 年、2015 年、2016
年及 2017 年 1-6 月,公司向前 5 大客户销售收入占当期营业收入的比例分别
为 37.04%、37.18%、35.90%及 34.85%,前 5 大客户的销售占比较高。如果公
司的主要销售客户因其产品经营策略、存货管理策略或整体生产经营情况发生
变化,将有可能调整或减少对公司产品订单的结构和规模,从而可能对公司的
产品销售产生较大不利影响。如果主要客户出现重大经营或财务风险,也可能
对公司生产经营和财务状况造成不利影响。
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五、产品质量控制的风险
    由于药品直接关系人体健康甚至生命安全,因此政府药品监督管理部门及
制剂生产企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生
产制剂或是原料药,产品结构和产品种类丰富,存在原材料种类多、生产流程
长、生产工艺复杂等特点,在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作
不当都会影响产品的质量。公司严格按照国家药品 GMP 规范建立了一整套质
量管理体系,并确保其得到贯彻执行,部分产品生产质量管理体系也符合美
国、欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购、生产、
物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节,有效保障了公司生
产经营全过程的稳定性和可控性,保证了产品质量的稳定和安全。但随着公司
经营规模的持续增长,对公司产品质量控制水平的要求也日益提高,如果公司
的产品质量控制能力不能适应经营规模持续增长的变化以及日益严格的监管要
求,将可能对公司的经营产生不利影响,甚至引起索赔、停产等风险。
六、新产品上市的风险
    随着医药行业的发展和市场需求的变化,医药市场的竞争愈加激烈,制药
企业为了降低经营风险以及保持市场竞争地位,实现产品结构的不断优化升
级,向产业链中附加值更高的环节发展,需不断地投入新药品的研发生产中,
创新优化研发工艺、生产工艺。
    新产品开发的风险主要体现为开发失败、被他人抢先注册、开发成功后市
场需求不足等。从实验室阶段到规模化生产阶段,为解决放大过程中的技术问
题,必须同时对外部环境、气候、合成条件、技术工人熟练程度等因素进行综
合考虑,任何一个环节出现问题,都可能对规模化生产产生重大影响。
    虽然公司依托于十多年研发生产积累的技术优势,不断提高研发能力,并
在前期做好详尽的市场调研,但由于新药品监管审批的要求愈发严格,研发生
产投入要求越来越高,可能使得公司新产品的开发面临一系列的不确定风险,
对公司盈利能力的持续增长带来不利影响。
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七、产品被替代的风险
    沙坦类抗高血压药物上市已有 20 年左右的时间,药品的疗效、毒副作用
等已经充分接受市场检验,并拥有较为稳定的市场份额,但并不排除随着时间
的推移、用药量的累积以及检测技术的进步,有新的不良影响显现出来,有可
能对公司的产品销售产生不利的影响。同时,随着现代医学手段的发展以及化
学、生物制药等技术的进步,新的治疗手段、新的替代性药品可能出现并实现
重大突破,可能对现有药品产生较大的冲击。因此,公司部分原料药产品存在
被替代的风险。
八、应收账款回收风险
    2014 年末、2015 年末、2016 年末和 2017 年 6 月末,公司应收账款账面价
值分别为 15,567.45 万元、19,409.39 万元、20,664.48 万元和 23,746.18 万元,
占流动资产比例分别为 28.58%、27.69%、26.21%和 29.94%,应收账款的金额
较大且占流动资产的比例较高,如果主要客户经营状况等情况发生重大不利变
化,则可能导致应收账款不能按期收回或无法收回而产生坏账损失,将对公司
资产质量以及财务状况产生不利影响。
九、原辅材料供应及价格波动的风险
    公司产品涉及多个治疗领域,所采购的化工原辅材料种类也较多,既有大
宗类的化工原辅料,也有专用性较强的中间体,对公司原辅材料采购、库存管
理以及生产协调等内控环节提出了很高的要求。因此若发生原辅材料、能源供
应不畅将影响公司的生产。
   公司生产所需原材料主要为基础化工及精细化工产品,其价格受石油和经
济周期影响较大。报告期内,公司原材料占主营业务成本的比重较大,2014
年、2015 年、2016 年及 2017 年 1-6 月,原材料成本占主营业务成本的比重分
别为 69.61%、68.39%、69.55%及 72.82%,原材料价格波动对公司盈利影响较
大。如果上游行业受周期性波动、通货膨胀等不可预见因素导致原材料价格上
                                   1-1-49
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升,则会对公司的生产成本带来较大压力,公司盈利能力会受到一定的不利影
响。
十、劳动力供应及成本上涨的风险
    中国人口老龄化的加快以及剩余劳动力向中西部转移的趋势,导致公司面
临劳动力供应紧张的局面。随着生产规模的扩大,公司可能面临生产线招工困
难的风险。在劳动力供求矛盾逐步显现的背景下,劳动力成本呈上涨的趋势。
报告期内,公司人工成本占主营业务成本的比例在逐年上升,2014 年、2015
年、2016 年及 2017 年 1-6 月,公司人工成本占主营业务成本的比例分别为
7.91%、9.38%、9.59%及 8.76%,若公司不能较好地对现有生产线进行改进,
提升生产效率,劳动力成本的上升会对公司的盈利状况产生不利影响。
十一、依赖国内外经销商渠道的风险
    公司产品以出口为主,出口市场集中在欧美地区,由于不同国家或地区的
药品注册认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的差异,公司
在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上,以有利于与下游原料药或制剂
厂商的业务拓展为原则,选择直接销售或通过经销商销售。报告期内,公司采
用经销模式的销售占比逐年上升,2014 年、2015 年、2016 年及 2017 年 1-6
月,公司的经销收入占比分别为 30.53%、34.00%、42.43%及 46.36%,过多依
赖经销商渠道,可能会使由于对终端客户的信息不够深入了解而不能及时更新
产品或服务,或是经销商出现自身管理不规范或者代理竞争对手产品等问题,
导致公司丢失部分终端客户的风险。
十二、技术失密及核心技术人员流失的风险
    公司主要产品的合成工艺技术均处于国内领先水平或国际先进水平,该类
技术是公司核心竞争力的体现,因而该类技术的研发和保护是公司生产经营的
关键因素之一。一方面,如果其他厂商采取不合法的方式获取和使用公司的技
术,将可能导致公司核心技术的扩散,从而给公司正常的生产经营活动带来不
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利影响。另一方面,公司在多年的经营过程中,形成了一支高素质的技术人员
队伍,掌握了多项专利技术和专有技术,这是公司保持技术先进性的重要基
础。如果出现技术外泄或者核心技术人员外流情况,将对本公司的持续技术创
新能力产生一定的不利影响。
十三、环保及安全生产风险
    公司日常生产经营过程中产生的废水、废气等污染物较多,公司内部建立
了严格的环保控制制度,同时按照环保部门要求对废水、废气等污染物投入了
相应的废物处理设备,并由环保部门通过在线监测设备进行远程监测,但在实
际的生产过程中,依然会出现由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废
物排放不合规等情况,从而受到环保部门的相关处罚。随着国家经济增长模式
的转变和可持续发展战略的全面实施,国家环保政策日益完善,环境污染治理
标准日趋提高,行业内环保治理成本将不断增加。如果政府出台更加严格的环
保标准和规范,公司可能需要加大环保投入,增加环保费用支出;此外,公司
主要客户均为国内外知名企业,对产品质量和环境治理也有严格要求,可能导
致公司进一步增加环保治理的费用,从而影响公司盈利水平。
    公司一贯重视安全生产,制订了《安全生产责任制》和《消防管理制度》
等多项规章制度并贯彻落实,旨在建立有效的安全生产体系:员工日常培训和
应急演练方面,公司制定了专门的培训管理制度以及应对安全事故的预案,并
就安全生产对公司全体员工进行定期培训,对新员工进行上岗前安全教育,讲
解岗位安全注意要点和应急处理方法;设备检测和维修方面,公司每年都会对
主要生产设备进行检修和改进,强化工程设计中防火、防爆、防腐、防毒要
求;岗位操作规范方面,公司根据自身的生产特点,制订了岗位责任制、安全
监督、安全考核等一系列行之有效的安全管理规章和制度,并在生产经营中严
格贯彻执行。同时,公司购买了相应的财产保险,以减轻意外事故的经济影
响。但由于在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质,如使用管理不当可能造成火
灾、爆炸、中毒事故;若操作不当或设备老化失修,也可能导致安全事故的发
生,从而对公司正常生产经营造成不利影响。
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十四、药品的药政风险
    大部分药品市场,包括美国、欧盟、日本、澳大利亚、加拿大等市场,对
药品上市(包括原料药)均有明确和严谨的注册评审与法规要求。药品须通过
目标市场的注册批准及必要的现场检查后方可上市销售。公司的原料药产品主
要在海外进行销售,目前公司的主要产品已取得欧盟、美国、日本等规范市场
的注册批件,但如果公司储备的新产品若不能如期取得目标市场的相应注册批
件,则公司的相关产品不能在目标市场进行销售,进而对公司经营业绩带来不
利影响。
十五、实际控制人控制风险
    公司的控股股东及实际控制人屠勇军、林洁在本次发行前直接及间接持有
本公司 80.74%的股权,本次发行后将持有本公司 60.56%的股权,仍处于绝对
控股地位。如果控股股东、实际控制人屠勇军、林洁利用其控股和主要决策者
的地位,对重大资本支出、关联交易、人事任免、公司战略等重大事项施加影
响,从而影响公司决策的科学性和合理性,存在公司决策偏离中小股东最佳利
益目标的可能性。
十六、汇率风险
    报告期内,公司主营业务收入中外销收入占比分别为 67.13%、63.29%、
61.39%和 62.49%,主要以美元结算为主。报告期各期末,公司均有一定数额
的外币应收账款,人民币汇率波动将直接影响到公司外币应收账款的价值,并
给公司出口产品在国际上的竞争力带来影响,进而对公司经营带来一定的不利
影响。人民币汇率升值可能会造成外币应收账款的汇兑损失,并可能对公司出
口产品的国际市场竞争力和盈利能力造成不利影响。
十七、税收优惠风险
    根据 2011 年 12 月 28 日浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家
税务局、浙江省地方税务局发布的“浙科发高〔2011〕263 号”《关于杭州新
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源电子研究所等 1125 家企业通过高新技术企业复审的通知》,公司通过高新
技术企业复审,资格有效期为 3 年。自 2011 年起的三年内,公司继续按 15%
计缴企业所得税。公司于 2014 年继续被认定为高新技术企业,享受 15%的企
业所得税税收优惠,有效期三年。如果公司未来不能通过高新技术企业资格复
审,将无法持续享受 15%的所得税优惠税率,进而对公司的净利润产生一定
的不利影响。
十八、出口退税率波动风险
    公司向境外销售原料药及中间体等产品享受国家关于出口货物的增值税
“免、抵、退”优惠政策。公司主要产品出口退税率为 9%和 13%两类。如果
未来国家对出口产品的退税率进行调整,出现调低公司主营产品出口退税率的
情况,将对公司的经营业绩产生不利影响。
十九、募集资金到位后净资产收益率下降的风险
    本次股票发行完成后,公司净资产将大幅增加。由于本次募集资金主要用
于 CMO 业务生产基地建设、研发中心的升级以及补充流动资金和偿还银行贷
款,募集资金到位后一定程度能够降低公司的财务费用从而提升公司的盈利水
平,但由于以上项目在短期内难以全部产生效益,因而公司短期内存在净资产
收益率下降的风险。
二十、公司业绩下降风险
    如本招股意向书所述存在市场竞争加剧风险、产品类别及客户相对集中风
险、合同定制业务发展不及预期风险等风险因素,以及公司未预料到的或因不
可抗力导致的风险因素,本公司提请投资者关注,上述风险可能导致公司经营
业绩水平的下滑。
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                       第五节 发行人基本情况
一、发行人基本信息
    中文名称:浙江天宇药业股份有限公司
    英文名称:Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd.
    注册资本:9,000 万元
    法定代表人:屠勇军
    成立日期:2003 年 2 月 14 日
    整体变更日期:2011 年 6 月 24 日
    公司住所:台州市黄岩江口化工开发区(邮政编码:318020)
    联系电话:0576-89189669
    联系传真:0576-89189660
    互联网网址:http://www.tianyupharm.com
    电子信箱:stock@tianyupharm.com
    信息披露和投资者关系管理部门:证券部
    信息披露和投资者关系管理部门负责人:王艳
    信息披露和投资者关系管理部门联系电话:0576-89189669
二、公司设立情况
(一)设立情况
    1、2003 年 2 月,天宇医化设立
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      2003 年 2 月 14 日,公司前身浙江天宇医药化工有限公司由浙江黄岩天宇
化工厂改制变更设立。天宇医化设立时注册资本 500 万元,其中:林洁出资
425 万元,占注册资本的 85%;屠善增出资 37.5 万元,占注册资本的 7.5%;
王菊清出资 37.5 万元,占注册资本的 7.5%。2003 年 2 月 9 日,台州合一会计
师事务所出具“台合会事(2003)验资第 028 号”《验资报告》,对天宇医化
注册资本实收情况进行了审验。
      2003 年 2 月 14 日,经台州市工商行政管理局黄岩分局核准,天宇医化完
成工商变更登记并领取注册号为 3310032003078 的《企业法人营业执照》。
      2005 年 7 月 21 日,天宇医化更名为浙江天宇药业有限公司。
       2、2011 年 6 月,天宇有限整体变更为股份公司
      2011 年 4 月 8 日,天宇有限召开股东会并作出决议,同意整体变更为股
份公司,全体股东为股份公司发起人。2011 年 5 月 5 日,天宇有限全体股东
召开股东会并签订《关于变更设立浙江天宇药业股份有限公司之发起人协议
书》,同意以经天健会计师事务所审计的截至 2011 年 3 月 31 日天宇有限净资
产中的 9,000 万元折为股份公司实收资本 9,000 万股股份,各股东持股比例不
变。
      2011 年 5 月 30 日,天健会计师事务所出具了“天健验(2011)221 号”
《验资报告》,审验确认天宇有限截至 2011 年 3 月 31 日止经审计的净资产为
230,619,985.29 元 , 上 述 净 资 产 折 合 实 收 资 本 9,000 万 元 , 资 本 公 积
140,619,985.29 元。
      2011 年 6 月 24 日,经台州市工商行政管理局核准,股份公司完成工商变
更登记并领取了注册号为 331003000003258 的《企业法人营业执照》。
      公司整体变更设立后的股权结构如下:
序号         股东名称或姓名          持股数量(万股)             持股比例
  1                林洁                4,795.1435                  53.27%
  2              屠勇军                1,488.6217                  16.53%
  3             圣庭投资                802.3822                    8.91%
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序号        股东名称或姓名        持股数量(万股)             持股比例
  4             屠善增               390.2636                    4.34%
  5             王菊清               390.2636                    4.34%
  6            景林创投              360.0833                    4.00%
  7            汇创投资              180.0416                    2.00%
  8              马成                112.3959                    1.25%
  9             程荣德                83.2562                    0.93%
 10             方红军                83.2562                    0.93%
 11             李美君                83.2562                    0.93%
 12              张毅                 83.2562                    0.93%
 13             杨学献                58.2794                    0.65%
 14             王耀杰                58.2794                    0.65%
 15             周云富                15.6105                    0.17%
 16            张家骝                 15.6105                    0.17%
             合计                   9,000.0000                  100.00%
      发行人全体自然人股东已向主管税务部门缴纳了整体变更设立时净资产折
股产生的个人所得税。根据台州市黄岩地方税务局出具的《证明》:天宇药业
自然人股东已经履行了天宇药业整体变更设立股份有限公司过程中个人所得税
纳税申报义务,并足额缴纳了个人所得税。
      3、发行人前身历史上集体企业改制情况
      (1)发行人前身设立及其挂靠集体的情况
      天宇药业前身经黄岩市计划经济委员会“黄计经字[1991]第 461 号”文件
《关于同意建立“黄岩市兴达化工厂”的函复》批准成立于 1992 年 1 月,企
业成立时的名称为“黄岩市兴达化工厂”。黄岩市兴达化工厂成立之初,工商
登记的经济性质为集体所有制,企业成立时的注册资金为 3.5 万元。
      根据黄岩市兴达化工厂时任法定代表人王金梁出具的确认书,黄岩市兴达
化工厂设立时系由王金梁个人出资,实际系挂靠村集体,黄岩市上辇乡前洋王
村及其他工商登记的股东并未实际出资。
      根据台州市黄岩区江口街道前洋王村村民委员会于 2011 年 11 月 23 日出
具的《关于黄岩兴达化工厂历史沿革相关事项的证明》,黄岩市兴达化工厂设
立时系挂靠黄岩市上辇乡前洋王村村集体的企业,实际系由王金梁一人出资设
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立,黄岩市上辇乡前洋王村集体名义上有 2 万元出资,实际并无任何出资。黄
岩市兴达化工厂及其后续历史沿革中,前洋王村村集体未实际投资,未因投资
享有任何该企业的经营收益,未向该企业投入任何形式的资金或实物,自
1992 年设立至 1997 年终止挂靠关系期间,该企业未因集体企业身份享受国家
减免税或其他政府补贴。
    根据台州市黄岩区人民政府于 2017 年 3 月 28 日出具的黄政﹝2017﹞16
号文件《台州市黄岩区人民政府关于要求对浙江天宇药业股份有限公司历史沿
革相关情况予以确认的请示》,经黄岩区政府核查,天宇药业前身在设立时虽
登记为挂靠黄岩市上辇乡前洋王村的村属企业,实际为自然人王金梁一人出资
3.5 万元设立的企业,黄岩市上辇乡前洋王村及其他村、乡镇(街道)集体组
织对兴达化工厂不存在任何形式投资,对兴达化工厂不享有任何权益。
    根据台州市人民政府 2017 年 4 月 10 日出具的台政﹝2017﹞25 号文件
《台州市人民政府关于要求对浙江天宇药业股份有限公司改制过程予以确认的
请示》,经台州市政府核查,天宇药业前身在设立时虽登记为挂靠村集体的村
属企业,实际为自然人王金梁个人出资设立的企业,黄岩市上辇乡前洋王村
(现为黄岩区江口镇前洋王村)及其他乡镇(街道)、村等集体组织未对其进
行出资,也不享有权益,该企业也未因集体企业的身份享受国家减免税或其他
政府补贴。
    综上,天宇药业前身黄岩市兴达化工厂成立时登记为挂靠黄岩市上辇乡前
洋王村的村属企业,黄岩市上辇乡前洋王村(现为黄岩区江口镇前洋王村)及
其他村、乡镇(街道)集体组织对黄岩市兴达化工厂不存在任何形式投资,对
该企业不享有任何权益。
    (2)发行人前身改制及解除挂靠关系的程序
    1997 年 2 月 15 日,经黄岩区江口镇工贸办公室、台州市黄岩区江口镇人
民政府鉴证,江口镇前洋王村村民委员会与浙江黄岩兴达化工厂签订《协议
书》,确认:浙江黄岩兴达化工厂原系挂靠村属集体所有制,签订协议后,由
林洁、屠善增、王菊清合作经营;在经营期间的一切债权债务由浙江黄岩兴达
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化工厂自负,江口镇前洋王村不负任何经济责任和法律责任;企业在经营期
间,未享受国家减免税。
    1997 年 3 月 20 日,浙江黄岩兴达化工厂办理完成工商变更登记:浙江黄
岩兴达化工厂更名为浙江黄岩天宇化工厂,企业股东变更为林洁、屠善增、王
菊清,法定代表人变更为林洁,注册资金增加至 38 万元;上述增资行为经台
州市黄岩区审计师事务所审验,并于 1997 年 3 月 6 日出具“黄审事验
(1997)54 号”《验资报告》。
    2011 年 11 月 23 日,台州市黄岩区江口街道前洋王村村民委员会出具了
《关于黄岩兴达化工厂历史沿革相关事项的证明》,1997 年 2 月,由江口镇
前洋王村与浙江黄岩兴达化工厂签订的协议书,确认终止了浙江黄岩兴达化工
厂与江口镇前洋王村过往的挂靠关系,浙江黄岩兴达化工厂自该协议签署后,
变更为由林洁、屠善增、王菊清出资的股份合作制企业,不存在侵占集体资产
的情况,不存在争议或潜在纠纷。
    根据台州市黄岩区人民政府于 2017 年 3 月 28 日出具的黄政﹝2017﹞16
号文件《台州市黄岩区人民政府关于要求对浙江天宇药业股份有限公司历史沿
革相关情况予以确认的请示》,1997 年 3 月,天宇药业前身与江口镇前洋王
村解除挂靠关系,性质由村属集体企业变更为由林洁、屠善增、王菊清股份合
作经营,上述集体企业改制的行为符合当时国家及地方关于集体企业改制的相
关规定,天宇药业及其前身的设立、历次股权变更及增资程序,均合法合规,
不存在损害国有资产和集体资产的情形,也不存在现实或潜在的股权纠纷。
    根据台州市人民政府 2017 年 4 月 10 日出具的台政﹝2017﹞25 号文件
《台州市人民政府关于要求对浙江天宇药业股份有限公司改制过程予以确认的
请示》,1997 年 3 月,天宇药业前身的企业性质由村属集体企业变更为由林
洁、屠善增、王菊清股份合作经营,上述集体企业改制的行为符合当时国家及
地方关于集体企业改制的相关规定,其行为合法合规有效,不存在损害国有资
产和集体资产的情形,也不存在现实或潜在的股权纠纷。
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      2017 年 4 月 26 日,浙江省人民政府办公厅出具浙政办发函﹝2017﹞38 号
文件《浙江省人民政府办公厅关于浙江天宇药业股份有限公司历史沿革中有关
事项确认的函》,浙江省政府经审核同意台州市政府的确认意见。
      4、历次增资、股权转让情况
      (1)2003 年天宇有限设立前企业出资转让及增资情况
      1997 年 3 月,天宇有限前身浙江黄岩天宇化工厂解除与江口镇前洋王村
过往的挂靠关系,出资人变更为林洁、屠善增、王菊清,鉴于该次出资转让时
该企业无资产和负债,经转让双方协商确定转让价格为 2 万元,转让价格公
允;同时,林洁、屠善增、王菊清对企业进行增资,注册资金变更为 38 万
元,增资价格按注册资金 1:1 确定。本次变更完成后,企业出资情况如下:
序号            股东姓名            出资额(万元)              出资比例
  1               林洁                       28                  73.68%
  2              屠善增                      5                   13.16%
  3              王菊清                      5                   13.16%
              合计                           38                  100.00%
      2001 年 6 月,浙江黄岩天宇化工厂注册资本由 38 万元增至 200 万元。本
次增资完成后,企业出资情况如下:
 序号           股东姓名            出资额(万元)              出资比例
  1                  林洁                   170                  85.00%
  2              屠善增                     15                   7.50%
  3              王菊清                     15                   7.50%
              合计                          200                 100.00%
      2003 年 1 月,浙江黄岩天宇化工厂注册资本由 200 万元增至 500 万元。
本次增资完成后,企业出资情况如下:
序号            股东姓名            出资额(万元)              出资比例
  1                  林洁                   425                  85.00%
  2              屠善增                     37.5                 7.50%
  3              王菊清                     37.5                 7.50%
              合计                          500                 100.00%
                                   1-1-59
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      上述增资原因和背景均为企业设立之初因生产经营需要,增加资金投入,
由全体股东进行增资。股东林洁系屠勇军的配偶,屠善增、王菊清系屠勇军父
母,鉴于当时企业股东均为家族成员,增资作价均按照注册资本 1:1 确定。
      2003 年 2 月企业变更为有限公司,公司名称变更为“浙江天宇医药化工
有限公司”,该次变更前后注册资本及各股东出资比例未发生变更。
      (2)浙江天宇医药化工有限公司 2005 年增资
      2005 年 5 月,浙江天宇医药化工有限公司注册资本由 500 万元增至 1,500
万元,增资完成后的股权结构如下:
序号            股东姓名               出资额(万元)              出资比例
  1                  林洁                      1,275                85.00%
  2              屠善增                        112.5                7.50%
  3              王菊清                        112.5                7.50%
              合计                             1,500               100.00%
      上述增资原因和背景为公司因生产规模扩大导致资金需求增加,由当时的
全体股东同比例进行增资。鉴于当时公司股东林洁、屠善增、王菊清均为家族
成员,增资作价按照注册资本 1:1 确定。
      2005 年 7 月 11 日,浙江天宇医药化工有限公司更名为“浙江天宇药业有
限公司”。
      (3)天宇有限 2007 年股权转让
      2007 年 4 月,林洁将其持有的天宇有限出资额 675 万元转让给屠宛如,
屠善增将其持有的天宇有限出资额 112.5 万元转让给屠宛如,王菊清将其持有
的天宇有限出资额 112.5 万元转让给屠宛如,上述股权转让对价均按照对应注
册资本金额 1:1 确定。上述股权转让完成后,公司股权结构如下:
序号            股东姓名               出资额(万元)              出资比例
  1              屠宛如                         900                   60%
  2               林 洁                         600                   40%
              合计                             1,500                 100%
                                      1-1-60
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      2007 年 7 月,屠宛如将其持有的天宇有限出资额 675 万元转让给林洁,
将其持有的天宇有限出资额 112.5 万元转让给屠善增,将其持有的天宇有限出
资额 112.5 万元转让给王菊清,上述股权转让对价均按照对应注册资本金额
1:1 确定。本次股权转让完成后,公司股权结构如下:
序号            股东姓名             出资额(万元)             出资比例
  1               林洁                      1,275                85.00%
  2              屠善增                     112.5                7.50%
  3              王菊清                     112.5                7.50%
               合计                         1,500               100.00%
      屠宛如系屠勇军、林洁女儿,2007 年因家族成员考虑未来潜在的遗产税
负担,便由屠善增、王菊清将其持有的全部公司股权及林洁持有的公司部分股
权转让给屠宛如。因屠宛如不实际参与公司经营且其居住地不固定在公司所在
地,对公司实际经营管理造成不便,因此屠宛如将其受让的股权分别转回给各
转让方,该次股权转让后各股东出资比例与 2007 年 4 月股权转让前的出资比
例保持一致。鉴于上述股权转让均为近亲属间的股权转让行为,均按照注册资
本 1:1 确定转让对价,转让价格定价公允,不存在纠纷及潜在纠纷。
      (4)天宇有限 2008 年、2009 年增资
      2008 年 9 月,天宇有限注册资本增至 2,500 万元,本次增资完成后,天宇
有限的股权结构如下:
序号             股东姓名             出资额(万元)            出资比例
  1                   林洁                  2,125                85.00%
  2               屠善增                    187.5                7.50%
  3               王菊清                    187.5                7.50%
               合计                         2,500               100.00%
      2009 年 12 月,天宇有限注册资本增至 5,000 万元,本次增资完成后,天
宇有限的股权结构如下:
序号             股东姓名             出资额(万元)            出资比例
  1                   林洁                  4,250                85.00%
  2               屠善增                     375                 7.50%
  3               王菊清                     375                 7.50%
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序号             股东姓名             出资额(万元)               出资比例
               合计                          5,000                 100.00%
      上述增资原因和背景均为公司因生产规模扩大导致资金需求增加,由当时
的全体股东同比例进行增资。鉴于当时公司股东林洁、屠善增、王菊清均为近
亲属,增资作价按照注册资本 1:1 确定。
      (5)2010 年股权出资
      2010 年 11 月,天宇有限注册资本增加 1,788 万元,其中屠勇军以其持有
的滨海三甬 1,430.4 万元出资额(对应滨海三甬 80%股权)作为出资认缴公司
新增注册资本 1,430.4 万元,林洁以其持有的滨海三甬 357.6 万元出资额(对
应滨海三甬 20%股权)作为出资认缴公司新增注册资本 357.6 万元。本次增资
完成后,天宇有限的股权结构如下:
序号             股东姓名             出资额(万元)               出资比例
  1               林 洁                      4,607.6               67.8786%
  2               屠勇军                     1,430.4               21.0725%
  3               屠善增                      375                  5.5245%
  4               王菊清                      375                  5.5245%
               合计                          6,788                 100.00%
      2010 年 11 月,屠勇军、林洁以其持有的滨海三甬 100%股权对天宇有限
增资,系屠勇军、林洁为整合其同一控制下的相关业务经营主体而实施的股权
重组。同时为简化重组流程,公司及屠勇军、林洁协商确定采用股权增资方式
实施本次重组。上述用于出资的滨海三甬的股权价值已经审计、评估确认,不
存在出资不实的情况。鉴于系同一控制下企业合并且重组完成前后两公司股东
均为屠勇军及其家族成员,该次股权出资即按照滨海三甬注册资本金额确定天
宇有限注册资本增加金额,超出注册资本部分作为溢价计入天宇有限资本公
积,定价依据公允合理。
      (6)天宇有限 2010 年增资
      2010 年 11 月 20 日,天宇有限股东会作出决议,将注册资本增至 8,129 万
元,本次增资后的股权结构如下:
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 序号           股东名称\姓名         出资额(万元)              出资比例
   1                  林洁                4,607.6                  56.68%
   2               屠勇军                 1,430.4                  17.60%
   3               屠善增                     375                  4.61%
   4               王菊清                     375                  4.61%
   5                  马成                    108                  1.33%
   6                  张毅                     80                  0.98%
   7               李美君                      80                  0.98%
   8               方红军                      80                  0.98%
   9               程荣德                      80                  0.98%
  10               杨学献                      56                  0.69%
  11               王耀杰                      56                  0.69%
  12               周云富                      15                  0.18%
  13               张家骝                      15                  0.18%
  14              圣庭投资                    771                  9.48%
               合计                           8,129               100.00%
       新增股东圣庭投资系公司实际控制人屠勇军、林洁全资控股的企业,其余
新增自然人股东系公司董监高及其他管理人员。本次增资价格系参考天宇有限
当时的净资产值,与增资各方协商确定。截至 2010 年 10 月 31 日,天宇有限
未经审计的账面净资产值为 1.78 亿元,同时考虑 2010 年 11 月公司股权增资
导致净资产及注册资本变动,截至本次增资前公司每 1 元出资额对应的净资产
约为 2.96 元,经各方协商确定按照每 1 元出资额 2.5 元作为本次增资对价,定
价公允。
       (7)天宇有限 2010 年增资
       2010 年 11 月 24 日,天宇有限股东会作出决议,将注册资本增至 8,648 万
元,其中景林创投以货币 3,360 万元认缴新增注册资本 346 万元;汇创投资以
货币 1,680 万元认缴新增注册资本 173 万元。本次增资后的股权结构如下:
 序号           股东名称\姓名         出资额(万元)              出资比例
   1                  林洁                4,607.6                  53.28%
   2               屠勇军                 1,430.4                  16.54%
   3               屠善增                     375                  4.34%
   4               王菊清                     375                  4.34%
   5                  马成                    108                  1.25%
                                     1-1-63
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 序号           股东名称\姓名         出资额(万元)              出资比例
   6                   张毅                    80                  0.93%
   7               李美君                      80                  0.93%
   8               方红军                      80                  0.93%
   9               程荣德                      80                  0.93%
  10               杨学献                      56                  0.65%
  11               王耀杰                      56                  0.65%
  12               周云富                      15                  0.17%
  13               张家骝                      15                  0.17%
  14              圣庭投资                    771                  8.92%
  15              景林创投                    346                  4.00%
  16              汇创投资                    173                  2.00%
                合计                          8,648               100.00%
       本次增资系天宇有限为满足经营资金需求同时优化公司治理结构,引入外
部投资机构,景林创投、汇创投资的增资对价均由上述投资方与天宇有限按照
天宇有限投后估值约 8.4 亿元计算,确定增资对价为每 1 元出资额 9.71 元,增
资价格系投资方与天宇有限商业谈判的结果,定价合理、公允。
       本次增资与 2010 年 11 月屠勇军、林洁以其持有的滨海三甬 100%股权增
资以及 2010 年 11 月由公司董监高及其他管理人员进行增资,采用不同的定价
标准具有商业合理性,定价公允、合理。
       (8)天宇有限 2011 年整体变更为股份有限公司
       2011 年 5 月,天宇有限股东会作出决议,同意以截至 2011 年 3 月 31 日经
审计净资产中的 9,000 万元折股整体变更设立股份有限公司,各股东持股比例
不变。2011 年 6 月,天宇有限整体变更为股份有限公司,股本总额变更为
9,000 万元,变更前后各股东持股比例不变。
       (9)2014 年股份转让
       2014 年 8 月,汇创投资将其所持天宇药业 1,800,416 股股份(占公司股份
总额的 2%)作价 2,314.1328 万元转让给屠勇军。
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      本次股份转让系原投资方汇创投资通过收回投资退出天宇药业的行为,汇
创投资上述股份转让对价由其与屠勇军协商确定,考虑投资方持有天宇有限的
资金成本,确定以投资款总额并按照年化 10%单利计算的资金成本作为本次
股份转让对价,定价合理、公允。
      (10)公司股东历次大额现金增资的资金来源
      ①公司实际控制人及其直系亲属历次大额现金增资的资金来源
      天宇有限 2005 年 5 月注册资本由 500 万元增至 1,500 万元,2008 年 9 月
增资至 2,500 万元,2009 年 12 月增资至 5,000 万元。上述增资资金来源为:
除上述增资方及其家族长期经商积累的自有资金外,实际控制人及其近亲属从
当时仍为实际控制人控股的临海天宇、滨海三甬暂借资金用于向天宇有限增
资,上述出资来源合法、有效。
      2010 年 11 月,天宇有限召开股东会审议同意利润分配 8,500 万元,实际
控制人及其近亲属以其分得的税后现金股利结清原欠临海天宇、滨海三甬的款
项。
      圣庭投资 2010 年 11 月现金增资的资金来源于其股东屠勇军和林洁缴纳的
现金出资款,屠勇军和林洁缴纳的现金出资款来源于公司 2010 年 11 月的现金
分红,圣庭投资的资金来源合法、有效。
      ②公司其他股东现金增资的资金来源
      2010 年 11 月,自然人股东现金增资的资金均来源于其个人及家庭的薪资
等收入积累,景林创投和汇创投资现金增资的资金均来源于其合伙人缴纳的出
资及经营积累,资金来源合法、有效。
(二)发起人
      天宇药业设立时的发起人及其持股情况如下:
序号               发起人姓名/名称             持股数量(股)     持股比例
  1                        林洁                      47,951,435        53.28%
                                     1-1-65
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序号               发起人姓名/名称            持股数量(股)     持股比例
  2                    屠勇军                       14,886,217        16.54%
  3           浙江台州圣庭投资有限公司               8,023,822         8.92%
  4                    屠善增                        3,902,636         4.34%
  5                    王菊清                        3,902,636         4.34%
  6        上海景林创业投资中心(有限合伙)          3,600,833         4.00%
  7           苏州市汇创投资发展有限公司             1,800,416         2.00%
  8                        马成                      1,123,959         1.25%
  9                    程荣德                         832,562          0.93%
 10                    方红军                         832,562          0.93%
 11                    李美君                         832,562          0.93%
 12                        张毅                       832,562          0.93%
 13                    杨学献                         582,794          0.65%
 14                    王耀杰                         582,794          0.65%
 15                    周云富                         156,105          0.17%
 16                    张家骝                         156,105          0.17%
                    合 计                           90,000,000      100.00%
三、发行人设立以来的重大资产重组情况
(一)2010 年 11 月,天宇有限受让台州尔康 15.08%股权
      天宇有限受让台州尔康(后更名“临海天宇”)15.08%股权前,台州尔
康为天宇有限持股 84.92%的控股子公司,注册资本 5,888 万元。台州尔康的
具体情况见本节“五、(一)发行人控股子公司情况”。
      2010 年 10 月 28 日,台州尔康股东会作出决议,同意屠勇军、林洁分别
将所持有的台州尔康 570.8952 万元、317.1048 万元出资全额转让给天宇有
限。同日,出让方屠勇军、林洁分别与受让方天宇有限签订《出资(股权)转
让协议》,将持有的台州尔康 15.08%股权,合计 888 万元出资,以单位出资
1 元的价格转让给天宇药业。股权转让完成后,台州尔康成为天宇药业的全资
子公司。2010 年 11 月 8 日,台州尔康在临海市工商局办理完毕变更登记手
续。
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(二)2010 年 11 月,屠勇军、林洁以其持有的滨海三甬 100%股
权对天宇有限出资
    滨海三甬股权出资天宇有限前,为公司实际控制人屠勇军、林洁夫妇全资
控股公司,注册资本 1,788 万元(屠勇军持有 1,430.4 万元,占比 80%;林洁
持有 357.6 万元,占比 20%)。滨海三甬的具体情况见本节“五、(一)发行
人控股子公司情况”。
    2010 年 11 月 12 日,滨海三甬股东会作出决议,同意股东屠勇军以其持
有的 1,430.4 万元出资、林洁以其持有的 357.6 万元出资认购天宇有限 1,788 万
元增资。2010 年 11 月 18 日,天宇有限股东会作出决议,同意上述股权出资
事项。2010 年 11 月 15 日,滨海三甬在盐城市滨海工商行政管理局办理了变
更登记手续,2010 年 11 月 18 日,天宇有限在台州市工商行政管理局黄岩分
局办理完毕变更登记手续。本次股权出资完成后,滨海三甬成为天宇有限的全
资子公司。
(三)2016 年 9 月,天宇药业收购豪博化工 100%股权
    2016 年 5 月 25 日,发行人召开 2016 年第一次临时股东大会,审议通过
了《关于购买资产的议案》,同意公司收购浙江豪博化工有限公司 100%股
权。
    2016 年 9 月 29 日,发行人与浙江豪博化工有限公司股东朱昌福、徐建
平、徐高松、王鹏舞签署《股权转让协议》,约定发行人以 2,600 万元对价受
让朱昌福、徐建平、徐高松、王鹏舞分别持有的豪博化工的 2,100 万元、300
万元、300 万元、300 万元出资。根据坤元资产评估有限公司出具的《资产评
估报告》(坤元评报[2016]434 号),截至评估基准日 2016 年 8 月 31 日,豪
博化工股东权益的评估价值为 2,465.04 万元,因此,双方以评估值为基础协商
确定股权转让价格为 2,600 万元。此次股权转让完成后,豪博化工成为发行人
的全资子公司。
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(四)2017 年 3 月,天宇药业收购仕嘉医化 100%股权
    2017 年 2 月 7 日,发行人召开 2017 年第一次临时股东大会,审议通过了
《关于购买资产的议案》,同意公司收购台州市仕嘉医化有限公司 100%股
权。
    2017 年 3 月 10 日,发行人与仕嘉医化股东浙江沙星药业有限公司签署
《股权转让协议》,约定发行人以 6,436 万元的价格受让浙江沙星药业有限公
司持有的仕嘉医化 100%股权。根据坤元资产评估有限公司出具的《资产评估
报告》(坤元评报[2017]99 号),截至评估基准日 2017 年 1 月 31 日,仕嘉医
化股东权益的评估价值为 6,055.60 万元,因此,双方以评估值为基础协商确定
股权转让价格为 6,436 万元。此次股权转让完成后,仕嘉医化成为发行人的全
资子公司。
(五)上述资产重组对公司的影响
    公司自 2001 年至今一直从事沙坦类原料药和中间体的生产和销售。公司
实际控制人屠勇军、林洁夫妇控制的台州尔康(后更名“临海天宇”)、滨海
三甬在被公司收购合并前与公司从事相同、相似或相关的业务。台州尔康(后
更名为“临海天宇”)主要从事沙坦类中间体的生产,产品绝大部分销售给本
公司。滨海三甬主要从事医药中间体的生产,产品大部分销售给本公司。
    公司按照原始出资价格收购台州尔康少数股东股权,有助于理顺股权关
系,规范公司运作和优化治理;通过股权出资方式以原始出资价格收购滨海三
甬,实现同一控制下合并,消除了同业竞争及相互间的关联交易,实现了公司
上下游业务的完整和规范运行;公司现有的厂房和土地长远来看较难满足公司
业务发展的战略需求,通过股权收购方式收购豪博化工和仕嘉医化,可以为公
司提供新的工业用地,从而满足公司未来业务规划的用地需求。
四、发行人的股权结构和组织结构
(一)公司股权结构图
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浙江天宇药业股份有限公司                                                 首次公开发行股票招股意向书
    截至本招股意向书签署日,公司股权结构如下图所示:
                            13.66%         86.34%
                                                                                          马成等9名
 景林创投        圣庭投资          林洁           屠勇军       屠善增          王菊清
                                                                                            自然人
     4.00%           8.92%            53.28%          18.54%       4.34%          4.34%        6.59%
                                   浙江天宇药业股份有限公司
          100%             100%            100%             100%        100%       100%        10%
                      滨              上                                                      台
                      海              海                                          台          州
     临                                                昌          浙             州
     海               三              新               邑          江                         市
                      甬              埠                                          市          黄
     天                                                天          豪             仕       份岩
     宇               药              医               宇          博             嘉       有
     药               业              药               药          化                         联
                      化              科                                          医       限科
     业                                                业          工             化       公小
     有               学              技               有          有             有       司
     限               有              有               限          限                         额
                      限              限                                          限          贷
     公                                                公          公             公
     司               公              公               司          司                         款
                                                                                  司
                      司              司                                                      股
                           2.74%
            滨海宏博环境技术服
              务股份有限公司
(二)公司内部组织结构
    1、公司组织结构图
                                                    1-1-69
浙江天宇药业股份有限公司                                   首次公开发行股票招股意向书
                               股东大会
                                                         薪酬与考核委员会
             监事会
                                                            提名委员会
                                董事会
                                                          战略决策委员会
           董事会秘书
                                                            审计委员会
                                总经理
             副总经理                                         审计部
人力资源部         销售部        生产部           质量部           研发部          财务部
  行政部
                                   生产车间         质控中心             研发室    证券部
  采购部
                                 公用工程车间
  物料部
  监察部                       安全环保部
  工程部                         三废处理车间
      基建科
      设备科
      计量室
     机修车间
     2、公司各职能部门的职责
  部门                                        具体职责
              负责生产管理制度的设计、修订及实施;根据公司产品销售计划,编制年、
              季、月的生产计划,督导和调度生产,并负责实施、检查、调整和考核;对产
 生产部
              品的制造过程、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督管理;组织生产情况
              统计及生产运行分析;会同相关部门进行生产工艺的验证
              负责组织制定和修改公司安全管理制度,参与审查安全技术规程,并监督检查
              执行情况;负责开展安全生产宣传工作和安全消防培训工作,加强安全生产现
              场检查,督促整改安全隐患;负责保证贯彻各项环保法规政策,进行环保日常
安全环保部
              管理工作,确保公司环保处理设施正常运行;掌握“三废”排放情况,建立环
              保档案资料,加强“三废”治理;监控生产过程中存在的环境问题,组织对环
              境污染事件进行调查、处理
              负责对生产全过程进行监督、控制、检查、指导和服务工作,建立健全公司质
              量保证体系;负责原料、中间产品、最终产品及样品的分析、检验以及产品质
 质量部
              量控制工作;组织生产部门进行质量偏差分析,制订纠正措施并跟踪;负责国
              内外药品注册、认证文件准备、申报工作和现场核查安排
              负责医药新产品的研制、开发、小试并按计划进行评审、验证和确认;负责公
 研发部       司生产技术管理,包括技术分析和工艺改进;负责编制生产工艺技术相关的文
              件;负责组织公司技术转让工作
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浙江天宇药业股份有限公司                              首次公开发行股票招股意向书
  部门                                     具体职责
             负责市场信息的收集、市场调研和市场开发工作;负责商业谈判、销售协议的
             讨论和签订;协助总经理对市场进行区域规划,建设并完善销售网络;负责公
 销售部
             司产品的市场推广、销售和售后服务工作;负责合同评审及其他信息的处理工
             作
             负责公司员工的招收录用、培训、考核、调配、薪酬、晋级提升和辞退等人员
人力资源部   管理工作;按照公司经营发展目标和计划,组织制定包括激励机制、薪酬方
             案、员工个人发展计划、人员扩充计划在内的人力资源规划
             负责各项工程和设备设施的招标、设计、采购及施工管理;负责组织实施公司
             厂房、设备的定期检修、大修和不定期检修;负责厂房、设施的验收及相关系
 工程部
             统的验证工作;负责计量管理文件的编写、修订、实施;参与企业组织的“提
             高产品质量”、“降低消耗”、“改进工艺”、“新产品开发”等活动
             负责开展文秘、接待、后勤、宣传等工作;负责做好对公文、函件的收发、传
             递、回收、立卷、归档以及档案管理工作;负责公司各类总结、报告、文件、
 行政部
             通知的起草和发布;负责公司法律事务的处理;负责与政府各部门的沟通与衔
             接;负责公司车辆及驾驶员的调配和管理
             负责仓库的物料和产品的保管、验收、入库、发放、出库等工作;负责仓库管
             理中的入出库单、验收单等原始资料、帐册的收集、整理和建档工作,及时编
 物料部
             制相关的统计报表;负责与各部门的协调,及时完成货物进出;负责仓库人力
             资源的分配,优化资源配置,保证操作的高效性
             负责供应商管理和物料采购管理;根据公司的业务对相关物料的需要情况,了
             解分析供求市场的情况,收集建立供应商档案,会同相关部门进行评估选择工
 采购部
             作,建立合格供应商名录;根据公司的物料需求计划及库存优化计划编制采购
             供应计划并组织采购
             负责保持与证券监督管理部门、证券交易所及各中介机构的联系;及时、规
             范、准确披露有关信息;负责或参与公司拟投资项目的方案初拟、汇报或申报
 证券部
             工作;负责或参与公司董事会决定的有关资产重组、兼并收购、资产出售、证
             券投资等项目的可行性研究、方案设计、监督等工作
             负责制定公司内部各项财务管理制度及财务收支审批程序;负责公司日常会计
             核算、财务预算及决算工作;参与公司经济项目方案的财务论证;合理筹划税
 财务部
             收,保障公司纳税合法合规;负责公司资金的筹措和合理调配;协调和跟踪会
             计师事务所的审计工作;配合公司内审部门组织的内部审计工作
             保障公司内部财务体系的规范运行,建设公司的内控体系;负责审查公司(包
 审计部
             括子公司)财务收支和各项业务活动;评审内部控制系统的有效性和适当性
五、发行人控股子公司和参股公司情况
(一)发行人控股子公司情况
     截至本招股意向书签署日,发行人拥有 6 家全资子公司,分别为临海天
宇药业有限公司、滨海三甬药业化学有限公司、上海新埠医药科技有限公司、
昌邑天宇药业有限公司、浙江豪博化工有限公司和台州市仕嘉医化有限公司。
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       1、临海天宇药业有限公司
       截至本招股意向书签署日,临海天宇的基本情况如下:
   公司名称            临海天宇药业有限公司                   成立时间      2002年12月25日
   注册资本                   14,888万元                      实收资本        14,888万元
   注册地址                                   临海市沿海工业园区
  法定代表人                                            屠勇军
   主营业务                        医药中间体制造、化工原料批发、零售
                                      股东名称                                 股权比例
   股东构成                   浙江天宇药业股份有限公司                           100%
                                           合计                                  100%
                      项目           2017.06.30/2017 年 1-6 月             2016.12.31/2016 年
                     总资产                       60,728.04                    51,243.85
 主要财务数据
                     净资产                       20,950.03                    19,145.80
   (万元)
                     净利润                        1,804.23                     2,045.90
                     审计情况          已经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计
       2002 年 12 月 25 日,临海天宇前身台州市天成药业化工有限公司设立,
设立时注册资本和实收资本均为 280 万元,其中:屠勇军出资 180 万元,占
64.29%;林洁出资 100 万元,占 35.71%,均为货币出资。注册地为临海市沿
海工业园区,法定代表人为屠勇军,经营范围为医药中间体制造、化工原料批
发、零售。2004 年 2 月 5 日,台州市天成药业化工有限公司更名为台州市尔
康药业有限公司。
       2006 年 11 月 16 日,台州尔康股东会作出决议,同意增加注册资本 608
万元,其中:屠勇军新增出资 390.8952 万元,林洁新增出资 217.1048 万元,
均为货币出资。2007 年 1 月 15 日,台州尔康完成了工商变更登记。本次增资
完成后,台州尔康的股东出资额及出资比例如下:
 序号           股东姓名                   出资额(万元)                    出资比例
   1             屠勇军                       570.8952                        64.29%
   2              林洁                        317.1048                        35.71%
              合计                            888.0000                       100.00%
       屠勇军、林洁共同出资设立临海天宇系综合考虑天宇有限所在化工园区产
能限制以及临海天宇所在国家级化学原料药基地的发展定位,临海天宇设立后
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浙江天宇药业股份有限公司                                首次公开发行股票招股意向书
借助园区的产业集聚优势、政策和区位优势,加快建成投产,形成对天宇有限
的有效补充。临海天宇主营业务和主要产品从最初的坎地沙坦、缬沙坦和 MK
的生产,逐步发展成为缬沙坦、坎地沙坦酯、MK、奥美沙坦、抗病毒等产品
的生产基地。
       公司实际控制人对临海天宇现金出资均为其家族自有积蓄以及多年经商所
得,公司实际控制人家族成员均经商多年,通过手工产品、农资产品等经营销
售积累了较多经营所得,经多年积累形成上述出资的资金来源,上述出资来源
合法有效。
       2009 年 8 月 31 日,台州尔康股东会作出决议,同意天宇有限向台州尔康
增资 5,000 万元,出资方式为货币出资,台州尔康的注册资本由 888 万元增加
到 5,888 万元。2009 年 9 月 15 日,台州尔康办理完毕工商变更登记手续。本
次增资完成后,台州尔康成为天宇有限的控股子公司,股东出资额及出资比例
如下:
 序号           股东名称/姓名         出资额(万元)               出资比例
   1               屠勇军                    570.8952                9.70%
   2                林洁                     317.1048                5.38%
   3              天宇有限               5,000.0000                 84.92%
                合计                     5,888.0000                 100.00%
       2010 年 10 月 28 日,台州尔康股东会作出决议,同意屠勇军、林洁分别
将所持有的台州尔康 570.8952 万元、317.1048 万元出资全额转让给天宇有
限。同日,出让方屠勇军、林洁与受让方天宇有限签订《出资(股权)转让协
议》,将持有的台州尔康的 15.09%股权,合计 888 万元出资,以单位出资额
1 元的价格全额转让给天宇有限。股权转让完成后,台州尔康成为天宇有限的
全资子公司。2010 年 11 月 8 日,台州尔康在临海市工商局办理完毕变更登记
手续。
       2011 年 5 月 24 日,台州尔康更名为临海天宇药业有限公司。
       2009 年 9 月,天宇有限通过现金增资控股临海天宇,增资对价按照注册
资本 1:1 确定;2010 年 11 月,天宇有限支付现金对价收购屠勇军、林洁持
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有的临海天宇合计 888 万元出资额,临海天宇变更为天宇有限的全资子公司,
转让对价按照注册资本 1:1 确定。临海天宇被天宇有限收购前与天宇有限从
事相同、相似或相关的业务,产品绝大部分销售给天宇有限,天宇有限按照原
始出资价格收购临海天宇少数股东股权,有助于理顺股权关系,规范公司运作
和优化治理,实现同一控制下企业合并,消除了同业竞争及相互间的关联交
易,实现了公司上下游业务的完整和规范运行,不存在损害天宇药业及其股东
利益的情况。
    2015 年 3 月 6 日,临海天宇股东会作出决议,同意天宇药业增资 9,000 万
元,出资方式为货币出资,增资完成后,临海天宇的注册资本由 5,888 万元增
至 14,888 万元。2015 年 3 月 10 日,临海天宇办理完毕工商变更登记手续。
       2、滨海三甬药业化学有限公司
    截至本招股意向书签署日,滨海三甬的基本情况如下:
   公司名称       滨海三甬药业化学有限公司                 成立时间       2004年1月9日
   注册资本                 1,788万元                      实收资本         1,788万元
   注册地址                   滨海县滨淮镇头罾村(盐城市沿海化工园区)
  法定代表人                                         屠勇军
   主营业务                化工产品制造、化工原料(除有毒和危险品外)销售
                                   股东名称                                 股权比例
   股东构成                浙江天宇药业股份有限公司                           100%
                                        合计                                  100%
                    项目          2017.06.30/2017 年 1-6 月             2016.12.31/2016 年
                   总资产                      17,264.13                    16,551.80
 主要财务数据
                   净资产                      7,261.09                      7,215.09
   (万元)
                   净利润                       46.00                        374.66
                  审计情况          已经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计
    2004 年 1 月 9 日,滨海三甬设立,设立时的注册资本和实收资本均为 50
万元,其中:屠勇军出资 40 万元,占 80%;林洁出资 10 万元,占 20%,均
为货币出资。注册地为滨海县滨淮镇头罾村(盐城市沿海化工园区),法定代
表人为屠勇军,经营范围为化工产品制造、化工原料(除有毒和危险品外)销
售。
                                         1-1-74
浙江天宇药业股份有限公司                          首次公开发行股票招股意向书
    2005 年 8 月 15 日,滨海三甬股东会作出决议,同意增加注册资本 508 万
元,其中:屠勇军新增出资 406.4 万元,林洁新增出资 101.6 万元,均为货币
出资。2005 年、。9 月 29 日,滨海三甬完成了工商变更登记。本次增资完成
后,滨海三甬的股东出资额及出资比例如下:
 序号         股东姓名           出资额(万元)             出资比例
   1           屠勇军                446.40                  80.00%
   2            林洁                 111.60                  20.00%
            合计                     558.00                 100.00%
    2007 年 5 月 18 日,滨海三甬股东会作出决议,同意增加注册资本 1,230
万元,其中:屠勇军新增出资 984 万元(以资本公积增资 30.0685 万元、以盈
余公积增资 374.0563 万元,以未分配利润增资 579.8752 万元);林洁新增出
资 246 万元(以资本公积增资 7.5171 万元,以盈余公积增资 93.5141 万元,以
未分配利润增资 144.9688 万元)。2007 年 6 月 15 日,滨海三甬办理完毕工商
变更登记手续。本次增资完成后,滨海三甬的股东出资额及出资比例如下:
 序号         股东姓名           出资额(万元)             出资比例
   1           屠勇军                1,430.40                80.00%
   2            林洁                  357.60                 20.00%
            合计                     1,788.00               100.00%
    屠勇军、林洁共同出资设立滨海三甬主要系综合考虑滨海县土地人工成本
优势、区位集聚优势,将加工合成规模量大的前端初级业务布局在滨海,用于
配套临海天宇和天宇药业,滨海三甬设立以来主营业务为配套天宇药业和临海
天宇的前端中间体的生产制造,主要产品包括 JL-4、二氯苯胺等产品。
    公司实际控制人对滨海三甬累计现金出资资金 558 万元均为公司创始人家
族自有积蓄以及多年经商所得,公司实际控制人家族成员均经商多年,通过手
工产品、农资产品等经营销售积累了较多经营所得,经多年积累形成上述出资
的资金来源,上述出资来源合法有效。
    2010 年 11 月 12 日,滨海三甬股东会作出决议,同意股东屠勇军以其持
有的 1,430.4 万元出资、林洁以其持有的 357.6 万元出资认购天宇有限 1,788 万
元增资 。 2010 年 11 月 12 日 ,坤元 资产 评估 有 限公司 出具“ 坤元评报
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浙江天宇药业股份有限公司                                      首次公开发行股票招股意向书
(2010)368 号”《资产评估报告》,确认:滨海三甬股东全部权益于评估基
准日 2010 年 9 月 30 日的评估价值为 3,522.78 万元。2010 年 11 月 18 日,天宇
有限股东会作出决议,同意上述股权出资事项。2010 年 11 月 15 日,滨海三
甬在盐城市滨海工商行政管理局办理了变更登记手续。本次股权转让完成后,
滨海三甬成为天宇有限的全资子公司。
    上述股权出资系屠勇军、林洁为整合其同一控制下的相关业务经营主体而
实施的股权重组。同时为简化重组流程,公司及屠勇军、林洁协商确定采用股
权增资方式实施本次重组。上述用于出资的滨海三甬的股权价值已经审计、评
估确认,不存在出资不实的情况。鉴于系同一控制下企业合并且重组完成前后
两公司股东均为屠勇军及其家族成员,该次股权出资即按照滨海三甬注册资本
金额确定天宇有限注册资本增加金额,超出注册资本部分作为溢价计入天宇有
限资本公积,定价依据公允合理,不存在损害天宇药业及其股东利益的情况。
    3、上海新埠医药科技有限公司
    截至本招股意向书签署日,上海新埠的基本情况如下:
   公司名称       上海新埠医药科技有限公司               成立时间      2014年11月14日
   注册资本                 1,000万元                    实收资本         1,000万元
   注册地址                     上海市徐汇区华泾路1035弄18号B座402室
  法定代表人                                 屠勇军
                   化工、生物科技领域内的技术开发、技术服务、技术转让、技术咨
   主营业务
                                   询,化工原料及产品销售等
                                 股东名称                        股权比例
   股东构成                 浙江天宇药业股份有限公司                        100%
                                        合计                                100%
                    项目           2017.06.30/2017 年 1-6 月          2016.12.31/2016 年
                   总资产                      835.74                      895.40
 主要财务数据
                   净资产                       482.44                     635.84
   (万元)
                   净利润                      -153.41                     -108.05
                  审计情况          已经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计
    2014 年 11 月 14 日,上海新埠设立,设立时的注册资本和实收资本均为
200 万元,为天宇药业的全资子公司,出资方式为货币出资。注册地为上海市
徐汇区华泾路 1035 弄 18 号 B 座 402 室,法定代表人为屠勇军,经营范围为化
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浙江天宇药业股份有限公司                                      首次公开发行股票招股意向书
工、生物科技领域内的技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询,化工原料
及产品销售等。
    2016 年 1 月 5 日,上海新埠股东会作出决议,同意天宇药业向上海新埠
增资 800 万元,出资方式为货币出资。2016 年 1 月 20 日,上海新埠办理完毕
工商变更登记手续。本次增资完成后,上海新埠的注册资本由 200 万元增加至
1,000 万元。
    4、昌邑天宇药业有限公司
    截至本招股意向书签署日,昌邑天宇的基本情况如下:
   公司名称         昌邑天宇药业有限公司                  成立时间     2013年10月21日
   注册资本                 500万元                       实收资本         500万元
   注册地址                            昌邑滨海(下营)经济开发区
  法定代表人                                        屠勇军
   主营业务                                    筹建医药化工项目
                                      股东名称                            股权比例
   股东构成                浙江天宇药业股份有限公司                         100%
                                        合计                                100%
                    项目          2017.06.30/2017 年 1-6 月           2016.12.31/2016 年
                   总资产                       5,437.38                   5,402.21
 主要财务数据
                   净资产                        143.84                     276.05
   (万元)
                   净利润                       -132.21                    -143.10
                  审计情况            已经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计
    2013 年 10 月 21 日,昌邑天宇设立,设立时的注册资本和实收资本均为
500 万元,为天宇药业的全资子公司,出资方式为货币出资。注册地为昌邑滨
海(下营)经济开发区,法定代表人为屠勇军,经营范围为筹建医药化工项
目,目前尚无实际经营。
    昌邑天宇位于山东潍坊昌邑滨海(下营)经济开发区,公司综合考虑昌邑
土地和人工的成本优势、区位集聚优势、政府招商政策优势,投资设立昌邑天
宇并拟由昌邑天宇从事中间体业务的生产经营。2013 年昌邑天宇设立后,由
于后续国有建设用地指标审批流程进展缓慢,昌邑天宇的项目投资建设进度延
迟,至 2016 年 6 月,部分厂房建设完成;根据昌邑天宇与昌邑市国土资源局
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浙江天宇药业股份有限公司                                        首次公开发行股票招股意向书
签署的《国有建设用地使用权出让合同》,昌邑天宇以出让方式取得合同项下
145,024 平方米建设用地,该土地使用权出让价格为 2,988 万元;公司已于
2017 年 7 月 17 日取得“鲁(2017)昌邑市不动产权第 0003297 号”不动产权证
书。
    截至 2017 年 6 月末,昌邑天宇总资产 5,437.38 万元。昌邑天宇作为公司
重要的中间体供应基地,有利于进一步完善公司的产业链条,确保中间体品质
和供应安全。
    根据昌邑滨海(下营)经济开发区管理委员会 2017 年 4 月出具的《证
明》:天宇药业与其签署的《昌邑滨海(下营)经济开发区项目投资协议》的
履行真实有效,不存在纠纷及潜在纠纷,昌邑天宇对该投资协议的履行及尚未
履行的部分均取得其认可,昌邑天宇不存在违反地方政策、投资协议及该管委
会要求的情况。
    昌邑天宇生产经营、建设项目、资产相关各项审批手续及资产权证均在依
法办理当中,昌邑天宇自设立以来,未发生过违反工商、税收、土地、环保、
规划以及其他法律、行政法规的情况,不存在受到行政处罚的情况。
       5、浙江豪博化工有限公司
   公司名称         浙江豪博化工有限公司                   成立时间      2007年5月23日
   注册资本                 3,000万元                      实收资本         3,000万元
   注册地址                       浙江临海医化园区东海第四大道20号
  法定代表人                                         屠勇军
   主营业务       甲醛(中间产品)、甲缩醛(二甲氧基甲烷)制造,氨基塑料粉制造
                                   股东名称                                 股权比例
   股东构成                浙江天宇药业股份有限公司                           100%
                                        合计                                  100%
                    项目          2017.06.30/2017 年 1-6 月             2016.12.31/2016 年
                   总资产                      2,101.65                      2,297.07
 主要财务数据
                   净资产                      -1,540.24                    -1,259.26
   (万元)
                   净利润                       -280.98                      -126.24
                  审计情况          已经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计
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浙江天宇药业股份有限公司                          首次公开发行股票招股意向书
    2007 年 5 月 23 日,豪博化工设立,注册资本为 3,000 万元,其中:范江
山认缴出资额 712.5 万元,占 23.75%;项春竹认缴出资额 513 万元,占
17.1%;郑宏怀认缴出资额 75 万元,占 2.5%;王海燕认缴出资额 1,549.5 万
元,占 51.65%;娄坚璞认缴出资额 150 万元,占 5%,出资方式均为货币出
资。注册地为浙江省化学原料药基地临海园区,法定代表人为范江山,经营范
围为甲醛、甲缩醛、氨基塑料粉制造。
    2007 年 5 月 22 日,台州中鼎会计师事务所出具台鼎会验(2007)081 号
《验资报告》,截至 2007 年 5 月 22 日止,豪博化工已收到首次缴纳的注册资
本(实收资本)1,000 万元。
    2007 年 7 月 2 日,台州中鼎会计师事务所出具台鼎会验(2007)113 号
《验资报告》,截至 2007 年 7 月 2 日止,豪博化工已收到缴纳的第 2 期出资
1,000 万元。
    2007 年 11 月 2 日,台州中鼎会计师事务所出具台鼎会验(2007)170 号
《验资报告》,截至 2007 年 11 月 2 日止,豪博化工已收到缴纳的第 3 期出资
1,000 万元,累计实缴注册资本 3,000 万元。
    豪博化工的股东出资额及出资比例如下:
 序号           股东姓名         出资额(万元)             出资比例
   1             王海燕              1,549.50                51.65%
   2             范江山              712.50                  23.75%
   3             项春竹              513.00                  17.10%
   4             娄坚璞              150.00                   5.00%
   5             郑宏怀               75.00                   2.50%
               合计                  3,000.00               100.00%
    2009 年 8 月 15 日,豪博化工股东会作出决议,同意娄坚璞将其所持有豪
博化工的 150 万元出资进行转让,其中 37.5 万元转让给范江山、82.5 万元转
让给王海燕、27 万元转让给项春竹、3 万元转让给郑宏怀,转让价格均为每出
资额 1 元。同日,出让方娄坚璞与受让方范江山、王海燕、项春竹、郑宏怀签
订《股权转让协议书》。2009 年 9 月 4 日,豪博化工在临海市工商局办理完
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浙江天宇药业股份有限公司                                 首次公开发行股票招股意向书
毕变更登记手续。本次股权转让完成后,豪博化工的股东出资额及出资比例如
下:
 序号             股东姓名              出资额(万元)             出资比例
   1               王海燕                   1,632.00                54.40%
   2               范江山                       750.00              25.00%
   3               项春竹                       540.00              18.00%
   4               郑宏怀                       78.00                2.60%
                 合计                       3,000.00               100.00%
       2010 年 4 月 11 日,豪博化工股东会作出决议,同意王海燕将其持有的豪
博化工 1,632 万元出资转让给临海市豪博实业投资有限公司,转让价格为每出
资额 1 元。同日,出让方王海燕与受让方临海市豪博实业投资有限公司签订
《股权转让协议书》。2010 年 4 月 14 日,豪博化工办理完毕工商变更登记手
续。本次股权转让完成后,豪博化工的股东出资额及出资比例如下:
 序号             股东姓名              出资额(万元)             出资比例
   1      临海市豪博实业投资有限公司        1,632.00                54.40%
   2               范江山                       750.00              25.00%
   3               项春竹                       540.00              18.00%
   4               郑宏怀                       78.00                2.60%
                 合计                       3,000.00               100.00%
       2010 年 9 月 10 日,豪博化工的控股股东临海市豪博实业投资有限公司更
名为旺康控股集团有限公司。由于股东名称变更,豪博化工相应修改公司章
程,并于 2010 年 11 月 19 日,豪博化工股东会决议通过上述修改后的公司章
程。2010 年 12 月 17 日,豪博化工办理完毕工商变更登记手续。变更后,豪
博化工的股东出资额及出资比例如下:
 序号             股东姓名              出资额(万元)              出资比例
   1        旺康控股集团有限公司            1,632.00                54.40%
   2               范江山                       750.00              25.00%
   3               项春竹                       540.00              18.00%
   4               郑宏怀                       78.00                2.60%
                合计                        3,000.00                100.00%
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浙江天宇药业股份有限公司                              首次公开发行股票招股意向书
       2014 年 1 月 22 日,豪博化工股东会作出决议:同意旺康控股集团有限公
司持有豪博化工的 1,632 万元出资转让给朱昌福,转让价格为每出资额 1 元;
同意范江山持有豪博化工的 750 万元出资进行转让,其中 300 万元转让给徐建
平、300 万元转让给徐高松、150 万元转让给朱昌福,转让价格为每出资额 1
元;同意项春竹持有豪博化工的 540 万元、郑怀宏持有豪博化工的 78 万元出
资转让给朱昌福,转让价格为每出资额 1 元。转让后,朱昌福持有豪博化工
80%股权,徐建平持有 10%股权,徐高松持有 10%股权。同日,出让方旺康控
股集团有限公司、范江山、项春竹、郑宏怀与受让方朱昌福、徐建平、徐高松
签订《股权转让协议书》。2014 年 1 月 23 日,豪博化工办理完毕工商变更登
记手续。本次股权转让完成后,豪博化工的股东出资额及出资比例如下:
 序号                股东姓名        出资额(万元)              出资比例
   1                  朱昌福             2,400.00                80.00%
   2                  徐建平                 300.00              10.00%
   3                  徐高松                 300.00              10.00%
                合计                     3,000.00                100.00%
       2014 年 4 月 11 日,豪博化工股东会作出决议,同意朱昌福将其持有的豪
博化工的 600 万元出资进行转让,其中 300 万元转让给王鹏舞、300 万元转让
给闫桂平,转让价格为每出资额 1 元。同日,出让方朱昌福与受让方王鹏舞、
闫桂平签订《股权转让协议书》。2014 年 4 月 16 日,豪博化工办理完毕工商
变更登记手续。本次股权转让完成后,豪博化工的股东出资额及出资比例如
下:
 序号          股东姓名            出资额(万元)               出资比例
   1            朱昌福                1,800.00                   60.00%
   2            徐建平                 300.00                    10.00%
   3            徐高松                 300.00                    10.00%
   4            王鹏舞                 300.00                    10.00%
   5            闫桂平                 300.00                    10.00%
              合计                    3,000.00                  100.00%
       2015 年 3 月 11 日,豪博化工股东会作出决议,同意闫桂平持有的豪博化
工的 300 万元出资以每出资额 1 元的价格转让给朱昌福。同日,出让方闫桂平
                                    1-1-81
浙江天宇药业股份有限公司                                首次公开发行股票招股意向书
与受让方朱昌福签订《出资(股权)转让协议》。2015 年 3 月 27 日,豪博化
工办理完毕工商变更登记手续。本次股权转让完成后,豪博化工的股东出资额
及出资比例如下:
 序号           股东姓名             出资额(万元)               出资比例
   1             朱昌福                 2,100.00                   70.00%
   2             徐建平                  300.00                    10.00%
   3             徐高松                  300.00                    10.00%
   4             王鹏舞                  300.00                    10.00%
              合计                      3,000.00                  100.00%
       2016 年 9 月 28 日,豪博化工股东会作出决议,同意王鹏舞、徐建平、徐
高松分别将其持有的豪博化工 300 万元出资以 260 万元的价格转让给浙江天宇
药业股份有限公司,朱昌福将其持有的 2,100 万元出资以 1,820 万元的价格转
让给浙江天宇药业股份有限公司。2016 年 9 月 29 日,出让方王鹏舞、徐建
平、朱昌福、徐高松与浙江天宇药业股份有限公司签订《出资(股权)转让协
议》。2016 年 11 月 7 日,豪博化工办理完毕工商变更登记手续。本次股权转
让完成后,豪博化工成为天宇药业的全资子公司,股东出资额及出资比例如
下:
 序号                股东姓名          出资额(万元)             出资比例
   1      浙江天宇药业股份有限公司         3,000.00                100.00%
                合计                       3,000.00               100.00%
       公司收购豪博化工主要出于以下考虑:一方面,公司根据自身发展规划,
通过收购豪博化工以解决符合环境功能区划要求的新增项目用地需求;另一方
面,豪博化工与临海天宇相邻,有利于提高管理效率。收购完成后,公司拟利
用豪博化工原有土地,实施本次募投项目“CMO 业务生产基地建设项目”,
拓宽公司 CMO 业务的产品品种,进一步提升公司核心竞争力和整体经济效
益。
       根据坤元资产评估有限公司 2016 年 9 月 9 日出具的“坤元评报[2016]434
号”《浙江豪博化工有限公司股东全部权益价值评估项目资产评估报告》,截
至 2016 年 8 月 31 日,豪博化工股东全部权益的评估价值为 2,465.04 万元。本
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浙江天宇药业股份有限公司                                    首次公开发行股票招股意向书
次股权转让的交易价格参考豪博化工 100%股权的评估价值,经天宇药业和豪
博化工原股东协商确定为 2,600 万元,交易价格公允合理。上述股权转让款已
于 2016 年 11 月支付完毕。
    豪博化工原股东与发行人股东、实际控制人、董监高、供应商、客户不存
在关联关系、委托持股或其他特殊利益安排。
    6、台州市仕嘉医化有限公司
   公司名称        台州市仕嘉医化有限公司             成立时间        2006年6月8日
   注册资本                 5,430万元                 实收资本          5,430万元
   注册地址                浙江省台州市临海市浙江省化学原料药基地临海园区
  法定代表人                                       屠勇军
   主营业务            有机中间体制造、加工(除危险化学品及易制毒化学品)
                                    股东名称                            股权比例
   股东构成                浙江天宇药业股份有限公司                       100%
                                        合计                              100%
                    项目            2017.06.30/2017 年 1-6 月       2016.12.31/2016 年
                   总资产                      5,427.77                  7,105.29
 主要财务数据
                   净资产                      2,945.06                  4,735.45
   (万元)
                   净利润                       -30.86                    -59.57
                  审计情况              已经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计
    2006 年 6 月 8 日,仕嘉医化设立,注册资本为 800 万元,其中陈士友认
缴出资额 360 万元,占 45.00%;陈士永认缴出资额 360 万元,占 45.00%;倪
文秀认缴出资额 80 万元,占 10.00%,出资方式均为货币出资。注册地址为临
海市杜桥镇川南医化园区,法定代表人为陈士永,经营范围为医药中间体制
造、加工。
    2006 年 6 月 7 日,台州合一会计师事务所出具台合会事(2006)验资第
220 号《验资报告》,截至 2006 年 6 月 7 日,仕嘉医化已收到首次缴纳的注
册资本(实收资本)800 万元。
    2006 年 6 月 8 日,仕嘉医化领取了临海市工商行政管理局颁发的《企业
法人营业执照》,注册号为 3310822105751。仕嘉医化设立时的股东出资额及
出资比例如下:
                                          1-1-83
浙江天宇药业股份有限公司                                 首次公开发行股票招股意向书
 序号           股东姓名              出资额(万元)               出资比例
   1             陈士永                   360.00                    45.00%
   2             陈士友                   360.00                    45.00%
   3             倪文秀                       80.00                 10.00%
              合计                        800.00                   100.00%
    2008 年 8 月 8 日,仕嘉医化变更经营范围,变更后经营范围为有机中间
体(不含前置许可项目及国家禁止,限制淘汰的项目)制造加工;2008 年 8
月 18 日,仕嘉医化变更住所,变更后住所为浙江省化学原料药基地临海园
区。本次变更后,仕嘉医化相应修改了公司章程并换领了临海市工商行政管理
局颁发的《企业法人营业执照》。
    2013 年 8 月 13 日,仕嘉医化股东会作出决议,同意浙江沙星医药化工有
限公司向仕嘉医化投资 3,300 万元,其中 3,200 万元作为新增注册资本,100
万元作为资本公积,出资方式为货币出资。本次增资完成后,仕嘉医化的注册
资本由 800 万元增加至 4,000 万元。
    2013 年 8 月 19 日,台州中衡会计师事务所出具中衡综验[2013]219 号验资
报告,截至 2013 年 8 月 19 日,仕嘉医化已收到本次新增的注册资本 3,200 万
元。
    2013 年 8 月 20 日,仕嘉医化完成工商变更登记,并领取了临海市工商行
政管理局换发的《企业法人营业执照》。本次增资完成后,仕嘉医化的股东出
资额及出资比例如下:
 序号             股东姓名             出资额(万元)               出资比例
   1                 陈士永                    360.00                9.00%
   2                 陈士友                    360.00                9.00%
   3                 倪文秀                    80.00                 2.00%
   4      浙江沙星医药化工有限公司            3,200.00              80.00%
                合计                          4,000.00              100.00%
    2013 年 10 月 17 日,仕嘉医化股东会作出决议,同意陈士永、陈士友和
倪文秀分别将所持有的仕嘉医化 360 万元、360 万元和 80 万元出资额转让给
浙江沙星医药化工有限公司。同日,出让方陈士永、陈士友和倪文秀与受让方
                                     1-1-84
浙江天宇药业股份有限公司                                 首次公开发行股票招股意向书
浙江沙星医药化工有限公司签订《出资(股权)转让协议》,将合计持有的仕
嘉医化 20%的股权以每单位出资额 1 元的价格作价 800 万元转让给浙江沙星医
药化工有限公司。股权转让完成后,仕嘉医化成为浙江沙星医药化工有限公司
全资子公司。
    2013 年 11 月 11 日,仕嘉医化完成工商变更登记并领取了临海市工商行
政管理局换发的《企业法人营业执照》,企业性质由私营有限责任公司变更为
一人有限责任公司。本次股权转让后,仕嘉医化的股东出资额及出资比例如
下:
 序号             股东姓名                出资额(万元)             出资比例
   1      浙江沙星医药化工有限公司            4,000.00               100.00%
                合计                          4,000.00               100.00%
    2015 年 10 月 27 日,仕嘉医化股东会作出决议,同意浙江沙星医药化工
有限公司向仕嘉医化增资 1,430 万元,出资方式为货币出资。2015 年 10 月 29
日,完成工商变更登记并领取了统一社会信用代码为 913310827896650682 的
《营业执照》。本次增资完成后,仕嘉医化的股东出资额及出资比例如下:
 序号             股东姓名                出资额(万元)             出资比例
   1      浙江沙星医药化工有限公司            5,430.00               100.00%
                合计                          5,430.00               100.00%
    2016 年 4 月 22 日,仕嘉医化的控股股东浙江沙星医药化工有限公司更名
为浙江沙星药业有限公司。本次变更后,仕嘉医化的股权结构如下:
 序号             股东姓名                出资额(万元)             出资比例
   1        浙江沙星药业有限公司              5,430.00               100.00%
                合计                          5,430.00               100.00%
    2017 年 3 月 10 日,发行人与仕嘉医化股东浙江沙星药业有限公司签署
《股权转让协议》,约定发行人以 6,436 万元的价格受让浙江沙星药业有限公
司持有的仕嘉医化 100%股权。此次股权转让完成后,仕嘉医化成为发行人的
全资子公司。
                                     1-1-85
浙江天宇药业股份有限公司                                      首次公开发行股票招股意向书
    2017 年 3 月 24 日,仕嘉医化完成工商变更登记并领取了临海市市场监督
管理局颁发的《营业执照》。本次股权转让后,仕嘉医化的股东出资额及出资
比例如下:
 序号            股东姓名                    出资额(万元)               出资比例
   1    浙江天宇药业股份有限公司                 5,430.00                  100.00%
               合计                              5,430.00                  100.00%
(二)发行人参股公司情况
    截至本招股意向书签署日,发行人拥有 2 家参股公司,分别为天宇药业参
股的台州市黄岩联科小额贷款股份有限公司和子公司滨海三甬参股的滨海宏博
环境技术服务股份有限公司。
    1、台州市黄岩联科小额贷款股份有限公司
  公司名称     台州市黄岩联科小额贷款股份有限公司             成立时间      2009年5月20日
  注册资本                     10,000万元                     实收资本       10,000万元
  注册地址                       台州市黄岩区西城街道西街社区西街7号
 法定代表人                                  张贤桂
               办理各项小额贷款,办理小企业发展、管理、财务等咨询业务,经省金融
  主营业务
                                        办批准的其他业务
                               股东姓名/名称                       股权比例
                               联化科技股份有限公司                           20.00%
                                     天宇药业                                 10.00%
                       台州市黄岩申吉模具工业有限公司                          3.00%
                               浙江昌兴工艺有限公司                           10.00%
                                浙江拱东医用塑料厂                            10.00%
                                     薛苍溪                                   10.00%
  股东构成
                                     翁菊荷                                   10.00%
                                     戴深业                                   10.00%
                                     张雄伟                                    7.00%
                                     潘建伟                                    5.00%
                                     戴方国                                    2.50%
                                     张春生                                    2.50%
                                       合计                                  100.00%
                      项目             2017.06.30/2017 年 1-6 月         2016.12.31/2016 年
主要财务数据
                      总资产                     18,105.75                   21,648.31
  (万元)
                      净资产                     15,961.10                   17,191.53
                                            1-1-86
浙江天宇药业股份有限公司                                     首次公开发行股票招股意向书
                   净利润                        103.62                      1,645.99
                                                                       已经浙江华诚会计师
                  审计情况                     未经审计
                                                                           事务所审计
    2、滨海宏博环境技术服务股份有限公司
  公司名称      滨海宏博环境技术服务股份有限公司            成立时间      2008年1月15日
  注册资本                    500万元                       实收资本         500万元
  注册地址                                滨海县滨淮镇头罾村
 法定代表人                                        陈小勇
  主营业务                      环境保护技术服务和环境保护设施投资
                                   股东名称                                 股权比例
                             江苏吉华化工有限公司                            32.63%
                             江苏永嘉化工有限公司                             6.51%
                             江苏八巨药业有限公司                             3.91%
                           盐城市瓯华化学工业有限公司                         3.91%
                             盐城东吴化工有限公司                             3.25%
  股东构成             江苏爱利思达清泉化学有限公司                           3.25%
                             江苏宇翔化工有限公司                             3.25%
                             滨海永太医化有限公司                             2.74%
                             滨海南翔药业有限公司                             2.60%
                           滨海三甬药业化学有限公司                           2.74%
                                   其他股东                                  35.21%
                                        合计                                100.00%
                    项目             2017.06.30/2017 年 1-6 月          2016.12.31/2016 年
                   总资产                      11,678.16                    11,678.16
主要财务数据
                   净资产                        9,246.55                    9,246.55
  (万元)
                   净利润                           0                          0.11
                  审计情况                                  未经审计
六、控股股东、实际控制人及其他主要股东的基本情况
(一)控股股东及实际控制人基本情况
    公司控股股东、实际控制人为屠勇军、林洁夫妇。
    屠勇军先生、林洁女士分别直接持有公司 16,686,633 股和 47,951,435 股,
占公司发行前总股本的 18.54%和 53.28%,并通过全额出资设立的圣庭投资间
接持有公司 8,023,822 股,占公司发行前总股本的 8.92%。屠勇军、林洁夫妇
合计持有公司 80.74%的股权。
                                        1-1-87
浙江天宇药业股份有限公司                                       首次公开发行股票招股意向书
    屠勇军先生,中国国籍,无境外永久居留权,身份证号码为
33260319630218****,住所为浙江省台州市黄岩区东城街道南城新村。
    林 洁 女 士 , 中 国 国 籍 , 无 境 外 永 久 居 留 权 , 身 份 证 号 码 为 3326031
9690131****,住所为浙江省台州市黄岩区东城街道南城新村。
(二)持股 5%以上的主要股东基本情况
    圣庭投资持有公司 8,023,822 股股份,占公司发行前总股本的 8.92%。截
至本招股意向书签署日,圣庭投资的基本情况如下:
   公司名称        浙江台州圣庭投资有限公司                成立时间        2010年11月17日
   注册资本                 2,050万元                      实收资本           2,050万元
   注册地址                   浙江省台州市黄岩区江口化工开发区三江路49号
  法定代表人                                          林洁
   主营业务                                        投资业务
                                    股东名称                                  股权比例
                                        屠勇军                                 86.34%
   股东构成
                                         林洁                                  13.66%
                                         合计                                 100.00%
                       项目             2017.06.30/2017 年 1-6 月         2016.12.31/2016 年
                      总资产                      3,972.01                     3,651.34
 主要财务数据
                      净资产                      2,967.70                     2,704.22
   (万元)
                      净利润                        0.05                        96.26
                     审计情况                                  未经审计
(三)控股股东和实际控制人控制的其他企业
    截至本招股意向书签署日,除本公司及其子公司外,控股股东、实际控制
人屠勇军、林洁夫妇控制的其他企业如下图所示:
                                         1-1-88
浙江天宇药业股份有限公司                                           首次公开发行股票招股意向书
                         屠勇军                          林洁
                              86.34%                        13.66%
                               浙江台州圣庭投资有限公司
                                                  100%
                               浙江圣庭生物科技有限公司
          85%                     100%                           85%                  100%
 杭州圣庭生物技术     北京圣庭生物技术            石河子开发区圣庭           上海青励网络科技
     有限公司             有限公司                生物技术有限公司               有限公司
    1、浙江台州圣庭投资有限公司
    圣庭投资的基本情况参见本节之“六、(二)持股 5%以上的主要股东基
本情况”。
    2、浙江圣庭生物科技有限公司
   公司名称         浙江圣庭生物科技有限公司               成立时间            2013年6月26日
   注册资本                   500万元                      实收资本               500万元
   注册地址                 浙江省台州市黄岩区东城街道东浦社区王西路41号
  法定代表人                                              林洁
   主营业务                   生物技术推广服务、计算机软件的开发与销售等
                                         股东名称                                股权比例
   股东构成                 浙江台州圣庭投资有限公司                               100%
                                           合计                                    100%
                       项目               2017.06.30/2017 年 1-6 月          2016.12.31/2016 年
                      总资产                        1,569.21                      2,257.01
 主要财务数据
                      净资产                         -293.01                      1,406.44
   (万元)
                      净利润                         -48.70                       -376.31
                     审计情况                                     未经审计
    3、杭州圣庭生物技术有限公司
   公司名称         杭州圣庭生物技术有限公司               成立时间            2014年3月18日
   注册资本                588.2353万元                    实收资本            288.2353万元
   注册地址                杭州经济技术开发区6号大街452号2幢C1409-1412号房
  法定代表人                                             陈贤丰
                                           1-1-89
浙江天宇药业股份有限公司                                       首次公开发行股票招股意向书
   主营业务           技术开发、技术服务、技术咨询等,生物技术、医疗技术等
                                       股东名称                               股权比例
                            浙江圣庭生物科技有限公司                            85%
   股东构成
                                       梁丽君                                   15%
                                         合计                                   100%
                      项目              2017.06.30/2017 年 1-6 月         2016.12.31/2016 年
                     总资产                       690.87                       621.12
 主要财务数据
                     净资产                       510.57                       533.33
   (万元)
                     净利润                       -29.99                       -60.81
                    审计情况                                  未经审计
    4、北京圣庭生物技术有限公司
   公司名称       北京圣庭生物技术有限公司                成立时间         2014年9月12日
   注册资本                  500万元                      实收资本             30万元
   注册地址                     北京市海淀区高里掌路1号院6号楼104-243
  法定代表人                                        陈贤丰
   主营业务                   技术推广、技术开发、技术服务、技术咨询等
                                       股东名称                               股权比例
   股东构成                 浙江圣庭生物科技有限公司                            100%
                                         合计                                   100%
                      项目              2017.06.30/2017 年 1-6 月        2016.12.31/2016 年度
                     总资产                        3.77                          4.02
 主要财务数据
                     净资产                       -54.43                        -54.17
   (万元)
                     净利润                        -0.26                        -26.43
                    审计情况                                  未经审计
    5、石河子开发区圣庭生物技术有限公司
                 石河子开发区圣庭生物技术有限
   公司名称                                                 成立时间       2014年3月26日
                              公司
   注册资本                  50万元                         实收资本           50万元
   注册地址                      新疆石河子开发区北三东路19号506AB号
  法定代表人                                        陈贤丰
   主营业务                生物技术研发、应用,生物技术咨询服务及产品销售等
                                       股东名称                               股权比例
                            浙江圣庭生物科技有限公司                            85%
   股东构成
                                       祝建波                                   15%
                                         合计                                   100%
                      项目              2017.06.30/2017 年 1-6 月         2016.12.31/2016 年
 主要财务数据
                     总资产                       37.97                         31.09
   (万元)
                     净资产                       -253.07                      -218.35
                                         1-1-90
浙江天宇药业股份有限公司                                           首次公开发行股票招股意向书
                         净利润                       -34.71                        -104.76
                        审计情况                                  未经审计
      6、上海青励网络科技有限公司
      公司名称          上海青励网络科技有限公司                成立时间        2015年5月19日
      注册资本                     100万元                      实收资本            0万元
      注册地址           中国(上海)自由贸易试验区富特西一路353号2幢1层105室
  法定代表人                                            陈贤丰
      主营业务               生物技术研发、应用,生物技术咨询服务及产品销售等
                                        股东名称                                   股权比例
      股东构成                浙江圣庭生物科技有限公司                              100%
                                             合计                                   100%
                         项目            2017.06.30/2017 年 1-6 月            2016.12.31/2016 年
                         总资产                        0.02                             0.01
 主要财务数据
                         净资产                        -1.05                            -0.96
   (万元)
                         净利润                        -0.04                            -0.67
                        审计情况                                  未经审计
      报告期内,圣庭投资、圣庭生物及其子公司不存在重大违法违规行为,不
存在受到重大行政处罚的情况。
(四)控股股东和实际控制人直接或间接持有发行人的股份是否存
在质押或其他有争议的情况
      截至本招股意向书签署日,公司控股股东和实际控制人直接或间接持有的
本公司股份不存在质押、冻结或其他有争议的情况。
七、发行人的股本情况
(一)本次发行前后公司股本情况
      本次发行前公司总股本为9,000万股,本次拟公开发行股份不超过3,000万
股,占发行后总股本的比例不低于25%。
                                              发行前                            发行后
 序号        股东姓名/名称
                                    股数(股)           占比         股数(股)                占比
  1              林洁                 47,951,435          53.28%           47,951,435           39.96%
                                             1-1-91
浙江天宇药业股份有限公司                                   首次公开发行股票招股意向书
                                       发行前                           发行后
 序号        股东姓名/名称
                               股数(股)       占比          股数(股)            占比
  2                屠勇军        16,686,633      18.54%            16,686,633        13.91%
  3            圣庭投资           8,023,822       8.92%             8,023,822         6.69%
  4                屠善增         3,902,636       4.34%             3,902,636         3.25%
  5                王菊清         3,902,636       4.34%             3,902,636         3.25%
  6            景林创投           3,600,833       4.00%             3,600,833         3.00%
  7                 马成          1,123,959       1.25%             1,123,959         0.94%
  8                程荣德          832,562        0.93%              832,562          0.69%
  9                方红军          832,562        0.93%              832,562          0.69%
  10               李美君          832,562        0.93%              832,562          0.69%
  11                张毅           832,562        0.93%              832,562          0.69%
  12               杨学献          582,794        0.65%              582,794          0.49%
  13               王耀杰          582,794        0.65%              582,794          0.49%
  14               周云富          156,105        0.17%              156,105          0.13%
  15               张家骝          156,105        0.17%              156,105          0.13%
  16        社会公众股股东                  -          -           30,000,000        25.00%
            合 计                90,000,000     100.00%        120,000,000          100.00%
(二)本次发行前公司前十名股东
       本次发行前,公司前十名股东合计持有公司 88,522,202 股股份,持股比例
合计为 98.38%,具体情况如下:
 序号       股东姓名/名称    持股数量(股)       持股比例                股份性质
   1            林洁               47,951,435         53.28%              自然人股
  2            屠勇军              16,686,633          18.54%             自然人股
  3           圣庭投资              8,023,822              8.92%         社会法人股
  4            屠善增               3,902,636              4.34%          自然人股
  5            王菊清               3,902,636              4.34%          自然人股
  6           景林创投              3,600,833              4.00%      有限合伙企业持股
  7                马成             1,123,959              1.25%          自然人股
  8            程荣德                 832,562              0.93%          自然人股
  9            方红军                 832,562              0.93%          自然人股
  10           李美君                 832,562              0.93%          自然人股
  11               张毅               832,562              0.93%          自然人股
            合计                   88,522,202          98.38%                   -
              -
(三)本次发行前公司前十名自然人股东及其在公司任职情况
                                      1-1-92
浙江天宇药业股份有限公司                             首次公开发行股票招股意向书
       公司前十名自然人股东合计持有公司78,063,135股股份,持股比例合计为
86.77%,其中屠善增、王菊清为屠勇军父母,未在公司担任职务,其余均在
公司任职。
 序号        股东姓名      持股数量(股)        持股比例       公司任职情况
  1               林洁              47,951,435       53.28%         董事
  2           屠勇军                16,686,633       18.54%    董事长、总经理
  3           屠善增                 3,902,636        4.34%          -
  4           王菊清                 3,902,636        4.34%          -
  5               马成               1,123,959        1.25%      监事会主席
  6           程荣德                  832,562         0.93%       副总经理
  7           方红军                  832,562         0.93%    董事、副总经理
  8           李美君                  832,562         0.93%       副总经理
  9               张毅                832,562         0.93%       副总经理
  10          杨学献                  582,794         0.65%      总经理助理
  11          王耀杰                  582,794         0.65%     采购部副经理
           合计                     78,063,135       86.77%          -
(四)发行人国有股份及外资股份情况
       报告期内,发行人不存在国有股份及外资股份情况。
(五)最近一年新增股东情况
       最近一年发行人无新增股东。
(六)发行人股东之间的关联关系
       发行人股东之间的关联关系包括:屠勇军与林洁为夫妻关系;屠勇军持有
圣庭投资86.34%的股权,林洁持有圣庭投资13.66%的股权;屠善增为屠勇军
的父亲,王菊清为屠勇军的母亲;王耀杰为屠勇军的表弟;张家骝与李美君为
夫妻关系。
       除此之外,公司各股东之间不存在其他关联关系。
八、股权激励及其他制度安排和执行情况
                                      1-1-93
浙江天宇药业股份有限公司                          首次公开发行股票招股意向书
    截至本招股意向书签署日,公司无正在执行的股权激励及其他制度安排。
九、发行人员工及社会保障情况
(一)公司员工情况
    近年来,随着公司业务发展,员工人数逐年增加,公司 2014 年末人数为
2,095 人,2015 年末人数为 2,302 人,2016 年末人数为 2,553 人,2017 年 6 月
末人数为 2,654 人。截至 2017 年 6 月 30 日,公司员工情况如下:
    1、 员工专业结构
          岗位类别            员工人数(人)               所占比例
    生产人员                   1,705                    64.24%
    技术人员                   501                      18.88%
    管理人员                   361                      13.60%
    销售人员                    38                      1.43%
          其他                      49                      1.85%
         合   计                   2,654                   100.00%
    2、员工受教育程度
          学 历                员工人数(人)               所占比例
    硕士及以上研究生                28                       1.06%
          本科                      339                     12.77%
          大专                      459                     17.29%
       高中及以下                  1,828                    68.88%
          合 计                    2,654                   100.00%
    3、员工年龄分布
    年龄区间              员工人数(人)               所占比例
    50 岁以上                   236                      8.89%
    41-50 岁                   850                     32.03%
    31-40 岁                   619                     23.32%
    30 岁以下                   949                     35.76%
         合 计                     2,654                   100.00%
(二)发行人执行社会保障、住房及医疗制度改革情况
                                   1-1-94
浙江天宇药业股份有限公司                                             首次公开发行股票招股意向书
    依据《中华人民共和国劳动法》和地方相关法规、规范性文件,公司实行
劳动合同制。公司已根据国家和地方政府的有关规定,为员工办理了包括养老
保险、医疗保险、失业保险、工伤保险以及生育保险在内的各项社会保险以及
住房公积金,并缴纳了相关社会保险费用和住房公积金费用。
    1、报告期内,公司社会保险缴纳情况
    报告期内,发行人缴纳各项社会保险的具体情况如下:
                                                                                     单位:人
                2017.06.30             2016.12.31             2015.12.31            2014.12.31
  险种       应缴人    实缴人       应缴人      实缴人     应缴人      实缴人    应缴人   实缴人
               数        数           数          数         数          数        数       数
养老保险     2,654     2,406        2,553        2,428     2,302       2,142     2,095     1,928
医疗保险     2,654     2,406        2,553        2,428     2,302       2,142     2,095     1,928
失业保险     2,654     2,405        2,553        2,428     2,302       2,142     2,095     1,928
工伤保险     2,654     2,611        2,553        2,523     2,302       2,285     2,095     2,077
生育保险     2,654     2,406        2,553        2,428     2,302       2,142     2,095     1,928
    报告期内,公司部分员工未缴纳社会保险的原因主要为:实习生未予缴
纳、新入职员工尚未开始缴纳、退休返聘员工未予缴纳、部分员工在其他企业
参保及自愿放弃缴纳等。
    2、报告期内,公司公积金缴纳情况
    报告期内,公司存在部分员工的住房公积金应缴未缴的情况,具体如下:
                                                                                     单位:人
                  2017.06.30                2016.12.31         2015.12.31           2014.12.31
 缴纳情况
               人数          占比      人数         占比     人数        占比     人数      占比
 员工总数      2,654    100.00%        2,553     100.00%     2,302     100.00%    2,095   100.00%
已缴纳人数     1,911    72.00%         1,858      72.78%     1,333      57.91%    1,163   55.51%
未缴纳人数     743      28.00%         695        27.22%      969       42.09%     932    44.49%
    报告期内,公司部分员工未缴纳住房公积金的原因主要为:实习生未予缴
纳、新入职员工尚未开始缴纳、退休返聘员工未予缴纳、部分员工在其他企业
缴纳及自愿放弃缴纳等。
    发行人控股股东、实际控制人屠勇军、林洁承诺:若根据有权主管部门的
要求或决定,发行人及其子公司需要为其员工补缴应缴纳而未缴纳的社会保险
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费用、住房公积金,或因未足额缴纳社会保险费用、住房公积金而需缴纳罚
款、滞纳金或承担其他法律责任,其本人将无条件地予以足额补偿并承担相应
法律责任,且放弃对发行人及其子公司的追偿。
(三)员工薪酬制度及薪酬水平
    1、员工薪酬制度
    公司根据国家相关法律法规,并结合行业特点和地区工资水平,制定了年
薪制和非年薪制、行政与技术双通道的薪酬管理考核模式,以发挥薪酬考核的
激励作用,充分调动公司员工的积极性。
    实行年薪制员工主要为总经理、副总经理、总监、正(副)职经理/主
任、正(副)工段长、主管及其他董事长或总经理认定可享受的年薪制的骨干
员工,其余员工实行非年薪制。
    (1)年薪制员工的薪酬构成
    年薪制员工的薪酬由标准年薪和年终超额奖金构成。
    标准年薪由月发工资和年终奖组成,主要根据岗位人员的行政技术级别、
业务管理水平、企业服务年限、年度绩效考核来确定,并以公司规模总量指标
和效益指标、本公司职工工资的平均水平及同地区同行业的工资平均水平为参
考。
    年终超额奖金是指根据公司年度工作目标,根据股东会或董事会决议,对
业绩表现突出的个人或团队给予一定比例的超额绩效奖金。
    (2)非年薪制员工的薪酬构成
    非年薪制员工的薪酬由满勤工资、绩效考核奖金、年终奖和其他形式的工
资构成。其中,其他形式的工资包含加班费、工龄工资、岗位津贴(补助)、
工休工资、工伤病假工资等。
    (3)员工的薪酬考核
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    公司本着公平、公正的原则,以工作业绩、工作能力和工作态度三者相结
合的方式对员工进行考核。薪酬考核的结果,将作为公司对员工培训、调动、
晋升、提薪、奖励等措施的主要依据,考核结果为不称职者给予降职、调整岗
位甚至解除劳动关系处理。员工的薪酬考核充分体现公司对员工负责的精神,
通过公开宣示考核制度和建立上下级之间的顺畅沟通渠道,充分明确公司、员
工的双向需求,为员工更好履行岗位职责、全面实现个人发展提出参考建议。
    2、各级别、各类岗位员工收入水平和大致范围
    (1)员工按级别划分的收入水平
    公司员工按级别划分可分为核心管理人员、中层管理干部、一般管理人
员、普通员工,报告期内,发行人员工按级别划分的收入水平具体如下:
                                                              单位:万元
  年份         岗位类别     员工人数         平均收入          工资范围
             核心管理人员      40               19.12         5.37-41.86
             中层管理干部     108               7.21          3.42-18.84
 2017 年
             一般管理人员      99               4.97          3.03-12.27
  1-6 月
               普通员工       2,407             2.85          1.09-11.22
                 合计         2,654             3.35               -
             核心管理人员      30               36.10         11.14-74.04
             中层管理干部     102               12.42         6.81-35.02
 2016 年     一般管理人员      85               9.51          6.24-23.24
               普通员工       2,336             5.58          1.80-17.02
                 合计         2,553             6.35               -
             核心管理人员      22               34.28         15.19-70.23
             中层管理干部      81               12.83         8.33-27.25
 2015 年     一般管理人员      81               9.02          6.56-21.60
               普通员工       2,118             5.55          2.64-19.16
                 合计         2,302             6.20               -
             核心管理人员      19               29.93         15.21-51.29
             中层管理干部      80               10.74         5.36-31.25
 2014 年     一般管理人员      73               6.98          4.51-11.42
               普通员工       1,923             4.88          2.53-17.98
                 合计         2,095             5.41               -
    注:上述平均收入仅包含员工工资及奖金。
    (2)员工按岗位划分的收入水平
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    报告期内,发行人员工按岗位划分的收入水平如下:
                                                                        单位:万元
  年份           岗位类别            员工人数        平均收入           工资范围
                  生产人员            1,705            2.87             1.09-9.78
                  技术人员             501             3.58             1.34-38.99
 2017 年          管理人员             361             4.89             1.22-41.86
  1-6 月          销售人员              38             8.58             2.14-35.68
                综合职能人员            49             2.23             1.55-7.11
                     合计             2,654            3.35                 -
                  生产人员            1,653            5.61             3.51-15.77
                  技术人员             492             6.34             3.97-61.89
                  管理人员             320             9.43             3.20-74.04
 2016 年
                  销售人员              31            17.15             5.61-61.68
                综合职能人员            57             4.42             1.80-12.83
                     合计             2,553            6.35                  -
                  生产人员            1,484            5.48             3.60-14.65
                  技术人员             437             6.32             3.71-57.79
                  管理人员             301             9.14             3.31-70.03
 2015 年
                  销售人员              28            14.35             5.01-57.68
                综合职能人员            52             4.43             2.64-11.96
                     合计             2,302            6.20                  -
                  生产人员            1,376            4.64             2.96-14.11
                  技术人员             367             5.94             3.54-51.16
                  管理人员             279             8.07             3.05-51.29
 2014 年
                  销售人员              25            13.18             3.92-51.01
                综合职能人员            48             3.67             2.53-11.06
                     合计             2,095            5.41                  -
注:上述平均收入仅包含员工工资及奖金。
    3、公司员工工资水平与当地薪酬水平的对比
    报告期内,公司员工平均工资水平与台州市城镇居民人均可支配收入的对
比情况如下:
                                                                        单位:万元
         年度                  公司员工平均薪酬      台州市城镇居民人均可支配收入
    2017 年 1-6 月                   6.69                         -
         2016                        6.35                        4.72
         2015                        6.20                        4.33
                                            1-1-98
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         2014                    5.41                          3.98
注:台州市城镇居民人均可支配收入数据来源于台州市统计局网站;2017 年 1-6 月数据
未公布
    报告期内,公司员工平均工资高于当地城镇居民人均可支配收入,公司作
为特色原料药和中间体行业的领先企业,为吸引更多人才,保持竞争优势,提
供了相对较高的薪酬水平。
    4、未来薪酬制度及水平变化趋势
    报告期内,发行人为公司员工提供了高于当地平均工资的薪酬,公司薪酬
制度符合公司自身经营现状和行业发展特点,有利于发行人吸引、培养和留用
人才,有利于提高和巩固发行人的核心竞争力。
    未来,发行人仍将继续为员工提供具有市场竞争力的薪酬水平,在保持薪
酬制度连贯性的同时,积极结合公司发展战略和当地工资水平灵活调整、完
善,不断吸引优秀人才加入公司,满足公司的快速发展需求。
十、发行人、股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员
以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺、履
行情况以及未能履行承诺的约束措施
(一)本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长
锁定期限以及相关股东持股及减持意向等承诺
    参见本招股意向书“重大事项提示”之“三、股份锁定承诺”及“四、公
开发行前股东的持股意向及减持意向”。
(二)稳定股价的承诺及未能履行承诺的约束措施
    参见本招股意向书“重大事项提示”之“五、稳定股价预案”。
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(三)关于招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏
方面的承诺
    参见本招股意向书“重大事项提示”之“七、公司及控股股东、实际控制
人、董事、监事、高级管理人员关于招股意向书真实性、准确性、完整性和及
时性的承诺”。
(四)填补被摊薄即期回报的措施及承诺
    参见本招股意向书“重大事项提示”之“八、首次公开发行对即期回报摊
薄的影响分析”。
(五)关于减少及规范关联交易的承诺
    参见本招股意向书“第七节 同业竞争与关联交易”之“三、(八)公司
拟采取的减少关联交易的措施”。
(六)关于避免同业竞争的承诺
    参见本招股意向书“第七节 同业竞争与关联交易”之“二、(二)避免
同业竞争的承诺”。
(七)关于未履行承诺的约束措施
    参见本招股意向书“重大事项提示”之“九、未履行承诺的约束措施”。
(八)保荐人及证券服务机构作出的承诺
    参见本招股意向书“重大事项提示”之“十、中介机构关于为公司首次公
开发行制作、出具的文件无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏的承诺”。
                                 1-1-100
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                           第六节 业务与技术
一、公司主营业务及其变化情况
(一)公司主营业务及主要产品情况
    1、公司主营业务及主要产品情况
    公司主营业务为化学原料药及中间体的研发、生产和销售,按照业务类型
可分为原料药及中间体的非 CMO 业务和原料药及中间体的 CMO 业务,产品
主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒
药物中间体等。报告期内,公司主营业务未发生重大变化。
    化学原料药指通过化学合成所制备的药物活性成份,是用于生产化学制剂
的主要原材料,患者无法直接使用,需经进一步加工制成化学制剂。医药中间
体是化学药物合成过程中制成的中间化学品,高级医药中间体往往只需一步到
两步化学反应即可合成原料药并最终制成药物成品。从基础化工原料到制成化
学制剂需要经过复杂的化学、物理工艺过程,化学原料药及中间体的生产集中
了主要的合成工序和技术环节,是化学制药产业发展的前提和重要保障。完整
的化学制药产业链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂生产
环节构成,具体情况如下:
    (1)原料药及中间体的非 CMO 业务
    原料药及中间体的非 CMO 业务系公司采用自主研发技术进行生产的原料
药及中间体产品,相关产品主要用于生产专利到期或即将到期的药物,客户主
要面向国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司原料药及中间体的非 CMO 业
                                  1-1-101
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务涉及产品按应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗
哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。
    公司专注于化学原料药及中间体行业十多年,产品最终主要销往欧洲、美
国、日本、韩国、印度和南美等海外市场,客户包括梯瓦(Teva)、诺华
(Novartis)、赛诺菲(Sanofi)、美兰(Mylan)、凯茂(Chemo)、默克
(Merck)等国际制药巨头,是全球沙坦类药物原料药及中间体的重要供应
商,在沙坦类抗高血压药物原料药及其关键中间体的合成工艺研究、专利申
请、产品注册认证及规模化生产等方面形成了较强的竞争优势。公司是全球沙
坦类药物原料药及中间体生产规模最大、产品品种最全的企业之一,公司 6 个
沙坦类原料药品种均取得了欧盟 CEP 证书,其中 1 个品种通过美国 FDA 的
GMP 现场检查,4 个品种获得欧盟 GMP 证书,4 个品种获得国内注册批件和
GMP 证书,注册认证能力在国内同类厂商中处于领先地位。
    公司持续的研发投入使公司形成了体系化开发的研发能力,公司在原料药
行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证
能力,除了传统优势产品沙坦类药物原料药及中间体产品外,公司在抗哮喘药
物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等领域均得到较快发展,产品的多元化
发展一方面为公司业绩增长提供了较强动力,另一方面使得公司的业绩增长更
为稳健。
    公司原料药及中间体的非 CMO 业务涉及的主要产品及其用途情况具体如
下:
 药物类别         具体产品                          主要用途
                                  缬沙坦适用于各类轻至中度高血压,尤其适用于对
                缬沙坦原料药      ACE 抑制剂不耐受的患者,并对心脑肾有较好的保
                  及中间体        护作用;中间体用于合成缬沙坦原料药,原料药用
                                  于合成缬沙坦制剂
沙坦类抗高
                                  氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品,适
血压药物     氯沙坦钾原料药及中
                                  用于联合用药治疗的患者;中间体用于合成氯沙坦
                   间体
                                  钾原料药,原料药用于合成氯沙坦钾制剂
             厄贝沙坦原料药及中   厄贝沙坦用于治疗原发性高血压;中间体用于合成
                   间体           厄贝沙坦原料药,原料药用于合成厄贝沙坦制剂
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 药物类别             具体产品                        主要用途
               坎地沙坦酯原料药及   坎地沙坦酯主要用于各类轻度、中度高血压,尤其
                     中间体         对于血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂类抗高血压
                                    药不耐受的病人;中间体用于合成坎地沙坦酯原料
                                    药,原料药用于合成坎地沙坦酯制剂
                                    奥美沙坦酯为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体阻断
                                    剂,其对不同程度的高血压均有明显持久降压作
               奥美沙坦酯原料药及
                                    用,不良反应发生率低,在降低舒张压总体疗效方
                     中间体
                                    面明显优于其他沙坦类药物;中间体用于合成奥美
                                    沙坦酯原料药,原料药用于合成奥美沙坦酯制剂
                 沙坦联苯系列       基础医药中间体,用于合成沙坦类抗高血压药物,
               (MB、MB-Br)等      如氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦等
                                    孟鲁司特钠适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治
                                    疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司
               孟鲁司特钠原料药及
抗哮喘药物                          匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收
                     中间体
                                    缩。中间体用于合成孟鲁司特钠原料药;原料药用
                                    于生产孟鲁司特钠制剂
               目前主要包括 ACTC
抗病毒药物                          主要用于生产原料药,最终制剂主要用于抗 HIV
                       等
    公司是国家火炬计划重点高新技术企业,建有“省级企业技术中心”,心
脑血管类药物“省级企业研究院”,并与国内高等院校共建了联合开发实验
室。公司持续的研发投入使公司形成了体系化开发的研发能力和良好的研发基
础,为公司产品的拓展研发、工艺创新、节能降耗及成本控制提供了强大的技
术支撑。
    原料药生产企业通常需要在相关专利药到期前的 8-10 年开始进行合成路
线和生产工艺的研发,到期前的 5 年开始为制药公司提供样品,并对技术工艺
等进行再优化等,在前 4-5 年开始申请产品的注册。为确保能够抓住在未来几
年专利药集中到期的市场机遇,公司近几年持续在研发方面进行投入,并取得
了相应成效,公司除了当前已商业化的产品品种外,在降血脂、降血糖以及抗
凝血等心血管药物的领域也拥有较为丰富的产品储备。随着公司储备的原料药
品种对应的相关药物专利到期及公司产品的注册认证完成,降血脂、降血糖及
抗凝血等药物原料药及中间体业务将成为公司未来业绩的重要增长点。
    公司目前待商业化的产品储备情况主要如下:
           产品阶段                  原料应用领域                原料药储备数量
                                      1-1-103
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           产品阶段               原料应用领域              原料药储备数量
                                  抗高血压药物                   2个
                                   降血脂药物                    1个
       验证完成的原料药            降血糖药物                    2个
                                   抗凝血药物                    3个
                              甲状旁腺功能亢进药物               1个
                                  抗高血压药物                   2个
                                   降血糖药物                    6个
  待验证和研发中的原料药           抗凝血药物                    2个
                                   外周神经痛                    1个
                                   前列腺增生                    1个
       (2)原料药及中间体的 CMO 业务
       CMO (Contract Manufacture Organization) 即合同定制加工、委托生产或
生产外包。就制药行业而言,CMO 主要是指接受制药公司的委托并按其要求
为其提供产品定制生产的服务,包括化学或生物合成的原料药生产、中间体制
造、临床试验用药、制剂生产以及包装等服务。CMO 供应商也可能为制药公
司提供生产时所需要的工艺开发、配方开发以及其他相关的服务。
       CMO 业务系公司按照客户提供的工艺路线为其提供“定制生产”的服务
或接受客户委托自主开发工艺路线为其提供 “定制研发+定制生产”的服务,
系公司近两年来发展起来的创新业务,相关产品主要用于生产临床试验阶段的
药物或已上市的专利药药物,客户主要面向国内外大型原研药制药厂商。依托
于公司在原料药行业经营多年积累的研发技术优势、生产质量管理能力及稳固
的原研药客户基础,公司 CMO 业务近年来发展较快,目前已有 10 种产品完
成研发并实现商业化。
       公司 CMO 业务已完成研发并商业化的产品及用途具体情况如下:
 序号           产品名称           产品应用领域                所处阶段
   1             X0054             HIV(艾滋病)             已上市专利期
   2             N0043             HIV(艾滋病)             已上市专利期
   3              C0051            HCV(丙肝)               已上市专利期
   4              EF001                 降血糖               已上市专利期
   5              S0031                   -                  已上市专利期
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           序号             产品名称                   产品应用领域                 所处阶段
            6                   B0021                      抗菌                     临床 2 期
            7                   X0063                    前列腺癌                   临床 2 期
            8                   B0031                  痛风排尿酸药                 临床 2 期
            9                   F0071                     乳腺癌                    临床 3 期
            10                  C0091                 慢性肾病及贫血症              临床 3 期
         注:产品名称以公司内部的产品代码列示
                公司的 CMO 业务主要为国际原研药制药公司提供已上市专利药、临床试
         验用药等相关产品的定制生产服务,参与的阶段集中于新药研究的临床试验Ⅱ
         期、临床试验Ⅲ期及已上市的专利药。由于 CMO 业务的订单在不同阶段量级
         差别较大,如在临床Ⅰ期和临床Ⅱ期的订单级别通常在十万元到百万元的级
         别,但临床试验若能顺利进入Ⅲ期,订单量级则能达到百万元到千万元的级
         别,已上市的专利药物订单量级可以达到上亿元。公司当前已商业化的产品
         中,以上市专利药的中间体为主,其余为客户临床试验阶段提供的产品品种销
         售规模较小,预计随着客户临床试验的推进及与客户在已上市专利药合作程度
         上的加深,公司 CMO 业务的相关产品收入将大幅提升,成为驱动公司未来业
         绩增长的重要因素。
                医药行业新药研究及上市的周期与 CMO 业务的关系图如下所示:
发展阶段                                临床试验                                 新药上市         专利到期
  时间          3.5 年   1-2 年    1-3 年    2-4 年       2.5 年                 9-14 年
                                                    向药品监管 临床
产品生命周 临床前        临床
                                  临床Ⅱ期 临床Ⅲ期 部门提出新 Ⅳ期
    期     研究          Ⅰ期
                                                      药申请 (如有)
                                                                          明星    现金牛 成熟期     衰退期
           十万元级别,一                                                             相关药物销售
                          十万元-百 百万元-千 放量阶段,创新药厂提前备 单个订单平均在
订单量级别 般在Ⅰ期后半部                                                             金额下降,销
                          万元级别 万元级别         货,订单达到亿级     1-5 亿左右
           分有 CMO 外包                                                              量通常上升
公司的业务                                                                            公司非 CMO
           业务跟踪阶段                       公司 CMO 业务参与的阶段
  情况                                                                                业务参与阶段
公司产品的
                 -          0.1-3 吨  1-10 吨                   3-100 吨                20-300 吨
订单级别
         资料来源:ValuationLab、公开资料整理
                (3)其他业务
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             公司的其他业务主要为精细化学品业务,涉及产品为公司成立早期的主要
       盈利产品,包括 DCC、2,6-二氯苯胺等,主要用于生产医药、农药及各类化学
       品等,因相关产品仍具有较强的竞争力、市场需求稳定,公司保留了部分业务
       但规模较小。
             2、公司主营业务收入及构成情况
             报告期内,公司主营业务收入的构成情况如下:
                                                                                            单位:万元
                         2017 年 1-6 月            2016 年                 2015 年                 2014 年
       产品分类
                        金额        占比       金额          占比     金额           占比      金额          占比
             抗高血压   40,376.95    66.34%    69,806.64     64.55%   62,556.29      74.56%   65,556.21      84.47%
原料药及中   抗哮喘      3,193.26     5.25%     6,148.60      5.69%    6,269.28       7.47%    5,856.71       7.55%
间体的非
CMO 业务     抗病毒      6,579.97    10.81%     9,158.52      8.47%    6,207.64       7.40%      340.04       0.44%
             其他        1,143.52     1.88%     3,993.63      3.69%    1,512.54       1.80%      996.37       1.28%
原料药及中间体的 CMO
                         6,929.52    11.39%    12,551.10     11.61%    4,424.26       5.27%           -             -
业务
其他                     2,637.79     4.33%     6,492.17      6.00%    2,926.42       3.49%    4,862.69       6.27%
    合计            60,861.00   100.00%   108,150.66   100.00%    83,896.44   100.00%     77,612.02 100.00%
             (1)报告期内,公司原料药与中间体的非 CMO 业务收入变化情况如
       下:1)报告期内,公司主营业务收入以抗高血压药物类为主,其销售收入整
       体保持平稳增长的趋势,但近几年来随着公司产品和业务多元发展,抗高血压
       药物原料药及中间体的销售比重在 2015 年及 2016 年逐步降低。2)抗哮喘药
       物原料药及中间体的销售规模与销售比例在报告期内相对稳定。3)抗病毒药
       物中间体销售收入自 2014 年来增长较快,至 2017 年 1-6 月其销售比例已达到
       10.81%,成为公司近两年来业绩增长的重要因素。4)其他产品主要为公司储
       备的新产品,主要包括降血糖类、降血脂类、抗凝血类和精神类药物中间体,
       目前单个产品的销售收入金额相对较小,因而未进行单独分类;公司已取得药
       品生产许可证、安全生产许可证、排污许可证等,具备其他产品中相关产品的
       相应生产资质;5)2016 年,其他产品销售收入大幅增长主要是由于降血脂类
       药物依折麦布中间体的销售收入大幅增长所致。
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     (2)报告期内,公司 CMO 业务收入变化情况如下:公司的 CMO 业务是
近几年来发展起来的新业务,增长较为迅速,2016 年 CMO 业务销售占比已达
11.61%,2017 年 1-6 月,CMO 业务销售占比为 11.39%;得益于公司在原料药
行业经营多年积累的研发技术优势、生产质量管理能力及稳固的原研药客户基
础,公司 CMO 业务目前仍在快速发展。
     (3)公司的其他业务主要系精细化学品业务,销售收入占公司主营业务
收 入 比 例 较 低 。 2016 年 , 精 细 化 学 品 业 务 收 入 增 长 幅 度 较 大 , 主 要 是
Mitsubishi Corporation(日本三菱集团)向公司采购 3-甲基-4-甲硫基苯酚产
品,该产品 2016 年销售收入为 2,677.33 万元。
     综上,报告期内,公司主营业务收入整体保持逐年增长的态势,多元化的
产品和业务使得公司的业绩保持平稳增长;随着公司在法规市场新取得的认证
增多,抗高血压药物的原料药销售比重逐年增长,进而带动抗高血压药物原料
药及中间体的销售收入自 2016 年开始增长;同时,公司原料药及中间体的非
CMO 业务中的抗病毒中间体产品以及原料药及中间体的 CMO 业务在近年来
增速较快,成为公司业绩增长的主要驱动力;另外,公司在降血脂、降血糖、
抗凝血等药物领域的原料药储备,随着相关药物专利到期及公司原料药产品的
注册完成,将为公司未来业绩增长提供较强的支撑。
(二)公司主要经营模式
     1、非 CMO 业务经营模式
     (1)采购模式
     公司实行集中统一的采购模式,由采购部根据生产部门的原辅材料消耗计
划和仓储部门的库存情况统一负责原材料和辅料的供应。公司采购部根据历年
业务往来情况,对供应商进行评估,经质量部批准后确定合格供应商名单,建
立供应商档案,以提高原辅材料的质量、供应及时性及成本的可控性。公司主
要从合格供应商直接采购原材料,部分产品通过向贸易经销商进行采购;公司
通过逐步建立以供应商管理为主的采购供应流程,提高供应链的柔性,从而降
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低供应链的运行成本和资金占用,为“合理库存”管理以及推进“零库存”管
理奠定良好基础。
    公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收,并由质控中
心对原辅料进行取样、检验、检测合格后,按照原辅料的不同性质进行分类、
分库(或分区),按批存放。
    (2)生产模式
    公司生产模式主要可分为两种:
    第一,对于成熟的、市场需求量大的产品,在符合 GMP 要求的基础上,
公司安排专用车间进行生产,并根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高
库存量。通常情况下,公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计
划,当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时,公司
便会组织生产,并保证合理的库存。这样的生产模式可以保证公司在相对较低
的库存水平下保证对客户供货的及时性,同时可以使公司的生产计划更具有可
控性。
    第二,对于市场需求量不大、按订单定制生产的品种,主要包括 CMO 业
务相关产品等,在符合 GMP 要求的基础上,公司安排多功能车间进行生产。
多功能车间可用于生产多个品种,但在产品生产切换时,需对车间设备进行清
洗、改造等,新产品还需对员工进行培训,因而每一次车间产品的切换都需要
较大的切换成本。在该情况下,公司通常会要求客户向公司下达 3-6 个月的订
单计划,之后公司根据订单计划和总需求安排设备、人员及原材料采购,通过
一次性生产备足存货,满足订单需求,从而提高设备利用率及生产效率,降低
生产成本。
    根据具体产品的不同,公司产品的生产周期通常为 10 天至 1 个月。在整
个生产流程当中,生产部负责各生产区间的协调与调度工作;安全环保部负责
对生产过程中的安全、环保进行全程监督;质量部负责对生产过程的各项关键
质量控制点和流程进行全程监督,以及产品入库前的质量检验。
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    (3)销售模式
    公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、美国、日本、韩国等海
外国家和地区,产品的最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业;公司的
销售模式主要可以分为直销和经销。
    1)就国外市场而言,公司产品以直销为主,部分产品通过国内专业的外
贸公司间接出口给海外客户。
    在直销模式的出口业务中,公司直接与国外终端制药企业签订销售合同,
有利于维护客户关系,保证客户的稳定供货,减少中间环节费用,降低成本。
随着公司业务规模和客户基础的增长,以及与优质客户合作关系的深化,公司
直销模式出口的比例有望稳步上升。
    公司部分产品通过销售给国内的专业化外贸公司进而销售给国外客户,经
销的模式使得公司产品的营销手段和层次更为丰富。一方面,在产品开发初
期,公司通过与国内外专业外贸公司建立良好的合作关系,利用专业外贸公司
的市场开拓能力和客户渠道,积累了一些重要的国外客户资源;经过多年合
作,公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相互分工、相互支
持的三方合作关系。另一方面,国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医
药巨头,也有数量较多的中小型制药企业,其按生产用料计划定期向国内专业
外贸公司采购多种原料并集中托运,有助于提高其采购效率、降低采购成本。
国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客
户,公司与此类专业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作共赢。
    2)就国内市场的终端客户而言,公司主要采取直销的销售模式,以便于
为客户提供及时、优质的产品和服务。
    2、CMO 业务经营模式
    (1)生产模式
    公司 CMO 业务通常采取“以销定产”的生产模式,主要根据客户的订单
需求量安排生产,但出于公司部分 CMO 业务产品被安排在多功能生产车间进
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行,为充分利用车间及设备,公司也会根据客户的实际需求量安排生产,在完
成备货后对车间进行切换用于生产其他产品品种。
    (2)采购模式
    公司 CMO 业务涉及产品为中间体产品,上游行业为精细化工行业。
CMO 业务链一般从原料药的起始物料开始,通过采购基础化学原料进而加工
为起始物料、中间体产品或者原料药产品,具体采购情况主要由公司的生产计
划和需求决定,采购模式与非 CMO 业务相同。
    (3)销售模式
    公司 CMO 业务销售主要可分为两种模式,具体如下:
    模式一:公司直接与最终委托方客户建立业务合作,该模式包括公司现有
的终端制药客户直接向公司询问业务并建立业务联系以及公司主动进行市场开
发与新的终端制药客户建立业务联系。
    模式二:公司通过借助国内外 CMO 贸易服务商积累的客户资源,与最终
委托客户建立业务合作。
    通常情形下,公司 CMO 业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如
下:
    1)公司对客户的 RFI(Request For Information,信息邀请书)进行回
复,包括公司的产品结构、取得的国外注册证书、生产能力等基本信息;
    2)公司与客户签订保密协议(CDA),若通过 CMO 贸易服务商与最终委
托客户合作,则通常会签订三方保密协议;
    3)接受客户对公司的质量管理、EHS 管理等方面进行现场调查;
    4)客户将 CMO 业务的具体化合物告知公司,以客户转移的技术工艺或
公司自己研发的技术工艺估算成本并向客户报价;
    5)实验室生产样品交由客户检验;
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    6)样品检验通过,公司进行验证批(中试放大)生产,客户审查;
    7)审查通过后公司与客户签订质量协议;客户向公司下达订单采购,若
是与 CMO 贸易服务商合作,客户通过 CMO 贸易商向公司下订单。
(三)公司自设立以来主营业务、主要产品或服务、主要经营模式
的演变情况
    公司自设立以来,主营业务为化学原料药及中间体的研发、生产及销售,
主营业务及经营模式未发生过变化;公司在沙坦类药物原料药及中间体多年研
发、生产经营的基础上,通过持续的研发投入,自 2014 年来公司抗病毒药物
中间体发展较快,目前主要产品除抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物
原料药及中间体外,还包括抗病毒药物中间体(包括 CMO 业务的相关产
品)。
(四)主要产品的工艺流程
    报告期内,公司的主要产品包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗
哮喘药物原料药及中间体等。
    1、沙坦类抗高血压药物原料药及中间体
    (1)缬沙坦工艺流程图
                                                            成盐
                     MB-Br                                            V3盐酸盐
                                   N-烷基化反应
                                                  V3
          酯化反应                                        酰化反应
 L-缬氨               V2                                                V4
                                      水解反应           环加成反应
                              V6                  V5
                                                              V6:缬沙坦原料药
    (2)氯沙坦钾工艺流程图
    1)中间体咪唑醛(JL-4)工艺流程图
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                加成反应               缩合反应                      维尔斯迈尔反应
   戊晴                      JL-2                       JL-3                               JL-4
    2)原料药工艺流程图
    工艺路线 1:
           MBB-Br
                                N-烷基化反应                脱保护反应
                                                   L-2                         L-3
            JL-4
    工艺路线 2:
  MB-Br
                   N-烷基化反应                环加成反应                   成盐反应
                                      TL-2                          L-3                     L-3
   JL-4
                                                                            L-3:氯沙坦钾原料药
    (3)厄贝沙坦工艺流程图
    1)厄贝杂螺环(T5)工艺流程图
                 缩合反应                    酰化反应                     环合反应
  环戊酮                         T2                            T3                           T5
    2)原料药工艺流程图
           T5
                            N-烷基化反应                        环加成反应
                                                  T6                                  T7
          MB-Br
                                                               T7:厄贝沙坦(原料药)
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    (4)坎地沙坦酯工艺流程图
                   酰化反应                  重排反应            N-烷基化反应
 3-硝基邻苯二甲                    C2                      C3                     C4
           水解反应              环加成反应                 关环反应            还原反应
     C8                   C7                        C6                   C5
          N-烷基化反应           0-羟基化反应              脱保护反应
                           C9                       C10'                 C10
                                                                         C10:坎地沙坦酯
    (5)奥美沙坦酯工艺流程图
                      氧化反应                  酯化反应
   甲基苯并咪唑                         A3                      A4
                                                                                加成反应
                                                                        A5
                      水解反应                N-烷基化反应
              A8                   A6'
                                                                       MBB-Br
    N-烷基化反应               酯化反应                  脱保护反应
                   A9                         A10                       A10
                                                                 A10:奥美沙坦酯(原料药)
    (6)沙坦主环工艺流程图
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                                溴代反应
           偶联反应                             MB-Br
邻氯苯腈               MB
                                 环加成反应          N-烷基化反应         环加成反应
                                              MBA                   MBB                MBB-Br
MB:2-氰基-4'-甲基联苯(中间体)
MB-Br:2-氰基-4'-溴甲基联苯(中间体)
MBB-Br:N-(三苯基甲基)-5-(4'-溴甲基联苯-2-基)四氮唑(中间体)
     2、抗哮喘药物原料药及中间体
    MCK(孟鲁司特钠)工艺流程图:
          缩合反应            加成反应           Keck反应              还原反应
 7-氯喹               MK-1               MK-2               MK-3                  MK-4
           成盐反应            缩合反应              酰化反应             加成反应
   MCK                MCK-2                MCK-1                  MK
                                                                MCK:孟鲁司特钠(原料药)
(五)公司设立以来主要产品的发展演变情况
    公司前身天宇化工厂于 1997 年成立,成立后以精细化学品业务为主,主
要产品包括倍硫磷、2,6-二氯苯胺、DCC 等,通过 2,6-二氯苯胺专利技术引进
和再创新,奠定了公司早期在精细化学品生产研发方面的基础。
    1999 年-2007 年:为实现产品结构调整和优化,基于国内外原料药市场调
研,结合公司自身特点,确立了以心血管类药物为主攻方向的发展思路,抓住
当时最新一代抗高血压药物——非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类药
物)的市场机遇,公司以沙坦类药物基础原料 2-氰基-4’-甲基联苯(MB)为
突破口,开始沙坦系列药物关键中间体的研发生产,完成格氏反应、交叉偶联
反应、四氮唑反应等单元反应的共性技术上的积累和储备。同时,借鉴国际市
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场通用名药物的研发模式,对国外尚处于专利保护期的沙坦类药物,根据不同
品种的保护期,分别采用针对性的研发方案,以 2-氰基-4’-甲基联苯(MB)
为核心,通过横向拓展和纵向延伸,布局相关高级中间体和原料药的开发。经
过公司研发团队多年的实践经验及自主创新,公司成功开发了沙坦类系列药物
特别是氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯的避专利合成路线,并将沙
坦类原料药和中间体确立为公司的主要产品,构建了包括 7 个沙坦类系列原料
药和关键中间体的产品线,以高质量、低成本及良好的服务获得客户认可,公
司由此迅速跻身国内外沙坦类药物关键原料和中间体的主要供应商行列。
    2007 年以来:公司开始了沙坦类原料药的国际注册认证工作和国内申报
工作,使公司原料药产品不仅在国际专利到期时可进入国际法规市场参与竞
争,也可顺利进入国内沙坦类原料药市场,实现沙坦系列中间体和原料药的完
整销售链。
    2009 年以来:基于市场判断和在不对称合成共性技术方面的积累,公司
选择了降血脂药物(依泽麦布)和抗哮喘药物(孟鲁司特钠),根据这两个原
研药品种的国内、国际专利保护期问题,分别采用不同侧重点的开发方案,通
过合成和技术路线创新,使两个品种的关键中间体和高级中间体进入国际市
场,原料药注册认证已进行。
    2011 年以来:公司凭借在医药中间体和原料药领域多年累积的生产经
验、研发经验及创新能力,通过对国内外新药发展趋势和市场规模的研判,公
司开始布局口服抗凝药物、降血糖药物和抗心衰药物 3 大类药物系列的研发,
口服抗凝药物包括 Xa 因子直接抑制剂(阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班)、
直接凝血酶抑制剂(达比加群酯)、血小板聚集抑制剂(替格瑞洛),降血糖
药物包括二肽基肽酶 IV(DPP-4)、抑制剂(磷酸西他列汀、维格列汀、利格
列汀)、钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)、抑制剂(恩格列净、卡格列
净、达格列净),抗心衰药物包括依伐布雷定和 LCZ696 等。
    2013 年以来:随着全球 CMO 市场稳步发展,欧美劳动力成本日趋提高,
全球 CMO 市场逐步从西方成熟市场转移至亚洲新兴市场。在此背景下,公司
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凭借良好的硬件设施、质量管控能力以及研发能力,积极开展 CMO 业务,已
成功研发并实现商业化的产品包括抗艾滋病药物中间体 X0054、降血糖药物中
间体 EF001 等,CMO 业务销售额稳步增长,已形成公司新的利润增长点。
    公司目前已形成了以沙坦类药物原料药及中间体产品为主,抗病毒药物中
间体及 CMO 业务多元发展的业务格局,使得公司业务发展稳健增长;同时公
司研发的包括抗凝药物、降血糖药物和抗心衰药物等产品随着下游药物专利到
期及公司产品的注册完成,将成为驱动公司未来业绩增长的重要动力。
二、公司所处行业基本情况
    根据《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业
(C27)”;根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2011),公司所处行业
为“医药制造业(C27)”下的“化学药品原料药制造(C2710)”。
(一)行业管理体制及行业法规和产业政策
    医药化工行业的产品直接关系到使用者的生命安全,因而在受到国家政
策、法规扶持的同时,也受到严格的管制,主要包括三方面:一是行业许可,
国家对药品生产和经营企业实行行业进入许可制度,企业生产和销售医药制品
必须从药品监管机构取得《药品生产企业许可证》和《药品经营企业许可
证》;二是强制性质量规范管理,对药品生产、经营过程实行强制的质量管理
规范认证(GMP、GSP);三是产品许可,对药品的生产实行注册管理,企业
生产的药品必须取得药品批准文号,否则不能在国内上市销售。
    为加强对出口药品和医疗器械的监管,确保产品质量安全,国家食品药品
监督管理总局(CFDA)发布了《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目
录管理有关事宜的通知》,对部分出口药品和医疗器械品种生产实施目录管
理:生产《出口药品和医疗器械监管品种目录》内出口药品的企业,应当依照
药品生产监督管理有关规定申请并取得《药品生产许可证》,依照药品注册管
理有关规定申请并取得药品批准文号,依照药品生产质量管理规范认证管理有
关规定申请并取得《药品 GMP 证书》,出口前应按规定申请《药品销售证明
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书》。公司生产的产品均不属于《出口药品和医疗器械监管品种目录》规定的
范围。
       1、行业主管部门
       我国医药行业的主管部门为国家食品药品监督管理总局(CFDA)、国家
发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会、国家环保部等相关部门。
序号           部门                                主要职能
                              负责对药品的研究、生产、流通和使用的全过程进行行政
         国家食品药品监督管   管理和技术监督。包括制定有关监管制药业的行政法规及
 1
               理总局         政策、市场监管、新药审批(包括进口药品审批)、GMP
                              及 GSP 认证、推行 OTC 制度、药品安全性评价等
                              负责研究拟定医药行业的规划、行业法则和经济技术政
                              策,组织制定行业规章、规范和技术标准,实行行业管
         国家发展和改革委员
 2                            理,管理国家药品储备;对依法实行政府定价、政府指导
                 会
                              价的药品的价格进行监督管理,负责制订甲类制剂药品全
                              国零售价格和乙类制剂药品全国零售指导价格
                              拟定卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策,负责建
         国家卫生和计划生育
 3                            立国家基本药物制度并组织实施,组织制定药品法典和国
               委员会
                              家基本药物目录,制定医药行业发展战略和长远规划
       2、行业监管体制
       原料药即药物活性成份,是构成药物药理作用的基础物质,通过化学合
成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成份。医药中间体是指原
料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一
种物料。特定化学物质在经当地药品相关法律、法规认定为构成药物药理作用
的药物活性成份后,即纳入原料药管理体系,而中间体自身未被认定为构成药
物药理作用的药物活性成份,其可通过进一步加工成为其他医药中间体或原料
药。因此,对于原料药产品,我国及公司产品境外销售主要地区均适用药品监
管相关规定,境外销售主要地区通常要求原料药进口采用注册、认证等程序;
对于中间体产品,我国适用化学品管理相关规定,不涉及药品监管及相关注册
要求,境外销售主要地区一般均适用化学品相关规定,部分国家和地区就中间
体存在特别规定,但中间体及原料药的监管措施存在明显差异。
       (1)我国对原料药和中间体的监管政策
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    1)我国对原料药的监管政策
    ①药品生产许可制度
    原料药及制剂药品生产企业需接受严格的行业监管,包括行业许可、药品
注册、质量规范、药品标准等方面的监管。
    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对药品生产企业实行行业
进入许可制度,在我国开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖
市人民政府药品监督管理部门批准并发放《药品生产许可证》。《药品生产许可
证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。国家食品药品监督管理
总局公布实施的《药品生产监督管理办法》对开办药品生产企业的申请与审
批、药品生产许可证管理、药品委托生产的管理等方面进行了具体的规定。
    ②药品生产质量管理制度——GMP 认证
    根据《中华人民共和国药品管理法》第九条的规定,药品生产企业必须按
照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生
产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理
规范》的要求进行认证;对认证合格的发放药品 GMP 认证证书。
    ③药品注册管理制度
    根据《药品注册管理办法》规定,药品注册是指国家食品药品监督管理总
局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、
有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注
册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申
请。
    新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改
变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。但是对于改变
剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药
证书。
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    仿制药申请,是指申请生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有
国家标准的药品;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
    再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或者
进口该药品的注册申请。国家药监局核发的药品批准文号、《进口药品注册
证》或者《医药产品注册证》的有效期为 5 年。有效期届满,需要继续生产或
者进口的,申请人应当在有效期届满前 6 个月向所在地省、自治区、直辖市药
品监督管理部门申请再注册。凡已正式受理的再注册申请,其药品批准文号在
再注册审查期间可以继续使用。
    ④国家药品标准
    根据《药品管理法》第三十二条的规定,药品必须符合国家药品标准。国
家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工
艺等技术要求,包括国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药
典》、药品注册标准和其他药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员
会,负责国家药品标准的制定和修订。
    ⑤药品的知识产权保护制度
    目前,我国药品的知识产权保护制度包括法律保护和行政保护。首先,制
药企业可以依照《专利法》,将药品的配方、生产工艺及质量控制方法等申请
注册专利,从而享受法律保护;其次,制药企业还可以通过《药品注册管理办
法》(国家药监局令第 28 号)的相关条款获得一定程度的行政保护。
    2)我国对医药中间体的监管政策
    医药中间体是原料药等化学物质合成工艺过程中的中间产物,之后既可用
于合成原料药,也可能用于合成其他化学品或中间体。医药中间体不属于药
品,其生产、销售行为不适用药品相关规定,而主要适用有关化学品生产、销
售的有关规定,根据化学品种类的不同,适用法律、法规和政策的相应要求。
我国对于化学品生产、销售主要采取生产许可或备案登记的方式进行监管。
    (2)公司产品境外销售主要地区对原料药和医药中间体的监管政策
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    报告期内,公司产品境外销售主要地区包括印度、欧盟、以色列、日本、
韩国 、美国,上述国家和地区对原料药及中间体的监管政策如下:
    1)境外销售主要地区对原料药的监管政策
    原料药出口到其他国家和地区应适用进口国药品监管相关规则,履行相应
的注册和审查程序,不同国家和地区药品监管规则差异较大,公司境外销售主
要地区的原料药监管政策如下:
    ①欧盟
    欧洲的药政管理部门包括欧洲药品质量管理局(EDQM)、欧盟药品审评
管理局(EMEA)以及各国的药政管理部门。在欧盟国家,原料药要获准进入
欧盟国家有两种方式,一是原料药生产厂家向欧洲药品质量管理局(EDQM)
申请欧洲药典适用性证书(CEP 证书)注册,二是向欧盟药品审评管理局
(EMEA)或者单个欧盟国家的药政管理部门提交欧洲药品主文件(EDMF)
进行注册,这也是获得最终药品批准和市场准入的先决条件。
    欧盟法律规定,欧洲药品质量管理局或有关药政管理部门会依据风险大小
选定现场检查的地点。取得 CEP 证书后,企业可以根据某些成员国的进口要
求,向欧盟单个成员国申请 GMP 证书,自单个成员国取得的 GMP 证书适用
于欧盟其他国家。
    ②印度
    印度卫生和家庭福利部 2001 年 8 月 24 日发布的 GSR.No.604(E)通告规
定:外国生产商必须为向印度出口的药品的生产厂房以及向印度出口的药品申
请注册证书,外国生产商可委托印度政府认可的印度代理公司办理注册申请;
管理条款明确、详细规定了注册证书所需文件,注册证书从发放之日起 3 年内
有效。
    ③以色列
    向以色列出口原料药须获得以色列卫生部的批准。根据以色列卫生部
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(Ministry of Health)的规定,任何个人、组织或企业有意向以色列出口药
品、药剂或化妆用具的,应当获得卫生部批准,由医药品进口部(The Import
of Pharmaceuticals and Drugs Department)负责授予批准,以及制定授予批准的
标准,涉及进口批准的主要事项其中之一即为向进口的原料药授予许可。
    ④日本
   外国的生产企业通过日本的国内代理商提出申请海外认定证书,PMDA 审
查符合要求后,发给海外认定证书,然后进行 MF 登记,之后日本政府向该企
业发放 MF 登录证,但是发放 MF 登录证并不表示企业已经可以直接在日本国
内销售产品,而仅仅表明日本政府愿意接受国外企业进来;随后,国外企业在
日本的代理依据注册号码来申请销售许可,等到政府方面确认企业有申请销售
许可之后才开始 MF 注册审查,在 MF 审查和 GMP 检查完成通过后,所有的
申请流程方可完成。
    ⑤韩国
    韩国《药事法》不强制要求进口的原料药进行注册,其第 42 条药品等的
进口批准第 1 款规定,有意从事药品进口业务的,应遵照《首相条例》,向韩
国食品药品安全部长提交报告,并遵照《首相条例》,就每一产品向其获取上
市批准,或向其提交上市通知;第 2 款规定,在两种除外情形下可以不按照第
1 款规定获得批准或报告而进口药品:第一,韩国国防部长出于紧急军事目
的,经与韩国食药监局专员协商相关产品及其数量,可以进口非韩国本土生产
的药品;第二,进口商有意进口原料药以生产药品 ,或进口《卫生与福利部
条例》规定的药品,例如用于临床试验的药品。同时,进口原料药的生产商还
需要符合韩国《药品 GMP 条例》。
    ⑥美国
    根据美国相关法律法规的规定,任何进入美国市场的药品(包括原料药
品)都需要首先获得美国 FDA 的批准,而且所有关于药物的生产、加工、包
装等均应严格符合美国 cGMP 的要求。对于原料药,通过 FDA 批准主要有两
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个阶段:一是 DMF 文件的登记,要求递交的 DMF 文件对所申请的药品的生
产和质量管理的全过程以及药品质量本身做出详尽的描述。二是当 DMF 文件
的登记完成后,美国的原料药品终端用户提出申请,FDA 官员对原料药物出
口商进行 GMP 符合性现场检查。通过对药品生产全过程的生产管理和质量管
理状况的全面考察,做出该原料药生产企业的生产和质量管理能否确保所生产
药品的质量的判断。FDA 审核批准后,该原料药即获准直接进入美国市场。
原料药出口商在获得 FDA 的批准之后,需严格按照 GMP 和 DMF 的要求运
作,重大变更应通知 FDA,DMF 应及时更新。
    2)境外销售主要地区对中间体的监管政策
    医药中间体不适用进口地药政管理部门关于药品注册和批准的监管规定,
而是适用进口国家和地区关于入境化学品的监管规定。但由于医药中间体的质
量直接影响到最终药品的质量,各原料药及制剂生产厂商均会制订严格的医药
中间体采购标准,一般都设有供应商产品质量评测、认证体系,只有在经过严
格的审查及现场检查后,才会将供应商列入合格供应商名单。部分药政市场对
包括医药中间体在内的化学品建立了监控管理体系,主要为欧盟的 REACH 法
规、韩国的 K-REACH 法规以及日本的《化学物质审查法》。境外销售主要地
区对中间体及化学品的具体监管政策如下:
    ①印度
    印度的化学品监管政策主要是危险化学品监管,以及对炸药、农药等法律
法规特别规定的实行进口许可管理的化学品。根据印度环境和森林部、中央污
染 控 制 委 员 会 发 布 的 《 印 度 国 家 化 学 品 管 理 介 绍 》( National Chemical
Management Profile) ,化学品进口过程中涉及的许可证的化学品包括石油、
炸药、压力容器、气体钢瓶、杀虫剂,涉及的法规为《危险化学品生产、储存
和进口规定》(MSIHC Rules)、《石油法》(Petroleum Act & Rules)、《炸药法》
(Explosives Act & Rules)、《静态与动态压力容器法》(SMPV Rules)、《气体
钢瓶》(Gas Cylinder Rules)、《杀虫剂法》(Insecticides Act & Rules)、《海关
法 》( Customs Act & Rules )、《 臭 氧 消 耗 物 质 管 控 法 》( Ozone Depleting
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Substance (Region and Control) Rules)。危险化学品指 MSIHC 第二部分列明的
684 种化学物质 。发行人向印度出口的医药中间体并非上述法规规定的危险化
学品及其他特定化学品。
    ②以色列
    以色列化学品监管政策主要是危险物质监管、农药监管,以及石棉等粉尘
监 管 , 涉 及 的 法 规 为 《 1993 年 危 险 物 质 法 》( Hazardous Substances Law,
1993)及其施行细则、《1956 年植物保护法》(Plant Protection Law, 1956)及
其施行细则、《2011 年防止石棉和有害粉尘公害法》(Prevention of Hazards
from Asbestos and Harmful Dust Law, 2011)。根据以上法规,以色列禁止未经
指定官员许可或授权而进口危险物质、农药。发行人向以色列出口的医药中间
体并非上述法规规定的危险物质或农药。
    ③欧盟
    欧盟的 REACH 法规于 2007 年 6 月生效,涉及化学品生产、贸易、使用
安全,是一个包括技术壁垒、环境壁垒和社会壁垒在内的新型贸易壁垒。
REACH 法规规定,在欧盟境内生产或销售的化学品,既可由欧盟境外生产商
委托欧盟境内企业代表其注册,也可由欧盟境内的进口商进行注册,但注册义
务人是将产品实质性引入欧盟即负责清关事宜的进口商,境外生产商以及不负
责清关的欧盟境内销售代理机构,不承担 REACH 项下注册义务。发行人出口
并销往欧盟的所有产品均由客户负责清关事宜,客户是实质性进口商,因此,
发行人出口并销往欧盟的产品主要由客户负责 REACH 注册,发行人作为欧盟
境外生产商,向欧盟销售产品符合 REACH 法规规定,不存在法律风险。
    2010 年 12 月 1 日生效的欧盟 CLP 法规是欧盟执行联合国化学品分类及标
记全球协调制度(GHS)的有关化学品分类和标签规定的一部法规,与 GHS
法规一脉相承。从 2010 年 12 月 1 日起,所有在欧盟市场上销售的化学物质均
应按照 CLP 法规的标准进行分类、标签和包装。CLP 法规还规定,投放到欧
盟的化学物质若属于 CLP 法规规定的现有有毒物质目录的范围,则需要向
CLP 法规的监管机构 ECHA 通报该化学物质的必要信息。发行人过往销售到
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欧盟的化学物质均按照 CLP 法规要求进行了通报。
    ④韩国
    自 2007 年欧盟实施 REACH 法规以来,韩国政府采取了类似欧盟 REACH
法规,与 2015 年 1 月 1 日开始施行《韩国化学品注册与评估法案》(“K-
REACH”)从注册、评估、授权和限制要求等方面对新化学物质、现有化学物
质和下游产品进行监管。根据规定,生产或进口新化学物质或优先评估物质
(>1 吨/年)的企业需要提交登记。化学品的生产商、进口商、下游用户需要
每年通报新化学物质和现有化学物质(>1 吨/年)的吨位和使用信息。
    ⑤日本
    日本《化学审查法》于 1973 年颁布实施,2003 年进行了修订。《化学审
查法》是对新化学物质实施危害性事前审查制度的法规。该法规要求按量实施
新化学物质申报,当年总产量小于 1 吨时,进行少量新化学物质申报;当年总
产量介于 1 吨和 10 吨之间时,进行低产量新化学物质申报;当年总产量大于
10 吨的新化学物质进行申报时,须提供降解试验和生态毒性试验数据。该法
要求申报大于 1 吨/年的新化学物质均应在 GLP 框架下进行生物降解测试,根
据生物降解结果,判断是否需要进一步测试。
    ⑥美国
    美国有毒物质控制法(Toxic Substances Control Act,下称“TSCA”),
由美国国会于 1976 年颁布,1977 年生效,美国环保署(EPA)负责实施。该
法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防
对人体健康和环境的“不合理风险”。对于输美产品属于 TSCA 监管类别的
企业来说,TSCA 合规是进行正常贸易的先决条件。在 TSCA 制度下,规定以
下物质全部或部分可以免除注册:少量制造或进口的化学物质;自然存在的化
学物质:用于研究开发的化学物质;用作合成其他化学物质的组成部分;已被
其他法规所涵盖的化学物质。美国境内的化学物质和混合物中的化学物质的制
造商、进口商、加工商、分销商以及输美企业负有注册及申报义务。
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          综上,在我国及发行人境外销售的主要国家和地区,原料药和中间体在监
      管政策上均存在明显差异,即原料药由于已经具有药品活性成分,一般按照药
      品进行监管;而中间体则一般按照化学品进行监管,部分国家和地区存在关于
      中间体的特别要求,但原料药与中间体的监管措施存在明显差异且原料药的监
      管要求显著高于中间体的监管要求。
          (3)是否须执行“两票制”以及“一致性评价”的相关要求和规定
          截至本招股意向书签署日,发行人未生产、销售制剂产品,无须执行“两
      票制”以及“一致性评价”的相关要求和规定。
          3、相关法律法规及产业政策
          (1)相关主要法律法规
序号                      法律法规名称                            颁布部门         颁布时间
 1        《中华人民共和国药品管理法(2015 年修订)》         全国人大常委会        2015-04
 2           《中华人民共和国药品管理法实施条例》                  国务院           2002-08
 3                《药品经营许可证管理办法》                    国家药监局          2004-02
 4                   《药品经营质量管理规范》                   国家药监局          2015-07
 5                   《药品生产监督管理办法》                   国家药监局          2004-08
 6               《药品说明书和标签管理规定》                   国家药监局          2006-03
 7                   《药品流通监督管理办法》                   国家药监局          2007-01
 8                     《药品注册管理办法》                     国家药监局          2007-07
 9                     《药品召回管理办法》                     国家药监局          2007-12
 10              《新药注册特殊审批管理规定》                   国家药监局          2009-01
 11                  《药品生产质量管理规范》                      卫生部           2011-01
          《药品生产质量管理规范认证管理办法(2011 年
 12                                                             国家药监局          2011-08
                            修订)》
          (2)产业政策
序                                       颁布日
          文件名称         颁布部门                                 相关内容
号                                         期
                                                   分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致
                                                   性评价。2018 年底前,完成国家基本药物目录
       “十三五”国家                              (2012 年版)中 2007 年 10 月 1 日前批准上市
1                        国务院          2017.02
       药品安全规划                                的 289 个化学药品仿制药口服固体制剂的一致
                                                   性评价;鼓励企业对其他已上市品种开展一致
                                                   性评价。
2      医药工业规划发    工信部          2016.11   到 2020 年,规模效益稳定增长,创新能力显著
                                              1-1-125
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         文件名称        颁布部门                               相关内容
号                                      期
      展指南                                    增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加
                                                完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素
                                                质大幅提升;药品、医疗器械质量标准提高,
                                                各环节质量管理规范有效实施,产品质量安全
                                                保障加强。基本完成基本药物口服固体制剂仿
                                                制药质量和疗效一致性评价。通过国际先进水
                                                平 GMP 认证的制剂企业达到 100 家以上。
                                                面向社会资本扩大市场准入,扩大金融、医
      中华人民共和国
                                                疗、互联网、商贸物流等领域开放,开展服务
      国民经济和社会    全国人民代
3                                     2016.03   业扩大开放综合试点;全面深化医改,鼓励研
      发展第十三个五    表大会
                                                究和创制新药,将已上市创新药和通过一致性
      年规划纲要
                                                评价的药品优先列入医保目录
                                                民办医疗、健康管理、健康保险、健康信息、
      浙江省国民经济                            健康养生养老等服务业优化发展,药品、生物
      和社会发展第十    浙江省人民              医药、医疗器械、康复器具、保健食品、健身
4                                     2016.02
      三个五年规划纲    政府                    产品等研发、制造与流通规模不断壮大,形成
      要                                        一批重点项目、一批骨干企业、一批知名品牌
                                                和一批产业集群,产业发展走在全国前列
                                                鼓励企业加强技术创新,提高核心竞争能力,
                                                完善政美学研用的医药协同创新体系;加快质
      《促进医药产业
                        国务院办公              量升级,促进绿色安全发展,全面实施并严格
5     健康发展的指导                  2016.03
                        厅                      执行新版药品生产质量管理规范(GMP),优化
      意见》
                                                产业结构,提升集约发展水平,并紧密衔接医
                                                改,营造良好市场环境。
                                                创新发展生物医药,积极发展特色优势中药产
                                                业,做大做强药品流通行业,加快发展特色原
      浙江省健康产业
                        浙江省发改              料药及药物制剂,鼓励企业积极申请美国
6     发展规划(2015-                 2015.12
                        委                      FDA、欧洲 COS 认证,重点支持台州、金华、绍
      2020 年)
                                                兴等原料药优势明显的地区布点建设制剂产业
                                                园区,促进制剂产品向国际主流市场迈进。
                                                鼓励“拥有自主知识产权的新药开发和生产,
      产业结构调整指                            天然药物开发和生产,新型计划生育药物(包
      导目录(2014 年                           括第三代孕激素的避孕药)开发和生产,满足
7                       国家发改委    2013.05
      本)(2013 年修                           我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物
      订)                                      首次开发和生产,药物新剂型、新辅料的开发
                                                和生产
                                                进一步巩固大宗原料药的国际竞争优势,提高
      医药工业“十二                            特色原料药出口比重。加强新工艺、新装备的
8                       工信部        2012.01
      五”发展规划                              开发与应用,提高制剂生产水平,培育新的具
                                                有国际竞争优势的特色原料药品种
                        国 家 发 改
                                                专项支持企业仿制生产新到期专利药物;专项
      通用名化学药产    委 、 卫 计
9                                     2012.06   政策还将扶持一批制剂国际化能力建设项目和
      业发展专项        委 、 工 信
                                                数家龙头制剂出口企业
                        部、财政部
                                           1-1-126
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         文件名称       颁布部门                              相关内容
号                                    期
                                              积极推进现有原料药产品的更新换代,注重特
      浙江省医药产业   浙江省经济
                                              色原料药的二次开发和晶型研究,不断提高原
10    “十二五”发展   和信息化委   2011.12
                                              料药产品的附加值,争取更多的化学原料药获
      规划             员会
                                              得国际市场的注册和认证
                                              抓住全球仿制药市场快速增长及一批临床用量
      关于加快医药行   工信部、卫
                                              大、销售额居前列的专利药陆续专利到期的机
11    业结构调整的指   计委、国家   2010.09
                                              遇,加快仿制研发和工艺创新,培育 20 个以上
      导意见           药监局
                                              具有国际竞争优势的专利到期药新品种
                                              研制一批专利到期药物大品种,经过技术创
                                              新,确保药品质量与临床疗效完全达到原药的
                                              标准,降低药品费用,满足保障人民健康的需
                                              求,促进医药产业发展和开拓国际市场。通过
      “重大新药创                            技术创新,对市场占有率高的原料药进行技术
                       卫计委、总
      制”科技重大专                          改造,提高产品质量,降低能耗及环境污染,
12                     后勤部卫生   2010.05
      项“十二五”实                          并通过欧美等国家 GMP 认证,进入国际市场。
                       部
      施计划                                  重点选择市场需求量大、出口前景好的大宗原
                                              料药(如维生素类、抗生素类、中药提取物
                                              等)和特色原料药(如防治心脑血管类疾病药
                                              物等),通过技术创新,改进和优化生产工
                                              艺,使产品质量达到欧美等国际标准
     (二)原料药行业发展概况
         原料药(API,Active Pharmaceutical Ingredients),又称活性药物成份,
     通常由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但仍需经过添加辅料等环节
     进一步加工成药物制剂后,病人才能服用。医药中间体则是生产原料药过程中
     的中间产品。
         我国原料药产品按习惯通常可以分为大宗原料药、特色原料药和专利药原
     料药三类:(1)大宗原料药包括抗感染类、维生素类、激素类等大吨位、不
     涉及专利问题的传统化学原料药,产品附加值相对较低。(2)特色原料药包
     括以抗高血压、抗肿瘤、中枢神经以及降血糖为代表的特色化学原料药,主要
     用于生产专利到期或即将到期的仿制药,产品附加值往往较高。随着发达国家
     原料药生产成本和环保成本压力的增加以及我国原料药生产企业工艺技术、生
     产质量以及药政市场注册认证能力的提升,特色原料药继大宗原料药之后正加
     速向我国进行产业转移,特色原料药行业发展前景广阔。(3)专利药原料药
     是指用于制造原研药(专利药或创新药)的医药活性成分,主要满足国际原研
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药制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化
销售各个阶段需求,其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的
高级中间体。随着全球产业分工及跨国制药公司的业务模式转变,专利药原料
药的外购市场将进一步扩大。
    公司原料药及中间体的非 CMO 业务涉及产品按以上习惯划分属于特色原
料药,主要用于生产专利到期或即将到期的仿制药。
    1、全球原料药市场发展概况
    (1)全球医药市场发展现状
    随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意
识增强,新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球药
品市场呈持续增长趋势。据 IMS Health 的统计数据,2010-2015 年全球药品销
售总额由 7,936 亿美元增长至 10,345 亿美元,年均复合增长率约 5.4%,高于
同期全球经济增长速度,并预测 2015-2019 年间全球药品销售金额年均复合增
长率达到 4%-5%。2000 年以来,受大型医药企业受研发难度加大、新药推出
速度减慢、专利药逐步到期等因素影响,全球药品市场增长速度有所放缓。但
发展中国家药品市场的快速发展、仿制药品数量的急速增加,将继续驱动全球
药品市场保持较快发展。
                           全球医药市场规模及增长率情况
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资料来源:IMS Health
     全球医药行业的结构也在发生变化,主要体现在药品市场分国别和地区的
市场规模及增长速度方面。由于近年来大量创新药的专利保护不断到期,创新
药研发成本不断上升,以及发达国家政府大力控制医疗费用支出,未来几年发
达国家和地区的医药市场增速将放缓至 1%~4%,2013 年北美与欧洲药品市
场的销售额同比增速分别为 1.9%、2.4%,日本药品市场同比增速为 0.1%,均
低于全球药品市场的年复合增速。但随着大量医药制造企业因成本压力转移至
以中国、印度为首的发展中国家,以及政府在卫生健康产业上加大投入等有利
因素驱动,以中国、巴西、俄罗斯和印度为代表的新兴医药市场在经济快速发
展的背景下,仍将快速增长;中国 2012-2017 年期间,医药市场预计年复合增
长率达到 14%-17%,将成为拉动全球药品销售增长的主要力量,全球药品销
售将保持 3%-6%的增速。
                       2012 年全球各地区人均国民收入与医药消费情况
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资料来源:世界银行、IMS Health
     根据 IMS 统计,在 2010 年-2014 年期间,以中国、巴西、印度和俄罗斯
等新兴国家为代表的市场,其医药市场销售份额均逐步上升;其中中国市场增
长最快,市场份额由 8%提升至 11%;与此同时,以美国、欧洲及日本为代表
的发达国家和地区,医药市场份额在逐年下降。根据 IMS 报告预测,这一趋
势在 2014 年的之后 5 年中仍将持续,中国的市场份额将进一步提升至 14%,
成为仅次于美国和欧洲的第三大医药消费市场。
                          2015 年全球医药市场分地区市场份额
资料来源:数据来源:IMS 《市场预测报告 2015》
注:二级新兴市场是指“巴西、俄罗斯、印度”,三级新兴市场是指“委内瑞拉、波兰、阿根廷、土
耳其、墨西哥、越南、南非、泰国、印度尼西亚、罗马尼亚、埃及、巴基斯坦、乌克兰”,欧洲五国
是指“德国、法国、英国、意大利、西班牙”
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(2)全球原料药市场发展概况
    特色化学原料药行业是仿制药行业的上游行业,其市场需求主要受仿制药
市场发展情况的影响。
    仿制药在药物成分、适应症、剂型、给药途径、起效特征、质量、安全
性、有效性方面同专利药一致,也可以说是专利药的复制品,但售价相对专利
药较为低廉,从而在安全有效的前提下能为患者提供一个较为经济的选择。仿
制药一般要等到对应的专利药专利到期后才可上市销售,除非专利诉讼允许仿
制药更早上市。
    1)仿制药市场发展概况
    近年来,全球发达国家普遍面临医保支付压力不断增加的问题,对于质优
价廉的仿制药需求增长明显,全球重磅创新药专利悬崖期的到来也为大量仿制
药的上市提供了契机。全球用药市场中仿制药占比不断升高,据 IMS 统计,
在 2010-2014 年期间,仿制药销售规模平均每年增长 7%,市场份额从 2010 年
的 19%增至 2014 年的 23%;与此同时,专利药在 2010-2014 年期间平均每年
增长仅 1%,市场份额从 2010 的 64%下降至 2014 年的 59%。
                   2010-2014 年全球仿制药与专利药市场表现
                                   1-1-131
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资料来源:IMS 市场预测报告 2015
     原研药研制费用不断快速上涨但研发产出却未同步增长,是原研药市场增
长落后于仿制药的最主要因素。
     大型制药企业如葛兰素、赛诺菲、罗氏以及辉瑞制药等的研发费用在过去
15 年里持续攀升,但由于在上世纪八十年代以后医学空白领域减少,每个领
域都有了开拓性药物的存在,再创新需要找新的药物靶点还有赖于基础生物
学、基础医学上的进一步突破,因而大型制药企业在持续研发投入的同时最终
获批产品数量却不多,投入与产出不成正比。另外,在专利药专利到期后,仿
制药的快速上市及较低的市场价格会迅速抢占专利药原有的市场份额,使得原
研药和仿制药在投入产出比例方面差距较大,因而一些大型制药企业开始选择
加大在仿制药领域的投入。
     根据 IMS 预测,仿制药仍会成为未来几年医药市场增长的主要贡献者。
根据 IMS 相关数据,2014 年全球药品市场规模约为 9,761 亿美元,预计 2019
年将增长到 12,249 亿美元,其中仿制药将有 1500 亿美金左右的增长幅度,占
药品市场增长幅度的 60%。同时,在 2009-2013 年期间,全球仿制药市场的增
长率比全球药品市场整体增长率高出大约 4%-8%的幅度,可见仿制药是推动
全球药品市场增长的重要因素,仿制药市场的发展仍面临着良好的市场契机。
     IMS 预测 2014-2019 年,全球各区域医药支出增长贡献情况:
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国家或地      增长幅度                                                增长贡献
                                     增长原因
  区        (亿美元)                                       专利药   仿制药     其他
  北美       1150-1450   重磅专利药陆续过期                   49%       44%      7%
                         经济危机下,财政紧缩,人口老龄
  欧洲        250-350                                         37%       46%      17%
                         化及医疗保险负担高
                         医疗水平总体欠发达,国家医保覆
  亚洲       1100-1300                                        26%       59%      15%
                         盖面迅速提升
                         国民健康投入持续增加,国家医保
  拉美        250-350                                          9%       61%      30%
                         覆盖面迅速提升
非洲和中                 本土企业原料药生产成本高,跨国
              150-250                                         33%       50%      17%
东地区                   仿制药企业存在优势
     全球仿制药的大型厂商主要集中于美国及欧洲地区,按照销售额排名,前
十大仿制药企业包括梯瓦(Teva)、山德士/诺华(Sandoz /Novartis)、迈兰
(Mylan)和阿特维斯(Actavis)等,以上企业占据了仿制药市场 20%左右的
市场份额。为了控制生产成本,仿制药巨头纷纷将生产基地向中国和印度等地
转移,为亚洲地区仿制药发展提供了较好的发展机遇。
                    2014 年全球仿制药企业销售额排名(十亿美元)
资料来源:FiercePharma
     2)驱动仿制药市场增长的主要因素
     ①人口老龄化趋势
     根据美国人口普查局发布的《老龄化的世界:2015》报告,全球人口目前
正在加速老龄化,65 岁及以上人口占全球总人口的 8.5%,达到 6 亿多人;如
                                       1-1-133
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果该趋势持续下去,预计到 2050 年,全球 65 岁及以上人口将占全球总人口的
17%,达到 16 亿人。老年人口为医药产品的主要消费者,人口增长无疑将促
进仿制药的使用。另外,消费者、医生及药剂师对仿制药的接受度在持续提
高,仿制药作为专利药的廉价替代品越来越成为共识,这给仿制药市场带来了
积极影响。
    ②专利到期的产品数量
    专 利 药 专 利 的 陆 续 到 期 将 推 动 仿 制 药 市 场 不 断 增 长 。 根 据 Evaluate
Pharma 数据,在 2013 年至 2015 年间专利到期的专利药在 2013 年销售额合计
达 1,240 亿美元,在 2016 年至 2019 年间专利到期的专利药在 2013 年销售额
达 1,340 亿美元,仿制药在对专利药进行替代的过程中会得到较快发展;此外,
随着到期专利的增多,在高壁垒、高利润及更长生命周期的产品领域,仿制药
也将迎来更多的增长机会。
    ③成本控制
    仿制药增长的一个主要驱动因素是政府及私人部门通过鼓励使用仿制药而
减缓医疗支出的增长。根据 IMS 的数据,2013 年仿制药的使用为美国消费者
节省 2,390 亿美元(2004 至 2013 年为 1.5 万亿美元),平均每天约 6.55 亿美
元。此外,医疗系统的利益相关者仍然会继续实施大量的成本控制措施。
    仿制药的价格远低于专利药,专利药失去专利保护后,原来的垄断性市场
将转变为多个企业基于成本的竞争性市场,控制生产成本便成为制药企业重点
关注的问题,一般仿制药生产商会选择将特色原料药的生产外包给具有成本优
势的原料药企业生产,外购低成本特色原料药的需求大大增长。根据 IMS 预
计,未来十年发达国家市场和发展中国家市场仿制药的年均复合增长率分别达
8%和 17%,受益于仿制药市场的增长,特色原料药市场需求也有望快速增
长。
       2、国内原料药市场发展概况
    (1)国内医药市场发展现状
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     受益于我国经济快速增长以及医疗体制改革等因素,我国医药行业一直保
持较快的增长速度。医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产
业,我国也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持。2008-2016 年,我国
医药制造产业的主营业务收入从 7,402 亿元增长至 28,063 亿元,年复合增长率
达到 18.13%,远高于同期 GDP 增长率。随着十三五规划纲要的落地与实施,
医疗制度的改革及资本进入限制的逐步放开,将推动医药行业市场进入一个高
速发展的通道。
                 2008-2016 年中国医药制造业主营业务收入及增长情况
资料来源:国家统计年鉴、Wind
     在我国医药制造业中,化学制药工业占医药工业的比重最大。2016 年,
我国化学制药工业实现总产值为 12,569.60 亿元,占医药工业产值的比例达
42.41%,其中化学原料药和化学药品制剂工业主营业务收入分别为 5,034.90
亿元和 7,534.70 亿元。
     (2)国内原料市场发展概况
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     近年来,随着专利到期的专利药品品种数量不断增多,仿制药的品种与数
量也迅速上升,为原料药市场带来了巨大的市场机遇,原料药的产量不断增
长。同时,欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加,以及我国原料药生产
企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升,原料药企业大量加
速向我国转移,我国原料药行业生产规模不断增加。2007 年至 2016 年,我国
化学原料药行业的主营业务收入从 1,467 亿元增至 5,035 亿元,年复合增长率
达 14.69%。
                    中国原料药行业主营业务收入及增长情况
资料来源:Wind
     (2)国内医药市场发展趋势
     由于人口增长,老龄化进程加快,医保体系不断健全,居民支付能力增
强,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增
速最快的地区之一。2014 年中国医药市场销售额已达 9,078 亿元,成为全球第
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三大医药市场。IMS 预测未来十年中国医药市场的复合增长率将达到 20%,
2016 年有望超过日本成为仅次于美国的全球第二大药品市场。
    ①经济发展水平稳步提升,居民健康意识逐步增强
    近年来,我国经济发展十分迅速,国内生产总值从 2000 年的 99,215 亿元
增长到 2015 年的 676,700 亿元,年均复合增长率超过了 13.60%。随着居民收
入水平的提高以及健康意识的增强,我国居民人均医疗支出也大幅增长,居民
人均医疗支出从 2000 年的 43 美元增长至 2014 年的 262 美元,但据世界卫生
组织统计,2007 年美国居民人均医疗支出就已达到 7,285 美元。由此可见,我
国与发达国家相比仍存在十分巨大的差距,这也意味着我国居民的医疗支出有
极大的增长空间,医药行业的市场前景广阔。
    ②人口老龄化加速
    中国作为世界人口第一大国,是世界老年人最多的国家。目前,我国正处
于人口老龄化加速阶段,预计到 2030 年全国老年人口规模将会实现翻番。老
年人的患病率和人均医药费用高于年轻人,且多患有疗程长、费用大的慢性非
传染性疾病,是医疗服务的高消费人群,老年人药品消费占市场消费的二分之
一以上。老年人多发病中以高血压、冠心病、脑血管等疾病为主,因此降压、
调脂、保护心脏、保护冠脉微循环等心血管药物用量较大,随着我国老龄化进
程的加速,药品需求量也将随之快速增长。随着人口老龄化进程的加速和社会
医疗保障水平的提高,相关医药产业未来市场前景广阔。
    ③医疗卫生体制改革深入
    2009 年 1 月,国务院常务会议审议并原则通过《关于深化医药卫生体制
改革的意见》和《2009-2014 年深化医药卫生体制改革实施方案》。2009 年 4
月 6 日,中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,医疗
卫生体制改革全面推行。新医改对我国医疗卫生体制改革的总体发展框架及未
来三年的具体改革措施进行了规划。
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    新医改将重点抓好五项改革:加快推进基本医疗保障制度建设,3 年内使
城镇职工和居民基本医疗保险及新型农村合作医疗参保率提高到 90%以上;
初步建立国家基本药物制度,将基本药物全部纳入医保药品报销目录;健全基
层医疗卫生服务体系,重点加强县、乡、村卫生服务中心建设;促进基本公共
卫生服务逐步均等化;推进公立医院改革,加快形成多元化办医格局。初步测
算,3 年内各级政府预计投入 8,500 亿元。新医改的推进对整个医药行业将产
生深远影响。
    综上,在居民收入增长、人口增长及人口老龄化、医疗卫生保障体系建立
等因素的驱动下,我国医药市场将持续保持快速增长态势。
    3、抗高血压药物市场概况
    (1)高血压概况
    高血压(hypertensive disease)是最常见的心血管疾病之一,以动脉血压
持续升高为主要表现,高血压的诊断标准为≧140/90mmHg,患者出现头痛头
晕、胸闷乏力、心悸、神志不清、抽搐等症状,严重时甚至出现脑卒中、心肌
梗死和肾衰竭,从而危及生命。高血压常会引起心、脑、肾等重要器官的病变
并出现相应的后果,是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、
主动脉瘤的发病率和病死率升高的主要危险因素。
    据世界卫生组织发布的《2013 年高血压全球概要》显示,全球 25 岁以上
的成年人中,有超过 1/3(即约 10 亿人)受到高血压的影响,同时高血压每年
造成近 940 万人死于心血管疾病,另外还会加大肾衰竭和失明等疾病风险。目
前全球尚无有效的手段可以根治高血压,一旦患病往往将伴随终身并引发很多
其他相关疾病。且随着全球经济的发展及人民生活水平及习惯的改变,高血压
的发病率将会处于一个不断上升的阶段。
    高血压对我国的居民健康状况也造成了较大威胁。据国家卫生部统计,高
血压患病率在中国呈明显上升趋势,患病率之高居各种慢性病之首。据中国卫
生部公布的第四次国家卫生服务调查显示,2009 年,我国心脏病、脑血管病
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    和高血压等循环系统疾病的患者数量明显增加,医生明确诊断的循环系统疾病
    例数达到 1.14 亿,其中:脑血管病患者达 1,300 万;高血压患者达 7,300 万;
    在高血压患者中,治疗率仅 24.7%,控制率仅 6.1%,绝大部分高血压患者并
    没有得到有效治疗。
              (2)高血压药物市场概况
              在过去几十年中,抗高血压药物已从上世纪 60 年代的利尿剂和噻嗪类药
    物,发展到 70 年代的 β-受体阻滞剂和钙通道拮抗剂,80 年代的钙通道拮抗剂
    和血管紧张素转化酶抑制剂(普利类)。经过多年的临床应用,这些药物治疗
    效果得到了临床医生及患者的肯定,但其毒副作用也日渐明显。随着人们对高
    血压发病机制认识的不断深入,针对新的更为有效的作用靶点的新药相继得到
    开发,90 年代开发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)克服了普利类抗高
    血压药物可能产生的不良反应,其作用更具特异性,是目前新一代极具竞争力
    的高血压治疗药物。目前抗高血压药物已朝着肾素抑制剂、内皮素受体阻断剂
    等方向发展。
              高血压药物发展历程中,各类抗高血压药物的机理、特性等情况如下:
      分类                     机理                           特性                       不足
                     通过影响肾小球的再吸收,促                                  适合轻中度高尿酸代
                                                   基础药物,适合轻中度高血
                     进体内电解质和水分的排出,                                  谢,推荐使用小剂
利尿降压药                                         压,老年人、合并心力衰竭
                     产生利尿作用,降低血容量从                                  量,并多与其他药物
                                                   的高血压患者更适用
                     而降压                                                      联用
                                                   WHO 最 早 推 荐 一 线 降 压   在所有抗高血压药物
                     能选择性地与β肾上腺素受体
                                                   药,但最新防治指南已不推      中,预防主要心血管
β- 受 体 阻 滞 剂   结合、从而拮抗神经递质和儿
                                                   荐作为一线降压药,转而在      事件有效性低,易引
(洛尔类)           茶酚胺对β受体的激动作用的
                                                   抗心绞痛、心衰、心律失常      发糖尿病,成本疗效
                     一种药物类型
                                                   等逐渐成为一线用药            比相对较差
               阻滞钙离子通过钙离子通道而
                                                                                 子类品种间差异大,
               不影响其细胞内活动。主要作
钙拮抗剂(地                                       对高血压心绞痛疗效确切;      需注意剂量和与其他
               用在心肌和平滑肌,降低外周
平类)                                             对心梗心衰无效                药物联用副反应,靶
               血管阻力,使动脉和小动脉扩
                                                                                 器官保护无优势
               张而降压,但不影响静脉
               通过阻断血管紧张素转化酶,          近年广泛应用,起效平稳,
血管紧张素转
               从而抑制后续反应,最终实现          对轻中度、老年高血压效果      刺激性干咳发生率高
化酶抑制剂
               利尿、扩血管、降低心负荷,          良好,靶器官保护作用佳,      达 15%左右
(普利类)
               最终降低血压                        尤其适于糖尿病肾病患者
血管紧张素Ⅱ 特异性更强,通过作用于特定            被推荐的一线用药,效果与
                                                                                 较少
受 体 拮 抗 剂 受体,从而阻断血管紧张素 II         ACEI 相近或更好,耐受性
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    分类                       机理                         特性                   不足
(沙坦类)          与受体结合,实现舒张血管而    更优,尤其适用于糖尿病、
                    降压的目的                    肾病患者
             沙坦类药物由于其降压效果彻底、副作用少、药效长(能稳定控制 24 小
     时血压)及能与其他沙坦类药物联合使用等优点,已成为目前使用最为广泛的
     高血压治疗药物。
             随着全球高血压患病人数的快速增加以及人们对高血压危害性、防治重要
     性认知水平的提高,高血压药物的市场也随之不断扩大。自 2007 年开始,沙
     坦类药物销售规模连续增长。据 IMS 数据统计,2015 年最大的沙坦类药物品
     种缬沙坦全年销售额达到 64.91 亿美元,其余主要沙坦年销售额也都在 10 亿
     美元以上。
             2012 年-2015 年期间全球主要沙坦类药物品种的销售情况如下表:
                                                                             单位:亿美元
             产品            2015 年         2014 年           2013 年         2012 年
         缬沙坦               64.91              74.80          85.76           93.38
    厄贝沙坦              17.06              18.40          24.54           29.23
    氯沙坦钾              29.18              30.35          32.48           35.27
       坎地沙坦酯             24.25              27.62          35.29           40.41
       奥美沙坦酯             48.12              46.08          44.09           41.91
    替米沙坦              27.11              30.48          31.52           31.68
             合计            210.63              227.72         253.68          271.89
     数据来源:IMS
             2010 年-2013 年期间几个主要沙坦类品种专利到期,仿制药的上市使得沙
     坦类药物价格大幅下降,各主要沙坦类药物全球销售额在 2012 年-2015 年期间
     呈现下降趋势。但从沙坦类药物原料药的需求量来看,在沙坦类药物专利到期
     之后的年份,全球沙坦类药物的原料药需求量逐年上升,这与药物价格下降进
     而吸引更多高血压患者选择服用沙坦类药物的情况一致。在新一代高血压药物
     问世之前,预计沙坦类药物的需求量将随着价格下降过程进一步增长,有利于
     上游原料药行业的发展。
             2012 年-2015 年期间,全球主要沙坦类药物原料药的需求情况如下表:
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                                                               单位:吨
 原料药品种       2015 年      2014 年        2013 年         2012 年
   缬沙坦         1,193.55     1,147.30       1,109.53        1,053.11
  氯沙坦钾         840.01       782.18        725.81           642.01
  厄贝沙坦         791.28       777.34        750.61           732.75
 坎地沙坦酯        64.78        61.98          58.98           55.20
 奥美沙坦酯        119.76       113.73        106.14           94.28
  替米沙坦         356.62       326.25        295.13           262.16
    合计          3,366.01     3,208.76       3,046.20        2,839.50
数据来源:IMS
    3)国内抗高血压药物的市场状况
    随着我国居民收入水平的增长以及人们对高血压认识的提高,我国与发达
国家之间的用药差距将逐步缩小,国内抗高血压药物市场逐年快速增长。根据
中康 CMH 数据显示,2015 年我国降压药市场规模为 583.7 亿元(按终端零售
价计,下同),较 2014 年增长 13.5%;占心血管系统药物比例为 22.8%,同
比上升 4.7%。
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                      2013-2015 年我国降压药市场规模(单位:亿元)
数据来源:中康 CMH
     目前我国市场上降压药品种繁多,其中沙坦类药物作为降压一线用药,不
仅针对高血压作用明确,而且对糖尿病、心力衰竭及肾脏疾病等多种并发症也
具有显著疗效。氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦五个品种已
被 列 入 《 国 家 基 本 医 疗 保 险 、 工 伤 保 险 和 生 育 保 险 药 品 目 录 ( 2009 年
版)》。在我国临床使用的降压药物中,沙坦类药物因其诸多优势,是抗高血
压药物中增长率最高的品种,市场份额已与地平类持平。据中康 CMH 显示,
2015 年在各类降压药物中,沙坦类(血管紧张素 II 受体拮抗剂)的市场销售
额占降压药物比例已达 41.00%。
                        2015 年我国各类降压药的市场份额情况
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资料来源:中康 CMH
     随着国内经济发展水平的进一步提高,人口老龄化的加速带来高血压人群
的不断扩大以及沙坦类药物仿制药进一步普及,沙坦类药物在国内的消费需求
仍有较大的增长空间。
     4、哮喘治疗药物市场概况
     (1)哮喘疾病及药物概况
     支气管哮喘(简称“哮喘”)是一种常见的呼吸道疾病,是由于过敏、循
环系统或肺的充血、支气管水肿、肾或心脏的疾患以及中枢神经系统的激动等
各种病因引起的疾病,被世界医学界公认为四大顽症之一。据全球哮喘防治创
议委员会估计,全球约有 3 亿人受到哮喘病的困扰;据 WHO 预测,至 2025
年哮喘患者将增至 4 亿人。我国哮喘患者已从十年前的不足 2,000 万人增至
3,000 万,且患病人数一直持续增长。随着发病率及死亡率不断上升,哮喘在
全球范围内严重威胁着公众的健康,哮喘更是儿童期最常见的慢性疾病,且儿
童的发病率是成年人的 2-3 倍,如不积极治疗,儿童哮喘中约 1/3 至 1/2 的人
可迁延至成人。为了加强人们对哮喘病现状的了解,增强患者及公众对该疾病
的防治和管理,WHO 将每年 5 月的第一个周二定为“世界哮喘日”。
     治疗哮喘的药物可以分为控制药物和缓解药物。控制药物是指需要长期每
天使用的药物,控制药物主要通过抗炎作用使哮喘维持临床控制,包括吸入糖
皮质激素全身用激素、白三烯调节剂、长效 β2-受体激动剂、缓释茶碱、色苷
酸钠、抗 IgE 抗体及其他有助于减少全身激素剂量的药物等。缓解药物是指按
需使用的药物,缓解药物通过迅速解除支气管痉挛从而缓解哮喘症状,包括速
效吸入 β2-受体激动剂、全身用激素、吸入性抗胆碱能药物、短效茶碱及短效
口服 β2-受体激动剂等。
     孟鲁司特钠属于治疗哮喘的控制药物,是一种具有高选择性的白三烯
CysLT1(LTD4)受体拮抗剂,能显著改善顺炎症指标,对哮喘患者有明显疗
效。该药由于服用方便,不良反应小等优点,已成为治疗慢性哮喘的新一代药
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品。白三烯(Leukotrienes,LTs)是哮喘发病机制中重要的炎性介质,白三烯
受体拮抗剂是近年来出现的一种新的治疗哮喘的药物,越来越多的临床证据显
示白三烯受体拮抗剂对哮喘治疗具有肯定的效果。
    近几年,随着全球空气和环境恶化,哮喘病的发病率和死亡率逐年上升,
且哮喘病素有难以治愈、治疗周期长等特点,因而全球抗哮喘药物销售增长迅
速。根据 IMS 数据统计,孟鲁司特钠药物在 2015 年全球销售金额为 21 亿美
元,在近几年来受专利到期药物价格下降影响,销售额呈下降趋势,原料药需
求量则随着价格降低药物需求量增加呈逐年增长的态势。
    2012 年-2015 年期间,孟鲁司特钠原料药全球消耗量和全球销售金额情况
如下:
         项目              2015 年        2014 年         2013 年      2012 年
原料药消耗量(吨)          44.96              40.14       36.16        32.73
销售金额(亿美元)          21.09              22.16       25.49        58.91
数据来源:IMS
    在国内抗哮喘药物中,批准上市的白三烯受体拮抗剂产品只有孟鲁司特钠
和扎鲁斯特两类,批准上市的制剂产品有 37 个,其中孟鲁司特钠占 35 个。取
得药品注册的白三烯受体拮抗剂原料药只有孟鲁司特钠,市场竞争相对较小。
我国抗哮喘药物销售在过去几年也增长较快,2012 年,国内抗哮喘药物增长
至 132.79 亿元。据南方医药经济研究所标点信息公司数据显示,2013 年至
2014 年前三季度国内样本医院抗哮喘药物中孟鲁司特钠的市场份额为达到
12.63%,位居抗哮喘药物种类中市场份额第二位。
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                    2014 年前三季度国内样本医院抗哮喘药前十品种分布
资料来源:南方医药经济研究所标点信息公司
(三)医药 CMO 行业发展概况
     1、CMO 业务情况介绍
     (1)CMO 业务简介
     随着球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不
断上升以及众多重磅专利药到期所引起的仿制药的市场冲击,国际制药企业面
临着越来越大的经营压力。为了控制成本和提升效率,国际制药企业选择将创
新药的研究、开发、生产、销售等业务环节进行专业分解,并将其中的部分业
务外包给医药合同研究企业、医药定制研发生产企业和医药合同销售企业等独
立的专业机构,从而形成了开放合作业务模式。在这样的行业背景下,医药制
造的整个产业链条的分工变得愈加专业化、明细化,在药物筛选研发、临床试
验、原料药及制剂委托生产加工等各个环节先后出现了一批成熟的医药外包服
务公司。
     根据医药外包服务所处的阶段不同,一般可将医药外包服务分为合同定制
研发(CRO)、合同定制生产(CMO)和医药合同销售(CSO)。其中,合
同定制生产,CMO(Contract Manufacture Organization)主要是指接受制药公司
的委托,进行定制生产服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、
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临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉
剂 、 针 剂 ) 以 及 包 装 等 服 务 。 合 同 定 制 研 发 CRO ( Contract Research
Organization)是指接受制药公司的委托,为其提供药物发现、临床前研究、
临床试验等新药研发合同的研究服务。医药合同销售 CSO(Contact Sales
Organization)主要指为跨国制药公司和生物制药公司提供品牌塑造、市场推
广、病人教育、公共关系、销售管理等合同销售服务。
    (2)CMO 业务委托方的筛选标准、流程和周期
    按照药物所处阶段,CMO 业务最终委托客户筛选供应商的主要标准如
下:
创新药所处的阶段                           供应商筛选标准
    临床阶段        1、强大的研发能力:具有良好的实验室设施设备、能够承担高难
                    度化学合成与质量分析检测的研发团队,以及对客户需求作出快速
                    反应
                    2、小规模生产能力:具有良好的小规模生产设施设备,以满足药
                    品研发阶段对医药中间体的需求
                    3、优异的项目管理能力:能够同时良好执行众多项目以及与海外
                    客户进行直接沟通
                    4、良好的质量管理和 EHS 管理体系
                    5、严密的知识产权保护体系:由于处于临床阶段的创新药在向外
                    寻求定制研发生产过程中必然需要向供应商传递大量的技术秘密、
                    商业秘密等信息,因此供应商的知识产权保护体系尤为重要
                    6、合理的报价
                    1、强大的研发能力:持续进行工艺优化的能力
                    2、优异的项目管理能力
                    3、良好的在质量管理和 EHS 管理体系
   已上市阶段       4、严密的知识产权保护体系
                    5、合理的报价
                    6、中试和大规模生产能力:对已经过小试的医药中间体进行生产
                    工艺的中试放大以及更大规模的商业化生产;客户往往要求供应商
                    拥有各种规模的生产设施设备以及相应的生产、技术团队
    按照药物所处阶段,CMO 业务最终委托客户筛选供应商的流程如下:
       程序                           供应商筛选流程                      时间周期
                   1、问卷调查:客户向多家潜在供应商发放 RFI(Request
                   For Information,信息邀请书)进行初步筛选,内容包括
潜在供应商的筛     供应商的基本情况、EHS 管理状况、质量管理状况、财      3-12 个月
选、考察评估       务状况等
                   2、二次筛选:客户派发与项目相关的问卷,内容包括相
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     程序                         供应商筛选流程                      时间周期
                 关的工艺、资质、技术研发能力、生产能力等
                 3、签订保密协议
                 签订保密协议后,客户会派审计人员对供应商进行现场
对潜在供应商进
                 审计,主要是对供应商的质量管理、EHS 管理等方面进    3-6 个月
行审查
                 行审计
                 1、客户向供应商转移技术文件或告知供应商化合物名称
                 委托供应商进行工艺开发
                 2、报价:供应商向客户报价,客户结合供应商的质量管
确定供应商                                                           3-18 个月
                 理、技术研发等方面因素,对供应商进一步筛选
                 3、生产验证批:供应商进行放大生产,客户对验证批进
                 行确认,确定供应商
                 1、签订质量协议:验证批通过、确定供应商后,客户与
下达订单采购     供应商签订质量协议                                  3-12 个月
                 2、下达订单采购:根据需求向供应商下达订单采购
    (3)医药 CMO 行业特征
    1)医药 CMO 业务进入门槛较高
    由客户选取 CMO 供应商的流程和要求可知,CMO 业务对供应商的质量
管理体系、研发能力、生产管理能力、项目管理能力、工艺优化能力均有较高
要求,能够进入 CMO 市场为国际大型制药公司提供定制生产服务,体现了
CMO 供应商在以上面具有较强的综合实力。
    2)CMO 供应商与制药公司合作关系长期稳固
    国际制药公司倾向与少数核心 CMO 供应商建立长期战略合作关系,这种
合作关系是建立在长时间考核和磨合的基础上,双方互相支持、互惠互利。由
制药公司选择业务外包的流程可知,在筛选和确定合格合同供应商的过程中,
制药公司需要投入较大的人力、物力和时间,且出于产品质量、服务效率以及
成本控制的目的,选择 2-3 家核心供应商作为长期战略合作伙伴对于制药公司
而言是最优选择。在合同供应商能够持续通过制药公司考核的情况下,制药公
司一般不会对供应商进行更换。
    3)医药 CMO 业务涉及产品所属应用领域比较分散
    医药 CMO 业务通常是在制药公司确定战略供应商后,根据具体的产品外
包需求,向 CMO 供应商下达订单,订单涉及到的产品可能会分属于不同应用
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领域。而 CMO 业务的具体生产与传统原料药及中间体的生产具有一定的相通
性,因而对于客户委托的不同产品即便分属不同应用领域,CMO 供应商凭借
自有的研发能力、生产能力及质量管理能力通常都能应对。
    4)医药 CMO 业务的订单大小不一
    一方面,CMO 业务承接的订单在在药物研发至药物上市过程中的不同阶
段会有较大差别:在临床 Ⅰ 期,公司为客户定制生产的量级可能只有几公
斤,随着药物临床至药物上市期间的逐步推进,订单的量级会呈现跨越式增
长。另一方面,不同应用领域的药物之间 CMO 订单差别也会存在较大差别,
例如用量大、毛利低的心血管、糖尿病、中枢神经等慢性病药物是 CMO 业务
中量级较大的品种,而用量小、毛利高的肿瘤药、抗 HIV 等药物多是量级较
小的品种。
    5)CMO 业务盈利能力较强、成长性较高
    由于制药公司对一个产品通常只会确定 2-3 家 CMO 供应商,其经过审计
和考核后不轻易更换,因为竞争环境相对温和,医药 CMO 业务的销售费用很
少,且原研药厂对成本的敏感性相比仿制药较弱,因而 CMO 业务的利润率会
较高。
    另外,CMO 供应商若是在临床阶段与制药厂达成了战略合作关系,则在
相关药品成功上市后,有望于制药公司共享 8-12 年的专利保护期,业务量将
随着药品上市呈现巨幅增长,且该阶段的盈利也具备较长的持续性。
    2、CMO 业务市场概况
    (1)CMO 业务市场情况
    医药 CMO 业务于 20 世纪 70 年代后期在美国兴起。随着美国 FDA 对新
药研究开发管理的不断完善,新药研发过程变得更加复杂,耗时且费用高昂。
在成本高企、监管环境趋严、众多重要药物专利到期等诸多压力下,为在激烈
的竞争中生存和发展,大型制药公司必须提高研发效率,降低成本和风险,将
公司资源集中于核心业务,部分研发和生产则外包给合同研发和生产组织。医
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药 CMO 行业由此迎来了快速发展时期,在过去的二十年医药 CMO 业务一直
保持着两位数的高速增长。
     据 Business Insights 的统计和预测,2015 年全球医药外包市场容量为 884
亿美元,2011-2016 年的年复合增长率达到了 11.5%。
             2011-2016 年全球医药外包市场规模及增长情况(十亿美元)
资料来源:中国产业信息网
     全球 CMO 行业处于持续增长态势。据 Business Insights 数据显示,2011
年全球医药定制研发生产行业的市场规模仅为 319 亿美元,至 2014 年已增长
至 448 亿美元,预计 CMO 行业将保持约 10%的增长速度,至 2017 年市场规
模将达到 628 亿美元。
             2011-2017 年全球医药 CMO 市场规模及增长情况(十亿美元)
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资料来源:Business Insights
      医药 CMO 行业是一个竞争相对充分的行业,根据 Business Insights 的统
计,截至 2011 年底,全球一共只有 5 家 CMO 企业的医药外包服务收入超过 5
亿美金。从世界范围来看医药 CMO 企业服务对象主要为欧美和日本等发达地
区的制药公司和生物技术公司,CMO 企业主要集中在欧美和亚洲,其中亚洲
市场中的 CMO 企业主要集中在中国和印度。
      中国凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势,已经日益成为
跨国制药公司优先选择的战略外包目的地。中国医药 CMO 市场近几年都保持
了 10%以上的增长速度,根据 Informa 的预测,2012-2017 年中国医药 CMO
市场平均增速为 17.4%,2017 年市场规模将达 50 亿美元。从市场结构来看,
临床期 CMO 业务平均增速为 9.5%,而商业化药物 CMO 的市场平均增速将达
18.7%。
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                    2012-2017 年中国医药 CMO 市场规模及预测情况
数据来源:Informa
     (2)医药 CMO 业务发展趋势
     1) 国际制药企业成本压力不断上升,CMO 业务仍会持续增长
     近年来由于新药品研发难度、周期不断提高,新药品研发的投入与风险也
不断上升,另外由于大量专利药的集中到期,国际制药企业面临严峻的成本及
盈利考验。为保持核心竞争力,国际制药企业纷纷选择将其属于非核心业务的
生 产 业务进行外包,从而将更多的资源集中于其优势核心发业务上。据
EvaluatePharma 统计预测,2018 年全球新药研发支出将达到 1,490 亿美元,
2010-2018 年期间的年复合增长率为 1.6%。
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                     2010-2018 年全球医药企业研发支出及预计情况
数据来源:中国产业信息网
     2)全球医药 CMO 业务逐步由欧美地区向亚洲地区进行产业转移
     最初的医药外包服务企业以欧美国家为主,但由于其受制于较高的人工成
本、环境成本等因素,增长速度正在逐步放缓,且随着以中国、印度为代表的
亚太地区 CMO 业务迅速发展,凭借着人工成本、原材料成本的优势,逐步完
善的医药生产质量管理规范以及完整的研发体系,使得医药外包服务产业正向
以中国、印度为代表的新兴国家转移。
     3)国际医药 CMO 业务产业价值链由低端向高端转移
     随着国际制药企业对成本控制和效率要求的逐步提高,低附加值的外包生
产加工服务已无法满足国际制药企业的要求。在目前制药产业链分工愈加细
分、专业化程度越来越高的情况下,国际制药企业希望 CMO 供应商能够更多
地进行一些创新性的研发工作,利用自身的技术创新为制药企业提供高附加值
的服务,从而进一步降低生产成本,提高研发效率,并逐渐倾向于与能够提供
定制研发到定制生产的“一站式”服务的大型医药定制研发生产企业进行长期
稳定合作。
(四)行业特有的经营模式和特征
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    1、原料药行业特有的经营模式和特征
    (1)行业特有经营模式
    沙坦类原料药及中间体细分行业是一个基于全球化分工、竞争相对充分的
市场,产品种类较多。从化学制药产业链来看,该细分行业的市场参与者包括
自产或外购原料药及中间体的制剂生产企业、以原料药产品为主的生产企业和
以医药中间体产品为主的生产企业,市场参与者之间既有合作也有竞争:在合
作方面,不同的参与者根据自身的比较优势互相进行采购或销售;在竞争方
面,制剂生产企业可能通过自建或并购方式向原料药及中间体业务环节延伸产
业链,原料药或中间体生产企业也可能向制剂及原料药业务环节拓展产业链。
    (2)行业特征
    1)弱周期性特征。随着人们收入水平的提高及健康观念的转变,医药消
费不断升级,大众对医药产品的需求比较旺盛,医药行业在近几年的发展非常
迅速,行业周期性特征较弱,也无明显季节性特征。随着全世界人口老龄化进
程的加快,与老龄人口多发病相关的药物呈现持续增长趋势。
    2)地域特征。我国医药中间体和原料药的生产企业地域集中度较高,区
域内企业数量众多。从地域分布上来看有两个比较集中的区域:其一是以浙江
台州为中心的区域,具有较强的出口优势,该地区已经建立了化学原料药生产
基地,产品出口比重较大。另一个在江苏中东部一带,其特点是以中小企业为
主,产品品种多。相对集中的产业分布有利于产业配套和人才集聚,降低企业
的运营成本。
    2、医药 CMO 行业特有的经营模式和特征
    (1)行业特有的经营模式
    在提供医药 CMO 服务的过程中,根据制药公司不同的要求,医药 CMO
企业与委托方的关系可以分为委托方提供工艺路线和委托方不提供工艺路线两
种情况:
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    1)委托方提供工艺路线(技术转移+定制生产)
    在 委 托 方 提 供 工 艺 路 线 的 情 况 下 , CMO 供 应 先 通 过 “ 技 术 转 移
(Technology Transfer)”的方式对工艺进行消化吸收并进行相应优化,在委
托方提供的工艺路线基础上,凭借自身技术优势、生产能力、成本控制能力和
项目综合管理能力,将委托方的技术转移至自有设备的生产中,以满足客户的
定制生产需求。
    2)委托方不提供工艺路线(定制研发+定制生产)
    在委托方不提供工艺路线的情况下,CMO 供应商将自行负责所有路线的
设计、工艺的开发。委托方可能只提供某一化合物的化学结构,但并未掌握核
心生产工艺或其现有工艺不适合放大生产,CMO 供应商需自主设计与放大生
产或规模化生产的工艺路线、配套分析测试及质量标准等,该业务门槛较高,
但毛利水平也较高。
    (2)行业特征
    1)周期性波动特征
    医药 CMO 业务下游行业为医药研发及生产,制药公司的研发及生产情况
最终受医药整体行业的市场需求影响,因而医药 CMO 行业与医药行业一直均
呈现相对弱周期的特征。但对于 CMO 供应商而言,其单个订单的收入主要受
下游客户的药品所处的阶段影响,具体包括临床试验、注册申请或已上市销售
等阶段,下游药品所处阶段的不同会使得 CMO 供应商的订单收入存在数量级
的差异,因为更多受制药公司药品研发及上市周期的影响。
    2)区域性分布特征
    宏观上看,近年来随着中国、印度等新兴国家的医药定制研发生产企业的
综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善,医药定制研
发生产行业正逐步从北美、欧洲及日本等发达国家和地区向中国、印度等新兴
国家转移。微观上看,国际制药企业在选择 CMO 供应商时,采购成本和运输
成本等也是其重要考虑因素,且 CMO 业务与普通原料药在生产方面具有相通
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性,通常实力较强的原料药生产企业在研发实力配套提升的情况下均有可能发
展 CMO 业务,因而 CMO 业务的区域分布与原料药有重合之处,如浙江台州
及江苏中东部一带。
(五)行业竞争状况
    1、行业竞争格局
    (1)原料药及中间体制造业务
    在全球化分工的大背景下,由于人力成本上升和环境问题凸显,作为原料
药传统生产地区的西欧在原料药生产环节上逐渐失去竞争优势和市场份额,北
美和日本等地区的制药公司也逐渐分离医药中间体和原料药生产环节,将其转
移到生产成本较低的中国、印度等发展中国家。但基于长期积累的生产工艺优
势,西欧在附加值较高的专利原料药领域还占有重要地位。美国依旧是跨国制
剂公司最重要的研发基地,在新药的研究开发和药品专利上占据主导地位,其
原料药产业逐步发展成为服务和创新导向型的产业,重点侧重研发、委托合成
以及技术支持。各大跨国原研药公司基本都位于西欧、北美、日本三个地区,
如开发了沙坦类药物主流品种的默克(Merck)、诺华(Novartis)、赛诺菲
(Sanofi)、勃林格英格翰(Boehringer-Ingelheim)、武田(Takeda)等。
    印度制药企业在上世纪 80 年代主要以大宗原料药为主,近年来,利用其
国内的专利环境、国际原料药产业中心转移、非专利药市场放大的契机,印度
制药企业开始走上原料药的产业升级之路,并且探索出具有国际竞争力的发展
模式:即“大宗原料药—特色原料药—仿制药物(药政市场)—创新药物”路
径的升级模式。目前,多家印度制药企业已经逐步成长为国际知名药企,拥有
完整的原料药、制剂研发、生产及销售的运作体系,有能力对国际大型跨国制
药企业发起强有力的挑战。
    中国的原料药产业同样起步于大宗原料药,虽然产业升级相比印度较晚,
但凭借更大的国内市场规模和更快的经济增长速度,中国的原料药产业迅速从
大宗原料药向特色原料药产品转变,并不断向下游产业链延伸和升级。国内制
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药企业也逐渐熟悉国际药政市场的监管法规,并积极组织药品国际注册和认
证,国际竞争力不断提升。目前,我国已经成为全球最大的原料药生产国和出
口国,成为印度制药企业在国际市场的主要竞争对手。
    就沙坦类医药中间体及原料药而言,目前全球生产能力逐步从发达国家向
发展中国家转移,中国也逐步成为该类产品重要的生产出口国。国内沙坦类原
料药及中间体行业中,除少数几家企业(本公司、华海药业等)以外,多数企
业起步较晚,且技术水平和资本投入相对较低。沙坦类药物的专利集中到期及
市场需求量的增长,吸引了其他竞争者加入该行业,竞争的加剧促进了行业的
周期性整合;此外,随着行业整体技术水平要求的提高,我国环保治理力度的
逐步加大,致使企业环保投入和生产成本大幅上升,导致行业内部整合的加
速。在行业整合过程中,一些掌握核心技术、拥有成本优势、环保设施齐备的
优秀企业从激烈的市场竞争中脱颖而出,稳定的占据了行业领先的地位,而缺
乏技术创新能力,缺乏综合适应安全、环保、质量管理和药政要求的企业相继
关闭、停产、淘汰。目前,国内沙坦类药物原料药及中间体市场集中度总体不
断提高,国内企业的生产能力和生产技术水平居于全球领先地位。
    根据国内医药产业信息资讯服务平台 healthoo 统计的海关数据,国内沙坦
类药物原料药及中间体出口数量和金额最大的两家企业分别为天宇药业和华海
药业,两家企业原料药及中间体的出口数量份额合计占比基本在 60%以上。
其中天宇药业由于中间体数量较多,出口数量要大幅高于华海药业;华海药业
出口的产品中以原料药和制剂为主,价值量相对较高,因而出口的沙坦类产品
金额要高于天宇药业。
    企业名称                  项目                2016 年       2015 年      2014 年
                   出口数量(吨)                   1,941.90      1,644.38     2,099.10
浙江天宇药业股份
                   出口金额(万美元)               6,722.99      5,967.09     6,589.73
有限公司
                   出口份额                          36.44%        33.93%       45.57%
                   出口数量(吨)                   1,194.39      1,218.13      916.61
浙江华海药业股份
                   出口金额(万美元)               9,698.75     10,020.90     9,322.29
有限公司
                   出口份额                          22.41%        25.13%       19.90%
数据来源:www.healthoo.com
注:出口份额为公司出口产品数量占国内沙坦类药物总出口数量比例
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       (2)医药 CMO 业务
       医药 CMO 行业是一个竞争相对充分的行业,从全世界的范围来看,医药
CMO 企业服务的对象主要为欧美和日本等发达地区的制药公司和生物技术公
司,客户的高标准要求决定了 CMO 企业高技术含量的特点。目前全球 CMO
原料药生产区域主要集中于西欧、北美、日本、中国和印度等五个国家和地
区。由于欧美拥有高度发达的医药市场和数量众多的大型制药企业,因此欧美
的 CMO 企业起步早、技术先进、成熟度高,在产品形态上也以提供原料药和
制剂等高附加值产品为主,全球大型 CMO 企业也主要集中在欧美并占据了主
要市场份额。
       2013 年,全球排名前十的 CMO 企业情况如下:
 序号                            公司                           所在国家
   1                   Catalent Phama Solutions                   美国
   2                           龙沙集团                           瑞士
   3                        勃林格殷格翰                          德国
   4                          皇家帝斯曼                          荷兰
   5                       Piramal Healthcare                     印度
   6                   吉友联生命科学有限公司                     印度
   7                         NIPRO Corp                           日本
   8                            Patheon                          加拿大
   9                            Fareva                            法国
  10                         HauptPharma                          德国
资料来源:医药经济报
       欧美的 CMO 企业发展时间较长,成熟度高,但受限于自身医药市场增速
放缓、研发成本和环保成本高企等因素的制约,增长较为缓慢;基于巨大的人
口基数优势,伴随着经济的增长和医疗体系的进一步完善,以中国和印度为代
表的新兴市场国家正成为全球最具活力的医药市场领域,中国和印度的 CMO
企业虽然发展时间相对较短,但目前正处于快速增长期,发展潜力和市场空间
巨大。
       根据意大利化工仿制药协会(CPA)统计和预测,2017 年,印度将成为
全球第二大医药外包服务市场,在全球市场中占有 21.3%的份额,中国在全球
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医药外包市场中所占的份额在 2017 年也将达到 19.2%;相比之下,美国和西
欧的医药外包市场份额预计 2017 年将分别下降到 24.9%和 17.1%。
                       全球医药外包业务区域市场份额情况
数据来源:医药经济报
     在医药 CMO 行业中,医药 CMO 企业的竞争主要集中于以下核心能力的
比拼:
     根据研发能力、生产能力、质量管理能力及注册能力等水平的不同,
CMO 企业可提供的服务可分为简单受托加工、普通技术转移和新技术开发和
运用,提供服务层次的不同使得 CMO 企业所面临的竞争环境及利润空间也存
在较大差异。对于能够在满足 GMP 认证的标准前提下,为制药公司提供工艺
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研发及定制生产服务的 CMO 供应商,能够获得较大的利润空间,竞争程度也
相对较低。具体情况如下:
    随着经济水平的不断发展,中国及印度等新兴国家的医药市场快速增长,
当地的医药企业也迎来了快速发展时期,形成了一批具有一定规模的医药企
业,研发能力、生产能力和注册能力都得到了大幅提高,具备了较强的 CMO
业务承接能力。目前国内大部分 CMO 厂商集中于普通技术转移阶段,部分实
力较强的企业能够为制药公司提供工艺研发+定制生产的一站式服务。
    2、市场化程度和主要企业
    (1)原料药及中间体制造业务
    国际上,医药中间体和原料药市场已高度市场化,原料药及中间体的价格
目前基本依靠市场机制形成。随着中国制药企业越来越多地参与到国际医药中
间体和原料药供应体系中,国内的医药中间体和原料药的价格已基本和国际完
成接轨,国内企业的生产经营市场化程度不断提高,市场也趋于成熟。
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    近年来,国内的沙坦类原料药和中间体生产发展十分迅速,通过近几年来
的行业整合,当前沙坦类药物原料药及中间体市场的份额主要集中在本公司、
华海药业及美诺华等少数企业,国内其他的大部分企业由于起步较晚、生产规
模较小,在竞争中处于相对劣势。
    公司在国内沙坦类抗高血压药物原料药和中间体的主要竞争对手为华海药
业,国内该领域的其他生产企业主要包括宁波美诺华药业股份有限公司、珠海
润都制药股份有限公司、浙江金立源药业有限公司、浙江新赛科药业有限公司
等,具体情况如下:
    1)宁波美诺华药业股份有限公司
    宁波美诺华药业股份有限公司(下称“美诺华”)是一家专业从事医药原
料药、中间体和制剂研发、生产及销售的企业,于 2017 年在上海证券交易所
上市,拥有近 20 个原料药车间,2 个制剂生产基地,产品覆盖心血管类、精
神类、抗血栓类、抗肿瘤类等药物原料药及中间体,其中心血管类药物中包括
缬沙坦、氯沙坦钾、奥美沙坦等降压药物以及其他降血脂类药物等。
    2)浙江华海药业股份有限公司
    浙江华海药业股份有限公司(下称“华海药业”)是一家集特色原料药、
多剂型的制剂、生物药、创新药的研发、生产和销售为一体的综合医药企业,
于 2003 年 3 月在上海证券交易所上市。华海药业是中国特色原料药生产的龙
头企业之一,在特色原料药产业化的基础上,将产业链向下游高附加值的制剂
领域延伸,形成了中间体-原料药-制剂一体化的完整产业链,产品覆盖抗高血
压类药物、神经系统类药物、抗艾滋病药物等。
    3)珠海润都制药股份有限公司
    珠海润都制药股份有限公司(下称“珠海润都”)是一家集化学药制剂、
原料药、中间体的研发、生产及销售为一体的综合医药企业,产品涵盖消化性
溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛等多个用药领域,产品主要包括雷贝
拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊、布洛芬缓释胶囊等。
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    4)浙江金立源药业有限公司
    浙江金立源药业有限公司主要从事医药中间体及原料药的研发、生产和销
售,主要产品包括替米沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、维生素 E 烟酸酯、罗红霉
素等原料药以及替米沙坦、西洛他唑等制剂。
    5)浙江新赛科药业有限公司
    浙江新赛科药业有限公司主要从事原料药的研发、生产和销售,为华润集
团的下属企业,主要产品包括缬沙坦、异烟肼、烟酰胺等十几个原料药产品,
产品销往美国、欧盟、东南亚等几十个国家和地区。
    (2)医药 CMO 业务
    1)药明康德新药开发有限公司
    药明康德新药开发有限公司是一家集制药、生物技术及医疗器械研发的综
合医药企业,主要业务为向全球制药公司及医疗器械公司提供一系列全方位的
实验室研究、研究生产服务,服务范围涵盖从药物发现到推向市场的全过程。
    2)浙江九洲药业股份有限公司
    浙江九洲药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售医药原料药及中间
体为一体的高新技术企业,于 2014 年 9 月在上海证券交易所上市,公司的主
要经营业务是中枢神经类药物等特色原料药的生产以及专利药原料药和中间体
的 CMO 业务。2014 年、2015 年和 2016 年九洲药业合同定制服务的营业收入
为 3.07 亿元、4.89 亿元和 4.53 亿元。
    3)重庆博腾制药科技股份有限公司
    重庆博腾制药科技股份有限公司是一家国内领先的 CMO 企业,按照国际
标准为跨国制药公司和生物技术公司提供医药定制研发生产服务,依托一体化
的医药定制研发能力与医药定制生产能力,公司已成为全球多家国际制药公司
的医药定制研发生产服务提供商。公司 CMO 业务的主要产品为抗丙型肝炎、
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抗艾滋病和抗糖尿病药品。2014 年、2015 年和 2016 年医药定制研发服务的主
营业务收入分别为:8.70 亿元、8.64 亿元和 10.80 亿元。
    3、行业壁垒
    (1)研发技术壁垒
    1)特色原料药行业
    特色原料药行业对技术水平要求很高,企业的核心竞争力体现在技术开发
能力、化学合成能力、核心催化剂的选择、工艺过程控制等方面,只有具备核
心技术和先进生产工艺的企业才能在特色原料药行业脱颖而出,获得丰厚利
润。特色原料药产品推陈出新的速度较快,且往往有专利保护,一些产品的关
键性技术垄断程度较高,在专利到期前必须开发出有效的避专利技术才能提前
进入市场,进而获得重要的先发优势。因此,特色原料药行业对企业技术创新
能力的要求很高,企业必须具备高素质的技术研发团队,并通过持续的研发投
入才能满足市场不断变化的需求,及时开发出新的技术路线应用于生产和客户
服务中,而不具备一定技术创新能力的企业则很难生存。
    2)医药 CMO 行业
    医药 CMO 行业的技术门槛以及管理和服务的要求较高。区别于医药
CRO 行业在临床前阶段以研发人员为主的计时服务模式,医药 CMO 行业强
调制药工艺在放大生产及规模化生产中的运用。在临床阶段医药 CMO 企业需
要提供具有经济价值的放大生产工艺,保证新药研究的正常进行;在新药顺利
获批后,医药 CMO 企业需要提供持续的工艺优化服务,在保证药品市场供应
的同时帮助制药公司降低生产成本;在药物专利到期前后,由于传统工艺路线
基本受到专利封锁,需要医药 CMO 企业以创新的乃至颠覆性的技术改进生产
工艺或突破专利壁垒,从而达到大幅度降低生产成本的目的。以上都要求医药
CMO 企业具备强大的技术储备和具有持续创新能力的研发团队。
    (2)研发成果产业化壁垒
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    除了具备技术创新能力以外,特色原料药企业还必须具备较强的研发成果
转化能力。企业往往需要通过长期的积淀才能在工艺设计、设备设计、厂房设
计等方面打造出高素质的研发成果产业化团队,并需要通过长期培养才能打造
出合格的产业工人队伍,进而才能保证研发成果转化以及形成产品质量的优势
和成本优势。
    (3)生产经营许可及认证壁垒
    由于特色原料药行业的特殊性,国内生产企业需要取得医药监管部门的生
产许可,在国内销售原料药或制剂需要取得药品注册批件并通过 GMP 认证。
2014 年,我国新版 GMP 认证开始实施,对药品生产企业的设备、生产管理、
质量管理水平等提出了更高的要求,认证壁垒大幅提高。
    在国外药政市场销售原料药产品需要取得药品注册认证,如美国的 FDA
认证、欧盟 CEP/COS 认证,相关认证的难度较大;即使在非药政市场销售原
料药,也越来越多的被要求提供相关认证。
    再者,我国特色原料药、医药中间体生产企业的客户往往为国外大型制药
企业,国外大型制药公司对于供应商的要求非常严格和慎重,涉及对生产管理
系统的专业 GMP 认证、ISO 的认证,对员工职业健康、安全、社会环保责任
EHS 系统的认证,对研发能力及新技术、新工艺从实验室规模到中试生产再
到商业化生产的快速实现能力的要求,对公司规模化特定反应类型和反应能力
的要求,对企业员工专业化培训机制的要求,以及对专业化销售服务的要求等
各个方面,而且其要求往往高于行业或者国家的标准。
    (4)客户壁垒
    1)特色原料药行业
    由于原料药及中间体产品直接关系到使用者的生命安全,引发的事故可能
导致极高的赔付成本,制剂生产企业在原料药和中间体产品的采购方面非常关
注产品质量的保障以及合作的长期性和稳定性,通常会在确定供应商前对诸多
候选者进行严格、慎重的考察、遴选。制剂生产企业在进行产品注册认证时需
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要提交供应商原料药或中间体产品的相关技术文件,制剂企业如果要更换供应
商,需要更新制剂申报文件,除非新的供应商具有足够的成本优势,否则制剂
生产企业不会轻易更换供应商。因此,客户一旦确定供应商后,通常也面临着
较大的供应商转换成本,其对合作生产商综合生产、管理能力的认同所耗费的
时间和成本实际上也潜在构成了进入本行业的客户壁垒。
    2)医药 CMO 行业
    如原研药制药公司筛选 CMO 供应商流程所述,制药公司对 CMO 供应商
一经确认后,由于前期较长的考察磨合周期及后期的合作改进等原因,选择一
家长期稳定的战略供应商对制药公司更具有经济性,更换供应商对客户而言成
本巨大,因而新进的供应商在进入本行业时同样面临较高的客户壁垒。
    (5)环保壁垒
    由于医药化工行业属于重污染行业,对环保要求较一般行业更高。随着大
众环保意识的增强,国家对环境保护要求的提高,医药化工企业生产工艺的设
计以及污染物的处理和排放的相关投入将大幅增加。因此,不具备环保工艺技
术优势、规模优势、成本优势的企业将逐步被淘汰,而实力不足的新进入者也
将被环保壁垒拒之门外。
       4、公司的竞争优势和竞争劣势
    (1)公司的竞争优势
    公司作为国内最具竞争优势的沙坦类药物原料药及中间体的主要供应商之
一,公司的核心优势在于专注化学原料药及其关键中间体的合成工艺研究、专
利申请及规模化生产,公司强调体系化的管理,不断提升服务于客户的产品注
册认证能力以及自身产品的注册认证能力,以技术创新和产品注册认证为推动
力,将产品“做精、做细、做强”,从而不断提升自身的竞争力和市场占有
率。
    1)技术研发优势
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    公司是国家级高新技术企业,先后被认定为国家级火炬计划高新技术企
业、沙坦类药物省级研发中心、省级科技创新载体和省级创新型试点企业,并
承担了多项国家火炬计划项目和科技部中小企业创新基金项目,目前已取得
12 项发明专利。
    公司自成立以来一直专注于化学原料药及医药中间体的研发,重视新产
品、新工艺的研发和技术创新工作,建立起以市场为导向的研发管理体制,并
将其视为企业核心竞争力的重要组成部分。公司坚持以市场为导向开展研发工
作,通过深入分析国际重要专利药物的专利情况、市场竞争格局以及仿制药企
业的竞争策略,早在 1999 年公司就已将沙坦类原料药作为研发工作的重点,
并取得了该系列产品的先发优势。在沙坦类药物原料药研发积累的基础上,公
司通过多年持续的研发投入,在格氏反应、金属催化偶联反应、手性不对称合
成(包括不对称还原、烷基化反应)、杂环化合物合成等多项技术领域达到了
国际先进水平,为公司后续发展奠定了坚实的技术基础。
    浙江省心脑血管类药物研究院是公司研发体系的主要载体,研究院充分结
合了内部、外部的研发力量,承担起公司新产品和新工艺的研发和创新理论的
研究及开发应用职能。研究院内部包括降血压药物研究所、降血糖药物研究
所、抗凝血药物研究所、制剂研究所、抗哮喘及其他药物研究所等研究机构,
并通过“自主开发+合作研发”的综合研发模式,与外部专业医药研发机构建
立了联合研发机制,内外部有机结合的研发体系使得公司能够站在行业研究的
最前沿,及时把握行业发展的方向,不断提高公司的自主创新能力和市场竞争
力。此外,研究院还建有相当规模的中试车间和分析研究所,能够确保公司科
研成果的顺利转化。
    2)生产工艺优势
    公司凭借多年的生产经营积累和技术研发创新,通过工程设计、工艺优
化、节能减排等方面的持续跟踪和改进,不断提升绿色合成技术,降低生产成
本,强化合成质量控制。生产技术方面的优势是促使公司发展成为沙坦类药物
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原料药及医药中间体细分市场龙头企业的重要原因,主要体现在以下几个方
面:
    ①通过多年的生产实践和技术研发,公司积累了大量的工艺技术储备,形
成了资源循环利用的绿色生产工艺体系,一方面减少了生产过程中化学溶剂的
使用量,大幅降低了污染物和废水的排放量,另一方面增加了溶剂的循环使用
效率,化学溶剂的使用量比传统工艺减少了近 20%,有效降低了产品的生产
成本。
    ②通过持续的设备更新与改造,积累了丰富的设备集成经验,实现合成设
备的先进性、完整性和通用性,确保了公司多产品系列的合成生产制造能力,
并提高了产品收率。
    ③公司严格遵照中国药品 GMP 规范以及欧美 cGMP 药品规范和理念,建
立起全面的质量管理体系,确保产品质量符合国内外药品监管体系的要求。
    3)规模优势
    公司主导产品为沙坦类抗高血压药物原料药及中间体。经过在沙坦类原料
药及中间体行业近 20 年的生产经营,公司已发展成为该细分领域国内生产规
模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的生产企业之一,规
模优势突出:一方面,规模优势使公司在原料采购、成本控制等方面具有显著
的规模效应;另一方面,在规模优势的基础上,公司通过不断拓展产业链和持
续优化生产工艺,形成了覆盖面宽、相关性强、技术及功能相辅相成的心脑血
管药物产品系列,又进一步促进了规模优势的发挥。
    随着公司在心血管药物领域的相关原研药专利逐步到期,公司产品的销售
规模将随着相关原料药需求量一同快速增长,规模优势将进一步凸显。
    4)客户资源优势
    医药中间体及原料药的质量直接决定了最终制剂产品的品质,因此,大型
制剂生产企业在选择医药中间体及原料药供应商时,对供应商技术能力、环
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保、职业健康、质量管理、供应稳定性、交货期等各方面有着严格的综合考评
和准入制度。
    经过在沙坦类抗高血压药物领域研发、生产的长期积淀,凭借优良的产品
品质、满足客户需求的全系列产品和突出的技术及质量文件的服务能力,公司
获得了高端客户的认可,赢得了良好的市场声誉。公司始终坚持为客户提供最
优质的产品和服务的理念,致力于全面提升服务客户的能力、效率和态度,能
够为客户提供大部分的产品文件及技术资料,能够根据客户的审计报告及时采
取纠正措施并跟踪落实到位,得到了客户充分的认可。经过长期的业务合作,
公司与优质客户建立了相互依存、关系稳定的合作关系,客户范围覆盖国际原
研药、仿制药巨头企业以及其它具有国际或区域影响力的医药企业,包括梯瓦
(Teva)、诺华( Novartis )、赛诺菲( Sanofi )、美兰( Mylan)、凯茂
(Chemo)、默克(Merck)等。
    通过与跨国医药企业的长期合作,有助于公司吸收先进的管理经验和生产
技术,了解医药行业最新的发展动态,也为公司业绩的稳定增长奠定了基础。
    5)管理优势
    公司拥有一支素质高、经验丰富,市场应变能力强且适应国际化发展要求
的管理团队,管理领域涵盖了研发、质控、生产、销售、财务等多个方面,并
结合公司实际情况,在生产、采购、人力、研发等方面建立了现代化、科学化
和规范化的管理控制体系。在医药行业持续增长和国际原料药制造产业向我国
转移的有利背景下,管理层结合自身优势,确立了重点发展市场前景广阔的特
色原料药产品,并加快国际认证进程,增加高附加值原料药出口的发展策略。
公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保
障。
    公司建立了质量、环境、职业健康安全管理体系,通过加强 GMP 规范生
产和 EHS 规范管理,以项目合作为平台引进国际先进的生产管理模式和数字
化管理模式,逐步深化了定额管理、现场管理、GMP 管理、EHS 管理及班组
建设等基础工作,逐步完善了标准化、规范化的生产工艺文件体系和标准化操
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作规程,不断提高了生产工艺和标准化作业管理水平。公司已建立起完善的技
术标准、工作标准和管理标准体系,能够有效的保障公司组织运行的效率,为
不断巩固和加强核心竞争力提供了有力保障。
    6)区位优势
    公司位于浙江省台州市。台州作为全国医药化工行业聚集区域之一,拥有
医化企业近 500 家,涉及医药化工上下游产品 500 多种,已形成较完整的产品
链,并逐步形成抗生素类、抗肿瘤类、心脑血管类优势产品,具有较强的产业
基础和产品配套能力,在全国医化行业中占有重要的地位。
    经过近 30 多年的发展,台州医化行业在产品研发、生产管理、项目管
理、工程建设、市场营销等方面积累了大量不同层次的人才,为行业的发展储
备了丰富的人才资源。此外,台州在地域上毗邻上海、杭州等高校及科研机构
聚集的地区,具有明显的研发区位优势。
    (2)公司的竞争劣势
    随着公司产品结构的丰富、产业链的延伸、经营规模的扩大,固定资产投
资和生产经营活动对资金的需求量越来越大,依靠自身积累和单一的融资渠道
难以满足公司提高装备水平、扩大产能、加大研发投入、引进人才等战略实施
的迫切需求,一定程度上制约了公司的快速发展。
    5、公司在行业中的竞争地位
    公司是国内规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间
体生产企业之一。根据海关出口数据,在 2014 年至 2016 年期间,公司沙坦类
抗高血压药物原料药及中间体出口数量均位居国内第一,自营出口数量的份额
保持在 30%到 50%左右。
    原料药行业产业链条较长,各个生产厂家之间即有竞争也有合作,各个原
料药生产厂商接到的订单情况、自身的生产情况及库存情况等因素决定了其生
产原料药和中间体的比例,最终以原料药直接供应市场或以中间体供应给下游
厂商由其进一步加工为原料药供应市场。公司主要产品中,涉及折算的产品主
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要为沙坦类药物原料药及中间体。公司在沙坦类药物的供应链中,既为终端制
剂客户提供原料药,也为原料药客户提供中间体:在对客户直接提供原料药的
情形下,公司完整参与了该部分原料药的生产过程;在对客户提供中间体的情
形下,由于公司只参与了该原料药的部分生产过程,因而按照公司前述方法确
认的生产折算比例将中间体折算为原料药,该折算比例反应了公司在该原料药
生产过程中的参与程度。由于全球沙坦类药物的消耗量仅统计了制剂及原料
药,因而在反映公司沙坦类药物原料药的全球市场参与度时,通过将公司中间
体产品按照生产折算比例折算为原料药后,将中间体折合的原料药销量与直接
销售的原料药销量之和占全球市场原料药消耗量的比例得出全球市场参与度的
指标,以该指标反映公司的行业地位;市场参与度=(公司医药中间体产品销
量折合对应原料药数量+原料药产品销量)/全球原料药消耗量。
    2013-2015 年,公司的 6 个沙坦类原料药品种总体市场参与度保持在 30%
左右,沙坦类抗高血压药物原料药及中间体产品全球市场参与度具体情况如
下:
                                                              单位:吨
  产品系列         项目        2015 年        2014 年         2013 年
                 公司销量      269.02          303.67         221.99
 缬沙坦系列     全球消耗量     1,193.55       1,147.30       1,109.53
                市场参与度     22.54%         26.47%          20.01%
                 公司销量      491.15          401.75         413.61
氯沙坦钾系列    全球消耗量     840.01          782.18         725.81
                市场参与度     58.47%         51.36%          56.99%
                 公司销量      185.52          182.92         186.67
厄贝沙坦系列    全球消耗量     791.28          777.34         750.61
                市场参与度     23.45%         23.53%          24.87%
                 公司销量       33.32          37.41           17.21
坎地沙坦系列    全球消耗量      64.78          61.98           58.98
                市场参与度     51.43%         60.37%          29.19%
                 公司销量       38.08          22.98           11.66
奥美沙坦系列    全球消耗量     119.76          113.73         106.14
                市场参与度     31.80%         20.21%          10.98%
                 公司销量       16.11          26.28           14.35
替米沙坦系列
                全球消耗量     356.62          326.25         295.13
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  产品系列         项目             2015 年         2014 年         2013 年
                市场参与度           4.52%           8.06%           4.86%
                 公司销量           1,033.20        975.03           865.49
    合计        全球消耗量          3,366.01        3,208.76        3,046.20
                市场参与度          30.69%          30.39%          28.41%
数据来源:全球消耗量数据来源于 IMS;公司销量为医药中间体产品销量按照生产折算
比例折合原料药数量+原料药产品销量
    公司专注于化学原料药行业近 20 年,多年的经营积累使公司形成了体系
化的管理能力、研发能力以及较强的认证注册能力。公司在心血管领域除降血
压药物之外的抗凝血、降血糖、降血脂等领域也积累了丰富的产品储备,其中
已验证完成的原料药有 6 个,待验证的原料药有 4 个,中间体产品有 20 个;
在 CMO 业务领域,公司也储备了 10 多个中间体产品。
    公司较强的产品研发能力、研发成果转化能力以及工艺优化能力,使得公
司能够较快地完成产品从研发到规模化生产的过程;公司的成本控制能力和质
量管理能力使得公司新产品在规模化生产之后能够以较低的成本和较高的质量
获得市场竞争优势,进而获取更多的市场份额。
(六)公司所处行业技术水平和技术特点
    1、原料药及中间体制造业务
    化学原料药具有合成路线长、合成技术复杂、工艺控制要求高、工艺更新
快的技术特点,技术密集程度高于普通精细化学品行业,企业核心竞争力主要
体现在化学合成技术、工艺的选择和工艺流程的管理,处于不同技术水平的企
业在产品质量和成本控制上存在较大差异。西欧、北美等原料药生产强国凭借
丰富的产品专利、工艺专利及先进的合成工艺优势,目前主要专注于原料药和
制剂等高附加值产品的生产;我国在较长时期内主要依靠原材料和劳动力的成
本优势获得国际市场的竞争优势,近年来经过国内医药市场的快速发展,我国
部分化学原料药生产企业通过多年的生产经营积累,逐步形成了自身的技术研
发优势,行业整体的技术水平在自主创新能力和国际竞争力方面也有了明显提
高,部分产品涉及的核心技术已达到国际先进水平。
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    2、医药 CMO 业务
    在提供医药 CMO 服务的过程中,根据制药公司不同的要求,医药 CMO
企业与委托方的关系可以分为委托方提供工艺路线和委托方不提供工艺路线两
种情况:
    (1)委托方提供工艺路线
    在委托方提供工艺路线的情况下,CMO 供应商需要采取“技术转移
(Technology Transfer)”方式进行工艺的消化和优化,即在委托方提供的工
艺路线基础上,凭借自身技术优势、生产能力、成本控制能力和项目综合管理
能力,将委托方的技术转移至自有设备的生产中,以达成目标。
    制药企业提供的工艺路线不可能简单复制,对 CMO 供应商的生产工艺要
求较高。尤其近年来,临床新药的委托方经常提供实验室内“克级”产品的路
线基础,CMO 供应商通常需要进行一系列的技术研发、工艺优化、破坏性实
验、参数调整等,以确保放大生产的顺利进行,如果 CMO 供应商采取简单复
制、不对工艺优化作深入的研究,则放大生产失败的概率较大。
    在临床后期和药品上市后,委托方的最终目的是在保证产品的质量、产品
供应的稳定性和及时性前提下有效地降低成本,因而 CMO 供应商在技术转移
后能否以较低的成本为客户提供定制生产服务对供应商至关重要,而技术转移
的核心在于要求 CMO 供应商有着大量的经验和技术积累,以技术创新对原有
工艺进行改进从而真正大幅度降低生产成本以及在相对较短的时间内提供高质
量的产品,这些使得医药 CMO 行业的技术门槛较高。
    (2)委托方不提供工艺路线
    在委托方不提供工艺路线的情况下,CMO 供应商将自行负责所有路线的
设计、工艺的开发。委托方可能只提供某一化合物的化学结构、并未掌握核心
生产工艺或其现有工艺不适合工业生产,所有与之对应的中试生产甚至规模化
生产的工艺路线,关键参数及相配套分析测试、质量控制标准都需要 CMO 供
应商自行设计、研发和验证,对于比较下游的产品还需要满足 GMP 体系的要
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求,因而对 CMO 供应商有着更高的要求。药物开发过程中涉及到众多化学工
艺、化工工程、安全评定、GMP 生产规范等多方面的综合能力,目前国内仅
有少数具备较强研发及生产质量管理实力的公司能够提供此类服务。
    (3)知识产权的权属
    制药公司与医药 CMO 企业一般会在供货协议中约定知识产权的归属:
    ①新药的化学分子结构系由制药公司提供、或由制药公司委托 CMO/CRO
公司进行研发,故与新药分子结构相关的知识产权均归制药公司所有;对于已
上市药物及其活性成分,制药公司已获得相应专利。
    ②对于项目开发过程中由制药企业提供的生产工艺及技术,其所有权归制
药企业所有,且 CMO 企业不得用于其他用途。
    ③对于项目开发过程中由 CMO 企业研究开发的生产工艺和技术,其知识
产权归 CMO 企业所有。该所有权的归属有研发生产记录、QA 检测和放行记
录、企业内部邮件等作为法律依据。双方也可以按照协议约定履行,比如双方
可约定制药企业可有偿或免费使用相关工艺和技术;如果协议没有约定,则与
工艺相关的知识产权归 CMO 企业所有。
    对于医药 CMO 企业来说,制药工艺是其核心竞争力,以上第三点中提到
的 CMO 企业自行开发的技术的所有权归属是指运用于具体产品的技术,专利
的申请也是将具体产品和技术绑定的;但一旦离开具体产品或化合物,就不存
在以上限制。例如公司自主开发的连续性反应技术、生物转化技术和固相化过
渡态金属催化技术都是具有普遍应用意义的技术平台,可用于多种重磅药物的
生产中,有较大的技术开发空间。
    医药 CMO 企业通过搭建技术平台开发出的新技术和新工艺从而提供高质
量、低成本的药物或者药物中间体是其主要的营销手段,某一项技术可以在多
种药物原料药的生产中得到产业化运用,医药 CMO 企业寻求的是能与这技术
相契合的药物(一般是市场前景良好的重磅药物),获得制药公司的订单。通
过“销售技术”得到后续订单的核心竞争力并不受任何限制。
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(七)影响行业发展的有利和不利因素
    1、影响行业发展的有利因素
    (1)国家产业政策的支持
    医药行业是我国国民经济的重要组成部分,并且与人民健康密切相关,是
关系和谐社会构建的重要行业。近年来,国家采取多项措施,鼓励并推动我国
医药行业的健康发展。
    1)《经济和社会发展的第十三个五年规划纲要》
    2016 年全国人大发布的《经济和社会发展的第十三个五年规划纲要》明
确地提出了要深化医药卫生体制改革,实行医疗、医保、医药联动,推进医药
分开,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,健全全民医疗保障体系,
健全医疗保险稳定可持续筹资和报销比例调整机制,加强重大疾病防治和基本
公共卫生服务,加强妇幼卫生保健及生育服务,完善医疗服务体系,优化医疗
机构布局,促进中医药传承与发展,保障食品药品安全,实现人人享有基本医
疗卫生服务,推广全民健身,提高人们健康水平。
    2)《产业结构调整指导目录(2014 年本)》
    国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录(2014 年本)》,明确了当
前及今后一段时期产业结构调整的目标、原则、方向和重点,以及鼓励、限制
和淘汰三类目录的分类原则和配套政策措施。产业结构调整的目标是推进产业
结构优化升级,促进一、二、三次产业健康协调发展,逐步形成农业为基础、
高新技术产业为先导、基础产业和制造业为支撑、服务业全面发展的产业格
局,坚持节约发展、清洁发展、安全发展,实现可持续发展。《产业结构调整
指导目录(2014 年本)》将原料药生产节能降耗减排技术、基本药物质量和
生产技术水平提升及降低成本列入鼓励类产业。
    3)《药品上市许可持有人制度试点方案》
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    2016 年 6 月 6 日,国务院印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,
从即日起到 2018 年 11 月 4 日,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福
建、山东、广东、四川等 10 个省(市)开展药品上市许可持有人制度(以下
简称 MAH)试点。试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药
品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市
许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。
    参考欧美发展模式,药品批准许可和药品生产许可的分离将进一步促使我
国制药工业向研发和生产分离的模式发展,“研发-生产-营销”三大板块的行
业细分分工更加清晰。具备较强药物生产能力的企业可较大限度利用自身生产
资源承接 CMO 等外包服务,完成资源整合,打造生产核心竞争力。
    (2)全球医药市场稳步增长
    世界人口总量不断增长、人口老龄化日趋加剧、城镇化程度逐渐加速和人
们健康意识的提高刺激了全球医药行业几十年的快速发展。
    近年来,随着原研药专利的陆续到期,新药研发的逐渐放缓和金融危机等
因素的影响,医药行业增长速度有所下降,但作为具有需求刚性的行业,其增
速仍然远高于全球 GDP 增速。而在全球经济复苏的时,药品需求应会随之反
弹。同时,随着经济的高速增长,人口基数较大的新兴市场如中国、印度等对
药品的需求也不断提升,这些市场的医药行业增长速度远高于全球平均水平。
新兴市场的强劲需求也必将拉动全球药品市场的增长,未来全球药品市场仍将
保持持续稳定的增长。
    (3)全球医药中间体和原料药产业转移
    随着全球化专业分工的深入,由于成本上升和环保压力,欧美地区的制药
公司正逐渐分离产业链上游的医药中间体和原料药生产环节,将其转移到生产
成本较低的中国、印度等发展中国家。而仿制药市场的迅速发展也使对原料价
格较为敏感的仿制药企业加速将原料药和中间体生产向发展中国家转移。
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    同时,我国加入 WTO 后,产品出口面对的关税和非关税壁垒明显减少。
利用国际医药产业链的重构的契机,中国正成长为医药中间体及原料药全球性
的生产中心。
    (4)城镇化加速拉动医疗卫生需求
    根据我国第六次人口普查数据,我国城镇化人口占人口总数的比例为
49.68%,农村人口占比为 50.32%,与 2000 年第五次人口普查结果相比,城镇
人口比重提高了 13.46%,并且城镇化进程目前仍保持较高速度。
    城乡不同疾病患病率显示,循环系统疾病(如心脑血管疾病)、内分泌疾
病(如糖尿病)、恶性肿瘤等老龄化相关度较高的疾病在城市的发病率高于农
村;从人均医疗费用来看,我国城市人口人均医疗费用为农村人口的 3-4 倍。
因此,城镇化进程的加速也将拉动医疗卫生的需求。
    (5)我国医药行业全面的成本优势
    医药中间体及原料药行业的上游是基础化工原料,大部分为石油化工产
品。我国化工行业经过几十年的长足发展已日趋成熟,产品品种齐全、产能充
沛,与发达国家的原料药企业相比,原材料和中间体的采购成本相对较低。
    同时,我国医药行业的成本优势还体现在较低的人力成本、厂房建设成本
及设备支出。虽然近几年我国加大环保治理力度致使企业环保投入成本上升,
但仍低于欧美同行。成本竞争优势有利于我国医药中间体和原料药生产企业迅
速发展并占领国际市场。
    (6)沙坦类药物专利到期,仿制药市场规模进一步扩大
    沙坦类药物在欧美市场的专利保护于 2010 年至 2013 年陆续到期,专利到
期后沙坦类抗高血压仿制药的价格大幅降低,这将使得沙坦类药物的使用比例
得到提高,进而推升对沙坦类药物的市场需求。沙坦类药物至今已上市了近
20 年,由于其降压效果更彻底、副作用少、药效长(能稳定控制 24 小时血
压)及能与其他沙坦类药物联合使用等优点,已成为目前市场上最为成熟稳
定、使用最为广泛的高血压治疗药物。尽管沙坦类药物专利到期,但目前尚未
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出现相对沙坦类药物具有明显优势的创新药,这使得沙坦类降压药的生命周期
将得到较大的延长,市场规模有望进一步扩大。
    2、影响行业发展的不利因素
    (1)行业整体创新能力不足
    企业研发投入少、创新能力弱,一直是影响我国原料药行业快速发展的关
键问题。我国医药企业研发费用占销售额的比例平均约为 2%,远低于发达国
家研发费用占销售额 15%左右的水平,使一些关键医药中间体生产技术长期
没有突破,制约了原料药行业向高技术、高附加值领域纵深发展,产品更新换
代缓慢,无法及时满足市场需求,由此造成我国原料药产品在国际医药产业分
工中处于中低端领域,国内市场的高端领域主要被进口或合资产品占据。
    (2)环保投入增长带来运营成本增加
    化学原料药及医药中间体属于重污染行业,随着国家对环保监管力度的加
大,企业在环保治理上的投入逐年增加。环保标准的提高、环保投入的加大,
有利于原料药行业加强绿色生产工艺的研发,增强产品竞争力,但在短期内加
大了企业的生产成本。
(八)产品进口国贸易政策及贸易摩擦对公司产品的影响
    公司产品主要包括原料药和医药中间体,产品出口地区包括以色列、印
度、欧盟、美国、韩国等国家和地区。公司出口的产品中,原料药出口药政市
场需要获得相应国家的产品注册认证,其中,欧洲和美国等药政市场的药品认
证要求较高。对于医药中间体而言,主要进口国未对此设置严格的贸易壁垒。
    报告期内,公司未发生因为进口国贸易政策变化、贸易摩擦等问题影响出
口业务的情况。
(九)上下游行业的关联性及影响
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    化学原料药行业的上游行业主要是基础化工原料行业,下游行业为化学制
剂行业,医药制造行业的简要产业链关系图如下:
    上游基础化工原料主要是为化学原料药企业提供医药原料、中间体、催化
剂等,上游原料产能、价格的变化对医药中间体及原料药生产企业的生产成本
将产生一定的影响。初级医药中间体由于产品附加值较低,基础化工原料的价
格波动对其带来的影响较大。相对于初级医药中间体,高级医药中间体及原料
药产品附加值较高,供应商凭借较强的技术实力和过硬的产品质量与制药企业
保持了更为紧密的合作关系,往往具有较强的议价能力,故基础化工原料价格
波动对其影响较小。
    下游制剂行业的景气程度直接决定了对上游医药中间体及原料药的需求状
况。由于医药行业并没有明显的周期性,且全球医药市场规模始终保持增长态
势,因此,未来医药市场规模的稳定增长保证了化学原料药行业的良好市场前
景。
三、公司销售情况和主要客户
(一)主要产品的产销情况
       1、主要产品的产能、产量情况
    公司依托于沙坦类抗高血压药物原料药和中间体的生产制造优势,遵循产
业链开发原则,从基础化工原料出发,经过一系列反应,生产出产品链上初级
中间体、高级中间体、原料药全系列产品并可视客户需求分别销售,因此,在
统计沙坦类药物及孟鲁司特钠的产能、产量时,根据公司实际情况将相关中间
体产品的批复产能及产量均折算为原料药进行统计,报告期内公司主要产品的
产能、产量情况如下:
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                                          2017 年
   类别      产品系列        项目                       2016 年    2015 年    2014 年
                                           1-6 月
                             产能           316.00           316        316        316
              缬沙坦         产量           107.32        337.86      264.2     306.56
                           产能利用率      33.96%       106.92%     83.61%     97.01%
                             产能                 325        325        325        325
             氯沙坦钾        产量           219.08        353.01     225.14     180.95
                           产能利用率      67.41%       108.62%     69.27%     55.68%
                             产能                 350        350        350        350
             厄贝沙坦        产量           126.38        181.36     195.11     169.08
                           产能利用率      36.11%        51.82%     55.75%     48.31%
                             产能                 43          43         43         43
             坎地沙坦        产量            15.44         27.27      36.49      41.64
沙坦类抗高                 产能利用率      35.91%        63.41%     84.86%     96.84%
  血压药物                   产能                 41          41         41         41
             奥美沙坦        产量            15.05         29.06      39.88      27.02
                           产能利用率      36.71%        70.88%     97.27%     65.90%
                             产能                 55          55         55         55
             替米沙坦        产量            19.69         52.41      19.01       24.9
                           产能利用率      35.80%        95.30%     34.56%     45.27%
                             产能            2,000        2,000       2,000      2,000
             MB、 MB-
                             产量           607.32        867.87   1,469.39   1,618.01
               Br
                           产能利用率      30.37%        43.39%     73.47%     80.90%
                             产能                 705        705        705        705
               JL-4          产量           115.63        447.70     499.01     468.26
                           产能利用率      16.40%        63.50%     70.78%     66.42%
                             产能                 34          34         34         34
             孟鲁司特
 抗哮喘类                    产量            16.81         15.30      32.72      20.35
               钠
                           产能利用率      49.44%        44.99%     96.24%     59.85%
                             产能            1,000         1,000      1,000      1,000
 抗病毒类     ACTC           产量           365.79        556.17     262.39      19.56
                           产能利用率      36.58%        55.62%     26.24%      1.96%
                             产能                 200        200        200        200
 CMO 业务     X0054          产量            83.39        150.69         46       3.85
                           产能利用率      41.70%        75.35%     23.00%      1.93%
注 1:产能为批复的产能;产量为医药中间体产量按生产折算比例折合为原料药的折合产
量与原料药产品产量之和。
注 2:ACTC 产品包括 ACTC 及 ACTC 游离碱
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     医药化工行业由于新建项目的环评批复及环评验收等流程耗用时间较长,
且由于环保监管政策的趋紧,环保排放指标也会逐渐缩紧,因而公司在申请产
品的环评批复产能时,均会充分考虑产品在未来 3-5 年的销售情况进行设计,
以防出现未来因产能批复不足导致公司需要重新申请环评的情形,因而公司产
品的产能设计在完成建设后可能会出现短期的产能大幅高于当期产量的情形。
     公司未来消化产能的措施主要包括:
     (1)对于沙坦类药物原料药及中间体:1)公司持续加大现有原料药产品
在主要法规市场的注册投入,以取得原料药产品在境外法规市场向客户销售所
需的注册证书,不断提升公司原料药产品在法规市场的销量及销售比例;2)
对于部分产能利用率较低的车间,公司通过申请新产品的环评批复,将车间改
造为多功能生产车间,根据实际的生产需求灵活切换生产安排,从而提高该车
间的产能利用率。
     (2)对于抗病毒药物中间体:公司目前抗病毒中间体的主要产品为
ACTC,其下游主要用于生产专利到期的抗艾滋病药物,药物市场需求大,随
着与现有客户合作程度的加深以及对新客户的开发合作,公司 ACTC 产品的
销量有望继续增长,从而进一步提升其产能利用率。
     (3)对于 CMO 业务的主要产品:公司 CMO 业务最近两年发展速度较
快 , 目 前 的 主 要 产 品 X0054 销 量 快 速 增 长 , 2016 年 产 能 利 用 率 已 达 到
75.35%;CMO 业务中用于生产已上市专利药的产品,随着 CMO 业务与客户
合作程度的推进,订单量和产能利用率有望进一步提高。
     2、公司主要产品销量、销售收入及销售价格情况
                                                                单位:万元、万元/吨
                                      2017 年
  类别      具体产品       项目                    2016 年      2015 年      2014 年
                                       1-6 月
                        销售收入        4,624.97    7,425.45     5,674.36     5,915.46
             原料药     单价              61.93        61.92        75.47        90.16
缬沙坦系
                        销量              74.68       119.92        75.18        65.61
  列
                        销售收入         797.96     5,699.30     5,342.68     7,123.32
           V3 盐酸盐
                        单价              17.11        18.43        17.54        18.68
                                       1-1-179
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                                   2017 年
  类别     具体产品        项目                2016 年     2015 年     2014 年
                                    1-6 月
                      销量             46.65      309.28      304.67      381.26
                      销售收入      4,412.59    6,564.66    5,703.10    2,763.56
厄贝沙坦
            原料药    单价             53.81       53.78       52.28       59.50
  系列
                      销量             82.00      122.06      109.09       46.44
                      销售收入      6,707.42   12,145.90    6,551.04    5,329.11
            原料药    单价             37.35       37.86       35.25       37.16
                      销量            179.60      320.77      185.83      143.40
                      销售收入      2,034.12    1,274.19    1,787.61    3,187.74
氯沙坦钾
             L-2      单价             33.21       31.58       30.63       33.61
  系列
                      销量             61.25       40.34       58.35       94.85
                      销售收入      2,038.68    6,699.61    7,237.16    5,240.43
             JL-4     单价             16.57       14.63       13.60       13.06
                      销量            123.03      457.85      531.35      400.55
                      销售收入      3,291.25      919.10    3,262.86    4,383.77
坎地沙坦
             C6M      单价            142.54      114.91      115.05      136.91
  系列
                      销量             23.09        8.00       28.36       32.02
                      销售收入      2,379.97    3,826.87    4,222.34    3,651.06
奥美沙坦
              A5      单价             91.84       88.79       92.99       98.54
  系列
                      销量             25.91       43.10       45.41       37.05
                      销售收入      2,671.91    6,161.69    4,330.43    5,833.96
             MB       单价              8.91        8.21        6.11           6.31
                      销量            300.00      750.32      708.25      924.58
MB 系列
                      销售收入      2,733.00    4,378.89    3,910.35    5,356.97
            MB-Br     单价              8.81        9.03        8.79           8.44
                      销量            310.15      484.92      444.74      635.04
                      销售收入      2,203.33    5,280.27    4,057.68    4,242.23
孟鲁司特
             MK       单价            136.99      137.13      130.50      139.12
钠系列
                      销量             16.08       38.51       31.09       30.49
                      销售收入      6,562.15    8,234.88    4,426.73      340.04
抗病毒药
            ACTC      单价             17.44       15.81       16.97       17.38
物中间体
                      销量            376.25      520.78      260.85       19.56
                      销售收入      6,434.86   10,707.85    3,799.81              -
CMO 业
            X0054     单价             79.09       75.97       76.22              -
  务
                      销量             81.36      140.94       49.85              -
注 1:字母代码类产品均为中间体,中间体所处生产步骤的具体情况可参照招股意向书
“第六节 业务与技术”之“一、(四)主要产品的工艺流程”
注 2: ACTC 产品包括 ACTC 及 ACTC 游离碱
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       3、公司主要产品的销量变化原因
    (1)缬沙坦
    1)原料药:报告期内,公司缬沙坦原料药销量由 2014 年的 65.61 吨增长
至 2016 年的 119.92 吨,主要是因为:缬沙坦原料药于 2013 年 9 月经过国内
GMP 认证,国内销量逐年增长;缬沙坦原料药于 2014 年 8 月取得了欧盟的
CEP 注册证书、2016 年 3 月取得了印度的注册证书,在欧洲及印度地区的销
量也逐年增长。
    2)V3 盐酸盐:V3 盐酸盐的销量由 2014 年的 381.26 吨下降至 2015 年的
304.67 吨,主要是由于客户 Mayson International 减少采购 39.26 吨,Jubilant
Organosys Ltd 减少采购 37 吨所致;2016 年,V3 盐酸盐的销量与 2015 年基本
持平;2017 年 1-6 月,由于 Mylan 采购量大幅下降,V3 盐酸盐的销量有所降
低。
    (2)厄贝沙坦
    2015 年,厄贝沙坦原料药销量由 2014 年的 46.44 吨增长至 2015 年的
109.09 吨 , 主 要 是 因 为 : 1 ) 2014 年 , 公 司 厄 贝 沙 坦 原 料 药 通 过 Lek
Pharmaceuticals d.d.验证,2015 年该客户开始向公司批量采购,采购量达 13.35
吨;2)印度 Aurobindo 公司在 2014 年完成厄贝沙坦原料药验证后,2015 年通
过其国内子公司阿乐滨度(上海)贸易有限公司向公司采购了 14.70 吨。2016
年,由于 Chemo 集团、Gene Pharm、恒瑞医药等客户加大了采购量,因而厄
贝沙坦原料药销量进一步增长至 122.06 吨。
    (3)氯沙坦钾
    1)原料药:2015 年,氯沙坦钾原料药的销量由 2014 年的 143.4 吨增长至
2015 年的 181.30 吨,主要是由于 Chemo 集团的终端客户 Prati 采购需求增
长,Chemo 集团向公司的采购量较 2014 年增加了约 30 吨。2016 年,氯沙坦
钾原料药销量进一步增长至 320.77 吨,主要是因为公司于 2015 年通过了印度
Aurobindo 的验证和注册,2016 年 Aurobindo 通过其子公司持诺化工(上海)
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有限公司向公司采购了 102.9 吨氯沙坦钾原料药所致。
    2)L-2:2015 年,L-2 销量由 2014 年的 94.85 吨下降至 2015 年的 58.35
吨,主要是因为:L-2 的主要客户 Teva 由于存在部分库存以及工艺变更导致
2015 年采购量较 2014 年减少 15.13 吨;主要客户 Saneca Pharmaceuticals a.s 采
购量较 2015 年减少 14.03 吨。2016 年,L-2 销量进一步下降至 40.34 吨主要系
Teva 和 Saneca Pharmaceuticals a.s 的采购量进一步下降所致;2017 年 1-6 月,
L-2 的销量达 61.25 吨,主要是因为 Teva 集团采购较 2016 年增加 33.82 吨所
致。
    3)JL-4:2015 年,JL-4 销量由 2014 年的 400.55 吨增长至 2015 年的
531.35 吨,主要是因为:华海药业向公司增加采购了 100 吨,Hetero Labs Ltd
向公司增加采购了 35 吨,以上合计增加 135 吨。2016 年,JL-4 销量较 2015
年减少了 73.5 吨,主要是由于浙江省医药保健品进出口有限责任公司采购量
减少 70.80 吨所致。
    (4)坎地沙坦
    2015 年,C6M 销量较 2014 年下降 3.66 吨,主要是因为 DKSH Japan K.K.
采购量较 2014 年减少 3.53 吨所致。2016 年,C6M 销量较 2015 年减少 20.36
吨,主要是由于 DKSH Japan K.K.对产品提出新的质量要求,导致 15.65 吨产
品的交货延期至 2017;2017 年 1-6 月,DKSH Japan K.K.于 2016 年向公司采
购但延期交货的部分于 2017 年 1-6 月已交货,DKSH Japan K.K.在 2017 年 1-6
月期间向公司采购 C6M 共 21.96 吨。
    (5)奥美沙坦
    报告期内,奥美沙坦中间体 A5 的销量相对稳定,2015 年 A5 销量较 2014
年增长 9.32 吨,主要是由于 CHINOIN ZRT 的采购量增长 5.83 吨所致。
    (6)MB 系列
    1)MB-Br:2015 年,MB-Br 销量较 2014 年下降 190.30 吨,主要是因
为:安徽美诺华药物化学有限公司 2015 年采购量较 2014 年减少 69.15 吨;
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Teva API India Limited 2015 年采购量减少 98.00 吨。2016 年,MB-Br 销量较
2015 年增加 40.18 吨,主要是因为:浙江新赛科药业有限公司 2016 年采购量
增加 20.88 吨;安徽美诺华药物化学有限公司 2016 年采购量增加 20.53 吨。
    2)MB:2015 年,MB 销量较 2014 年下降了 226.63 吨,主要是由于客户
Novartis 向公司的采购量减少 342.00 吨所致。2016 年,MB 销量较 2015 年增
加 42.07 吨,主要是因为:一方面,Novartis 当年向公司的采购量较 2015 年增
加 234.00 吨;另一方面,浙江省医药保健品进出口有限责任公司采购量较
2015 年减少 104.5 吨。
    (7)孟鲁司特钠
    2016 年,孟鲁司特钠中间体 MK 的销量较 2015 年增加 7.41 吨,主要是因
为:客户 Hetero Drugs 向公司新增采购 4.70 吨;Mylan 向公司采购量较 2015
年增加 3.00 吨。
    (8)ACTC
    ACTC 为公司 2014 年四季度开始销售的新产品。2015 年,公司 ACTC 销
量较 2014 年增加 241.29 吨,主要是因为:1)公司新增盐城迪赛诺、Lonza
AG 客户,使得 ACTC 销量增加 92.59 吨;2)南京利富化工有限责任公司
2015 年采购量较 2014 年增加 91.08 吨。2016 年,ACTC 产品销量较 2015 年增
长 259.93 吨,主要是因为:1)公司新增 Sinolite Industrial Co., Limited、浙江
速浪进出口有限公司等客户,使得 ACTC 销量增加 187.23 吨;2)Mylan
Laboratories Limited 向公司采购量较 2015 年增长 120.50 吨。2017 年 1-6 月,
由于印度制药公司 LAURUS Labs 通过 Sinolite Industrial Co.,Limited 向公司采
购 ACTC 共 163 吨,因而使得公司 ACTC 产品在 2017 年上半年销量较大。
    (9)X0054
    公司自 2015 年开始通过 ASH-LONGCHEM CO.,LIMITED 向默克销售该
产品,该产品用于生产治疗艾滋病的药物,由于默克需求增加导致该产品销量
由 2015 年的 49.85 吨增长至 2016 年的 140.94 吨。
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    4、公司主要产品的价格情况
    (1)公司主要产品的价格调整机制及影响因素
    对于非 CMO 业务涉及的产品,由于市场竞争关系,公司产品价格主要参
照市场价格与客户协商确定,在考虑市场价格变动基础上,公司主要结合客户
的采购量、客户资质情况、生产成本等因素确定销售价格。
    对于 CMO 业务涉及的产品,定价机制也相对市场化,主要是因为最终委
托方在筛选 CMO 供应商时通常会向多家供应商发出信息邀请书,经过初步筛
选与供应商签订保密协议后,会向 3-5 家供应商进行询价,公司的报价会结合
产品工艺路径、自身技术水平、原材料价格等因素,客户在报价的基础上,会
对 CMO 供应商的服务、准时交付、技术创新和综合管理等方面进行综合评
估,最终也可能接受整体实力较强、品牌信誉较高的医药定制研发生产企业提
出的更高报价。
    公司产品的价格主要受以下因素影响:
    ①销售市场:公司产品销售的市场按照监管要求及准入门槛的高低可以分
为法规市场与非法规市场,其中法规市场主要包括美国、欧洲、日本等国家或
地区,非法规市场主要包括南美、印度、中东等国家或地区。通常情况下,最
终产品销往法规市场的价格要显著高于非法规市场的价格,主要是由于在法规
市场原料药及中间体厂商的销售需要满足当地的注册要求甚至包括 GMP 的现
场检查,因而对供应商的质量管理体系提出了很高的要求,在此种情形下能够
进入法规市场销售的生产厂商数量会远小于非法规市场,竞争激烈程度也相应
较低,市场报价水平较高。
    ②销量:通常情况下,公司相同产品在对同一市场的客户销售时,若销量
较大,则公司报出的价格也会给予相应的折让,从而以相对较低的价格换取更
多的市场份额。
    ③专利到期:通常情况下,在专利到期后,制剂价格由于受仿制药厂商的
竞争影响价格会有所下降,受此影响原料药价格也会相应有所下降。因而,在
专利药专利到期后的几年里,原料药价格通常会呈逐年下降然后逐渐趋稳的态
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势。
       ④公司的销售策略:公司部分产品在进入新的市场时,出于快速与优质客
户建立合作关系的商业目的,公司可能会在前期的销售过程中给予一定的价格
折让;在与客户建立稳固的合作关系后,公司可逐渐通过工艺优化降低成本,
从而达到占有市场份额的同时实现较好的经营效益。因此,在公司开发新市
场、新客户的阶段,可能存在产品价格偏低的情形。
       (2)公司主要产品的价格与市场价格的对比情况
       报告期内,公司主要产品的价格与市场价格比较情况如下:
                                                                              单位:万元/吨
                     2017 年 1-6 月      2016 年             2015 年             2014 年
产品类      具体产
  别          品     公司     市场    公司     市场       公司     市场        公司    市场
                     价格     价格    价格     价格       价格     价格        价格    价格
            原料药   61.93        -   61.92    66.88      75.47    71.47       90.16   80.47
缬沙坦      V3 盐
                      17.11       -    18.43      18.63    18.28    18.78      18.68    17.10
            酸盐
厄贝沙
            原料药    53.81       -    53.78      53.62    55.32    56.14      59.50    67.32
  坦
            原料药    37.35       -    37.86      41.73    36.13    42.41      37.16    54.91
氯沙坦
             L-2      33.21       -    31.58      32.85    30.63    30.67      33.61    34.13
  钾
             JL-4     16.57       -    14.63      16.14    13.60    14.76      13.06    13.83
坎地沙
            C6M      142.54       -   114.91   123.29     115.05   117.74     136.91   136.57
  坦
奥美沙
             A5       91.84       -    88.79      77.07    92.99    78.36     101.98    97.25
  坦
             MB        8.91       -     8.21       7.50     6.30       6.31     6.38       5.98
MB 系列
            MB-Br      8.81       -     9.03       9.67     8.79       8.88     8.44       9.60
孟鲁司
             MK      136.99       -   137.13   136.61     130.50   138.42     139.12   142.54
 特钠
抗病毒
药物中      ACTC      17.44       -    15.81      17.70    16.97    17.67      17.38    19.55
 间体
CMO 业
            X0054     79.09       -    75.97          -    76.22          -        -          -
   务
资料来源:健康网(Healthoo.com),2017 年 1-6 月市场价格数据尚未公布
注:公司价格为整体销售的平均价格,市场价格为海关出口数据统计的境外销售平均价
格。
       从上表可知,公司产品价格与市场价格无重大差异,价格变动走势与市场
价格走势相对一致。
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    (3)公司主要产品的价格变动原因
    1)缬沙坦
    原料药:报告期内,公司缬沙坦原料药销售价格逐年下降,与市场价格走
势保持一致,主要是因为缬沙坦专利于 2012 年到期所致;公司缬沙坦价格
2016 年下降幅度较大,价格低于市场价格,主要原因是公司销往非法规市场
的比例由 2015 年的 19.03%上升至 2016 年的 33.02%,而法规市场的三年平均
销售价格为 89.30 万元/吨,非法规市场的三年平均销售价格为 46.80 万元/吨,
因而 2016 年公司的缬沙坦价格下降幅度相对较大。
    V3 盐酸盐:报告期内,公司 V3 盐酸盐销售价格与市场价格较为接近,
变动幅度较小;2017 年 1-6 月,V3 盐酸盐销售价格受市场行情影响有所下
降。
    2)厄贝沙坦
    原料药:报告期内,公司厄贝沙坦原料药价格与市场价格较为接近,市场
价格整体呈下降态势,主要是因为厄贝沙坦专利集中于 2011 年~2012 年到期
所致。
    3)氯沙坦钾
    原料药:报告期内,公司氯沙坦钾原料药销售价格低于市场价格,主要是
因为氯沙坦钾的主要生产厂家华海药业、美诺华等公司进入市场时间较早,其
产品主要销往法规市场,因而产品价格较高。 2014 年、2015 年及 2016 年,
公司氯沙坦钾原料药销往法规市场的比例分别为 33.36%、35.30%和 58.98%,
2015 年,公司氯沙坦钾原料药销量较 2014 年增长 26.43%,因而价格有小幅下
降;2016 年,由于销往法规市场的比例大幅增加,因而在销量大幅增长的情
况下氯沙坦钾的价格依然有所上升。
    L-2 与 JL-4:报告期内,公司 L-2 及 JL-4 的销售价格与市场价格较为接
近,波动幅度较小。
    4)坎地沙坦
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    C6M:报告期内,公司 C6M 的销售价格与市场价格较为接近,2015 年公
司销售价格下降幅度较大,主要是因为 C6M 的主要客户 DKSH 在 2015 年向
公司一次下达了数量为 47.24 吨的年度订单,因而公司在销售价格上给予了一
定折让;2016 年,C6M 的销售价格与 2015 年相对持平;2017 年 1-6 月,C6M
的销售价格较 2016 年上涨 24.04%,主要是因为 C6M 主要客户 DKSH Japan
K.K.于 2016 年对其采购的 C6M 提出新的质量要求,公司对该部分产品进行重
新加工导致生产成本增加,因而价格也相应上涨。
    5)奥美沙坦
    A5:报告期内,公司 A5 的销售价格与市场价格均逐年有所下降;公司
A5 的销售价格高于市场价格,主要是因为公司 A5 主要销售给 Sanofi 等位于
法规市场的客户,销往法规市场的比例平均在 85%以上,因而销售价格相对
较高。
    6)MB 系列
    MB 与 MB-Br:公司 MB 与 MB-Br 的销售价格与市场价格较为接近;
2016 年,公司 MB 的销售价格较 2015 年增长 30.32%,增长幅度较大,主要是
因为公司有选择地减少了对非法规市场的销售,销往法规市场的比例从 2015
年的 66.33%提高至 2016 年的 84.61%,而法规市场销售价格比非法规市场价
格高出 40%以上所致。2017 年 1-6 月,MB 产品主要客户为 Novartis、Sanofi
等,销往法规市场的比例达 91.90%,而法规市场价格达 9.20 万元/吨,非法规
市场价格为 6.56 万元/吨,因而 MB 产品的销售价格较高。
    7)孟鲁司特钠
    MK:报告期内,公司 MK 的销售价格与市场价格较为接近,公司销售价
格波动主要受市场竞争对手的定价策略影响。
    8)抗病毒药物中间体
    ACTC:报告期内,公司 ACTC 的销售价格与市场价格较为接近,波动幅
度较小;2017 年 1-6 月,ACTC 的销售价格较 2016 年增长 10.31%,主要是因
为 ACTC 游离碱销售单价较高,其销售占比由 2016 年的 2.04%增长至 2017 年
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1-6 月的 30.51%,同时因原材料价格上涨公司略微提高了 ACTC 的报价。
    9)CMO 业务
    X0054:由于是定制产品,因而无可比市场价格;报告期内,公司 CMO
业务的主要产品 X0054 价格系在客户询价基础上与客户协商确定,价格波动
较小;2017 年 1-6 月,X0054 的销售价格较 2016 年增长 4.11%,主要是因
为:在美元销售价格不变的情况下,人民币对美元汇率平均价较 2016 年有所
贬值所致。
    (4)公司主要产品价格与可比上市公司及市场价格的对比情况
    公司的可比上市公司主要包括华海药业、九洲药业、博腾股份、美诺华、
奥翔药业。其中,九洲药业、博腾股份及奥翔药业主要是医药定制生产业务与
公司业务相似,但由于其医药定制生产业务涉及产品品种与公司不同,所以产
品价格与公司不具备可比性。华海药业、美诺华与公司具备可比的产品主要为
沙坦类药物原料药,由于华海药业的年报数据未对相关产品的价格进行披露,
因而无法与公司产品价格进行比较;美诺华于 2017 年上市,根据其招股意向
书披露的信息,其主要产品与公司具有可比性的主要包括缬沙坦、氯沙坦钾和
坎地沙坦,与公司相关产品的价格比较情况具体如下:
                                                                     单位:万元/吨
                   2016 年                  2015 年                  2014 年
产品名称
             公司价格    美诺华价格   公司价格    美诺华价格   公司价格    美诺华价格
缬沙坦           61.92        83.58       75.47        85.61       90.16        97.60
氯沙坦钾         37.86        67.37       36.13        89.11       37.16       119.09
坎地沙坦        345.06       359.27      345.64       405.05      329.56       429.57
注:以上产品均为公司的原料药产品
    由上表可知,报告期内,公司缬沙坦、氯沙坦钾、坎地沙坦三个产品的销
售价格均要低于美诺华的价格,主要原因是美诺华原料药产品进入法规市场时
间较早,其产品主要销往法规市场,而法规市场的销售价格通常要显著高于非
法规市场;2016 年,公司缬沙坦的价格下降幅度较大,主要是因缬沙坦在非
法规市场的销售占比较 2015 年有所增长所致。
    (5)同类产品的原料药和中间体价格差异原因
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    1)原料药和中间体之间在工艺流程与原材料投放的主要区别
    中间体是原料药工艺步骤中产生的,必须经过进一步分子变化或精制才能
成为原料药的一种物料。中间体是起始物料通过多步化学合成反应到原料药过
程中的中间产品,根据反应步骤的不同,起始物料在通过反应合成为原料药过
程中产生的各步骤中间体数量也会有所不同。中间体的合成工艺已经包含在原
料药的注册工艺中,与原料药相比其生产工艺没有原料药的洁净度要求。
    原料药与其对应中间体的工艺流程图如下:
    起始物料         中间体 1        中间体 2 .......          原料药
    因而中间体与原料药相比,在原材料投放方面,中间体可能需要进一步的
投料并经过化学反应或直接经过精制得到原料药。
    2)同类产品中间体和原料药之间销售价格差异较大的原因
    报告期内,公司同类产品原料药和中间体的价格情况如下:
                                                                    单位:万元/吨
                                   2017 年
产品类别     项目     具体产品                  2016 年       2015 年     2014 年
                                    1-6 月
            原料药         V6           61.93       61.92        75.47       90.16
 缬沙坦
            中间体    V3 盐酸盐        17.11        18.43        18.28       18.68
            原料药          T7         53.81        53.78        55.32       59.50
厄贝沙坦
            中间体          T5         17.09        16.78        16.16       15.57
            原料药         L-3         37.35        37.86        36.13       37.16
氯沙坦钾                   L-2         33.21        31.58        30.63       33.61
            中间体
                           JL-4        16.57        14.63        13.62       13.08
            原料药         C10        349.35       345.06       345.64      329.56
                           C10’      158.19       171.82       173.47      212.92
坎地沙坦                    C9        112.40       114.73       126.34      133.82
            中间体
                           C8M        135.28       142.39       149.65      157.64
                           C6M        142.54       114.91       115.05      136.91
            原料药         A10        253.46       337.77       267.09      341.18
奥美沙坦
            中间体         A5          91.84        88.79        92.99      101.98
孟鲁司特    原料药         MCK        323.01       335.72       366.40      420.71
  钠        中间体         MK         136.99       137.13       130.50      139.12
    报告期内,对于同类产品,原料药的附加值要高于中间体,因而针对同一
                                    1-1-189
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    市场、同一客户的销售时,原料药的销售价格也要高于中间体。
            原料药附加值高于中间体的原因:1)原料药的生产工序更长,投入的人
    工、原材料等成本较中间体更多;2)原料药与制剂受到药品监管部门的监管
    更为严格,生产及质量管理成本较高;3)原料药的注册难度及注册成本更
    高,原料药的销售需要生产厂商申报注册,注册耗时长、投入大、要求高,而
    中间体的销售通常只需要协助客户提交技术文件,由客户负责向其所在地向药
    品监管部门申报注册。
            5、主营业务收入分地区统计情况
            (1)报告期内,公司主营业务收入按境内、境外分类情况如下:
                                                                                            单位:万元
                2017 年 1-6 月              2016 年                 2015 年                  2014 年
   地区
               金额        占比       金额            占比      金额        占比         金额           占比
   境内       22,828.94    37.51%    41,756.63        38.61%   30,796.31      36.71%    25,512.98        32.87%
   境外       38,032.05    62.49%    66,394.02        61.39%   53,100.13      63.29%    52,099.04        67.13%
   合计       60,861.00   100.00%   108,150.66     100.00%     83,896.44   100.00%      77,612.02       100.00%
            (2)报告期内,公司境外销售收入按国家/地区分类及占主营业务收入比
    例情况如下:
                                                                                          单位:万元
国家/         2017 年 1-6 月             2016 年                     2015 年                     2014 年
地区         金额         占比       金额          占比         金额           占比        金额            占比
 欧洲        18,954.44    31.14%    26,257.23      24.28%      18,527.64       22.08%     14,658.20        18.89%
 印度        11,285.33    18.54%    22,052.25      20.39%      18,361.81       21.89%     18,120.21        23.35%
以色列        1,767.33     2.90%     5,152.62         4.76%     7,176.12        8.55%     10,263.16        13.22%
 南美         2,581.30     4.24%     4,957.22         4.58%     4,518.32        5.39%      4,085.64         5.26%
 北美           54.76      0.09%     2,479.71         2.29%       835.69        1.00%      1,451.65         1.87%
 韩国           94.77      0.16%     3,193.08         2.95%        51.29        0.06%           54.86       0.07%
 日本        2,358.29      3.87%     1,038.69         0.96%     2,948.91        3.51%      3,044.56         3.92%
 南亚          687.98      1.13%     1,027.09         0.95%       390.07        0.46%        231.15         0.30%
 其他          247.85      0.41%      236.14          0.22%       290.28        0.35%        189.61         0.25%
 合计       38,032.05     62.49%    66,394.02      61.39%      53,100.13       63.29%     52,099.04        67.13%
            6、公司主营业务收入分销售模式统计情况
                                                 1-1-190
           浙江天宇药业股份有限公司                                               首次公开发行股票招股意向书
                                                                                                            单位:万元
                2017 年 1-6 月                   2016 年                        2015 年                       2014 年
    项目
               金额           比例            金额         比例         金额              比例          金额            比例
    直销       32,644.37      53.64%     62,264.34       57.57%       55,372.38        66.00%       53,918.97          69.47%
    经销       28,216.63      46.36%     45,886.31       42.43%       28,524.06        34.00%       23,693.05          30.53%
    合计       60,861.00     100.00%    108,150.66      100.00%       83,896.44      100.00%        77,612.02      100.00%
               公司销售以直销为主,2016 年直销收入比例占比下降幅度较大,主要系
           公司 2016 年期间,CMO 业务增速较快,CMO 业务收入占比达 11.61%,较
           2015 年提高近 7%,而公司 CMO 业务的相关产品主要系通过经销商 ASH-
           LONGCHEM 实现最终销售,因而 2016 年经销收入占比较大;2017 年 1-6
           月,经销收入比例较 2016 年增长 3.93 个百分点,主要是因为印度制药公司
           LAURUS Labs 通过经销商 Sinolite Industrial CO., Limited 向公司新增采购
           ACTC 产品 2,726.21 万元所致。
               7、公司原料药、中间体主要产品类别、销售金额及占比
               报告期内,公司原料药与中间体按业务类型的销售收入及占主营业务收入
           的比例情况如下:
                                                                                                        单位:万元
            产品名           2017 年 1-6 月                2016 年                    2015 年                      2014 年
产品类别
              称           收入          占比          收入          占比          收入          占比           收入           占比
抗高血压    原料药         16,998.20    27.93%        27,127.52    25.08%        18,856.50       22.48%       14,577.52     18.78%
    类      中间体         23,378.75    38.41%        42,679.13    39.46%        43,699.85       52.09%       50,978.69     65.68%
            原料药           533.62      0.88%          577.55       0.53%          363.94        0.43%          150.85        0.19%
抗哮喘类
            中间体          2,659.64     4.37%         5,571.05      5.15%        5,905.34        7.04%        5,705.86        7.35%
            原料药            17.80      0.03%                -             -              -            -               -             -
抗病毒类
            中间体          6,562.17    10.78%         9,158.52       8.47        6,207.64        7.40%          340.04        0.44%
            原料药           522.25      0.86%         1,454.44      1.34%          654.46        0.78%          138.97        0.18%
  其他
            中间体           621.28      1.02%         2,539.18      2.35%          858.03        1.02%          857.39        1.10%
CMO 业      原料药                 -     0.00%                -             -              -            -               -             -
  务        中间体          6,929.52    11.39%        12,551.10    11.61%         4,424.26        5.27%                 -             -
            原料药         18,071.87    29.69%        29,159.51    26.96%        19,874.90       23.69%       14,867.34     19.16%
  合计      中间体         40,151.35    65.97%        72,498.98    67.04%        61,095.12       72.82%       57,881.98     74.58%
             小计          58,223.22    95.66%       101,658.49    94.00%        80,970.02       96.51%       72,749.32     93.74%
           注:其他是原料药与中间体业务中的其他
                                                         1-1-191
           浙江天宇药业股份有限公司                                              首次公开发行股票招股意向书
                (1)报告期内,公司抗高血压药物原料药及中间体的销售金额及占抗高
           血压药物类业务收入的比例情况如下:
                1)2017 年 1-6 月
                                                                                                  单位:吨、万元
                                      2017 年 1-6 月                2016 年                 2015 年                2014 年
产品类别 具体产品       产品名称
                                    销售金额       占比       销售金额    占比        销售金额     占比       销售金额    占比
           原料药       缬沙坦       4,624.97      11.45%      7,425.45   10.64%       5,674.36       9.07%    5,915.46      9.02%
                        V3 盐酸盐      797.98       1.98%      5,699.30       8.16%    5,342.68       8.54%    7,123.32   10.87%
 缬沙坦
           高级中间体   V5 固体        302.88       0.75%       742.51        1.06%        570        0.91%     565.72       0.86%
                        V6'             45.00       0.11%             -           -           -           -           -          -
           原料药       氯沙坦钾     6,707.42      16.61% 12,145.90       17.40%       6,551.04    10.47%      5,329.11      8.13%
                        L-2          2,034.12       5.04%      1,274.19       1.83%    1,787.61       2.86%    3,187.74      4.86%
氯沙坦钾 高级中间体
                        L-3’          586.75       1.45%       307.44        0.44%     137.54        0.22%
           初级中间体   JL-4         2,038.68       5.05%      6,699.61       9.60%    7,237.16    11.57%      5,240.43      7.99%
                        MBB-Br         897.18       2.22%      1,336.32       1.91%    1,675.91       2.68%    1,616.64      2.47%
           高级中间体
MB 系列                 MB-Br        2,733.00       6.77%      4,378.89       6.27%    3,910.35       6.25%    5,356.97      8.17%
           初级中间体   MB           2,671.91       6.62%      6,161.69       8.83%    4,330.43       6.92%    5,833.96      8.90%
           原料药       厄贝沙坦     4,412.59      10.93%      6,564.66       9.40%    5,703.10       9.12%    2,763.56      4.22%
                        T5           1,770.26       4.38%      2,255.01       3.23%    1,927.53       3.08%           -          -
厄贝沙坦                T6             122.75       0.30%             -           -           -           -           -          -
           高级中间体
                        T6'                    -          -           -           -           -           -    3,186.65      4.86%
                        IRB-03                 -          -           -           -     474.46        0.76%     357.15       0.54%
           原料药       A10             96.31       0.24%       312.27        0.45%     249.41        0.40%     140.17       0.21%
奥美沙坦                A10’           24.62       0.06%      1,823.88       2.61%    2,432.65       3.89%     635.44       0.97%
         高级中间体
    酯                  A5           2,379.97       5.89%      3,826.87       5.48%    4,222.34       6.75%    3,651.06      5.57%
           初级中间体   OM2                0        0.00%       434.62        0.62%           -           -           -          -
           原料药       C10            993.32       2.46%       649.07        0.93%     435.99        0.70%     422.71       0.64%
                        C10′          727.68       1.80%       931.27        1.33%     581.12        0.93%     851.69       1.30%
                        C9             649.21       1.61%      1,290.77       1.85%    1,459.22       2.33%    2,388.63      3.64%
                        C8              17.95       0.04%             -           -           -           -           -          -
坎地沙坦
         高级中间体     C7              166.4       0.41%             -           -           -           -           -          -
    酯
                        C8M            608.78       1.51%      1,370.50       1.96%    1,365.57       2.18%     512.34       0.78%
                        C6M          3,291.25       8.15%        919.1        1.32%    3,262.86       5.22%    4,383.77      6.69%
                        C6                     -          -           -           -     542.93        0.87%     832.97       1.27%
           初级中间体   C10 侧链        69.59       0.17%             -           -           -           -           -          -
           原料药       -               163.6       0.41%        30.17        0.04%     242.55        0.39%        6.51      0.01%
 其他
           高级中间体   -            1,432.48       3.55%      3,024.90       4.33%    2,005.81       3.21%    4,990.37      7.61%
                                                          1-1-192
          浙江天宇药业股份有限公司                                                           首次公开发行股票招股意向书
                                           2017 年 1-6 月                   2016 年                   2015 年                   2014 年
产品类别 具体产品        产品名称
                                        销售金额           占比     销售金额          占比     销售金额      占比       销售金额         占比
          初级中间体     -                     10.3         0.03%      202.26          0.29%      433.68        0.69%      263.84         0.41%
          原料药         -               16,998.20         42.10% 27,127.52           38.86% 18,856.45        30.14% 14,577.52           22.24%
 合计     高级中间体     -               18,588.26         46.04% 29,180.94           41.80% 31,698.58        50.67% 39,640.46           60.47%
          初级中间体     -                4,790.48         11.86% 13,498.18           19.34% 12,001.27        19.18% 11,338.23           17.30%
 总计     -              -               40,376.95     100.00% 69,806.64         100.00% 62,556.29          100.00% 65,556.21        100.00%
                 (2)报告期内,抗哮喘药物原料药及中间体的名称、产量、销量、销售
          金额及占抗哮喘类业务收入的比例情况如下:
                                                                                                                 单位:万元
 具体产                       2017 年 1-6 月                      2016 年                       2015 年                        2014 年
              产品名称
   品                    销售金额        占比          销售金额         占比           销售金额          占比       销售金额          占比
 原料药        MCK            533.62      16.71%            577.55           9.39%           363.94        5.81%         150.85           2.58%
                MK           2,203.33     69.00%           5,280.27         85.88%       4,057.68          64.72%       4,242.23         72.43%
 高级中       MCK-2J                -              -        135.73           2.21%           136.99        2.19%          49.66           0.85%
 间体          MK-4                                                                          117.89        1.88%         172.27           2.94%
                                    -              -              -               -
                其他                -              -           0.06          0.00%                -             -           2.05          0.04%
 初级中         MC               5.33      0.17%            132.94           2.16%           375.21        5.98%         258.83           4.42%
 间体         MC 甲酯         450.98      14.12%             22.05           0.36%       1,217.57          19.42%        980.82          16.75%
   合计          -           3,193.26    100.00%           6,148.60    100.00%           6,269.28       100.00%         5,856.71     100.00%
                 (3)报告期内,抗病毒药物中间体的名称、产量、销量、销售金额及占
          抗病毒类业务收入的比例情况如下:
                                                                                                                 单位:万元
               年份           产品类别          具体产品                产品名称                 销售收入               占比
                                                                      ACTC、ACTC
                              依法韦仑         高级中间体                                             6,562.15           99.73%
              2017 年                                                     游离碱
               1-6 月         索非布韦             原料药               索非布韦                        17.80             0.27%
                                合计                   -                   -                          6,579.95          100.00%
                                                                      ACTC、ACTC
                              依法韦仑         高级中间体                                             8,234.88           89.91%
                                                                        游离碱
                                                                         粗品                          347.81             3.80%
              2016 年         索非布韦         高级中间体
                                                                            X0029-K                    326.65             3.57%
                              环丙乙炔         初级中间体                   环丙乙炔                   249.18             2.72%
                                合计                   -                    -                         9,158.52          100.00%
                                                                      ACTC、ACTC
                              依法韦仑         高级中间体                                             4,426.73           71.57%
              2015 年                                                     游离碱
                              依法韦仑         初级中间体               环丙乙炔                      1,754.97           28.37%
                                                                  1-1-193
浙江天宇药业股份有限公司                                                首次公开发行股票招股意向书
                     索非布韦         高级中间体            X0029-K                 3.87           0.06%
                       合计                   -                -                 6,185.57       100.00%
                     依法韦仑         高级中间体             ACTC                 340.04           6.76%
      2014 年
                       合计                   -                -                  340.04        100.00%
(二)公司向前十大客户销售情况
    1、前十大客户名称、销售内容、销售金额及占比、销售模式
        (1)2017 年 1-6 月
                                                                                            单位:万元
                                                                                                    销售
序号                           客户名称                       金额        占比       交易内容
                                                                                                    模式
 1       ASH-LONGCHEM CO.,LIMITED                            7,029.36    11.54%     X0054 等        经销
                   Teva API India Limited                                                           直销
 2       Teva 集团       Assia Chemical Ind. Ltd.            4,286.07     7.04%     L-2、C10’等    直销
                         Pliva Hrvatska d.o.o.                                                      直销
                         Chinoin ZRt                                                                直销
                         Sanofi Chimie                                                              直销
 3       Sanofi 集团     Zentiva,K.S.                        3,363.02     5.52%     A5、MB 等
                                                                                                    直销
                         Sanofi-Aventis De Colombia
                                                                                                    直销
                         S.A. 4
                         Novartis International
                                                                                                    直销
                         Pharmaceutical Ltd.
                         Lek Pharmaceuticals D.d.                                                   直销
         Novartis 集
 4                  SANDOZ                                   3,330.04     5.47%     MB 等           直销
         团
                    Sandoz do Brasil Industria
                                                                                                    直销
                    Farmaceutica Ltd
                    Novartis Pharma AG                                                              直销
 5       DKSH JAPAN K.K.                                     3,218.29     5.28%     C6M 等          经销
                         Chemo AG Lugano Branch                                                     经销
                         Quimica Sintetica S.A.                                                     直销
                                                                                    氯沙坦钾、
 6       Chemo 集团                                          3,087.11     5.07%
                         Chemo Iberica, S.A.                                        C8M 等          直销
                         Laboratorios Liconsa S.A.                                                  直销
         Aurobindo       持诺化工(上海)有限公司                                   氯沙坦钾、      经销
 7                                                           2,933.84     4.82%
         集团            Aurobindo Pharma Limited                                   厄贝沙坦等      直销
 8       Sinolite Industrial    Co.,Limited                  2,726.21     4.48%     ACTC 等         经销
                          上海迪赛诺药业股份有限公
                                                                                                    直销
                          司
 9       迪赛诺集团                                          2,178.41     3.58%     ACTC 等
                          上海迪赛诺化学制药有限公
                                                                                                    直销
                          司
                                                                                    缬沙坦、MK
 10      浙江途韩进出口有限公司                              1,653.61     2.72%                     经销
                                                                                    等
                                                  1-1-194
浙江天宇药业股份有限公司                                              首次公开发行股票招股意向书
                                                                                              销售
序号                     客户名称                          金额         占比     交易内容
                                                                                              模式
                       合计                               33,805.96    55.51%        -          -
        (2)2016 年
                                                                                              销售
 序号                     客户名称                         金额         占比    交易内容
                                                                                              模式
  1      ASH-LONGCHEM CO.,LIMITED                         11,009.19    10.17%   X0054 等      经销
                                                                                V3 盐酸盐、
  2      Mylan Laboratories Limited                        9,482.34     8.76%                 直销
                                                                                ACTC 等
                       Chinoin ZRt                                                            直销
                       Sanofi Chimie                                                          直销
         Sanofi 集                                                              MB、氯沙坦
  3                                                        6,582.71     6.08%
         团            Zentiva,K.S.                                             钾等          直销
                       Sanofi-Aventis De Colombia
                                                                                              直销
                       S.A.
                       Chemo AG Lugano Branch                                                 经销
         Chemo 集      Quimica Sintetica S.A.                                   氯沙坦钾、    直销
  4                                                        6,553.86     6.06%
         团            Chemo Iberica, S.A.                                      C8M 等        直销
                       Laboratorios Liconsa S.A.                                              直销
         Aurobindo     持诺化工(上海)有限公司                                 氯沙坦钾、    经销
  5                                                        5,230.42     4.83%
         集团          Aurobindo Pharma Limited                                 厄贝沙坦等    直销
                       Teva API India Limited                                                 直销
                                                                                A10’、T5、
  6      Teva 集团     Assia Chemical Ind. Ltd.            5,152.62     4.76%                 直销
                                                                                L-2 等
                       Pliva Hrvatska d.o.o.                                                  直销
                                                                                ACTC、缬沙
  7      浙江速浪进出口有限公司                            2,736.40     2.53%                 经销
                                                                                坦等
                                                                                3-甲基-4-甲
  8      Mitsubishi Corporation                            2,677.33     2.47%                 直销
                                                                                硫基苯酚
                       Novartis International
                                                                                              直销
                       Pharmaceutical Ltd.
         Novartis 集   Lek Pharmaceuticals D.d.                                               直销
  9                                                        2,622.99     2.42%   MB 等
         团          SANDOZ                                                                   直销
                     Sandoz do Brasil Industria
                                                                                              直销
                     Farmaceutica Ltd
  10     江苏恒瑞医药股份有限公司                          2,459.41     2.27%   厄贝沙坦等    直销
                        合计                              54,507.29    50.36%        -          -
注:对于受同一控制的客户,其销售金额进行了合并,名称以集团列示,下同。
        (2)2015 年
                                                                                              销售
 序号                    客户名称                         金额         占比      交易内容
                                                                                              模式
                                                                                  V3 盐酸
  1      Mylan Laboratories Limited                       8,231.22      9.80%                 直销
                                                                                盐、MK 等
  2      Teva 集团     Teva API India Limited             7,131.92      8.49%   A10’、T5、   直销
                                                1-1-195
浙江天宇药业股份有限公司                                              首次公开发行股票招股意向书
                                                                                              销售
 序号                   客户名称                           金额        占比      交易内容
                                                                                              模式
                      Assia Chemical Ind. Ltd.                                    L-2 等      直销
                      Pliva Hrvatska d.o.o..                                                  直销
                      Chemo Ag Lugano Branch                                                  经销
         Chemo 集     Quimica Sintetica                                         氯沙坦钾、    直销
  3                                                        6,567.33     7.82%
         团           Chemo Iberica, S.A.                                         C8M 等      直销
                      Laboratorios Liconsa S.A.                                               直销
                      Chinoin ZRt                                                             直销
                      Sanofi Chimie                                                           直销
         Sanofi 集                                                              MB、氯沙
  4                                                        5,411.70     6.44%                 直销
         团      Zentiva,K.S.                                                    坦钾等
                 Sanofi Aventis De                                                            直销
                 Colombia S.A.
  5      ASH-LONGCHEM CO.,LTD                              3,891.51     4.63%    X0054 等     经销
  6      DKSH Japan K.K.                                   3,420.57     4.07%      C6M        经销
         浙江省医药保健品进出口有限责任公                                        JL-4、MB
  7                                                        2,411.61     2.87%                 经销
         司                                                                          等
  8      浙江美诺华药物化学有限公司                        2,366.03     2.82%   C9、JL-4 等   直销
  9      江苏恒瑞医药股份有限公司                          2,205.70     2.63%   厄贝沙坦等    直销
                                                                                V3 盐酸盐
 10      Jubilant Life Sciences Ltd.                       1,911.52     2.28%                 直销
                                                                                等
                       合计                               43,549.11    51.84%        -           -
        (3)2014 年
                                                                                              销售
序号                    客户名称                           金额        占比      交易内容
                                                                                              模式
                     Teva API India Limited                                      MB-Br、       直销
 1      Teva 集团    Assia Chemical Ind. Ltd.             10,625.56    13.67%   T5、MC-甲      直销
                     Pliva Hrvatska d.o.o.                                        酯等         直销
                                                           5,289.00     6.80%   V3 盐酸盐、
 2      Mylan Laboratories Limited                                               MK、DCC       直销
                                                                                     等
 3      DKSH Japan K.K.                                    4,540.32     5.84%     C6M 等       经销
                     Chemo Ag Lugano Branch                                                    经销
    Chemo 集     Quimica Sintetica                                          氯沙坦钾、     直销
 4                                                         4,396.58     5.66%
    团           Chemo Iberica, S.A.                                          缬沙坦等     直销
                     Laboratorios Liconsa S.A.                                                 直销
                     Chinoin ZRt                                                               直销
                     Sanofi Chimie                                                             直销
    Sanofi 集
 5                                                         3,938.12     5.07%   A5、MB 等
    团           Zentiva,K.S.                                                              直销
                     Sanofi Aventis De Colombia
                                                                                               直销