百奥泰:百奥泰关于与Biogen就BAT1806(托珠单抗)注射液签署授权许可与商业化协议收到首付款的进展公告

证券代码:688177          证券简称:百奥泰               公告编号 2021-030



                百奥泰生物制药股份有限公司
   关于与 Biogen International GMBH 就 BAT1806
   (托珠单抗)注射液签署授权许可与商业化协议
                     收到首付款的进展公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。




    2021 年 4 月,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”或“公司”)
与 Biogen International GMBH(以下简称“Biogen”) 签署授权许可与商业化协议,
将公司药品 BAT1806(托珠单抗)注射液在除中国地区(包括中国大陆、香港
特别行政区、澳门特别行政区、台湾,下同)以外的全球市场的独占的产品权益
有偿许可给 Biogen(以下简称“协议”或“本协议”)。首付款及里程碑款总金额最
高至 1.2 亿美元,其中包括 3,000 万美元首付款、累计不超过 9,000 万美元里程
碑付款和两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。

    百奥泰于 2021 年 4 月 8 日召开公司第一届董事会第二十四次会议,审议通
过了《关于公司与 Biogen International GMBH 就 BAT1806(托珠单抗)注射液
签署许可与商业化协议的议案》,本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大
资产重组事项,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司章程等相关
规定,本议案无需提交股东大会审议。

    2021 年 6 月 1 日 Biogen 和百奥泰联合宣布了 BAT1806(托珠单抗)的临床
三期研究的结果。该研究达到了其临床主要终点,表明在接受甲氨蝶呤治疗后病
情仍未得到有效控制的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者中,该药物与参
照药具有等效性。该研究的临床主要终点是美国风湿病学会推荐的 20%响应标
准(ACR20)。

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    根据协议约定,在获得满意的三期临床实验结果后,Biogen 将向百奥泰一
次性支付 3,000 万美元首付款。Biogen 于 2021 年 6 月确认上述里程碑条件已达
到,于 2021 年 7 月 21 日,百奥泰收到由 Biogen 支付的 2,859 万美元首付款(已
扣除 141 万美元为美国扣缴企业所得税),公司预计该款项将对 2021 年上半年
度业绩产生积极影响。

    协议履行的风险详见公司于 2021 年 4 月 9 日披露的《百奥泰关于与 Biogen
International GMBH 就 BAT1806(托珠单抗)注射液签署许可与商业化协议的公
告》(公告编号:2021-024)之“五、协议履行的风险分析”。

    敬请广大投资者注意投资风险,公司将按有关规定及时对本协议后续进展情
况履行信息披露义务。

    特此公告。

                                               百奥泰生物制药股份有限公司

                                                                      董事会

                                                           2021 年 7 月 22 日




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