赛科希德:赛科希德2021年年度报告摘要

公司代码:688338                                  公司简称:赛科希德




                   北京赛科希德科技股份有限公司
                       2021 年年度报告摘要
                                    第一节 重要提示
1   本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规

    划,投资者应当到上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。


2   重大风险提示
    公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“四、
风险因素”,敬请投资者注意投资风险。


3    本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、

    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


4    公司全体董事出席董事会会议。


5     容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


6    公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否


7   董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    经公司第三届董事会第二次会议审议,公司 2021 年度利润分配方案拟定如下:拟以 2021 年

度实施权益分派股权登记日登记的总股本数为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利人民币 2.5

元(含税),合计拟派发现金红利人民币 20,412,000.00 元(含税),占公司 2021 年度合并报表归

属于上市公司股东净利润的 20.96%。
    上述利润分配方案已由独立董事发表独立意见,该利润分配方案需经公司股东大会审议通过
后实施。



8   是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
                                 第二节 公司基本情况
1   公司简介

公司股票简况
√适用 □不适用
                                     公司股票简况
     股票种类   股票上市交易所         股票简称        股票代码        变更前股票简称
                    及板块
人民币普通股(A 上海证券交易所
                                      赛科希德             688338           ——
      股)          科创板


公司存托凭证简况
□适用 √不适用


联系人和联系方式
    联系人和联系方式      董事会秘书(信息披露境内代表)             证券事务代表
          姓名          张嘉翃                                孙政芳
        办公地址        北京市昌平区科学园路7号院1号楼8       北京市昌平区科学园路7号院
                        层                                    1号楼8层
         电话           010-53855568-808                      010-53855568-808
       电子信箱         investor@succeeder.com.cn             investor@succeeder.com.cn


2   报告期公司主要业务简介

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

    公司自成立以来,秉承“成功源自专一,服务创造价值”的核心价值观,一直致力于血栓与

止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售,为医疗机构提供凝血、血液流

变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材,主要应用于血栓性及出血性

疾病的预防、筛查、诊断和监测。

    公司专注于血栓与止血体外诊断领域,构建了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群,拥有

血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核

心工艺、溯源方法 5 大核心技术类别,形成了集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系。公司产品

覆盖血栓与止血体外诊断领域的主要检测项目,能够满足不同层级终端医疗机构需求,是血栓与

止血体外诊断领域领先的国内生产商。


(二) 主要经营模式

    公司采用“自主研发生产、以产定购、以销定产、以经销为主”的经营模式,符合医疗器械
行业惯例、公司自身发展阶段及客户分布情况。

     A. 采购模式

     公司实行“以产定购”的采购模式。公司研发中心负责编制生产各产品所需采购原材料的物

料清单和质量要求,并对采购原材料进行分类;物资部依据物料技术指标选择符合要求的合格供

应商。公司经过严格评审和长期质量验证,与合格供应商建立了长期的合作关系。

     B. 生产模式

     公司实行“以销定产”的生产模式。销售部负责制定年度销售计划,生产中心根据销售计划

制定生产计划,并根据市场情况、库存情况和销售量情况随时调整季度、月度生产计划,最后由

生产中心组织生产,整个过程中实施了严格的质量把控,以确保最终产品的质量。

     C. 研发模式

     公司建立了覆盖仪器、试剂、耗材产品线的研发团队,坚持自主研发为主。研发中心作为承

担公司科技创新及技术管理的部门,主要负责编制设计计划、技术研究、新产品开发和产品重大

改进的设计、收集国内外同行业先进技术进行理论实践研究、编制设计文件及关键工艺等工作。

     D. 销售模式

     报告期内,公司仍以境内销售为主。由于公司产品的终端用户主要为分布在全国各地的医疗

机构,所以公司采用经销为主、直销为辅的销售模式,既能提升销售服务能力、扩大对终端客户

覆盖范围,又能避免直销模式下终端医疗机构的账期较长对公司造成的资金占用。


(三) 所处行业情况
1.   行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

     公司主营产品为血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材,属于体外诊断行业下属

的血栓与止血诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年 10 月修订),公司

所处行业属于制造业(C)中的医药制造业(分类代码:C27),根据行业细分,公司属于医药制造

业中的“体外诊断行业”;按照《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为“医疗仪

器设备及器械制造”行业中的“医疗诊断、监护及治疗设备制造”子行业(分类代码 C3581)。

     (1) 行业发展阶段
     体外诊断市场与各地区的人口总数、医疗保障水平、医疗技术及服务水平等因素密切相关。

慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展成为驱动体外诊断市场不

断发展的主要因素。

     中国市场的巨大需求奠定了我国体外诊断行业的发展空间,2014-2018 五年复合增长率为
18.6%,高于同时期全球平均增长水平。2021 年随着新冠疫情防控工作的开展,中国体外诊断市

场规模已经超过 1000 亿人民币。从细分领域来看,中国体外诊断市场由生化诊断、免疫诊断、分

子诊断、血栓与止血诊断等细分领域构成。与欧美等发达国家相比,我国血栓与止血体外诊断市

场发展时间较短,普及率较低,目前正处于快速发展期,2015-2019 年的年复合增长率为 24.8%,

2019 年市场规模约 64.7 亿元。2020 年后新冠疫情对行业增长存在一定程度影响,但未来中国血

栓与止血市场需求增长的总体趋势没有改变。

    (2) 行业基本特点
    随着我国科技水品的不断提高、医疗市场规模的逐渐扩大和居民健康意识的逐渐增强,体外

诊断行业表现出技术含量高、市场规模大、增速快和发展潜力大等特点。

    A. 体外诊断行业技术含量高

    体外诊断研发包括体外诊断试剂研发和体外诊断仪器研发,体外诊断试剂的研发涉及检验医

学、临床医学、免疫学、分子生物学、生物化学等学科,体外诊断仪器的研发涉及光机电、自动

化、软件工程等学科,体外诊断试剂与体外诊断仪器要进行匹配和协调,对技术创新和新产品研

发能力要求高、难度大,是典型的技术密集型行业。

    B. 体外诊断行业市场规模大、增速快和发展潜力大

    体外诊断是诊疗的前提,是现代检验医学的重要载体,提供了大部分临床诊断的决策信息,

日益成为人类疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。体外诊断行业是医疗器械行业中体量大、

增速较快的子行业。

    C. 血栓与止血体外诊断市场需求随着学术认知的深入而持续增长

    在我国由于临床认知不足,在血栓与止血诊断技术应用上与欧美发达国家有较大差距,医疗

机构对于血栓与止血检测项目的理解和应用还有持续发展的潜力。目前在中国血栓与止血体外诊

断呈现出从血栓性疾病、出血性疾病的筛查,向疾病预防、疾病诊断和药物监测发展的趋势,三

级医院开展的血栓与止血检测项目种类不断增加。同时随着分级诊疗制度的实施,到二级医院及

以下医疗机构就诊的血栓性疾病、出血性疾病的患者数量迅速增加,这一层级医院对血栓与止血

学科认知不足的情况更为突出。因此随着血栓与止血体外诊断学术教育的普及以及临床医生对学

术认知的不断深入,各级医疗机构对出凝血主流及特殊检测项目的应用需求将持续增长。

    D. 医保支付改革下的 DRG 和 DIP 将全面推行,推动高性价比国产医疗器械进口替代进程

    2017 年 6 月,国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》,

提出了医保支付制度改革的主要目标:2017 年起全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支
付方式。这一改革的直接目的就是规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长。

     2018 年 3 月,国家机构改革后,决定成立国家医疗保障局(以下简称“医保局”)。医保局成

立后,医保支付制度改革步伐显著加速。

     2020 年 3 月,中共中央国务院正式发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》(以下简称《意

见》),提出未来 10 年我国医疗改革重点。《意见》中提到,要持续推进以按病种付费为主的多元

复合式医保支付方式改革。6 月医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断

相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0 版)的通知》。

     2020 年 10 月,医保局颁发文件《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按

病种分值付费试点工作方案的通知》,标志着基于大数据的病种分值付费(DIP)方法开启了迈向

全国的步伐。

     2021 年 11 月,国家医疗保障局发布了《关于印发 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通

知》,要求加快建立管用高效的医保支付机制,加快推进 DRG/DIP 支付方式改革全覆盖。

     DRG/DIP 将成为缓解医保资金压力、促使供应商降低产品价格的有效方式。同时医院将更加

重视临床的诊疗效率和成本控制,推动检验科更加重视设备、试剂、耗材的采购成本,将推动高

性价比国产医疗器械产品进口替代进程。

     (3) 主要技术门槛
     体外诊断行业是一个集光机电、软硬件、生物学、临床医学等多学科交叉行业,是典型的技

术密集型行业,对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大,研发周期较长且投入也相对较大,

同时在法律及安全方面的要求较为严苛。因此,在新产品研发的过程中,可能面临因研发技术路

线出现偏差、研发进程缓慢、研发投入成本过高等情形。新进入者一般无法在短期内获得技术,

这成为其进入行业的主要门槛。另外,就具体产品而言,技术门槛还包括产品专利门槛。


2.   公司所处的行业地位分析及其变化情况

     经过多年的积累,公司形成了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群,具备突出的自主研发

和技术创新能力。公司拥有 15 项核心技术,主要涉及血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测

试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法五个方面。公司核心技术

权属清晰并发展成熟,目前公司拥有专利 29 项,其中 8 项为发明专利。公司在血液流变特性测量

技术平台上开展的“非牛顿流体流变学特性测试技术研究及应用”项目获得了 2009 年国家科技进

步二等奖和 2009 年北京市科技进步二等奖。公司的核心技术产品获得了科学技术部、北京市科学

技术委员会、中国医学装备协会等颁发的多项重要荣誉。
     公司研制了非牛顿流体粘度标准物质并被认定为国家二级标准物质,同时制定了相应测量程

序,为血流变测试仪提供了统一量值的标准平台,使得血流变检测项目可以向国家标准溯源,为

构建血流变检测项目的溯源体系作出了贡献。公司还通过向国家卫健委及下属省市级临床检验中

心提供血流变质控品,推进了血流变行业室内、室间质评的发展。

     公司积极参与行业标准的制订及修订工作。报告期内,公司作为起草单位参与制订的《抗凝

血酶 III 测定试剂盒(YY1741-2021)》,已由国家药品监督管理局于 2021 年 3 月 9 日发布;公司牵

头制订的《纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(YY/T1790-2021)》,已

由国家药品监督管理局于 2021 年 9 月 6 日发布;公司作为起草单位参加了《D-二聚体测定试剂盒

(免疫比浊法)YY/T1240-2014》行业标准的修订,并参与修改了《凝血分析仪(YY/T0659-2017)》

部分条款。

     公司生产凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪、血小板聚集测试仪、诊断试剂、质

控品和耗材等产品,产品线覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域,可应用于脑卒中、冠心病、

静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。目前公司生产或经营的

试剂产品已经覆盖国内血栓与止血体外诊断行业中的主流检测项目,能够满足终端客户多元化的

临床需求。


3.   报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

     报告期内血栓与止血检测技术的临床应用,呈现出从血栓性疾病、出血性疾病的筛查,向疾

病预防、疾病诊断和药物监测发展的趋势。随着新型直接口服抗凝药(DOACs)的发展,大量临

床验证表明,单靶点的抗凝治疗也需要靶向监测。因此出凝血检测特殊项目(包括

PC/PS/LA/vWF/Anti-Xa/凝血 VIII/凝血 IX 因子等项目)的开展不仅弥补了传统实验室监测的空白,

更是将诊断水平向精准治疗、个体化治疗方向持续推进,符合临床技术应用的发展趋势。在临床

需求引导下,以上出凝血检测特殊项目也将遵循从三级医院逐渐向二级医院及以下医疗机构发展

的规律,最终在国内市场上得到应用和普及,带来血栓与止血体外诊断新一轮的发展。

     随着临床对检测结果准确性和实验室质量控制要求的提升,血栓与止血体外诊断仪器和试剂

的技术发展也经历了从开放式系统走向仪器和试剂一体化封闭式系统的发展历程。目前国际领先

的三大凝血测试系统生产厂家(思塔高、美国国家仪器实验室、希森美康)均是向封闭系统方向

发展。公司的血栓与止血体外诊断产品发展也遵从行业发展趋势,向能覆盖多方法学的封闭式系

统,向更加快速、更加准确、更加智能化的方向发展。
3   公司主要会计数据和财务指标

3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
                                                                     单位:元 币种:人民币
                                                              本年比上年
                      2021年                2020年                               2019年
                                                                增减(%)
总资产          1,483,743,725.61      1,401,464,960.27                  5.87 426,691,686.00
归属于上市公司
                1,420,861,654.45      1,356,152,023.97                  4.77    374,693,962.58
股东的净资产
营业收入          239,915,362.66         222,398,393.41                 7.88    229,568,164.55
归属于上市公司
                   97,368,830.48          69,188,424.17                40.73     71,040,074.50
股东的净利润
归属于上市公司
股东的扣除非经
                   92,493,210.34          72,151,623.47                28.19     70,891,557.44
常性损益的净利

经营活动产生的
                  107,423,198.26          72,266,743.41                48.65     60,943,291.17
现金流量净额
加权平均净资产                                               减少1.67个百分
                            7.04                     8.71                                23.79
收益率(%)                                                              点
基本每股收益(
                            1.19                     0.99              20.20              1.19
元/股)
稀释每股收益(
                            1.19                     0.99              20.20              1.19
元/股)
研发投入占营业                                               增加0.33个百分
                            6.34                     6.01                                 6.04
收入的比例(%)                                                          点


3.2 报告期分季度的主要会计数据
                                                                        单位:元币种:人民币
                          第一季度           第二季度           第三季度           第四季度
                       (1-3 月份)        (4-6 月份)       (7-9 月份)      (10-12 月份)
营业收入                 50,843,046.14       59,847,495.27      53,462,283.47     75,762,537.78
归属于上市公司股东
                        19,451,138.70       22,273,127.16      25,315,625.17      30,328,939.45
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益      19,344,242.74       20,929,681.60      21,889,090.45      30,330,195.55
后的净利润
经营活动产生的现金
                         6,453,318.56       30,376,137.25      21,220,982.42      49,372,760.03
流量净额


季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用
4   股东情况

4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10

名股东情况
                                                                                   单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                         8,446
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数
                                                                                       8,308
(户)
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                               0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股
                                                                                           0
股东总数(户)
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数
                                                                                           0
(户)
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份
                                                                                           0
的股东总数(户)
                                   前十名股东持股情况
                                                                包 含
                                                                        质押、标记或
                                                                转 融
                                                                          冻结情况
                                                                通 借
                                                   持有有限
    股东名称      报告期内    期末持股     比例                 出 股                  股东
                                                   售条件股
    (全称)        增减        数量       (%)                  份 的                  性质
                                                     份数量             股份
                                                                限 售          数量
                                                                        状态
                                                                股 份
                                                                数 量
吴仕明                   0    28,298,431   34.66   28,298,431     0               0    境 内
                                                                         无            自 然
                                                                                       人
张海英                   0     4,864,865    5.96    4,864,865    0                0    境 内
                                                                         无            自 然
                                                                                       人
祝连庆                   0     3,648,649    4.47    3,648,649    0                0    境 内
                                                                         无            自 然
                                                                                       人
张嘉翃                   0     2,432,432    2.98    2,432,432    0                0    境 内
                                                                         无            自 然
                                                                                       人
宁波君度尚左股   -1,112,737    2,289,263    2.80           0     0                0    境 内
权投资合伙企业                                                                         非 国
                                                                         无
(有限合伙)                                                                           有 法
                                                                                       人
北京赛诺恒科技           0   2,268,000   2.78    2,268,000    0            0   境 内
中心(有限合伙)                                                                 非 国
                                                                  无
                                                                               有 法
                                                                               人
吴桐                     0   2,091,892   2.56    2,091,892    0            0   境 内
                                                                  无           自 然
                                                                               人
晏巧霞                   0   1,459,459   1.79    1,459,459    0            0   境 内
                                                                  无           自 然
                                                                               人
申子瑜                   0    972,973    1.19       972,973   0            0   境 内
                                                                  无           自 然
                                                                               人
古小峰                   0    972,973    1.19       972,973   0            0   境 内
                                                                  无           自 然
                                                                               人
上述股东关联关系或一致行动的说明           1、吴桐系赛科希德董事长吴仕明之女;2、北
                                           京赛诺恒为赛科希德员工持股平台,实控人为
                                           吴仕明。3、公司未知流通股股东之间是否存在
                                           关联关系或属于一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明     不适用
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
5   公司债券情况
□适用 √不适用
                                  第三节 重要事项
1   公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对

公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

    截止至 本报告期末,公司资产 总额 148,374.37 万元, 归属于上市公司股东的 净资产

142,086.17 万元。2021 年公司实现营业收入 23,991.54 万元,同比增长 7.88%;归属于上市公司

股东的净利润 9,736.88 万元,同比增长 40.73%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净

利润 9,249.32 万元,同比增长 28.19%。


2   公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终

止上市情形的原因。
□适用 √不适用

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