百奥泰:百奥泰关于与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206(乌司奴单抗)注射液签署授权许可与商业化协议的公告

证券代码:688177          证券简称:百奥泰              公告编号:2021-042



                 百奥泰生物制药股份有限公司
           关于与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
就 BAT2206(乌司奴单抗)注射液签署授权许可与商
                          业化协议的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


       重要内容提示:

        协议内容摘要:

    百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”或“公司”)与 Hikma
Pharmaceuticals USA Inc.(以下简称“Hikma”)签署授权许可与商业化协议,将公司
的 BAT2206(乌司奴单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许
可给 Hikma(以下简称“协议”或“本协议”)。

    交易标的名称:BAT2206(乌司奴单抗)注射液在美国市场独占的产品商业
化权益;

    交易金额:首付款及里程碑款总金额最高至 1.5 亿美元,其中包括 2000 万
美元首付款、累计不超过 1.3 亿美元里程碑付款和商业特许权使用费,以及两位
数百分比的净销售额作为供货价。

    协议生效条件:经双方签订盖章并经百奥泰董事会审议通过,该事项无需股
东大会审议。

    协议履行期限:美国市场首次商业化销售 BAT2206 之后 15 年届满。除非一
方在期限届满前不迟于六个月向另一方发出终止通知,否则期限将自动延长一
年。

        对上市公司当期业绩的影响:
    本协议的签订预计将对未来业绩产生积极影响,有利于提升公司的盈利能
力。

        协议履行中的重大风险及重大不确定性:

    详见本公告之“五、协议履行的风险分析”。

       一、   审议程序情况

    百奥泰于 2021 年 8 月 27 日召开公司第一届董事会第二十六次会议,审议通
过了《关于公司与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就 BAT2206(乌司奴单抗)
注射液签署许可与商业化协议的议案》,本次签署授权协议事项不属于关联交易
和重大资产重组事项,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司章程
等相关规定,本议案无需提交股东大会审议。

       二、   协议标的和对方当事人情况

       (一) 许可产品的基本信息

       BAT2206 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似
药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液,乌司奴单抗是一款靶向白细胞
介素 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基的全人源单克隆抗体。IL-12 和 IL-23
是天然产生的细胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与 p40 亚基
以高亲和力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏 IL-12 和
IL-23 介导的信号传导和细胞因子的效应。目前,该药正在开展治疗斑块状银
屑病的全球 III 期临床研究。

       (二) 协议对方当事人情况

       Hikma 是一家全球性公司,总部位于英国。在美国、中东和北非以及
欧洲设有本地办事处。Hikma 每天帮助数百万人涵盖全球多个国家捍卫健
康。40 多年以来,Hikma 一直开发高质量的药物并促进药物的可及性。Hikma
发挥独特的洞察力和应用专业知识,将前沿科学转化 为能改变人们生活的
创新解决方案。Hikma 是领先的授权合作伙伴,8600 名员工正共同塑造着
一个滋养全社会,更加健康的世界。
    Hikma 已在英国伦敦证券交易所上市(股票代号:HIK)。

    根据 Hikma 的财务报表(按照国际财务报告准则编制,经审计),截
至 2020 年 12 月 31 日,Hikma 总资产为 41.35 亿美元;2020 财年度实现营
业收入 23.41 亿美元,营业净利润 5.79 亿美元。

    Hikma 与公司及控股子公司不存在关联关系。最近三个会计年度,Hikma
与公司及控股子公司未发生业务往来。

    三、   协议主要条款

    (一) 协议的签署情况及许可事项:

    北京时间 27 日,百奥泰于中国广州与 Hikma 签订本协议,协议约定百奥泰
将自主研发且具有自主知识产权的 BAT2206(乌司奴单抗)注射液在美国市场
的独占的产品商业化权益有偿许可给 Hikma。百奥泰可获得总金额最高 1.5 亿美
元的首付款、里程碑款和商业特许权使用费,外加两位数百分比净销售额作为供
货价。

    (二) 首付款:

    在协议生效后,Hikma 将向百奥泰一次性支付 2000 万美元首付款。

    (三) 里程碑付款及商业特许权使用费:

    Hikma 将在达到相应的里程碑事件后向百奥泰支付累计不超过 1.3 亿美元
的里程碑款及商业特许权使用费。

    (四) 供货价格:

    百奥泰将以两位数百分比净销售额作为供货价向 Hikma 供应产品。

    (五) 履行期限:

    美国市场首次商业化销售 BAT2206 之后 15 年届满。除非一方在期限届满前
不迟于六个月向另一方发出终止通知,否则期限将自动延长一年。

    (六) 违约责任:

    任何一方可以在另一方发生重大违约的情况下终止本协议,并要求违约方承
担违约责任,包括负责保护及赔偿未违约方及其关联方各自的继任人、受让人(以
及各自的高级管理人员、董事、股东和员工),使其免受因任何第三方的申索、
要求、诉讼或其他程序而引起的任何相关的损害、责任或费用,包括合理的法律
费用和律师费。

    (七) 争议解决方式:

    在协议期限内,因本协议引起或与本协议有关的任何性质的争议,双方代表
将共同协商解决方案;若上述程序仍未能解决争议,双方都可以向有管辖权的法
院提起诉讼。

    四、   协议履行对上市公司的影响

    (一) 本次协议的签署,旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的
方式快速转化为公司效益,本次公司与 Hikma 的合作,可以将国际先进的研发、
生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面的优势进行有机结合,为公司
未来的发展创造有利条件,对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。

    (二) 本协议的顺利履行预计会对公司未来的经营业绩产生积极影响。

    (三) 本协议的履行对公司业务的独立性不构成影响,不会因履行本协议
而对协议对方形成依赖。

    五、   协议履行的风险分析

    (一)协议中所约定的付款需要满足一定的条件,最终付款金额尚存在不确
定性。

    (二)本协议已对协议金额、生效条件、履行期限等内容做出了明确约定,
协议各方也均有履约能力,但在协议履行过程中,考虑到医药产品的特点,药品
的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长,易受到技术、审批、
政策等多方面因素的影响;截至本公告日,百奥泰 BAT2206(乌司奴单抗)注
射液仍未在任何国家和地区递交上市申请;产品市场竞争形势均存在诸多不确定
性,可能会导致协议无法如期或全面履行。

    敬请广大投资者注意投资风险,公司将按有关规定及时对本协议后续进展情
况履行信息披露义务。

   特此公告。

                       百奥泰生物制药股份有限公司董事会
                                       2021 年 8 月 28 日

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